АРМИРОВАННЫЙ АРТИКУЛИРУЮЩИЙ СПЕЙСЕР ТАЗОБЕДРЕННОГО СУСТАВА С РЕГУЛИРУЕМЫМ ОФСЕТОМ И СПОСОБ ЕГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ Российский патент 2024 года по МПК A61F2/32 A61F2/36 

Группа изобретений относится к области медицины, в частности, к травматологии и ортопедии, и может быть использована при лечении имплант-ассоциированной инфекции после первичного эндопротезирования тазобедренного сустава, включая установку временного имплантата-спейсера.

Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава является одной из наиболее успешных и часто выполняемых ортопедических операций. Одно из самых опасных и грозных осложнений данной операции - перипротезная инфекция. «Золотым стандартом» лечения данной патологии является двухэтапное ревизионное протезирование. Первый этап включает в себя удаление инфицированного протеза и дебридмент некротизированной, воспаленной ткани с последующей установкой временного импланта с включенным в его состав антибиотиком-спейсера. Второй этап заключается в удалении временного импланта и установке ревизионного эндопротеза [Um SH, Min BW, Lee KJ, Kim DW, Bae КС, Cho CH, Son ES. Screw augmented cement spacer for deficient acetabulum in periprosthetic infection following Total Hip Arthroplasty. Orthop Traumatol Surg Res. 2022 Oct; 108(6): 103041. doi: 10.1016/j.otsr.2021.103041. Epub 2021 Aug 10. PMID: 34389497].

Цементные спейсеры стали популярны благодаря своей способности локально высвобождать высокую концентрацию антибиотика и поддерживать оптимальное натяжение мягких тканей. Выделяют статические и динамические (артикулирующие) спейсеры. Последние стали использоваться чаще в последние годы, поскольку они обладают важным преимуществом - способствуют движению пациента между этапами проведения операции. Kent М, Rachha R, Sood М. A technique for the fabrication of a reinforced moulded articulating cement spacer in two-stage revision total hip arthroplasty. Int Orthop.2010 Oct; 34(7):949-53. doi: 10.1007/s00264-009-0847-5. Epub 2009 Aug 20. PMID: 19693497; PMCID: PMC2989039).

Развитие вывиха спейсера тезобедренного сустава зависит от нескольких факторов: геометрия спейсера и его шеечно-диафизарный угол, метод изготовления (ручная форма или фабричное производство), несоответствие требованиям пациента, неспособность частично переносить вес на оперированную конечность, недостаточная фиксация спейсера на проксимальном отделе бедра, маленький размер головки спейсера, большие костные дефекты вертлужной впадины, препятствующие нормальному сочленению спейсера, и мышечная недостаточность. Другим важным параметром, который влияет на частоту развития вывиха спейсера, является бедренный офсет. Частота вывихов спейсера увеличивается при уменьшении бедренного офсета из-за слабого натяжения мышц [Anagnostakos К, Lorbach О, Orth Р, Koch К. A simple technique for adjustment of the femoral offset at the site of hip spacer implantation. J Surg Tech Case Rep.2013 Jan; 5(1): 18-20. doi: 10.4103/2006-8808.118605. PMID: 24470845; PMCID: РМС3888998].

С одной стороны, при чрезмерном увеличении бедренного офсета спейсера возникает лизис или переломы бедренной кости, с другой, при чрезмерно маленьком размере увеличивается риск развития перелома вертлужной впадины [Erivan R, Lecointe Т, Villatte G, Mulliez A, Descamps S, Boisgard S. Complications with cement spacers in 2-stage treatment of periprosthetic joint infection on total hip replacement. Orthop Traumatol Surg Res. 2018 May; 104(3):333-339. doi: 10.1016/j.otsr.2017.11.016. Epub 2017 Dec 23. PMID: 29277515].

Известен спейсер тазобедренного сустава, который выполнен в виде проксимального отдела бедренной кости, содержит ножку, шейку и головку в виде моноблока, по форме и размерам соответствует удаленному эндопротезу, из костного цемента, имеющего в составе антибиотик. В теле спейсера, по оси ножки и шейки, сформированы множественные продольные каналы, причем по оси ножки каналы сквозные, а по оси шейки - углубленные в тело головки, и ограниченные со стороны ее суставной поверхности [патент RU 135905, 2013].

