Способ выполнения хирургического лечения пациентов с поясничными межпозвонковыми грыжами с использованием полимерного фиксирующего кейджа с остеоиндуктивным материалом, импрегнированным тобрамицином и/или амикацином Российский патент 2023 года по МПК A61B17/70 A61F2/44 

Изобретение относится к области медицины, а именно к травматологии, ортопедии и нейрохирургии, к способу выполнения хирургического лечения пациентов с поясничными межпозвонковыми грыжами с использованием полимерного фиксирующего кейджа с остеоиндуктивным материалом, импрегнированным тобрамицином и/или амикацином и может быть использовано при лечении пациентов с поясничными межпозвонковыми грыжами в условиях травматологических, ортопедических, хирургических и других стационарах.

Известен способ оперативного лечения грыжи межпозвонкового диска, заключающийся в проведении удаления грыжи межпозвонкового диска, дужек смежных позвонков, удаление желтой связки грыжевого компонента диска, (см. патент РФ №2687020, МПК А61В 17/56, 06.05.2019).

Однако известный способ при своем использовании обладает следующими недостатками:

- не исключает возникновение риска сдавливания нервных корешков вместе с сопровождающей их артерией,

- не обеспечивает возможность восстановления высоты межтелового промежутка,

- недостаточно обеспечивает восстановление сагиттального профиля поясничного отдела позвоночника пациента с сохранением физиологической нагрузки на вышележащий смежный позвоночно-двигательный сегмент,

- недостаточно обеспечивает отсутствие инфекционных поражений окружающих тканей,

- не обеспечивает надежное предотвращение возникновения гнойно-воспалительных процессов,

- не обеспечивает значительное повышение качества жизни пациента.

Задачей изобретения является создание способа выполнения хирургического лечения пациентов с поясничными межпозвонковыми грыжами с использованием полимерного фиксирующего кейджа с остеоиндуктивным материалом, импрегнированным тобрамицином и/или амикацином.

Техническим результатом является исключение возникновения риска сдавливания нервных корешков вместе с сопровождающей их артерией, надежно обеспечение восстановления высоты межтелового промежутка, надежное обеспечение восстановление сагиттального профиля поясничного отдела позвоночника пациента с сохранением физиологической нагрузки на вышележащий смежный позвоночно-двигательный сегмент, обеспечение отсутствия инфекционных поражений окружающих тканей, обеспечение надежного предотвращения возникновения гнойно-воспалительных процессов с одновременным сохранением кровоснабжения и иннервации тканей, а также обеспечение значительного повышения качества жизни пациента.

Технический результат при осуществлении изобретения достигается тем, что предложен способ выполнения хирургического лечения пациентов с поясничными межпозвонковыми грыжами с использованием полимерного фиксирующего кейджа с остеоиндуктивным материалом, импрегнированным тобрамицином и/или амикацином, характеризующийся тем, что при диагностировании у пациента II-III стадии дегенерации межпозвонкового диска по Pfirrmann, протрузионного типа межпозвонковой грыжи, изменений красного костного мозга и замыкательных пластинок тел смежных позвонков по типу Modic I, индекс высоты межпозвонкового диска более 0,3, объема движений в позвоночно-двигательном сегменте более 10°, угла поясничного лордоза менее 40° осуществляют хирургическое лечение поясничной межпозвонковой грыжи, в процессе которого выполняют разрез кожного покрова и подкожно-жировой клетчатки а проекции пораженного позвоночно-двигательного сегмента, скелетируют остистые отростки, дужки и дугоотростчатые суставы до поперечных отростков, устанавливают в ножки смежных позвонков транспедикулярные винты справа и слева, которые фиксируют стрежнями слева и справа, выполняют удаление желтой связки и дугоотростчатого сустава со стороны грыжи, выполняют удаление пролабирующей внутрь позвоночного канала части межпозвонкового диска, пульпозного ядра, гиалинового хряща замыкательных пластинок, устанавливают в переднюю 1/3 сформированного ложа межпозвонкового пространства полимерный межтеловой кейдж, имеющий банановидную форму в аксиальной плоскости и прямоугольную во фронтальной, размерами 10×28 мм и высотой от 7 до 14 мм с внутренней полостью заполненной остеоиндуктивным материалом, пропитанным в качестве антибактериального средства водными растворами тобрамицина с концентрацией 30-50 мг/мл и/или водными растворами амикацина с концентрацией 35-55 мг/мл, при этом полимерный межтеловой кейдж выполняют из полиариленэфиркетона, выбранного из группы полиэфиркетон, или полиэфирэфиркетон, или полиэфиркетонкетон, или полиэфирэфиркетонкетон, или полиэфиркетонэфиркетонкетон, задние 2/3 сформированного ложа межпозвонкового пространства заполняют остеоиндуктивным материалом, пропитанным в качестве антибактериального средства водными растворами тобрамицина с концентрацией 30-50 мг/мл и/или водными растворами амикацина с концентрацией 35-55 мг/мл, выполняют с использованием ЭОП контроля оценку корректности размещения транспедикулярных винтов и межтелового кейджа, осуществляют ревизию положения дурального мешка и спинномозговых корешков, промывают раны физиологическим раствором с дренированием, послойно ушивают раны. При этом в качестве полимерного банановидного межтелового кейджа использую кейдж T-PAL De Puy Synthes. При этом в качестве остеоиндуктивного материала используют гранулы комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита, содержащего 60 масс. % коллагена, или гранулы костнопластического биологического материала на основе костной ткани или аутокостную крошку. При этом транспедикулярные винты и фиксирующие стержни выполняют из титанового сплава ВТ6. При этом содержание водного раствора антибактериального препарата тобрамицина в его смеси с водным раствором антибактериального препарата амикацина выбрано от 20 до 80 объемных %.

