Способ фиксации временного эпикардиального электрода и устройство для его осуществления Российский патент 2023 года по МПК A61N1/05 A61N1/375 A61B17/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к сердечно-сосудистой хирургии, и может быть использовано для имплантации эпикардиальных электродов в электротерапии сердца.

Известен электрод для временной кардиостимуляции (US 4444207, опубл. 27.07.1982, МПК A61N 1/05), снабженный многожильным гибким проводником, имеющее по большей части длины изолирующее покрытие, не изолирующая часть проводника соединена с атравматической изогнутой иглой, со вторым концом изолирующего проводника соединена прямая игла. Изогнутая игла пропускается через поверхность стенки сердца и вытягивается обратно через эту же поверхность стенки сердца, таким образом неизолированной часть проводника встраивается в стенку сердца. Затем изогнутую иглу пропускают через диск. Диск перемещается по неизолированной части проводника до соприкасания с поверхностью стенки сердца, излишняя часть неизолированного проводника с изогнутой иглой после кнопки отсекается. Диск служит для удержания проводника в фиксированном положении относительно стенки сердца во время стимуляции сердца.

Недостатком данного электрода является его фиксация внешним стопором в виде диска к тканям сердца. При удалении электрода из сердца подтягиванием, фиксирующий диск может остаться в полости перикарда.

Известен электрод (US 4341226 А, опубл. 27.07.1982, МПК A61N 1/05) для временной электрокардиостимуляции, содержащий рабочую втулку с первым концом в виде усеченного конуса соединенный с лигатурным проводником, включающим атравматическую изогнутую иглу и спиральный стопорный участок, второй конец рабочей втулки соединен с гибким многожильным проводом в изоляционном покрытие и штекером в виде обламываемой прямой иглой. Рабочая втулка электрода фиксируется в тканях посредством спирального стопорного участка.

Недостатком данного электрода является его спиральная часть, служащая стопором и находящаяся в миокарде. При тракции может вызывать повышенный риск травматизации эпикарда и миокарда.

Наиболее близким к предлагаемому изобретению (прототип) следует считать электрод для временной электрокардиостимуляции, содержащий рабочую втулку, лигатурный проводник и гибкий многожильный провод из отожженной стали вакуумно-индукционного переплава. Первый конец рабочей втулки в виде усеченного конуса соединен меньшим основанием с лигатурным проводником. Второй цилиндрический конец втулки связан с гибким многожильным проводом. Лигатурный проводник включает атравматическую изогнутую иглу и спиральный стопорный участок. Многожильный провод снабжен полиэтиленовым электроизоляционным покрытием и штекером в виде прямой иглы. Рабочая втулка имеет полированную поверхность и соединена с полиэтиленовым электроизоляционным покрытием заподлицо. Штекер выполнен в виде хирургической иглы с циркулярной канавкой для разламывания, которая расположена на расстоянии 21-24 мм от его конца с многожильным проводом (патент RU №2641062, опубл. 15.01.2018, МПК A61N 1/05).

Недостатком данного устройства является наличие спирального стопорного участка, который является жестко фиксированным и не позволяет варьировать возможность фиксации электрода к миокарду и эпикарду. Кроме того, наличие спирального участка на электроде затрудняет его фиксацию к участкам сердца с тонкой стенкой, таким как миокард предсердий.

Цель изобретения - обеспечить надежную фиксацию временного электрода к поверхности сердца, не вызывающей излишней травматизации тканей, для осуществления устойчивой временной электрокардиостимуляции с последующим атравматичным удалением этого электрода методом простой тракции.

Поставленная цель достигнута следующим образом: способ фиксации временного эпикардиального электрода, включающий фиксацию временного электрода в оперируемом органе, после проведения атравматической иглы электрода через миокард с последующим ее отсечением от электрода, неизолированная часть электрода, обжимается устройством, в виде зажима типа «крокодил», для формирования формы. Это позволяет надежно удерживать неизолированную часть электрода в месте фиксации, обеспечивая хорошую площадь контакта электрода и не препятствует его удалению тракцией в тот момент, когда потребность во временной электрокардиостимуляции отпадает.

Сущность изобретения поясняется рисунками:

Фиг. 1 - Электрод.

Фиг. 2 - Электрод с устройством (формирователем).

Фиг. 3 - Устройство (формирователь).

Фиг. 4 - Синусоидальная форма неизолированной части электрода после обжатия устройством.

Фиг. 5 - Размеры устройства (формирователя).

Фиг. 6 - Форма зубьев верхней и нижней бранши устройства (формирователя).

Фиг. 7 - Схема подшивания и фиксации электрода устройством.

Фиг. 8 - Схема удаления электрода тракцией.

Фиг. 9 - Схема расположения программированно-деформированного участка электрода на эпикарде с дополнительной фиксацией и без нее.

Таким образом, при реализации способа фиксации временного эпикардиального электрода (фиг. 1) после операций на «открытом» сердце для проведения электрокардиостимуляции в послеоперационном периоде применяется созданное нами устройство (формирователь), которое формирует форму неизолированной части электрода.

На фигуре 2 представлен электрод для временной электрокардиостимуляции включающий иглу Кейта 1, атравматическую изогнутую иглу 2 и токопроводящий провод с изолированной частью 3 и неизолированной частью 4 с устройством (формирователем) 5.