Недостатками данного спейсера являются отсутствие армирования и наличие дополнительного пустого пространства в ножке и шейке, что приводит к снижению механической прочности и повышенному риску перелома, кроме этого, моноблочная конструкция увеличивает риск протрузии дна вертлужной впадины, а также риск вывихов. Наиболее близким аналогом заявляемого спейсера является спейсер тазобедренного сустава, который выполнен из костного цемента, имеющего в составе антибиотик, и содержит три элемента. Первый элемент выполнен в виде шара, второй - в виде «седловидной» ножки бедренного компонента, третий элемент, расположенный между первыми двумя, имеет форму полусферической шайбы [патент RU 123662, 2013]. Недостатком прототипа является реверсивное расположение компонентов, что увеличивает риск вывихов. Помимо этого, регулировка длины конечности и конгруэнтность третьего компонента спейсера усложняется, т.к. при полимеризации цемента в жидкой, мягкой фазе он деформируется и не принимает нужный размер и форму, что приводит к ограничению движений или укорочении длины конечности.

Наиболее близким аналогом предлагаемого способа создания армированного артикулирующего спейсера тазобедренного сустава является способ изготовления спейсера тазобедренного сустава при неопороспособной вертлужной впадине, включающий построение по данным лучевой диагностики костей таза и проксимального отдела бедренной кости пациента 3D-моделей костных дефектов костей таза и проксимального отдела бедренной кости, а также вертлужного и бедренного компонентов спейсера, изготовление примерочных моделей вертлужного и бедренного компонентов спейсера по построенным 3D-моделям, заливку изготовленных примерочных моделей силиконом с получением силиконовых форм для вертлужного и бедренного компонентов, заполнение силиконовых форм костным цементом с антибиотиком с дополнительным армированием бедренного компонента металлическим стержнем, удаление силикона после полимеризации цемента с получением вертлужного и бедренного компонентов спейсера тазобедренного сустава для имплантации в область дефекта. По построенным 3D-моделям предварительно определяют расположение спонгиозных винтов для фиксации вертлужного компонента спейсера к сохранным костным краям дефекта, в соответствии с которым в 3D-модели вертлужного компонента спейсера и его примерочной модели формируют отверстия для размещения в них указанных винтов и соответствующие углубления по периметру отверстий под шляпки винтов со стороны внутренней поверхности вертлужного компонента, задающие направления прохождения винтов. Перед заливкой примерочной модели вертлужного компонента спейсера силиконом в отверстия устанавливают стержни в соответствии со спланированным расположением спонгиозных винтов с обеспечением формирования в силиконовой форме вертлужного компонента ответных каналов под данные стержни и выступов, соответствующих углублениям под шляпки винтов, обеспечивающих формирование ответных углублений под шляпки винтов со стороны внутренней поверхности вертлужного компонента при заполнении силиконовой формы костным цементом. Перед заполнением силиконовой формы вертлужного компонента костным цементом в указанные каналы устанавливают стержни, обеспечивающие формирование после полимеризации цемента отверстий в вертлужном компоненте спейсера для размещения в них спонгиозных винтов [патент RU 2759655, 2021]. Недостатком способа-прототипа является то, что при проектировании спейсера не учитывается зона и объем дебридмента мягких тканей. Распределение нагрузки идет на фиксированные в костную ткань винты и представленная техника дополнительной фиксации с использованием винтов не обеспечивает как первичную, так и вторичную стабильность спейсера из-за закономерного остеолиза, который запускается в результате нестабильности компонентов эндопротеза, поэтому при циклической нагрузке повышается риск миграции металлоконструкции и самого спейсера за счет развития микроподвижности в зоне фиксации винтов. Данную методику нельзя использовать при наличие костных дефектов или переломов в области ветвей лобковой, седалищной костей. Использование металлических сплавов в области ранее нестабильных компонентов эндопротеза с присоединением воспалительного компонента, обуславливает транслокацию бактериальной флоры, помимо этого при проектировании бедренного компонента не учитывается бедренный офсет, что повышает риск развития нестабильности и вывихов компонентов.

