МЕДИЦИНСКОЕ СКРЕПЛЯЮЩЕЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ КРЕПЛЕНИЯ ТРАНСПЛАНТАТОВ В КОСТНОМ ТУННЕЛЕ Российский патент 2023 года по МПК A61B17/56 A61F2/08 

Предмет изобретения

Настоящее изобретение касается области травматологии. В частности, настоящее изобретение касается медицинского скрепляющего устройства для крепления, по меньшей мере, одного трансплантата в, по меньшей мере, одном костном туннеле. Данное изобретение предназначено для восстановления соединительной ткани, такой как сухожилия и связки, коленного сустава или других частей тела.

Уровень техники изобретения

В области травматологии одно из наиболее обычных повреждений состоит в разрыве связок суставов. Связка представляет собой полосу продольной соединительной ткани, приспособленную для соединения костей друг с другом в суставе.

Одним из наиболее обычных повреждений в спортивной медицине является разрыв передней крестообразной связки (ПКС) колена. Человек, у которого ПКС претерпела полный разрыв, имеет и переднезаднюю неустойчивость, и вращательную неустойчивость, что исключает повторное занятие спортом.

Сегодня предпочтительным вариантом восстановления порванной или поврежденной ПКС является использование волокнистой соединительной ткани, полученной от самого пациента, главным образом аутотрансплантаты полусухожилий и тонких сухожилий.

В любом случае, чтобы восстановить поврежденную ПКС, вставляют трансплантат в тибиальный и бедренный костные туннели. В частности, широко распространенная практика состоит в подвешивании изогнутого конца трансплантата в бедренном костном туннеле или бедренных костных туннелях посредством кортикальных кнопок и использовании интерферентных винтов, с пробкой/гильзой или без нее, для соединения свободных концов в тибиальном костном туннеле.

Эта практика требует наличия достаточного объема трансплантата, поэтому обычно используют аутотрансплантаты полусухожильных и тонких сухожилий.

Полусухожилия-тонкие сухожилия имеют среднюю длину порядка 260 мм, поэтому, когда два трансплантата обеспечивают и складывают один раз, получается длина и толщина трансплантата, достаточная для восстановления.

Существуют различные исследования, которые показывают, что происходит меньше последствий для пациента, когда используют только полусухожилие без удаления тонкого сухожилия. Ниже представлены примеры упомянутых исследований:

Ardern CL, Webster KE, Taylor NF, Feller JA. (2010) “Hamstring strength recovery after hamstring tendon harvest for anterior cruciate ligament reconstruction: a comparison between graft types”, и Segawa H, Omori G, Koga Y, Kameo T, Iida S, Tanaka M. (2002) “Rotational muscle strength of the limb after anterior cruciate ligament reconstruction using semitendinosus and gracilis tendon”.

По этой причине вторая практика стала обычной для этого типа восстановления, и упомянутая практика состоит из соединения свободных концов одного полусухожильного трансплантата, который свертывают, чтобы образовать трансплантат из трех или четырех ветвей, соединенных швами. Это дает достаточный объем и позволяет использовать кортикальные кнопки для подвешивания полусожильного ауторансплантата и в бедренном костном туннеле, и в тибиальном костном туннеле.

Однако есть исследования, показывающие, что использование узлов, швов и кортикальных кнопок может вызывать неудачу восстановления из-за потери натяжения трансплантата путем скольжения в узлах и швах и путем движения кортикальных кнопок, которые могут даже проходить в костный туннель. Ниже представлены примеры упомянутых исследований:

Barrow AE, Pilia M, Guda T et al. (2014) “Femoral suspension devices for anterior cruciate ligament reconstruction: do adjustable loops lengthen?” и Johnson JS, Smith SD, Laprade CM et al. (2014) “A biomechanical comparison of femoral cortical suspension devices for soft tissue anterior cruciate ligament reconstruction under high loads”.

Интерферентный винт представляет собой соединяющее устройство, которое непосредственно удерживает трансплантат относительно внутренней стенки костного туннеля, расположенное в пористой губчатой кости. Следовательно, винт располагается продольно возле трансплантата, удерживая его относительно стенки костного туннеля. Винтовой зонд, который проходит сквозь интерферетный винт, и отвертка используются для этого соединения.

Фигура 1А показывает интерферентный винт (600), который подобно большинству интерферентных винтов содержит два смежных продольных сквозных канала (601, 602) с меньшим диаметром. В частности, дистальный канал (601), который имеет наименьший диаметр из двух, предназначен для введения винтового зонда. Проксимальный канал (602), который имеет наибольший диаметр из двух, обеспечен внутренними многогранными гранями для цепления отвертки, без рассмотрения других применений этих каналов. Фигура 1А показывает, в разрезе винта, оба канала (601, 602). Интерферентные винты (600) представляют собой скрепляющие устройства, приспособленные для удерживания трансплантата относительно внутренней стенки костного туннеля. Внутренние каналы являются вторичными элементами для направления и ввинчивания винта в костный канал.

Опасностью, связанной с применением интерферентного винта, является то, что губчатая кость имеет пористость до 90%. Следовательно, из-за несовместимости пористой кости большой берцовой кости эти интерферентные винты могут подвергаться миграции и неправильно удерживать трансплантат внутри туннеля с последующей неудачей восстановления.

Другой сложностью, связанной с интерферентными винтами, является то, что они навинчиваются непосредственно на трансплантат с опасностью его повреждения и что они не позволяют точно регулировать натяжение, с которым прикрепляется трансплантат. Кроме того, это устройство может вызывать расширение костного туннеля, что замедляет и задерживает правильную интеграцию трансплантата с костью.

В связи с этим, в современном состоянии данной области техники существует потребность, в случае интерферентных винтов, в улучшении выполнения современных соединяющих устройств в отношении конечной прочности на растяжение, потери натяжения трансплантата, возможности миграции устройства в костный туннель, эффективности крепления одного полусухожильного трансплантата без необходимости извлечения тонких сухожилий, и сопротивление скольжению трансплантата.

Чтобы решить описанные проблемы, связанные с использованием интерферентных винтов и кортикальных кнопок, были разработаны различные патенты, раскрывающие соединяющие устройства для ПКС. Однако сложности, связанные с этими устройствами, продолжают определять механические свойства сустава после восстановления, причем интерференционный винт и кортикальная кнопка все еще являются наиболее используемыми устройствами. Несколько упомянутых патентов приведены ниже.

В целях смягчения опасности повреждения трансплантата, US 6517579 В1 описывает техническое решение, состоящее из крепления трансплантатов посредством винта, который вводят в пробку/втулку с внешними продольными каналами, в которых находятся трансплантаты, так что, когда винт вводят в продольный центральный канал, существующий в пробке, трансплантаты удерживаются между внешней стороной пробки и стенкой костного туннеля.

Этот тип технического решения предохраняет трансплантат от вступления в контакт с винтом при вкручивании в него, что фактически происходит с интерферентными винтами без пробки/втулки. Однако это техническое решение страдает основной проблемой, связанной с интерферентными винтами: когда трансплантаты ограничены между внешней поверхностью пробки и фактической стенкой костного канала, из-за несовместимости пористой кости стенок тибиального костного канала данное устройство не обеспечивает достаточной удерживающей силы, и трансплантат может скользить в тибиальный костный туннель.

Патентный документ US20160100936 описывает винт, который завинчивается коаксиально муфте, укрывая трансплантат. Фигуры 1С и 1D изображают устройство из упомянутой патентной заявки. Как можно видеть, винт навинчивается непосредственно на трансплантат, который, как в случае интерферентного винта, может повреждать его.

Патентный документ WО 2006/091278 А1 описывает винт, который вводится в костный туннель и ограничивает трансплантат относительно внутренней стенки туннеля, тогда как, в то же время, второй винт с шайбой, который входит перпендикулярно кортикальной кости и ввинчивается в угловую сторону первого винта, ограничивает трансплантат второй раз.

В этой конфигурации усиливающий винт должен разделять и обязательно проходить между связками трансплантата, выполняя крепление, следовательно:

- область, образованная на актуальной угловой стороне винта, уменьшается из-за пространства, занятого актуальным усиливающим винтом, и, соответственно, укрепляющая поверхность является очень маленькой, и

- использование этого устройства включает в себя размещение трансплантата между шайбой и ограниченной и открытой областью затягивания, что приводит к возможному неполному прикреплению и/или возможному повреждению трансплантата.

Патентный документ US 2006052787 А1 предлагает решение, аналогичное решению, предложенному в WО 2006/0912678 А1, но винт заменяется ненарезным ограничивающим элементом. Фигуры 1Е и 1F изображают устройство из упомянутой патентной заявки. Как можно видеть, трансплантат (10) обязательно проходит между внешней стороной ограничивающего элемента (801) и стенкой костного туннеля кости, затем изгибаясь к угловой стороне ограничивающего элемента, причем винт (802) с шайбой зажимает трансплантат (10) относительно упомянутого элемента.

Патентный документ WО 2015/169978 А1 описывает крепление для трансплантатов с продольным каналом и винтовым элементом и проход крепления исключительно в проксимальном верхнем крае муфты. Фигуры 2А-2Е изображают устройство из упомянутой патентной заявки. На практике это устройство показало следующие ограничения:

- Хотя проксимальный верхний край обеспечивает трансплантат заявленным удерживающим изгибом, он обеспечивает ограниченный удерживающий проход, который оставляет часть трансплантата неудерживаемой, снижая сопротивление скольжению удерживаемого трансплантата, и по этой причине данное устройство должно изменить размер, чтобы удерживать весь трансплантат.

- Применение непосредственно механически удерживающих устройств, расположенных на кортикальной кости, типа описанного в международной патентной заявке WО 2015/169978 А1, не позволяет восстанавливать ПКС одним полусухожильным трансплантатом, так как, чтобы достигать достаточной толщины, его складывают в 3-жильную или 4-жильную конфигурацию, которая является слишком короткой для кортикального соединения.

