Способ диагностики и мониторинга эрозивно-язвенных поражений слизистой полости рта и устройство для его осуществления Российский патент 2024 года по МПК A61B1/24 A61B5/531 G06T1/00 

Изобретение относится к области медицины, а именно к группе изобретений (способу и устройству), используемым при исследовании состояния слизистой оболочки полости рта и лечении любые эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки полости рта.

Известен способ определения и измерения пораженной поверхности в полости рта, заключающийся в помещении в полость рта приспособления для обнаружения пораженной поверхности и замера ее линейных размеров, площади, либо диаметра очага поражения (см. описание полезной модели к патенту RU №166417 «Устройство для измерения размеров пораженной поверхности в полости рта», МПК A61B 1/24, опубл. 27.11.2016).

В известном способе обнаружение пораженной поверхности полости рта и замер линейных размеров, осуществляют стеклянной пластиной с нанесенной градуированной сеткой.

Недостатком известного способа является невозможность точного определения размера пораженной поверхности в полости рта из-за оптических деформаций, а также невозможность определения морфологического состава зоны эрозивно-язвенного поражений и динамики изменения области поражения.

Известен способ определения и измерения пораженной поверхности в полости рта, заключающийся в помещении в полость рта приспособления для обнаружения пораженной поверхности и замера ее линейных размеров, площади, либо диаметра очага поражения (см. описание к патенту RU №2404703 «Способ определения площади поражения слизистой оболочки полости рта и красной каймы губ с помощью силиконовых оттискных материалов», МПК A61B 5/00, опубл. 27.11.2010).

В известном способе обнаружение пораженной поверхности полости рта и ее замер осуществляют путем снятия отпечатка с пораженной поверхности, края которой предварительно отмечают химическим карандашом. Затем с пораженной поверхности оттискной силиконовой массой производят отпечаток. После затвердевания силиконовой массы оттиск извлекают, сушат и прикладывают к миллиметровой бумаге, на которую переносят след химического карандаша, после чего производят подсчет площади поражения.

Недостатком известного способа является сложность подсчета площади на поверхностях, отличных от плоских, что приводит к появлению ошибки в расчете площади поражения. При соприкосновении силикона с местом поражения возникает деформация зоны поражения при получении слепка за счет оказанного давления на слизистую в процессе получения оттиска. Кроме того известный способ не может определить состав пораженной области и динамику ее изменения.

Известен способ определения и измерения пораженной поверхности в полости рта, принятый в качестве прототипа, заключающийся в измерении электропроводимости датчиками биологически активных репрезентативных точек с последующим анализом полученной информации (см. описание к патенту RU №2289388 «Способ акупунктурной диагностики и способ коррекции функционального состояния организма», МПК A61H 39/00 (2006.01), A61B 5/053 (2006.01), опубл. 20.12.2006).

В известном способе измеряют электропроводимость кожи в 24-х биологически активных репрезентативных точках (БАРТ) 12-парных меридианов акупунктурных кожных зон, по значению которых составляют нормированную таблицу электропроводимости, с последующим построением индивидуального коридора, и оценивают электропроводимость по направленности выхода значений за границы индивидуального коридора.

Для измерения электропроводимости используют устройство, которое содержит активный и пассивный электроды, источник питания и узел измерения.

Известный способ сложен в расчетах и длителен во времени.

Недостатком известного способа также является невозможность его применения на слизистой полости рта в связи с большими габаритами измерительного датчика, а также со сложностью проведения правильной гигиенической обработки контактной части (датчиков).

Технической задачей и результатом предлагаемого способа является определение без искажения линейных размеров и площади поражения слизистой оболочки полости рта, обеспечение возможности оценить границы перифокального воспаления (воспаления вокруг очага поражения), повысить точность дифференциальной диагностики эрозивно-язвенного поражения слизистой полости рта и обеспечить контроль динамики заживления патологического процесса с возможностью мониторинга очага в ходе лечения пациента, вплоть до излечения заболевания, а также обеспечить возможность сохранения и накопления данных с возможностью их сравнения на этапах лечения пациента.

