ОБЛАСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Изобретение относится к пероральному продукту в виде пакетика по п.1, пероральному продукту в виде пакетика по п.69, и к способу производства перорального продукта в виде пакетика по п.71.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Доставка никотина путем курения имеет множество хорошо известных недостатков, в частности, связанных со здоровьем проблем, таких как включение в него канцерогенных веществ.
Однако заменители табака также имеют недостатки, такие как недостаточное облегчение тяги у потребителя.
Задачей одного варианта осуществления настоящего изобретения является предоставление содержащего никотин пакетика, например, в качестве заменителя табака, который может решать описанные выше проблемы.
Пакетированные продукты для пероральной доставки, например, никотина, являются привлекательными для определенных типов доставки веществ, таких как активные ингредиенты, сахар или подсластители и т.д., и они показали себя как удобный для потребителя и привлекательный носитель. Однако проблемой, связанной с такими носителями, является то, что доставляемое вещество должно высвобождаться из пакетика по меньшей мере частично в результате смачивания слюной во рту потребителя. Если такому смачиванию слюной каким-либо образом противодействовать или его снижать, предполагаемый профиль доставки может непреднамеренно модифицироваться. При высвобождении, например, никотина высыхание содержимого пакетика может воздействовать на контактирующую область(и) полости рта.
На описанную выше проблему направлены некоторые аспекты изобретения.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
В первом аспекте изобретение относится к продукту в виде пакетика, содержащему
проницаемый для слюны пакетик и композицию пакетика,
причем композиция пакетика содержит
порошковую композицию,
воду, и
жидкую композицию вкусовой добавки,
где жидкую композицию вкусовой добавки добавляют в порошковую композицию после воды.
Преимуществом настоящего изобретения может быть то, что может быть достигнуто в высокой степени желательное высвобождение вкусовой добавки. При использовании жидкой композиции вкусовой добавки согласно изобретению потребитель испытывает первоначальный значительный импульс вкуса. Жидкая композиция вкусовой добавки распределяется по большой поверхности предоставленной смеси, содержащей сахарный спирт и воду и, тем самым, способствует эффективному контакту со слюной, что также преимущество способствует высвобождению вкусовой добавки.
Изобретение противодействует высыханию слизистой оболочки путем стимуляции слюноотделения, в частности, в первоначальной фазе употребления пакетика. Изобретение относится к первоначальному выбросу вкусовой добавки, который также способствует слюноотделению, которое как влияет на высвобождение, так и в то же время позволяет достигнуть впечатляющего профиля вкуса, который очень хорошо воспринимается потребителями на практике.
В следующем аспекте, кроме того, следует отметить, что синергия между использованием жидкой вкусовой добавки и воды (приводящем к влаге в пакетике) обеспечивает новый уровень воспринимаемого вкуса, в то же время воздействуя на и растворяя подсластители, например, сахарные спирты, и, тем самым способствуя дальнейшему слюноотделению.
Мгновенный и эффективный контакт жидкой вкусовой добавки со слюной может способствовать усиленному слюноотделению. Это усиленное слюноотделение может способствовать более быстрому смачиванию пакетика, тем самым обеспечивая улучшенное ощущение влажности пакетика потребителем.
Также, это усиленное слюноотделение может повышать растворение растворимых в слюне компонентов, таких как сахарные спирты или необязательный активный ингредиент, обеспечивая более высокое первоначальное ощущение сладости.
Значительным преимуществом изобретения является то, что не требуется высушивания композиции после добавления жидкой композиции вкусовой добавки. Таким образом, жидкую композицию вкусовой добавки добавляют после добавления воды.
В преимущественном варианте осуществления изобретения композиция пакетика дополнительно содержит порошковую композицию вкусовой добавки.
Путем комбинирования жидкой композиции вкусовой добавки с порошковой композицией вкусовой добавки согласно изобретению потребитель ощущает как первоначальный значительный выброс вкусовой добавки, так и замедленное высвобождение вкусовой добавки.
Жидкая вкусовая добавка распределяется по большой поверхности предоставленной порошковой смеси, например, содержащей сахарный спирт и воду, и тем самым, способствует эффективному контакту со слюной, что вновь преимущественно способствует высвобождению вкусовой добавки. А то же время, порошковая композиция вкусовой добавки способствует высвобождению вкусовой добавки в течение более длительного периода времени, т.е. замедленному высвобождению вкусовой добавки.
Порошковая композиция вкусовой добавки относится к композиции вкусовой добавки, которую предоставляют в качестве твердого вещества или включенной в твердый матрикс. Порошковая композиция вкусовой добавки может быть получена путем добавления жидкой вкусовой добавки к твердой композиции матрикса, например, такой как сахарный спирт, с получением твердой порошковой композиции вкусовой добавки. Порошковый материал вкусовой добавки может быть получен, например, посредством процесса распылительной сушки.
Таким образом, согласно изобретению, жидкую композицию вкусовой добавки добавляют к порошковой композиции после воды, т.е. воду добавляют в порошковую композицию, после чего к полученной смеси порошковой композиции и воды добавляют жидкую композицию вкусовой добавки.
В преимущественном варианте осуществления изобретения композиция пакетика содержит порошковую композицию вкусовой добавки в количестве по меньшей мере 1% по массе композиции пакетика, таком как по меньшей мере 3% по массе композиции пакетика, таком как по меньшей мере 5% по массе композиции пакетика.
В преимущественном варианте осуществления изобретения композиция пакетика содержит порошковую композицию вкусовой добавки в количестве от 1 до 20% по массе композиции пакетика, таком как от 3 до 15% по массе композиции пакетика, таком как от 5 до 10% по массе композиции пакетика.
В альтернативном варианте осуществления изобретения композиция пакетика свободна от порошковой композиции вкусовой добавки.
В преимущественном варианте осуществления изобретения композиция пакетика содержит жидкую композицию вкусовой добавки в количестве по меньшей мере 0,01% по массе композиции пакетика, таком как по меньшей мере 0,1% по массе композиции пакетика, таком как по меньшей мере 0,5% по массе композиции пакетика.
В преимущественном варианте осуществления изобретения композиция пакетика содержит жидкую композицию вкусовой добавки в количестве от 0,01 до 10% по массе композиции пакетика, таком как от 0,1 до 5% по массе композиции пакетика, таком как от 0,5 до 3% по массе композиции пакетика.
В одном варианте осуществления изобретения порошковая и/или жидкая композиция вкусовой добавки содержит по меньшей мере одно ароматизатор, выбранный из группы из кокоса, кофе, шоколада, ванили, цитруса, такого как грейпфрут, апельсин, лайм, лимон, ментола, лакрицы, карамельного ароматизатора, медового ароматизатора, арахиса, грецкого ореха, кешью, фундука, миндаля, ананаса, клубники, малины, тропических фруктов, вишни, корицы, мяты перечной, мяты курчавой, эвкалипта и мяты, фруктовой эссенции, такой как из яблока, груши, персика, клубники, абрикоса, малины, вишни, ананаса, лемонграса, лайма, халапеньо, чили (капсаицин), цитруса, вкусовой добавки табака, эссенции сливы, черной смородины и любой их комбинации.
Эфирные масла включают масло мяты перечной, масло мяты курчавой, ментол, масло эвкалипта, гвоздичное масло, лавровое масло, анисовое масло, масло тимьяна, масло из листьев кедра, масло мускатного ореха и масла из фруктов, упоминаемых выше. Эфирные масла могут использоваться в качестве жидкой композиции вкусовой добавки, необязательно с добавлением жидкого носителя. Для использования эфирных масел в качестве порошковой композиции вкусовой добавки эфирное масло должно быть добавлено к порошковому носителю, например, гранулировано с сахарным спиртом или растворимы в воде волокном.
В преимущественном варианте осуществления изобретения композиция пакетика содержит порошковую композицию вкусовой добавки.
В одном варианте осуществления композиция пакетика представляет собой смесь, содержащую сахарный спирт, воду и порошковую композицию вкусовой добавки.
В преимущественном варианте осуществления изобретения порошковая композиция вкусовой добавки содержит растворимый в воде носитель.
В альтернативном варианте осуществления порошковая композиция вкусовой добавки содержит не растворимый в воде носитель.
В одном варианте осуществления изобретения растворимый в воде носитель содержит или представляет собой сахарный спирт, мальтодекстрин, гуммиарабик (камедь акации) или любую их комбинацию.
В преимущественном варианте осуществления изобретения порошковая композиция вкусовой добавки содержит ароматизатор в количестве 10-95% по массе порошковой композиции вкусовой добавки.
В иллюстративных вариантах осуществления порошковая композиция вкусовой добавки может иметь содержание (т.е. концентрацию ароматизатора) по меньшей мере 10%, такую как от 15 до 30%, например, 20-25%. Для некоторых ароматизаторов, например, таких как ментол, может использоваться значительно более высокое содержание, например, такое как приблизительно 80 или 95%.
В преимущественном варианте осуществления изобретения порошковая вкусовая добавка обеспечивает ароматизатор в количестве от 0,1 до 18% по массе композиции пакетика, таком как от 0,3 до 14% по массе композиции пакетика, таком как от 0,5 до 9% по массе композиции пакетика.
В преимущественном варианте осуществления изобретения жидкая композиция вкусовой добавки содержит жидкий носитель.
В одном варианте осуществления изобретения жидкий носитель представляет собой масло или растворитель. В одном варианте осуществления жидкий носитель выбран из триацетина, пропиленгликоля, этанола, триглицеридов средней цепи (MCT) и любой их комбинации. Триглицериды средней цепи (MCT) известны, например, под торговым наименованием Miglyol.
В преимущественном варианте осуществления изобретения жидкая композиция вкусовой добавки содержит ароматизатор в количестве 10-100% по массе жидкой композиции вкусовой добавки.
В альтернативном варианте осуществления жидкая композиция вкусовой добавки содержит ароматизатор в количестве менее 10% по массе жидкой композиции вкусовой добавки, например, в количестве от 0,1 до 10% по массе жидкой композиции вкусовой добавки.
В преимущественном варианте осуществления изобретения жидкая вкусовая добавка обеспечивает ароматизатор в количестве от 0,01 до 5% по массе композиции пакетика, таком как от 0,03 до 4% по массе композиции пакетика, таком как от 0,05 до 3% по массе композиции пакетика.
В преимущественном варианте осуществления изобретения жидкая композиция вкусовой добавки содержит по меньшей мере одну из добавок со вкусом мята, эвкалипта, цитруса, такого как лимон, лайм, апельсин или бергамот, лакрицы, малины, черной смородины или любой их комбинации.
В преимущественном варианте осуществления изобретения порошковая композиция содержит по меньшей мере один сахарный спирт.