Способ осуществляется следующим образом. В предоперационном периоде определяют методом рентгенографии индекс высоты пораженного межпозвонкового диска, объем движений в пораженном позвоночно-двигательной сегменте, а также определяют угол поясничного лордоза. Методом магнитно-резонансной томографии определяют стадию дегенерации межпозвонкового диска по Pfirrmann, тип межпозвонковой грыжи, характер изменения красного костного мозга и замыкательных пластинок тел смежных позвонков по типу Modic.

При диагностировании у пациента II-III стадии дегенерации межпозвонкового диска по Pfirrmann, протрузионного типа межпозвонковой грыжи, изменений красного костного мозга и замыкательных пластинок тел смежных позвонков по типу Modic I, индекса высоты межпозвонкового диска более 0,3, объема движений в позвоночно-двигательном сегменте более 10°, угла поясничного лордоза менее 40° осуществляют предоперационное планирования и последующее хирургическое лечение поясничной межпозвонковой грыжи, в процессе которого выполняют разрез кожного покрова и подкожно-жировой клетчатки в проекции пораженного позвоночно-двигательного сегмента.

Скелетируют остистые отростки, дужки и дугоотростчатые суставы до поперечных отростков. Устанавливают в ножки смежных позвонков транспедикулярные винты справа и слева, которые фиксируют стрежнями справа и слева. Выполняют удаление желтой связки и дугоотростчатого сустава со стороны грыжи. Выполняют удаление пролабирующей внутрь позвоночного канала части межпозвонкового диска, пульпозного ядра, гиалинового хряща замыкательных пластинок.

Устанавливают в переднюю 1/3 сформированного ложа межпозвонкового пространства полимерный межтеловой кейдж, имеющий банановидную форму в аксиальной плоскости и прямоугольную во фронтальной, размерами 10×28 мм и высотой от 7 до 14 мм с внутренней полостью, заполненной остеоиндуктивным материалом, пропитанным в качестве антибактериального средства водными растворами тобрамицина с концентрацией 30-50 мг/мл и/или водными растворами амикацина с концентрацией 35-55 мг/мл. При этом в качестве остеоиндуктивного материала используют гранулы комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита, содержащего 60 масс. % коллагена, или гранулы костнопластического биологического материала на основе костной ткани или аутокостную крошку.

При этом полимерный кейдж выполняют из полиариленэфиркетона, выбранного из группы полиэфиркетон, или полиэфирэфиркетон, или полиэфиркетонкетон, или полиэфирэфиркетонкетон, или полиэфиркетонэфиркетонкетон, При этом в качестве полимерного межтелового банановидного кейджа используют кейдж T-PAL De Puy Synthes.. При этом транспедикулярные винты и фиксирующие стержни выполняют из титанового сплава ВТ6.

Задние 2/3 сформированного ложа межпозвонкового пространства заполняют остеоиндуктивным материалом, пропитанным в качестве антибактериального средства водными растворами тобрамицина с концентрацией 30-50 мг/мл и/или водными растворами амикацина с концентрацией 35-55 мг/мл. При этом в качестве остеоиндуктивного материала используют гранулы комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита, содержащего 60 масс. % коллагена, или гранулы костнопластического биологического материала на основе костной ткани или аутокостную крошку.

Выполняют с использованием ЭОП контроля оценку корректности размещения транспедикулярных винтов и межтелового кейджа. Осуществляют ревизию положения дурального мешка и спинномозговых корешков. Промывают раны физиологическим раствором с дренированием, послойно ушивают раны.

Среди существенных признаков, характеризующих предложенный способ выполнения хирургического лечения пациентов с поясничными межпозвонковыми грыжами с использованием полимерного фиксирующего кейджа с остеоиндуктивным материалом, импрегнированным тобрамицином и/или амикацином, отличительными являются:

- осуществление при диагностировании у пациента II-III стадии дегенерации межпозвонкового диска по Pfirrmann, протрузионного типа межпозвонковой грыжи, изменений красного костного мозга и замыкательных пластинок тел смежных позвонков по типу Modic I, индекса высоты межпозвонкового диска более 0,3, объема движений в позвоночно-двигательном сегменте более 10°, угла поясничного лордоза менее 40° хирургического лечения поясничной межпозвонковой грыжи,

- выполнение разреза кожного покрова и подкожно-жировой клетчатки а проекции пораженного позвоночно-двигательного сегмента,

- скелетирование остистых отростков, дужек и дугоотростчатых суставов до поперечных отростков.