Технический результат достигается тем, что способ диагностики и мониторинга эрозивно-язвенных поражений слизистой полости рта, заключается в определении пораженной слизистой поверхности полости рта, измерении ее электропроводимости с последующими обработкой и анализом полученной информации, при этом способ осуществляют поэтапно, с использованием устройства диагностики эрозивно-язвенных поражений слизистой поверхности полости рта по п.2, при этом на первом этапе производят определение пораженной области полости рта фотографированием по меньшей мере одного участка эрозивно-язвенного поражения слизистой полости рта, по полученным снимкам определяют морфологический состав зоны поражения, площадь поражения и площади составляющих элементов зоны поражения, на втором этапе производят измерение электропроводности слизистой оболочки полости рта в зоне поражения и прилегающих тканях, на третьем этапе производят определение болевой чувствительности пациента методом анкетирования и определения перифокальной зоны воспаления на наличие экссудата, в области пораженной слизистой поверхности полости рта методом визуального осмотра и пальпации, на четвертом этапе данные, полученные на трех этапах, передают в персональный компьютер устройства диагностики для об-работки и анализа.

Для осуществления заявляемого способа используют устройство диагностики и мониторинга эрозивно-язвенных поражений слизистой полости рта.

Известно устройство для измерения пораженной поверхности в полости рта, содержащее приспособление для обнаружения и измерения пораженной поверхности слизистой оболочки полости рта (см. описание к патенту RU №2289388 «Способ акупунктурной диагностики и способ коррекции функционального состояния организма», МПК A61H 39/00, A61B 5/053, опубл. 20.12.2006).

Приспособление для обнаружения и измерения пораженной поверхности слизистой оболочки полости рта выполнен в виде датчиков - активного и пассивного электродов для измерения электропроводимости, соединяемых с узлом измерения и источником питания.

Недостатком известного устройства является невозможность его применения на слизистой полости рта в связи с большими габаритами измерительных датчиков. Кроме того, существует сложность проведения правильной гигиенической обработки датчиков.

Кроме того, известное устройство не обеспечивает оценку эрозивно-язвенного поражения по составляющим типам тканей, не определяет границы перифокального воспаления, не обеспечивает объективность динамического наблюдения за течением заболевания слизистой полости рта, не может определить необходимые контрольные сроки посещений для коррекции назначенной схемы терапии, а также не осуществляет прогнозирование сроков заживления.

Известно устройство - стоматологический формирователь изображения для получения изображения интраоральной полости - цифровых слепков (см. описание к патенту RU №2721645 «Стоматологический формирователь изображения и способ записи фотографических слепков», МПК A61B 1/24, опубл. 21.05.2020).

Устройством для получения изображения интраоральной полости - цифровых слепков является стоматологический формирователь изображения, выполненный в виде удлиненной ручки, имеющей проксимальный конец и дистальный конец, головку на дистальном конце удлиненной ручки, имеющую размер и форму для избирательной вставки в интраоральную полость, пару боковых сканирующих консолей, соединенных с головкой напротив друг друга, при этом каждая из пары боковых сканирующих консолей включает верхний сканер и нижний сканер, связанные с ней для получения изображения по меньшей мере участка интраоральной полости,

Известное устройство только сканирует поверхность и не решает возможности подсчета площади сложной геометрической формы.

Известно устройство для измерения пораженной поверхности, принятый в качестве прототипа, содержащее фотокамеру, сопряженную через интерфейс с персональной ЭВМ, аналого-цифровой преобразователь, а также проводники и источник энергии (см. описание к патенту RU №2154398 «Автоматизированное устройство для диагностики в стоматологии», МПК A61B 1/24, A61C 19/04, опубл. 28. 08.2000).

Известное устройство предназначено для диагностики ранних стадий стоматологических заболеваний и определения точности локализации границ пораженного участка зуба (твердой поверхности) и не может быть использовано для обнаружения и измерения пораженной поверхности слизистой оболочки полости рта.

Недостатком известного устройства является невозможность работы в труднодоступных участках полости рта, а также комплексная оценка различных критериальных параметров.

Технической задачей и результатом предлагаемого изобретения является создание устройства позволяющего без искажения определять линейные размеры и площадь поражения слизистой оболочки полости рта, обеспечить возможности оценить границы перифокального воспаления (воспаления вокруг очага поражения), повысить точность дифференциальной диагностики воспалительно-деструктивного поражения слизистой полости рта и обеспечить контроль динамики заживления патологического процесса с возможностью мониторинга очага в ходе лечения пациента, вплоть до излечения заболевания, а также обеспечить возможность сохранения и накопления данных с возможностью их сравнения на этапах лечения пациента.