В одном варианте осуществления в качестве сахарного спирта можно использовать ксилит, мальтит, маннит, эритрит, изомальт, сорбит, лактит и их смеси. По меньшей мере один сахарный спирт также может содержать дополнительные сахарные спирты. В качестве иллюстративного варианта осуществления могут использоваться гидролизаты гидрогенизированного крахмала, которые содержат смесь сорбита, мальтита и других сахарных спиртов.
В преимущественном варианте осуществления изобретения по меньшей мере один сахарный спирт выбран из ксилита, мальтита, маннита, эритрита, изомальта, сорбита, лактита и их смесей.
В преимущественном варианте осуществления изобретения по меньшей мере один сахарный спирт выбран из ксилита, мальтита, маннита, эритрита, изомальта, лактита и их смесей.
В одном варианте осуществления изобретения по меньшей мере один сахарный спирт включает ксилит и/или эритрит.
В преимущественном варианте осуществления изобретения композиция пакетика содержит по меньшей мере два сахарных спирта.
В одном варианте осуществления изобретения по меньшей мере два сахарных спирта выбраны из ксилита, мальтита, маннита, эритрита и изомальта.
В преимущественном варианте осуществления изобретения композиция пакетика содержит по меньшей мере один сахарный спирт в количестве по меньшей мере 1% по массе композиции, таком как по меньшей мере 2% по массе композиции, таком как по меньшей мере 5% по массе композиции, таком как по меньшей мере 10% по массе композиции.
В преимущественном варианте осуществления изобретения композиция пакетика содержит по меньшей мере один сахарный спирт в количестве от 1 до 80% по массе композиции, таком как от 2 до 70% по массе композиции, таком как от 5 до 60% по массе композиции, таком как от 10 до 50% по массе композиции.
В одном варианте осуществления изобретения композиция пакетика содержит по меньшей мере один сахарный спирт в количестве от 5 до 40% по массе композиции, таком как 5-30% по массе композиции.
В преимущественном варианте осуществления изобретения по меньшей мере один сахарный спирт включает сахарный спирт категории DC (поддающийся прямому прессованию).
В преимущественном варианте осуществления изобретения по меньшей мере 50% по массе по меньшей мере одного сахарного спирта представляют собой сахарный спирт категории DC (поддающийся прямому прессованию).
В одном варианте осуществления изобретения по меньшей мере один сахарный спирт включает сахарный спирт категории DC (поддающийся прямому прессованию) в количестве 50-100% по массе по меньшей мере одного сахарного спирта, таком как 60-80% по массе по меньшей мере одного сахарного спирта.
В одном вариант осуществления изобретения по меньшей мере один сахарный спирт включает сахарный спирт категории "не DC" (не поддающийся прямому прессованию).
В преимущественном варианте осуществления изобретения порошковая композиция содержит не растворимое в воде волокно.
В преимущественном варианте осуществления изобретения порошковая композиция содержит сахарный спирт и не растворимое в воде волокно.
Преимуществом использования комбинации сахарных спиртов, воды и не растворимого в воде волокна является то, что достигают очень привлекательной мягкой, влажной и пластичной консистенции и ощущения во рту вследствие комбинирования сахарного спирта, не растворимого в воде волокна и воды. Желаемая консистенция и ощущение во рту могут быть достигнуты при сохранении возможности хранить произведенные пакетики вместе в таре, например, в жестяных коробках и т.д. без чрезмерного слипания друг с другом, вызывающего разрывы пакетиков при извлечении.
В преимущественном варианте осуществления изобретения не растворимое в воде волокно представляет собой растительное волокно.
В преимущественном варианте осуществления изобретения не растворимое в воде волокно выбрано из пшеничных волокон, гороховых волокон, рисовых волокон, кукурузных волокон, овсяных волокон, томатных волокон, ячменных волокон, ржаных волокон, волокон из сахарной свеклы, гречневых волокон, картофельных волокон, целлюлозных волокон, яблочных волокон, кокосовых волокон, целлюлозных волокон, порошковой целлюлозы, отрубных волокон, бамбуковых волокон любой их комбинации.
Под порошковой целлюлозой в рамках изобретения подразумевают целлюлозу, полученную путем обработки альфа-целлюлозы, полученной в качестве пульпы из материалов сортов волокнистых растений, такой как древесная пульпа.
В преимущественном варианте осуществления изобретения не растворимая в воде композиция содержит или состоит из не растворимого в воде волокна, выбранного из пшеничных волокон, овсяных волокон, гороховых волокон, порошковой целлюлозы или их комбинаций.
Преимуществом описанного выше варианта осуществления может быть то, что может достигаться относительно эффективное высвобождение вкусовой добавки. При включении дополнительных подлежащих высвобождению веществ, например, таких как никотин, может достигаться эффективное высвобождение.
В одном варианте осуществления изобретения не растворимая в воде композиция содержит или состоит из не растворимого в воде волокна, выбранного из пшеничных волокон, овсяных волокон, гороховых волокон или их комбинаций.
В одном варианте осуществления изобретения не растворимая в воде композиция содержит или состоит из не растворимого в воде волокна, выбранного из пшеничных волокон, овсяных волокон или их комбинаций.
Неограничивающие примеры пригодных растворимых в воде волокон включают Vitacel WF 600, Vitacel HF 600, Vitacel P95, Vitacel WF 200, Vitacel L00, Vitacel Erbsenfaser EF 150, Vitacel bamboo fiberbaf 90, Vitacel HF 600, Vitacel Cellulose L700G, Vitacel PF200, Vitacel potatofiber KF200, Vitacel bamboo fiberhaf BAF40, Vitacel Haferfaser/oat fiber HF-401-30 US.
Неограничивающие примеры пригодной порошковой целлюлозы включают Vitacel L 00, Vitacel Cellulose L700G, Vitacel LC1000, Vitacel L600-20, Vitacel L600 и т.д.
В одном варианте осуществления порошковая целлюлоза является химически не модифицированной. Таким образом, порошковая целлюлоза может представлять собой химически не модифицированные целлюлозные волокна, которые не включают, например, микрокристаллическую целлюлозу (MCC).
В преимущественном варианте осуществления изобретения не растворимое в воде волокно имеет способность к связыванию воды по меньшей мере 200%, такую как по меньшей мере 300%, такую как по меньшей мере 400%.
Преимущество описанного выше варианта осуществления может состоять в том, что высокая способность к связыванию воды обеспечивает композиции пакетиков, имеющие высокое содержание воды.
Более того, пакетики, имеющие высокое содержание воды, для которых обнаружено, что они обладают желаемой консистенцией и ощущением во рту, при этом все еще могут быть способными к тому, чтобы храниться вместе в таре, например, в жестяных банках и т.д., без чрезмерного слипания друг с другом, вызывающего разрывы пакетиков при извлечении.
В одном варианте осуществления изобретения не растворимое в воде волокно имеет способность к связыванию воды от 200% до 1500%, такую как от 300 до 1300%, такую как от 200 до 800%, такую как от 300 до 800%, такую как от 400 до 600%.
В одном варианте осуществления изобретения не растворимое в воде волокно имеет способность к связыванию воды от 200 до 1500%, такую как от 300 до 1300%, такую как от 300 до 900%, такую как от 300 до 700%, такую как от 400 до 700%.
В одном варианте осуществления изобретения не растворимое в воде волокно имеет способность к связыванию воды от 200 до 1500%, такую как от 400 до 1500%, такую как от 500 до 1500%, такую как от 500 до 1200%, такую как от 500 до 1000%.
В одном варианте осуществления изобретения не растворимое в воде волокно имеет способность к связыванию воды от 300 до 1500%, такую как от 400 до 1300%.
В преимущественном варианте осуществления изобретения не растворимое в воде волокно имеет плотность от 50 до 500 граммов на литр, такую как от 100 до 400 граммов на литр, такую как от 200 до 300 граммов на литр.
В одном варианте осуществления изобретения не растворимое в воде волокно имеет способность к набуханию по меньшей мере 5,0 мл/г, такую как 5,0-20 мл/г.
Преимущество описанного выше варианта осуществления состоит в том, что количество не растворимого в воде волокна может быть снижено без ухудшения ощущения во рту в ходе употребления. Если некоторое количество не растворимого в воде волокна заменить растворимым в воде компонентом, набухание не растворимого в воде волокна в ходе употребления будет противодействовать растворению растворимого в воде компонента, тем самым потребитель не будет ощущать никакого уменьшения содержимого пакетика в ходе употребления.
В преимущественном варианте осуществления изобретения не растворимая в воде композиция содержит или состоит из не растворимого в воде волокна в количестве от 5 до 50% по массе композиции пакетика и имеет содержание воды от 15 до 70% по массе указанной композиции пакетика.
В преимущественном варианте осуществления изобретения композиция пакетика содержит воду в количестве по меньшей мере 5% по массе композиции, таком как по меньшей мере 8% по массе композиции, таком как по меньшей мере 10% по массе композиции, таком как по меньшей мере 20% по массе композиции.
В преимущественном варианте осуществления изобретения композиция пакетика содержит воду в количестве менее 65% по массе композиции пакетика, таком как менее 60% по массе композиции пакетика, таком как менее 50% по массе композиции пакетика, таком как менее 40% по массе композиции.
В преимущественном варианте осуществления изобретения композиция пакетика содержит воду в количестве 8-60% по массе композиции, таком как 8-50% по массе композиции, таком как 8-40% по массе композиции, таком как 20-40% по массе композиции.
В одном варианте осуществления изобретения композиция пакетика содержит воду в количестве 8-60% по массе композиции, таком как 10-60% по массе композиции, таком как 15-60% по массе композиции, таком как 20-60% по массе композиции.
В одном варианте осуществления изобретения композиция пакетика имеет содержание воды от 15 до 70% по массе указанной композиции пакетика, такое как от 15 до 50% по массе указанной композиции пакетика, такое как от 15 до 40% по массе указанной композиции пакетика, такое как от 15 до 30% по массе указанной композиции пакетика, такое как от 15 до 25% по массе указанной композиции пакетика.
В одном варианте осуществления изобретения композиция пакетика содержит воду в количестве 8-60% по массе композиции, таком как 8-50% по массе композиции, таком как 8-40% по массе композиции, таком как 8-30% по массе композиции.
В преимущественном варианте осуществления изобретения композиция пакетика содержит воду в количестве 20-65% по массе композиции, таком как 20-60% по массе композиции, таком как 20-50% по массе композиции, таком как 20-40% по массе композиции.
В преимущественном варианте осуществления изобретения композиция пакетика содержит воду и не растворимое в воде волокно в соотношении масс не более 3,0, таком как не более 2,5, таком как не более 2,0, таком как не более 1,5, таком как не более 1,0.