Единая задача, на которую направлена заявляемая группа изобретений, - создание армированного артикулирующего спейсера тазобедренного сустава с регулируемым офсетом, расширение ассортимента спейсеров тазобедренного сустава.

Единый технический результат, который может быть получен при осуществлении группы изобретений, - регулирование бедренного офсета и длины нижней конечности, что обеспечивает оптимальное натяжение мышц в области тазобедренного сустава и способствует констрикции рубца, а также обеспечивает нетравматичное удаления спейсера с максимальным сохранением костной ткани.

Группа изобретений иллюстрируется следующими фигурами: на фиг. 1 изображен предлагаемый спейсер, вид сбоку (во фронтальной плоскости), где: 1 - ножка спейсера, 2 - головка спейсера, 3 - спица Киршнера, 4 - армирующий канюлированный винт, 5 - канал регулируемого винта. На фиг. 2 - вид спереди (в сагиттальной плоскости). На фиг. 3 - вид сверху (в аксиальной плоскости. На фиг. 4 - образец опалубки с силиконовой прослойкой. На фиг. 5-6 - этап заливки бедренного компонента спейсера с установленными в форму армирующими компонентами. Предлагаемый артикулирующий спейсер тазобедренного сустава с регулируемым офсетом выполнен из костного цемента с добавлением антибиотика и состоит из двух компонентов - ножки и головки. Головка спейсера выполнена в виде полусферы, переходит в цилиндрическую шейку и имеет посадочный канал для ножки спейсера. По центру оси шейки сформирован сквозной канал, в котором размещен канюлированный винт, который сообщается с головкой спейсера. Ножка спейсера армирована спицей Киршнера, которая изогнута пополам и расположена по оси ножки спейсера, а в верхней трети, в области расположения винта, имеет «П» образный изгиб, ширина которого на 3 мм больше диаметра шляпки винта, который выступает в верхней трети ножки, образуя петлю (фиг. 1-3).

Преимущество в использовании устройства заключается в регулировании длины нижней конечности и бедренного офсета за счет вращения канюлированного винта по оси шейки и изменения положения вылета головки, что позволяет восстановить оптимальную биомеханику тазобедренного сустава, а наличие петли в области проксимального отдела ножки позволяет удалить спейсер без технических трудностей. Предлагаемый способ изготовления индивидуального армированного артикулирующего спейсера тазобедренного сустава с регулируемым офсетом осуществляется следующим образом. На основе данных КТ-томографии таза с захватом бедренной кости определяют размеры компонентов эндопротеза, далее с помощью программного обеспечения проектируют примерочные модели вертлужного компонента, головки и ножки спейсера, по оси шейки моделируют канал канюлированного винта, определяют его правильное центрирование, размер и толщину; примерочные модели печатают на 3D принтере из фотополимера, подходящего для низкотемпературной плазменной стерилизации. Затем изготавливают опалубку для заливки силиконовых форм спейсера таким образом, чтобы между стенкой опалубки и примерочной моделью спейсера оставался зазор 5 мм, причем для примерочной модели ножки спейсера по оси шейки и ножки формируют сквозные каналы диаметром 2 мм для проведения спиц Киршнера, а в торцевой части примерочной модели формируют канал для заливки; далее примерочную модель помещают в опалубку, по оси шейки устанавливают прямую спицу Киршнера, а по оси ножки - спицу Киршнера, которая изогнута пополам и расположена по оси ножки спейсера, а в верхней трети, в области расположения винта, имеет «П» образный изгиб, ширина которого на 3 мм больше диаметра шляпки винта, который выступает в верхней трети ножки, образуя петлю. Всю конструкцию заливают медицинским силиконом; после застывания силикона примерочную модель со спицами извлекают, опалубку с силиконовой оболочкой (форма) и примерочные модели стерилизуют (фиг. 4). В операционной после кожного разреза с иссечением послеоперационного старого рубца осуществляют доступ к эндопротезу, по пути иссекают нежизнеспособные мягкие ткани и свищи. Протез освобождают от интерпонированных тканей, вывихивают, после удаляют компоненты эндопротеза. Проводят дебридмент костной и мягких тканей, подготовку рашпилями ложа проксимального отдела бедра, санацию области сустава растворами антисептика. Для изготовления спейсера цемент смешивают с антибиотиком: на 40 г цемента добавляют Ванкомицин 5 г или Гентамицин 2 г, заливают в формы примерочных моделей вертлужного компонента, головки и ножки спейсера.