Технический результат достигается тем, что устройство для диагностики и мониторинга эрозивно-язвенного поражения слизистой полости рта содержит содержащее фотокамеру, соединенную через USB разъем с персональной ЭВМ и аналого-цифровой преобразователь, а также проводники и источник энергии, при этом оно дополнительно содержит узел измерения, выполненный в виде накладки, выполненной с возможностью размещения внутри полости рта, выполненной из неэлектропроводного материала с вмонтированной сеткой из соединенных между собой электродов, количество которых соответствует размерам накладки в зависимости от места ее использования и которые выступают одним концом за поверхность накладки с возможностью соприкосновения с пораженной поверхностью слизистой полости рта, накладка соединена с персональным компьютером через аналого-цифровой преобразователь, при этом персональный компьютер оснащен программой, обеспечивающей возможность распознания области поражения на полученном фотоснимке, отделения пораженного участка от нормальной слизистой полости рта с последующим расчетом площади поражения и соотношения типов тканей поражения, а также с возможностью наложения сетки электропроводности на данные морфологического состава зоны поражения. Накладка выполнена из медицинского силикона.

Предлагаемое изобретение поясняется чертежами, где: на фиг. 1 изображена схема устройства; на фиг. 2 - изображена накладка 3, расположенная в полости рта на боковой поверхности языка; на фиг. 3 - то же, на кончике языка; на фиг. 4 - представлена концептуальная схема работы устройства; на фиг. 5 - продемонстрирован скриншот окна программы с анализом эрозивно-язвенных поражения слизистой полости рта пациента (на 3 сутки); на фиг. 6 - то же, (на 6 сутки); на фиг. 7 - то же, (на 9 сутки); на фиг. 8 - схема проводимых замеров электросопротивления слизистой между соседними электродами на накладке 3.

Устройство диагностики и мониторинга эрозивно-язвенного поражения слизистой полости рта содержит фотокамеру 1 с фотодетектором, размещаемую внутри полости рта, соединенную через USB-разъем с персональным компьютером 2, размещаемую внутри полости рта накладку 3 с электродами 4, соединенную через USB-разъем с персональным компьютером 2 через аналого-цифровой преобразователь 5.

Фотокамеру 1 используют для получения цифрового снимка поверхности эрозивно-язвенного поражения слизистой полости рта, необходимого для дальнейшей обработки его математическим способом.

Накладка 3 выполнена из неэлектропроводного материала, например медицинского силикона, позволяющего проводить циклическую химическую стерилизацию, внутри которой вмонтирована сетка из соединенных между собой электродов 4 с различным разрешением считывающих элементов (количеством контактных электродов), выступающих одним концом за поверхность накладки 3. Накладка 3 предназначена для измерения данных электропроводности ткани слизистой полости рта с целью определения истинных границ перифокального воспаления, а также его стадийности.

Накладка 3 может иметь разные размеры, позволяющие располагать ее внутри полости рта, наложением на пораженную область в нужном месте, например площадью 1×1см² или 2×2 см² в зависимости от места ее использования, например для размещения на кончике языка, на боковой поверхности языка или на дорсальной его поверхности (см. фиг. 2 и 3), при этом количество считывающих контактных электродов также меняется.

Персональный компьютер 2 оснащен программой, позволяющей обеспечивать возможность обработки всех входных данных с фотокамеры 1, накладки 3, а также данных клинического обследования пациента (показателей болевой чувствительности и наличия/отсутствия экссудата), вводимых в программу вручную в отдельном диалоговом окне персонального компьютера 2.

На основе полученных фотографий происходит моделирование единой масштабной карты пораженного участка слизистой полости рта.

По полученной карте происходит подсчет морфологического состава и площади зон поражения на слизистой полости рта, основанный на изменении цветового показателя зон поражения в зависимости от преобладающего типа ткани и зоны воспаления.

Следующим шагом происходит наложения наложение сетки электропроводности на данные морфологического состава зоны поражения.

Благодаря данным показателей болевой чувствительности, данным электропроводности, морфологического состава и площади поражения производится бальная оценка состояния пациента

Питание устройства осуществляют от сети 220 В, а питание фотокамеры 1 и электродов 4 накладки 3 происходит по линии USB 5В на уровне персонального компьютера 2.

Результаты расчетов компьютерной программы выводятся на монитор персонального компьютера 2.

Результатом работы компьютерной программы служат следующие показатели:

- преобладающий тип воспаления - контрольные сроки клинического наблюдения- прогноз регенерации - общая площадь поражения- морфологический состав поражения.

