БАЛЛОННЫЙ КАТЕТЕР Российский патент 2024 года по МПК A61M25/10 

ПЕРЕКРЁСТНАЯ ССЫЛКА НА РОДСТВЕННУЮ ЗАЯВКУ

[0002] Настоящая заявка основана на японской патентной заявке №2019-115743, поданной 21 июня 2019 г., содержание которой включено в настоящее описание посредством ссылки.

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

[0002] Настоящее раскрытие относится к баллонному катетеру.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

[0003] Баллонный катетер используется для таких методов лечения, как PTA (чрескожная транслюминальная ангиопластика) и PTCA (чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика), и т.д. Баллонный катетер включает надуваемый и сдуваемый баллон на его стороне конца наконечника. Что касается баллонного катетера, баллон в сдутом состоянии вводят в место, суженное или заблокированное повреждением или тому подобным, образованным в кровеносном сосуде, а затем место растягивают за счет надувания баллона.

[0004] Некоторые баллонные катетеры снабжены линейным элементом, проходящим в осевом направлении к наружной поверхности баллона (например, см. Патентную литературу 1). Когда баллон надувают в повреждении, баллонный катетер позволяет этому элементу выполнять разрез в повреждении. Это облегчает растягивание повреждения.

Список цитируемой литературы

Патентная литература

[0005] Патентная литература 1: выложенный японский патент № 2009-112361.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Техническая проблема

[0006] Теперь, в то время как баллонный катетер вводится в кровеносный сосуд, баллон может проходить по пути через изогнутый кровеносный сосуд. Здесь, с баллонным катетером, который включает в себя вышеупомянутый элемент, когда баллон проходит через изогнутый кровеносный сосуд, возможно, что этот элемент будет выпячиваться, не позволяя баллону должным образом следовать за изогнутым кровеносным сосудом. Это может затруднять введение из-за увеличения сопротивления введению баллона в тело.

[0007] Настоящее раскрытие изобретения было приведено с учётом вышеприведенных обстоятельств, а его основная задача заключается в том, чтобы предложить баллонный катетер, способный сдерживать снижение удобства эксплуатации при введении в тело.

Решение проблемы

[0008] Чтобы решить вышеописанную проблему, баллонный катетер первого раскрытия включает в себя баллон, выполненный с возможностью быть надуваемым и сдуваемым, и находящийся на стороне конца наконечника, в котором: линейная часть образована на наружной поверхности баллона и проходит линейно в осевом направлении баллона; и канавка в форме углубления, образованная в линейной части в промежуточном положении по длине линейной части, раскрыта в направлении, пересекающем направление длины.

[0009] Согласно настоящему раскрытию изобретения, линейная часть образована на наружной поверхности баллона и проходит в осевом направлении баллона, а канавка образована в промежуточном положении по длине линейной части. Это делает линейную часть легко сгибаемой, начиная с канавки, и тем самым ограничивает снижение гибкости баллона линейной частью, которая выпячивается, когда баллон проходит через изогнутый кровеносный сосуд. Это позволяет ограничивать снижение удобства эксплуатации при введении баллона в тело.[0010] Согласно второму раскрытию изобретения, в баллонном катетере согласно первому раскрытию изобретения, линейная часть либо образована как одно целое с баллоном, либо прикреплена к наружной поверхности баллона.

[0011] Согласно настоящему раскрытию изобретения, поскольку линейная часть либо образована как одно целое с баллоном, либо прикреплена к наружной поверхности баллона, то, когда баллон надувают, линейная часть не смещается с баллона. Это позволяет делать подходящий разрез в повреждении с помощью линейной части при надувании баллона. Однако при такой конфигурации предполагается, что линейная часть имеет тенденцию выпячиваться легче, когда баллон проходит через изогнутый кровеносный сосуд. Это значительно снижает гибкость вдоль изогнутого кровеносного сосуда, потенциально затрудняя операцию введения баллона в тело. С этой целью, согласно настоящему раскрытию изобретения, поскольку первое раскрытие изобретения применяют к данной конфигурации, снижение удобства эксплуатации может быть подходящим образом ограничено при введении баллона в тело даже в настоящей конфигурации.

[0012] Согласно третьему раскрытию изобретения, в баллонном катетере согласно первому или второму раскрытию изобретения, канавка образована в таком положении, что делит длину линейной части на по существу равные части.

[0013] Согласно настоящему раскрытию изобретения, поскольку канавка образована в таком положении, что делит длину линейной части на равные части, линейная часть может быть подходящим образом выполнена легко сгибаемой. Это позволяет дополнительно ограничить снижение гибкости вдоль изогнутого кровеносного сосуда.

