Способ пластики диафрагмальной грыжи сетчатым имплантом из никелида титана в эксперименте Российский патент 2024 года по МПК A61B17/00 A61F2/08 

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии диафрагмы, и предназначено для изучения биосовместимых свойств импланта из никелида титана при оперативной ликвидации диафрагмальной грыжи в эксперименте и может быть использовано в детской хирургии.

Проведенный анализ патентной и специальной литературы показал, что аналоги данного изобретения применительно к оценке биосовместимых свойств имплантов для ликвидации диафрагмальной грыжи, отсутствуют.

Известен способ создания модели грыжи пищеводного отверстия диафрагмы путем алкоголизации диафрагмального нерва поливинилпирролидоном (Татьянченко В.К. Способ создания модели грыжи пищеводного отверстия диафрагмы. RU 97104816 А 10.09.1999).

Однако известный способ позволяет воспроизвести в эксперименте только грыжу пищеводного отверстия диафрагмы без методики ее устранения, не затрагивает купол диафрагмы, который непосредственно является важным физиологическим компонентом акта дыхания, анатомическим субстратом ложной или истинной диафрагмальной грыжи, ликвидация которой требует использования имплантов.

Наиболее близким известным способом, является способ пластики обширных дефектов диафрагмы (Патент RU 2400153 С1 Российская Федерация, МПК А61В 17/00 опубл. 27.09.2010 / Г.Ц. Дамбаев, Е.Б. Топольницкий [и др.])

В данном способе предполагается формирование дефекта купола диафрагмы путем выполнения торакотомии, обширным иссечением диафрагмы и вшиванием импланта из сверхэластичной никелидотитановой нити диаметром 50-60 мкм. Учитывая доступ (торакотомия), способ является травматичным, требует применения общей анестезии, неизбежно приводит к формированию пневмоторакса, который, являясь жизнеугрожающим состоянием требует последующего дренирования плевральной полости, и может привести к летальному исходу у экспериментального животного. Кроме того, данный способ закрытия дефекта в диафрагме не предусматривает возможность адекватной оценки топографии органов брюшной полости, что особенно важно при коррекции врожденных диафрагмальных грыж у детей.

Задачей настоящего изобретения является разработка способа пластики модели диафрагмальной грыжи сетчатым имплантом из никелида титана в эксперименте.

Технический результат - малотравматичность операции, исключение развития интраоперационного пневмоторакса.

Поставленная задача решается следующим образом. Выполняют пластику сетчатым имплантом из никелида титана созданной модели диафрагмальной грыжи (дефекта диафрагмы) у экспериментального животного (кролика) путем доступа в брюшную полость срединной лапаротомией, предварительного наложения провизорного кисетного шва на планируемую область создания дефекта диафрагмы, иссечения мышечно-фасциальной части диафрагмы в центре кисетного шва, что позволяет избежать развития интраоперационного пневмоторакса, последующим вшиванием П-образными швами в края дефекта диафрагмы импланта из никилидотитановой сетки с толщиной нити 130 мкм, ослаблением провизорного кисетного шва, расправлением импланта на площадь дефекта, и окончательным послойным ушиванием передней брюшной стенки.

Поставленная задача решается следующим образом:

1) В стерильных условиях экспериментальному животному (кролику) выполняется срединная лапаротомия разрезом длиной до 7 см, начиная непосредственно от мечевидного отростка. Париетальная брюшина фиксируется хирургическими зажимами к операционному белью.

Производится мобилизация печени путем пересечения серповидной и левой треугольной связок в бессосудистой зоне, ретрактором левая доля печени отводится книзу и медиально для свободного доступа к левому куполу диафрагмы.

2) В центральной части левого купола диафрагмы накладывается кисетный шов атравматичной иглой лавсаном 4/0. Участок купола диафрагмы, ограниченный кисетным швов, имеет диаметр окружности до 3 см. Ткань диафрагмы в центре кисетного шва фиксируется хирургическим зажимом и путем тракции вытягивается в сторону брюшной полости. После чего кисетный шов затягивается на 1 узел, в целях профилактики развития интраоперационного пневмоторакса и удержания участка ткани диафрагмы в зоне оперативного воздействия.

3) Диафрагмальная мышца в центре затянутого кисетного шва иссекается острыми ножницами, выполняется гемостаз - создана инновационная модель диафрагмальной грыжи. Кисетный шов не ослабляется.

4) Имплант, представленный сеткой из сплава никелида титана с толщиной нити 130 мкм., площадью 1,5x1,5 см, фиксируется П-образными швами по окружности дефекта купола диафрагмы с захождением краев импланта за края дефекта на 5 мм, что обусловливает герметичность и полноценность отграничения грудной и брюшной полостей.

5) После вшивания сетчатого никелидотитанового импланта в моделированный дефект диафрагмы кисетный шов ослабляется, и нить удаляется из тканей диафрагмы. Происходит расправление сетчатого импланта на площадь моделированного дефекта диафрагмы.

