УСТРОЙСТВО ДЛЯ АНТЕГРАДНОЙ БРАШ-БИОПСИИ ЖЕЛЧНЫХ ПРОТОКОВ Российский патент 2023 года по МПК A61B10/02 

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии и касается устройств для антеградной транспеченочной браш-биопсии желчных протоков у больных с опухолевыми стриктурами внепеченочных желчных протоков.

Среди органов билиопанкреатодуоденальной зоны опухолью наиболее часто поражается поджелудочная железа (ПЖ) - 63-86%. Причем более 60% новообразований приходится на головку ПЖ. Рак внепеченочных желчных протоков (включая опухоли дистального отдела холедоха) составляет 1-3% всех злокачественных опухолей и 3-18% новообразований органов БПДЗ. (Б.И. Долгушин, В.Ю. Косырев, Комплексная диагностика опухолей билиопанкреатодуоденальной зоны. // Практическая онкология • Т. 5, №2 - 2004, С. 77-84. Несмотря на развитие современных методов диагностики, выявление заболевания происходит на последних стадиях, поэтому резектабельность составляет не более 15-20% (А.А. Кашинцев, Н.Ю. Коханенко // Взаимосвязь между сахарным диабетом и раком поджелудочной железы// Сибирский онкологический журнал. 2013. №4 (58) С. 36-39; В.А. Кубышкин, А.И. Щеголев. // Отдаленные результаты лечения протоковой аденокарциномы головки поджелудочной железы: факторы, влияющие на прогноз течения заболевания. Анналы хирургической гепатологии, 2004, том 9, №1, с. 129-134).

Существует несколько устройств, которые можно использовать для получения цитологического материала путем браш-биопсии из внепеченочных желчных протоков.

Известно устройство - Гинекологический инструмент для морфологической диагностики патологии шейки и тела матки (патент РФ №2402986, Хутиева И.К, Хутиев Ц.С., Хутиева Н.Ц.), который состоит из трубки-проводника с выполненными прорезями на ее изогнутой части, равномерно расположенные относительно диаметра, а на противоположном конце выполнены ориентиры, соответствующие прорезям. Изогнутый конец внутренней трубки повторяет форму трубки-проводника, на котором выполнены насечки остроконечной формы, а между насечками выполнены аспирационные отверстия.

Недостатком данного устройства является то, что отсутствие направляющего элемента при анатомической непрямолинейности хода гепатикохоледоха не позволяет безопасно завести устройство по транспеченочному пункционному каналу в область сужения внепеченочных желчных протоков.

Известно также устройство для браш-биопсии дистального отдела холедоха (патент №2729017, Ревазов Е.Б., Хутиев Ц.С., Ревазова М.Р.), выполненное в виде монолитного гибкого пластикового корпуса включающее рабочую часть и направляющий элемент. Рабочая часть длиной 20-35 мм, снабжена полулунными и конусовидными зубцами высотой 1,5-3,5 мм, округлыми нишами диаметром 1,5-3 мм и глубиной 0,5-1 мм, расположенными с обеих сторон от конусовидных зубцов, на дистальном конце рабочей части с противоположной от зубцов стороны имеются два направляющих выступа длиной 1,7-2,5 мм в поперечном сечении представляющие собой полуокружность диаметром 2,8-4,2 мм и углом 140°-180°

Недостатком устройства является то, что направляющий элемент не является замкнутым в кольцо, что не позволит устройству для браш-биопсии неуклонно продвигаться вдоль транспеченочно заведенного проводника. Отсутствие оболочки (трубки) определяет контакт рабочей части с тканями по ходу пункционного канала, что приводит к имплантационному метастазированию при извлечении устройства после браш-биопсии.

В качестве прототипа использовано устройство типа BrashMasterV модель №BC-V600P-3010 фирмы Olympus (описание устройства в патенте №2729017). Оно состоит из ручки и рабочей части. В ручке выделяют рукоять для обеспечения поступательно-возвратных движений щетки с выходом ее из трубки и возвратом; рабочую жесткую трубу; стопорную крышку; порт для введения контрастного вещества; крюк для фиксации к эндоскопу. Рабочая часть состоит из гибкой трубки с V-маркировкой, позволяющей контролировать глубину введения устройства в рабочий канал эндоскопа; проводника со щеткой на дистальном конце и двух рентгеноконтрастных меток по краям щетки; дистального наконечника с каналом, обеспечивающие направленное движение устройства по проводнику.