[0014] Согласно четвёртому раскрытию изобретения, в баллонном катетере согласно любому с первого по третье раскрытию изобретения, ширина канавки сужается вниз к нижней части канавки.

[0015] Согласно настоящему раскрытию изобретения, локальные изменения жёсткости баллонного катетера могут быть ограничены в месте расположения канавки. Это обеспечивает эффект первого раскрытия изобретения, при этом предотвращая возникновение перекручивания баллонного катетера в месте расположения канавки.

[0016] Согласно пятому раскрытию изобретения, в баллонном катетере согласно любому с первого по четвёртое раскрытию изобретения, баллон образован из плёнки с заданной толщиной; линейная часть образована как одно целое с плёнкой; а на плёнке, в положении, соответствующем канавке, образован выступ, который выступает во внутреннюю круговую сторону баллона.

[0017] Согласно настоящему раскрытию изобретения, линейная часть образована как одно целое с плёнкой, которая образует баллон. При такой конфигурации считается, что при введении баллона в изогнутый кровеносный сосуд, когда баллон (другими словами, плёнка) податливо деформируется, начиная с канавки в линейной части, напряжение, возникающее в результате податливой деформации, имеет тенденцию концентрироваться в месте, соответствующем канавке в этой части плёнки. Таким образом, есть опасение, что в этом месте могут возникать такие недостатки, как удлинение плёнки.

[0018] Таким образом, с учётом вышеприведенного пункта согласно настоящему раскрытию изобретения, выступ образован на плёнке в положении, соответствующем канавке в линейной части, и выступает во внутреннюю круговую сторону баллона. В этом случае увеличивается в толщине плёнки в месте расположения канавки, что позволяет увеличивать прочность плёнки. Это, в свою очередь, позволяет ограничить недостатки, описанные выше.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[0019] Вышеуказанная и другие цели, признаки и преимущества настоящего раскрытия изобретения станут более очевидными из следующего подробного описания в сочетании с прилагаемыми чертежами.

Фиг. 1 представляет схематичный общий вид сбоку, показывающий конфигурацию баллонного катетера.

Фиг. 2 представляет вид сбоку баллона в надутом состоянии и его окрестности, показывающий баллон и наружную трубку в продольном сечении.

Фиг. 3(a) представляет вид сбоку, показывающий конфигурацию баллона в надутом состоянии и его окрестности, фиг. 3(b) представляет собой вид в сечении, взятом вдоль линии A-A на фиг. 3(a), а фиг. 3(c) представляет собой вид в сечении, взятом вдоль линии B-B на фиг. 3(a).

Фиг. 4(a) представляет вид сбоку, показывающий конфигурацию баллона в сдутом состоянии и его окрестности, а фиг. 4(b) представляет собой вид в сечении, взятом вдоль линии C-C на фиг. 4(a).

ОПИСАНИЕ ВАРИАНТА ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

[0020] Вариант осуществления баллонного катетера будет описан ниже на основе чертежей. Сначала схематичная конфигурация баллонного катетера 10 будет описана со ссылкой на фиг. 1. На фиг. 1 представлен схематичный общий вид сбоку, показывающий конфигурацию баллонного катетера 10.

[0021] Как показано на фиг. 1, баллонный катетер 10 включает в себя корпус 11 катетера, канюлю 12, прикрепленную к участку конца основания (участку проксимального конца) корпуса 11 катетера, и баллон 13, прикреплённый на стороне конца наконечника (стороне дистального конца) корпуса 11 катетера.

[0022] Корпус 11 катетера включает в себя наружную трубку 15 и внутреннюю трубку 16, вставленную в наружную трубку 15. Наружная трубка 15 образована из полимерного материала, такого как полиамидный эластомер. Наружная трубка 15 связана с канюлей 12 на участке конца основания, и с баллоном 13 на участке конца наконечника. Кроме того, наружная трубка 15 имеет внутри полость 15a (см. фиг. 2), проходящую через всю наружную трубку 15 в осевом направлении. Полость 15a сообщается с канюлей 12, а также с баллоном 13.

[0023] Обратите внимание, что наружная трубка 15 может быть образована связыванием вместе множества трубок, ориентированных в осевом направлении. В этом случае возможно, например, что те трубки, которые находятся на стороне конца основания, образованы из металлического материала, такого как сплав Ni-Ti или нержавеющая сталь, а те трубки, которые находятся на стороне конца наконечника, образованы из полимерного материала, такого как полиамидный эластомер.

