УСТРОЙСТВО ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ НАЗАЛЬНОЙ ПОЛИПОТОМИИ Российский патент 2022 года по МПК A61B18/20 

Изобретение относится к медицинской технике, в частности к хирургическим инструментам, которые могут найти применение в отоларингологии при проведении назальной полипотомии.

Полипозный риносинусит - хроническое воспаление слизистой оболочки носа и околоносовых пазух обусловленное образованием полипов в большинстве случаев имеющее рецидивирующий характер (Пискунов, Г.З. Жизнь человека от рождения до полипозного риносинусита. - 2012. - №2 - С. 44-47).

Полипозный риносинусит занимает от 5 до 20% в общей структуре болезней ЛОР органов. Невзирая на большое количество проведенных исследований и разработку методов лечения назальный полипоз является одной из важнейших не решенных проблем отоларингологии, обусловленной частым рецидивированием. (Волков А.Г. К патогенетическому лечению полипов носа при аспириновой триаде / Волков А.Г., Трофименко С.Л., Кириченко Ю.Г., Ващенко Н.Г. // Рос. ринология. - 1999. №1. - С. 76-77).

Основным проявлением полипозного риносинусита является нарушение носового дыхания, что крайне негативно сказывается на общем состоянии больного, оказывая отрицательное влияние на качество жизни. (Лопатин А.С., Козлов B.C., Исмаил X., Комисарова Т.Н., Нефедов B.C. Исследование качества жизни у больных с острым и рецидивирующим риносинуситом // Рос. ринол. - 2002. - №4. - с. 6-8).

Затруднение носового дыхания вызывает сбой в работе различных органов связанный с нарушением окислительных процессов в организме человека. (Крюков А.И. Влияние хронической носовой обструкции на мозговой кровоток и оксигенацию крови / А.И. Крюков, М.В. Тардов, А.О. Секерина // Материалы XI конгресса оториноларингологов «Наука и практика в оториноларингологии». 2012 г. С. 177; Носуля Е.В. Микрогемодинамические нарушения у больных полипозным риносинуситом по данным биомикроскопии бульбарной конъюнктивы / Е.В. Носуля, И.А. Ким, А.А. Худоногов // Рос. ринол. - 2006. - №2. - С. 13-14.)

Преимущественное при полипозном риносинусите дыхании через рот сокращает вентиляцию легких на 25-30%, что крайне негативно отражается на насыщении крови кислородом и углекислым газом. (Лопатин А.С. Ринит / А.С. Лопатин // М.: Литтера, 2010. - С. 122). Выявлены отрицательные изменения в работе сердца, морфологическом составе крови и биохимических свойствах лимфы, а также частые расстройства функции почек, желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы. (Добрынин К.Б. Этиопатогенетические аспекты полипозного риносинусита \ К.Б. Добрынин, Г.М. Портенко, Д.А. Миллер // Рос. ринол. - 2010. Т. 18. №3. С. 31. Солдатов И.Б. Руководство по оториноларингологии. Москва. Медицина, 1997. 321 с.).

Лечение полипозного риносинусита состоит из совмещения хирургического удаления и последующей медикаментозной терапии. Консервативное лечение заключается в устранение факторов, провоцирующих рост полипов носа: лечение инфекционных заболеваний носа и околоносовых пазух, исключение контакта с аллергенами, с применением назальных глюкокортикостероидов и антигистаминных препаратов. (Лопатин, А.С. Длительная терапия низкими дозами макролидов при хронических риносинуситах / А.С. Лопатин, Е.Г. Травкина // Российская ринология. - 2007. - №4. - С. 38-41). Главной задачей хирургического лечения полипозного риносинусита является максимально щадящий и минимально инвазивный в отношении внутриносовых тканей процесс проведения назальной полипотамии, коррекция анатомических деградаций (искривление носовой перегородки, гипертрофия назальных раковин), вскрытие и резекция клеток решетчатого лабиринта, затронутых полипозным процессом. Самым передовым и эффективным способом хирургического лечения признана эндоскопическая хирургия, выполняемая с применением шейверов и специальными инструментами. (Клинические рекомендации «Полипозный риносинусит». Москва-Санкт-Петербург. - 2014).

Эндоскопическое удаление назальных полипов с применением шейверов (дебридеров) сопряжена с большими материальными затратами варьирующими в зависимости от стран. Средняя стоимость в Канаде составляет 3500$, в США сумма расходов на проведение эндоскопической полипотомии носа составляет 8968$ на человека, в случае возникновения осложнений сумма расходов возрастает до 16877$, это не учитывая затраты связанные с нахождением пациентов на больничном, а также нематериальные затраты связанные с психосоциальными последствиями и падением качества жизни (Dalzel K. Endoscopic sinus surgery for the excision of nasal polyps: a systematic review of safety and effectivenyss / K. Dalziel, K. Stein, A. Round, et al. // Am J Rhinol. - 2006. - Vol. 20, №5. - P. 506-519).

