СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ ГЕЛЬ Российский патент 2023 года по МПК A61K31/155 A61K31/16 A61K31/555 A61K31/718 A61K31/734 A61K36/15 A61K47/26 A61K47/38 A61K47/44 A61K9/10 A61P1/02 

Изобретение относится к области медицине, конкретно, к терапевтической и хирургической стоматологии. Изобретение предназначено для применения в качестве средства по уходу за ротовой полостью при остром воспалительном процессе пародонта, в период обострения хронического воспалительного процесса пародонта, а также после проведенного оперативного вмешательства.

Воспалительные заболевания пародонта относятся к основным стоматологическим заболеваниям и встречаются у 98% взрослого населения (И.И. Бородулина, Л.В. Васильева, В.П. Румакин, A.M. Ковалевский, Р.А. Фадеев, Г.А. Гребнев, Морфология пародонтального кармана при хроническом генерализованном пародонтите средней степени тяжести. Медицинский вестник Северного Кавказа, 2019, №14, с. 164-167), часто принимают хроническое течение с периодами ремиссий и обострений (Л.Ю. Орехова, Р.С. Мусаева, Е.С. Лобода, Э.В. Гриценко, А.В. Чупринина, Е.С. Рязанцева, Анализ эффективности противовоспалительных паст у пациентов с сахарным диабетом и хроническим генерализованным пародонтитом. Пародонтология, 2020, т. 25, №1, с. 47-53).

Причиной развития воспалительных процессов в тканях пародонта служат различные местные факторы (нарушение окклюзии, неправильное прикрепление уздечек губ и языка, снижение глубины преддверия ротовой полости, вредные привычки, недостаточная жевательная нагрузка или ее избыток), но ведущим фактором является наличие пародонтопатогенной микрофлоры (В.К. Окулич, Н.Э. Колчанова, Ю.П. Чернявский, Особенности течения хронического периодонтита, ассоциированного с биопленкообразующими микроорганизмами. Пародонтология, 2018, т. 23, №4, с. 9-14).

Эндотоксины, выделяемые микроорганизмами зубной бляшки, вызывают воспалительный процесс в тканях пародонта и влияют на активность антиоксидантов ротовой жидкости (О.А. Успенская, Е.В. Кондюрова, С.А. Спиридонова, Динамика перекисного окисления липидов ротовой жидкости при хроническом пародонтите. Институт Стоматологии, 2021, №2(91), с. 74-75), в результате чего повышается содержание продуктов перекисного окисления липидов (Краснова В.В., Клинико-экспериментальное обоснование применения препарата Мексидол в комплексном лечении пародонтита у летного состава Военно-Воздушных Сил. автореф. дис. канд. мед. наук, М., 2005).

Поэтому для лечения воспалительных заболеваний тканей пародонта применяют антисептические препараты, в частности хлоргексидина биглюконат (Клинические рекомендации (протоколы лечения) при диагнозе пародонтит от 30.09.2014, актуализированы 02.08.2018).

В настоящее время представленные на рынке гели и растворы с хлоргексидина биглюконатом широко применяются в практике врачей-стоматологов и являются эффективными в связи со способностью этого антисептика нарушать проницаемость цитоплазматической мембраны клеток и рибосомальный синтез белков микроорганизмов. Но клинические исследования показали, что аппликации и полоскания существующими препаратами оказывают нестойкий терапевтический эффект, так как быстро вымываются ротовой жидкостью (Соловьева О.В., Эффективность комплексного лечения больных хроническим пародонтитом с местным применением новых форм антибактериальных препаратов пролонгированного действия, автореф. дис. канд. мед. наук, М., 2005), а учитывая данные о роли перекисного окисления липидов в развитии заболеваний пародонта, становится актуальным применение природных антиоксидантов для лечения и профилактики заболеваний пародонта (М.В. Самойлова, Т.Ф. Косырева, Актуальность применения природного астаксантина в профилактике и лечении воспалительных заболеваний пародонта. Международный научно-исследовательский журнал, 2015, №7(38), с. 51-54), как и иммунокорректоров, в связи с подтвержденными данными о значительной роли иммунных нарушений в развитии, хронизации и рецидивировании заболеваний пародонта (С.М. Calkins, D.D. Bensard, E.D. Shames, E.J. Pulido, E. Abraham, N. Fernandes, X. Meng, C.N. Dinarello, R.C. Mcintyre, IL-1 regulates in vivo C-X-C chemokine induction and neutrophil sequestration following endotoxemia. J. Endotoxin Res., 2002, Vol. 8, №1, p. 59-67).