- размещение в ножки смежных позвонков транспедикулярных винтов справа и слева, которые фиксируют стрежнями слева и справа,

- удаление дугоотростчатого сустава со стороны грыжи,

- выполнение удаления пролабирующей внутрь позвоночного канала части межпозвонкового диска, пульпозного ядра, гиалинового хряща замыкательных пластинок,

- установка в переднюю 1/3 сформированного ложа межпозвонкового пространства полимерного межтелового кейджа, имеющего банановидную форму в аксиальной плоскости и прямоугольную во фронтальной, размерами 10×28 мм и высотой от 7 до 14 мм с внутренней полостью заполненной остеоиндуктивным материалом, пропитанным в качестве антибактериального средства водными растворами тобрамицина с концентрацией 30-50 мг/мл и/или водными растворами амикацина с концентрацией 35-55 мг/мл,

- выполнение полимерного межтелового кейджа из полиариленэфиркетона, выбранного из группы полиэфиркетон, или полиэфирэфиркетон, или полиэфиркетонкетон, или полиэфирэфиркетонкетон, или полиэфиркетонэфиркетонкетон,

- заполнение задних 2/3 сформированного ложа межпозвонкового пространства остеоиндуктивным материалом, пропитанным в качестве антибактериального средства водными растворами тобрамицина с концентрацией 30-50 мг/мл и/или водными растворами амикацина с концентрацией 35-55 мг/мл,

- выполнение с использованием ЭОП контроля оценки корректности размещения транспедикулярных винтов и межтелового кейджа,

- осуществление ревизии положения дурального мешка и спинномозговых корешков,

- использование в качестве полимерного банановидного межтелового кейджа T-PAL De Puy Synthes.

- использование в качестве остеоиндуктивного материала гранул комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита, содержащего 60 масс. % коллагена, или гранул костнопластического биологического материала на основе костной ткани или аутокостной крошки,

- выполнение транспедикулярных винтов и фиксирующих стрежней из титанового сплава ВТ6.

Экспериментальные и клинические исследования предложенного способа выполнения хирургического лечения пациентов с поясничными межпозвонковыми грыжами с использованием полимерного фиксирующего кейджа с остеоиндуктивным материалом, импрегнированным тобрамицином и/или амикацином показали его высокую эффективность. Предложенный способ выполнения хирургического лечения пациентов с поясничными межпозвонковыми грыжами с использованием полимерного фиксирующего кейджа с остеоиндуктивным материалом, импрегнированным тобрамицином и/или амикацином обеспечил при своем использовании исключение возникновения риска сдавливания нервных корешков вместе с сопровождающей их артерией, надежно обеспечил восстановление высоты межтелового промежутка, надежно обеспечил восстановление сагиттального профиля поясничного отдела позвоночника пациента с сохранением физиологической нагрузки на вышележащий смежный позвоночно-двигательный сегмент, обеспечил отсутствие инфекционных поражений окружающих тканей, обеспечил надежное предотвращение возникновения гнойно-воспалительных процессов с одновременным сохранением кровоснабжения и иннервации тканей, а также обеспечил значительное повышение качества жизни пациента.

Реализация предложенного способа выполнения хирургического лечения пациентов с поясничными межпозвонковыми грыжами с использованием полимерного фиксирующего кейджа с остеоиндуктивным материалом, импрегнированным тобрамицином и/или амикацином иллюстрируется следующими клиническими примерами.

Пример 1. Пациент В. 49 лет, обратился в 12 травматолого-ортопедическое отделение ФГБУ «НМИЦ ТО им. Н.Н. Приорова» с жалобами на выраженные боли в поясничном отделе позвоночника, по задней поверхности правого бедра и голени.

Определили в предоперационном периоде методом рентгенографии индекс высоты пораженного межпозвонкового диска, объем движений в пораженном пояснично-двигательной сегменте, а также определили угол поясничного лордоза. Методом магнитно-резонансной томографии определили стадию дегенерации межпозвонкового диска по Pfirrmann, тип межпозвонковой грыжи, характер изменения красного костного мозга и замыкательных пластинок тел смежных позвонков по типу Modic.

Диагностировали у пациента II стадию дегенерации межпозвонкового диска по Pfirrmann, протрузионный тип межпозвонковой грыжи диска L₅-S₁ справа, изменения красного костного мозга и замыкательных пластинок тел смежных позвонков по типу Modic I, индекс высоты межпозвонкового диска 0,34, объем движений в позвоночно-двигательном сегменте 12°, угол поясничного лордоза 34°. Синдром компрессии S1 корешка справа.

Выполнили хирургическое лечение пациента с поясничной межпозвонковой грыжей с использованием полимерного фиксирующего кейджа с остеоиндуктивным материалом, импрегнированным тобрамицином и/или амикацином.

Осуществили при положении пациента на хирургическом столе на животе на расположенных под грудной клеткой и под областью тазобедренных суставов валиках разрез кожного покрова и подкожно-жировой клетчатки в проекции пораженного позвоночно-двигательного сегмента.

