Способ радикального лечения больных с метастатическими опухолями печени Российский патент 2023 года по МПК A61M5/00 A61M25/01 A61B6/03 A61B8/00 A61K31/7115 A61K31/282 A61K31/513 A61P35/00 A61P1/16 

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии и эндоваскулярной хирургии.

Лечение злокачественных опухолей печени, как первичных, так и метастатических, является одной из наиболее актуальных проблем современной онкологии. Наиболее результативным методом, позволяющим добиться повышения показателей выживаемости среди пациентов со злокачественными опухолями печени, является выполнение хирургических резекций. По данным литературы только у 10-15% больных к моменту диагностики возможно хирургическое лечение, а остальные пациенты подлежат паллиативному лечению, то есть системной или регионарной химиотерапии.

Известен способ эндоваскулярного лечения опухолей печени с помощью химиоэмболизации печеночных артерий (RU 2138204 C1). К больному применяют сочетанное воздействие на опухолевое поражение с артериальной дистальной эмболизацией и суперселективной внутриартeриальной химиотерапией, при этом проводят эмболизацию опухолевых новообразованных сосудов. Одновременно в эмболизированную артерию инфузируют противоопухолевый препарат. В качестве эмболизирующих веществ могут применять калиброванные эмболы, различные склерозирующие вещества. Способ позволяет расширить показания к органосохраняющим операциям, снизить дозы химиопрепаратов с уменьшением количества побочных реакций, увеличить продолжительность и улучшить качество жизни у онкологических больных.

Однако, известный способ имеет существенный недостаток в виде невозможности проведения дальнейшего радикального лечения в связи с малым объемом остающейся после резекции части печени, поскольку при этом высок риск развития печеночной недостаточности с летальным исходом.

Известен способ эндоваскулярного лечения опухолей печени с помощью химиоэмболизации воротной вены (RU 2175870 C1). Перед эмболизацией в воротную вены вводят суспензию химиопрепарата в рентгеноконтрастном масле. Способ позволяет увеличить объем непораженной доли печени. Это улучшает результаты оперативного лечения.

Однако анализ результатов эмболизации воротной вены как самостоятельной методики лечения признана малоэффективной, так как эмболизация в отсутствии химиопрепаратов не дает адекватного лечебного эффекта на опухолевый процесс.

Самым близким (прототипом) является способ лечения путем комбинированного воздействия на опухоль печени сочетанием эмболизации портальной вены и артериальной химиотерапии (Lai E.C.S. et al. World J. Surg., 1986, Vol. 10, P. 501-509).

В известном способе отмечалось уменьшение размеров опухоли более чем у 50% больных, но выживаемость практически не увеличивалась.

Ранее накопленный нами опыт в области лечения первичных и метастатических опухолей печени позволяет говорить о том, что применение консервативных методов лечения в подавляющем большинстве случаев неэффективно и не сильно влияет на качество жизни больных.

Техническим результатом заявленного способа является увеличение количества курабельных больных, за счет возможности выполнения им радикального лечения.

Указанный технический результат достигается тем, что также как и в известном способе (прототипе) комбинированно воздействуют на опухоль печени в сочетании с эмболизацией портальной вены и артериальной химиотерапии.

Особенность заявляемого способа заключается в том, что на первом этапе пациенту выполняют однофотонную эмиссионную компьютерную томографию, совмещенную с компьютерной томографией печени с расчетом функционального резерва печени, затем под внутривенной седацией и местным обезболиванием новокаином 0,5%- 20 мл под УЗИ-контролем выполняют пункцию иглой Хиба правой ветви воротной вены и поэтапно, используя катетер,   выполняют суперселективную катетеризацию ветвей 5, 6, 7, 8 сегментов с их эмболизацией микросферами и клеевыми агентами или микросферами, после чего выполняют контрольную портографию на уровне бифуркации ствола воротной вены и при заполнении контрастным веществом левой ветви воротной вены, верхней брыжеечной вены и левой желудочной вены - выполняют эмболизацию чрескожно-чреспеченочного канала клеевыми агентами и через 14 дней выполняют 2 курса химиоэмболизации печеночной артерии, далее под местной анестезией правосторонним чрезбедренным доступом катетеризируют чревный ствол и верхнюю брыжеечную артерию, селективно катетеризируют правую печеночную артерию, выполняют химиоинфузию 170 мг Фторурацил-ЛЭНС и проводят масляную химиоэмболизацию правой доли печени 7 мл эмболизата Липиодола и 70 мг Оксалиплатина, затем с помощью катетера USL, микрокатетером катетеризируют левую печеночную артерию, выполняют химиоинфузию 80 мг Фторурацил-ЛЭНС и проводят масляную химиоэмболизацию левой доли печени 3 мл эмболизата Липиодола и 30 мг Оксалиплатина и через месяц, при пороговом значении > 2,7%/мин/м² - пациенту выполняют гемигепатэктомию.