Известен гель «Метрогил Дента» (фирма «Unique Pharmaceutical Laboratories»), в состав которого входит 0,25% хлоргексидина биглюконата и 1% метронидазола. Такая концентрация хлоргексидина биглюконата, несомненно, обеспечивает выраженный антибактериальный эффект (Грудянов А.И., Дмитриева Н.А., Овчинникова В.В., Зависимость антимикробной активности препарата «Метрогил-Дента» от длительности локального введения при воспалительных поражениях пародонта. Пародонтология, 2001, №1-2, с. 32-36; Грудянов А.И., Дмитриева Н.А., Овчинникова В.В., Оценка эффективности локального применения препарата «Метрогил-Дента» при воспалительных поражениях пародонта. Пародонтология, 2002, №3, с. 30-32), но при его использовании в течение более одной недели, происходит нарушение состава микробиоты ротовой полости, превалирование дрожжеподобных грибов кандида, что соответствует субклинической стадии дисбиоза (Царев В.Н., Чувилкин В.И., Мегрелишвили Н.А., Салем Рамиль, Особенности влияния хлоргексидинсодержащих препаратов на состояние микробиоценоза полости рта у больных пародонтитом. Пародонтология, 2003, №2, с. 49-54).

В предшествующем уровне техники известны патенты на комбинированные стоматологические гели с хлоргексидином.

Так, в патенте RU 2699560 описан стоматологический гель с фитопелоидной композицией, содержащий сухие экстракты коры ивы козьей и корня солодки голой, водный экстракт сульфидно-иловой йодобромной грязи, эфирное масло шалфея лекарственного, хлоргексидина биглюконат, лидокаина гидрохлорид, кислоту аскорбиновую, карбопол, сорбитол, нипагин и воду очищенную при следующем соотношении компонентов, мас.%: сухой экстракт коры ивы козьей 1,0-2,0; сухой экстракт корня солодки голой 1,0-2,0; водный экстракт сульфидно-иловой йодобромной грязи 2,0-3,0; эфирное масло шалфея лекарственного 0,05-0,1; хлоргексидина биглюконат 1,0-2,0; лидокаина гидрохлорид 1,0-2,0; кислота аскорбиновая 2,0-3,0; карбопол 3,0-5,0; сорбитол 2,0-4,0; нипагин 0,2-0,5 и вода очищенная - остальное.

Однако, известная композиция геля применяется при заболеваниях слизистой оболочки полости рта (СОПР). При заболеваниях СОПР патологический процесс ограничен слизистой полости рта. Для лечения тканей пародонта данный гель не предназначен. Гель обладает текучей консистенцией, так как создан на водной основе. У него слабая адгезия в полости рта, он не обладает способностью длительной фиксации в полости рта.

В патенте RU 2749713 описан стоматологический гель для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта, который содержит сухой экстракт коры ивы белой, эфирное масло эвкалипта прутовидного, аскорбиновую кислоту, лидокаина гидрохлорид, хлоргексидина биглюконат, сорбитол, нипагин (метилпарабен), при этом при получении средства в качестве гелевой основы используют коллагенсодержащее сырье рыбного происхождения (рыбный желатин), глицерин и воду очищенную при следующем соотношении компонентов, мас.%: сухой экстракт коры ивы белой 8,0-10,0; эфирное масло эвкалипта прутовидного 0,05-0,1; аскорбиновая кислота 2,0-4,0; лидокаина гидрохлорид 3,0-4,0; хлоргексидина биглюконат 3,0-4,0; коллагенсодержащее сырье рыбного происхождения 30,0-40,0; глицерин 1,0-2,0; сорбитол 3,0-4,0; нипагин 0,3-0,5 и вода очищенная - остальное.