Скелетировали остистые отростки, дужки и дугоотростчатые суставы до поперечных отростков. Установили в ножки смежных позвонков транспедикулярные винты справа и слева, которые зафиксировали стрежнями слева и справа. Выполнили удаление желтой связки и дугоотростчатого сустава со стороны грыжи. Выполнили удаление пролабирующей внутрь позвоночного канала части межпозвонкового диска, пульпозного ядра и гиалинового хряща замыкательных пластинок.

Установили в переднюю 1/3 сформированного ложа межпозвонкового пространства полимерный межтеловой кейдж, имеющий банановидную форму в аксиальной плоскости и прямоугольную во фронтальной, размерами 10×28 мм и высотой 14 мм с внутренней полостью, заполненной остеоиндуктивным материалом, пропитанным в качестве антибактериального средства водным раствором тобрамицина с концентрацией 50 мг/мл. При этом в качестве остеоиндуктивного материала использовали гранулы комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита, содержащего 60 масс. % коллагена.

При этом в качестве полимерного банановидного межтелового кейджа использовали кейдж T-PAL De Puy Synthes, выполненный в качестве полиариленэфиркетона из полиэфирэфиркетона. Транспедикулярные винты и фиксирующие стержни выполнили из титанового сплава ВТ6.

Заполнили задние 2/3 сформированного ложа межпозвонкового пространства остеоиндуктивным материалом, пропитанным в качестве антибактериального средства водным раствором тобрамицина с концентрацией 50 мг/мл. При этом в качестве остеоиндуктивного материала использовали гранулы комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита, содержащего 60 масс. % коллагена.

Выполнили с использованием ЭОП контроля оценку корректности размещения транспедикулярных винтов и межтелового кейджа. Осуществили ревизию положения дурального мешка и спинномозговых корешков. Промыли раны физиологическим раствором с дренированием, послойно ушили раны.

Пример 2. Пациентка Ю. 42 лет, обратилась в 12 травматолого-ортопедическое отделение ФГБУ «НМИЦ ТО им. Н.Н. Приорова» с жалобами на выраженные боли в поясничном отделе позвоночника, значительно усиливающиеся при минимальной стереотипной физической нагрузке, с жалобами на боли по передне-наружной поверхности левого бедра.

Определили в предоперационном периоде методом рентгенографии индекс высоты пораженного межпозвонкового диска, объем движений в пораженном пояснично-двигательной сегменте, а также определили угол поясничного лордоза. Методом магнитно-резонансной томографии определили стадию дегенерации межпозвонкового диска по Pfirrmann, тип межпозвонковой грыжи, характер изменения красного костного мозга и замыкательных пластинок тел смежных позвонков по типу Modic.

Диагностировали у пациентки III стадию дегенерации межпозвонкового диска по Pfirrmann, протрузионный тип межпозвонковой грыжи диска L₄-L₅ слева, изменения красного костного мозга и замыкательных пластинок тел смежных позвонков по типу Modic I, индекс высоты межпозвонкового диска 0,39, объем движений в позвоночно-двигательном сегменте 11°, угол поясничного лордоза 37°.

Выполнили хирургическое лечение пациентки с поясничной межпозвонковой грыжей с использованием полимерного фиксирующего кейджа с остеоиндуктивным материалом, импрегнированным тобрамицином и/или амикацином.

Осуществили при положении пациентки на хирургическом столе на животе на расположенных под грудной клеткой и под областью тазобедренных суставов валиках разрез кожного покрова и подкожно-жировой клетчатки в проекции пораженного позвоночно-двигательного сегмента.

Скелетировали остистые отростки, дужки и дугоотростчатые суставы до поперечных отростков. Установили в ножки смежных позвонков транспедикулярные винты справа и слева, которые зафиксировали стрежнями слева и справа. Выполнили удаление желтой связки и дугоотростчатого сустава со стороны грыжи. Выполнили удаление пролабирующей внутрь позвоночного канала части межпозвонкового диска, пульпозного ядра и гиалинового хряща замыкательных пластинок.

Установили в переднюю 1/3 сформированного ложа межпозвонкового пространства полимерный межтеловой кейдж, имеющий банановидную форму в аксиальной плоскости и прямоугольную во фронтальной, размерами 10×28 мм и высотой 11 мм с внутренней полостью, заполненной остеоиндуктивным материалом, пропитанным в качестве антибактериального средства водным раствором амикацина с концентрацией 55 мг/мл. При этом в качестве остеоиндуктивного материала использовали гранулы костнопластического биологического материала на основе костной ткани.

При этом в качестве полимерного банановидного межтелового кейджа использовали кейдж T-PAL De Puy Synthes, выполненный в качестве полиариленэфиркетона из полиэфиркетонэфиркетонкетона. Транспедикулярные винты и фиксирующие стержни выполнили из титанового сплава ВТ6.

Заполнили задние 2/3 сформированного ложа межпозвонкового пространства остеоиндуктивным материалом, пропитанным в качестве антибактериального средства водным раствором амикацина с концентрацией 55 мг/мл. При этом в качестве остеоиндуктивного материала использовали аутокостную крошку.