Изобретение поясняется подробным описанием, клиническим примером и иллюстрациями, на которых изображено:

Фиг. 1 – МРТ живота с внутривенным болюсным контрастированием больного Р., до лечения.

Фиг. 2 – ОФЭКТ-КТ больного Р., до лечения.

Фиг. 3 – Ангиограмма больного Р., после эмболизации воротной вены: уровень бифуркации ствола воротной вены.

Фиг. 4 – Ангиограмма больного Р. после проведения двух куров ХЭПА.

Фиг. 5 – ОФЭКТ-КТ больного Р. после лечения.

Фиг. 6 – Оперативное вмешательство больному Р: правосторонняя гемигепатэктомия.

Способ выполняют следующим образом.

На первом этапе пациенту выполняют однофотонную эмиссионную компьютерную томографию, совмещенную с компьютерной томографией печени с расчетом функционального резерва печени. Затем под внутривенной седацией и местным обезболиванием новокаином 0,5%- 20мл под УЗИ-контролем выполняют пункцию иглой Хиба правой ветви воротной вены с ее дальнейшей эмболизацией микросферами и клеевыми агентами. Далее проводят 2 курса химиоэмболизации печеночной артерии (ХЭПА) с дальнейшим проведением однофотонной эмиссионной компьютерной томографией, совмещенной с компьютерной томографией печени с расчетом функционального резерва печени. При этом целевое пороговое значение функционального резерва остающихся сегментов печени составляет более 2,7%/мин/м², что дает возможность выполнить радикальное лечение и соответственно повысить процент курабельных опухолей.

Клинический пример выполнения способа.

Больной Р., 65 лет. Из анамнеза: в 2021 году поставлен диагноз рак прямой кишки. В отделении лучевого и хирургического лечения заболеваний абдоминальной области МРНЦ им. А.Ф. Цыба 06.10.2021 выполнена комбинированная резекция сигмовидной кишки, резекция подвздошной кишки, правосторонняя гемиколэктомия, лимфаденэктомия D3. Прогрессирование – метастаз в печени.

По данным МРТ от 25.09.2021 - крупное образование правой доли печени (S7, S8) mts характера размерами 9,3х9,0х7,6см, с неоднородной МР структурой, нечеткими контурами (Фиг. 1).

27.09.2021 пациенту выполнена однофотонная эмиссионная компьютерная томография, совмещенная с компьютерной томографией печени с расчетом функционального резерва печени (Фиг. 2). Заключение: общий объем печени – 2011 мл. Захват препарата в паренхиме всей печени составляет 67% от введенной активности (N>70%). Очаговое поражение правой доли печени. Снижение функции РЭС клеток печени. Признаки развивающейся портальной гипертензии. Прогностическое значение функционального резерва остающихся сегментов левой доли печени (99mTc-бромезида) – 2,5%/мин/м². Пороговое значение > 2,7%/мин/м². Доля функционирующей паренхимы остающейся левой доли печени составит (по 99mTc-технефит) – 31% от общей функции печени.

В отделении рентгеноэндоваскулярных методов диагностики и лечения 03.11.2021 под внутривенной седацией и местной анестезией новокаином 0,5%-20 мл, под УЗИ-контролем выполнена пункция иглой Хиба правой ветви воротной вены. Поэтапно выполнена суперселективная катетеризация ветвей 5, 6, 7, 8 сегментов с их эмболизацией микросферами. Выполнена контрольная портография на уровне бифуркации ствола воротной вены (Фиг. 3). Отмечается свободной заполнение контрастным веществом левой ветви воротной вены, верхней брыжеечной вены и левой желудочной вены. Выполнена эмболизация чрескожно-чреспеченочного канала клеевыми агентами.

В течение первых суток после эмболизации отмечалась незначительная боль в области правого подреберья, купируемая нестероидными противовоспалительными препаратами.

