Способ прогнозирования летального исхода у больных с ко-инфекцией туберкулез и COVID-19 Российский патент 2023 года по МПК A61B5/00 

Изобретение относится к области медицины, а именно к фтизиатрии и может использоваться для прогнозирования риска развития летального исхода у взрослых пациентов с туберкулезом и коронавирусной инфекцией в условиях высокой распространенности ВИЧ-инфекции.

В мире и Российской Федерации существуют способы прогнозирования летального исхода у больных туберкулезом, у больных ко-инфекцией ТБ/ВИЧ и у пациентов с коронавирусной инфекцией. Данные способы предполагают прогнозирование риска летального исхода у взрослых пациентов с туберкулезом на основании клинико-анамнестических и лабораторно-инструментальных данных с использованием статистических методов и методов логистической регрессии (Мальцева Н. В. и др. Способ прогнозирования летального исхода при клиническом течении коинфекции ВИЧ и туберкулез, сопровождающемся множественной лекарственной устойчивостью mycobacterium tuberculosis. – 2019; Морозов С. П. и др. Прогнозирование летальных исходов при COVID-19 по данным компьютерной томографии органов грудной клетки //Туберкулез и болезни легких. – 2020. – Т. 98. – №. 6. – С. 7-14; Вострокнутов М. Е., Пономарёв С. Б. Прогнозирование исхода коинфекции ВИЧ/туберкулёз у пациентов, содержащихся в пенитенциарных учреждениях, с применением математического моделирования //Современные проблемы здравоохранения и медицинской статистики. – 2019. – №. 3. – С. 191-205; Молочков А. В. и др. Коморбидные заболевания и прогнозирование исхода COVID-19: результаты наблюдения 13 585 больных, находившихся на стационарном лечении в больницах Московской области //Альманах клинической медицины. – 2020. – Т. 48. – №. S1. – С. 1-10.). Представленные способы имеют недостатки:

- ориентированность на МСКТ картину заболевания без учета клинических характеристик заболевания (Морозов С. П. и др. Прогнозирование летальных исходов при COVID-19 по данным компьютерной томографии органов грудной клетки //Туберкулез и болезни легких. – 2020. – Т. 98. – №. 6. – С. 7-14),

- использование в качестве прогностических факторов данные рутинных лабораторных методов обследования, таких как IgE в МЕ/мл, IgM в мг/мл, IgA в мг/мл и секреторного IgA в мг/л в плазме крови, количества CD4+ с последующим расчетом коэффициента предикции летального исхода (Мальцева Н. В. и др. Способ прогнозирования летального исхода при клиническом течении коинфекции ВИЧ и туберкулез, сопровождающемся множественной лекарственной устойчивостью Mycobacterium tuberculosis. – 2019),

- ориентированность на широкий спектр прогностических факторов, количество которых достигает 15, что может затруднять выявление этих факторов в полном объеме (Молочков А. В. и др. Коморбидные заболевания и прогнозирование исхода COVID-19: результаты наблюдения 13 585 больных, находившихся на стационарном лечении в больницах Московской области //Альманах клинической медицины. – 2020. – Т. 48. – №. S1. – С. 1-10),

- отсутствие комплексной оценки риска летального исхода у пациентов с сочетанием туберкулеза, коронавирусной инфекцией и ВИЧ-инфекцией.

Известен аналог-прототип: Молочков А. В. и др. Коморбидные заболевания и прогнозирование исхода COVID-19: результаты наблюдения 13 585 больных, находившихся на стационарном лечении в больницах Московской области //Альманах клинической медицины. – 2020. – Т. 48. – №. S1. – С. 1-10. Способ предполагает оценку факторов риска летального исхода у больных COVID-19, опираясь на данные анамнеза, физикального исследования и наличия или отсутствия коморбидной патологии (заболевания сердечно-сосудистой системы, туберкулез, заболевания органов дыхания и др.).