Патентная заявка US-А1 2013/304099 описывает фиксирующее устройство для крепления трансплантата в костном туннеле.

Патентная заявка US-А1 2008/051795 описывает устройство фиксации ткани, предпочтительно используемое, чтобы прикреплять связку или трансплантат внутри приготовленного костного туннеля.

Следовательно, существует необходимость обеспечить решение, которое позволяет крепить, по меньшей мере, один трансплантат внутри костного туннеля, улучшающее качество работы современных устройств, обеспечивающее обязательную жесткость и силу и решающее описанные проблемы.

Описание изобретения

Настоящее изобретение предлагает решение указанных проблем с помощью медицинского скрепляющего устройства для крепления трансплантата в костном туннеле, согласно пункту 1 формулы изобретения и систему для введения медицинского скрепляющего устройства в костный туннель, согласно пункту 14. Предпочтительные варианты осуществления данного изобретения определяются в зависимых пунктах формулы изобретения.

В первом аспекте изобретения обеспечивается медицинское скрепляющее устройство для крепления трансплантата в костном туннеле, где данное медицинское скрепляющее устройство выполнено с возможностью введения в костный туннель кости, и где упомянутое медицинское скрепляющее устройство содержит

- первый скрепляющий элемент,

- второй скрепляющий элемент, содержащий:

- первый сквозной канал с первым концом и вторым концом, где упомянутый первый сквозной канал распространяется вдоль первой продольной оси, первый сквозной канал приспособлен принимать трансплантат у его первого конца и содержать трансплантат внутри него и у его второго конца,

- второй скрепляющий канал с первым концом и вторым концом, где упомянутый второй скрепляющий канал проходит вдоль второй продольной оси,

где первый сквозной канал и второй скрепляющий канал расположены внутри второго скрепляющего элемента так, что первая продольная ось и вторая продольная ось образуют угол α друг с другом, не равный 0,

где второй конец первого сквозного канала и второй конец второго скрепляющего канала вместе образуют кольцевую проксимальную поверхность,

так что, когда первый скрепляющий элемент находится и закреплен в скрепляющем канале, кольцевой скрепляющий проход образуется между первым скрепляющим элементом и кольцевой проксимальной поверхностью.

В одном варианте осуществления первая продольная ось совпадает с аксиальной осью симметрии первого сквозного канала. В другом варианте осуществления, совместимым с любым из предшествующих вариантов осуществления, второй скрепляющий канал приспособлен для содержания и крепления первого скрепляющего элемента. В другом варианте осуществления, совместимым с любым из предшествующих вариантов осуществления, второй скрепляющий канал распространяется вдоль второй продольной оси.

В данном документе трансплантат понимается как:

- любой тип аутотрансплантата от фактического пациента,

- любой тип аллотрансплантата или ксенотрансплантата от донора, или

- любой тип изготовленного трансплантата, гибкого материала или синтетического трансплантата.

В данном документе первый конец каждого элемента данного медицинского скрепляющего устройства понимается, как означающий дистальный конец упомянутого элемента, т.е. конец элемента, самый дальний от хирурга во время введения в костный туннель. С другой стороны, второй конец каждого элемента данного медицинского скрепляющего устройства понимается, как означающий как проксимальный конец упомянутого элемента, т.е. конец элемента, самый ближний к хирургу во время введения в костный туннель. С другой стороны, также будет понятно, что и первый сквозной канал, и второй скрепляющий канал являются полыми.

В этом смысле, проксимальный элемент или проксимальный конец представляет собой, соответственно, элемент или область, расположенную в ближайшем захватывающем положении второго скрепляющего элемента для его использования хирургом. Следовательно, когда второй скрепляющий элемент вводится в костный туннель, проксимальный конец представляет собой область, самую ближнюю к хирургу и самую дальнюю от костного туннеля. Дистальный элемент или дистальная область, соответственно, представляет собой элемент или область, расположенную в положении, которое является самым дальним при его использовании любым хирургом, и поэтому самым близким к костному туннелю. Соответственно, когда второй скрепляющий элемент вводят в костный туннель, дистальная область представляет собой самую дальнюю область от хирурга и самую ближнюю к костному туннелю.

Первый сквозной канал второго скрепляющего элемента приспособлен принимать трансплантат через один из концов сквозного канала и направлять упомянутый трансплантат через него пока, по меньшей мере, один из концов трансплантата находится во внутренней части или стороне кольцевой проксимальной поверхности.

Кольцевая проксимальная поверхность расположена у второго конца данного медицинского скрепляющего устройства. В частности, кольцевая проксимальная поверхность представляет собой обод, который соединяет второй конец первого сквозного канала и второй конец второго скрепляющего канала. Преимущественно, кольцевая проксимальная поверхность направляет трансплантат так, что последний выходит из первой продольной оси с удерживающим изгибом. В результате упомянутого обода удерживающий изгиб может формироваться в любой части периметра обода, усиливая крепление.

Внутренняя сторона кольцевой проксимальной поверхности является частью кольцевого скрепляющего прохода и преимущественно позволяет крепить несколько трансплантатов в скрепляющем проходе, что больше, чем один в упомянутых элементах данного состояния техники. Следовательно, устройство настоящего изобретения приспособлено для крепления одного или нескольких трансплантатов.

Следует понимать, что кольцевой скрепляющий проход является кольцевым, так как положение кольцевой проксимальной поверхности непрерывно продолжает периметр, определяющий соединение второго конца первого сквозного канала и второго конца второго скрепляющего канала.

Внутренняя сторона поверхности кольцевого скрепляющего прохода представляет собой скрепляющую поверхность. Скрепляющая поверхность представляет собой поверхность, прикрепляющую трансплантат так, что трансплантат находится в кольцевом скрепляющем проходе и оседает на поверхностях, составляющих скрепляющую поверхность.

Следовательно, кольцевой скрепляющий проход представляет собой пространство или объем, который образуется между первым скрепляющим элементом и внутренней стороной кольцевой проксимальной поверхности второго конца второго скрепляющего элемента, когда первый скрепляющий элемент содержится во втором скрепляющем канале, так что, когда трансплантат находится в кольцевом скрепляющем проходе и, в свою очередь, оседает между поверхностями, составляющими скрепляющий проход, он позволяет прикреплять и неподвижно фиксировать трансплантат. Часть трансплантата может быть линейной, искривленной, зигзагообразной, изогнутой или любой другой формы, указанной в медицинской литературе. Преимущественно, упомянутый кольцевой скрепляющий проход гарантирует, что крепление является полным и выполненным простым и более надежным образом по сравнению с устройствами данного состояния техники.

В одном варианте осуществления кольцевая проксимальная поверхность продолжается вдоль всего кольцевого периметра, образуя проксимальную полость.

Проксимальная полость расположена у второго конца или проксимального конца медицинского скрепляющего устройства, и, подобно любой полости, она содержит дно и внешнее отверстие, задающие упомянутый объем. Следовательно, дно и отверстие полости отделены друг от друга на заданное расстояние.

Дно проксимальной полости образует соединение между вторым концом первого сквозного канала и вторым концом второго скрепляющего канала. В особом варианте осуществления кольцевая проксимальная поверхность и проксимальная полость расположены вокруг второй продольной оси второго скрепляющего канала, предназначенного для содержания первого скрепляющего элемента.

Кольцевая проксимальная поверхность содержит две поверхности: внешнюю сторону, предназначенную для контакта с костным материалом, и внутреннюю сторону, предназначенную для контакта с трансплантатом. Проксимальная полость может рассматриваться как продолжение первого сквозного канала и второго скрепляющего канала, так что она возникает из второго скрепляющего элемента подобно выступу, выходящему из первой и второй продольных осей.

Следовательно, в этом варианте осуществления, кольцевой скрепляющий проход представляет собой пространство или объем, который образуется между первым скрепляющим элементом и кольцевой проксимальной поверхностью, когда первый скрепляющий элемент находится во втором скрепляющем канале так, что он позволяет крепление, по меньшей мере, одного трансплантата.

Преимущественно, этот вариант осуществления позволяет проксимальной полости быть частью кольцевого скрепляющего прохода, существенно и преимущественно увеличивая скрепляющую поверхность. Соответственно, скрепляющая поверхность и кольцевой скрепляющий проход скрепляющего устройства настоящего изобретения усиливают крепление и возможности трансплантата, приводящие к успешному восстановлению. Эта новая конфигурация обеспечивает трансплантат кольцевой скрепляющей поверхностью, достаточной для его приспособления, когда он расширяется при ограничении.

Это позволяет увеличение силы крепления в, по меньшей мере, одном трансплантате и получение оптимального крепления, решая, таким образом, проблемы, наблюдаемые в данном состоянии техники. Это отличается от того, что происходит со скрепляющими устройствами на угловом проксимальном конце интерферентного винта, в котором, так как доступна очень маленькая или уменьшенная скрепляющая поверхность из-за области, занятой самим винтом, достигаемое крепление может быть неполным.

Преимущественно, кольцевой скрепляющий проход настоящего изобретения обеспечивает полное крепление трансплантата, что предотвращает часть материала трансплантата от выхода из кольцевого скрепляющего прохода, когда трансплантат удерживается, решая, тем самым, проблему, наблюдаемую в данном состоянии техники. Это отличается от того, что происходит с другими скрепляющими устройствами, в которых крепление иногда является неполным, так как скрепляющая поверхность является очень небольшой или уменьшенной.

В особом варианте осуществления второй скрепляющий элемент представляет собой скрепляющую муфту.

В особом варианте осуществления второй скрепляющий элемент содержит дистальное ушко с первым концом и вторым концом.

В другом особом варианте осуществления второй конец дистального ушка соединен с первым концом первого сквозного канала, причем дистальное ушко выступает от первого конца первого сквозного канала. Предпочтительно, дистальное ушко присоединен к первому концу первого сквозного канала.