Недостатком данного устройства является наличие единственной точки фиксации к проводнику в виде дистального наконечника с каналом. Это уменьшает осевое усилие в момент прохождения устройством сужений, что приводит к боковому смещению, что приводит к дополнительной травматизации паренхимы печени по ходу транспеченочного пункционного канала и повышает риски осложнений в виде гемобилии, кровотечения и желчеистечения в брюшную полость. Уменьшение осевого усилия затрудняет момент прохождения устройства сквозь сужение.

Цель изобретения - создание более безопасного и эффективного устройства для антеградной браш-биопсии желчных протоков.

Поставленная цель достигается тем, что предложено устройство для антеградной браш-биопсии из желчных протоков (Фиг.1.) состоящее из ручки [1] и рабочей части [2]. Ручка включает рукоять [3] с упорами для пальцев [4] для обеспечения поступательно-возвратных движений щетки [10] с выходом ее из трубки и возвратом; рабочую жесткую трубу [5]; порт для введения контрастного вещества [6]. Рабочая часть [2] состоит из двухканальной гибкой трубки [7], проводника [9] со щеткой на дистальном конце [10] и двух рентгеноконтрастных меток по краям щетки [11], дистального наконечника с каналом [12], обеспечивающим направленное движение устройства по проводнику, причем проводник [9] проведен через рабочий канал [8]. В рабочий канал открывается порт для введения рукоять для обеспечения поступательно-возвратных движений щетки с выходом ее из трубки и возвратом; рабочую жесткую трубу; стопорную крышку; порт для введения контрастного вещества; крюк для фиксации к эндоскопу. Рабочая часть состоит из гибкой трубки с V-маркировкой, позволяющей контролировать глубину введения устройства в рабочий канал эндоскопа; проводника со щеткой на дистальном конце и двух рентгеноконтрастных меток по краям щетки; дистального наконечника с каналом, обеспечивающие направленное движение устройства по проводнику.

Недостатком данного устройства является наличие единственной точки фиксации к проводнику в виде дистального наконечника с каналом. Это уменьшает осевое усилие в момент прохождения устройством сужений, что приводит к боковому смещению, что приводит к дополнительной травматизации паренхимы печени по ходу транспеченочного пункционного канала и повышает риски осложнений в виде гемобилии, кровотечения и желчеистечения в брюшную полость. Уменьшение осевого усилия затрудняет момент прохождения устройства сквозь сужение.

Цель изобретения - создание более безопасного и эффективного устройства для антеградной браш-биопсии желчных протоков.

Поставленная цель достигается тем, что предложено устройство для антеградной браш-биопсии из желчных протоков (Фиг.1.) состоящее из ручки [1] и рабочей части [2]. Ручка включает рукоять [3] с упорами для пальцев [4] для обеспечения поступательно-возвратных движений щетки [10] с выходом ее из трубки и возвратом; рабочую жесткую трубу [5]; порт для введения контрастного вещества [6]. Рабочая часть [2] состоит из двухканальной гибкой трубки [7], проводника [9] со щеткой на дистальном конце [10] и двух рентгеноконтрастных меток по краям щетки [11], дистального наконечника с каналом [12], обеспечивающим направленное движение устройства по проводнику, причем проводник [9] проведен через рабочий канал [8]. В рабочий канал открывается порт для введенияпокровов, общую слабость. Анамнез заболевания: считает себя больным около месяца, когда появились боли в правом подреберье, через несколько дней присоединилась желтуха. Объективно: Состояние больного средней степени тяжести. Нормального питания. Кожные покровы и склеры выраженно желтушны. Живот не вздут, равномерно участвует в акте дыхания. Пальпаторно мягкий, болезненный незначительно в правом подреберье. Симптомов раздражения брюшины нет. Перистальтика активная. Притупления перкуторного звука в отлогих местах нет. Калахоличный. Моча «цвета пива».