Однако, известный гель, несмотря на комбинированный состав и присутствие растительных и животных компонентов, обладает рядом недостатков: не обеспечивает должной длительной фиксации в полости рта, пролонгированного действия на слизистую, не предназначен для применения при болезнях пародонта или после операций.

В патенте RU 2733718 (тех же авторов, что и в настоящей заявке) раскрыта композиция в форме геля для ухода за тканями полости рта, которая в качестве основных действующих компонентов содержит экстракт осиновой коры в количестве 0,01-0,3 мас.%, медное производное хлорофилла - 0,01-0,2 мас.%, дигидрокверцитин - 0,1-0,5 мас.% и экстракт пихты сибирской - 0,01-0,1 мас.%, а в качестве вспомогательных -вещества, выбранные из группы: альгинат натрия, метилсалицилат, эмульгатор, ароматизатор, метилпарабен, ментол, эвгенол, сорбит, гидроксиэтилцеллюлоза, лимонная кислота, аллантоин, Д-пантенол, касторовое масло и вода.

Однако данный гель не предусматривает содержание хлоргексидина в качестве антисептика, а потому может применяться только для профилактики или после устранения агрессивной формы пародонтита спустя 2-3 недели после кабинетного лечения для увеличения периода ремиссии и закрепления результата лечения острой формы. При этом существует потребность в продукте с эффективным антисептиком с аналогичными или улучшенными свойствами, в подходящей форме выпуска для купирования острой стадии заболеваний пародонта.

Задача настоящего изобретения состояла в разработке стоматологического геля пролонгированного действия с хорошей биоадгезией, который можно было бы применять в острый период при болезнях пародонта, когда имеет место комбинированная пародонтопатогенная флора, а инфекционно-аутоимунный пародонтитный процесс носит генерализованный агрессивный характер. В соответствии со стандартами стоматологической помощи обязательно применение химического антисептика (хлоргексидин тут является «золотым стандартом») в качестве одного из компонентов в течение 2-3 недель лечения. В настоящей композиции концентрация хлоргексидина была снижена до 0,12% по сравнению с композицией «золотого стандарта», при этом были добавлены зарекомендовавшие себя эффективные растительные компоненты.

Таким образом, был разработан стоматологический гель в первую очередь для купирования пародонтита, что принципиально отличается патологическими изменениями в различных структурах. В отличие от СОПР, при пародонтите - это воспаление в тканях пародонта, заболевание носит системный генерализованный характер, куда вовлечена также костная структура альвеолярного отростка.

Поставленная задача решается тем, что стоматологический гель помимо хлоргексидина биглюконата дополнительно содержит натрий медь хлорофиллин, экстракт пихты, Д-пантенол, эвгенол, альгинат натрия, аллантоин, метилсалицилат, пектин, метилпарабен, гидрогенизированное касторовое масло, гидроксиэтилцеллюлоза, ментол, ароматизатор, вода и сорбитол при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Хлоргексидина биглюконат от 0,19 до 0,21 Натрий медь хлорофиллин от 0,01 до 0,02 Экстракт пихты от 0,04 до 0,05 Д-пантенол от 0,28 до 0,31 Эвгенол от 0,01 до 0,02 Альгинат натрия от 1,24 до 1,57 Аллантоин от 0,03 до 0,04 Метилсалицилат от 0,06 до 0,07 Пектин от 0,57 до 0,59 Метилпарабен от 0,09 до 0,1 Гидрогенизированное касторовое масло от 2,61 до 2,88 Гидроксиэтилцеллюлоза от 1,9 до 2,1 Ментол от 0,04 до 0,05 Ароматизатор от 0,04 до 0,05 Сорбитол от 70,3 до 77,7 Вода остальное

В частном воплощении стоматологический гель предпочтительно содержит альгинат натрия, который представляет собой 2,5%-ный раствор альгината натрия.

В частном воплощении стоматологический гель предпочтительно содержит сорбитол, который представляет собой 70%-ный сорбитол.

Предпочтительно, стоматологический гель предназначен для лечения болезней пародонта. Он эффективен при остром воспалительном процессе и в период обострения хронического воспалительного процесса. Стоматологический гель предназначен для использования после оперативного вмешательства. Стоматологический гель используется в качестве защитной пленки.