Недостатком известного прототипа является то, что он учитывает большое количество факторов риска (более 15), что требует затраты большого количества времени на применение способа в практике, а также может приводить к прогностическим ошибкам из-за неучтенной коморбидной патологии у пациента. При этом туберкулез выступает в качестве фактора риска наступления смерти, однако в способе нет детализации особенностей течения туберкулезного процесса, значимо приводящих к летальному исходу.

Техническим результатом предлагаемого изобретения является раннее прогнозирование риска развития летального исхода у взрослых больных туберкулезом и коронавирусной инфекцией, которое достигается за счет анализа факторов, ассоциированных с неблагоприятным исходом у пациента.

Применение метода позволит сформировать группы риска еще в начале наблюдения за пациентом, что в конечном итоге приведет к алгоритмизации подходов к маршрутизации и тактики ведения пациента, что направлено на снижение смертности среди контингентов с туберкулезом и коронавирусной инфекцией.

Предлагается способ прогнозирования риска летального исхода у больных туберкулезом, который учитывает анамнез заболевания и жизни, клинические проявления ко-инфекции туберкулез/COVID-19, данные рентгенологического обследования органов грудной клетки.

Риск развития летального исхода рассчитывается по формуле:

Р=

У= × Х₁ + К₂ × Х₂ + К₃ × Х₃+К₄ × Х₄+К₅ × Х₅

С – константа (-4,238) - это значение зависимой переменной, которое она принимает, если объясняющие переменные принимают нулевые значения. Величина константы что означает что при отсутствии влияния неблагоприятных факторов риск развития летального исхода стремится к нулю. Она является постоянным коэффициентом для данной модели. Константа рассчитана на основе статистических данных, полученных при исследовании комплекса факторов, показателей анализов конкретных пациентов, включая анамнез, коморбидный статус, особенности клинического течения заболевания. Данные исследований обобщены и получено значение константы.

Х₁-Х₅ – показатели, характеризующие наличие или отсутствие признака у пациента (при отсутствии предложенного фактора риска принимают значение 0, при наличии – 1)

К₁, К₂, К₃, К₄, К₅ - коэффициенты регрессии увеличивающие факторы риска, где

К₁ определяет наличие множественных полостей распада в легочной ткани, выявляемых при рентгенологическом исследовании (1,315),

К₂ определяет наличие полостей распада в легочной ткани, выявляемых при рентгенологическом исследовании более 3 см в диаметре (-1,991),

К₃ определяет наличие хронических неинфекционных заболеваний в анамнезе (2,908),

К₄ определяет наличие одышки в покое (0,792.),

К₅ определяет наличие выраженный синдром интоксикации (0,857),

е – коэффициент, приближенное значение которого равно 2,718.

Значения К₁-К₅ определены расчетно на основе анализа проводимых обследований и используются при построении модели логистической регрессии (графически), где качество соответствует «хорошему», что подтверждается ROC кривой с расчетом AUC.

Х₁ определяет наличие или отсутствие множественных полостей распада в легочной ткани, выявляемых при рентгенологическом исследовании конкретного пациента.

Х₂ – признак наличия или отсутствия полостей распада в легочной ткани, выявляемых при рентгенологическом исследовании более 3 см в диаметре конкретного пациента.

Х₃ – признак наличия или отсутствия хронических неинфекционных заболеваний в анамнезе.

Х₄ – признак наличия или отсутствия одышки в покое.

Х₅ – признак наличия или отсутствия выраженного синдрома интоксикации.

Целью предлагаемого способа является раннее прогнозирование летального исхода у взрослых больных туберкулезом с коронавирусной инфекцией в условиях высокой распространённости ВИЧ-инфекции. Предложен способ, позволяющий быстро среагировать на состояние конкретного больного с учетом данных его обследований. И в этом случае возможность предотвращения риска летального исхода при заболевании ко-инфекцией.

К достижению поставленной цели приводит ранний сбор анамнеза заболевания и жизни, тщательное физикальное и рентгенологическое обследование. Чувствительность способа составляет 89%, что соответствует по градации «хорошему». Под чувствительностью понимается эффективность способа при его использовании.

