УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЛАПАРОСКОПИЧЕСКОЙ ГИДРОПРЕПАРОВКИ ПОДСЛИЗИСТОГО СЛОЯ ПИЩЕВОДА Российский патент 2024 года по МПК A61B17/34 A61M5/158 

Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится к медицинской технике, а именно устройствам для введения гидропрепарирующих растворов в стенки полых органов, и может быть использовано, в частности, для лапароскопической гидропрепаровки подслизистого слоя пищевода при хирургическом лечении заболевания первичной ахалазии кардии I-IV степени, рецидивных форм ахалазии кардии, рецидивных форм грыжи пищеводного отверстия диафрагмы.

Уровень техники

Из уровня техники известно устройство для эндоскопической гидропрепаровки и диссекции тканей Olympus DualKnifeJ (Tokyo, Japan), представляющий собой одноразовый гибкий эндоскопический инструмент, позволяющий выполнять электрохирургическую коагуляцию, содержащий клапан для подачи жидкости на дистальном конце и поршень для введения жидкости на проксимальном конце инструмента.

Однако данное устройство является одноразовым, может использоваться при эндоскопических (внутрипросветных) операциях и не предназначено для использования при проведении лапароскопических операций.

Известна пункционная игла Karl Storz (Tuttlingen, German), представляющая собой металлический полый цельный тубус длинной 30 см, на дистальном конце которого находится игла 1,6 Ø, проксимальный конец представлен инъекционной канюлей 0,8 Ø.

Данное устройство предназначено для лапароскопических пункций жидкостных образований органов брюшной полости. Производить гидроприпаровку тканей пищевода не представляется возможным ввиду длинной и толстой иглы на конце, которая может привести к перфорации и ранению подслизистого слоя пищевода. Также данная игла является цельной, что является потенциально опасной при использовании данного инструмента в брюшной полости.

Известна пункционная игла МФС (Казань, Россия), представляющая собой металлический полый цельный тубус длиной 35 см, дистальный конец которого снабжен иглой диаметром 3 мм, а проксимальный конец - инъекционной канюлей диаметром 0,8 мм.

Данное устройство предназначено для лапароскопических пункций жидкостных образований органов брюшной полости, и не может быть использовано для гидропрепаровки тканей полых органов, в частности, пищевода, из-за длинной и толстой иглы на конце, которая может привести к перфорации и ранению подслизистого слоя пищевода. Также данная игла является цельной, что может привести к травмированию тканей при использовании данного инструмента в брюшной полости.

Из патента РФ №78059 известно устройство для пункции и последующего дренирования внутрипеченочных желчных протоков, рабочая часть которого представлена двумя коаксиально сопряженными пункционными иглами, из которых наружная 17,5G длиной 22 см выполнена в виде остроконечного кожуха и снабжена фиксатором для внутренней иглы на проксимальном конце, а внутренняя игла 22G длиной 20 см выполнена полой с мандреном и соосно размещена в просвете наружной иглы с возможностью перемещения по просвету наружной иглы.

Однако известное устройство не позволяет безопасно пройти между слоями пищевода и безопасно выполнить его гидропрепаровку. Использование данного устройства может привести к перфорации стенки пищевода сквозь все слои.

Технической проблемой, на решение которой направлено предлагаемое изобретение, является создание устройства для безопасной лапароскопической гидропрепаровки тканей полых органов, в частности, пищевода, которое не будет перфорировать подслизистый слой органа, а также будет безопасно при работе в брюшной полости.

Раскрытие изобретения

Техническим результатом, на достижение которого направлено заявленное изобретение, является снижение травматичности тканей при лапароскопическом введении устройства в брюшную полость и выполнении гидропрепарирования подслизистого слоя полого органа (без ранения слизистого слоя), что уменьшает риски развития интраоперационных и послеоперационных осложнений, связанных с перфорацией полого органа, например, стенки пищевода.