[0024] Внутренняя трубка 16 образована из полимерного материала, такого как полиамидный эластомер. Внутренняя трубка 16 имеет внутри полость 16a (см. фиг. 2), проходящую через всю внутреннюю трубку 16 в осевом направлении. Участок конца основания внутренней трубки 16 связан с наружной трубкой 15 в промежуточном положении наружной трубки 15 в осевом направлении, в то время как часть внутренней трубки 16 на стороне конца наконечника проходит дальше, чем наружная трубка 15, к стороне конца наконечника. Затем, на внутренней трубке 16 размещают баллон 13, который снаружи покрывает эту область прохождения.

[0025] Полость 15a в наружной трубке 15 функционирует как полость для текучей среды, через который сжатая текучая среда течёт при надувании или сдувании баллона 13. Между тем, полость 16a во внутренней трубке 16 функционирует как полость для проволочного направителя, через которую вводят проволочный направитель G. Отверстие 21 конца основания полости 16a выполнено в промежуточном положении баллонного катетера 10 в осевом направлении. Таким образом, настоящий баллонный катетер 10 представляет собой так называемый RX-катетер. Обратите внимание, что отверстие 21 конца основания полости 16a может быть на участке конца основания баллонного катетера 10. В этом случае, баллонный катетер 10 представляет собой так называемый катетер с проволочным управлением.

[0026] Далее, конфигурация баллона 13 и его окрестности будут описаны на основе фигур 2-4. Фиг. 2 представляет вид сбоку баллона 13 в надутом состоянии и его окрестности, на котором показаны баллон 13 и наружная трубка 15 в продольном сечении. Фиг. 3(a) представляет вид сбоку, показывающий конфигурацию баллона 13 в надутом состоянии и его окрестности, фиг. 3(b) представляет вид в сечении, взятом вдоль линии A-A на фиг. 3(a), а фиг. 3(c) представляет вид в сечении, взятом вдоль линии B-B на фиг. 3(a). Фиг. 4(a) представляет вид сбоку, показывающий конфигурацию баллона 13 в сдутом состоянии и его окрестности, а фиг. 4(b) представляет вид в сечении, взятом вдоль линии C-C на фиг. 4(a).

[0027] Как описано выше, баллон 13 находится на внутренней трубке 16, покрывая снаружи область прохождения, которая проходит дальше, чем наружная трубка 15, к стороне конца наконечника. Как показано на фиг. 2 и фиг. 3(a), участок конца основания баллона 13 связан с участком конца наконечника наружной трубки 15, в то время как участок конца наконечника баллона 13 связан со стороной конца наконечника внутренней трубки 16.

[0028] Баллон 13 изготовлен из термопластичного полиамидного эластомера. Однако баллон 13 может быть образован из любого термопластичного полимера, отличного от полиамидного эластомера, при условии, что баллон 13 может быть должным образом надут и сдут вместе с подачей и выпуском текучей среды. Например, баллон 13 может быть образован из полиэтилена, полиэтилентерефталата, полипропилена, полиуретана, полиамида, полиимида, полиимидного эластомера, силиконовой резины или тому подобного.

[0029] Баллон 13 образован из плёнки 29 с заданной толщиной. Баллон 13 включает в себя соединительные части, расположенные на противоположных концах и присоединенные к корпусу 11 катетера, и надуваемый/сдуваемый участок, выполненный между соединительными частями, для надувания и сдувания. В частности, баллон 13 включает в себя: область 13a ножки конца основания, соединённую с участком конца наконечника наружной трубки 15; область 13b конуса конца основания, суженную так, что внутренний диаметр и наружный диаметр баллона 13 будут увеличиваться непрерывно к стороне конца наконечника; прямую область 13c трубки, имеющую постоянные внутренний и наружный диаметры по всей её длине и служащую в качестве области максимального наружного диаметра баллона 13; область 13d конуса конца наконечника, суженную так, что внутренний диаметр и наружный диаметр баллона 13 будут уменьшаться непрерывно к стороне конца наконечника; и область 13e ножки конца наконечника, соединённую со стороной конца наконечника внутренней трубки 16, которые расположены в указанном порядке от стороны конца основания. В этом случае, область 13b конуса конца основания, прямая область 13c трубки и область 13d конуса конца наконечника составляют участок надувания/сдувания, в то время как область 13a ножки конца основания и область 13e ножки конца наконечника составляют соединительные части, соответственно.