Результатом проведения расчетов является число от 0 до 1. При его значении менее 0,35 риска развития летального исхода нет, при значении выше 0,35 – есть.

Прогнозирование риска летального исхода у больных туберкулезом/COVID-19 имеет огромное значение для планирования организации лечебного процесса:

- клиническое значение заключается в возможности своевременно определить или изменить тактику ведения пациента на основании формирования групп риска по летальному исходу,

- экономическое значение заключается в снижении затрат на этапе ургентной медицинской помощи за счет своевременного медицинского вмешательства у больных с высоким риском наступления летального исхода.

Клинический пример. Пациент В., 60 лет поступил в стационарное отделение для лечения коронавирусной инфекции с диагнозом инфильтративный туберкулез с бактериовыделением и деструкцией легочной ткани с формированием полостей распада в легочной ткани 4,5 см в диаметре. Сопутствующий диагноз представлен ИБС: стабильной стенокардией, ХСН 2А. Жалобы представлены одышкой в покое и повышением температуры до 37,6°С.

y=-4,238+1,315×1 - 1,991×1 + 2,908×1+ 0,792×1+ 0,857×0=-1,214

Р=1/(1+2,718^1,214)=0,44

Интерпретация результата: показатель 0,44 выше порогового значения (0,35), что соответствует высокому риску смерти у пациента.

Изобретение относится к области медицины. Раскрыт способ прогнозирования риска летального исхода у взрослых пациентов с ко-инфекцией ТБ/COVID-19 в условиях высокой распространенности ВИЧ-инфекции, включающий анализ данных анамнеза жизни и заболевания, данные физикального и рентгенологического обследования, при этом вероятность риска летального исхода заболевания определяют с учетом анамнеза и результатов обследования по формуле, учитывающей показатели, характеризующие наличие или отсутствие соответствующего признака у пациента, и коэффициенты увеличивающие факторы риска. Изобретение обеспечивает раннее прогнозирование риска развития летального исхода у взрослых, больных туберкулезом и коронавирусной инфекцией. 1 пр.

Способ прогнозирования риска летального исхода у взрослых пациентов с ко-инфекцией ТБ/COVID-19 в условиях высокой распространенности ВИЧ-инфекции, включающий анализ данных анамнеза жизни и заболевания, данные физикального и рентгенологического обследования, отличающийся тем, что вероятность риска летального исхода заболевания определяют с учетом анамнеза и результатов обследования по формуле:

,

где

С – константа, значение которой равно -4,238,

Х₁-Х₅ – показатели, характеризующие наличие или отсутствие признака у пациента, при отсутствии предложенного фактора риска принимают значение 0, при наличии – 1,

К₁, К₂, К₃, К₄, К₅ – коэффициенты, увеличивающие факторы риска, где

К₁ определяет наличие множественных полостей распада в легочной ткани, выявляемых при рентгенологическом исследовании, значение коэффициента K₁ равно 1,315,

К₂ определяет наличие полостей распада в легочной ткани, выявляемых при рентгенологическом исследовании более 3 см в диаметре, значение коэффициента K₂ равно -1,991,

К₃ определяет наличие хронических неинфекционных заболеваний в анамнезе, значение коэффициента K₃ равно 2,908,

К₄ определяет наличие одышки в покое, значение коэффициента K₄ равно 0,792,

К₅ определяет наличие выраженного синдрома интоксикации, значение коэффициента K₅ равно 0,857,

е – коэффициент, приближенное значение которого равно 2,718

Х₁ определяет на основании рентгенологического исследования наличие или отсутствие множественных полостей распада в легочной ткани,

Х₂ – признак наличия или отсутствия полостей распада в легочной ткани, выявляемых при рентгенологическом исследовании более 3 см в диаметре,

Х₃ – признак наличия или отсутствия хронических неинфекционных заболеваний в анамнезе,

Х₄ – признак наличия или отсутствия одышки в покое,

Х₅ – признак наличия или отсутствия выраженного синдрома интоксикации.