Технический результат достигается за счет создания устройства для лапароскопической гидропрепаровки подслизистого слоя пищевода (лапароскопического введения гидропрепарирующего раствора в подслизистый слой пищевода), включающего

корпус в виде полой трубки, выполненный с возможностью размещения в троакаре, снабженный со стороны дистального конца рукояткой,

мандрен с осевым внутренним каналом, расположенный внутри корпуса, снабженный со стороны дистального конца съемным наконечником с иглой для введения раствора в ткани полого органа, а со стороны проксимального конца – инъекционной канюлей для присоединения шприца,

при этом мандрен выполнен с обеспечением размещения наконечника с иглой внутри корпуса в транспортном положении, и с выступом по меньшей мере части наконечника с иглой из корпуса – в рабочем положении, с обеспечением фиксации в данном положении для проведения гидропрепаровки тканей,

рукоятка с корпусом выполнены в виде разъемных деталей для извлечения мандрена из корпуса с обеспечением возможности замены съемного наконечника с иглой.

Для обеспечения фиксации наконечника с иглой в рабочем положении мандрен может быть снабжен фиксирующим узлом, содержащем штырь, соединенный с мандреном со стороны его проксимального конца, ответный паз, выполненный в корпусе, для размещения и фиксации в нем упомянутого штыря, и пружину, размещенную на мандрене вблизи штыря с обеспечением возвратного перемещения мандрена внутри корпуса из рабочего положения в транспортное. При этом в предпочтительном варианте осуществления изобретения ответный паз может быть выполнен Г-образным, корпус в области размещения фиксирующего узла может быть выполнен с большим относительно дистального конца корпуса диаметром с обеспечением упора пружины в область перехода корпуса от большего диаметра к меньшему. При этом съемная рукоятка может быть свободно размещена на мандрене между штырем и канюлей и снабжена внутренней резьбой для фиксации на ответной части корпуса со внешней резьбой.

Инъекционная канюля может быть выполнена как неразъемной, так и разъемной с мандреном.

Область крепления иглы к наконечнику выполнена атравматичной.

Игла выполнена длиной, обеспечивающей погружение на требуемую глубину при введении гидропрепарирующего раствора, в частности, длиной не более толщины подслизистой оболочки пищевода при введении в неё гидропрепарирующего раствора.

Использование предлагаемого устройства уменьшает риски травмирования слизистой оболочки полого органа в процессе выполнения гидропрепарирования. Кроме того, устройство имеет простую конструкцию, что обеспечивает быстроту и удобство в работе, стерилизации и изготовлении, при минимальных затратах.

За счет контроля глубины введения иглы в подслизистые слои полых органов в рабочем положении устройства, в частности, пищевода, минимизируется риск повреждения слизистой оболочки пищевода и контаминации подслизистой содержимым ротовой полости и просвета пищевода, что позволяет осуществлять безопасное лечение рецидивных форм ахалазии кардии.

Краткое описание чертежей

Изобретение поясняется иллюстрациями, где на фиг. 1 представлен пример выполнения заявляемого устройства в транспортном (нерабочем) положении, на фиг. 2 – вид устройства в рабочем положении, на фиг.3 – общий вид мандрена с фиксирующим узлом и рукояткой, на фиг.4 – общий вид наконечника с иглой.

Позициями на фигурах обозначены:

1 – корпус;

2 – рукоятка;

3 – внутренний подвижный мандрен;

4 - внутренний канал для ввода препарата;

5 – съёмный наконечник с иглой;

6 – игла;

7 – канюля для присоединения шприца;

8 – затвор;

9 – пружинный механизм;

10 – паз в корпусе для размещения и фиксации в нем затвора.

Осуществление изобретения

Заявляемое устройство включает корпус 1, представляющий собой полую трубку (цельный тубус), предпочтительно из титанового сплава, выполненный с возможностью размещения в троакаре. С проксимального конца (по отношению к хирургу, выполняющему лапароскопическую операцию), корпус 1 снабжен рукояткой 2, при этом рукоятка и корпус в предпочтительном варианте осуществления изобретения выполнены в виде разъемных деталей, скрепляемых вместе посредством резьбового соединения. Внутри корпуса 1 расположен подвижный мандрен 3 с внутренним каналом 4 для ввода препарата. Со стороны дистального конца мандрена расположен съемный наконечник 5 с иглой 6 для введения раствора в ткани полого органа. На проксимальном конце мандрена расположена инъекционная канюля 7 для присоединения шприца. Инъекционная канюля 7 выполнена неразъемной с мандреном 3.