Выполнили с использованием ЭОП контроля оценку корректности размещения транспедикулярных винтов и межтелового кейджа. Осуществили ревизию положения дурального мешка и спинномозговых корешков. Промыли раны физиологическим раствором с дренированием, послойно ушили раны.

Пример 3. Пациент М. 47 лет, обратился в 12 травматолого-ортопедическое отделение ФГБУ «НМИЦ ТО им. Н.Н. Приорова» с жалобами на выраженные боли в поясничном отделе позвоночника, по задней поверхности левого бедра и голени.

Определили в предоперационном периоде методом рентгенографии индекс высоты пораженного межпозвонкового диска, объем движений в пораженном пояснично-двигательной сегменте, а также определили угол поясничного лордоза. Методом магнитно-резонансной томографии определили стадию дегенерации межпозвонкового диска по Pfirrmann, тип межпозвонковой грыжи, характер изменения красного костного мозга и замыкательных пластинок тел смежных позвонков по типу Modic.

Диагностировали у пациента II стадию дегенерации межпозвонкового диска по Pfirrmann, протрузионный тип межпозвонковой грыжи диска L4-L5 слева, изменения красного костного мозга и замыкательных пластинок тел смежных позвонков по типу Modic I, индекс высоты межпозвонкового диска 0,35, объем движений в позвоночно-двигательном сегменте 12°, угол поясничного лордоза 38°.

Выполнили хирургическое лечение пациента с поясничной межпозвонковой грыжей с использованием полимерного фиксирующего кейджа с остеоиндуктивным материалом, импрегнированным тобрамицином и/или амикацином.

Осуществили при положении пациента на хирургическом столе на животе на расположенных под грудной клеткой и под областью тазобедренных суставов валиках разрез кожного покрова и подкожно-жировой клетчатки в проекции пораженного позвоночно-двигательного сегмента.

Скелетировали остистые отростки, дужки и дугоотростчатые суставы до поперечных отростков. Установили в ножки смежных позвонков транспедикулярные винты справа и слева, которые зафиксировали стрежнями слева и справа. Выполнили удаление желтой связки и дугоотростчатого сустава со стороны грыжи. Выполнили удаление пролабирующей внутрь позвоночного канала части межпозвонкового диска, пульпозного ядра и гиалинового хряща замыкательных пластинок.

Установили в переднюю 1/3 сформированного ложа межпозвонкового пространства полимерный межтеловой кейдж, имеющий банановидную форму в аксиальной плоскости и прямоугольную во фронтальной, размерами 10×28 мм и высотой 11 мм с внутренней полостью, заполненной остеоиндуктивным материалом, пропитанным в качестве антибактериального средства смесью водного раствора тобрамицина с концентрацией 30 мг/мл и водного раствора аминокацина с концентрацией 45 мг/мл. При этом в качестве остеоиндуктивного материала использовали гранулы костнопластического биологического материала на основе костной ткани. При этом содержание водного раствора антибактериального препарата тобрамицина в его смеси с водным раствором антибактериального препарата амикацина выбрали 20 объемных %.

При этом в качестве полимерного банановидного межтелового кейджа использовали кейдж T-PAL De Puy Synthes, выполненный в качестве полиариленэфиркетона из полиэфиркетона. Транспедикулярные винты и фиксирующие стержни выполнили из титанового сплава ВТ6.

Заполнили задние 2/3 сформированного ложа межпозвонкового пространства остеоиндуктивным материалом, пропитанным в качестве антибактериального средства смесью водного раствора тобрамицина с концентрацией 30 мг/мл и водного раствора амикацина с концентрацией 45 мг/мл. При этом в качестве остеоиндуктивного материала использовали гранулы костнопластического биологического материала на основе костной ткани. При этом содержание водного раствора антибактериального препарата тобрамицина в его смеси с водным раствором антибактериального препарата амикацина выбрали 20 объемных %.

Выполнили с использованием ЭОП контроля оценку корректности размещения транспедикулярных винтов и межтелового кейджа. Осуществили ревизию положения дурального мешка и спинномозговых корешков. Промыли раны физиологическим раствором с дренированием, послойно ушили раны.

Пример 4. Пациентка Д. 41 года, обратилась в 12 травматолого-ортопедическое отделение ФГБУ «НМИЦ ТО им. Н.Н. Приорова» с жалобами на выраженные боли в поясничном отделе позвоночника, значительно усиливающиеся при минимальной стереотипной физической нагрузке, с жалобами на боли по передне-наружной поверхности правого бедра.

Определили в предоперационном периоде методом рентгенографии индекс высоты пораженного межпозвонкового диска, объем движений в пораженном пояснично-двигательной сегменте, а также определили угол поясничного лордоза. Методом магнитно-резонансной томографии определили стадию дегенерации межпозвонкового диска по Pfirrmann, тип межпозвонковой грыжи, характер изменения красного костного мозга и замыкательных пластинок тел смежных позвонков по типу Modic.