Предлагаемый способ и устройство используют следующим образом.

На первом этапе способа производят фотографирование по меньшей мере одного участка эрозивно-язвенного поражения слизистой полости рта фотокамерой 1, которую вводят в полость рта и проводят фотографирование зоны поражения таким образом, чтобы пораженный участок занимал практически всю зону полученной фотографии.

По полученным снимкам программа, заложенная в персональный компьютер 2, определяет морфологический состав (тип ткани) зоны поражения, площадь поражения и площади составляющих элементов зоны поражения.

На втором этапе способа производят наложение накладки 3 электродами 4 на зону поражения и окружающие ткани и регистрируют показатели сопротивления слизистой оболочки полости рта, определяя электропроводность слизистой оболочки полости рта в зоне поражения и прилегающих тканях за счет проведения электрических импульсов между каждыми соседними электродами 4 - считывающими контактными электродами накладки 3 по структурам слизистой полости рта (см. фиг. 8).

На третьем этапе способа производят оценку болевой чувствительности пациента методом анкетирования и оценку перифокальной зоны воспаления на наличие экссудата (наличия или отсутствия) методом визуального осмотра и пальпации. Показатели болевой чувствительности и наличие/отсутствие экссудата (вносят в программу персонального компьютера 2 вручную).

Определение болевой чувствительности проводится анкетированием методом 4-балльной вербальной рейтинговой шкалы боли (ВРШ), которая включает в себя следующие балльные параметры:

0 баллов - нет боли

1 балл - слабая боль

2 балла - боль средней интенсивности

3 балла - сильная боль

На четвертом этапе способа все данные, полученные на трех этапах, передают в персональный компьютер устройства диагностики для обработки и анализа воспалительно-деструктивных поражений слизистой полости рта, где происходит их анализ с возможностью определения линейных размеров и площади поражения слизистой оболочки полости рта, размеров зоны перифокального воспаления, стадийности воспалительно-деструктивного поражения слизистой полости рта, прогноза скорости заживления, сравнение результата на этапах лечения пациента, причем данные с электродов 4 - считывающих контактных электродов накладки 3 поступают в программу персонального компьютера 2 через аналого-цифровой преобразователь 5.

Все эти данные могут быть отображены в диалоговых окнах компьютерной программы на персональном компьютере 2.

Предлагаемое изобретение позволяет:

- осуществлять диагностику эрозивно-язвенного поражения слизистой полости рта;

- определять планиметрические параметры патологического элемента;

- определять соотношение различных типов тканей, составляющих очаг поражения;

- определять истинные границы перифокального воспаления и его стадию;

- определять стадийность воспалительно-деструктивного процесса в полости рта на основе анализа вышеописанных данных и внесенных в систему параметров болевой чувствительности и наличия или отсутствия экссудата;

- определять необходимые контрольные сроки наблюдения в процессе клинического течения заболевания СОПР с целью коррекции назначенной схемы терапии;

- определять прогноз эпителизации (сроки заживления) воспалительно-деструктивного заболевания слизистой полости рта.

Пример

Пациент М. 53 года. Диагноз красный плоский лишай, эрозивно-язвенная форма.

На первичном приеме после стандартной процедуры стоматологического обследования (осмотр пациента, регистрация стоматологической формулы и заполнения медицинской первичной документации) было проведено фотографирование зоны поражения полости рта фото камерой 1, измерение электропроводности тканей слизистой полости рта в зоне поражения и вне области считывающими контактными электродами накладки 3, а также предварительное определение показателей болевой чувствительности и наличия/отсутствия экссудата (анкетированием и осмотром зоны поражения).

Все данные передавались в программу персонального компьютера 2, после обработки которых, были получены результаты о преобладающем типе воспаления, контрольные сроки клинического наблюдения пациента, прогноз регенерации, общую площадь поражения, морфологический состав поражения.

Так при первичном осмотре общая площадь поражения составляла 25 мм², зона воспаления 18 мм², фибринозный налет 7 мм²,

Пациенту назначено лечение и дата следующего посещения согласно представленному программой контрольному сроку клинического наблюдения.

При последующих посещениях аналогично первому посещению проводится контрольный осмотр, фотографирование зоны поражения полости рта фотокамерой 1, измерение показателей электропроводности тканей слизистой полости рта в зоне поражения, а также определение показателей болевой чувствительности и наличия/отсутствия экссудата. Эти все данные аналогично передавались в компьютерную программу, которая вывела в результат работы данные: преобладающий тип воспаления, контрольные сроки клинического наблюдения пациента, прогноз регенерации, общую площадь поражения, морфологический состав поражения.