Для изготовления вертлужного компонента и головки спейсера в форму через канал для заливки с помощью шприца Жане вводят цемент с антибиотиком. После полимеризации цемента компоненты спейсера извлекают из формы и удаляют излишки силикона.

В вертлужную впадину укладывают вязкую массу костного цемента (80-120 г) так, чтобы она полностью заполнила вертлужную впадину со всеми дефектами. В цементную массу устанавливают вертлужный компонент спейсера с инклинацией 45 градусов и антеверсией 10 градусов, производят умеренную компрессию, излишки цемента удаляют ложкой Фолькмана.

Для ножки спейсера одну спицу Киршнера сгибают пополам, образуют «П» образный изгиб в области верхней трети и устанавливают в канал формы, расположенный по оси ножки спейсера, вторую спицу Киршнера устанавливают в канал винта, который проходит по центру оси шейки спейсера. После полимеризации цемента форму разбирают, извлекают ножку и удаляют спицу, расположенную в шейке (фиг. 5-6). Костным цементом с антибиотиком обрабатывают верхнюю часть ножки спейсера на протяжении 2-3 см и устанавливают в канал бедренной кости, после полимеризации цемента со стороны шейки вводят спицу Киршнера в канал и ретроградно проводят спицу через латеральный кортикальный слой бедренной кости. После самонарезной канюлированный винт заданного диаметра и длины проводят вдоль оси шейки по всей ее длине, ориентируясь по спице Киршнера, предварительно рассверлив канал под диаметр шляпки винта. Петлю, расположенную в верхнем отделе ножки, изгибают и покрывают цементом. Далее в посадочный канал головки спейсера наносят 10-20 грамм цемента, устанавливают головку на ножку спейсера, проводят вправление бедра и регулируют длину вылета головки (длину офсета). После полимеризации цемента рану дренируют и послойно ушивают.

Сущность изобретения поясняется следующим примером.

Пациент Р. 64 года, поступила в клинику с жалобами на боли в области левого тазобедренного сустава (ВАШ 4 балла), нарушение опороспособности левой нижней конечности, гиперемию в области послеоперационного рубца.

Из анамнеза: в 2019 году выполнено тотальное эндопротезирование левого тазобедренного сустава по поводу артроза левого тазобедренного сустава. Через полтора года после операции появились боли в области левого тазобедренного сустава, усиливающиеся ночью и при ходьбе. Лечился амбулаторно с временной положительной динамикой. В течение последних трех месяцев отмечает усиление болей и наличие свища в области левого бедра.

При осмотре: ходит с использованием вспомогательных средств, боль при движениях и пальпации в области правого тазобедренного сустава, укорочение левой нижней конечности на 1,5 см. Смешанная контрактура, отмечается свищ по латеральной поверхности левого бедра.

На догоспитальном этапе выполнена пункция левого тазобедренного сустава, получен MRSA (Метициллинрезистентный золотистый стафилококк). Так же выполнена рентген и компьютерная томография таза с захватом тазобедренного сустава- нестабильность компонентов эндопротеза тазобедренного сустава.

Установлен диагноз: Состояние после эндопротезирования левого тазобедренного сустава (2019 г.), глубокая перипротезная инфекция левого тазобедренного сустава. Принято решение о двухэтапном ревизионном эндопротезировании правого тазобедренного сустава. Первый этап: удаление компонентов эндопротеза с санацией послеоперационной раны и установкой артикулирующего спейсера. На основе КТ-томографии построена 3D-модель костей таза, бедра и компонентов эндопротеза, на их основе выполнено моделирование вертлужного и бедренного компонентов спейсера, определено позиционирование. С помощью ЗД принтера напечатаны примерочные компоненты вертлужного и бедренного компонентов спейсера, опалубка. Подготовлены силиконовые формы для заливки спейсера, простерилизованы. После иссечения свища и старого рубца осуществлен доступ к левому тазобедренному суставу. При осуществлении доступа к суставу выделялось 60 мл мутной серозно-геморрагической жидкости. Взят посев. Подтверждены признаки нестабильности компонентов эндопротеза. Выполнено удаление вертлужного и бедренного компонентов, после проведен дебридмент костной и мягких тканей, выполнена санация растворами антисептика.