Диагностировали у пациентки III стадию дегенерации межпозвонкового диска по Pfirrmann, протрузионный тип межпозвонковой грыжи диска L₄-L₅ справа, изменения красного костного мозга и замыкательных пластинок тел смежных позвонков по типу Modic I, индекс высоты межпозвонкового диска 0,36, объем движений в позвоночно-двигательном сегменте 12°, угол поясничного лордоза 36°.

Выполнили хирургическое лечение пациентки с поясничной межпозвонковой грыжей с использованием полимерного фиксирующего кейджа с остеоиндуктивным материалом, импрегнированным тобрамицином и/или амикацином.

Осуществили при положении пациентки на хирургическом столе на животе на расположенных под грудной клеткой и под областью тазобедренных суставов валиках разрез кожного покрова и подкожно-жировой клетчатки в проекции пораженного позвоночно-двигательного сегмента.

Скелетировали остистые отростки, дужки и дугоотростчатые суставы до поперечных отростков. Установили в ножки смежных позвонков транспедикулярные винты справа и слева, которые зафиксировали стрежнями слева и справа. Выполнили удаление желтой связки и дугоотростчатого сустава со стороны грыжи. Выполнили удаление пролабирующей внутрь позвоночного канала части межпозвонкового диска, пульпозного ядра и гиалинового хряща замыкательных пластинок.

Установили в переднюю 1/3 сформированного ложа межпозвонкового пространства полимерный межтеловой кейдж, имеющий банановидную форму в аксиальной плоскости и прямоугольную во фронтальной, размерами 10×28 мм и высотой 7 мм. с внутренней полостью, заполненной остеоиндуктивным материалом, пропитанным в качестве антибактериального средства смесью водного раствора тобрамицина с концентрацией 35 мг/мл и водного раствора аминокацина с концентрацией 40 мг/мл. При этом в качестве остеоиндуктивного материала использовали гранулы костнопластического биологического материала на основе костной ткани. При этом содержание водного раствора антибактериального препарата тобрамицина в его смеси с водным раствором антибактериального препарата амикацина выбрали 80 объемных %.

При этом в качестве полимерного банановидного межтелового кейджа использовали кейдж T-PAL De Puy Synthes, выполненный в качестве полиариленэфиркетона из полиэфиркетонкетона. Транспедикулярные винты и фиксирующие стержни выполнили из титанового сплава ВТ6.

Заполнили задние 2/3 сформированного ложа межпозвонкового пространства остеоиндуктивным материалом, пропитанным в качестве антибактериального средства смесью водного раствора тобрамицина с концентрацией 35 мг/мл и водного раствора амикацина с концентрацией 40 мг/мл. При этом в качестве остеоиндуктивного материала использовали гранулы костнопластического биологического материала на основе костной ткани. При этом содержание водного раствора антибактериального препарата тобрамицина в его смеси с водным раствором антибактериального препарата амикацина выбрали 80 объемных %.

Выполнили с использованием ЭОП контроля оценку корректности размещения транспедикулярных винтов и межтелового кейджа. Осуществили ревизию положения дурального мешка и спинномозговых корешков. Промыли раны физиологическим раствором с дренированием, послойно ушили раны.

Пример 5. Пациент А. 42 лет, обратился в 12 травматолого-ортопедическое отделение ФГБУ «НМИЦ ТО им. Н.Н. Приорова» с жалобами на выраженные боли в поясничном отделе позвоночника, по задней поверхности правого бедра и голени.

Определили в предоперационном периоде методом рентгенографии индекс высоты пораженного межпозвонкового диска, объем движений в пораженном пояснично-двигательной сегменте, а также определили угол поясничного лордоза. Методом магнитно-резонансной томографии определили стадию дегенерации межпозвонкового диска по Pfirrmann, тип межпозвонковой грыжи, характер изменения красного костного мозга и замыкательных пластинок тел смежных позвонков по типу Modic.

Диагностировали у пациента III стадию дегенерации межпозвонкового диска по Pfirrmann, протрузионный тип межпозвонковой грыжи диска L4-L5 справа, изменения красного костного мозга и замыкательных пластинок тел смежных позвонков по типу Modic I, индекс высоты межпозвонкового диска 0,35, объем движений в позвоночно-двигательном сегменте 11°, угол поясничного лордоза 38°.

Выполнили хирургическое лечение пациента с поясничной межпозвонковой грыжей с использованием полимерного фиксирующего кейджа с остеоиндуктивным материалом, импрегнированным тобрамицином и/или амикацином.

Осуществили при положении пациента на хирургическом столе на животе на расположенных под грудной клеткой и под областью тазобедренных суставов валиках разрез кожного покрова и подкожно-жировой клетчатки в проекции пораженного позвоночно-двигательного сегмента.

Скелетировали остистые отростки, дужки и дугоотростчатые суставы до поперечных отростков. Установили в ножки смежных позвонков транспедикулярные винты справа и слева, которые зафиксировали стрежнями слева и справа. Выполнили удаление желтой связки и дугоотростчатого сустава со стороны грыжи. Выполнили удаление пролабирующей внутрь позвоночного канала части межпозвонкового диска, пульпозного ядра и гиалинового хряща замыкательных пластинок.