При вторичном осмотре общая площадь поражения составляла 13 мм², зона воспаления 11 мм², фибринозный налет 2 мм²,

При третичном осмотре общая площадь поражения составляла 10 мм², зона воспаления 9 мм², фибринозный налет 1 мм²,

Вывод о динамике течения и лечения заболевания делается на основе данных всего периода наблюдения пациента (всех посещений).

В случае необходимости пациенту назначается лечение и дата следующего посещения согласно представленному программой контрольному сроку клинического наблюдения.

Группа изобретений относится к медицине, а именно к способу диагностики и мониторинга эрозивно-язвенных поражений слизистой полости рта и устройству для его осуществления. Определяют пораженную область фотографированием участка эрозивно-язвенного поражения слизистой. По полученным снимкам определяют морфологический состав зоны поражения, площадь поражения и площади составляющих элементов зоны поражения. Измеряют электропроводность слизистой в зоне поражения и прилегающих тканях. Определяют болевую чувствительность пациента методом анкетирования и оценку перифокальной зоны воспаления на наличие экссудата методом визуального осмотра и пальпации. Полученные данные передают в персональный компьютер для обработки и анализа. Устройство содержит соединенную с персональным компьютером фотокамеру, аналого-цифровой преобразователь, проводники и источник энергии. Узел измерения устройства выполнен в виде накладки для размещения внутри полости рта из неэлектропроводного материала с вмонтированной сеткой из соединенных между собой электродов. Электроды выступают одним концом за поверхность накладки с возможностью соприкосновения с пораженной поверхностью слизистой. Накладка соединена с компьютером через аналого-цифровой преобразователь. Достигается определение без искажения линейных размеров и площади поражения слизистой оболочки полости рта с возможностью оценки границы перифокального воспаления. Повышается точность дифференциальной диагностики эрозивно-язвенного поражения с контролем динамики заживления и возможностью мониторинга очага поражения в ходе лечения. 2 н. и 1 з.п. ф-лы, 8 ил., 1 пр.

1. Способ диагностики и мониторинга эрозивно-язвенных поражений слизистой полости рта, заключающийся в определении патологического участка слизистой полости рта, измерении её электропроводимости с последующими обработкой и анализом полученной информации, отличающийся тем, что способ осуществляют поэтапно с использованием устройства диагностики эрозивно-язвенных поражений слизистой поверхности полости рта по п.2, при этом на первом этапе производят определение пораженной области полости рта фотографированием по меньшей мере одного участка эрозивно-язвенного поражения слизистой полости рта, по полученным снимкам определяют морфологический состав зоны поражения, площадь поражения и площади составляющих элементов зоны поражения, на втором этапе производят измерение электропроводности слизистой оболочки полости рта в зоне поражения и прилегающих тканях, на третьем этапе производят определение болевой чувствительности пациента методом анкетирования и оценку перифокальной зоны воспаления на наличие экссудата в области пораженной слизистой поверхности полости рта методом визуального осмотра и пальпации, на четвертом этапе данные, полученные на трёх этапах, передают в персональный компьютер устройства диагностики для обработки и анализа.

2. Устройство для диагностики и мониторинга эрозивно-язвенного поражения слизистой полости рта, содержащее фотокамеру, соединенную через USB-разъем с персональным компьютером и аналого-цифровой преобразователь, а также проводники и источник энергии, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит узел измерения в виде накладки, выполненной с возможностью размещения внутри полости рта из неэлектропроводного материала с вмонтированной сеткой из соединенных между собой электродов, количество которых соответствует размерам накладки в зависимости от места ее использования и которые выступают одним концом за поверхность накладки с возможностью соприкосновения с пораженной поверхностью слизистой полости рта, накладка соединена с персональным компьютером через аналого-цифровой преобразователь, при этом персональный компьютер выполнен с возможностью распознавания области поражения на полученном фотоснимке, отделения пораженного участка от нормальной слизистой полости рта с последующим расчетом площади поражения и соотношения типов тканей поражения, а также с возможностью наложения сетки электропроводности на данные морфологического состава зоны поражения.

3. Устройство по п.2, отличающееся тем, что накладка выполнена из медицинского силикона.