Неожиданным оказалось длительное воздействие предлагаемого состава за счет замедленного высвобождения активных веществ по мере его биодеградации ротовой жидкостью, лактоферрином, нейтрофилами и тканевыми макрофагами в условиях щелочного рН, а также отсутствие образования характерного для хлоргексидина налета на зубах бурого цвета в результате его применения. Последнее представляется важным для хирургической стоматологии, потому что после оперативного вмешательства на пародонте в течение месяца не рекомендуется проведение мероприятий профессиональной гигиены полости рта для обеспечения заживления операционной раны в оптимальных условиях.

Технический результат настоящего изобретения заключается в получении неожиданного эффекта: создании эффективного средства для лечения острого воспалительного процесса пародонта, в период обострения хронического воспалительного процесса пародонта, а также после проведенного оперативного вмешательства, позволяющего применять состав длительное время (на протяжении 2-3 недель) за счет прекрасной его биадгезии в виде пленки в полости рта с замедленным/пролонгированным высвобождением активных компонентов комбинированного состава без лишнего окрашивания зубов. При этом наблюдалось повышение противовоспалительной эффективности (по сравнению с «золотым стандартом»), нормализация микробиоты полости рта и достижение кератолитического и кератопластического эффекта, путем добавления природных антиоксидантов, антигипоксантов, компонентов, элиминирующих «биологический мусор», активаторов клеточного дыхания, обмена веществ, неспецифических факторов иммунитета и субстратов для ауторегенерации мягких тканей пародонта, стимулирующих репарацию и регенерацию тканей.

Для достижения необходимого эффекта используют нанесение на участок десны или слизистой оболочки, а также введение в пародонтальный карман, на зону забора аутотрансплантата, постхирургические швы или под формирователь десны, стоматологического геля, в состав которого входят в качестве основных действующих компонентов - хлоргексидина биглюконат (в концентрации 0,12%), оказывающий антимикробное действие, натрий медь хлорофиллин и пихтовый экстракт, оказывающие дополнительное противовоспалительное, антиоксидантное, противогалитозное, антигипоксантное, коферментное, оксигенирующее, очищающее, противовирусное, иммунокорригирующее действие, эвгенол и ментол, оказывающие антисептическое и анальгезирующее действие, альгинат натрия, обладающий кровоостанавливающим, противовоспалительным, опсонизирующим и элиминирующим действием, Д-пантенол и аллантоин, нормализующие слущивание ороговевающего эпителия, клеточный метаболизм и оптимизирующие кератопластику, а также уникальная основа, состоящая из 70%-го сиропа сорбитола, гидроксиэтилцеллюлозы, воды и касторового масла, обеспечивающая стойкую, продолжительную биоадгезию в условиях полости рта, длительный контакт активных веществ со слизистой оболочкой и их замедленное высвобождение (по мере растворения геля ротовой жидкостью, активные компоненты выходят новой порцией из равномерно распределенных в массе геля глубжележащих слоев композиции).

При разработке композиции представлялось совершенно неочевидным, что все компоненты проявят свое действие в многокомпонентном составе гелевой композиции. Однако предлагаемый состав стоматологической гелевой композиции в отличие от «золотого стандарта», обладает комплексным действием, а именно антибактериальным, противовирусным, противовоспалительным, противогалитозным, очищающим, антиоксидантным, иммунокорригирующим, кровоостанавливающим, анальгезирующим, кератопластическим, кератолитическим, оксигенирующим, элиминирующим, субстратным, антигипоксантным, антипленкообразующим (в отношении микроорганизмов), антиадгезивным (в отношении микроорганизмов) и неспецифическим иммуномодулирующим действием на ткани пародонта и полости рта. При этом, что особенно важно, гель согласно настоящему изобретению длительное время не вызывает дисбиоз полости рта.

Также были отмечены следующие преимущества стоматологического геля согласно настоящему изобретению:

- Направление «работы» активных компонентов: элиминация из раны мертвых остатков, участие в процессах обмена тканей, выведение продуктов обмена и репарации, неспецифическое иммунное воздействие, ауторегенерация десны и слизистой оболочки полости рта в целом, нормализация дыхания и обмена клеток.

- Клинические признаки «работы» геля: нормализует состояние десен, уплотнение; восстанавливает структуру десны и слизистой оболочки полости рта.