В особом варианте осуществления второй конец дистального ушка дополнительно находится в первом сквозном канале, разделяя упомянутый первый сквозной канал на две секции, а первый конец выступает от первого конца первого сквозного канала.

В другом дополнительном варианте осуществления первый сквозной канал имеет аксиальную симметрию. С другой стороны, дистальное ушко находится на первой плоскости, перпендикулярной входной секции первого конца первого сквозного канала. Это положение будет рассматриваться в данном документе, когда дистальное ушко находится в вертикальном положении.

В другом варианте осуществления дистальное ушко находится на второй плоскости, перпендикулярной входной секции первого конца первого сквозного канала, которая, в свою очередь, также перпендикулярна первой плоскости, перпендикулярной входной секции первого конца первого сквозного канала, заданной в предыдущем варианте осуществления. Это положение будет рассматриваться в документе, когда дистальное ушко находится в горизонтальном положении.

Дистальное ушко позволяет сохранять раздельными ветви, по меньшей мере, одного трансплантата. Преимущественно, эти варианты осуществления позволяют сделать возможным, при анатомическом восстановлении крестообразных связок с помощью одного тибиального костного туннеля, обеспечение внутрисуставного сегмента ветвей трансплантата точными углами закручивания, которые оригинальная ПКС имеет в особом положении изгиб-растяжение колена, в котором она восстанавливается. Необходимо понимать, что внутрисуставный сегмент относится к сегменту трансплантата между обеими вставками, тибиальной и бедренной, во внутрисуставной полости. Следовательно, он соответствует всей части трансплантата, соединяющей обе кости, тибиальную и бедренную, и находится вне костных туннелей, т.е. там, где исходно находится ПКС.

ПКС восстанавливается с помощью одного тибиального костного туннеля, дистальное ушко преимущественно позволяет вводить в тибиальный костный туннель две основных ветви ПКС, переднемедиальную (ПМ) ветвь и заднелатеральную (ЗЛ) ветвь, в положения, соответствующие обеим ветвям исходных вставок. Соответственно, преимущественно восстанавливается исходная анатомия ПКС.

Преимущественно, в одном или нескольких особых вариантах осуществления, в которых дистальное ушко сохраняет ветви трансплантата, разделенными на определенное расстояние, это позволяет восстанавливать более анатомическую ПКС, в которой это разделение позволяет восстанавливать достаточные области введения исходной ПКС и в большой берцовой кости, и в бедренной кости без необходимости использовать технологии с двумя туннелями в большой берцовой кости и/или в бедренной кости.

В одном варианте осуществления первый конец дистального ушка дополнительно содержит отверстие, где упомянутое отверстие предназначено для подвешивания изогнутого конца трансплантата так, что, когда первый скрепляющий элемент расположен и укреплен во втором скрепляющем канале второго скрепляющего элемента, медицинское скрепляющее устройство позволяет крепление, по меньшей мере, одного свободного конца трансплантата, и одновременно данное отверстие позволяет поддерживать подвешивание, по меньшей мере, одного изогнутого конца трансплантата.

Дистальное ушко с отверстием представляет собой подвешивающий элемент, приспособленный для приема изогнутого конца трансплантата, так как это позволяет подвешивание трансплантата, когда его вводят через данное отверстие. Эта конфигурация позволяет свободным концам трансплантата возвращаться кругом, поэтому они могут закрепляться. Если крестообразную связку восстанавливают с помощью одного трансплантата достаточной длины, это преимущественно позволяет использовать 3-жильную или 4-жильную конфигурацию трансплантата без использования швов или узлов. Предотвращение применения швов или узлов позволяет закреплять свободные концы трансплантата с помощью данного устройства прямым механическим образом.

Преимущественно, эта конфигурация уменьшает размер устройства, так как, даже хотя внутрисуставный сегмент трансплантата находится в 3-жильной или 4-жильной конфигурации, устройство должно закреплять только два его свободных конца, когда они возвращаются кругом из пути через внутрисуставную область от большой берцовой кости к бедренной кости и обратно от бедренной кости к большой берцовой кости.

Следовательно, в 3-жильной конфигурации с одним тибиальным костным туннелем трансплантат имеет две петли, тибиальную петлю и бедренную петлю, которые подвешены из соответствующих отверстий соответствующих тибиального и бедренного скрепляющих устройств, причем свободный конец трансплантата, приходящий из тибиального отверстия, закрепляется с помощью бедренного скрепляющего устройства, а свободный конец трансплантата, приходящий из бедренного отверстия, закрепляется с помощью тибиального скрепляющего устройства.

В одном варианте осуществления дистальное ушко предпочтительно является лентой, шнуром или полосой, где первый конец дистального ушка присоединен ко второму скрепляющему элементу, и где второй конец дистального ушка является свободным концом, так что, когда первый скрепляющий элемент расположен и закреплен в скрепляющем канале, дополнительно второй конец дистального ушка расположен в скрепляющем проходе, образуя регулируемую петлю, где регулируемая петля предназначена для подвешивания изогнутого конца трансплантата.

Преимущественно, в отличие от кортикальных кнопок, эта регулируемая петля не требует узлов и может быть изменена, так что, когда необходимо, первый скрепляющий элемент может ослабляться, чтобы менять натяжение трансплантата, изогнутый конец которого подвешен из регулируемой петли.

В частности, дистальное ушко в форме ленты, шнура или полосы из предыдущего варианта осуществления является сплетенным или переплетенным.

В особом варианте осуществления дистальное ушко предпочтительно является лентой, шнуром или полосой, в котором первый конец и второй конец дистального ушка соединены со вторым скрепляющим элементом, образуя отверстие, где данное отверстие предназначено для подвешивания изогнутого конца трансплантата, так что, когда первый скрепляющий элемент расположен и укреплен во втором скрепляющем канале второго скрепляющего элемента, медицинское скрепляющее устройство позволяет скреплять, по меньшей мере, один свободный конец трансплантата, и одновременно данное отверстие сохраняет подвешивание, по меньшей мере, одного изогнутого конца трансплантата. Так как оба конца дистального ушка соединены, дистальное ушко является укрепленным и не регулируемым.

В особом случае, дистальное ушко в форме ленты, шнура или полосы из предыдущего варианта осуществления является сплетенным или переплетенным.

В особом варианте осуществления первый скрепляющий элемент представляет собой винт со стержнем и головкой винта и шайбу, где

- головка винта содержит круглую ступеньку, концентрическую со стержнем винта, и

- шайба содержит внутреннюю круглую ступеньку обратной формы относительно круглой ступеньки, концентрической стержню винта, где упомянутая внутренняя круглая ступенька расположена в области шайбы для приема головки винта.

Внутренняя поверхность шайбы представляет собой внутреннюю сторону или секцию, которая предназначена для размещения винта и является местом, где находится упомянутая круглая ступенька. С другой стороны, внешняя поверхность шайбы представляет собой внешнюю сторону шайбы, предназначенную входить в контакт с трансплантатом и/или с кольцевой проксимальной поверхностью.

Преимущественно, этот вариант осуществления предотвращает шайбу от затягивания в положение, которое не является коаксиальным со стержнем винта, что предотвращает передачу вращательного движения винта на шайбу, облегчая введение и крепление в медицинском скрепляющем устройстве настоящего изобретения.

В особом варианте осуществления первый скрепляющий элемент содержит

- винт с круглой головкой и резьбой на его стержне, и

- круглую шайбу, разработанную так, чтобы вмещаться в головку винта, и

в котором второй скрепляющий канал содержит резьбу, дополняющую к резьбе винта, приспособленную крепить винт ко второму каналу.

Шайба содержит отверстие и внутреннюю поверхность, распространяющуюся от данного отверстия к внешнему краю, где заканчивается упомянутая поверхность. Отверстие приспособлено для приема стержня винта, и внутренняя поверхность шайбы приспособлена вмещать головку винта. В вариантах осуществления, содержащих шайбу, скрепляющая поверхность находится между внешней поверхностью шайбы и внутренней стороной кольцевой проксимальной поверхности.

В этих вариантах осуществления в результате того, что кольцевая проксимальная поверхность находится вокруг нарезного стержня винта, так как она полностью окружает все отверстие проксимальной полости, скрепляющее устройство данного изобретения позволяет использовать большую силу сжатия без утягивания трансплантата и без прохода скрепляющего винта через трансплантат во время крепления. Соответственно, настоящее изобретение предотвращает винт от обязательного прохода и ухудшения трансплантата, как происходит с современными устройствами, посредством винта с шайбой.

Преимущественно, трансплантат помещают между широким сектором внешней стороны шайбы и внутренней стороной кольцевой проксимальной поверхности. Устройство настоящего изобретения обеспечивает более высокую жесткость крепления, чем устройство, которое было обеспечено с помощью винта и шайбы данного состояния техники.

В особом варианте осуществления второй скрепляющий элемент содержит подвижную область соединения, перемещающуюся между первым сквозным каналом и вторым скрепляющим каналом, и упомянутая подвижная область соединения способна:

- двигаться в первое положение внутри второго скрепляющего канала и

- двигаться во второе положение внутри первого сквозного канала.

Область соединения следует понимать как область, где соединяются края второго конца первого сквозного канала и второго конца второго скрепляющего канала.

С одной стороны, первое положение оставляет место для содержания трансплантата. С другой стороны, второе положение защищает трансплантат путем его предохранения от сжатия и/или пробивания первым скрепляющим элементом, когда его вставляют во второй скрепляющий канал.

В особом варианте осуществления второй конец второго скрепляющего элемента дополнительно содержит, по меньшей мере, один фланец, расположенный на оси, перпендикулярной второй продольной оси. Предпочтительно, данный, по меньшей мере, один фланец находится в форме кольцевого удерживающего лепестка.

Данный, по меньшей мере, один фланец приспособлен граничить с кортикальной костью, которая разграничивает внешнюю верхнюю часть входного отверстия в костный туннель. Преимущественно, этот вариант осуществления предотвращает движение медицинского скрепляющего устройства настоящего изобретения в костном туннеле.