Устройство (формирователь) (фиг. 3) изготовлено из гибкого материала, разрешенного к применению в медицине и представляет собой единую деталь, выполненную в виде зажима типа «крокодил» без пружины и втулки, предназначенного для формирования формы имплантируемой неизолированной части электрода, состоящего из верхней бранши 6 и нижней бранши 7 разведенных друг от друга на угол α. Для удобства использования оптимальный угол α=15-20°. Обращенные друг к другу поверхности бранш снабжены зубьями в форме синусоиды, причем, при смыкании бранш, зубья на верхней бранши точно входят в зацепление с зубьями на нижней бранши, так что бранши полностью сомкнутся по всей длине их зубъев. В устройстве (формирователе) имеется пропил 8 предназначенный для размещения неизолированной части электрода (фиг. 3). На фигуре 4 представлена форма неизолированной части электрода, в виде синусоиды, после обжатия устройством (формирователем).

На фигуре 5 указанные количественные значения конструктивных элементов устройства (формирователя) являются оптимальными. Также, в зависимости от получения необходимого форм-фактора формы неизолированной части электрода после обжима, данные размеры могут варьироваться, не изменяя при этом достигаемый результат. Форма зубьев верхней и нижней бранши для формирования формы неизолированной части электрода также может варьироваться (фиг. 6).

Таким образом, использование созданного нами устройства (формирователя), для формирования синусоидальной формы, позволяет надежно закреплять неизолированную часть электрода и не препятствует свободному и атравматичному его удалению.

Способ осуществляют следующим образом.

Пациента берут в операционную. Дают вводный наркоз, интубируют, канюлируют центральные вены и лучевую артерию слева. В условиях нейролептанальгезии операционное поле обрабатывают раствором антисептика, отграничивают стерильным бельем. Разрезают кожу, подкожную клетчатку, выполняют срединную стернотомию, продольную Т-образную перикардиотомию. Осуществляют гепаринизацию. Подключают аппарат искусственного кровообращения по схеме «полые вены - аорта». После выполнения основного этапа операции и восстановления сердечной деятельности к сердцу фиксируют необходимое количество электродов, путем проведения атравматичной иглы электрода через миокард с выходом на эпикард. В дальнейшем игла обрезается, а свободный конец электрода обжимается устройством (формирователем), обеспечивая, таким образом, надежную фиксацию электрода и возможность проведения устойчивой стимуляции (фиг. 7). Затем, грудную клетку закрывают, рану ушивают послойно. После прекращения потребности во временной электрокардиостимуляции (ЭКС) электроды убирают простой тракцией (фиг. 8), а форма обжатия электрода позволяет сделать это легко и атравматично.

Применение предлагаемого способа позволяет:

- надежно фиксировать временные электроды для электрокардиостимуляции к поверхности сердца;

- обеспечить большую площадь контакта электрода с поверхностью (фиг. 9);

- обеспечить атравматичное и легкое удаление электродов методом простой тракции.

Предлагаемое изобретение применено у 10 пациентов (из них 5 мужчин и 5 женщин, возраст - от 36 до 72 лет) и позволило обеспечить надежную фиксацию электродов и их атравматичное удаление на 10 сутки после операции. Перед удалением электродов фиксировался низкий порог стимуляции (не выше 5 мА) и устойчивое ритмовождение, а также после удаления электродов не зафиксировано ни одного случая опасных осложнений (гемоперикарда, травмы стенок сердца), что позволяет вести речь о том, что предлагаемое изобретение является эффективным и безопасным.

Группа изобретений относится к медицине, а именно к сердечно-сосудистой хирургии, и может быть использована для имплантации эпикардиальных электродов в электротерапии сердца. В способе фиксации временного эпикардиального электрода после операций на «открытом» сердце для проведения электрокардиостимуляции в послеоперационном периоде фиксируют временный электрод в оперируемом органе после проведения атравматической иглы электрода через миокард с последующим ее отсечением от электрода. После имплантации электрода его неизолированную часть обжимают устройством для формирования формы, позволяющей удерживать неизолированную часть электрода в месте фиксации, при этом не препятствуя свободному и атравматичному удалению. Устройство для формирования формы имплантируемой неизолированной части временного эпикардиального электрода после операций на «открытом» сердце для проведения электрокардиостимуляции в послеоперационном периоде представляет собой единую деталь, состоящую из верхней и нижней бранш, разведенных друг от друга на угол α. Обращенные друг к другу поверхности бранш снабжены зубьями. Устройство выполнено из гибкого материала, разрешенного к применению в медицине, в виде зажима типа «крокодил» и снабжено пропилом для размещения неизолированной части электрода. Обеспечивается надежная фиксация временного электрода к поверхности сердца, не вызывающая излишней травматизации тканей, для осуществления устойчивой временной электрокардиостимуляции с последующим атравматичным удалением этого электрода методом простой тракции. 2 н.п. ф-лы, 9 ил.

1. Способ фиксации временного эпикардиального электрода после операций на «открытом» сердце для проведения электрокардиостимуляции в послеоперационном периоде, включающий фиксацию временного электрода в оперируемом органе после проведения атравматической иглы электрода через миокард с последующим ее отсечением от электрода, отличающийся тем, что после имплантации электрода его неизолированную часть обжимают устройством по п. 2 для формирования формы, позволяющей удерживать неизолированную часть электрода в месте фиксации, при этом не препятствуя свободному и атравматичному удалению.

2. Устройство для формирования формы имплантируемой неизолированной части временного эпикардиального электрода после операций на «открытом» сердце для проведения электрокардиостимуляции в послеоперационном периоде, представляющее собой единую деталь, состоящую из верхней и нижней бранш, разведенных друг от друга на угол α, при этом обращенные друг к другу поверхности бранш снабжены зубьями, а устройство выполнено из гибкого материала, разрешенного к применению в медицине, в виде зажима типа «крокодил» и снабжено пропилом для размещения неизолированной части электрода.