В одном варианте осуществления композиция пакетика содержит воду и не растворимое в воде волокно в соотношении масс от 3,0 до 0,2, таком как от 2 до 0,2, таком как от 2,0 до 1,0 или таком как от 1,5 до 0,5.
Таким образом, соотношение масс, приведенное выше, имеет в числителе содержание воды в процентах по массе композиции пакетика, и в знаменателе содержание не растворимого в воде волокна в процентах по массе композиции пакетика.
Наличие содержания воды в объеме настоящего изобретения может облегчить быстрое высвобождение в первоначальном периоде быстрого высвобождения, например, в течение первых 120 секунд, поскольку пакетик уже смочен или частично смочен водой с начала употребления.
С другой стороны, содержание воды не должно быть слишком высоким. Слишком высокое содержание воды может влиять на диффузию жидкости в пакетик, а также из пакетика. Полностью смоченный пакетик может иметь более низкую диффузию жидкости как в, так и из пакетика при употреблении, в то время как частично смоченный пакетик может иметь более высокую диффузию жидкости как в пакетик, так и из пакетика. Таким образом, пакетик с низкой диффузией жидкости может иметь более низкое высвобождение, такое как более низкое первоначальное высвобождение компонентов, таких как вкусовая добавка и необязательный активный ингредиент.
В одном варианте осуществления изобретения композиция пакетика имеет содержание воды не более 60% по массе указанной композиции пакетика, такое как не более 50% по массе указанной композиции пакетика, такое как не более 40% по массе указанной композиции пакетика, такое как не более 30% по массе указанной композиции пакетика.
В одном варианте осуществления изобретения композиция пакетика содержит общее количество композиции вкусовой добавки не более 10% по массе композиции пакетика, такое как не более 8% по массе композиции пакетика, такое как не более 5% по массе композиции пакетика. Общее количество композиции вкусовой добавки представляет собой сумму жидкой композиции вкусовой добавки и порошковой композиции вкусовой добавки.
В преимущественном варианте осуществления изобретения композиция пакетика содержит не растворимые в воде волокна, выбранные из гороховых волокон, порошковой целлюлозы и их комбинаций, и композицию вкусовой добавки в количестве не более 10% по массе композиции пакетика.
Преимуществом описанного выше варианта осуществления может быть то, что посредством включения гороховых волокон и/или порошковой целлюлозы достигается очень эффективное высвобождение композиции вкусовой добавки.
В одном варианте осуществления изобретения композиция пакетика содержит не растворимые в воде волокна, выбранные из гороховых волокон и порошковой целлюлозы или их комбинации, и общее количество композиции вкусовой добавки 0,01-10% по массе композиции пакетика.
В одном варианте осуществления изобретения растворимое в воде волокно содержит или состоит из злаковых волокон.
В одном варианте осуществления изобретения растворимое в воде волокно содержит или состоит из плодовых и/или растительных волокон.
В преимущественном варианте осуществления изобретения композиция пакетика дополнительно содержит никотин.
Применение жидкой вкусовой добавки согласно предписаниям изобретения оказалось в высокой степени привлекательным с точки зрения потребителя в комбинации с никотином. Применение жидкой вкусовой добавки согласно предписаниям изобретения является в высокой степени привлекательным в отношении, например, жидкого ментола или жидких мятных вкусовых добавок, в частности. в вариантах осуществления, где вкусовые добавки частично инкапсулируют или покрывают никотин/никотинсодержащие частицы.
В преимущественном варианте осуществления изобретения никотин выбран из группы, состоящей из соли никотина, свободного основания никотина, никотина, связанного с ионообменным веществом, таким как ионообменная смола, такая как смола никотин-полакрилекс, никотинового комплекса включения или никотина в любой нековалентной ассоциации; никотина, связанного с цеолитами; никотина, связанного с целлюлозой, такой как микрокристаллическая целлюлоза, или микросферами крахмала, и их смесей.
Одним из примеров комбинации различных типов никотина является комбинация никотина в форме свободного основания, смешанного со смолой полиакрилексом, где часть никотина связана с ионообменной смолой, в то время как часть никотина остается несвязанной.
Никотин в форме свободного основания включает никотин, смешанный с сахарными спиртами, модифицированным карбонатом кальция, растворимыми в воде волокнами, ионообменной смолой и их комбинациями. Никотин, связанный с модифицированным карбонатом кальция, описан в международной патентной заявке WO 2010/121619, включенной в настоящее описание в качестве ссылки.
В преимущественном варианте осуществления изобретения никотин включает никотин не в форме соли.
В преимущественном варианте осуществления изобретения никотин включает никотин в форме свободного основания.
Очень значительным преимуществом описанного выше варианта осуществления может быть то, что может быть достигнут длительный срок хранения продукта в форме пакетика с долго длящимся вкусом и консистенцией. Предоставление никотина в форме свободного основания способствует достижению более высокого значения pH в композиции пакетика без использования чрезмерного количества щелочного pH-корректирующего средства.
Таким образом, в описанном выше варианте осуществления количество щелочного pH-корректирующего средства может быть снижено без снижения срока хранения и долго длящегося вкуса и консистенции.
В преимущественном варианте осуществления никотин включает никотин в смеси с ионообменной смолой.
В одном варианте осуществления изобретения никотин включает никотин, смешанный с ионообменной смолой, такой как смола полакрилекса, композиция никотинового пакетика дополнительно включает никотин, связанный с ионообменной смолой, т.е. комплекс никотин-ионообменная смола. Таким образом, никотин может представлять собой никотин, смешанный со смолой полиакрилексом, где часть никотина связана с ионообменной смолой, в то время как часть никотина остается несвязанной в качестве никотина в форме свободного основания.
В преимущественном варианте осуществления изобретения никотин включает никотин в форме свободного основания, смешанный с ионообменной смолой в соотношении масс между никотином в форме свободного основания и ионообменной смолой от 0,1 до 2,0, предпочтительно от 0,5 до 2,0, и наиболее предпочтительно приблизительно от 0,67 до 1,0.
В одном варианте осуществления изобретения никотин включает никотин в форме свободного основания, смешанный с ионообменной смолой в соотношении масс между никотином в форме свободного основания и ионообменной смолой от 1:1 до приблизительно 1:10, предпочтительно от 1:2 до 1:6, и наиболее предпочтительно приблизительно 1:4-1:5.
В данном случае, соотношение масс относится к массе первого компонента, деленой на массу второго компонента. Также может использоваться термин "соотношение смешения".
Таким образом, в описанном выше варианте осуществления никотин включает никотин в форме свободного основания, смешанный с ионообменной смолой в соотношении масс между никотином в форме свободного основания и ионообменной смолой от 0,1 до приблизительно 1, предпочтительно от 0,17 до 0,5, и наиболее предпочтительно приблизительно 0,2-0,25.
В одном варианте осуществления композиция пакетика содержит воду и не растворимое в воде волокно в соотношении масс от 0,2 до 0,8.
В преимущественном варианте осуществления изобретения никотин включает соль никотина.
В одном варианте осуществления изобретения соль никотина выбрана из аскорбата никотина, аспартата никотина, бензоата никотина, монотартрата никотина, битартрата никотина, хлорида никотина (например, гидрохлорид никотина и дигидрохлорид никотина), цитрата никотина, фумарата никотина, генситата никотина, лактата никотина, муката никотина, лаурата никотина, левулината никотина, малата никотина, перхлората никотина, пирувата никотина, салицилата никотина, сорбата никотина, сукцината никотина, хлорида никотина-цинка, сульфата никотина, тозилата никотин и их гидратов (например, моногидрат хлорида никотина-цинка).
В одном варианте осуществления изобретения соль никотина содержит или состоит из битартрата никотина.
В преимущественном варианте осуществления изобретения никотин включает никотин, связанный с ионообменной смолой.
В одном варианте осуществления изобретения ионообменная смола представляет собой смолу полакрилекс.
В одном варианте осуществления изобретения смола полакрилекс представляет собой Amberlite®IRP64.
В преимущественном варианте осуществления изобретения никотин включает синтетический никотин.
В преимущественном варианте осуществления изобретения композиция пакетика свободна от табака, волокон табака и волокон, происходящих из табака.
В преимущественном варианте осуществления изобретения композиция пакетика содержит никотин в количестве по меньшей мере 0,1% по массе, таком как по меньшей мере 0,2% по массе композиции пакетика.
В преимущественном варианте осуществления изобретения композиция пакетика содержит никотин в количестве от 0,1 до 5,0% по массе композиции пакетика, таком как от 0,2 до 4,0% по массе композиции пакетика, таком как от 1,0 до 2,0% по массе композиции пакетика.
В одном варианте осуществления изобретения композиция пакетика является по существу однородной.
Однородность композиции пакетика может быть оценена посредством оценки распределения между индивидуальными пакетиками единичных компонентов композиции.
Например, стандартное отклонение содержания никотина, т.е. однородность содержания (CU) никотина, относится к однородности композиции пакетика. Пакетики, полученные из одной и той же композиции пакетика и имеющие низкое стандартное отклонение содержания никотина, имеют высокую однородность композиции пакетика, в то время как пакетики, полученные из одной и той же композиции пакетика и имеющие высокое стандартное отклонение содержания никотина, имеют низкую однородность композиции пакетика.
В преимущественном варианте осуществления изобретения содержание никотина в серии по меньшей мере 10 пероральных пакетиков, содержащих такую композицию пакетика, сохраняет относительное стандартное отклонение (RSD) ниже 10%, предпочтительно ниже 8%, более предпочтительно не более 6%, еще более предпочтительно не более 4%, наиболее предпочтительно не более 2%.
В одном варианте осуществления изобретения содержание никотина в серии по меньшей мере 10 пероральных пакетиков, содержащих указанную композицию пакетика, сохраняет относительное стандартное отклонение (RSD) 0,1-10%, предпочтительно 0,1-8%, более предпочтительно 0,1-6%, еще более предпочтительно 0,1-4% и наиболее предпочтительно 0,1-2%.
Посредством добавления жидкой композиции вкусовой добавки после смешения воды с порошковой композицией достигают более однородной композиции пакетика.
В преимущественном варианте осуществления изобретения композиция пакетика свободна от табака, волокон табака и волокон, происходящих из табака.
В некоторых альтернативных вариантах осуществления композиция пакетика может содержать небольшие количества табака. Любой никотин, предоставляемый в качестве части табака, например, такого как порошковый табак, является дополнительным к никотину в форме свободного основания. Такой табак может быть включен, например, для обеспечения вкуса табака.
В одном варианте осуществления композиция пакетика может содержать табак, волокна табака или волокна, происходящие из табака, в количестве от 0,1 до 5,0% по массе композиции пакетика, например, в количестве от 0,1 до 3,0% по массе композиции пакетика. Таким образом, в то время как в некоторых вариантах осуществления композиция пакетика может содержать небольшие количества табака, это является дополнением к никотину в форме свободного основания, и, таким образом, композиция пакетика не основана на табаке.