- Эпителизация тканей: в норме 4-7 дней, с гелем согласно изобретению - 4 дня.

- Улучшение трофики и питания - цвет десны.

- Васкуляризация - нет отечности и гиперемии.

- Дезодорирует полость рта - нет запаха.

Как это уже отмечалось выше, основа заявленного геля не имеет текучести, не образует массу геля, имеет выраженную стойкую биоадгезивность, образует пленку, которая держится на сухой поверхности до 3,5 часов. Комбинация сиропа сорбитола, воды, касторового масла и гидроксиэтилцеллюлозы создает эту основу и позволяет добиться уникальной вязкости, липкости, адгезии и равномерности структуры геля. При этом все компоненты распределены в геле раздельно и деградация геля за счет рН слюны, температуры в полости рта, активности бактерий, влажности и происходит в течение 3-3,5 часов с замедленным/пролонгированным высвобождением компонентов.

Способ применения стоматологического геля. После проведения гигиенической чистки зубов слизистую оболочку полости рта подсушить ватным тампоном, нанести на нее стоматологический гель тонким слоем с помощью носика тубы-дозатора либо ватным тампоном. Применять не более 2-х недель в период обострения воспалительного процесса или в послеоперационном периоде (зона забора аутотрансплантата, постхирургические швы, под формирователь десны - однократно обильно, на маргинальный край десны, в пародонтальный карман). Смывать гель не требуется. После нанесения рекомендуется 3 часа не употреблять пишу. Гель следует хранить в холодильнике для придания большего охлаждающего эффекта и большей вязкости, для лучшей адгезии и экономичного расхода.

Основные технологические стадии изготовления стоматологического геля согласно настоящему изобретению:

- подготовка и взвешивание компонентов; -приготовление 70%-ного раствора сорбитола;

- приготовление геля;

- отстаивание пены;

- фасовка геля в тару, укупоривание тары.

После приготовления 70%-ного раствора сорбитола в нем растворили рецептурное количество гидроксиэтилцнллюлозы, после чего ввели 2,5%-ный водный раствор альгината натрия, постоянно и тщательно перемешивая.

Добавили касторовое масло, метилсалицилат, ментол, ароматизатор, пектин, эвгенол, метилпарабен, перемешали до получения гомогенной смеси, после чего развели полученную смесь ½ от рецептурного количества воды и перемешали до получения однородной консистенции. Хлоргексидина биглюконат, натрий медь хлорофиллин, экстракт пихты, Д-пантенол растворили в оставшемся количестве воды и добавили к общей смеси. Полученный гель тщательно перемешали, отстояли для выделения пены и пузырьков воздуха, и подали на расфасовку.

Пример получения состава стоматологического геля, в г в пересчете на 100 г готового продукта, изготовленный согласно изложенному способу: Хлоргексидина биглюконат - 0,2, Натрий медь хлорофиллин - 0,02, Экстракт пихты - 0,05, Альгинат натрия 2,5%-ный раствор - 1,5, Д-пантенол - 0,3, Эвгенол - 0,01, Сорбитол 70% - 74, Гидроксиэтилцеллюлоза - 2, Гидрогенизированное касторовое масло - 2,75, Аллантоин - 0,05, Метилпарабен - 0,1, Метилсалицилат - 0,07, Ароматизатор - 0,05, Ментол - 0,05, Пектин - 0,6, Вода - остальное до 100 г.

Указанная композиция стоматологического геля была применена к пациентам в нижеследующих клинических примерах 1-5, которые иллюстрируют настоящее изобретение.

Для доказательства неожиданного эффекта настоящего изобретения ниже приводятся клинические примеры. Примеры также иллюстрируются ортопантомограммами на фигурах 1-5.

Краткое описание фигур.

На фигуре 1 приведена Ортопантомограмма пациента М. из Примера 1. Обострение хронического генерализованного пародонтита тяжелой степени.

На фигуре 2 приведена Ортопантомограмма пациента И. из Примера 2. Обострение хронического генерализованного пародонтита легкой степени тяжести.

На фигуре 3 приведена Ортопантомограмма пациента К. из Примера 3. Обострение хронического генерализованного гингивита.

