Способ лечения эритематозно-буллезной формы рожи Российский патент 2023 года по МПК A61K31/56 A61K38/32 A61P17/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к инфекционным болезням.

Аналоги

Известны следующие способы лечения рожи: «Способ лечения больных рожей» (Патент №2477157), «Способ лечения больных с осложненными формами рожистого воспаления» (Патент №2546039), «Способ лечения эритематозной формы рожистого воспаления» (Патент №2649963).

Критика аналогов:

Однако представленные способы недостаточно эффективны, так как у них отсутствует санация очага хронического воспаления, в виде местных аппликаций.

Прототип:

В настоящее время в клиническую практику активно внедряются способы лечения рожистого воспаления, основанные на применении препаратов иммуномодулирующего и иммуностимулирующего действия (патент RU №2546039, публ. 10.04.2015; патент RU №2039563, публ. 20.07.1995 г.).

патент RU №2546039, опубл. 10.04.2015;

Способ лечения больных осложненными формами рожистого воспаления, при котором в качестве иммуномодулирующего препарата на 2-3 сутки после поступления в клинику в течение 10 дней пациентам внутримышечно вводят деринат в течение 1-2 минут по 5 мл 1,5% (75 мг) раствора, с интервалом 48 часов, а на 3-4 сутки после хирургической обработки гнойного очага - в стадию появления грануляций - в качестве местных аппликаций ежедневно.

патент RU №2039563, публ. 20.07.1995 г.

Известен также способ лечения больных рожей с использованием комбинации тимоптина в качестве иммуномодулятора (патент РФ №2039563). Существенным недостатком данной терапии является длительность лечения с необходимостью продолжения введения препарата в условиях поликлиники после выписки из стационара. Следует отметить, что препараты тимусного ряда противопоказаны пациентам с выраженной лейкопенией, обусловленной активной гибелью нейтрофилов в очаге воспаления. Такие состояния возникают при флегмонах, обширных гнойно-некротических ранах. Кроме того, не доказана эффективность применения вышеуказанных препаратов у больных с осложненными формами рожистого воспаления в виде некроза мягких тканей, абсцессов и флегмон, когда наблюдаются более грубые нарушения в иммунной системе.

Однако большинство из известных лекарственных средств обладает широким рядом побочных эффектов, в связи с чем применение их в клинике весьма ограничено.

Цель изобретения:

Целью изобретения является повышение клинической эффективности лечения рожистого воспаления, а именно: восстановление функционального состояния кожи, сокращение сроков лечения. Поставленная цель достигается тем, что в комплексной терапии больных рожей использован отечественный иммунотропный препарат Аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин (Имунофан), обладающий антиоксидантным, иммунотропным и дезинтоксикационным действием и Белогент - мазь, обладающая антибактериальным, противовоспалительным и противоаллергическим действием.

Клинический эффект достигается путем ликвидации инфильтрата в области местного очага воспаления, купировании синдрома воспалительной реакции и нормализации показателей состояния тканей в области местного очага воспаления.

Сущность изобретения

Сущность предлагаемого способа лечения эритематозно-буллезной формы рожи заключается в проведении курса терапии в течение 10 дней, для пациентов с эритематозно-буллезной формой рожи. В комплексной терапии больных эритематозно-буллезной формой рожи использован отечественный иммунотропный препарат Аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин (Имунофан), обладающий антиоксидантным, иммунотропным и дезинтоксикационным действием и Белогент - мазь, обладающая антибактериальным, противовоспалительным и противоаллергическим действием. Назначается препарат Имунофан в суточной дозе 50 мкг 1.0 мл в/м ежедневно, курс лечения 10 дней. Имеет место комбинированное применение Имунофана и Белогент мази. Белогент мазь для наружного применения наносят на пораженный участок кожи 2 раза в день. Продолжительность курса лечения Белогент мазью составляет 3 недели.

Пример 1

Пациентка, Магомедова А.А. 46 лет, с жалобами на повышение температуры тела до 40°С, общую слабость, озноб, гиперемию и болезненность левой голени, боль распирающего характера, на месте поражения имеются пузыри, наполненные прозрачным содержимым. В анамнезе эритематозная форма рожи этой же конечности 2 года назад.

Проведено обследование: OAK, биохимия крови, коагулограмма, исследование цитокинового профиля и УЗДГ вен нижних конечностей.

По клинико-лабораторным данным выставлен клинический диагноз: Эритематозно-буллезная форма рожи, средней степени тяжести, повторная.

