Способ диагностики метастатического перикардита Российский патент 2023 года по МПК G01N33/68 G01N33/487 G01N33/49 

Изобретение относится к медицине, а именно к кардиологии и клинической лабораторной диагностике, и может быть использовано для ранней диагностики метастатического поражения перикарда (перикардита).

Перикардит - это заболевание, характеризующиеся воспалением серозной оболочки перикарда, которое может сопровождаться образованием перикардиального выпота, возникающего вследствие нарушения оттока перикардиальной жидкости.

Диагностика перикардита в соответствии с клиническими рекомендациями Европейского общества кардиологов [1] предполагает два уровня диагностических исследований. Исследования первого уровня проводятся во всех случаях подозрения на перикардит. Второй уровень исследований проводится для исключения специфических причин возникновения перикардита, например, метастатического перикардита, и включает исследование перикардиального выпота.

По мнению специалистов, актуальной проблемой остается ранняя диагностика метастазов рака в перикард, так как единичное цитологическое исследование перикардиального выпота не всегда информативно.

Известен способ диагностики перикардита, который основан на измерении толщины листков перикарда при эхокардиографическом исследовании [2]. Способ позволяет проводить раннюю диагностику констриктивной формы хронического адгезивного перикардита, но не позволяет проводить дифференциальную диагностику с метастатическим перикардитом.

Наиболее близким (прототип) является способ диагностики метастатического перикардита [3], включающий цитологическое исследование перикардиального выпота.

Однако цитологическое исследование перикардиального выпота для диагностики метастатического перикардита имеет свои недостатки. В частности, цитологическое исследование, как считают авторы, необходимо выполнять совместно с гистологическим исследованием биопсионного материала [4], что повышает травматичность, сложность и стоимость исследования. Кроме того, цитологическое исследование субъективно, его результат зависит от многих факторов, в том числе - и квалификации специалиста.

Целью предлагаемого способа является упрощение способа и сокращение срока диагностики метастатического перикардита.

Технический результат способа - возможность достоверной диагностики метастатического перикардита при простоте, доступности исследования, не требующего длительного времени, уникальных реактивов и приборов.

Сущность способа заключается в следующем. У пациента с перикардитом неясного характера определяют концентрацию общего белка перикардиального выпота и содержание общего белка сыворотки крови. На основании полученных значений рассчитывается градиент белка путем деления концентрации общего белка перикардиального выпота на концентрацию общего белка сыворотки крови. При установлении значений общего белка перикардиального выпота 30,0 г/л и более, а градиента белка 0,5 и более - высоко вероятен диагноз метастатического перикардита. При значении концентрации общего белка перикардиального выпота менее 30,0 г/л и градиента белка менее 0,5 маловероятен диагноз метастатического перикардита.

Выбор параметра - общий белок и градиент белка для диагностики перикардита основан на статистическом анализе и оценке диагностической эффективности (диагностической чувствительности - ДЧ, диагностической специфичности - ДС, величины площади под ROC кривой - AUC) параметров физико-химического и цитологического исследования перикардиального выпота (общий белок, удельный вес) и биохимического исследования крови (общий белок сыворотки, С-реактивный белок) в группе из тридцати девяти пациентов (таблица 1).

На основании полученных результатов сделано заключение о том, что различать группу с метастатическим поражением от группы сравнения позволял уровень общего белка в перикардиальном выпоте более 30,0 г/л (AUC=0,84) и градиента белка более 0,5 (AUC=0,86). Поэтому при уровне общего белка более 30 г/л и градиента белка более 0,5 высоко вероятен диагноз метастатического перикардита.

При сопоставлении цитологических данных и уровня общего белка в перикардиальном выпоте установлено, что опухолевые клетки часто не обнаруживались при первичном исследовании, а выявлялись при повторных пункциях перикардиальной полости, в то время как уровень общего белка свидетельствовал о метастатическом перикардите уже при первом исследовании.

Было проведено сравнение авторского способа и цитологического исследования (таблица 2).

Как следует из приведенной таблицы, предлагаемый способ проще, доступнее и экономичнее прототипа.

Примеры использования данного способа

Пример 1. Пациент А., 1954 года рождения поступил в кардиологическое отделение с подозрением на перикардит. С целью диагностики характера перикардита выполнена пункция перикардиальной полости с лабораторным исследованием перикардиального выпота. Концентрация общего белка перикардиального выпота составила 44 г/л, а концентрация общего белка сыворотки составила 53 г/л. Значение градиента белка (отношение общего белка перикардиального выпота к общему белку сыворотки) составило 0,83. Концентрация общего белка перикардиального выпота более 30 г/л, градиент белка более 0,5. Сделано предположение о метастатическом характере перикардита. Выполнено цитологическое исследование перикардиального выпота, обнаружены опухолевые клетки. Диагноз метастатического перикардита подтвердился.