Последовательно с промежутками в 14 дней выполнено 2 курса химиоэмболизации печеночной артерии. Под местной анестезией новокаином 0,5%-20мл правосторонним чрезбедренным доступом катетером типа С1 катетеризирован чревный ствол и верхняя брыжеечная артерия. Выполнена ангиография (Фиг. 4). Установлено: в проекции правой доли печени определяются множественные тени от выполненной ранее эмболизации ветвей воротной вены. Селективно катетеризирована правая печеночная артерия. Выполнена химиоинфузия 170 мг Фторурацил-ЛЭНС, затем проведена масляная химиоэмболизация правой доли печени 7 мл эмболизата Липиодола и 70 мг Оксалиплатина. Затем с помощью катетера USL, микрокатетером катетеризирована левая печеночная артерия, выполнена химиоинфузия 80 мг Фторурацил-ЛЭНС, проведена масляная химиоэмболизация левой доли печени 3 мл эмболизата Липиодола и 30 мг Оксалиплатина.

27.12.2021 пациенту выполнена однофотонная эмиссионная компьютерная томография, совмещенная с компьютерной томографией печени с расчетом функционального резерва печени (Фиг. 5). Заключение: общий объем печени – 2196 мл (ранее 2011 мл). Захват препарата в паренхиме всей печени составляет 61,6% (ранее 67%) от введенной активности (N>70%). Очаговое поражение правой доли печени. Снижение функции РЭС клеток печени. Признаки развивающейся портальной гипертензии. Прогностическое значение функционального резерва остающихся сегментов левой доли печени (99mTc-бромезида) – 6,1%/мин/м² (ранее 2,5%/мин/м²). Пороговое значение > 2,7%/мин/м². Доля функционирующей паренхимы остающейся левой доли печени составила (по 99mTc-технефит) – 78% (ранее 31%) от общей функции печени.

24.01.2022 пациенту была выполнено радикальное лечение - правосторонняя гемигепатэктомия (Фиг. 6).

Данный способ позволяет увеличить количество курабельных больных, за счет возможности выполнения им радикального лечения и перевести пациента из нерезектабельного в резектабельное состояние.

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии и эндоваскулярной хирургии. На первом этапе пациенту выполняют однофотонную эмиссионную компьютерную томографию, совмещенную с компьютерной томографией печени с расчетом функционального резерва печени. Затем под внутривенной седацией и местным обезболиванием новокаином 0,5% - 20 мл под УЗИ-контролем выполняется пункция иглой Хиба правой ветви воротной вены с ее дальнейшей эмболизацией микросферами и клеевыми агентами. Далее проводят 2 курса химиоэмболизации печеночной артерии (ХЭПА) с дальнейшим проведением однофотонной эмиссионной компьютерной томографией, совмещенной с компьютерной томографией печени с расчетом функционального резерва печени. При этом целевое пороговое значение функционального резерва остающихся сегментов печени составляет более 2,7%/мин/м², что дает возможность выполнить радикальное лечение и соответственно повысить процент излечиваемых больных. Данный способ позволяет увеличить количество курабельных больных за счет возможности выполнения им радикального лечения и перевести пациента из нерезектабельного в резектабельное состояние. 6 ил.

Способ радикального лечения больных с метастатическими опухолями печени, включающий комбинированное воздействие на опухоль печени в сочетании с эмболизацией портальной вены и артериальной химиотерапии, отличающийся тем, что на первом этапе пациенту выполняют однофотонную эмиссионную компьютерную томографию, совмещенную с компьютерной томографией печени с расчетом функционального резерва печени, затем под внутривенной седацией и местным обезболиванием новокаином 0,5% - 20 мл под УЗИ-контролем выполняют пункцию иглой Хиба правой ветви воротной вены и поэтапно, используя катетер, выполняют суперселективную катетеризацию ветвей 5, 6, 7, 8 сегментов с их эмболизацией микросферами и клеевыми агентами или микросферами, после чего выполняют контрольную портографию на уровне бифуркации ствола воротной вены и при заполнении контрастным веществом левой ветви воротной вены, верхней брыжеечной вены и левой желудочной вены - выполняют эмболизацию чрескожно-чреспеченочного канала клеевыми агентами и через 14 дней выполняют 2 курса химиоэмболизации печеночной артерии, далее под местной анестезией правосторонним чрезбедренным доступом катетеризируют чревный ствол и верхнюю брыжеечную артерию, селективно катетеризируют правую печеночную артерию, выполняют химиоинфузию 170 мг Фторурацил-ЛЭНС и проводят масляную химиоэмболизацию правой доли печени 7 мл эмболизата Липиодола и 70 мг Оксалиплатина, затем с помощью катетера USL, микрокатетером катетеризируют левую печеночную артерию, выполняют химиоинфузию 80 мг Фторурацил-ЛЭНС и проводят масляную химиоэмболизацию левой доли печени 3 мл эмболизата Липиодола и 30 мг Оксалиплатина и через месяц, при пороговом значении более 2,7%/мин/м² - пациенту выполняют гемигепатэктомию.