В одном варианте осуществления изобретения композиция пакетика содержит менее 5,0% по массе табака, например, менее 3,0% по массе композиции пакетика, например, менее 1,0% по массе композиции пакетика, например, менее 0,5% по массе композиции пакетика, например, менее 0,1% по массе композиции пакетика, например, свободна от табака.
В одном варианте осуществления изобретения не растворимая в воде композиция не содержит табак, волокна табака или волокна, происходящие из табака. Таким образом, в этом варианте осуществления не растворимые в воде волокна представляют собой волокна не табака, т.е. не содержат табак, волокна табака или волокна, происходящие из табака.
В одном варианте осуществления изобретения композиция пакетика свободна от микрокристаллической целлюлозы (MCC), например, свободна от целлюлозы.
В одном варианте осуществления изобретения композиция пакетика содержит целлюлозу и свободна от микрокристаллической целлюлозы (MCC).
В преимущественном варианте осуществления изобретения жидкая композиция вкусовой добавки по меньшей мере частично покрывает поверхность порошковой композиции.
В преимущественном варианте осуществления изобретения жидкая композиция вкусовой добавки по меньшей мере частично адсорбирована на поверхности порошковой композиции.
В преимущественном варианте осуществления изобретения композиция пакетика имеет объемную плотность менее 0,8 г/см3, такую как менее 0,7 г/см3, такую как менее 0,6 г/см3, такую как менее 0,5 г/см3.
Преимущество описанного выше варианта осуществления может состоять в том, что может быть получена композиция с низкой плотностью. Неожиданно, комбинация воды и сахарных спиртов не приводила к очень плотной, сжатой и не поддающейся обработке композиции, но обеспечивала относительно легкую и низкоплотную композицию.
В преимущественном варианте осуществления изобретения композиция пакетика имеет объемную плотность от 0,2 г/см3 до 0,8 г/см3, такую как от 0,3 г/см3 до 0,7 г/см3, такую как от 0,3 г/см3 до 0,6 г/см3, такую как от 0,4 до 0,5 г/см3.
В одном варианте осуществления изобретения композиция имеет объемную плотность от 0,2 г/см3 до 0,8 г/см3, такую как от 0,2 г/см3 до 0,7 г/см3, такую как от 0,2 г/см3 до 0,6 г/см3, такую как от 0,2 до 0,5 г/см3.
В одном варианте осуществления изобретения композиция имеет объемную плотность от 0,2 г/см3 до 0,8 г/см3, такую как от 0,3 г/см3 до 0,8 г/см3, такую как от 0,4 г/см3 до 0,8 г/см3, такую как от 0,5 до 0,8 г/см3.
На плотность композиции пакетика может влиять ряд параметров, в частности, тип(ы) и количество(а) сахарного спирта(ов), тип(ы) и количество(а) волокна(волокон), содержание воды и обработка, в частности, время смешения. В то время как варьирующееся количество, например воды, также влияет на подвижность, так что добавление слишком большого количества воды приводит к сжатому и плотному составу пакетика, выбор волокна с более высокой способностью к связыванию воды может по меньшей мере частично противодействовать более высокому содержанию воды. Также было обнаружено, что чрезмерное перемешивание может приводить к слишком сжатой и плотной композиции пакетика.
В преимущественном варианте осуществления изобретения композиция пакетика дополнительно содержит pH-регулирующее средство, такое как основное pH-регулирующее средство, такое как основное буферное средство.
В одном варианте осуществления изобретения композиция пакетиков дополнительно содержит комбинацию по меньшей мере двух pH-регулирующих средств, такую как комбинация по меньшей мере двух основных pH-регулирующих средств, такая как комбинация по меньшей мере двух основных буферных средств, таких как основная буферная пара.
Преимуществом описанного выше варианта осуществления может быть то, что может быть достигнуто более эффективное всасывание никотина, особенно при использовании основного (щелочного) pH-регулирующего средства.
Другим преимуществом описанного выше варианта осуществления может быть то, что в ходе употребления может быть достигнуто желательное ощущение во рту.
В то время как в некоторых вариантах осуществления могут использоваться более низкие количества pH-регулирующего средства, например, посредством избегания применения никотиновых солей, таких как битартрат никотина, все еще может быть желательным дальнейшее повышение pH посредством добавления pH-регулирующего средства.
В преимущественном варианте осуществления изобретения композиция пакетика содержит щелочное буферное средство.
Как используют в рамках изобретения, термин "щелочное буферное средство" используют взаимозаменяемо с основным буферным средством, т.е. "щелочной" используется в значении "основный" в противоположность кислотному.
В преимущественном варианте осуществления изобретения композиция пакетика содержит pH-регулирующее средство в количестве менее 6% по массе композиции пакетика, таком как менее 5% по массе композиции пакетика, таком как менее 4% по массе композиции пакетика, таком как менее 2% по массе композиции пакетика, таком как менее 1% по массе композиции пакетика, например, она свободна от pH-регулирующего средства.
В одном варианте осуществления изобретения композиция пакетика содержит pH-регулирующие средства в количестве от 0 до 6% по массе композиции пакетика, таком как от 0 до 5% по массе композиции пакетика, таком как от 0 до 4% по массе композиции пакетика, таком как от 0 до 3% по массе композиции пакетика, таком как от 0 до 2% по массе композиции пакетика, таком как от 0 до 1% по массе композиции пакетика.
В одном варианте осуществления изобретения композиция пакетика содержит pH-регулирующие средства в количестве от 0,1 до 6% по массе композиции пакетика, например, в количестве от 0,1 до 5% по массе композиции пакетика, например, в количестве от 0,5 до 5% по массе композиции пакетика, например, в количестве от 0,5 до 4% по массе композиции пакетика, например, в количестве от 0,1 до 3% по массе композиции пакетика, например, в количестве от 0,1 до 2% по массе композиции пакетика, например, в количестве от 0,1 до 1% по массе композиции пакетика.
В одном варианте осуществления изобретения композиция пакетика содержит pH-регулирующее средство, например, в количестве от 0,01 до 15% по массе композиции пакетика.
В одном варианте осуществления изобретения композиция пакетика содержит pH-регулирующее средство в количестве от 0,01 до 15% по массе композиции пакетика, таком как от 0,5 до 10% по массе композиции пакетика, таком как от 1 до 10% по массе композиции пакетика, таком как от 5 до 10% по массе композиции пакетика.
В преимущественном варианте осуществления изобретения композиция пакетика адаптирована для достижения pH по меньшей мере 8,2, такого как pH по меньшей мере 8,5, такого как pH по меньшей мере 8,7, когда 2,0 грамма композиции пакетика добавляют к 20 мл 0,02 M буфера на основе дигидрофосфата калия (значение pH, доведенное до 7,4).
Преимуществом описанного выше варианта осуществления может быть то, что обеспечивается относительно эффективное всасывание никотина вследствие высокой величины pH.
Следующим преимуществом описанного выше варианта осуществления может быть то, что необходимость в консерванте может быть снижена или даже устранена, и что могут использоваться низкие количества таких консервантов, или даже они могут отсутствовать.
Также высокая полученная величина pH может преимущественно обеспечивать покалывающее ощущение во рту, которое может восприниматься как желательное ощущение во рту, например, вследствие сходства с продуктами в виде пакетиков на основе табака.
В преимущественном варианте осуществления изобретения pH-регулирующее средство выбрано из группы, состоящей из уксусной кислоты, адипиновой кислоты, лимонной кислоты, фумаровой кислоты, глюконо-δ-лактона, глюконовой кислоты, молочной кислоты, яблочной кислоты, малеиновой кислоты, виннокаменной кислоты, янтарной кислоты, пропионовой кислоты, аскорбиновой кислоты, фосфорной кислоты, ортофосфата натрия, ортофосфата калия, ортофосфата кальция, дифосфата натрия, дифосфата калия, дифосфата кальция, трифосфата пентанатрия, трифосфата пентакалия, полифосфата натрия, полифосфата калия, угольной кислоты, карбоната натрия, бикарбоната натрия, карбоната калия, карбоната кальция, карбоната магния, оксида магния или любой их комбинации.
В преимущественном варианте осуществления изобретения pH-регулирующее средство представляет собой основное pH-регулирующее средство, такое как основное буферное средство, такое как карбонат натрия, бикарбонат натрия, карбонат калия, бикарбонат калия, карбонат магния или любая их комбинация.
В одном варианте осуществления изобретения композиция пакетика дополнительно содержит смачивающее средство.
Смачивающее средство может привлекать и задерживать воду в полости рта в ходе применения. Однако смачивающее средство, кроме того, может сдерживать высвобождение никотина, например, обеспечивая замедленное высвобождение никотина.
В одном варианте осуществления композиция пакетика дополнительно содержит смачивающее средство в количестве от 0,5 до 10% по массе композиции пакетика, таком как от 0,5 до 5% по массе композиции пакетика, таком как 1-3% по массе композиции пакетика.
В одном варианте осуществления смачивающее средство выбрано из перечня из глицерина, пропиленгликоля, альгината, пектина, модифицированного крахмала, гидроксипропилцеллюлозы, триацетина, полиэтиленгликоля (ПЭГ) и ксантановой смолы.
В одном варианте осуществления изобретения композиция пакетика дополнительно содержит альгинат.
В одном варианте осуществления изобретения композиция пакетика дополнительно содержит глицерин.
В одном варианте осуществления изобретения композиция пакетика дополнительно содержит модифицированный крахмал.
В одном варианте осуществления изобретения композиция пакетика дополнительно содержит гидроксипропилцеллюлозу (HPC).
Преимуществом описанного выше варианта осуществления может быть то, что композиция пакетика в процессе употребления обеспечивает желательную мягкую консистенцию. В качестве смачивающего средства может быть предоставлен, например, альгинат, и, таким образом, он может привлекать и задерживать воду в полости рта в процессе употребления.
В преимущественном варианте осуществления изобретения композиция пакетика дополнительно содержит альгинат в количестве от 0,5 до 5% по массе композиции пакетика, таком как 1-3% по массе композиции пакетика.
В одном варианте осуществления изобретения композиция пакетика дополнительно содержит ксантановую смолу.
Преимуществом описанного выше варианта осуществления может быть то, что композиция пакетика в процессе употребления обеспечивает желательную мягкую консистенцию. В качестве смачивающего средства может быть предоставлен, например, альгинат, и, таким образом, он может привлекать и задерживать воду в полости рта в процессе употребления.
В преимущественном варианте осуществления изобретения композиция пакетика содержит вещество, способствующее скольжению, такое как диоксид кремния, например, в количестве от 0,5 до 5% по массе, таком как от 1 до 3% по массе композиции.