С помощью стерильных форм и армированных элементов изготовлены вертлужный и бедренный компоненты спейсера.

В области вертлужной впадины уложено 40 г костного цемента с антибиотиком, в цементную мантию установлен вертлужный компонент 50 размера с инклинацией 45 градусов и антеверсией 10. После полимеризации цемента с помощью рашпилей подготовлен проксимальный отдел бедра, с использованием дозы цемента установлена ножка бедренного компонента, в канал шейки установлена спица Киршнера, по которой установлен каннюлированный винт. После нанесения 10 г цемента с антибиотиком на внутреннюю поверхность головки выполнена установка на шейку бедренного компонента. Выполнено вправление бедра. С помощью отвертки отрегулирован бедренный офсет. Длина конечностей одинаковая. После полимеризации цемента артикулирующий спейсер стабилен. Установлен дренаж, послойные швы на рану. Рентген контроль.

Через 4 месяца выполнен II этап ревизионного протезирования. Спейсер удален без технических трудностей, установлен ревизионный эндопротез тазобедренного сустава.

Способ изготовления армированного артикулирующего спейсера тазобедренного сустава с регулируемым офсетом позволяет обеспечить стабильную фиксацию эффективного артикулирующего спейсера с антибиотиком, восстанавливает длину конечности и биомеханику тазобедренного сустава с возможностью последующего его удаления.