[0030] Баллон 13 становится надутым, когда сжатая текучая среда подаётся в баллон 13 через полость 15a наружной трубки 15, и становится сдутым, когда отрицательное давление создаётся в полости 15a, вызывая выпуск сжатой текучей среды из баллона 13. Как показано на фигурах 4(a) и (b), баллон 13 включает в себя множество (три, согласно настоящему варианту осуществления) крыльев 25, образованных в сдутом состоянии. Крылья 25 расположены с заданными интервалами (конкретно, с постоянными интервалами) в направлении по окружности баллона 13. Крылья 25 образованы так, что проходят в осевом направлении на участке надувания/сдувания баллона 13. В этом случае крылья 25 проходят через область 13b конуса конца основания, прямую область 13c трубки и область 13d конуса конца наконечника. Когда баллон 13 становится сдутым, крылья 25 складываются в направлении по окружности баллона 13, оборачиваясь вокруг внутренней трубки 16.

[0031] Обратите внимание, что пара контрастных колец 23 прикреплена к внутренней трубке 16 внутри баллона 13. Контрастные кольца 23 предназначены для улучшения видимости баллона 13 во время проекции рентгеновских лучей для того, чтобы легко располагать баллон 13 относительно целевой области лечения.

[0032] Линейная часть 30 выполнена на наружной поверхности баллона 13 и проходит линейно в осевом направлении баллона 13. Линейная часть 30 выполнена выступающей от наружной поверхности баллона 13. Линейная часть 30 используется для выполнения разреза в повреждении, когда повреждение растягивается при надувании баллона 13. Даже если повреждение затвердело из-за кальцификации или тому подобного, путем выполнения разреза в повреждении с помощью линейной части 30 настоящий баллонный катетер 10 может разрушать повреждение, используя разрез в качестве начальной точки, и делать повреждение легко растягиваемым. Таким образом, настоящий баллонный катетер 10 был сконфигурирован в виде так называемого режущего баллонного катетера (также называемого прокалывающим баллонным катетером).

[0033] Как показано на фигурах 2, 3(a) и 3(b), линейная часть 30 выполнена в прямой области 13c трубки баллона 13. Линейная часть 30 проходит в осевом направлении баллона 13 вдоль наружной поверхности плёнки 29 (т.е., наружной поверхности прямой области 13c трубки), и, в частности, проходит непрерывно в осевом направлении через всю прямую область 13c трубки. Множество линейных частей 30 размещено с заданными интервалами (в частности, с постоянными интервалами) в направлении по окружности баллона 13, а три линейные части 30 размещены с интервалами 120 градусов, согласно настоящему варианту осуществления. Кроме того, линейные части 30 образованы как одно целое с плёнкой 29 (т.е., баллоном 13). Обратите внимание, что согласно настоящему варианту осуществления, линейные части 30 имеют одинаковую конфигурацию.

[0034] Все линейные части 30 являются треугольными в поперечном сечении (в частности, в сечении, перпендикулярном направлению длины линейных частей 30). Каждая из линейных частей 30 размещена в такой ориентации, что один из её углов 30a выступает к наружной круговой стороне (наружной стороне в радиальном направлении) баллона 13. Обратите внимание, что линейные части 30 необязательно должны быть треугольными в поперечном сечении, а могут иметь другую форму, такую как полукруглая форма или прямоугольная форма в поперечном сечении.

[0035] Когда баллон 13 сдут, множество крыльев 25 образуются на участке надувания/сдувания (прямая область 13c трубки и конусные области 13b и 13d) баллона 13, и крылья 25 складываются в направлении по окружности баллона 13, как описано выше. В этом случае, как показано на фигурах 4(a) и (b), линейные части 30 прямой области 13c трубки, которые выполнены в отношении один к одному с крыльями 25, размещены внутри соответствующих сложенных крыльев 25. Это приводит к тому, что линейные части 30 покрыты снаружи крыльями 25, когда баллон 13 сдут, в частности, линейные части 30 полностью покрыты крыльями 25.

[0036] Здесь, с настоящим баллонным катетером 10, канавки 31 сделаны в соответствующих линейных частях 30. Настоящий баллонный катетер 10 характеризуется этим, и эта характерная конфигурация будет описана ниже.