В особом варианте осуществления угол (α) составляет от 30° до 60°.

В предпочтительном варианте осуществления второй конец второго скрепляющего элемента содержит два фланца, расположенных на оси, перпендикулярной второй продольной оси.

В особом варианте осуществления с регулируемой петлей второй скрепляющий элемент содержит ленту или полосу, дополнительно содержащую вырезы, которые соответствуют вырезам, существующим в первом скрепляющем элементе, предпочтительно винт без шайбы. Преимущественно, этот вариант осуществления усиливает крепление регулируемой петли, образованной в устройстве.

В одном варианте осуществления второй скрепляющий элемент является цельным.

В одном варианте осуществления элементы медицинского скрепляющего устройства сделаны из полукристаллического и биосовместимого термопластического полимерного материала.

В особом варианте осуществления первый скрепляющий элемент изготавливают из титана, а второй скрепляющий элемент изготавливают из полиэфирэфиркетона.

В особом варианте осуществления второй скрепляющий элемент состоит из двух частей, где первая часть изготовлена из полиэфирэфиркетона, к которой присоединяется с помощью обрезания и/или ультразвука вторая часть, содержащая сплетенный или переплетенный шнур или ленту.

В другом особом варианте осуществления второй скрепляющий элемент состоит из двух частей, изготовленных из полиэфирэфиркетона и с титановым кольцом или полукольцом.

В особом варианте осуществления второй скрепляющий элемент содержит, по меньшей мере, одно продольное или спиральное ребро на своей внешней поверхности.

Преимущественно, в вариантах осуществления, в которых второй скрепляющий элемент содержит, по меньшей мере, одно продольное ребро на своей внешней поверхности, предотвращается складывание второго скрепляющего элемента внутри костного туннеля, когда ввинчивают скрепляющий винт.

В особом варианте осуществления кольцевая проксимальная поверхность содержит, по меньшей мере, одну щель или вырез на своей внутренней стороне. В другом варианте осуществления кольцевая проксимальная поверхность содержит, по меньшей мере, одно ребро или выступ на своей внутренней стороне. В другом варианте осуществления кольцевая проксимальная поверхность содержит, по меньшей мере, один вырез и, по меньшей мере, одно ребро на своей внутренней стороне.

Преимущественно, в вариантах осуществления, в которых внутренняя сторона скрепляющей поверхности содержит, по меньшей мере, один вырез и/или ребро, крепление на трансплантате усилено.

Во втором аспекте данное изобретение обеспечивает систему для введения медицинского скрепляющего устройства в костный туннель, содержащую

- медицинское скрепляющее устройство согласно любому из вариантов осуществления первого аспекта,

- устройство для вставки, содержащее

-первый конец с обоюдной формой относительно формы второго скрепляющего элемента и приспособленный зацеплять второй конец второго скрепляющего элемента,

- рукоять, расположенную на втором конце устройства для вставки, и

-соединяющий винт.

В частности, система для введения настоящего изобретения позволяет обеспечивать быструю и эффективную систему для имплантации медицинского скрепляющего устройства в пациента.

В дополнительном примере обеспечивается медицинское скрепляющее устройство для крепления трансплантата, где данное медицинское скрепляющее устройство выполнено с возможностью введения в костный туннель кости, и где упомянутое медицинское скрепляющее устройство содержит

- первый скрепляющий элемент,

- второй скрепляющий элемент, содержащий:

- скрепляющий канал, предназначенный для содержания первого скрепляющего элемента, образующий скрепляющий проход для крепления относительно кости или относительного самого устройства, и

- дистальное ушко, образующий подвешивающий элемент, предпочтительно отверстие или петлю, предназначенный для подвешивания, по меньшей мере, одного изогнутого конца трансплантата.

Следует понимать, что определение трансплантата, указанное в первом аспекте изобретения, использует mutatis mutandis во всех вариантах осуществления третьего аспекта изобретения.

Данное отверстие или петля образованы для приема и подвешивания изогнутого конца трансплантата. Эта конфигурация позволяет свободным концам трансплантата возвращаться кругом так, что они могут закрепляться. Это преимущественно позволяет использовать в восстановлении крестообразной связки один трансплантат достаточной длины, 3-жильную или 4-жильную конфигурацию трансплантата без использования швов или узлов. Предотвращение использования швов и узлов позволяет закреплять свободные концы трансплантата с помощью данного устройства прямым механическим образом.

Кроме того, эта конфигурация преимущественно снижает размер устройства, так как, когда внутрисуставный сегмент имеет 3-жильную конфигурацию трансплантата, трансплантат имеет две петли, тибиальную петлю и другую, бедренную петлю, которые подвешены из соответствующих отверстий или петель соответствующих тибиального и бедренного скрепляющих устройств, причем свободный конец трансплантата, выходящий из тибиального отверстия или петли, закрепляется бедренным скрепляющим устройством, а свободный конец трансплантата, выходящий из отверстия или петли, расположенной в бедренном костном туннеле, закрепляется тибиальным скрепляющим устройством.

Аналогично, в 4-жильной конфигурации устройство должно закреплять только два своих свободных конца, когда они возвращаются из пути через внутрисуставную область от большой берцовой кости до бедренной кости и обратно от бедренной кости до большой берцовой кости.

В особом варианте осуществления дистальное ушко предпочтительно является лентой, шнуром или полосой и содержит первый конец и второй конец, где первый конец дистального ушка соединен со вторым скрепляющим элементом, и где второй конец дистального ушка является свободным концом, так что, когда первый скрепляющий элемент расположен и закреплен в скрепляющем канале, дополнительно второй конец дистального ушка расположен в скрепляющем проходе, образуя регулируемую петлю, причем регулируемая петля предназначена для подвешивания изогнутого конца трансплантата.

В особом варианте осуществления, дистальное ушко в форме ленты, шнура или полосы из предыдущего варианта осуществления является сплетенным или переплетенным.

Преимущественно, в одном или нескольких особых вариантах осуществления, в которых отверстие или петля сохраняют ветви изогнутого конца подвешенного трансплантата разделенными на определенное расстояние, возможно более анатомическое восстановление ПКС, в котором это разделение позволяет восстанавливать достаточные области введения исходной ПКС и в большой берцовой кости, и в бедренной кости без необходимости использовать технологии двойного туннеля в большой берцовой кости и в бедренной кости.

В особом варианте осуществления дистальное ушко предпочтительно является лентой, шнуром или полосой и содержит первый конец и второй конец, где первый конец и второй конец дистального ушка соединены со вторым скрепляющим элементом, образуя отверстие или петлю, где данные отверстие или петля предназначены для подвешивания изогнутого конца трансплантата, так что, когда первый скрепляющий элемент расположен и закреплен в скрепляющем канале, медицинское скрепляющее устройство позволяет закреплять, по меньшей мере, один свободный конец трансплантата в скрепляющем проходе, и одновременно данное отверстие или петля позволяет поддерживать подвешивание, по меньшей мере, одного изогнутого конца трансплантата.

В особом варианте осуществления дистальное ушко в форме ленты, шнура или полосы из предыдущего варианта осуществления является сплетенным или переплетенным.

Все признаки вариантов осуществления, описанных для первого аспекта изобретения, применяются к этому третьему аспекту изобретения за исключением исключающих или несовместимых комбинаций.

Аналогично, все признаки, описанные в этой заявке (включая формулу изобретения, описание и чертежи), могут быть, в общем, объединены в любую комбинацию за исключением комбинаций взаимно исключающих признаков.

Описание чертежей

Эти и другие признаки и преимущества данного изобретения станут более понятными из следующего подробного описания предпочтительных вариантов осуществления, данных только в качестве неограничивающих иллюстративных примеров, со ссылкой на приложенные чертежи.

Фигуры 1А-1Е показывают несколько систем удерживания трансплантата данного состояния техники.

Фигуры 2А-2Е показывают систему крепления трансплантата данного состояния техники, где удерживание выполняется в верхней части внутренней области муфты.

Фигуры 3А-3D показывают несколько покомпонентных видов медицинского скрепляющего устройства первого аспекта изобретения.

Фигуры 4А-4С показывают несколько видов медицинского скрепляющего устройства первого аспекта изобретения, когда первый скрепляющий элемент расположен во втором скрепляющем элементе.

Фигуры 5А и 5В показывают несколько видов медицинского скрепляющего устройства первого аспекта изобретения с закрепляемым трансплантатом.

Фигуры 6А - 6D показывают несколько видов медицинского скрепляющего устройства первого аспекта изобретения с дистальным ушком, образующим регулируемую петлю.

Фигуры 7А - 7С показывают несколько видов медицинского скрепляющего устройства первого аспекта изобретения с дистальным ушком, образующим закрепленную петлю.

Фигуры 8А - 8С показывают несколько видов медицинского скрепляющего устройства первого аспекта изобретения с дистальным ушком, образующим полукольцо.

Фигуры 9А - 9D показывают несколько видов медицинского скрепляющего устройства первого аспекта изобретения с горизонтальным дистальным ушком.

Фигуры 10А - 10D показывают несколько видов медицинского скрепляющего устройства первого аспекта изобретения с вертикальным дистальным ушком.

Фигуры 11А - 11Е показывают несколько видов системы для введения медицинского скрепляющего устройства согласно первому и второму аспектам изобретения.

Фигуры 12А - 12D показывают этапы использования медицинского скрепляющего устройства первого аспекта изобретения с регулируемой петлей в бедренной кости и вертикальным ушком без отверстия во время восстановления КПС правого колена.

Фигуры 13А - 13D показывают схематичное изображение системы устройств первого аспекта изобретения как целое, которая позволяет 3-жильную конфигурацию одного трансплантата.

Фигуры 14А - 14С показывают схематичное изображение системы устройств первого аспекта изобретения как целое, которая позволяет 4-жильную конфигурацию одного трансплантата.

Фигуры 15А - 16D показывают несколько видов устройства из третьего аспекта изобретения.