6) Восстановление серповидной и левой треугольной связок печени производится путем наложения отдельных швов нерассасывающимся шовным материалом.

7) Завершается операция послойным ушиванием передней брюшной стенки.

Способ осуществляют следующим образом.

Передняя брюшная стенка кролика выстригается от шерсти от реберных дуг до паховых складок. Операция выполняется в стерильных условиях под общей внутримышечной анестезией лабораторного животного (кролик вида «Советская шиншилла»). Выполняется линейный разрез кожи по срединной линии от мечевидного отростка книзу, длиной до 7 см. Холодным скальпелем в бессосудистой зоне в области белой линии живота рассекается апоневроз. Брюшина вскрывается между пинцетами острыми ножницами, под визуальным и пальпаторным контролем рассекается в обе стороны на всю длину кожного разреза. По ходу рассечения брюшины, последняя закрепляется хирургическими зажимами к операционному белью. Острыми ножницами в бессосудистой зоне серповидной и левой треугольной связок печени выполняется их пересечение и мобилизация левой доли печени от диафрагмы. Ретрактором левая доля печени отводится книзу и медиально, полностью освобождая абдоминальную поверхность левого купола диафрагмы. В области абдоминальной поверхности левого купола диафрагмы, на мышечную часть в центре купола накладывается кисетный шов атравматичной иглой лавсаном 4/0 диаметром окружности до 3 см. Ткань диафрагмы в центре кисетного шва фиксируется хирургическим зажимом и путем тракции вытягивается в сторону брюшной полости. После чего кисетный шов затягивается на 1 узел в целях профилактики развития интраоперационного пневмоторакса и удержания участка ткани диафрагмы в зоне оперативного воздействия.

Ткань диафрагмы в центре затянутого кисетного шва иссекается острыми ножницами, выполняется гемостаз. Кисетный шов на данном этапе не ослабляется. Имплант, представленный сеткой из сплава никелида титана с толщиной нити 130 мкм площадью 1,5x1,5 см П-образными швами фиксируется к краям дефекта диафрагмы с захождением краев сетки за края дефекта на 5 мм, что создает герметичность и полноценность отграничения грудной и брюшной полостей. После вшивания сетчатого никелидотитанового импланта в моделированный дефект диафрагмы кисетный щов ослабляется, и нить удаляется из тканей диафрагмы. Происходит расправление сетчатого импланта на площадь моделированного дефекта диафрагмы. Атравматической иглой с шовным материалом лавсаном 4/0 производится восстановление серповидной и треугольной связок печени. Операция завершается послойным ушиванием передней брюшной стенки, после чего рана обрабатывается раствором терамицина (окситетрациклина дигидрата).

В послеоперационном периоде все животные получают анальгетики (флексопрофен). Периоперационная антибиотикопрофилактика проводится в течение суток путем последующих двух внутримышечных инъекций цефазолина с интервалом в 8 часов. Для лабораторного исследования динамики воспалительного процесса выполнялся трехкратный забор крови (7-е, 14-е и 28-е сутки) путем пункции ушной вены. С целью подтверждения адекватности полученной модели, контроля нормальной анатомической куполообразной формы диафрагмы, исследования влияния импланта на окружающие органы и ткани грудной клетки и брюшной полости, контроля осложнений в виде несостоятельности импланта или жидкостных скоплений в зоне его фиксации к диафрагме, животным на 28 сутки проводилась компьютерная томография органов брюшной полости и грудной клетки. Для макроскопической оценки зоны пластики сетчатым никелидотитановым имплантом моделированного дефекта купола диафрагмы и морфологического исследования тканей диафрагмы животные выводились из опыта каждый месяц.

В результате эксперимента визуально и аускультативно биомеханика дыхания животных не была нарушена, на контрольных КТ-граммах признаков пневмоторакса, гидроторакса, фибриноторакса, спаечного процесса в брюшной полости не выявлялось, явлений кишечной непроходимости не отмечалось, появление эффективного стула отмечалось в первые сутки.

У 10 оперированных животных по предлагаемому способу отработана модель создания ложной диафрагмальной грыжи с последующей ее пластикой сеткой из никелида титана. Таким образом, в данной модели учтены основные аспекты анатомо-функционального состояния диафрагмы при пластике диафрагмальной грыжи и организма животного в целом с рентгенологическим, макроскопическим, морфологическим и лабораторным подтверждением.

Пример выполнения способа.

Кролик К №1 (протокол эксперимента от 17.01.2023.) Передняя брюшная стенка кролика выстрижена от шерсти от области реберных дуг до паховых складок. Операция выполняется в стерильных условиях под общей внутримышечной анестезией лабораторного животного. Оперативное вмешательство начато с линейного разреза кожи по срединной линии от мечевидного отростка книзу длиной 7 см. Холодным скальпелем в бессосудистой зоне в области белой линии живота рассекается апоневроз. Брюшина вскрывается между пинцетами острыми ножницами, под визуальным и пальпаторным контролем рассекается в обе стороны на всю длину кожного разреза. По ходу рассечения брюшины, последняя закрепляется хирургическими зажимами к операционному белью. Острыми ножницами в бессосудистой зоне серповидной и левой треугольной связок печени происходит их пересечение и мобилизация левой доли печени от диафрагмы. Ретрактором левая доля печени отводится книзу и медиально, полностью освобождая абдоминальную поверхность левого купола диафрагмы. На Фиг. 1 представлено фото из операционной, лабораторный кролик К №1 - доступ к левому куполу диафрагмы.