В одном варианте осуществления изобретения вещество, способствующее скольжению выбрано из талькового порошка, коллоидного диоксида кремния, диоксида кремния, крахмала, стеарата магния и их комбинаций.
В одном варианте осуществления изобретения композиция пакетика дополнительно содержит порошковую композицию вкусовой добавки, и порошковая композиция содержит по меньшей мере один сахарный спирт, такой как по меньшей мере один сахарный спирт, выбранный из ксилита, мальтита, маннита, эритрита, изомальта, лактита и их смесей.
В одном варианте осуществления изобретения композиция пакетика дополнительно содержит порошковую композицию вкусовой добавки, и порошковая композиция содержит не растворимое в воде волокно.
В одном варианте осуществления изобретения композиция пакетика дополнительно содержит порошковую композицию вкусовой добавки, причем порошковая композиция содержит по меньшей мере один сахарный спирт, и порошковая композиция содержит не растворимое в воде волокно.
В одном варианте осуществления изобретения композиция пакетика дополнительно содержит порошковую композицию вкусовой добавки, и порошковая композиция содержит по меньшей мере один сахарный спирт, такой как по меньшей мере один сахарный спирт, выбранный из ксилита, мальтита, маннита, эритрита, изомальта, лактита и их смесей, и на поверхность порошковой композиции по меньшей мере частично адсорбирована жидкая вкусовая добавка.
В одном варианте осуществления изобретения композиция пакетика дополнительно содержит порошковую композицию вкусовой добавки, и порошковая композиция содержит по меньшей мере один сахарный спирт, такой как по меньшей мере один сахарный спирт, выбранный из ксилита, мальтита, маннита, эритрита, изомальта, лактита и их смесей, и композиция пакетика дополнительно содержит никотин.
В преимущественном варианте осуществления изобретения указанная композиция содержит сахарный спирт, выбранный из группы, состоящей из сорбита, эритрита, ксилита, лактита, мальтита, маннита, гидролизатов гидрогенизированного крахмала, изомальта или любой их комбинации, и где композиция содержит указанный сахарный спирт в количестве 1-80% по массе композиции пакетика, таком как 5-70% по массе композиции пакетика, таком как 10-60% по массе композиции пакетика.
В преимущественном варианте осуществления изобретения указанная композиция пакетика содержит сахарный спирт, выбранный из группы, состоящей из сорбита, эритрита, ксилита, лактита, мальтита, маннита, гидролизатов гидрогенизированного крахмала, изомальта или любой их комбинации,
где композиция содержит указанный сахарный спирт в количестве 1-80% по массе композиции пакетика, таком как 5-70% по массе композиции пакетика, таком как 10-60% по массе композиции пакетика,
и где указанная композиция дополнительно содержит не растворимые в воде волокна в количестве от 5 до 50% по массе композиции пакетика, таком как от 10 до 30% по массе композиции пакетика.
В преимущественном варианте осуществления изобретения указанная композиция пакетика содержит сахарный спирт, выбранный из группы, состоящей из сорбита, эритрита, ксилита, лактита, мальтита, маннита, гидролизатов гидрогенизированного крахмала, изомальта или любой их комбинации,
где композиция содержит указанный сахарный спирт в количестве 1-80% по массе композиции пакетика, таком как 5-70% по массе композиции пакетика, таком как 10-60% по массе композиции пакетика,
где указанная композиция дополнительно содержит не растворимые в воде волокна в количестве от 5 до 50% по массе композиции пакетика, таком как от 10 до 30% по массе композиции пакетика,
и где не растворимая в воде композиция содержит или состоит из не растворимого в воде волокна, такого как не растворимое в воде растительное волокно, такое как пшеничные волокна, овсяные волокна, гороховые волокна, порошковая целлюлоза или их комбинации.
В преимущественном варианте осуществления изобретения указанная композиция пакетика содержит сахарный спирт, выбранный из группы, состоящей из сорбита, эритрита, ксилита, лактита, мальтита, маннита, гидролизатов гидрогенизированного крахмала, изомальта или любой их комбинации,
где композиция содержит указанный сахарный спирт в количестве 1-80% по массе композиции пакетика, таком как 5-70% по массе композиции пакетика, таком как 10-60% по массе композиции пакетика,
где указанная композиция дополнительно содержит не растворимые в воде волокна в количестве от 5 до 50% по массе композиции пакетика, таком как от 10 до 30% по массе композиции пакетика,
и где не растворимая в воде композиция содержит или состоит из не растворимого в воде волокна, такого как не растворимое в воде растительное волокно, такое как пшеничные волокна, овсяные волокна, гороховые волокна, порошковая целлюлоза или их комбинации, и где композиция пакетика содержит вкусовую добавку в количестве от 0,01 до 15% по массе композиции пакетика, таком как от 0,1 до 15% по массе композиции пакетика, таком как от 1 до 10% по массе композиции пакетика, таком как от 3 до 10% по массе композиции пакетика.
В преимущественном варианте осуществления изобретения указанная композиция пакетика содержит сахарный спирт, выбранный из группы, состоящей из сорбита, эритрита, ксилита, лактита, мальтита, маннита, гидролизатов гидрогенизированного крахмала, изомальта или любой их комбинации,
где композиция содержит указанный сахарный спирт в количестве 1-80% по массе композиции пакетика, таком как 5-70% по массе композиции пакетика, таком как 10-60% по массе композиции пакетика,
где указанная композиция дополнительно содержит не растворимые в воде волокна в количестве от 5 до 50% по массе композиции пакетика, таком как от 10 до 30% по массе композиции пакетика,
где не растворимая в воде композиция содержит или состоит из не растворимого в воде волокна, такого как не растворимое в воде растительное волокно, такое как пшеничные волокна, овсяные волокна, гороховые волокна, порошковая целлюлоза или их комбинации, и где композиция пакетика содержит вкусовую добавку в количестве от 0,01 до 15% по массе композиции пакетика, таком как от 0,1 до 15% по массе композиции пакетика, таком как от 1 до 10% по массе композиции пакетика, таком как от 3 до 10% по массе композиции пакетика, и где вкусовая добавка имеет масляную основу.
В преимущественном варианте осуществления изобретения указанная композиция пакетика содержит сахарный спирт, выбранный из группы, состоящей из сорбита, эритрита, ксилита, лактита, мальтита, маннита, гидролизатов гидрогенизированного крахмала, изомальта или любой их комбинации,
где композиция содержит указанный сахарный спирт в количестве 1-80% по массе композиции пакетика, таком как 5-70% по массе композиции пакетика, таком как 10-60% по массе композиции пакетика,
где указанная композиция дополнительно содержит не растворимые в воде волокна в количестве от 5 до 50% по массе композиции пакетика, таком как от 10 до 30% по массе композиции пакетика,
и где композиция пакетика содержит pH-регулирующее средство, выбранное из группы, состоящей из уксусной кислоты, адипиновой кислоты, лимонной кислоты, фумаровой кислоты, глюконо-δ-лактона, глюконовой кислоты, молочной кислоты, яблочной кислоты, малеиновой кислоты, виннокаменной кислоты, янтарной кислоты, пропионовой кислоты, аскорбиновой кислоты, фосфорной кислоты, ортофосфата натрия, ортофосфата калия, ортофосфата кальция, дифосфата натрия, дифосфата калия, дифосфата кальция, трифосфата пентанатрия, трифосфата пентакалия, полифосфата натрия, полифосфата калия, угольной кислоты, карбоната натрия, бикарбоната натрия, карбоната калия, карбоната кальция, карбоната магния, оксида магния или любой их комбинации.
В преимущественном варианте осуществления изобретения указанная композиция пакетика содержит сахарный спирт, выбранный из группы, состоящей из сорбита, эритрита, ксилита, лактита, мальтита, маннита, гидролизатов гидрогенизированного крахмала, изомальта или любой их комбинации,
где композиция содержит указанный сахарный спирт в количестве 1-80% по массе композиции пакетика, таком как 5-70% по массе композиции пакетика, таком как 10-60% по массе композиции пакетика,
где указанная композиция дополнительно содержит не растворимые в воде волокна в количестве от 5 до 50% по массе композиции пакетика, таком как от 10 до 30% по массе композиции пакетика,
и где композиция пакетика содержит pH-регулирующее средство, которое представляет собой основное pH-регулирующее средство, такое как основное буферное средство и/или такое как карбонат натрия, бикарбонат натрия, карбонат калия, бикарбонат калия, карбонат магния или любая их комбинация.
В преимущественном варианте осуществления изобретения мембрана пакетика содержит не растворимое в воде волокно отличающегося происхождения от не растворимого в воде волокна, содержащегося в пакетированном продукте.
В одном варианте осуществления изобретения как не растворимые в воде волокна мембраны, так и не растворимые в воде волокна композиции пакетика, содержат натуральное волокно.
В одном варианте осуществления изобретения как не растворимые в воде волокна мембраны, так и не растворимые в воде волокна композиции пакетика, представляют собой натуральные волокна.
В одном варианте осуществления изобретения композиция пакетика дополнительно содержит порошковую композицию вкусовой добавки, и порошковая композиция содержит не растворимое в воде волокно и по меньшей мере один сахарный спирт, такой как по меньшей мере один сахарный спирт, выбранный из ксилита, мальтита, маннита, эритрита, изомальта, лактита и их смесей, и композиция пакетика дополнительно содержит никотин, при этом жидкая вкусовая добавка по меньшей мере частично адсорбирована на поверхности порошковой композиции.
Во втором аспекте изобретение относится к пероральному продукту в виде пакетика, содержащему пакетик, порошковую композицию и жидкую композицию вкусовой добавки, причем жидкая композиция вкусовой добавки покрывает по меньшей мере часть поверхности порошковой композиции.
Таким образом, в одном варианте осуществления жидкая вкусовая добавка по меньшей мере частично адсорбирована на поверхности порошковой композиции.
В одном варианте осуществления изобретения пероральный продукт в виде пакетика согласно второму аспекту предоставляется в соответствии с пероральным продуктом в виде пакетика согласно первому аспекту изобретения или любому из его вариантов осуществления при условии, что ограничения п.1 не соблюдаются.
В одном варианте осуществления изобретения пероральный продукт в виде пакетика согласно второму аспекту предоставляется в соответствии с пероральным продуктом в виде пакетика согласно первому аспекту изобретения или любому из его вариантов осуществления.
В одном варианте осуществления изобретения пакетик представляет собой мембрану пакетика.
В одном варианте осуществления изобретения пакетик представляет собой проницаемую для слюны мембрану.
Как правило, пакетики содержат отверстия, где характерный размер отверстия адаптирован для характерного размера композиции пакетика, чтобы удерживать композицию пакетика внутри пакетика до применения и/или удерживать часть композиции пакетика, такую как не растворимая в воде композиция, внутри пакетика в ходе применения.