Таким образом, учитывая распространенность и негативное влияние на здоровье человека полипозного риносинусита возникает необходимость в разработке и внедрении в общую практику устройства не требующего привлечения больших материальных и трудовых затрат, при помощи которого можно проводить форсированную назальную полипотомию максимально приближенную к основанию полипа и при этом с минимальным травмированием незатронутых воспалением тканей.

Известно устройство для лазерной полипэктомии (патент на полезную модель РФ №200629) содержащее эластичную трубку с размещенным в ее рабочем канале проводником, образующим при его выдвижении из конца эластичной трубки петлю с возможностью охвата полипа. Проводник в рабочем канале выполнен в виде петли многожильного световода, закрепленного на внутренней стороне ленты из гибкого материала, образующей совместно с многожильным световодом петлю при ее выдвижении из конца эластичной трубки. Концы жил световода равномерно распределены вдоль внутренней стороны ленты. Лента выполнена из гибкого пружинистого материала, при этом торцы жил срезаны под углом 45° к оси жилы световода и на них нанесено отражающее покрытие, обеспечивающего направленное излучение в сторону центра петли при подаче в жилы световода лазерного излучения, в качестве материала, из которого выполнена лента, используют лавсан или металл, радиус петли многожильного световода, закрепленного на внутренней стороне ленты из гибкого материала, выбирают равным 20 мм при числе жил световода равном не менее 6, а отражающее покрытие выполнено из металла или диэлектрика.

Недостатками данного устройства является пониженные функциональные возможности связанные со сложностью манипулирования в узких местах носовой полости, что сопряжено с высокой травмоопасностю для тканей не вовлеченных в полипозный процесс, а так же к значительным потерям времени при проведении операции, применимо только для одиночных хорошо сформированных полипов.

Известен режущий инструмент (патент №1507332) содержащий ручку, последовательно соединенные шейку, рабочую часть в виде петли с режущей кромкой, выполненные из материала с памятью формы, например из никелида титана, дополнительную заточку на наружной стороне петли напротив режущей кромки, ориентированную под углом 30°-60° к плоскости петли. Рабочая часть выполнена с зазором между рабочим концом и шейкой.

Недостатки данного устройства являются сложность и длительность проведения операции в виду необходимости проведения многократных поступательно-возвратных движений, что ведет к травмированию боковых тканей, и не позволяет удалять полипы максимально близко к основанию.

Известен инструмент для хирургического лечения заболеваний лор-органов (патент на полезную модель РФ №172320) содержащий рифленую рукоятку, выполненную в виде цилиндрической формы с внутренней резьбой на расстоянии 2-3 см, в рукоятку входит конец цельнолитого стержня с резьбой, при этом за резьбой на стержне имеется конусовидное расширение-упор, за которым стержень изогнут под углом 45° на протяжении 2 см, а его рабочий конец выполнен совмещенным распатором с режущим элементом с противоположной стороны распатора.

К недостаткам данного устройства относятся ограниченные функциональные возможности обусловленные конструктивными особенностями не позволяющими удалять полипы в узких местах, большая травмоопасность угрожающая здоровым тканям носовой полости осложнениями в виде воспалений и развитием спаек.

Из известных технических решений наиболее близким по технической сущности является шейвер ротационный ШР-01 с рукояткой РО.1 МД-150М (https://eurosmed.ru/products/shejver-rotatsionnyj-shr-01-s-rukoyatkoj-ro1-dlya-rinoskopii-md-150m) снабженный сменными режущими насадками выполненными в виде полой трубки, оканчивающейся электроприводным лезвием, которое вращается в защитном кожухе с небольшими отверстиями на конце для захвата и срезания тканей. Постоянный отсос через внутреннюю полость режущей насадки обеспечивает непрерывную эвакуацию крови и тканей.

К недостаткам данного устройства относятся заклинивание устройства при попадании больших конгломератов полипозной ткани частые кровотечения при проведении операций.

Цель изобретения разработка устройства применение которого ускорит и упростит проведение назальной полипотомии с максимально приближенной к основанию деструкцией полипозной ткани.