Фигуры 17А - 17D показывают несколько видов медицинского скрепляющего устройства первого аспекта изобретения с двумя фланцами, расположенными у второго конца второго скрепляющего элемента.

Фигуры 18А - 18D показывают несколько этапов хирургического способа восстановления поврежденной передней крестообразной связки (ПКС) с помощью первого и второго скрепляющих устройств данного изобретения.

Подробное описание изобретения

Настоящее изобретение описывает два альтернативных устройства для закрепления трансплантата. Предпочтительно, в вариантах осуществления, описанных в этом разделе, второй скрепляющий элемент может быть цельным, изготовленным из полукристаллического и биосовместимого термопластического полимерного материала; первый скрепляющий элемент может содержать винт, сделанный из титанового сплава, и шайбу, сделанную из полукристаллического и биосовместимого термопластического полимерного материала или любого другого материала, описанного в данном состоянии техники. Дополнительно, внешняя поверхность второго скрепляющего элемента может содержать вырезы, которые способствуют костной интеграции данного устройства путем увеличения поверхности контакта с костью.

Все возможные геометрии, все возможные материалы, все возможные способы изготовления и все возможные обработки поверхности, обнаруживаемые в медицинской литературе, предполагаются в других вариантах осуществления для второго скрепляющего элемента и для первого скрепляющего элемента.

Первый скрепляющий элемент, являющийся цельным, также рассматривается в других вариантах осуществления.

При восстановлении передней крестообразной связки (ПКС) колена с помощью трансплантатов обычно используют бедренный костный туннель, в котором изогнутый конец трансплантата подвешен с помощью скрепляющих устройств, описанных здесь, с петлей, регулируемой петлей, отверстием или подвешивающим элементом. С другой стороны, одно или несколько скрепляющих устройств, описанных здесь, применяется в одном или двух тибиальных туннелях, имеющих диаметр от 6 мм до 12 мм, для крепления другого конца трансплантата. Следовательно, этот интервал является предпочтительным размером, предусмотренным для вторых скрепляющих элементов медицинских скрепляющих устройств, предназначенных для использования в указанных вариантах осуществления.

Это не должно ограничивать применения настоящего изобретения, которое эффективно работает в восстановлении любых связок, присутствующих в суставе, с подходящими размерами в каждом случае.

Первое скрепляющее устройство

Фигуры 3А-14D показывают варианты осуществления первого медицинского скрепляющего устройства (1). В частности, медицинское скрепляющее устройство (1) содержит первый скрепляющий элемент (100) и второй скрепляющий элемент (200). Можно видеть, что в любом из описанных примеров второй скрепляющий элемент (200)может быть скрепляющей муфтой.

Первое скрепляющее устройство: первый скрепляющий элемент (100)

Один вариант осуществления первого скрепляющего элемента (100) согласно первому изобретению можно видеть на фигурах 3А-3D. В этом примере первый скрепляющий элемент представляет собой скрепляющий винт (110) с головкой, обеспеченной приводящей областью с внутренним шестигранником, и резьбой (113), которая соответствует резьбе (223) второго канала (220).

Кроме того, первый скрепляющий элемент (100) содержит шайбу (120), окружающую головку винта при использовании.

Фигуры 3А-3D показывают изображение винта (110) и шайбы (120). В частности, головка винта соответствует форме внутренней поверхности шайбы (120). В этом варианте осуществления винт (110) содержит круглую ступеньку (111) в плоскости, перпендикулярной стерню винта. В свою очередь, в шайбе (120) соответствующим образом обеспечивается внутренняя круглая ступенька (121), противоположная ступеньке винта. Преимущественно, этот пример предохраняет зацепление шайбы с винтом от заедания, что позволяет сохранять шайбу выровненной относительно винта и оптимизирует передачу силы между ними.

Первое скрепляющее устройство: первый вариант осуществления второго скрепляющего элемента (200): фигуры 3А-5В

Фигуры 3А-5В показывают первый вариант осуществления первого медицинского скрепляющего устройства (1). В частности, второй скрепляющий элемент (200) содержит первый сквозной канал (210), который распространяется вдоль первой продольной оси (215). Как можно видеть на виде в разрезе на фигурах 3С и 3D, второй скрепляющий элемент (200) дополнительно содержит первый конец (211) и второй конец (212).

Что касается первого сквозного канала (210) второго скрепляющего элемента (200), фигуры 3А и 3В показывают, что упомянутый сквозной канал (210) дополнительно содержит первый конец (211) и второй конец (212). В частности, первый сквозной канал (210) приспособлен содержать трансплантат (10), как будет показано ниже в описании способа применения, показанного на фигурах 5А-5В, 14А-14D. В частности, первый конец (211) предназначен для приема трансплантата (10), второй конец (212) предназначен быть частью скрепляющей поверхности кольцевого скрепляющего прохода (300) как показано на фигурах 5А и 5В.

Конфигурация дистального конца первого канала (210) второго скрепляющего элемента (200) может быть круглой, эллиптической, прямоугольной, трехдольной, полукольцевой или соответствовать любой другой геометрической форме, известной в данном состоянии техники, без необходимости иметь соответствие между конфигурацией дистального конца и проксимального конца.

Кроме того, как можно видеть на фигурах 3А-3D, второй скрепляющий элемент (200) содержит второй скрепляющий канал (220), который распространяется вдоль второй продольной оси (225). Второй скрепляющий канал (220) дополнительно содержит первый конец (221) и второй конец (222).

Второй скрепляющий канал (220) приспособлен содержать и закреплять первый скрепляющий элемент (100), как можно видеть на фигурах 3А-5В. При этом, второй скрепляющий канал (220) может иметь несколько форм на его внутренней стороне соответственно форме типа первого скрепляющего элемента (100). Например, на виде в разрезе на фигуре 3С внутренняя сторона второго скрепляющего канала (220) имеет форму резьбы, соответствующей резьбе винта. В другом варианте осуществления внутренняя сторона второго канала (220) находится в форме зажима или плоской пружины, дополняющей к внешней поверхности первого скрепляющего элемента (100). В другом варианте осуществления внутренняя сторона второго скрепляющего канала (220) имеет гладкую форму для первого самонарезающего скрепляющего элемента (100).

Как можно видеть в примере на виде в разрезе на фигуре 3С, первый сквозной канал (210) и второй скрепляющий канал (220) расположены внутри второго скрепляющего элемента (200) так, что первая продольная ось (215) и вторая продольная ось (225) образуют угол (α) друг с другом, не равный 0, предпочтительно угол от 0° до 90°. Предпочтительно, угол (α) составляет от 30° до 60°. Еще более предпочтительно, в этих вариантах осуществления угол (α) может быть 45°.

В частности, фигура 3А показывает, что второй скрепляющий элемент (200) содержит кольцевую проксимальную поверхность (230), которая задает проксимальную полость (235) на втором конце (212) второго скрепляющего элемента (200). Кроме того, второй конец (212) первого сквозного канала (210) и второй конец (222) второго скрепляющего канала (220) соединяются, задавая соединение (290) на дне проксимальной полости (235). Соединение (290), второй конец (212) первого сквозного канала (210) и второй конец (222) второго скрепляющего канала (220) являются частью дна проксимальной полости (235) второго конца (212) второго скрепляющего элемента (200), распространяющегося до отверстия упомянутой проксимальной полости (235).

Кроме того, на фигуре 4В можно видеть, что соединение (290) является подвижным в этом варианте осуществления.

Как можно видеть в варианте осуществления на фигуре 3D, есть нижний упор (236) на кольцевой проксимальной поверхности (230) второго скрепляющего элемента (200). Следовательно, кольцевая проксимальная поверхность (230) содержит нижний упор (236). Комбинация кольцевой проксимальной поверхности (230) и упора (236) создает положение максимальной сжатости, в котором сектор контура первого скрепляющего элемента (100) опирается на нижний упор (236), что преимущественно увеличивает жесткость крепления, обеспечиваемого данным устройством.

Упор (236) позволяет крепить трансплантат до заданной толщины, обеспечивая жесткость данному креплению. Кольцевая конфигурация кольцевой проксимальной поверхности (230) гарантирует достаточное пространство для расширения трансплантата (10) от начальной толщины до этой заданной толщины, которое соответствует положению максимального сжатия скрепляющего устройства (1).

Как можно видеть в варианте осуществления на фигурах 3А-5В, второй скрепляющий элемент содержит фланец (231), который преимущественно предотвращает миграцию устройства (1) в костный туннель.

Наконец, фигуры 4А-5В показывают вариант осуществления с первым скрепляющим элементом (100) расположенным и закрепленным во втором скрепляющем канале (220) из первого варианта осуществления второго скрепляющего элемента (200). Можно видеть, как кольцевой скрепляющий проход (300) образуется между внутренней стороной кольцевой проксимальной поверхности (230) и внешней поверхностью шайбы (120).

Фигуры 5А и 5В показывают изображения верхней части в целом и нижней части в разрезе, соответственно, медицинского скрепляющего устройства с, по меньшей мере, одним трансплантатом (10), удерживаемым в нем. В частности, кольцевой скрепляющий проход (300), создаваемый медицинским скрепляющим устройством (1) настоящего изобретения можно ясно видеть на фигуре 5В. Упомянутый кольцевой скрепляющий проход (300) является кольцевым, так как расположение кольцевой проксимальной поверхности (230) образует непрерывную и кольцевую поверхность проксимальной полости (235). Это позволяет кольцевой проксимальной поверхности (230) быть частью кольцевого скрепляющего прохода (300), что позволяет закреплять несколько трансплантатов в большем скрепляющем проходе, чем в элементах, упомянутых в данном состоянии техники. Кроме того, форма кольцевого скрепляющего прохода (300) придает большую структурную устойчивость закреплению.