На фигуре 4 приведена Ортопантомограмма пациента А. из Примера 4. Обострение хронический генерализованного пародонтита средней степени тяжести.

На фигуре 5 приведена Ортопантомограмма пациент В. из Примера 5. Рецессия десны в области 13, 12 зубов I класс, подкласс А по Миллеру.

Пример 1

Пациент М., 55 лет. Обратился с жалобами на кровоточивость и отек десен, неприятный запах изо рта. Со слов пациента, болен в течение 8 лет, регулярно (1-2 раза в год) проходит лечение у врача-стоматолога - удаление зубного камня. В анамнезе -желчнокаменная болезнь.

Объективно: Общее состояние удовлетворительное, конфигурация лица не изменена, кожные покровы обычной окраски. Открывание рта в полном объеме, не затруднено. Прикус ортогнатический.

Выявлены наличие отложений над- и поддесневого зубного камня, отечность и гиперемия слизистой оболочки десневых сосочков и десневого края. При легком зондировании пародонтальных карманов зафиксирована кровоточивость десен. Показатель индекса РМА - 61,8%.

Зубная формула:

Глубина пародонтальных карманов (указан наибольший показатель из всех поверхностей каждого зуба в мм):

На ортопантомограмме: отмечается неравномерная резорбция костной ткани альвеолярных дуг челюстей (фиг. 1).

Диагноз: обострение хронического генерализованного пародонтита тяжелой степени.

Проведены мероприятия профессиональной гигиены полости рта, назначены аппликации на десны стоматологического геля согласно изобретению два раза в день.

При осмотре через неделю пациент констатирует существенное улучшение, однако сохраняются жалобы на кровоточивость десен в процессе чистки зубов.

Объективно: Лицо симметрично. Открывание рта не ограничено. Слизистая оболочка десневых сосочков в области 1.2-2.2 слегка гиперемирована, при легком зондировании пародонтальных карманов сохраняется кровоточивость десен. Показатель индекса РМА - 33,1%. Рекомендовано продолжить применение геля.

При повторном осмотре через неделю пациент жалоб не предъявляет, отмечает значительное улучшение состояния десен, отсутствие кровоточивости и уменьшение неприятного запаха из рта.

Объективно: слизистая оболочка полости рта бледно-розового цвета, явлений отека десневых сосочков, маргинальной и альвеолярной десны не отмечено. Кровоточивости десен при зондировании пародонтальных карманов не выявлено. Показатель индекса РМА - 19,7%. Отмечен успех лечения. Далее пациенту рекомендовано ежедневное применение ополаскивателя с экстрактом коры осины два раза в день после чистки зубов.

Пример 2

Пациент И., 33 лет. Предъявляет жалобы на кровоточивость десен.

При объективном обследовании: конфигурация лица не нарушена, открывание рта в полном объеме. Прикус ортогнатический. Слизистая оболочка десневых сосочков отечна, гиперемирована, кровоточит при зондировании пародонтальных карманов.

Зубная формула:

Глубина пародонтальных карманов (указан наибольший показатель среди всех поверхностей каждого зуба в мм):

На ортопантомограмме (см. фиг. 2) - неравномерная резорбция межальвеолярных гребней челюстей, более выраженная на верхней челюсти.

На основании анализа жалоб, анамнеза, данных объективного и рентгенологического обследования пациенту установлен диагноз: обострение хронического генерализованного пародонтита легкой степени тяжести.

После проведения мероприятий профессиональной контролируемой гигиены полости рта пациенту назначены аппликации стоматологического геля согласно настоящему изобретению два раза в день.

При повторном осмотре через неделю пациент жалоб не предъявляет, отмечает значительное улучшение состояния десен, отсутствие кровоточивости и боли. Также отмечает хорошую адгезию геля к слизистой оболочке полости рта.

Объективно: слизистая оболочка полости рта бледно-розового цвета, явлений отека тканей пародонта и кровоточивости в области пародонтальных карманов при зондировании не отмечено. Показатель индекса РМА - 7,7%. Отмечен успех лечения. Пациенту рекомендовано продолжить лечение путем аппликаций геля на основе растительных компонентов (по патенту RU 2733718) в течение недели.

