НАЗАЛЬНЫЙ СТЕНТ Российский патент 2023 года по МПК A61M29/00 A61F2/82 

Изобретение относится к медицинской технике в частности к медицинским инструментам, предназначенным, для использования в отоларингологии и может, найти применение при проведении назальной полипотомии.

Полипозный риносинусит (ПРС) - хронический воспалительный процесс, обусловленный ремоделированием слизистой оболочки носа и околоносовых пазух обусловленный оброзованием и ростом отечных полипов (Лопатин А.С. Лечение полипозного риносинусита. Медицинская библиотека сервера MedLinks, 2003).

В настоящее время одним из наиболее распространенных хронических болезней полости носа и околоносовых пазух является полипозный риносинусит, составляющий в общей структуре лор-заболеваний от 5% до 32%. (Вафина Е.А. Ферментативный статус лейкоцитов в комплексе с иммунологическими показателями у больных хроническим полипозным риносинуситом // Матер. XXVI Съезда оторинолар. РФ. Сочи, 2001. - С. 527-529).

Полипозный риносинусит по негативному влиянию на качество жизни стоит в одном ряду с такими патологическими процессами, как сердечная недостаточность, стенокардия, хроническая обструктивная болезнь легких (Senior В.A. Use of the Rhinosinusitis Disability Index (RSDI) in rhinologic disease/B.A. Senior, C. Giaze, M.S. Benninger // Am J Rhinol. - 2001. - Vol. 15, №1. - P. 15-20).

Преимущественное при полипозном риносинусите дыхании через рот сокращает вентиляцию легких на 25-30%, что крайне негативно отражается на насыщении крови кислородом и углекислым газом. (Лопатин А.С. Ринит / А.С. Лопатин // М.: Литтера, 2010. - С. 122).

Дисфункция обоняния, встречающаяся у 25-73% больных ПРС, провоцирует снижение памяти и эмоционального состояния по причине нарушения проведения сенсорных стимулов из обонятельных луковиц в лимбическую систему головного мозга, что в массе с остальными симптомами ПРС ведет к снижению качества жизни, вызывая депрессивные состояния, тревожность и разнообразные фобии. (Chung J.H. Altered quality of life and psychological health (SCL-90-R) in patients with chronic rhinosinusitis with nasal polyps / J.H. Chung, Y.J. Lee, T.W. Kang, et al.// Ann Otol Rhinol Laryngol. - 2015. - Vol. 124, №8. - P. 663-670).

Таким образом, учитывая крайне негативное влияние на организм человека ПРС, возникает необходимость в разработке устройства способного создать условия, при которых пациент, невзирая на свое психо-эмоциональное состояние решится на проведение назальной полипотомии, как можно быстрее для исключения развития негативных последствий.

Известен назальный стент описанный в патенте РФ №2618187 «Способ изготовления назального стента для лечения пациентов с врожденными аномалиями развития и приобретенными деформациями челюстно-лицевой области», где описан назальный стент, выполненный в виде полого индивидуализированного стента в форме цилиндров или трубочек, с учетом всех индивидуальных особенностей анатомического строения носовых ходов и носовой перегородки. Внутри назального стента создан воздухопроводящий туннель с воздухоносными отверстиями с максимально возможным диаметром.

Недостатки данного стента связанны с отсутствием возможности регулирования сечения внутреннего просвета, что ограничивает возможность его применения в отоларингологии.

Известен расширяемый стент (патент РФ №2732311) который содержит цилиндрическую стенку, состоящую из решетчатых элементов, соединенных друг с другом, по меньшей мере, одного первого звена, которое содержит: первый нелинейный элемент, который соединен на каждом из своих осевых концов с решетчатым элементом на соответствующих первых стыках и второй нелинейный элемент, соединенный на каждом своем осевом конце с решетчатым элементом или первым элементом первого звена. Один элемент в виде перегородки, проходящий между первым элементом и вторым элементом, по меньшей мере, одного второго звена, которое содержит: первый нелинейный элемент, который соединен на каждом из своих осевых концов с решетчатым элементом. Второй нелинейный элемент, соединенный на каждом осевом конце с решетчатым элементом. Второй элемент первого звена имеет главным образом U-образную форму и проходит от своих осевых концов в направлении первого осевого конца стента и в направлении перегородки первого звена. При радиальном расширении стента из радиально стянутого состояния под воздействием внешней силы натяжение в перегородке первого звена и элементе в виде перегородки второго звена обеспечивает выступание радиально наружу вторых элементов, как первого, так и второго звена, соответственно.

Недостатками известного устройства связанны с риском смещения стента внутри носовой полости под воздействием воздушных потоков при дыхании и отсутствие возможности регулировки просвета

Из известных технических решений наиболее близким по технической сущности к заявляемому объекту является носовой стент (патент США №5601594) содержащий: деформируемый цилиндр, имеющий проходящий через него дыхательный канал, способный оставаться деформированным достаточно долго для введения в носовую полость и имеющий память, которая позволяет ему принимать исходную форму. Указанный цилиндр имеет диаметр, несколько больший диаметра носовой полости человека и имеет гладкую не впитывающую влагу поверхность. Устройство снабжено удлиненным гибким стержнем для введения через указанный проход и прочистки.