Установили в переднюю 1/3 сформированного ложа межпозвонкового пространства полимерный межтеловой кейдж, имеющий банановидную форму в аксиальной плоскости и прямоугольную во фронтальной, размерами 10×28 мм и высотой 11 мм. с внутренней полостью, заполненной остеоиндуктивным материалом, пропитанным в качестве антибактериального средства смесью водного раствора тобрамицина с концентрацией 30 мг/мл и водного раствора аминокацина с концентрацией 55 мг/мл. При этом в качестве остеоиндуктивного материала использовали аутокостную крошку. При этом содержание водного раствора антибактериального препарата тобрамицина в его смеси с водным раствором антибактериального препарата амикацина выбрали 50 объемных %.

При этом в качестве полимерного банановидного межтелового кейджа использовали кейдж T-PAL De Puy Synthes, выполненный в качестве полиариленэфиркетона из полиэфирэфиркетонкетона. Транспедикулярные винты и фиксирующие стержни выполнили из титанового сплава ВТ6.

Заполнили задние 2/3 сформированного ложа межпозвонкового пространства остеоиндуктивным материалом, пропитанным в качестве антибактериального средства смесью водного раствора тобрамицина с концентрацией 30 мг/мл и водного раствора амикацина с концентрацией 55 мг/мл. При этом в качестве остеоиндуктивного материала использовали аутокостную крошку. При этом содержание водного раствора антибактериального препарата тобрамицина в его смеси с водным раствором антибактериального препарата амикацина выбрали 50 объемных %.

Выполнили с использованием ЭОП контроля оценку корректности размещения транспедикулярных винтов и межтелового кейджа. Осуществили ревизию положения дурального мешка и спинномозговых корешков. Промыли раны физиологическим раствором с дренированием, послойно ушили раны.

Использование предложенного способа выполнения хирургического лечения пациентов с поясничными межпозвонковыми грыжами с использованием полимерного фиксирующего кейджа с остеоиндуктивным материалом, импрегнированным тобрамицином и/или амикацином обеспечило исключение возникновения риска сдавливания нервных корешков вместе с сопровождающей их артерией, надежно обеспечило восстановление высоты межтелового промежутка, надежно обеспечило восстановление сагиттального профиля поясничного отдела позвоночника пациента с сохранением физиологической нагрузки на вышележащий смежный позвоночно-двигательный сегмент, обеспечило отсутствие инфекционных поражений окружающих тканей, обеспечило надежное предотвращение возникновения гнойно-воспалительных процессов с одновременным сохранением кровоснабжения и иннервации тканей, а также обеспечило значительное повышение качества жизни пациента.

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии, ортопедии и нейрохирургии, и может быть использовано для выполнения хирургического лечения пациентов с поясничными межпозвонковыми грыжами. В предоперационном периоде определяют методом рентгенографии индекс высоты пораженного межпозвонкового диска, объем движений в пораженном пояснично-двигательной сегменте, а также определяют угол поясничного лордоза, методом магнитно-резонансной томографии определяют стадию дегенерации межпозвонкового диска по Pfirrmann, тип межпозвонковой грыжи, характер изменения красного костного мозга и замыкательных пластинок тел смежных позвонков по типу Modic. При этом при диагностировании у пациента II-III стадии дегенерации межпозвонкового диска по Pfirrmann, протрузионного типа межпозвонковой грыжи, изменений красного костного мозга и замыкательных пластинок тел смежных позвонков по типу Modic I, высоты межпозвонкового диска >0,3, объема движений в позвоночно-двигательном сегменте >10°, угла поясничного лордоза <40° осуществляют хирургическое лечение поясничной межпозвонковой грыжи. В процессе которого выполняют разрез кожного покрова и подкожно-жировой клетчатки, а проекции пораженного позвоночно-двигательного сегмента скелетируют остистые отростки, дужки и дугоотростчатые суставы до поперечных отростков. Устанавливают в ножки смежных позвонков транспедикулярные винты справа и слева, которые фиксируют стрежнями слева и справа. Выполняют удаление желтой связки и дугоотростчатого сустава со стороны грыжи, удаление пролабирующей внутрь позвоночного канала части межпозвонкового диска, пульпозного ядра, гиалинового хряща замыкательных пластинок. Устанавливают в переднюю 1/3 сформированного ложа межпозвонкового пространства полимерный межтеловой кейдж, имеющий банановидную форму в аксиальной плоскости и прямоугольную во фронтальной, размерами 10 на 28 мм и высотой от 7 до 14 мм с внутренней полостью заполненной остеоиндуктивным материалом, пропитанным в качестве антибактериального средства водными растворами тобрамицина с концентрацией 30-50 мг/мл и/или водными растворами амикацина с концентрацией 35-55 мг/мл. При этом полимерный межтеловой кейдж выполняют из полиариленэфиркетона, выбранного из группы полиэфиркетон, или полиэфирэфиркетон, или полиэфиркетонкетон, или полиэфирэфиркетонкетон, или полиэфиркетонэфиркетонкетон, задние 2/3 сформированного ложа межпозвонкового пространства заполняют остеоиндуктивным материалом, пропитанным в качестве антибактериального средства водными растворами тобрамицина с концентрацией 30-50 мг/мл и/или водными растворами амикацина с концентрацией 35-55 мг/мл. С использованием ЭОП контроля проводят оценку корректности размещения транспедикулярных винтов и межтелового кейджа, осуществляют ревизию положения дурального мешка и спинномозговых корешков, промывают раны физиологическим раствором с дренированием. Ушивают раны. При этом в качестве полимерного банановидного межтелового кейджа используют кейдж T-PAL De Puy Synthes. В качестве остеоиндуктивного материала используют гранулы комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита, содержащего 60 масс.% коллагена, или гранулы костнопластического биологического материала на основе костной ткани, или аутокостную крошку. При этом транспедикулярные винты и фиксирующие стержни выполняют из титанового сплава ВТ6. При этом содержание водного раствора антибактериального препарата тобрамицина в его смеси с водным раствором антибактериального препарата амикацина выбрано от 20 до 80 объемных %. Способ обеспечивает исключение возникновения риска сдавливания нервных корешков вместе с сопровождающей их артерией, восстановление высоты межтелового промежутка, восстановление сагиттального профиля поясничного отдела позвоночника пациента с сохранением физиологической нагрузки на вышележащий смежный позвоночно-двигательный сегмент, отсутствие инфекционных поражений окружающих тканей, с одновременным сохранением кровоснабжения и иннервации тканей, а также повышение качества жизни пациента за счет выполнения хирургического лечения пациентов с поясничными межпозвонковыми грыжами с использованием полимерного фиксирующего кейджа с остеоиндуктивным материалом, импрегнированным тобрамицином и/или амикацином. 4 з.п. ф-лы, 5 пр.