Поставленная цель достигается тем, что предложено устройство (Фиг. 1) состоящее из полой рукоятки [1] к нижней части которой герметично присоединена трубка [2] изготовленная из гибкого прозрачного материала например, из поливинилхлорида. Трубка [2] снабжена пневматическим штуцером [3] который обеспечивает герметичное подключение трубки [2] к хирургическому вакуумному аспиратору [4]. К верхний части рукоятки [1] герметично присоединен аспирационный зонд [5] к которому присоединен деструктор [6]. Деструктор [6] выполнен из трубки продольно разделенной на две равные части, которые с одной стороны соединены между собой шарнирами [7], а с противоположной от шарниров стороны по центру снабжены двумя полукольцами образующими кольцо [8] с внутренней резьбой [9] в которую вкручен винт [10]. К винту [10] прикреплен управляющий положением винта удлинитель [11] с регулятором вращения [12], которые выполнены в виде жесткого, но способного гнуться материала, например из проволоки изготовленной из нержавеющей стали. С внешней стороны на деструктор [6] насажен обтюратор [13], выполненный из растягивающегося материала, например из латекса. Внутри деструктора [6] расположен лазерный наконечник [14], подключенный посредством световода [15] к лазерной установке [16]. На боковой стороне рукоятки [1] расположены кнопки управления аспиратором [17] кнопка управления лазерной установкой [18] и регулятор вращения [12].

Устройство работает следующим образом. При проведении назальной полипотомии деструктор [6] подводят к полипу и прижимают, затем включают хирургический вакуумный аспиратор [4] который создает внутри устройства разряжение, происходит втягивание полипа внутрь деструктора [6]. В случае не втягивания полипа в устройство пользователь проводит настройку сечения деструктора [6], путем подкручивания винта [10], уменьшая или увеличивая сечение в зависимости от размера полипа. Если необходимо увеличение сечения деструктора [6] пользователь вкручивает винт [10] поворачивая регулятор вращения [12] по часовой стрелке. В случае необходимости уменьшения сечения деструктора [6] пользователь поворачивает регулятор вращения [12] против движения часовой стрелки. Винт [10] выкручивается из кольца [8], при этом обтюратор [13] сжимает деструктор [6] и происходит уменьшение сечения деструктора [6]. Попадая в деструктор [6] полип проскальзывает и вытягивается, при этом деструктор [6] прижимается к слизистой оболочке носа, вследствие чего лазерный наконечник [14] оказывается максимально близко к основанию полипа. После наведения и последующего втягивания полипа внутрь деструктора пользователь активирует кнопкой [18] лазерную установку [16] по световоду [15] происходит передача лазерного излучения в лазерный наконечник [14] происходит деструкция ножки полипа с одновременной коагуляцией основания, полип отделяется от слизистой носа.

Предложенное устройство позволит повысить скорость проведения назальной полипотомии сократив при этом материальные и трудовые затраты.

Устройство позволяет провести коагуляцию полипа максимально близко к основанию, что предотвращает кровотечение и минимизирует возможность возникновения осложнений в виде воспалений вызванных инфицированием раны.

Применение заявляемого устройства для проведения назальной полипотомиив большинстве случаев позволит избежать применения общего наркоза и длительной госпитализации, что плодотворно отразится на психоэмоциональном состоянии пациентов и последующей реабилитации.

Изобретение относится к медицинской технике, в частности к хирургическим инструментам, применяемым в отоларингологии при проведении назальной полипотомии. Устройство для проведения назальной полипотомии состоит из полой рукоятки с отверстием на конце. К нижней части рукоятки герметично присоединена трубка, снабженная пневматическим штуцером. К верхней части рукоятки герметично присоединен аспирационный зонд, к которому присоединен деструктор, выполненный из трубки, продольно разделенной на две равные части, которые с одной стороны соединены между собой шарнирами, а с противоположной от шарниров стороны по центру снабжены двумя полукольцами, образующими кольцо с внутренней резьбой, в которую вкручен винт. Винт снабжен регулятором вращения. С внешней стороны на деструктор насажен обтюратор, внутри деструктора расположен лазерный наконечник, подключенный посредством световода к лазерной установке. На боковой стороне рукоятки расположены кнопки управления аспиратором, лазерной установкой и регулятор вращения. Использование изобретения позволяет обеспечить повышение скорости проведения назальной полипотомии, сократив при этом материальные и трудовые затраты, а также позволяет провести коагуляцию полипа максимально близко к основанию, что предотвращает кровотечение и минимизирует возможность возникновения осложнений в виде воспалений, вызванных инфицированием раны. 1 ил.

Устройство для проведения назальной полипотомии, состоящее из полой рукоятки с отверстием на конце, отличающееся тем, что к нижней части рукоятки герметично присоединена трубка, снабженная пневматическим штуцером, при этом к верхней части рукоятки герметично присоединен аспирационный зонд, к которому присоединен деструктор, выполненный из трубки, продольно разделенной на две равные части, которые с одной стороны соединены между собой шарнирами, а с противоположной от шарниров стороны по центру снабжены двумя полукольцами, образующими кольцо с внутренней резьбой, в которую вкручен винт, при этом винт снабжен регулятором вращения, при этом с внешней стороны на деструктор насажен обтюратор, внутри деструктора расположен лазерный наконечник, подключенный посредством световода к лазерной установке, при этом на боковой стороне рукоятки расположены кнопки управления аспиратором, лазерной установкой и регулятор вращения.