Недостатками известного устройства ограниченные функциональные возможности обусловленные отсутствием возможности регулирования величины просвета и ограниченная низкой упругостью сила расширения устройства недостаточная для создания необходимого просвета.

Цель изобретения - разработка устройства позволяющего временно восстановить носовое дыхание у пациентов с полипозом носа с толерантностью к сосудосуживающим препаратам.

Поставленная цель достигается тем, что предложен назальный стент (Фиг. 1), образованный из нижней створки [1] и верхней створки [2]. Спереди створки выполнены с утолщениями, образующие наконечник [3]. С тыльной стороны к нижней створке [1] и верхней створке [2] прикреплены зажимы [4]. Изнутри нижняя и верхняя створки снабжены внутренней резьбой [5] в которую вкручивается расширитель [6]. Расширитель [6] выполнен в виде полой конусовидной трубки с наружной резьбой [7] и гибкими направляющими [8]. Назальный стент работает следующим образом (Фиг. 2). Устройство медленно вставляют в носовой проход, благодаря наличию в устройстве наконечника [3] стент легко проскальзывает в полость носового хода. После установки устройства в носовой ход, пользователь прижимает пальцами руки гибкие направляющие [8] друг к другу и вставляет их между зажимов [4] в резьбу [5] расширителя [6]. Затем пользователь вращает расширитель [6] по направлению движения часовой стрелки, гибкие направляющие [8] при вращении приподнимают створки, образуя просвет, в который легко вкручивается расширитель [6]. При вкручивании расширитель раздвигает створки, увеличивая просвет. Чем глубже вкручивают расширитель, тем больше образуется просвет. Раздвигаясь, створки стента приподнимают полипы, свисающие в полость носового прохода, увеличивая просвет. Увеличенный просвет носового хода увеличивает пропускную способность носового хода, тем самым облегчая дыхание, возвращая пациенту носовое дыхание, пациент начинает дышать закрытым ртом, что плодотворно сказывается на его самочувствии. После завершения использования расширитель [6] выкручивают из устройства, зажимы [4] плотно прижимают створки друг к другу, сужая устройство по мере выкручивания расширителя, затем расширитель [6] удаляют из устройства и устройство извлекают из носовой полости. Многие пациенты с полипозом носа испытывают боязнь перед проведением полипотомии носа и долго не решаются на проведение операции, используя сосудосуживающие препараты, не взирая на инструкции применяемых препаратов, где строго регламентировано применение сосудосуживающих препаратов и ограниченно их время применения несколькими днями, пациенты применяют их месяцами, а то и годами, что приводит к толерантности организма к сосудосуживающим препаратам и крайне негативно сказывается в дальнейшем на здоровье человека. Долгое избегание проведения полипотомии носа приводит к привыканию пациента к отсутствию нормального носового дыхания, пациент постепенно свыкается и, испытывая страх перед операцией. Применение предложенного технического решения создает условия при которых пациент с нарушением носового дыхания вызванным полипозом носа с толерантностью организма к сосудосуживающим препаратам за короткий промежуток времени может ощутить положительный эффект от проведения полипотомии носа и решится на проведение полипотомии.

Изобретение относится к медицинской технике, в частности к медицинским инструментам, предназначенным для использования в отоларингологии, и может найти применение при проведении назальной полипотомии. Назальный стент содержит нижнюю и верхнюю створки, снабженные утолщениями, образующими наконечник. С тыльной стороны створок прикреплены зажимы. Внутри створки снабжены резьбой, в которую вкручивается расширитель, выполненный в виде полой конусовидной трубки с наружной резьбой и гибкими направляющими. Створки выполнены с возможностью раздвигаясь приподнимать полипы, свисающие в полость носового прохода. Зажимы выполнены с возможностью прижимания створок друг к другу. Гибкие направляющие предназначены для вставки их между зажимами в резьбу расширителя. Устройство позволяет временно восстановить носовое дыхание у пациентов с полипозом носа с толерантностью к сосудосуживающим препаратам. 2 ил.

Назальный стент, отличающийся тем, что содержит нижнюю и верхнюю створки, снабженные утолщениями, образующими наконечник, при этом с тыльной стороны створок прикреплены зажимы, а внутри створки снабжены резьбой, в которую вкручивается расширитель, выполненный в виде полой конусовидной трубки с наружной резьбой и гибкими направляющими, причем створки выполнены с возможностью раздвигаясь приподнимать полипы, свисающие в полость носового прохода, зажимы выполнены с возможностью прижимания створок друг к другу, а гибкие направляющие предназначены для вставки их между зажимами в резьбу расширителя.