Для получения мембраны пакетика, имеющей подходящие размеры отверстий с учетом используемой композиции пакетика, материал пакетика может быть выбран соответствующим образом, например, включая, например, тканый и/или нетканый материал.
Иными словами, в соответствии с различными вариантами осуществления, мембрана пакетика позволяет прохождение слюны, и препятствует или ингибирует прохождение указанной не растворенной композиции и не растворимых в воде волокон. Мембрана пакетика может быть из любого подходящего материала, например, тканого или нетканого материала (например, хлопок, флис и т.д.), термосклеиваемой нетканой целлюлозы или других полимерных материалов, таких как синтетический, полусинтетический или натуральный полимерный материал. Примером походящего материала пакетика является бумага, изготовленная пульпы и небольшого количества влагостойкого агента. Материал, пригодный для применения, должен обеспечивать полупроницаемый слой мембраны для предотвращения выхода порошка или композиции из мешочка или пакетика в ходе употребления. Подходящими материалами являются материалы, которые не оказывают значительное влияние на высвобождение никотина из пакетика.
Более подробно в отношении материала, мембрана пакетика может представлять собой натуральную, синтетическую, полусинтетическую гидрофильную или гидрофобную мембрану. Она может быть изготовлена из одного или нескольких биосовместимых и физиологически приемлемых полимерных материалов. Примерами подходящих материалов для мембраны пакетика являются ацетат целлюлозы и их производные, карбоксиметилцеллюлоза, сложный эфир полицеллюлозы, другие производные целлюлозы, включая этилцеллюлозу, пропилцеллюлозу, полиэтилен, полипропилен, полистирол, поливинилхлорид, поливинилацетат, полимеры метакрилатов и акрилатов, натуральный каучук, поликарбонат, полиэтилентерефталат, полиэфир, полиамид и нейлон. Другие подходящие материалы упоминаются в настоящем описании выше.
Также можно использовать волокна район (т.е. регенерированная целлюлоза), такие как вискозные волокна район, например, в комбинации с акриловым полимером, который выступает в качестве связующего компонента в нетканом материале и обеспечивает термосклеивание мембраны пакетика в ходе его производства. Можно использовать другие связующие вещества, такие как один или несколько сополимеров сложного эфира винилацетата и акриловой кислоты.
Подходящие мембраны пакетиков доступны под торговыми названиями "taboka", CatchDry, Ettan, General, Granit, Goteborgs Rape, GrovSnus White, Metropol Kaktus, Mocca Anis, Mocca Mint, Mocca Wintergreen, Kicks, Probe, Prince, Skruf, TreAnkrare, Camel Snus Original, Camel Snus Frost и Camel Snus Spice. Мембрана пакетика обеспечивает проницаемый для жидкости контейнер типа, который может считаться сходным по своей природе с материалом ячеистого типа, который используется для изготовления чайных пакетиков. Компоненты никотиновой композиции, высвобождение которых является желательным, диффундируют через мембрану пакетика в полость рта потребителя.
Материалы мембраны пакетика могут иметь форму сетки, сита, перфорированной бумаги, перфорированной ткани и т.п. Например, материал пакетика из рисовой бумаги ячеистого типа или перфорированной рисовой бумаги может растворяться во рту потребителя. В некоторых иллюстративных вариантах осуществления материалы мембраны пакетика могут быть изготовлены с использованием диспергируемых в воде пленкообразующих материалов (например, связующие вещества, такие как альгинаты, карбоксиметилцеллюлоза, ксантановая смола, пуллулан и т.п.), а также этих материалов в комбинации с такими материалами, как растертые целлюлозные материалы (например, тонкодисперсная древесная пульпа). Предпочтительные материалы пакетиков, хотя и являются диспергируемыми или растворимыми в воде, могут быть разработаны и изготовлены так, чтобы в условиях нормального применения значительное количество никотининового содержимого проходило через материал пакетика до того момента, когда произойдет утрата физической целостности пакетика. Если желательно, вкусовые ингредиенты, средства, способствующие дезинтеграции и другие желаемые компоненты могут быть включены в или нанесены на материал пакетика.
Примеры различных типов материалов мембраны пакетика приведены в патенте США № 5167244, выданном Kjerstad. Флисовые материалы для применения в качестве мембран пакетиков описаны, например, в WO 2008/152469, GB 673587 и EP 2692254.
В одном варианте осуществления изобретения мембрана содержит не растворимые в воде волокна отличающегося происхождения от не растворимых в воде волокон, содержащегося в продукте в пакетике.
В одном варианте осуществления изобретения как не растворимые в воде волокна мембраны, так и не растворимые в воде волокна композиции пакетика, содержат натуральное волокно.
В одном варианте осуществления изобретения как не растворимые в воде волокна мембраны, так и не растворимые в воде волокна композиции пакетика, представляют собой натуральные волокна.
В преимущественном варианте осуществления изобретения композиция пакетика указанная композиция содержит сахарный спирт, выбранный из группы, состоящей из сорбита, эритрита, ксилита, лактита, мальтита, маннита, гидролизатов гидрогенизированного крахмала, изомальта или любой их комбинации, и где композиция содержит указанный сахарный спирт в количестве 1-80% по массе композиции пакетика, таком как 5-70% по массе композиции пакетика, таком как 10-60% по массе композиции пакетика.
В преимущественном варианте осуществления изобретения указанная композиция пакетика содержит сахарный спирт, выбранный из группы, состоящей из сорбита, эритрита, ксилита, лактита, мальтита, маннита, гидролизатов гидрогенизированного крахмала, изомальта или любой их комбинации,
где композиция содержит указанный сахарный спирт в количестве 1-80% по массе композиции пакетика, таком как 5-70% по массе композиции пакетика, таком как 10-60% по массе композиции пакетика,
и где указанная композиция дополнительно содержит не растворимые в воде волокна в количестве от 5 до 50% по массе композиции пакетика, таком как от 10 до 30% по массе композиции пакетика.
В преимущественном варианте осуществления изобретения указанная композиция пакетика содержит сахарный спирт, выбранный из группы, состоящей из сорбита, эритрита, ксилита, лактита, мальтита, маннита, гидролизатов гидрогенизированного крахмала, изомальта или любой их комбинации,
где композиция содержит указанный сахарный спирт в количестве 1-80% по массе композиции пакетика, таком как 5-70% по массе композиции пакетика, таком как 10-60% по массе композиции пакетика,
где указанная композиция дополнительно содержит не растворимые в воде волокна в количестве от 5 до 50% по массе композиции пакетика, таком как от 10 до 30% по массе композиции пакетика,
и где не растворимая в воде композиция содержит или состоит из не растворимого в воде волокна, такого как не растворимое в воде растительное волокно, такое как пшеничные волокна, овсяные волокна, гороховые волокна, порошковая целлюлоза или их комбинации.
В преимущественном варианте осуществления изобретения указанная композиция пакетика содержит сахарный спирт, выбранный из группы, состоящей из сорбита, эритрита, ксилита, лактита, мальтита, маннита, гидролизатов гидрогенизированного крахмала, изомальта или любой их комбинации,
где композиция содержит указанный сахарный спирт в количестве 1-80% по массе композиции пакетика, таком как 5-70% по массе композиции пакетика, таком как 10-60% по массе композиции пакетика,
где указанная композиция дополнительно содержит не растворимые в воде волокна в количестве от 5 до 50% по массе композиции пакетика, таком как от 10 до 30% по массе композиции пакетика,
и где не растворимая в воде композиция содержит или состоит из не растворимого в воде волокна, такого как не растворимое в воде растительное волокно, такое как пшеничные волокна, овсяные волокна, гороховые волокна, порошковая целлюлоза или их комбинации, и где композиция пакетика содержит вкусовую добавку в количестве от 0,01 до 15% по массе композиции пакетика, таком как от 0,1 до 15% по массе композиции пакетика, таком как от 1 до 10% по массе композиции пакетика, таком как от 3 до 10% по массе композиции пакетика.
В преимущественном варианте осуществления изобретения указанная композиция пакетика содержит сахарный спирт, выбранный из группы, состоящей из сорбита, эритрита, ксилита, лактита, мальтита, маннита, гидролизатов гидрогенизированного крахмала, изомальта или любой их комбинации,
где композиция содержит указанный сахарный спирт в количестве 1-80% по массе композиции пакетика, таком как 5-70% по массе композиции пакетика, таком как 10-60% по массе композиции пакетика,
где указанная композиция дополнительно содержит не растворимые в воде волокна в количестве от 5 до 50% по массе композиции пакетика, таком как от 10 до 30% по массе композиции пакетика,
где не растворимая в воде композиция содержит или состоит из не растворимого в воде волокна, такого как не растворимое в воде растительное волокно, такое как пшеничные волокна, овсяные волокна, гороховые волокна, порошковая целлюлоза или их комбинации, и где композиция пакетика содержит вкусовую добавку в количестве от 0,01 до 15% по массе композиции пакетика, таком как от 0,1 до 15% по массе композиции пакетика, таком как от 1 до 10% по массе композиции пакетика, тако как от 3 до 10% по массе композиции пакетика, и где вкусовая добавка имеет масляную основу.
В преимущественном варианте осуществления изобретения указанная композиция пакетика содержит сахарный спирт, выбранный из группы, состоящей из сорбита, эритрита, ксилита, лактита, мальтита, маннита, гидролизатов гидрогенизированного крахмала, изомальта или любой их комбинации,
где композиция содержит указанный сахарный спирт в количестве 1-80% по массе композиции пакетика, таком как 5-70% по массе композиции пакетика, таком как 10-60% по массе композиции пакетика,
где указанная композиция дополнительно содержит не растворимые в воде волокна в количестве от 5 до 50% по массе композиции пакетика, таком как от 10 до 30% по массе композиции пакетика,
и где композиция пакетика содержит pH-регулирующее средство, выбранное из группы, состоящей из уксусной кислоты, адипиновой кислоты, лимонной кислоты, фумаровой кислоты, глюконо-δ-лактона, глюконовой кислоты, молочной кислоты, яблочной кислоты, малеиновой кислоты, виннокаменной кислоты, янтарной кислоты, пропионовой кислоты, аскорбиновой кислоты, фосфорной кислоты, ортофосфата натрия, ортофосфата калия, ортофосфата кальция, дифосфата натрия, дифосфата калия, дифосфата кальция, трифосфата пентанатрия, трифосфата пентакалия, полифосфата натрия, полифосфата калия, угольной кислоты, карбоната натрия, бикарбоната натрия, карбоната калия, карбоната кальция, карбоната магния, оксида магния или любой их комбинации.