[0037] Канавки 31 образованы в каждой из линейных частей 30 в промежуточных положениях по длине линейной части 30. Множество (конкретно, две) канавки 31 образованы с заданными интервалами в каждой из линейных частей 30. Конкретно, в каждой из линейных частей 30 канавки 31 образованы в таких положениях, что делят длину линейной части 30 на три приблизительно равные части. Таким образом, линейные части 30 имеют одинаковое взаимное расположение между канавками 31 по длине линейных частей 30 (другими словами, в осевом направлении баллона 13). Следовательно, среди линейных частей 30 канавки 31 расположены рядом в направлении по окружности баллона 13. Обратите внимание, что в соответствии с настоящим вариантом осуществления все канавки 31 в линейных частях 30 имеют одинаковую конфигурацию.

[0038] Канавки 31 образованы только в таких положениях, что делят длину каждой линейной части 30 на три приблизительно равные части, и не образованы в других положениях. Следовательно, высота выступа (конкретно, высота выступа от наружной поверхности плёнки 29) каждой линейной части 30 является постоянной на протяжении всей линейной части 30, за исключением мест, где образованы канавки 31. В областях, где образованы канавки 31, высота выступа ниже постоянной высоты. Обратите внимание, что высота выступа линейной части 30 становится минимальной в областях, где сформирован низ 31b канавок 31. То есть, линейная часть 30 существует с минимальной высотой выступа даже у низа 31b канавок 31, а, следовательно, линейная часть 30 образована непрерывно пересечением по канавкам 31.

[0039] Каждая из канавок 31 была образована в форме углубления, раскрытого в направлении, пересекающем направление (конкретно, в направлении, перпендикулярном направлению) длины линейной части 30. В частности, канавка 31 была образована в форме углубления, раскрытого в сторону, противоположную наружной поверхности баллона 13 (другими словами, к наружной стороне в радиальном направлении баллона 13). Канавка 31 проникает в линейную часть 30 в направлении по окружности баллона 13, раскрываясь в противоположные стороны в направлении по окружности. Канавка 31 имеет треугольную форму, конкретно, треугольную, если смотреть в направлении по окружности баллона 13. В соответствии с настоящим вариантом осуществления канавка 31 имеет по существу форму равностороннего треугольника.

[0040] Боковые грани 31a канавки 31, противоположные друг другу, т.е., боковые грани 31a, обращённые в направлении длины линейной части 30, наклонены относительно направления длины линейной части 30 таким образом, что сближаются друг с другом к низу 31b канавки 31. Следовательно, расстояние между боковыми гранями 31a в направлении длины линейной части 30, т.е. ширина W канавки 31, уменьшается непрерывно к низу 31b канавки 31.

[0041] Как показано на фиг. 3(c), выступы 35 образованы на плёнке 29 баллона 13 в положениях, соответствующих канавкам 31, и выступаюют во внутреннюю круговую сторону (внутрь) баллона 13. Выступы 35 сделаны вместе с канавками 31 в направлении толщины плёнки 29. Следовательно, в положениях, соответствующих канавкам 31, плёнка 29 увеличена по толщине за счет выступов 35. Каждый из выступов 35 изогнут выпукло к внутренней круговой стороне баллона 13 и имеет по существу круглую форму, если смотреть с внутренней круговой стороны баллона 13. Длины выступов 35 как в осевом направлении, так и в направлении по окружности баллона 13 по существу равны или больше максимальной ширины канавки 31 (конкретно, ширины раскрытия канавки 31, где раскрытие обращено к стороне, противоположной наружной круговой поверхности баллона 13).

[0042] Далее кратко будет описан способ изготовления для изготовления баллона 13.

[0043] Сначала, трубчатую заготовку, из которой должен быть изготовлен баллон 13, получают экструзионным формованием. Трубчатую заготовку образуют в форме круглой трубки, а на наружной круговой поверхности трубчатой заготовки образуют рёбра, проходящие в осевом направлении. Множество рёбер (конкретно, три ребра), каждое из которых имеет треугольное поперечное сечение, формируют через постоянные интервалы в направлении по окружности трубчатой заготовки.

[0044] Потом трубчатую заготовку растягивают в направлении длины, а затем перерабатывают литьём с раздувом в заданных условиях посредством формования с полостью, соответствующей форме баллона 13. Форма имеет канавки, образованные для удержания рёбер. Неглубокие участки с уменьшенной глубиной канавок делают в части канавок в направлении длины. Неглубокие участки делают в таких положениях, что делят длину каждой канавки на три равные части.

[0045] Во время литья с раздувом, трубчатую заготовку размещают в полости с рёбрами, удерживаемыми в соответствующих канавках формы, и перерабатывают литьём с раздувом в этом состоянии. Во время литья с раздувом трубчатую заготовку термически расширяют в форме (полости). В результате литья с раздувом трубчатая заготовка становится двухосно растянутой, а рёбра образуются в соответствующих линейных частях 30. Затем канавки 31 образуются в тех частях рёбер, которые были размещены в участках с неглубокими канавками. После этого противоположные концы растянутой трубчатой заготовки отрезают, тем самым завершая изготовление баллона 13.