Данные лабораторных, инструментальных методов исследования: Биохимический анализ крови от 26.05.2021 г. - Глюкоза - 6.86 ммоль/л; А-Амилаза - 225, Об. Билирубин - 380.97 мкмоль/л, АЛТ - 674.87, ACT - 150.79, Мочевина - 4.26, Креатинин - 68, Общий белок - 69, ПТИ - 83, %, Фибриноген - 2,8, MHO - 1,21.

ОАМ от 26.05.2021 г. - Цвет - насыщено красный, Реакция - 5,0, Уд. вес - 1015, Прозрачность - мутная, Белок - отрицательно, Лейкоциты - значительное количество, Эпителий - 8-6-8, Эритроциты - 8-9-10. Анти - HCV, Анти - HBs, отрицательные от 28.04.2021 г.

УЗИ органов брюшной полости от 20.05.2021 г: Эхо-признаки билиарной гипертензии, образования головки поджелудочной железы (гиперваскулярное образование размерами 4,5×2,5 см неоднородной структуры с неровными нечеткими контурами), дилатации панкреатического протока, диффузных изменений печени, хронического калькулезного холецистита с признаками обострения, хронического панкреатита.

26.05.21 операция чрескожная чреспеченочная антеградная браш-биопсия дистального отдела холедоха, трепан-биопсия опухоли головки поджелудочной железы и наружновнутренняя холангиостомия под рентген и узи - контролем. Для браш-биопсии использовано оригинальное устройство в виде модифицированной BrashMasterV модель №BC-V600P-3010 фирмы Olympus. Суть модификации заключалась в установке 6 дополнительных колец на дистальном конце гибкой трубки на протяжении 30 см с интервалом в 5 см в качестве направляющих для металлического проводника.

На Фиг. 2 представлена рентгенограмма момент выполнения браш-биопсии.

Цитологическое заключение №3219 от 27.05.2021: Цитограмма злокачественного процесса.

Заключительный диагноз: С-25 Рак головки поджелудочной железы компрессией дистального отдела холедоха. Механическая желтуха тяжелой степени.

Предложенное устройство для браш-биопсии позволяет с высокой эффективностью выполнять забор цитологического материала из зоны поражения внепеченочных желтых протоков, снижая риски послеоперационных осложнений.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройству для антеградной транспеченочной браш-биопсии желчных протоков у больных с опухолевыми стриктурами внепеченочных желчных протоков. Устройство для антеградной браш-биопсии желчных протоков включает ручку и рабочую часть. Причем ручка включает рукоять, рабочую жесткую трубу и порт для введения контрастного вещества. Рабочая часть состоит из гибкой трубки, проводника со щеткой на дистальном конце, двух рентгеноконтрастных меток по краям щетки и дистального наконечника с каналом для заведения через него наружного конца транспеченочно установленного проводника. Рукоять снабжена упорами для пальцев для обеспечения поступательно-возвратных движений щетки с выходом ее из трубки и возвратом. Гибкая трубка рабочей части является двухканальной, причем один канал гибкой трубки является рабочим каналом для проводника со щеткой на дистальном конце, а второй канал имеет скошенный дистальный конец и предназначен для заведения через него транспеченочно установленного проводника. Использование изобретения позволяет с высокой эффективностью выполнять забор цитологического материала из зоны поражения внепеченочных желтых протоков, снижая риски послеоперационных осложнений. 2 ил.

Устройство для антеградной браш-биопсии желчных протоков, включающее ручку и рабочую часть, причем ручка включает рукоять, рабочую жесткую трубу и порт для введения контрастного вещества, а рабочая часть состоит из гибкой трубки, проводника со щеткой на дистальном конце, двух рентгеноконтрастных меток по краям щетки и дистального наконечника с каналом для заведения через него наружного конца транспеченочно установленного проводника, отличающееся тем, что рукоять снабжена упорами для пальцев для обеспечения поступательно-возвратных движений щетки с выходом ее из трубки и возвратом, а гибкая трубка рабочей части является двухканальной, причем один канал гибкой трубки является рабочим каналом для проводника со щеткой на дистальном конце, а второй канал имеет скошенный дистальный конец и предназначен для заведения через него транспеченочно установленного проводника.