Пациентке проведено лечение заявленным способом (Имунофан в суточной дозе 50 мкг 1.0 мл в/м ежедневно, курс лечения 10 дней. Белогент мазь для применения наносили на пораженный участок кожи 2 раза в день). Однократно получала Диклофенак в дозе 3.0 мг в/м, с целью обезболивания. В процессе терапии и воздействия на пораженную кожу, окраска ее изменилась с розовой на коричнево-черную, в результате образования тонкого поверхностного струпа. При выписке кожные покровы правого плеча физиологической окраски, отек и боли отсутствуют. Диспансерное наблюдение врачом кабинета инфекционных заболеваний ежемесячно в течение 1 года.

УЗДГ вен нижних конечностей - глубокая вена бедра, большая подкожная вена, малая подкожная вена и перфорантные вены полностью проходимы, не имеют структурных и органических изменений, остальные клапаны состоятельны. Патологии не выявлено. Коагулограмма 01.06.22 г. - РТI - 105% АРТТ - 29.6 сек, D-димер - 2000 нг/мл, Фибриноген - 6.5. Коагулограмма от 10.06.2022 г. - PTI - 72%, АРТТ - 28.1 сек, D-димep - 250 нг/мл. Фибриноген - 3.18 г/л.

Цитокиновый профиль - ОТ 01.06.22Г - IL-1β - 15 пг/мл, ФНОα - 11 пг/мл, IL-8 - 67 пг/мл, IL-4 -30 пг/мл.

От 10.06.22 г - IL-1β - 7 пг/мл, ФНОα - 5 пг/мл, IL-8 - 42 пг/мл, IL-4 - 20 пг/мл.

Полученный клинический эффект и лабораторные данные подтверждают достижение поставленной цели (Табл. 1 к примеру 1).

Пример 2

Пациентка Алиева М.Д. 50 лет, поступила в стационар с жалобами на постоянные боли жгучего характера левой голени и стопы, отечность левой нижней конечности, повышение температуры тела до 39°С. Из анамнеза болеет 3 дня, амбулаторно принимала обезболивающие и жаропонижающие препараты, к врачу не обращалась.

Status localis: кожные покровы по передней поверхности левой голени, начиная от средней трети голени и тыла левой стопы, гиперемированы, с четкими границами, блестящие, отечны, болезненны при пальпации. Клинический диагноз: рожистое воспаление левой голени и стопы, эритематозная форма.

Проведено обследование: OAK, биохимия крови, коагулограмма, исследование цитокинового профиля и УЗДГ вен н/конечностей.

Проведено лечение заявленным способом (Имунофан в суточной дозе 50 мкг 1.0 мл в/м ежедневно, курс лечения 10 дней. Белогент мазь для применения наносили на пораженный участок кожи 2 раза в день). Раневая поверхность зажила на 7-е сутки. Осложнений нет. Диспансерное наблюдение врачом кабинета инфекционных заболеваний ежемесячно в течение 1 года.

Коагулограмма 02.07.22 г - PTI - 90% АРТТ - 28.2 сек, Фибриноген - 5.5, D-diмep – 1800 нг/мл,

Коагулограмма от 12.07.2021 г. - PTI - 84.8%, АРТТ - 26.3, Fbg - 2.33 мг/л, D-diмep - 0.19 мг/л. УЗДГ вен нижних конечностей - Патологии не выявлено.

Цитокиновый профиль - ОТ 02.07.22 Г - IL-1β - 17пг/мл, ФНОα - 13 пг/мл, IL-8 - 72 пг/мл, IL-4 -29пг/мл.

От 12.07.22 г - IL-1β -4 пг/мл, ФНОα - 6 пг/мл, IL-8 - 39 пг/мл, IL-4 - 21 пг/мл.

Полученный клинический эффект и лабораторные данные подтверждают достижение поставленной цели (Табл. 2 к примеру 2).

Пример 3

Пациент, Демиров К.Р. 58 лет, госпитализирован с клиническим диагнозом рожа правого предплечья эритематозная форма, средней тяжести.

Кожа правого предплечья гиперемирована, пальпаторно горячая, болезненная, присутствует отек. Из анамнеза болеет 2-й день, дома принимал Анальгин 500 мг в сутки. С ухудшением состояния обратился в РЦИБ.

Пациенту проведено обследование: OAK, биохимия крови, коагулограмма, исследование цитокинового профиля. Проведено лечение заявленным способом (Имунофан в суточной дозе 50 мкг 1.0 мл в/м ежедневно, курс лечения 10 дней. Белогент мазь для применения наносили на пораженный участок кожи 2 раза в день). Положительный эффект наступил на 6 сутки терапии.

Коагулограмма 07.07.22 г - АРТТ - 23.3, РТI - 82.9%, Fbg - 3.35 мг/л, D-diмep - 1.78 мг/л.