[0046] Вышеприведенное представляет собой описание способа изготовления баллона 13. Обратите внимание, что способ изготовления баллона 13 необязательно ограничивается вышеупомянутым способом, а может быть принят другой способ изготовления.

[0047] Далее будет описан способ использования баллонного катетера 10. Здесь будет дано описание процедур использования баллонного катетера 10 для растягивания повреждения, образованного в кровеносном сосуде.

[0048] Сначала направляющий катетер вставляют через оболочку интродьюсера, вставленного в кровеносный сосуд, а отверстие на конце наконечника направляющего катетера вводят в коронарное устье. Далее проволочный направитель G вставляют через направляющий катетер и вставленный проволочный направитель G вводят из коронарного устья в периферийный участок через повреждение.

[0049] Затем баллонный катетер 10 вводят в направляющий катетер вдоль проволочного направителя G. Затем баллон 13 вводят в повреждение (размещают в нем) путем операции «от себя/к себе». Обратите внимание, что при введении баллон 13 остаётся сдутым.

[0050] При введении баллона 13 в повреждение, возможно, что баллон 13 будет проходить через изогнутый кровеносный сосуд в процессе введения. В этом случае, с настоящим баллоном 13, линейные части 30, которые снабжены канавками 31, легко сгибаемы, начиная с канавок 31. Это позволяет ограничивать снижение гибкости баллона 13 с линейными частями 30, выпячивающимися при прохождении баллона 13 через изогнутый кровеносный сосуд. Это, в свою очередь, позволяет ограничивать снижение удобства эксплуатации при введении баллона 13 в повреждение.

[0051] Как только баллон 13 достигает повреждения, баллон 13 надувают. Следовательно, линейная часть 30 прижимается к повреждению, выполняя разрезы (образуя трещины) в повреждении посредством линейных частей 30. Это позволяет разрушать повреждение, используя разрезы в качестве начальной точки и тем самым заставляя повреждение растягиваться наружу.

[0052] Когда повреждение растянуто баллоном 13, баллон 13 сдувают. Затем, пока баллон 13 остаётся сдутым, баллонный катетер 10 вытягивают из тела. Это завершает последовательность операций.

[0053] Обратите внимание, что в то время как баллонный катетер 10 используют для обработки кровеносных сосудов, таких как коронарные артерии, бедренные артерии, или лёгочные артерии путем прохождения, в основном, через кровеносные сосуды, как описано выше, баллонный катетер 10 может быть использован для «сосудов» в живом теле, таких как мочеточник или желудочно-кишечный тракт, кроме кровеносных сосудов, а также для «полостей тела».

[0054] Конфигурация настоящего варианта осуществления, описанная подробно выше, достигает следующих отличных результатов.

[0055] При конфигурации, в которой линейные части 30 образованы как одно целое с баллоном 13 (плёнка 29), когда баллон 13 надувают, линейные части 30 не смещаются с баллона 13. Это позволяет делать подходящие разрезы в повреждении линейными частями 30 путем надувания баллона 13. Однако полагают, что при такой конфигурации линейные части 30 имеют тенденцию выпячиваться легче, когда баллон 13 проходит через изогнутый кровеносный сосуд. Это может значительно снижать гибкость вдоль изогнутого кровеносного сосуда, затрудняя операцию введения баллона 13 в тело. С этой целью, согласно вышеприведенному варианту осуществления, поскольку канавки 31 расположены в линейных частях 30 в настоящей конфигурации, снижение удобства эксплуатации может быть ограничено подходящим образом при введении баллона 13 в тело, даже в настоящей конфигурации.

[0056] Множество канавок 31 (n канавок) образованы в таких положениях, что делят длину каждой линейной части 30 на по существу равные части (n + 1 частей). В частности, две (n = 2) канавки 31 образованы в таких положениях, что делят длину каждой линейной части 30 на три приблизительно равные части. В этом случае, поскольку линейные части 30 могут быть подходящим образом выполнены легко сгибаемыми, снижение гибкости вдоль изогнутого кровеносного сосуда может быть дополнительно ограничено.

[0057] Поскольку ширина W каждой канавки 31 сужается вниз к низу 31b канавки 31, локальные изменения жёсткости баллонного катетера 10 могут быть ограничены в месте расположения канавки 31. Следовательно, эффекты, описанные выше, могут быть достигнуты с помощью канавок 31, одновременно предотвращая возникновение перекручивания баллонного катетера 10 в месте расположения канавки.