В собранном состоянии заявляемое устройство может находиться в двух положениях – транспортном, при котором наконечник 5 с иглой 6 размещен внутри корпуса 1, и рабочем, при котором по меньшей мере часть наконечника 5 с иглой 6 выступают из корпуса 1 и зафиксированы в данном положении для проведения гидропрепарирования тканей. При этом для фиксации наконечника с иглой в рабочем положении мандрен 3 снабжен фиксирующим узлом, например, в виде подпружиненного механизма, обеспечивающего удержание мандрена в рабочем положении. В предпочтительном варианте реализации изобретения фиксирующий узел содержит затвор (штырь) 8, который соединен с мандреном 3 со стороны его проксимального конца, пружину 9, размещенную на мандрене 3 вблизи затвора 8 и обеспечивающую возвратное перемещение мандрена 3 внутри корпуса 1 из рабочего положения в транспортное, при этом в корпусе 1 выполнен ответный паз 10, например, Г-образной формы, для размещения и фиксации в нем затвора 8. Для удержания пружины 9 корпус 1 в области размещения фиксирующего узла может быть выполнен с большим относительно его дистального конца диаметром, что обеспечивает упор пружины в область перехода корпуса от большего диаметра к меньшему при переводе устройства в рабочее положение.

Таким образом, для перевода устройства из транспортного положения (фиг.1) в рабочее положение (фиг.2) необходимо затвор 8, соединенный с мандреном со стороны его проксимального конца, опустить до упора вниз и повернуть по часовой стрелке, расположив его в ответном Г-образном пазе 10 корпуса 1, фиксирующем затвор. При этом устройство оказывается в рабочем положении - мандрен смещен внутри корпуса в сторону его дистального конца и игла 6 находится вне корпуса 1 (выступает из корпуса на расстояние, не более толщины подслизистой оболочки полого органа). При этом пружина 9 оказывается сжатой, упирающейся в сужение корпуса (на расстоянии L2 от дистального конца корпуса, фиг.1). При выдвижении фиксирующего затвора из паза 10 происходит разжатие пружины, обеспечивающее движение затвора вверх в пазе и перемещение соединенного с затвором мандрена внутри корпуса в сторону его проксимального конца, при этом игла скрывается внутри корпуса и устройство таким образом переводится в транспортное положение.

Для разбора устройства осуществляют отсоединение рукоятки 2 от корпуса 1, при котором рукоятку 2 поворачивают против часовой стрелки, и извлекают мандрен 3 из корпуса. При этом рукоятка остается в свободном положении между канюлей 7 и затвором 8 (фиг.3). В разобранном состоянии представляется возможным произвести замену съемного наконечника 5 с иглой 6, соединенного с подвижным мандреном 3, например, с помощью резьбового соединения.

Игла 6 является непосредственным продолжением наконечника 6 и имеет длину не более толщины подслизистой оболочки полого органа, при этом дистальный конец иглы может быть выполнен со скосом. При гидропрепарировании подслизистого слоя пищевода длину иглы выбирают равной 5 мм, внутренний диаметр иглы – 0.5 мм, внешний диаметр – 0.8 мм, что позволяет достичь безопасной гидропрепаровки подслизистого слоя, без перфорации слизистой оболочки пищевода. Область крепление иглы к наконечнику выполняют атравматичной, что также способствует безопасному введению гидропрепарирующего раствора в подслизистую оболочку полого органа.