В области абдоминальной поверхности левого купола диафрагмы, на мышечную часть в центре купола накладывается кисетный шов атравматичной иглой шелком лавсаном 4/0 диаметром окружности до 3 см. Ткань диафрагмы в центре кисетного шва фиксируется хирургическим зажимом, и путем тракции, вытягивается в сторону брюшной полости. После чего кисетный шов затягивается на 1 узел, в целях профилактики развития интраоперационного пневмоторакса и удержания участка ткани диафрагмы в зоне оперативного воздействия. На Фиг. 2 - Фото из операционной, лабораторный кролик К №1 - наложение кисетного шва на мышечную часть левого купола диафрагмы.

Ткань диафрагмы в центре затянутого кисетного шва иссекается острыми ножницами. Кисетный шов на данном этапе не ослабляется. На Фиг. 3-Фото из операционной, лабораторный кролик К №1 - массив мышечной ткани диафрагмы, затянутый перед иссечением в кисетный шов, который профилактирует интраоперационный пневмоторакс.

После этого, выполняется вшивание импланта, представленного сеткой из сплава никелида титана с толщиной нити 130 мкм площадью 1,5x1,5 см. П-образными швами имплант фиксируется к краям дефекта диафрагмы с захождением краев сетки за края дефекта на 5 мм. После вшивания сетчатого никелидотитанового импланта в моделированный дефект диафрагмы кисетный шов ослабляется, а нить удаляется из тканей диафрагмы. Происходит расправление сетчатого импланта на площадь дефекта. На Фиг. 4 - Фото из операционной, лабораторный кролик К №1 - дефект в диафрагме, закрытый имплантом по всей площади.

В дальнейшем, производится восстановление серповидной и левой треугольной связок печени. Операция завершается послойным ушиванием передней брюшной стенки, после чего рана обрабатывается раствором терамицина (окситетрациклина дигидрата).

Таким образом, предлагаемый способ малотравматичный, исключается формирование пневмоторакса. На его основе возможно изучать биосовместимые свойств импланта из никелида титана при оперативной ликвидации диафрагмальной грыжи Кроме того, возможно адекватно оценивать топографию органов брюшной полости, что особенно важно при коррекции врожденных диафрагмальных грыж у детей.

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии диафрагмы. Выполняют доступ в брюшную полость срединной лапаротомией, после чего осуществляют мобилизацию левой доли печени для визуализации всего левого купола диафрагмы. Затем создают модель диафрагмальной грыжи, для чего накладывают провизорный кисетный шов на планируемую область создания дефекта диафрагмы, ткань диафрагмы в центре кисетного шва путем тракции вытягивают в сторону брюшной полости. Далее затягивают кисетный шов на узел, а диафрагмальную мышцу в центре затянутого кисетного шва иссекают, затем к краям дефекта диафрагмы фиксируют П-образными швами имплант из никилидотитановой сетки с толщиной нити 130 мкм, с захождением краев импланта за края дефекта на 5 мм. Ослабляют провизорный кисетный шов и расправляют имплант на площадь дефекта, нить удаляют из тканей диафрагмы, восстанавливают серповидную и треугольную связки печени и послойно ушивают переднюю брюшную стенку. Способ позволяет снизить травматичность операции, позволяет исключить развитие интраоперационного пневмоторакса. 4 ил., 1 пр.

Способ пластики диафрагмальной грыжи сетчатым имплантом из никелида титана в эксперименте, включающий хирургический доступ в брюшную полость, отличающийся тем, что доступ в брюшную полость выполняют срединной лапаротомией, после чего осуществляют мобилизацию левой доли печени для визуализации всего левого купола диафрагмы, после чего создают модель диафрагмальной грыжи для чего накладывают провизорный кисетный шов на планируемую область создания дефекта диафрагмы, ткань диафрагмы в центре кисетного шва путем тракции вытягивают в сторону брюшной полости, после чего затягивают кисетный шов на узел, а диафрагмальную мышцу в центре затянутого кисетного шва иссекают, затем к краям дефекта диафрагмы фиксируют П-образными швами имплант из никилидотитановой сетки с толщиной нити 130 мкм, с захождением краев импланта за края дефекта на 5 мм, ослабляют провизорный кисетный шов и расправляют имплант на площадь дефекта, нить удаляют из тканей диафрагмы, восстанавливают серповидную и треугольную связки печени и послойно ушивают переднюю брюшную стенку.