Если фигуры 5А и 5В сравнить с фигурами 1А - 1F, можно ясно видеть отличия медицинского скрепляющего устройства (1) настоящего изобретения относительно других устройств (600, 700, 800) данного состояния техники. Интерферентный винт (600) на фигурах 1А и 1В выполняет крепление относительно кости, где оно является очень слабым из-за пористости упомянутой кости (900). Кроме того, можно видеть, что упомянутый интерферентный винт (600) может повреждать связки, еще больше ослабляя крепление.

Винт (700) на фигурах 1С и 1D коаксиально ввинчивается в муфту, содержащую трансплантат, прямо на трансплантат, что, подобно интерферентному винту, может повреждать упомянутый трансплантат. Кроме того, в случае применения в большой берцовой кости, самая большая часть головки винта расположена внутри берцовой кости, что, вследствие высокой пористости этой кости, ослабляет сопротивление движению устройства.

Удерживающий элемент (800) на фигурах 1Е-1F вводится в костный туннель и удерживает трансплантат относительно внутренней стенки туннеля, одновременно винт (802) с шайбой, который входит перпендикулярно кортикальной кости и завинчивается в угловую сторону удерживающего элемента, удерживает трансплантат второй раз. Эта конфигурация создает скрепляющую область вокруг винта с шайбой, поэтому винт должен обязательно разделять и проходить между пучками трансплантата, чтобы приступить к их скреплению, что, как и в двух предшествующих примерах техники, может повреждать трансплантат, дополнительно вызывая другие проблемы, связанные с этими устройствами, которые были описаны в разделе уровня техники данного изобретения.

Напротив, первой медицинское скрепляющее устройство (1) предотвращает повреждение связок винтом (110) благодаря тому факту, что первый канал (210) и второй канал (220) расположены внутри второго скрепляющего элемента (200) так, что первая продольная ось (215) и вторая продольная ось (225) образуют угол (α) друг с другом, не равный 0. Кроме того, так как в первом медицинском скрепляющем устройстве (1) связка находится внутри него, с помощью кольцевой проксимальной поверхности (230) получается больший скрепляющий проход (300) и крепление относительно пористой кости (900) предотвращается, обеспечивая более прочное и более надежное крепление.

Конфигурацию скрепляющего прохода исключительно в верхней проксимальной области муфты можно видеть на фигуре 2Е. Если фигуру 2Е сравнить с фигурами 5А и 5В, фигура 2Е обеспечивает ограниченный скрепляющий проход, который оставляет часть трансплантата (10) неудерживаемым, что снижает и стабильность крепления, и полную прочность при растяжении, обеспечиваемую устройством, если данное устройство не увеличивают в размере, что является неприемлемым решением.

Первое скрепляющее устройство: второй вариант осуществления второго скрепляющего элемента (200): дистальное ушко (240), образующий регулируемую петлю (245); фигуры 6А-6D

Фигуры 6А-6D показывают второй вариант осуществления первого медицинского скрепляющего устройства (1) данного изобретения. Как можно видеть, второй вариант осуществления подобен первому варианту осуществления с тем исключением, что второй вариант осуществления дополнительно содержит дистальное ушко (24), образующий регулируемую петлю (245).

Как можно видеть на фигуре 6А, дистальное ушко (240) содержит ленту, шнур или полосу с первым концом (241), присоединенным к первому концу второго скрепляющего элемента (200), и второй конец (242) с первым положением, свободным от крепления. Во втором положении второй конец (242) может быть расположен так, что упомянутый конец (242) проходит обратно во второй скрепляющий элемент (200), образуя регулируемую петлю (245), которая закрепляется в желаемом положении с помощью первого скрепляющего элемента (100), как показано на фигурах 6В, 6С и 6D.

В частности, как показано на фигурах 6В-6D, когда первый скрепляющий элемент (100) расположен и укреплен во втором скрепляющем канале (220) второго скрепляющего элемента (200), свободный конец (242) также закреплен в упомянутом скрепляющем проходе (300).

Как можно видеть на фигуре 6С, пунктирная линия показывает пример разных положений регулируемой петли (245); следовательно, можно считать, что дистальное ушко (240) является гибким и может задавать больше чем одно конечное положение в этом варианте осуществления.

Длина регулируемой петли (245) закрепляется с помощью первого скрепляющего элемента (100), причем регулируемая петля (245) предназначена для подвешивания изогнутого конца трансплантата (10) в костном туннеле или костном канале. Такое крепление является регулируемым из первого положения без натяжения до конечного положения с идеальным натяжением подвешенного трансплантата.

Первое скрепляющее устройство: третий вариант осуществления второго скрепляющего элемента (200): дистальное ушко (250), образующий закрепленную петлю; фигуры 7А-7С

Фигуры 7А-7С показывают третий вариант осуществления первого медицинского скрепляющего устройства (1) данного изобретения. Как можно видеть, третий вариант осуществления подобен первому варианту осуществления с тем исключением, что третий вариант осуществления дополнительно содержит дистальное ушко (250) с отверстием (253), образующим нерегулируемую петлю. Ее можно назвать закрепленной или нерегулируемой петлей, так как оба конца (251, 252) ушка (250) прикреплены ко второму скрепляющему элементу (200), и поэтому область подвешивания, т.е. размер отверстия (253), является постоянной. В одном варианте осуществления дистальное ушко (250) является гибким. В примерах на фигурах 7А-7С дистальное ушко (250) находится в вертикальном положении.

Как можно видеть, в этом особом варианте осуществления дистальное ушко (250) содержит ленту, шнур или полосу, оба конца которой (251, 252) присоединены ко второму скрепляющему элементу (200) так, что образуется замкнутая или нерегулируемая петля, предназначенная для подвешивания изогнутого конца трансплантата в костном туннеле.

Первое скрепляющее устройство: четвертый вариант осуществления второго скрепляющего элемента (200): дистальное ушко (260, 270) с отверстием для подвешивания; фигуры 8А-9D

Фигуры 8А-8С показывают четвертый вариант осуществления первого медицинского скрепляющего устройства (1) данного изобретения. Как можно видеть, четвертый вариант осуществления подобен первому варианту осуществления за исключением того, что четвертый вариант осуществления дополнительно содержит дистальное ушко (260). В этих примерах дистальное ушко (260) является полукольцом, задающим отверстие (263), предназначенное для подвешивания изогнутого конца трансплантата в костном туннеле.

В особом варианте осуществления на фигурах 9А-9D второй скрепляющий элемент (200) не содержит фланца (231) и вместо этого он имеет усеченно-конический внешний контур, который преимущественно удерживает устройство на входе костного туннеля (10), предотвращая его от проникновения в костный туннель (10), причем упомянутый второй скрепляющий элемент (200) аналогичен элементу, показанному в первом варианте осуществления первого изобретения, с точки зрения остальных аспектов.

Как можно видеть в примерах на фигурах 9С и 9D, дистальное ушко (270) содержит первый конец (271) и второй конец (272),расположенный у первого конца второго скрепляющего элемента (200). Кроме того, дистальное ушко (270) содержит отверстие (273), предназначенное для подвешивания изогнутого конца трансплантата в костном туннеле. Более конкретно, отверстие (273) расположено у первого конца (271) дистального ушка (270).

В других вариантах осуществления второй скрепляющий элемент (200) на фигурах 9А-9D может содержать фланец (231), подобный фланцу, показанному в примерах на фигурах 8А-8D.

В изображении на фигурах 8А-9D можно считать, что дистальное ушко (260, 270) находится в горизонтальном положении.

Первое скрепляющее устройство: пятый вариант осуществления второго скрепляющего элемента (200): дистальное ушко (280) с отверстием (281) для подвешивания; фигуры 10А-10D

Фигуры 10А-10D показывают пятый вариант осуществления первого медицинского устройства (1) данного изобретения. Как можно видеть, пятый вариант осуществления подобен первому варианту осуществления с тем исключением, что пятый пример дополнительно содержит дистальное ушко (280), расположенный у первого конца второго скрепляющего элемента (200). В этих примерах дистальное ушко (280) содержит первый конец (281), второй конец (282) и отверстие (283), предназначенное для подвешивания изогнутого конца трансплантата в костном туннеле. Кроме того, отверстие (283) расположено у первого конца (281) дистального ушка (280).

В изображении на фигурах 10А-10D можно считать, что дистальное ушко (280) находится в вертикальном положении.

В частности, второй конец (282) расположен в первом сквозном канале (210), разделяя первый сквозной канал (210) на две секции. Другим словами, первый сквозной канал (210) разделен на первую секцию (213) и вторую секцию (214) с помощью второго конца (282) дистального ушка (280).

С другой стороны, фигуры 10А, 10В и 10D показывают, что второй конец (282) дистального ушка (280) является частью дна проксимальной полости (235) и соединения между вторым концом (212) первого сквозного канала (210) и вторым концом (222) второго скрепляющего канала (220).

Первое скрепляющее устройство: шестой вариант осуществления второго скрепляющего элемента (200): дистальное ушко (290) с отверстием (293) для подвешивания; фигуры 17А-17D

Фигуры 17А-17D показывают шестой вариант осуществления первого медицинского скрепляющего устройства (1) данного изобретения. Как можно видеть, шестой вариант осуществления аналогичен первому варианту осуществления с тем исключением, что второй конец (222) второго скрепляющего канала (220) в шестом примере дополнительно содержит два фланца, расположенных напротив на оси, перпендикулярной второй продольной оси (225). Другое отличие от первого варианта осуществления состоит в том, что шестой пример содержит дистальное ушко (290), расположенный у первого конца второго скрепляющего элемента (200).

В данном примере два фланца (231) имеют форму кольцевых удерживающих лепестков, приспособленных упираться в кортикальную кость, которая отграничивает внешнюю верхнюю часть входного отверстия в костный туннель.

Преимущественно, фланцы (231) удерживают данное устройство на входе костного туннеля (10), предотвращая его от проникновения в костный туннель (10).

В данном примере дистальное ушко (290) содержит отверстие (293), предназначенное для подвешивания изогнутого конца трансплантата в костном туннеле.