В соответствии с заявляемым изобретением было изготовлено устройство для гидропрепарирования подслизистого слоя пищевода. Длина L1 корпуса с инъекционной канюлей составляла 395 мм, длина L2 корпуса от его дистального конца до области расширения составляла 300 мм, диаметр d1 корпуса составлял 4,5 мм. Диаметр d2 внутреннего канала мандрена составлял 2,5 мм. Игла была выполнена длиной L3=5 мм с наружным диаметром d3=0,8 мм. В рабочем положении игла выступала из корпуса не более, чем на 5 мм. Устройство было использовано при проведении лапароскопических эзофагокардиомиотомий, в процессе которых выполняли гидропрепарирование для более точного определения границы зоны патологических изменений тканей пищевода и здоровых тканей. После выполнении этапа мобилизации пищевода, заявляемое устройство в нерабочем (транспортном) состоянии вводили в троакар. После определения точек гидропрепаровки, в инъекционную канюлю устанавливали шприц и с помощью фиксирующего узла (подпружинного механизма) переводили иглу в рабочее положение. Иглу вводили в ткани пищевода так, что конец иглы находился в подслизистом слое, не проникая и не перфорируя слизистый слой. Далее вводили физиологический раствор в ранее намеченные точки. После выполнения этапа гидропрепаровки, устройство переводили в нерабочее положение и безопасно извлекали из брюшной полости.

Также была проведена лапароскопическая эзофагокардиомиотомия с использованием пункционной иглы МФС, при этом в процессе гидропрепарирования произошло ранение слизистого слоя пищевода с формированием перфоративного отверстия в просвет пищевода.

Ниже представлено более подробное описание примера выполнения операции с применением заявляемого устройства.

Пример. Пациент С., 29 лет. Поступил в клинику с диагнозом ахалазия кардии II степени. Диагноз был подтверждён с помощью рентгеноскопии и эзофагогастроскопии.

Пациент был полностью обследован и подготовлен к операции. Перед операцией произведены установка назоэзофагеального зонда, очистка пищевода с последующим удалением зонда. Выполнена операция – лапароскопическая эзофагокардиомиотомия в модификации Геллера с помощью гидропрепаровки тканей пищевода с передней фундопликацией в модификации Дора и задней парциальной фундопликацией с задней крурорафией. После установки 5 лапароскопических портов и наложения карбоксиперитонеума до 12 мм рт. ст. была выполнена обзорная лапароскопия органов брюшной полости. После выполнения этапа вскрытия малого сальника, освобождения правой и левой ножки ПОД, мобилизации блуждающих нервов, осуществления доступа к задней стенке дна желудка, низведения пищевода в брюшную полость и выполнение этапа крурорафии с фиксацией пищевода к ножкам ПОД в 3-х точках, в брюшную полость вводили заявляемое устройство в нерабочем состоянии, определяли точки гидропрепаровки. В инъекционную канюлю устанавливали шприц, с помощью подпружиненного механизма иглу переводили в рабочее положение и вводили в стенку пищевода (намеченные точки) сквозь адвентициальную и мышечную оболочки пищевода, не повреждая слизистую. Вводили 20 мл изотонического 0.9% раствора хлорида натрия (NaCl) в подслизистый слой стенки пищевода до достижения распространения контраста и видимого набухания стенки органа. Далее с помощью ультразвукового диссектора производили переднюю эзофагокардиомиотомию, начиная от кардиального отдела желудка на расстоянии 1 см от кардиоэзофагеального перехода и далее вверх по пищеводу, протяженностью 8 см, при этом подслизистый слой оставался интактным. Далее формировали переднюю фундопликационную манжету передней стенкой кардиальной части желудка, сначала слева, а затем справа от эзофагокардиомиотомического разреза на всём протяжении. Затем заднюю стенку дна желудка проводили под пищеводом со стороны малой кривизны, впоследствии формировали заднюю парциальную полуманжету путём фиксации задней стенки дна желудка к боковой части пищевода. На заключительном этапе операции выполняли установку назогастрального зонда в желудок, установку дренажа (5 мм) в левое поддиафрагмальное пространство через доступ в левом подреберье. Производили контроль гемостаза, десуфляцию и затем удаление троакаров. Послеоперационный период протекал без осложнений, проводилась комплексная послеоперационная консервативная терапия, контроль данных лабораторных исследований и ранняя активизация пациента. На следующий день после операции выполнена рентгеноскопия с водорастворимым контрастным веществом – затёков контрастного вещества в брюшную полость нет, контраст свободно проходим в желудок. Питание в этот день осуществлялось через зонд. На вторые сутки после операции пациенту удалили назогастральный зонд, пациент начал самостоятельное питание. В удовлетворительном состоянии на 5-е сутки пациент был выписан на амбулаторное лечение.