Пример 2. Пациент К., 1962 года рождения поступил в кардиологическое отделение с подозрением на перикардит. С целью диагностики характера перикардита выполнена пункция перикардиальной полости с лабораторным исследованием перикардиального выпота. Концентрация общего белка перикардиального выпота составила 26 г/л, а концентрация общего белка сыворотки составила 72 г/л. Значение градиента белка (отношение общего белка перикардиального выпота к общему белку сыворотки) составило 0,36. Концентрация общего белка перикардиального выпота менее 30 г/л, градиент белка менее 0,5. Предположение о метастатическом характере перикардита отвергнуто. Выполнено цитологическое исследование перикардиального выпота. Метастатический перикардит не подтвердился.

Пример 3. Пациент Б., 1956 года рождения поступил в кардиологическое отделение с подозрением на перикардит. С целью диагностики характера перикардита выполнена пункция перикардиальной полости с лабораторным исследованием перикардиального выпота. Концентрация общего белка перикардиального выпота составила 25 г/л, а концентрация общего белка сыворотки составила 61 г/л. Значение градиента белка (отношение общего белка перикардиального выпота к общему белку сыворотки) составило 0,41. Концентрация общего белка перикардиального выпота менее 30 г/л, градиент белка менее 0,5. Предположение о метастатическом характере перикардита отвергнуто. В дальнейшем в течение месяца было выполнено 7 пункций перикардиальной полости с лабораторным исследованием выпота с целью подтверждения метастатического характера выпота. Метастатический перикардит не подтвердился.

Таким образом, использование предлагаемого способа позволяет диагностировать метастатический перикардит у пациентов, что позволит сократить время диагностического поиска и своевременно начать лечение.

Используемая литература.

1. Adler Y, Charron Р, Imazio М, Badano L, Bogaert J, Brucato A, Gueret P, Klingel K, Lionis C, Maisch B, Mayosi B, Pavie A, Ristic AD, Seferovic P, Swedberg K, Tomkowski W; ESC Scientific Document Group.2015 ESC Guidelines for the diagnosis and management of pericardial diseases: The Task Force for the Diagnosis and Management of Pericardial Diseases of the European Society of Cardiology (ESC) Endorsed by: The European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur Heart J. 2015 Nov 7;36(42):2921-2964. doi: 10.1093/eurheartj/ehv318. Epub 2015 Aug 29. PMID: 26320112; PMCID: PMC7539677.

2. Патент РФ 2314036. Способ диагностики констриктивного перикардита / Кочмашева В.В., Беликов Е.С., Дергунова М.А. - Заявка №2007104465/14, заявл.05.02.2007. Опубл. 10.01.2008, Бюл. №1.

3. Николенко Л.А., Алёхин Д.И., Николенко Е.С. Метастатические опухоли перикарда (клинические случаи). РМЖ «Медицинское обозрение» №14 от 30.08.2017 стр. 1077-1079).

4. Yildirim М, Ustaalioglu R, Erkan М, Ustaalioglu ВВ, Demirbag Н, Yasaroglu М, Dogusoy I, Okay Т. The Diagnostic Value of Pericardial Fluid and Pericardial Biopsy: Single Center Experiences. Heart Surg Forum. 2016 Feb 23;19(l):E23-7. doi: 10.1532/hsf.l328. PMID: 26913680.

Изобретение относится к медицине, а именно к кардиологии и клинической лабораторной диагностике, и может быть использовано для диагностики метастатического перикардита путем химико-микроскопического анализа перикардиального выпота. У пациента определяют концентрацию общего белка перикардиального выпота, концентрацию общего белка сыворотки крови. Рассчитывают градиент белка как отношение общего белка перикардиального выпота к белку сыворотки. Если концентрация общего белка перикардиального выпота 30,0 г/л и более, а значение градиента белка равно 0,5 и более, то диагностируют метастатический перикардит. Если значение концентрации общего белка перикардиального выпота менее 30,0 г/л и значение градиента белка менее 0,5, то диагностируют отсутствие метастатического перикардита. Способ обеспечивает возможность достоверной диагностики метастатического перикардита при простоте, доступности исследования, не требующего длительного времени, уникальных реактивов и приборов, за счет определения концентраций общего белка перикардиального выпота и общего белка сыворотки крови. 2 табл., 3 пр.

Способ диагностики метастатического перикардита путем химико-микроскопического анализа перикардиального выпота, отличающийся тем, что у пациента определяют концентрацию общего белка перикардиального выпота, концентрацию общего белка сыворотки крови, рассчитывают градиент белка как отношение общего белка перикардиального выпота к белку сыворотки, и если концентрация общего белка перикардиального выпота 30,0 г/л и более, а значение градиента белка равно 0,5 и более, то диагностируют метастатический перикардит, если значение концентрации общего белка перикардиального выпота менее 30,0 г/л и значение градиента белка менее 0,5, то диагностируют отсутствие метастатического перикардита.