Коагулограмма от 16.07.2021 г. - АЧТВ - 27.4, FIB - 3.45 г/л, ПТИ - 98%, D-димер - 0.25 мг/л.

Цитокиновый профиль - ОТ 07.07.22Г - IL-1β - 14 пг/мл, ФНОα - 12 пг/мл, IL-8 - 64 пг/мл, IL-4 -33 пг/мл.

От 16.07.22 г - IL-1β - 7 пг/мл, ФНОα - 7 пг/мл, IL-8 - 31 пг/мл, IL-4 - 22 пг/мл.

Полученный клинический эффект и лабораторные данные подтверждают достижение поставленной цели (табл. 3 к примеру 3).

Признаки изобретения, отличительные от прототипа

1. Признаки изобретения

Назначается препарат Имунофан в суточной дозе 50 мкг 1.0 мл в/м ежедневно, курс лечения 10 дней. Имеет место комбинированное применение Имунофана и Белогент мази. Белогент мазь для наружного применения наносят на пораженный участок кожи 2 раза в день. Продолжительность курса лечения Белогент мазью составляет 3 недели.

2. Признаки прототипа

патент RU №2546039, опубл. 10.042015;

Способ лечения больных осложненными формами рожистого воспаления, при котором в качестве иммуномодулирующего препарата на 2-3 сутки после поступления в клинику в течение 10 дней пациентам внутримышечно вводят деринат в течение 1-2 минут по 5 мл 1,5% (75 мг) раствора, с интервалом 48 часов, а на 3-4 сутки после хирургической обработки гнойного очага - в стадию появления грануляций - в качестве местных аппликаций ежедневно.

патент RU №2039563, опубл. 20.07.1995 г.

Известен также способ лечения больных рожей с использованием комбинации тимоптина в качестве иммуномодулятора (патент РФ №2039563). Существенным недостатком данной терапии является длительность лечения с необходимостью продолжения введения препарата в условиях поликлиники после выписки из стационара. Следует отметить, что препараты тимусного ряда противопоказаны пациентам с выраженной лейкопенией, обусловленной активной гибелью нейтрофилов в очаге воспаления. Такие состояния возникают при флегмонах, обширных гнойно-некротических ранах.

Кроме того, не доказана эффективность применения вышеуказанных препаратов у больных с осложненными формами рожистого воспаления в виде некроза мягких тканей, абсцессов и флегмон, когда наблюдаются более грубые нарушения в иммунной системе.

Однако большинство из известных лекарственных средств обладает широким рядом побочных эффектов, в связи с чем применение их в клинике весьма ограничено.

Положительный эффект от применения изобретения

При осуществлении предложенной в качестве изобретения терапии, кроме улучшения микроциркуляторного русла, происходит санация очага хронической инфекции, снижается уровень провоспалительных цитокинов в сыворотке крови, увеличивается уровень противовоспалительных цитокинов. Все это восстанавливает целостность кожных покровов.

Технический результат заключается в ликвидации инфильтрата в области местного очага воспаления, быстром купировании синдрома воспалительной реакции и нормализации показателей состояния тканей в области местного очага воспаления

Способ лечения рожи, представляющий собой лечение с использованием лекарственных препаратов Имунофан и Белогент, отличающийся тем, что проводится без предварительной подготовки пациента к терапии и подбором препаратов оказывающих противовоспалительное, антиоксидантное и выраженное лечебное действие и способствуют улучшению микроциркуляции в сосудах.

Изобретение относится к медицине, а именно к инфекционным болезням, и может быть использовано для лечения эритематозно-буллезной формы рожи. Проводят курс терапии препаратом Имунофан, в суточной дозе 50 мкг 1.0 мл в/м ежедневно в течение 10 дней и Белогент мазью на пораженные участки кожи 2 раза в день в течение трех недель. Способ обеспечивает ликвидацию инфильтрата в области местного очага воспаления, купирование синдрома воспалительной реакции и нормализацию показателей состояния тканей, за счет быстрого купирования синдрома воспалительной реакции, нормализации показателей состояния ткани, улучшения микроциркуляции. 3 табл., 3 пр.

Способ лечения эритематозно-буллезной формы рожи, заключающийся в использовании иммуномодулирующих препаратов, отличающийся тем, что проводят курс терапии иммунотропным препаратом Имунофаном в суточной дозе 50 мкг 1.0 мл в/м ежедневно, курс лечения 10 дней и Белогент мазью на пораженный участок кожи 2 раза в день, продолжительность курса лечения Белогент мазью составляет 3 недели.