[0058] Считают, что при конфигурации, в которой линейные части 30 образованы как одно целое с плёнкой 29, образующей баллон 13, при введении баллона 13 в изогнутый кровеносный сосуд, когда баллон 13 (другими словами, плёнка 29) податливо деформируется, начиная с канавок 31 в линейных частях 30, напряжение, возникающее в результате податливой деформации имеет тенденцию концентрироваться в местах, соответствующих канавкам 31 в плёнке 29. Таким образом, имеется опасение, что в этих местах могут возникнуть такие недостатки, как удлинение плёнки 29.

[0059] Таким образом, в вышеприведенном варианте осуществления, с учётом этого положения, выступы 35 образованы на плёнке 29 в местах, соответствующих канавкам 31 в линейных частях 30, которые выступают во внутреннюю круговую сторону баллона 13. В этом случае, плёнка 29 увеличена по толщине в местах расположения канавок 31, что тпозволяет увеличивать прочность плёнки 29. Это, в свою очередь, позволяет ограничить недостатки, описанные выше.

[0060] Хотя эффекты, описанные выше, могут быть достигнуты с помощью равномерно (в целом) увеличивающейся толщины плёнки 29, гибкость баллона 13 может быть значительно ухудшена в этом случае. С этой точки зрения, когда выступы 35 образованы на плёнке 29 (только) в положениях, соответствующих канавкам 31, как описано выше, эффекты, описанные выше, могут быть достигнуты без значительного ухудшения гибкости баллона 13.

[0061] Настоящее раскрытие изобретения не ограничивается вышеприведенным вариантом осуществления, а может быть реализовано, например, следующим образом.

[0062] В то время как в вышеприведенном варианте осуществления канавка 31 имеет треугольную форму, канавка 31 может иметь другую форму, такую как полукруглая форма или прямоугольная форма.

[0063] В то время как в вышеприведенном варианте осуществления каждая из канавок 31 образована в форме углубления, раскрывающегося к стороне, противоположной наружной круговой поверхности баллона 13, каждая из канавок может быть образована в форме углубления, раскрывающегося в направлении по окружности баллона 13. В этом случае, в качестве канавок, одна или обе из первых канавок, раскрывающихся к одной стороне в направлении по окружности баллона 13, и вторых канавок, раскрывающихся к другой стороне, могут быть сделаны в линейных частях 30. Например, когда как первые канавки, так и вторые канавки сделаны в линейных частях 30, канавки могут быть сделаны в одинаковых положениях по длине линейных частей 30. В этом случае первые канавки и вторые канавки делают так, что они раскрываются к сторонам, противоположным друг другу.

[0064] В то время, как в вышеприведенном варианте осуществления две канавки 31 образованы в каждой линейной части 30, могут быть образованы три или более канавки 31 в каждой линейной части 30. Альтернативно, только одна канавка 31 может быть образована в каждой линейной части 30. В этих случаях, опять же, желательно канавки 31 образованы в таких положениях, что делят длину линейной части 30 на равные части. То есть, когда образованы три канавки 31, желательно канавки 31 образованы в таких положениях, что делят длину линейной части 30 на четыре приблизительно равные части. Когда образована только одна канавка 31, желательно канавка 31 образована в таком положении, что делит длину линейной части 30 на две приблизительно равные части, т.е. по существу в центральном положении линейной части 30.

[0065] Не является строго обязательным образовывать канавки 31 в таких положениях, что делят длину линейной части 30 на равные части. Например, когда образована только одна канавка 31, канавка 31 может быть образована на стороне конца основания или стороне конца наконечника от центра линейной части 30.

[0066] В то время как в вышеприведенном варианте осуществления линейные части 30 образованы как одно целое с баллоном 13, линейные части могут быть образованы отдельно от баллона 13 и прикреплены к наружной поверхности баллона 13 термической сваркой, приклеиванием или тому подобным. В этом случае, опять же, эффекты, аналогичные эффектам вышеприведенного варианта осуществления, могут быть достигнуты путем образования канавок в линейных частях.