Пример 3

Пациентка К., 39 лет. При обращении жаловалась на отек и кровоточивость десен при чистке зубов и приеме пищи. Считает себя больной в течение нескольких недель.

При объективном обследовании: лицо симметрично, кожа обычной окраски, без высыпаний, открывание рта - в полном объеме. Зубная формула:

Минерализованных зубных отложений не выявлено, присутствует большое количество мягкого зубного налета. Слизистая оболочка в области зубов 13, 12, 11, 21, 22, 23, 24, 25, 34, 33, 32, 31, 41, 42, 43, 44 гиперемирована, отечна.

На ортопантомограмме деструктивных изменений костной ткани не выявлено (фиг. 3).

На основании жалоб, анамнеза, данных объективного исследования установлен диагноз: обострение хронического катарального гингивита.

После проведения профессиональной гигиены полости рта назначены аппликации стоматологического геля согласно настоящему изобретению два раза в день.

При осмотре через неделю: пациентка жалоб не предъявляет. Объективно: слизистая оболочка полости рта бледно-розового цвета. Констатировано выздоровление.

Пример 4

Пациент А., 49 лет, жалобы при обращении на кровоточивость десен, неприятный запах изо рта, боль при приеме пищи, чувство жжения и зуда в области десен. Пациент считает себя больным 4 года. Ранее периодически лечился у врача-стоматолога, удаление зубного камня и назначаемые полоскания полости рта приносили непродолжительное улучшение состояния десен.

Объективно: лицо симметрично, кожные покровы обычной окраски. Поднижнечелюстные и шейные лимфатические узлы не пальпируются. Открывание рта в полном объеме. Прикус ортогнатический.

Зубная формула:

Выявлены поддесневые отложения зубного камня.

Глубина пародонтальных карманов (указан наибольший показатель среди всех поверхностей зуба в мм):

Слизистая оболочка десневых сосочков и десневого края гиперемирована, отечна, кровоточит при зондировании, из пародонтальных карманов - гнойное отделяемое в небольшом количестве. Показатель индекса РМА - 59,9%.

На ортопантомограмме (фиг. 4) - явления неравномерной резорбции межальвеолярных гребней обеих челюстей.

На основании жалоб, анамнеза, данных объективного клинического и рентгенологического обследования установлен диагноз: обострение хронического генерализованного пародонтита средней степени тяжести.

Проведены мероприятия профессиональной контролируемой гигиены полости рта, назначены аппликации стоматологического геля согласно настоящему изобретению два раза в день после чистки зубов.

Повторный осмотр через 6 дней: жалобы отсутствуют. Слизистая оболочка полости рта - бледно-розового цвета, отмечена легкая кровоточивость при зондировании пародонтальных карманов в области боковых зубов обеих челюстей. Показатель индекса РМА - 10,5%. Пациенту рекомендовано продолжить применение геля еще одну неделю.

При осмотре через две недели от начала лечения: пациент жалоб не предъявляет. Кровоточивость десен не определяется, индекс РМА - 6,0%. Отмечен успех лечения.

Пример 5

Пациент В., 23 лет. Жалобы на повышенную чувствительность зубов во время чистки щеткой. Болен около года.

Объективно: общее состояние удовлетворительное. Лицо симметрично, открывание рта в полном объеме. Прикус ортогнатический. В области 13, 12 зубов определяется рецессия десневого края до 3 мм.

Зубная формула:

Пародонтальные карманы не выявлены.

На основании жалоб, анамнеза, данных объективного исследования пациенту установлен диагноз: рецессия десны в области 13, 12 зубов I класса, подкласс А по Миллеру (фиг. 5).

Проведена профессиональная гигиена полости рта. Пациенту проведена операция по пластике рецессии десны тоннельной техникой с забором свободного подслизистого трансплантата с неба. После проведения оперативного вмешательства пациенту рекомендованы аппликации стоматологического геля согласно настоящему изобретению дважды в день после чистки зубов. При осмотре через неделю: слизистая оболочка полости рта бледно-розового цвета. Кровоточивости десен не выявлено. Послеоперационная рана в стадии эпителизации.