1.Способ выполнения хирургического лечения пациентов с поясничными межпозвонковыми грыжами с использованием полимерного фиксирующего кейджа с остеоиндуктивным материалом, импрегнированным тобрамицином и/или амикацином, характеризующийся тем, что при диагностировании у пациента II-III стадии дегенерации межпозвонкового диска по Pfirrmann, протрузионного типа межпозвонковой грыжи, изменений красного костного мозга и замыкательных пластинок тел смежных позвонков по типу Modic I, индекс высоты межпозвонкового диска более 0,3, объема движений в позвоночно-двигательном сегменте более 10°, угла поясничного лордоза менее 40° осуществляют хирургическое лечение поясничной межпозвонковой грыжи, в процессе которого выполняют разрез кожного покрова и подкожно-жировой клетчатки, а проекции пораженного позвоночно-двигательного сегмента скелетируют остистые отростки, дужки и дугоотростчатые суставы до поперечных отростков, устанавливают в ножки смежных позвонков транспедикулярные винты справа и слева, которые фиксируют стрежнями слева и справа, выполняют удаление желтой связки и дугоотростчатого сустава со стороны грыжи, выполняют удаление пролабирующей внутрь позвоночного канала части межпозвонкового диска, пульпозного ядра, гиалинового хряща замыкательных пластинок, устанавливают в переднюю 1/3 сформированного ложа межпозвонкового пространства полимерный межтеловой кейдж, имеющий банановидную форму в аксиальной плоскости и прямоугольную во фронтальной, размерами 10×28 мм и высотой от 7 до 14 мм с внутренней полостью заполненной остеоиндуктивным материалом, пропитанным в качестве антибактериального средства водными растворами тобрамицина с концентрацией 30-50 мг/мл и/или водными растворами амикацина с концентрацией 35-55 мг/мл, при этом полимерный межтеловой кейдж выполняют из полиариленэфиркетона, выбранного из группы полиэфиркетон, или полиэфирэфиркетон, или полиэфиркетонкетон, или полиэфирэфиркетонкетон, или полиэфиркетонэфиркетонкетон, задние 2/3 сформированного ложа межпозвонкового пространства заполняют остеоиндуктивным материалом, пропитанным в качестве антибактериального средства водными растворами тобрамицина с концентрацией 30-50 мг/мл и/или водными растворами амикацина с концентрацией 35-55 мг/мл, выполняют с использованием ЭОП контроля оценку корректности размещения транспедикулярных винтов и межтелового кейджа, осуществляют ревизию положения дурального мешка и спинномозговых корешков, промывают раны физиологическим раствором с дренированием, послойно ушивают раны.

2. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что в качестве полимерного банановидного межтелового кейджа используют кейдж T-PAL De Puy Synthes.

3. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что в качестве остеоиндуктивного материала используют гранулы комплексного аллопластического препарата на основе гидроксиапатита, содержащего 60 масс. % коллагена, или гранулы костнопластического биологического материала на основе костной ткани или аутокостную крошку.

4. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что транспедикулярные винты и фиксирующие стержни выполняют из титанового сплава ВТ6.

5. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что содержание водного раствора антибактериального препарата тобрамицина в его смеси с водным раствором антибактериального препарата амикацина выбрано от 20 до 80 объемных %.