В преимущественном варианте осуществления изобретения указанная композиция пакетика содержит сахарный спирт, выбранный из группы, состоящей из сорбита, эритрита, ксилита, лактита, мальтита, маннита, гидролизатов гидрогенизированного крахмала, изомальта или любой их комбинации,
где композиция содержит указанный сахарный спирт в количестве 1-80% по массе композиции пакетика, таком как 5-70% по массе композиции пакетика, таком как 10-60% по массе композиции пакетика,
где указанная композиция дополнительно содержит не растворимые в воде волокна в количестве от 5 до 50% по массе композиции пакетика, таком как от 10 до 30% по массе композиции пакетика,
и где композиция пакетика содержит pH-регулирующее средство, которое представляет собой основное pH-регулирующее средство, такое как основное буферное средство и/или такое как карбонат натрия, бикарбонат натрия, карбонат калия, бикарбонат калия, карбонат магния или любая их комбинация.
В третьем аспекте изобретение относится к способу производства перорального пакетированного продукта, причем способ включает стадии
предоставления порошковой композиции,
смешения воды с указанной порошковой композицией,
добавления жидкой композиции вкусовой добавки к смеси воды и порошковой композиции,
добавления полученной смеси в проницаемый для слюны пакетик.
Таким образом, когда порошковая композиция содержит один или несколько сахарных спиртов, жидкую композицию вкусовой добавки добавляют после одного или нескольких сахарных спиртов. Аналогично, когда порошковая композиция содержит волокна, жидкую композицию вкусовой добавки добавляют после одного или нескольких волокон. Порошковая композиция также может содержать порошковую композицию вкусовой добавки, и в таких вариантах осуществления жидкую композицию вкусовой добавки добавляют после порошковой композиции вкусовой добавки.
Следует отметить, что применение по изобретению жидкой вкусовой добавки является привлекательным при добавлении таким образом, чтобы обеспечивалось частичное инкапсулирование или покрытие содержимого пакетика, в частности, когда содержимое пакетика содержит сахарные спирты, которые быстро растворяются при первоначальном импульсном высвобождении вкусовой добавки и, тем самым, обеспечивают у потребителя не только очень хорошо воспринимаемое ощущение вкуса, но также привлекательное высвобождение необязательных активных ингредиентов.
В одном варианте осуществления изобретения способ дополнительно включает стадию запечатывания пакетика.
В преимущественном варианте осуществления изобретения никотин добавляют к смеси воды и порошковой композиции перед добавлением жидкой композиции вкусовой добавки.
В преимущественном варианте осуществления изобретения перед добавлением жидкой композиции вкусовой добавки добавляют вещество, способствующее скольжению.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
Как используют в рамках изобретения, термин "композиция пакетика" относится к композиции для применения в пакетированном продукте, т.е. в пакетиках для перорального применения.
Как используют в рамках изобретения, под термином "пакетик" подразумевают контейнер, обычно образованный сетью волокнистого материала, ограничивающий полость. Пакетик может быть предназначен для введения соединений, таких как никотин, в полость рта. В любом случае, он адаптирован для перорального применения, он является нетоксичным и не растворимым в воде. Волокнистый материал может образовывать, например, тканую или нетканую сеть или полотно. Пакетик может быть запечатан, например, путем склеивания двух соответствующих фрагментов сети или полотна друг с другом вдоль их краев с образованием полости композиции пакетика. Для высвобождения вкусовой добавки (т.е. ароматизатора(ов)) и других необязательных дополнительных ингредиентов, подлежащих высвобождению, пакетик является проницаемым для воды, чтобы позволить слюне из полости рта проходить через пакетик и проникать в полость, где слюна может приходить в контакт с композиций вкусовой добавки, посредством чего вкусовая добавка высвобождается из перорального пакетика.
Другие активные ингредиенты для применения в композиции пакетика, входящей в объем изобретения, включают но не ограничиваются ими группу, состоящую из фитохимических веществ, таких как ресвератрол и антоцианин; средства на основе трав, такие как зеленый чай и тимьян; антиоксиданты, такие как полифенолы; микронутриенты; средства для полоскания полости рта, такие как кислоты; смягчающие боль в горле ингредиенты; средства подавления аппетита; освежители дыхания, такие как соединения цинка соединения или соединения меди; пищевые добавки; средства против простуды; средства против кашля; витамины, такие как витамин A, витамин C или витамин E; минералы, такие как хром; ионы металлов; щелочные материалы, такие как карбонаты; соли; средства на основе трав, средства для ухода за зубами, такие как средства реминерализации, антибактериальные средства, средства против кариеса, кислотные буферные средства против налета, отбеливатели для зубов, пятновыводители или десенсибилизаторы; и их комбинации.
В одном варианте осуществления изобретения указанный активный ингредиент выбран из группы, состоящей из дипептидов, трипептидов, олигопептидов, декапептидов, декапептида KSL, декапептида KSL-W, аминокислот, белков или любой их комбинации.
В одном варианте осуществления изобретения указанный активный ингредиент содержит пробиотические бактерии, такие как лактобациллы, бифидобактерии, лактококки, стрептококки, лейконостоки, педиококки или энтерококки.
Как используют в рамках изобретения термин "порошковая композиция" относится к композиции в форме порошка, т.е. в качестве материала в форме частиц, имеющего относительно небольшой размер частиц, например, от 1 до 1200 микрометров. В частности, под порошковой композиций не подразумевается порошковый табак.
Как используют в рамках изобретения термин "вкусовая добавка" понимают как имеющий его обычное значение в данной области. Вкус обеспечивается ароматизаторами, и они могут быть включены в жидкую или порошковую композицию вкусовой добавки. Таким образом, вкусовые добавки, безусловно, не включают подсластители (такие как сахар, сахарные спирты и высокоинтенсивные подсластители) или кислоты, обеспечивающие исключительно кислотность/кислый вкус, а также соединения, обеспечивающие исключительно соленый вкус (например, NaCl) или исключительно горький вкус. Усилители вкуса включают вещества, которые обеспечивают только соленый вкус, горький вкус или кислый вкус. Если в композицию пакетика включены усилители вкуса, они могут быть добавлены в качестве части композиции вкусовой добавки или отдельно. Таким образом, усилители вкуса включают, например NaCl, лимонную кислоту, хлорид аммония и т.д.
Как используют в рамках изобретения, термин "порошковая композиция вкусовой добавки" относится к композиции вкусовой добавки в порошковой форме. Он включает вкусовые добавки, которые по своей природе имеют твердую, порошковую, форму, и вкусовые добавки, иммобилизованные на или в порошковом носителе, таком как растворимый в воде носитель или не растворимый в воде носитель. Таким образом, порошковая композиция вкусовой добавки может содержать твердый носитель и/или усилитель вкуса, но всегда содержит по меньшей мере один ароматизатор. Порошковые композиции вкусовых добавок включают, например, инкапсулированные вкусовые добавки. Некоторые порошковые композиции вкусовых добавок содержат несколько вкусовых компонентов для достижения желательного профиля вкуса, в то время как другие порошковые композиции вкусовых добавок содержат только один вкусовой компонент.
Как используют в рамках изобретения термин "жидкая композиция вкусовой добавки" относится к композиции вкусовой добавки в жидкой форме. Он включает вкусовые добавки, которые по своей природе имеют жидкую форму, и вкусовые компоненты, которые являются жидкими из-за жидкого носителя. Таким образом, жидкие композиции вкусовых добавок не включают инкапсулированные вкусовые добавки. Жидкая композиция вкусовой добавки может содержать жидкий носитель и/или усилитель вкуса, но всегда содержит по меньшей мере один ароматизатор. Некоторые жидкие композиции содержат несколько вкусовых компонентов для достижения желаемого профиля вкуса, в то время как другие жидкие композиции вкусовых добавок содержат только один вкусовой компонент.
Как используют в рамках изобретения, под термином "смачивающее средство" понимают увлажняющее средство, используемое для привлечения влаги или воды в форме слюны. Смачивающие средства, как правило, в подходящем случае могут включать гигроскопические композиции. В некоторых случаях смачивающие средства также могут быть описаны как увлажняющие средства, вследствие их роли в привлечении влаги. Примеры смачивающих средств включают глицерин, пропиленгликоль, альгинат, модифицированный крахмал, гидроксипропилцеллюлозу, триацетин, полиэтиленгликоль (ПЭГ) пектин, ксантановую смолу и т.д.
Как используют в рамках изобретения, термин "растворимый в воде" относится к относительно высокой растворимости в воде, например, растворимости в воде более 5 граммов растворимой в воде композиции или вещества на 100 мл воды, измеренной при 25 градусах Цельсия и pH 7,0. При указании на "растворимые" композицию или вещество, подразумевают растворимые в воде, если нет иных указаний.
Как используют в рамках изобретения, термин "не растворимый в воде" относится к относительно низкой растворимости в воде, например, растворимости в воде менее 0,1 грамма растворимой в воде композиции или вещества на 100 мл воды, измеренной при 25 градусах Цельсия и pH 7,0. При указании на "нерастворимый" подразумевается не растворимый в воде, если нет иных указаний.
Как используют в рамках изобретения, термин "никотин" относится к никотину, используемому в качестве очищенного/выделенного вещества. В частности, никотин не относится к материалам табака, имеющим некоторое содержание никотина.
Как используют в рамках изобретения, термин "никотин в форме свободного основания" относится к непротонированной форме никотина, и, таким образом, не включает соли никотина и никотин, предоставляемый в качестве комплекса между никотином и ионообменной смолой. Тем не менее, никотин в форме свободного основания может быть смешан с некоторым количеством ионообменной смолы или растворимых в воде композиций, таких как сахарные спирты или растворимые в воде волокна. В то время как никотин в форме свободного основания включает как никотин в форме свободного основания, экстрагированный из табака, так и синтетически произведенный никотин в форме свободного основания, никотин в форме свободного основания не предоставляют в форме табака или порошкового табака. Как правило, никотин в форме свободного основания предоставляют в качестве жидкости.
Как используют в рамках изобретения, термин "первоначальный" может относиться к первым минутам применения, таким как первые 5 минут применения.
Как правило, пакетики содержат отверстия, где характерный размер отверстия адаптирован для характерного размера композиции пакетика, чтобы удерживать композицию пакетика внутри пакетика до применения и/или удерживать часть композиции пакетика, такую как не растворимая в воде композиция, внутри пакетика в ходе применения.
Для получения пакетика, имеющего подходящие размеры отверстий с учетом используемой композиции пакетика, материал пакетика может быть выбран соответствующим образом, например, включая, например, тканый и/или нетканый материал.