Группа изобретений относится к области медицины. Артикулирующий спейсер тазобедренного сустава с регулируемым офсетом выполнен из костного цемента с добавлением антибиотика, содержащий головку, ножку бедренного компонента с шейкой для головки, самонарезающий винт для сообщения с головкой выполненный с шляпкой и каналом под спицу Киршнера. Головка выполнена в виде полусферы, переходящей в цилиндрическую шейку с посадочным каналом для шейки ножки бедренного компонента. По центру оси шейки ножки бедренного компонента выполнен сквозной канал под винт для сообщения с головкой. Самонарезающий винт для сообщения с головкой имеет возможность при вращении по оси шейки ножки бедренного компонента изменять длину офсета. Ножка бедренного компонента выполнена армированной спицей Киршнера, которая изогнута пополам и расположена по оси ножки бедренного компонента, а в верхней трети в области расположения самонарезающего винта для сообщения с головкой имеет «П»-образный изгиб, который выступает в верхней трети ножки, образуя петлю для возможности удаления спейсера. Ширина «П»-образного изгиба на 3 мм больше диаметра шляпки самонарезающего винта для сообщения с головкой. Способ изготовления вышеуказанного артикулирующего спейсера тазобедренного сустава с регулируемым офсетом характеризуется тем, что определяют размеры компонентов эндопротеза на основе данных КТ-томографии таза с захватом бедренной кости, далее с помощью программного обеспечения проектируют примерочные модели спейсера - вертлужного компонента, головки и ножки бедренного компонента с шейкой для головки. По оси шейки ножки бедренного компонента моделируют канал под самонарезающий винт для сообщения с головкой, выполненный с шляпкой и каналом под спицу Киршнера. Определяют его центрирование, размер и толщину. Печатают примерочные модели на 3D-принтере. Затем изготавливают опалубку для заливки силиконовых форм спейсера таким образом, чтобы между стенкой опалубки и примерочной моделью спейсера оставался зазор 5 мм. Для примерочной модели ножки с шейкой для головки по оси шейки и ножки формируют сквозные каналы диаметром 2 мм для проведения спиц Киршнера, а в торцевой части примерочной модели формируют канал для заливки. Далее примерочную модель помещают в опалубку. В примерочную модель по оси шейки устанавливают прямую спицу Киршнера, а по оси ножки с шейкой для головки - спицу Киршнера, которая изогнута пополам и расположена по оси ножки спейсера с шейкой для головки, а в верхней трети, в области расположения самонарезающего винта для сообщения с головкой, имеет выступающий в верхней трети ножки с шейкой для головки, образуя петлю для возможности удаления спейсера «П»-образный изгиб, ширина которого на 3 мм больше диаметра шляпки самонарезающего винта для сообщения с головкой. Всю конструкцию заливают медицинским силиконом. После застывания силикона примерочную модель со спицами извлекают, опалубку с силиконовой оболочкой и примерочные модели стерилизуют. В операционной после кожного разреза с иссечением послеоперационного старого рубца осуществляют доступ к эндопротезу, вывихивают его, после удаляют компоненты эндопротеза, проводят дебридмент костной и мягких тканей, подготовку рашпилями ложа проксимального отдела бедра, санацию области сустава растворами антисептика. Для изготовления артикулирующего спейсера цемент смешивают с антибиотиком, заливают в силиконовые формы вертлужного компонента, головки и ножки с шейкой для головки. Для изготовления вертлужного компонента и головки спейсера в силиконовые формы через канал для заливки с помощью шприца вводят цемент с антибиотиком, а после полимеризации цемента извлекают из формы и удаляют излишки силикона. В вертлужную впадину укладывают вязкую массу костного цемента так, чтобы она полностью заполнила вертлужную впадину со всеми дефектами. В цементную массу устанавливают вертлужный компонент спейсера, производят компрессию, излишки цемента удаляют. Для ножки с шейкой для головки одну спицу Киршнера сгибают пополам, образуют «П»-образный изгиб в области верхней трети и устанавливают в канал силиконовой формы, расположенный по оси ножки с шейкой для головки, вторую спицу Киршнера устанавливают в канал под самонарезающий винт для сообщения с головкой, который проходит по центру оси шейки ножки. После полимеризации цемента силиконовую форму разбирают, извлекают ножку с шейкой для головки и удаляют спицу, расположенную в шейке ножки. Костным цементом с антибиотиком обрабатывают верхнюю часть ножки с шейкой для головки и устанавливают в канал бедренной кости. После полимеризации цемента со стороны шейки ножки вводят спицу Киршнера в канал и ретроградно проводят спицу через латеральный кортикальный слой бедренной кости. После самонарезающий винт для сообщения с головкой проводят вдоль оси шейки ножки по всей ее длине, ориентируясь по спице Киршнера, предварительно рассверлив канал под диаметр шляпки самонарезающего винта. Петлю для возможности удаления спейсера, расположенную в верхнем отделе ножки, изгибают и покрывают цементом. Далее в посадочный канал головки спейсера наносят цемент, устанавливают головку на шейку ножки спейсера, проводят вправление бедра и регулируют длину офсета за счет вращения самонарезающего винта для сообщения с головкой по оси шейки ножки бедренного компонента и изменения положения вылета головки, после полимеризации цемента рану дренируют и послойно ушивают. Изобретения обеспечивают возможность регулирования бедренного офсета и длины нижней конечности, что обеспечивает оптимальное натяжение мышц в области тазобедренного сустава и способствует констрикции рубца, а также обеспечивает нетравматичное удаление спейсера с максимальным сохранением костной ткани. 2 н.п. ф-лы, 6 ил., 1 пр.

1. Артикулирующий спейсер тазобедренного сустава с регулируемым офсетом, выполненный из костного цемента с добавлением антибиотика, содержащий головку и ножку бедренного компонента с шейкой для головки, отличающийся тем, что он имеет самонарезающий винт для сообщения с головкой, выполненный с шляпкой и каналом под спицу Киршнера, головка выполнена в виде полусферы, переходящей в цилиндрическую шейку с посадочным каналом для шейки ножки бедренного компонента, по центру оси шейки ножки бедренного компонента выполнен сквозной канал под винт для сообщения с головкой, самонарезающий винт для сообщения с головкой имеет возможность при вращении по оси шейки ножки бедренного компонента изменять длину офсета, ножка бедренного компонента выполнена армированной спицей Киршнера, которая изогнута пополам и расположена по оси ножки бедренного компонента, а в верхней трети в области расположения самонарезающего винта для сообщения с головкой имеет «П»-образный изгиб, который выступает в верхней трети ножки, образуя петлю для возможности удаления спейсера, причем ширина «П»-образного изгиба на 3 мм больше диаметра шляпки самонарезающего винта для сообщения с головкой.