Первое скрепляющее устройство: система (400) для введения медицинского скрепляющего устройства (1): фигуры 11А-11Е

Фигуры 11А-11Е показывают один вариант осуществления системы (400) для введения медицинского скрепляющего устройства (1) по любому из вариантов осуществления, показанных выше. Система (400) содержит медицинское скрепляющее устройство (1) настоящего изобретения, соединяющий винт (440), устройство для ввода (450) с первым концом (410), приспособленным зацеплять второй конец второго скрепляющего элемента (200), и ручкой (430), расположенной у второго конца (420) устройства для ввода (450).

Преимущественно, использование устройства для ввода (450) с соединяющим винтом (440) позволяет управлять данным устройством с помощью ручки (430) и прикладывать необходимую силу для введения устройства (1) в костный туннель (11). Это предохраняет устройство (1) от отсоединения от устройства для ввода (450), как можно видеть более подробно на фигурах 11А- и 11Е.

Первое скрепляющее устройство: пример использования медицинского скрепляющего устройства с регулируемой петлей в бедренной кости и жестким вертикальным дистальным ушком в большой берцовой кости: фигуры 12А-12D

Фигуры 12А-12D показывают восстановление передней крестообразной связки (ПКС) правого колена (15) с использованием двух первых медицинских скрепляющих устройств (1) данного изобретения. Первое медицинское скрепляющее устройство (1) аналогично устройству, описанному в примере на фигурах 6А-6С, а второе медицинское скрепляющее устройство (1) содержит дистальное ушко в вертикальном положении без отверстия.

Преимущественно, этот дистальное ушко без отверстия позволяет поддерживать скручивание внутрисуставного сегмента ветвей трансплантата без достижения упомянутого скручивания до внутритуннельного сегмента, что важно для восстановления анатомии и биомеханики скручивания исходной ПКС, как можно видеть в варианте осуществления на фигурах 12А-12D.

Фигура 12А показывает свободные концы трансплантатов (10), выступающие из костного туннеля (12), сделанного в большой берцовой кости. Изогнутые концы трансплантатов (10) подвешены из регулируемой петли (245) первого медицинского скрепляющего устройства (1).

Преимущественно, регулируемая петля (245) позволяет делать бедренный костный туннель (11), или бедренный костный канал, и тянуть изогнутый конец трансплантата, подгоняя его, что также позволяет проверять и регулировать натяжение, при котором закрепляется трансплантат (10).

Фигура 12В показывает изогнутые концы трансплантатов, когда они отрегулированы с помощью регулируемой петли, удерживаемой бедренным скрепляющим устройством. Свободные концы трансплантатов (10) все еще выступают из костного туннеля (12), сделанного в большой берцовой кости.

Фигура 12С показывает скручивание внутрисуставного сегмента трансплантата (10), которое подражает анатомическому скручиванию (16), характерному для исходной ПКС, т.е. против часовой стрелки, в ПКС правого колена, которое показано. Преимущественно, второе медицинское устройство (1) с дистальным ушком и без отверстия, показанное на фигуре 12С, позволяет сохранять ветви трансплантата (10) разделенными, так что анатомическое скручивание, приданное внутрисуставному сегменту трансплантата, не распространяется неконтролируемым образом в костный туннель. Как можно видеть, система для введения (400) используется для обращения с устройством.

Фигура 12D показывает скрепляющее устройство (1) с первым нарезным скрепляющим элементом (100), когда трансплантат (10) был натянут при натяжении, необходимом для восстановления стабильности в коленном суставе.

Первое скрепляющее устройство: пример использования первого медицинского скрепляющего устройства (1) данного изобретения: 3-жильная конфигурация трансплантата: фигуры 13А-13D

Фигура 13А показывает изображение совместного использования двух первых медицинских устройств (1) данного изобретения при восстановлении ПКС правого колена, где упомянутое использование содержит:

- обеспечение трансплантата (10), который организован в три ветви с двумя изогнутыми концами и двумя свободными концами.

- обеспечение двух медицинских скрепляющих устройств (1) с дистальным ушком (250, 260, 270, 280) с отверстием, предназначенных для введения в соответствующие первый и второй костный туннели (11, 12). Сборный узел первого скрепляющего элемента (100) и второго скрепляющего элемента (200) изображен в виде прямоугольника на фигуре 13А. Отверстие (253, 263, 273, 283) изображено в виде круга на фигуре 13А.

- расположение, как показано на фигурах 13В-13D, двух медицинских скрепляющих устройств (1) так, что это позволяет крепление первого свободного конца и подвешивание первого изогнутого конца трансплантата (10) с помощью первого медицинского устройства (1), введенного в первый костный туннель (11). С другой стороны, крепление второго свободного конца и подвешивание второго изогнутого конца трансплантата (10) с помощью второго медицинского устройства (1), введенного во второй костный туннель.

Фигуры 13В-13D показывают использование двух медицинских скрепляющих устройств (1), таких, как показанные на фигурах 9А-9D, для 3-жильной конфигурации одного трансплантата согласно изображению на фигуре 13А.

Первое скрепляющее устройство: пример использования медицинского скрепляющего устройства (1) первого изобретения: 4-жильная конфигурация трансплантата: фигуры 14А-14С

Фигура 14А показывает изображение использования двух первых медицинских устройств (1) данного изобретения в восстановлении ПКС правого колена, где упомянутое использование содержит:

- обеспечение трансплантата (10) в 4-жильной конфигурации с четырьмя ветвями с тремя изогнутыми концами и двумя свободными концами.

- обеспечение двух медицинских устройств (1), первое устройство с вертикальным дистальным ушком с отверстием (280) на фигурах 10А-10D, предназначенное для введения в первый костный туннель (11), и второе устройство с регулируемой петлей, предназначенное для введения во второй костный туннель (12). Сборный узел первого скрепляющего элемента (100) и второго скрепляющего элемента (200) изображен в виде прямоугольника на фигуре 14А. Подвешивающий элемент, т.е. отверстие или регулируемая петля, изображен в виде круга на фигуре 14А.

- расположение, как показано на фигурах 14В и 14С, двух медицинских скрепляющих устройств (1) так, что они позволяют крепление обоих свободных концов и одновременно подвешивание первого изогнутого конца трансплантата (10) с помощью первого медицинского устройства (1), введенного в первый костный туннель (11). С другой стороны, с помощью второго медицинского устройства (1), введенного во второй костный туннель (12), подвешивание, регулируемым образом, второго и третьего изогнутых концов трансплантата (10).

Второе скрепляющее устройство

Фигуры 15А-15D показывают варианты осуществления второго медицинского скрепляющего устройства (500) данного изобретения. В частности, медицинское скрепляющее устройство (500) содержит первый скрепляющий элемент (510) и второй скрепляющий элемент (520), содержащий скрепляющий канал (523) и подвешивающий элемент. В этом втором скрепляющем устройстве (500), когда первый скрепляющий элемент (510) закреплен в скрепляющем канале (523) второго скрепляющего элемента (520) и введен в костный туннель, получается скрепляющий проход между вторым скрепляющим элементом (520) и костным туннелем, который закрепляет трансплантат в упомянутом костном туннеле, или между первым скрепляющим элементом (510) и вторым скрепляющим элементом (520), который прикрепляет трансплантат к самому устройству.

Второе скрепляющее устройство: первый скрепляющий элемент (510)

Один вариант осуществления первого скрепляющего элемента (510) согласно второму скрепляющему устройству можно видеть на фигурах 15А-16D. В примерах на фигурах 15А, 15С и 15D первый скрепляющий элемент (510) представляет собой винт, головка которого имеет такой же диаметр, как его стержень (514). В примере на фигуре 15В диаметр головки винта больше, чем диаметр его стержня (514). Головка винта (511) обеспечена приводящей областью с внутренним шестигранником (512), а его стержень содержит резьбу.

Второе скрепляющее устройство: первый вариант осуществления второго скрепляющего элемента (520): фигуры 15А-15С и 16А-16D

Фигуры 15А-15С и 16А-16D показывают первый вариант осуществления второго медицинского скрепляющего устройства (500) данного изобретения. Для ясности, в примере на фигурах 15А-15С и 16А-16D указано, что второй скрепляющий элемент (520) имеет первый конец (521) и второй конец (522); кроме того, второй скрепляющий элемент (520) содержит скрепляющий канал (523), расположенный у его второго конца (522), предназначенный для содержания первого скрепляющего элемента (510).

Как можно видеть, второй скрепляющий элемент (520) содержит дистальное ушко (530), организующий подвешивающий элемент, причем первый конец (531) и второй конец (532) присоединяются к первому концу (521) второго скрепляющего элемента (520), так что образуется нерегулируемое отверстие или замкнутая петля (533), предназначенные для подвешивания изогнутого конца трансплантата в костном туннеле.

Преимущественно, устройства на фигурах 15А-15С и 16А-16D позволяют воспроизводить изображения на фигуре 13А, 3-жильная конфигурация трансплантата, и фигуре 14А, 4-жильная конфигурация трансплантата, с помощью способов использования, аналогичных способам, описанным в первом изобретении.

Второе скрепляющее устройство: второй вариант осуществления второго скрепляющего элемента (520), образующего регулируемую петлю; фигура 15D

Фигура 15D показывает второй вариант осуществления второго медицинского скрепляющего устройства (500) данного изобретения. Как можно видеть, второй вариант осуществления аналогичен первому варианту осуществления за исключением того, что дистальное ушко (530) образован в виде регулируемой петли (533).

Как можно видеть на фигуре 15D, в этом особом варианте осуществления дистальное ушко (530) содержит ленту, шнур или полосу с первым концом (531), соединенным с первым концом (521) второго скрепляющего элемента (520), и вторым, свободным от крепления концом (532). Второй конец (532) может быть организован так, что он проходит обратно во второй скрепляющий элемент (520), образуя регулируемую петлю (533), как показано на фигуре 15D.