Таким образом, при обострении воспалительных заболеваний пародонта, после проведенных операционных вмешательств на тканях полости рта, после профессиональной контролируемой гигиены полости рта применение стоматологического геля согласно настоящему изобретению дважды в день способствует снижению интенсивности воспалительного процесса тканей пародонта, улучшению регенерации послеоперационных ран, профилактике воспалительных осложнений оперативного вмешательства в послеоперационном периоде. Учитывая ценность состава стоматологического геля, он может быть также рекомендован для профилактики и лечения других заболеваний полости рта.

При этом состав геля и примеры являются частными случаями воплощения изобретения и никоим образом не ограничивают объем притязаний заявленного изобретения.

Изобретение относится к области медицины, а именно к стоматологии, и касается стоматологического геля, который может применяться при остром воспалительном процессе пародонта, в период обострения хронического воспалительного процесса пародонта, а также после проведенного оперативного вмешательства. В состав компонентов геля входят, мас.%: хлоргексидина биглюконат (0,12 или от 0,19 до 0,21), натрий медь хлорофиллин (от 0,01 до 0,02), экстракт пихты (от 0,04 до 0,05), Д-пантенол (от 0,28 до 0,31), эвгенол (от 0,01 до 0,02), альгинат натрия 2,5%-ный раствор (от 1,24 до 1,57), аллантоин (0,05 или от 0,03 до 0,04), метилсалицилат (от 0,06 до 0,07), пектин (0,6 или от 0,57 до 0,59), метилпарабен (от 0,09 до 0,1), гидрогенизированное касторовое масло (от 2,61 до 2,88), гидроксиэтилцеллюлоза (от 1,9 до 2,1), ментол (от 0,04 до 0,05), ароматизатор (от 0,04 до 0,05), сорбитол 70%-ный раствор (от 70,3 до 77,7) и вода. Состав геля обеспечивает стойкую, продолжительную биоадгезию в условиях полости рта, длительный контакт активных веществ со слизистой оболочкой и их замедленное высвобождение. Использование геля обеспечивает эффективное действие по снижению интенсивности воспалительного процесса тканей пародонта, улучшению регенерации послеоперационных ран и профилактике воспалительных осложнений в послеоперационном периоде. При этом возможно применение геля длительное время (на протяжении 2-3 недель) без лишнего окрашивания зубов. 5 з.п. ф-лы, 5 ил., 5 пр.

1. Стоматологический гель с хлоргексидина биглюконатом, отличающийся тем, что дополнительно в его состав входит натрий медь хлорофиллин, экстракт пихты, Д-пантенол, эвгенол, альгинат натрия, аллантоин, метилсалицилат, пектин, метилпарабен, гидрогенизированное касторовое масло, гидроксиэтилцеллюлоза, ментол, ароматизатор, вода и сорбитол при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Хлоргексидина биглюконат 0,12 или от 0,19 до 0,21 Экстракт пихты от 0,04 до 0,05 Натрий медь хлорофиллин от 0,01 до 0,02 Д-пантенол от 0,28 до 0,31 Эвгенол от 0,01 до 0,02 Гидрогенизированное касторовое масло от 2,61 до 2,88 Гидроксиэтилцеллюлоза от 1,9 до 2,1 Альгинат натрия 2,5 %-ный раствор от 1,24 до 1,57 Аллантоин 0,05 или от 0,03 до 0,04 Метилпарабен от 0,09 до 0,1 Метилсалицилат от 0,06 до 0,07 Ароматизатор от 0,04 до 0,05 Ментол от 0,04 до 0,05 Пектин 0,6 или от 0,57 до 0,59 Сорбитол 70%-ный раствор от 70,3 до 77,7 Вода остальное

2. Стоматологический гель по п. 1, отличающийся тем, что он предназначен для лечения болезней пародонта.

3. Стоматологический гель по п. 1, отличающийся тем, что он предназначен для использования после оперативного вмешательства.

4. Стоматологический гель по п. 2, отличающийся тем, что он предназначен для использования при остром воспалительном процессе.

5. Стоматологический гель по п. 2, отличающийся тем, что он предназначен для использования в период обострения хронического воспалительного процесса.

6. Стоматологический гель по любому из пп. 1-5, отличающийся тем, что он используется в качестве защитной пленки.