[0067] Линейные части могут быть образованы отдельно от баллона 13 и расположены на наружной поверхности баллона 13 без прикрепления. В частности, в этом случае, линейные части образованы из полимерного материала, имеющего эластичность, и расположены вдоль осевого направления на наружной круговой стороне баллона 13 путем охватывания баллона 13. При этом линейные части имеют свои участки конца основания, связанные с наружной трубкой 15, и свои участки конца наконечника, связанные с участками конца основания внутренней трубки 16. При этой конфигурации, когда баллон 13 надут, линейные части размещены на наружной поверхности баллона 13и проходят в осевом направлении. При этом линейные части размещены на наружной поверхности баллона 13и выступают относительно него, и, таким образом, при этой конфигурации, опять же, когда баллон 13 надут, разрезы могут быть выполнены в повреждении линейными частями. При этой конфигурации, опять же, эффекты, аналогичные эффектам вышеприведенного варианта осуществления, могут быть достигнуты при образовании канавок в линейных частях.

[0068] В то время как в вышеприведенном варианте осуществления линейные части 30 сделаны (только) в прямой области 13c трубки баллона 13, линейные части 30 могут быть сделаны проходящими через область 13b конуса конца основания и область 13d конуса конца наконечника в дополнение к тому, что они сделаны в прямой области 13c трубки. В этом случае, линейные части 30 формируют проходящими непрерывно в осевом направлении вдоль наружных поверхностей областей 13b-13d. Альтернативно, линейные части 30 могут быть сделаны непрерывно по всем областям 13b-13d в осевом направлении.

[0069] Альтернативно, линейные части 30 могут быть сделаны проходящими по любой из областей 13b конуса конца основания и области 13d конуса конца наконечника в дополнение к тому, что они сделаны в прямой области 13c трубки.

[0070] В то время как в вышеприведенном варианте осуществления линейные части 30 используют для выполнения разрезов в повреждении, линейные части 30 могут быть использованы для других целей. Например, линейные части 30 могут быть использованы для обеспечения сопротивления проскальзыванию путем надувания баллона 13 в кровеносном сосуде, в результате чего линейные части 30 врезаются в стенку кровеносного сосуда, и тем самым предотвращают проскальзывание баллона 13.

[0071] Хотя настоящее раскрытие изобретения описано со ссылкой на вариант осуществления, должно быть понятно, что настоящее раскрытие изобретения не ограничено вариантом осуществления и конструкцией, описанной выше. Настоящее раскрытие изобретения включает в себя различные примеры модификаций и модификации в пределах диапазона эквивалентности. Кроме того, различные сочетания или формы, а также любое другое сочетание или форма, дополнительно включающие в себя один элемент, более одного элемента, или менее одного элемента, также попадает в категорию или объем идеи настоящего раскрытия.

Перечень ссылочных позиций

[0072] 10 … баллонный катетер,

13 … баллон,

13c … прямая область трубки,

29 … плёнка,

30 … линейная часть,

31 … канавка,

35 … выступ.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к баллонному катетеру, используемому в том числе для таких методов лечения, как чрескожная транслюминальная ангиопластика и чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика. Баллонный катетер содержит корпус (11) катетера и баллон, образованный из пленки, который выполнен с возможностью быть надуваемым и сдуваемым и прикреплен на стороне дистального конца корпуса (11) катетера. Линейная часть образована на наружной поверхности баллона и проходит линейно в осевом направлении баллона. Канавка в форме углубления образована в линейной части и раскрыта в направлении, пересекающем направление длины. Выступ (35) образован на плёнке в положении, соответствующем канавке, и выступает внутрь баллона, при этом толщина пленки (29) увеличена за счет выступа. Изобретение способно сдерживать снижение удобства эксплуатации при введении в тело. 4 з.п. ф-лы, 4 ил.

1. Баллонный катетер, содержащий корпус (11) катетера и баллон, образованный из пленки, который выполнен с возможностью быть надуваемым и сдуваемым и прикреплен на стороне дистального конца корпуса (11) катетера, в котором

линейная часть образована на наружной поверхности баллона и проходит линейно в осевом направлении баллона,

канавка в форме углубления образована в линейной части и раскрыта в направлении, пересекающем направление длины,

выступ (35) образован на плёнке в положении, соответствующем канавке, и выступает внутрь баллона, при этом

толщина пленки (29) увеличена за счет выступа.

2. Баллонный катетер по п. 1, в котором линейная часть либо образована как одно целое с баллоном, либо прикреплена к наружной поверхности баллона.

3. Баллонный катетер по п. 1 или 2, в котором канавка образована в таком положении, что делит длину линейной части на по существу равные части.

4. Баллонный катетер по п. 1 или 2, в котором ширина канавки сужается вниз к нижней части канавки.

5. Баллонный катетер по п. 1 или 2, в котором:

линейная часть образована как одно целое с плёнкой.