Длина регулируемой петли закрепляется с помощью первого скрепляющего элемента (510), причем регулируемая петля (533) предназначена для подвешивания изогнутого конца трансплантата (10) в костном туннеле или костном канале. Упомянутое закрепление регулируется от первого положения без натяжения до конечного положения с идеальным натяжением подвешенного трансплантата.

Хирургический способ: восстановление поврежденной передней крестообразной связки (ПКС) с помощью первого и второго скрепляющих устройств (1); фигуры 18А-18D.

На фигурах 18А-18D показан пример хирургического способа восстановления поврежденной передней крестообразной связки (ПКС). В этом хирургическом способе восстановление ПКС выполняют с помощью первого и второго скрепляющих устройств (1) с отверстиями для подвешивания (273).

Преимущественно, оборудование устройства (1) отверстием для подвешивания (273) для каждого костного туннеля - тибиального и бедренного костных туннелей - позволяет подвешивать первый трансплантат (10) в одном из костных туннелей и подвешивать второй трансплантат (10) в другом костном туннеле, закрепляя, в обоих случаях, свободные концы каждого трансплантата (10) устройством (1), расположенным на противоположной стороне, где подвешен трансплантат (10), как показано на фигуре 18В, 18С и 18D.

Хирургический способ содержит следующие этапы:

1) выполнение бедренного костного туннеля с внутрисуставным входом бедренного костного туннеля в месте ввода исходной ПКС,

2) выполнение тибиального костного туннеля с внутрисуставным входом тибиального костного туннеля в месте ввода исходной ПКС,

3) подвешивание, из отверстия для подвешивания (273) первого скрепляющего устройства (1), изогнутого конца первого трансплантата (10),

4) введение свободных концов первого трансплантата (10) через внесуставный вход бедренного костного туннеля до достижения, через внутрисуставную полость коленного сустава, внутрисуставного входа тибиального костного туннеля пока свободные концы первого трансплантата (10) не выступят из внесуставного входа тибиального костного туннеля,

5) подвешивание, из отверстия для подвешивания (273) второго скрепляющего устройства (1), изогнутого конца второго трансплантата (10),

6) введение свободных концов второго трансплантата (10) через внесуставный вход тибиального костного туннеля до достижения, через внутрисуставную полость коленного сустава, внутрисуставного входа бедренного костного туннеля пока свободные концы второго трансплантата (10) не выступят из внесуставного входа бедренного костного туннеля,

где свободные концы первого и второго трансплантатов (1) расположены во внесуставных тибиальном и бедренном входах так, что каждый из свободных концов может закрепляться устройством (1), расположенным на противоположной стороне от места, где подвешен трансплантат (10), как показано на фигуре 18С и 18D.

Эта конфигурация дополнительно позволяет переплетать оба трансплантата так, что внутрисуставный сегмент трансплантатов имеет анатомическое переплетение, которое характерно для биомеханики исходной ПКС, как показано на фигуре 18С и 18D.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к медицинскому скрепляющему устройству для крепления трансплантата в костном туннеле и системе для введения медицинского скрепляющего устройства в костный туннель. Медицинское скрепляющее устройство для крепления трансплантата в костном туннеле, где медицинское скрепляющее устройство выполнено с возможностью введения в костный туннель кости, причем медицинское скрепляющее устройство содержит первый и второй скрепляющие элементы. Второй скрепляющий элемент содержит первый сквозной канал и второй скрепляющий канал. Система для введения медицинского скрепляющего устройства в костный туннель содержит вышеуказанное медицинское скрепляющее устройство и устройство для вставки. Использование изобретений позволяет обеспечить достаточную удерживающую силу трансплантата при снижении опасности его повреждения. 2 н. и 12 з.п. ф-лы, 18 ил.

1. Медицинское скрепляющее устройство (1) для крепления трансплантата (10) в костном туннеле, где медицинское скрепляющее устройство (1) выполнено с возможностью введения в костный туннель (11, 12) кости, и упомянутое медицинское скрепляющее устройство содержит

- первый скрепляющий элемент (100),

- второй скрепляющий элемент (200), содержащий:

- первый сквозной канал (210) с первым концом (211) и вторым концом (212), причем упомянутый первый сквозной канал (210) проходит вдоль первой продольной оси (215), упомянутый первый сквозной канал (210) выполнен с возможностью приема трансплантата (10) у его первого конца (211) и вмещения трансплантата (10) внутри него и у его второго конца (212),

- второй скрепляющий канал (220) с первым концом (221) и вторым концом (222), где упомянутый второй скрепляющий канал (220) проходит вдоль второй продольной оси (225),

причем первый сквозной канал (210) и второй скрепляющий канал (220) расположены внутри второго скрепляющего элемента (200) так, что первая продольная ось (215) и вторая продольная ось (225) образуют угол α друг с другом, отличный от 0,

причем второй конец (212) первого сквозного канала (210) и второй конец (222) второго скрепляющего канала (220) соединены с образованием кольцевой проксимальной поверхности (230),

так что, когда первый скрепляющий элемент (100) помещен и закреплен в скрепляющем канале (220), кольцевой скрепляющий проход (300) образуется между первым скрепляющим элементом (100) и кольцевой проксимальной поверхностью (230).

2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что кольцевая проксимальная поверхность (230) продолжается вдоль всего кольцевого периметра, задавая проксимальную полость (235).

3. Устройство (1) по любому из предыдущих пунктов, в котором второй скрепляющий элемент (200) содержит дистальное ушко (250, 260, 270, 280) с первым концом (251, 261, 271, 281) и вторым концом (252, 262, 272, 282).

4. Устройство (1) по п. 3, в котором второй конец (252, 262, 272, 282) дистального ушка (250, 260, 270, 280) соединен с первым концом (211) первого сквозного канала (210), причем дистальное ушко (250, 260, 270, 280) выступает от первого конца (211) первого сквозного канала (210).

5. Устройство (1) по п. 3 или 4, в котором

- второй конец (282) дистального ушка (280) дополнительно находится в первом сквозном канале (210), разделяя упомянутый первый сквозной канал (210) на две секции, и

- первый конец (281) выступает от первого конца (211) первого сквозного канала (210).

6. Устройство (1) по любому из пп. 4 или 5, в котором первый конец (271, 281) дистального ушка (270, 280) дополнительно содержит отверстие (273, 283), где упомянутое отверстие (273, 283) предназначено для подвешивания изогнутого конца трансплантата (10) так, что, когда первый скрепляющий элемент (100) расположен и укреплен во втором скрепляющем канале (220) второго скрепляющего элемента (200), медицинское скрепляющее устройство (1) позволяет крепление, по меньшей мере, одного свободного конца трансплантата (10), и одновременно отверстие (263) позволяет поддерживать подвешивание, по меньшей мере, одного изогнутого конца трансплантата (10).

7. Устройство (1) по п. 3, в котором дистальное ушко (240) предпочтительно является лентой, шнуром или полосой,

где первый конец (241) дистального ушка (240) присоединен ко второму скрепляющему элементу (200), и

где второй конец (242) дистального ушка (240) является свободным концом, так что, когда первый скрепляющий элемент (100) расположен и закреплен в скрепляющем канале (220), дополнительно второй конец (242) дистального ушка (240) расположен в скрепляющем проходе (300), образуя регулируемую петлю (245), где регулируемая петля (245) предназначена для подвешивания изогнутого конца трансплантата (10).

8. Устройство (1) по п. 3, в котором дистальное ушко (250, 260) предпочтительно является лентой, шнуром или полосой,

в котором первый конец (251, 261) и второй конец (252, 262) дистального ушка (250, 260) соединены со вторым скрепляющим элементом (200), образуя отверстие (253, 263), где отверстие (253, 263) предназначено для подвешивания изогнутого конца трансплантата (10), так что, когда первый скрепляющий элемент (100) расположен и укреплен во втором скрепляющем канале (220) второго скрепляющего элемента (200), медицинское скрепляющее устройство (1) позволяет скреплять, по меньшей мере, один свободный конец трансплантата (10), и одновременно отверстие (253, 263) сохраняет подвешивание, по меньшей мере, одного изогнутого конца трансплантата (10).

9. Устройство (1) по любому из предыдущих пунктов, в котором первый скрепляющий элемент представляет собой винт (110) со стержнем и головкой винта и шайбу (120), где

- головка винта содержит круглую ступеньку (111), концентрическую со стержнем винта (110), и

- шайба (120) содержит внутреннюю круглую ступеньку (121) обратной формы относительно круглой ступеньки (111), концентрической стержню винта (110), где упомянутая внутренняя круглая ступенька (121) расположена в области шайбы (120) для приема головки винта.

10. Устройство (1) по любому из предыдущих пунктов, в котором второй скрепляющий элемент (200) содержит подвижную область соединения (290), перемещающуюся между первым сквозным каналом (210) и вторым скрепляющим каналом (220), где упомянутая подвижная область соединения приспособлена для:

- движения в первое положение внутри второго скрепляющего канала (220) и

- движения во второе положение внутри первого сквозного канала (210).

11. Устройство (1) по любому из предыдущих пп. 1-10, в котором угол (α) составляет от 30° до 60°.

12. Устройство (1) по любому из предыдущих пунктов, в котором второй конец (222) второго скрепляющего элемента (200) содержит, по меньшей мере, один фланец (231), расположенный на оси, перпендикулярной второй продольной оси (225).

13. Устройство (1) по п. 12, в котором второй конец (222) второго скрепляющего элемента (200) содержит два фланца, расположенных на оси, перпендикулярной второй продольной оси (225).

14. Система (400) для введения медицинского скрепляющего устройства в костный туннель, содержащая

- медицинское скрепляющее устройство (1) по любому из предыдущих пунктов,

- устройство (450) для вставки, содержащее

- первый конец (410) с обоюдной формой относительно формы второго скрепляющего элемента (200) и выполненный с возможностью зацепления второго конца (212) второго скрепляющего элемента (200),

- рукоять (430), расположенную на втором конце (420) устройства (450) для вставки, и

- соединяющий винт (440).