2. Способ изготовления артикулирующего спейсера тазобедренного сустава с регулируемым офсетом по п. 1, характеризуемый тем, что определяют размеры компонентов эндопротеза на основе данных КТ-томографии таза с захватом бедренной кости, далее с помощью программного обеспечения проектируют примерочные модели спейсера - вертлужного компонента, головки и ножки бедренного компонента с шейкой для головки, по оси шейки ножки бедренного компонента моделируют канал под самонарезающий винт для сообщения с головкой, выполненный с шляпкой и каналом под спицу Киршнера, определяют его центрирование, размер и толщину, печатают примерочные модели на 3D-принтере, затем изготавливают опалубку для заливки силиконовых форм спейсера таким образом, чтобы между стенкой опалубки и примерочной моделью спейсера оставался зазор 5 мм, причем для примерочной модели ножки с шейкой для головки по оси шейки и ножки формируют сквозные каналы диаметром 2 мм для проведения спиц Киршнера, а в торцевой части примерочной модели формируют канал для заливки, далее примерочную модель помещают в опалубку, в примерочную модель по оси шейки устанавливают прямую спицу Киршнера, а по оси ножки с шейкой для головки - спицу Киршнера, которая изогнута пополам и расположена по оси ножки спейсера с шейкой для головки, а в верхней трети, в области расположения самонарезающего винта для сообщения с головкой, имеет выступающий в верхней трети ножки с шейкой для головки, образуя петлю для возможности удаления спейсера «П»-образный изгиб, ширина которого на 3 мм больше диаметра шляпки самонарезающего винта для сообщения с головкой, всю конструкцию заливают медицинским силиконом, после застывания силикона примерочную модель со спицами извлекают, опалубку с силиконовой оболочкой и примерочные модели стерилизуют, в операционной после кожного разреза с иссечением послеоперационного старого рубца осуществляют доступ к эндопротезу, вывихивают его, после удаляют компоненты эндопротеза, проводят дебридмент костной и мягких тканей, подготовку рашпилями ложа проксимального отдела бедра, санацию области сустава растворами антисептика, для изготовления артикулирующего спейсера цемент смешивают с антибиотиком, заливают в силиконовые формы вертлужного компонента, головки и ножки с шейкой для головки, при этом для изготовления вертлужного компонента и головки спейсера в силиконовые формы через канал для заливки с помощью шприца вводят цемент с антибиотиком, а после полимеризации цемента извлекают из формы и удаляют излишки силикона, в вертлужную впадину укладывают вязкую массу костного цемента так, чтобы она полностью заполнила вертлужную впадину со всеми дефектами, в цементную массу устанавливают вертлужный компонент спейсера, производят компрессию, излишки цемента удаляют, для ножки с шейкой для головки одну спицу Киршнера сгибают пополам, образуют «П»-образный изгиб в области верхней трети и устанавливают в канал силиконовой формы, расположенный по оси ножки с шейкой для головки, вторую спицу Киршнера устанавливают в канал под самонарезающий винт для сообщения с головкой, который проходит по центру оси шейки ножки, после полимеризации цемента силиконовую форму разбирают, извлекают ножку с шейкой для головки и удаляют спицу, расположенную в шейке ножки, костным цементом с антибиотиком обрабатывают верхнюю часть ножки с шейкой для головки и устанавливают в канал бедренной кости, после полимеризации цемента со стороны шейки ножки вводят спицу Киршнера в канал и ретроградно проводят спицу через латеральный кортикальный слой бедренной кости, после самонарезающий винт для сообщения с головкой проводят вдоль оси шейки ножки по всей ее длине, ориентируясь по спице Киршнера, предварительно рассверлив канал под диаметр шляпки самонарезающего винта, петлю для возможности удаления спейсера, расположенную в верхнем отделе ножки, изгибают и покрывают цементом, далее в посадочный канал головки спейсера наносят цемент, устанавливают головку на шейку ножки спейсера, проводят вправление бедра и регулируют длину офсета за счет вращения самонарезающего винта для сообщения с головкой по оси шейки ножки бедренного компонента и изменения положения вылета головки, после полимеризации цемента рану дренируют и послойно ушивают.