Таким образом, предлагаемое устройство позволяет осуществлять безопасное лечение в том числе первичных, рецидивных форм ахалазии кардии, рецидивных форм ГПОД с минимальными рисками интраоперационных осложнений в виде перфораций стенки пищевода, и, как следствие, предотвращает возможные послеоперационные осложнения и снижает риски развития рецидива заболевания.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройству для введения гидропрепарирующих растворов в стенки полых органов, и может быть использовано, в частности, для лапароскопической гидропрепаровки подслизистого слоя пищевода при хирургическом лечении заболевания первичной ахалазии кардии I-IV степени, рецидивных форм ахалазии кардии, рецидивных форм грыжи пищеводного отверстия диафрагмы. Устройство для лапароскопической гидропрепаровки подслизистого слоя пищевода включает корпус в виде полой трубки, выполненный с возможностью размещения в троакаре, снабженный со стороны проксимального конца рукояткой, мандрен с осевым внутренним каналом, расположенный внутри корпуса, снабженный со стороны дистального конца съемным наконечником с иглой для введения раствора в ткани полого органа, а со стороны проксимального конца – инъекционной канюлей для присоединения шприца. Мандрен выполнен с обеспечением размещения наконечника с иглой внутри корпуса в транспортном положении и с выступом по меньшей мере части наконечника с иглой из корпуса – в рабочем положении, с обеспечением фиксации в данном положении для проведения гидропрепаровки тканей. Рукоятка с корпусом выполнены в виде разъемных деталей для извлечения мандрена из корпуса с обеспечением возможности замены съемного наконечника с иглой. Использование изобретения позволяет обеспечить снижение травматичности тканей при лапароскопическом введении устройства в брюшную полость и выполнении гидропрепарирования подслизистого слоя полого органа, что уменьшает риски развития интраоперационных и послеоперационных осложнений. 8 з.п. ф-лы, 4 ил.

1. Устройство для лапароскопической гидропрепаровки подслизистого слоя пищевода, включающее корпус в виде полой трубки, выполненный с возможностью размещения в троакаре, снабженный со стороны проксимального конца рукояткой, мандрен с осевым внутренним каналом, расположенный внутри корпуса, снабженный со стороны дистального конца съемным наконечником с иглой для введения раствора в ткани полого органа, а со стороны проксимального конца – инъекционной канюлей для присоединения шприца, при этом мандрен выполнен с обеспечением размещения наконечника с иглой внутри корпуса в транспортном положении и с выступом по меньшей мере части наконечника с иглой из корпуса – в рабочем положении, с обеспечением фиксации в данном положении для проведения гидропрепаровки тканей, а рукоятка с корпусом выполнены в виде разъемных деталей для извлечения мандрена из корпуса с обеспечением возможности замены съемного наконечника с иглой.

2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что для обеспечения фиксации наконечника с иглой в рабочем положении мандрен снабжен фиксирующим узлом, содержащим затвор, соединенный с мандреном со стороны его проксимального конца, при этом в корпусе выполнен ответный паз для размещения и фиксации в нем затвора, а на мандрене размещена пружина, выполненная для обеспечения возвратного перемещения мандрена внутри корпуса из рабочего положения в транспортное.

3. Устройство по п.2, отличающееся тем, что ответный паз выполнен Г-образным.

4. Устройство по п.2, отличающееся тем, что корпус в области размещения фиксирующего узла выполнен с большим относительно дистального конца корпуса диаметром с обеспечением упора пружины в область перехода корпуса от большего диаметра к меньшему.

5. Устройство по п.2, отличающееся тем, что съемная рукоятка свободно размещена на мандрене между затвором и канюлей и снабжена внутренней резьбой для фиксации на ответной части корпуса с внешней резьбой.

6. Устройство по п.1, отличающееся тем, что инъекционная канюля выполнена неразъемной с мандреном.

7. Устройство по п.1, отличающееся тем, что инъекционная канюля выполнена разъемной с мандреном.

8. Устройство по п.1, отличающееся тем, что область крепления иглы к наконечнику выполнена атравматичной.

9. Устройство по п.1, отличающееся тем, что игла выполнена длиной не более толщины подслизистой оболочки пищевода для введения в неё гидропрепарирующего раствора.