Иными словами, в соответствии с различными вариантами осуществления, пакетик образует мембрану, позволяющую прохождение слюны, и препятствующую или ингибирующую прохождение указанной не растворенной композиции пакетика. Мембрана пакетика может быть из любого подходящего материала, например, тканого или нетканого материала (например, хлопок, флис и т.д.), термосклеиваемой нетканой целлюлозы или других полимерных материалов, таких как синтетический, полусинтетический или натуральный полимерный материал. Примером походящего материала пакетика является бумага, изготовленная пульпы и небольшого количества влагостойкого агента. Материал, пригодный для применения, должен обеспечивать полупроницаемый слой мембраны для предотвращения выхода порошка или композиции из мешочка или пакетика в ходе употребления. Подходящими материалами являются материалы, которые не оказывают значительное влияние на высвобождение вкусовой добавки из пакетика.
Композицией пакетика заполняют пакетики и удерживают в пакетике путем запечатывания. Идеальный пакетик является химически и физически стабильным, он является фармацевтически приемлемым, он является не растворимым в воде, его можно заполнить порошком и запечатать, и он обеспечивает полупроницаемый слой мембраны, который препятствует выходу порошка из мешочка, но позволяет слюне и растворенным в ней или достаточно мелким суспендированным компонентам композиции пакетика в пакетике, таким как никотин, проходить через указанный пакетик.
Пакетик может быть помещен в полость рта потребителем. Затем слюна проникает в пакетик и вкусовая добавка и другие компоненты, которые являются растворимыми в слюне, начинают растворяться и транспортируются со слюной из пакетика в полость рта, где никотин может всасываться.
В соответствии с одним вариантом осуществления изобретения усилитель содержит одно или несколько pH-регулирующих средств, таких как буферное вещество.
В одном варианте осуществления изобретения указанные pH-регулирующие средства выбраны из группы, состоящей из уксусной кислоты, адипиновой кислоты, лимонной кислоты, фумаровой кислоты, глюконо-δ-лактона, глюконовой кислоты, молочной кислоты, яблочной кислоты, малеиновой кислоты, виннокаменной кислоты, янтарной кислоты, пропионовой кислоты, аскорбиновой кислоты, фосфорной кислоты, ортофосфата натрия, ортофосфата калия, ортофосфата кальция, дифосфата натрия, дифосфата калия, дифосфата кальция, трифосфата пентанатрия, трифосфата пентакалия, полифосфата натрия, полифосфата калия, угольной кислоты, карбоната натрия, бикарбоната натрия, карбоната калия, карбоната кальция, карбоната магния, оксида магния или любой их комбинации.
Согласно различным вариантам осуществления изобретения, один или несколько сахарных спиртов могут быть включены в пакетик в качестве части композиции пакетика, например, в качестве носителя или его части, в качестве смачивающего средства или в качестве подсластителя. Подходящие сахарные спирты включают сахарные спирты, выбранные из группы из сорбита, эритрита, ксилита, лактита, мальтита, маннита, гидролизатов гидрогенизированного крахмала, изомальта или любой их комбинации.
В одном варианте осуществления изобретения композиция пакетика содержит высокоинтенсивный подсластитель.
Предпочтительные высокоинтенсивные подсластители включают, но не ограничиваются ими, сахарозу, аспартам, соли ацесульфама, такие как ацесульфам калий, алитам, сахарин и его соли, цикламовую кислоту и ее соли, глицирризин, дигидрохальконы, тауматин, монеллин, стевиозид и т.п., отдельно или в комбинации.
В одном варианте осуществления изобретения композиция пакетика содержит содержащий сахар подсластитель и/или подсластитель без сахара, например, сахарный спирт.
В одном варианте осуществления изобретения композиция пакетика содержит содержащие сахар подсластители и/или подсластители без сахара в количестве от 1,0 до приблизительно 80% по массе композиции пакетика, более конкретно, они составляют от 5 до приблизительно 70% по массе композиции пакетика и более часто от 10 до 30% по массе композиции пакетика или от 5 до 25% по массе композиции пакетика. В некоторых других вариантах осуществления содержащие сахар подсластители и/или подсластители без сахара составляют 10-60% по массе композиции пакетика или 10-50% по массе композиции пакетика. Содержащие сахар подсластители и/или подсластители без сахара могут выполнять функцию как подсластителя, так и смачивающего средства. В некоторых вариантах осуществления включение определенных ингредиентов может далее ограничивать количества содержащих сахар подсластителей и/или подсластителей без сахара. В некоторых вариантах осуществления содержание содержащих сахар подсластителей и/или подсластителей без сахара в композиции пакетика составляет не более 20% по массе композиции пакетика, как например, не более 15% по массе композиции пакетика, как например, не более 10% по массе композиции пакетика, как например, не более 5% по массе композиции пакетика.
Подсластители часто могут вносить вклад во вкусовой профиль композиции пакетика.
Сахарные подсластители, главным образом, включают, но не ограничиваются ими, сахарид-содержащие компоненты, хорошо известные в области пакетиков, такие как сахароза, декстроза, мальтоза, свекловичный сахар, лактоза, сорбоза, декстрин, трегалоза, D-тагатоза, высушенный инвертированный сахар, фруктоза, левулоза, галактоза, твердое вещество кукурузного сиропа, сироп глюкозы, гидрогенизированный сироп глюкозы и т.п., отдельно или в комбинации. Эти сахарные подсластители также могут быть включены в качестве смачивающих средств.
Подсластитель можно использовать в комбинации с подсластителями без сахара. Как правило, подсластители без сахара включают компоненты с характеристиками подслащивания, но которые лишены широко известных сахаров и включают, но не ограничиваются ими, сахарные спирты, такие как сорбит, маннит, ксилит, гидролизаты гидрогенизированного крахмала, мальтит, изомальт, эритрит, лактит и т.п., отдельно или в комбинации. Эти подсластители без сахара также могут быть включены в качестве смачивающих средств.
В некоторых вариантах осуществления изобретения композиция пакетика дополнительно содержит растворимые в воде волокна. Неограничивающие примеры растворимых в воде волокон включают инулин, полидекстрозу и растительные волокна псилиума. Также можно использовать другие растворимые в воде пищевые волокна.
Композиция пакетика содержит по меньшей мере жидкую композицию вкусовой добавки в том смысле, что ее добавляют согласно предписаниям изобретения. Она может быть в нежидком состоянии в конечной композиции пакетика. Композиция пакетика необязательно может дополнительно содержать порошковую композицию вкусовой добавки. Композиция пакетика, как правило, может содержать композицию вкусовой добавки в количествах от 0,01 до 15% по массе всей композиции пакетика, таком как от 0,01 до 5% по массе всей композиции пакетика.
Неисчерпывающими примерами ароматизаторов, пригодных в вариантах осуществления настоящего изобретения, являются кокос, кофе, шоколад, ваниль, грейпфрут, апельсин, лайм, ментол, лакрица, карамельный ароматизатор, медовый ароматизатор, арахис, грецкий орех, кешью, фундук, миндаль, ананас, клубника, малина, тропические фрукты, вишня, корица, мята перечная, винтергрен, мята курчавая, эвкалипт и мята, фруктовая эссенция, такая как из яблока, груши, персика, клубники, абрикоса, малины, вишни, ананаса, лемонграсса, лайма, чили (капсаицин), цитруса, вкусовая добавка табака, бергамота и сливы. Эфирные масла включают масло мяты перечной, масло мяты курчавой, ментол, масло эвкалипта, гвоздичное масло, лавровое масло, анисовое масло, масло тимьяна, масло из листьев кедра, масло мускатного ореха и масла из фруктов, упоминаемых выше.
Согласно следующим вариантам осуществления изобретения, композиция пакетика может содержать активный фармацевтический ингредиент, выбранный из группы, состоящей из антигистаминов, средств против курения, средств против диабета, деконгестантов, пептидов, средств для облегчения боли, антацидов, средств для облегчения тошноты, статинов или любой их комбинации.
В одном варианте осуществления изобретения активные фармацевтические ингредиенты выбраны из группы, состоящей из цетиразина, левоцетиразина, никотина, никотина-полакрилекса, никотина в комбинации с щелочными средствами, метформина, метформина HCL, фенилэфрина, GLP-1, эксенатида, антагониста рецептора MC-4, PPY(3-36), декапептида, KSL-W (ацетата), фтора, хлоргексидина или любой их комбинации.
В одном варианте осуществления изобретения активные фармацевтические ингредиенты выбраны из группы, состоящей из:
лоратидина, деслоратидина, никотина битартрата, никотина в комбинации с кофеином, антагонистов никотина, их комбинаций или соединений, содержащих одно или несколько из них, псевдоэфедрина, флубипрофена, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, ибупрофена, антацида, циметидина, ранитидина, ондансетрона, гранизетрона, метоклопрамида, симвастатина, ловастатина, флувастатина, ацикловира, бензидамина, римонабанта, варениклина, силденафила, налтрексона, фтора в комбинации с плодовыми кислотами, производных, солей или изомеров хлоргексидина или любой их комбинации.
В одном варианте осуществления изобретения активный фармацевтический ингредиент выбран из терапевтических групп, состоящих из:
жаропонижающих, противоаллергических, противоаритмических средств, средств для подавления аппетита, противовоспалительных, бронхорасширяющих, сердечно-сосудистых лекарственных средств, средств для расширения коронарных сосудов, средств для расширения сосудов головного мозга, средств для расширения периферических сосудов, противоинфекционных средств, психотропных средств, средства против мании, стимулятора, деконгестанта, желудочно-кишечного успокаивающего средства, средства против половой дисфункции, дезинфицирующих средств, средств против стенокардии, сосудорасширяющего средства, антигипертензивного средства, сосудосуживающего средства, средства для лечения мигрени, антибиотика, транквилизатора, антипсихотического средства, противоопухолевого лекарственного средства, антикоагулянта, гипнотического средства, седативного средства, противорвотного средства, средства против тошноты, противосудорожного средства, нервно-мышечного средства, гипер- и гипогликемического средства, тиреоидного средства и антитиреоидного средства, диуретика, антиспазмотического средства, маточного релаксанта, анорексигенного средства, спазмолитического средства, анаболического средства, эритропоэтического средства, противоастматического средства, отхаркивающего средства, средства для подавления кашля, муколитического средства, антиурицемического средства, зуболечебного средства, освежителя дыхания, антацида, антидиуретика, средства против метеоризма, бета-блокатора, средства для отбеливания зубов, фермента, кофермента, белка, энергетического средства, волокна, пробиотиков, пребиотиков, противомикробного средства, NSAID, средств против кашля, деконгестантов, антигистаминов, средств против диареи, антагонистов водорода, ингибиторов протонной помпы, общих неселективных депрессантов ЦНС, общих неселективных стимуляторов ЦНС, селективных модифицирующих функцию ЦНС лекарственных средств, средств против паркинсонизма, наркотических анальгетиков, анальгезирующих жаропонижающих средств, психофармакологических лекарственных средств, диагностических аллергенов половых гормонов, противогрибковых средств, средств против хронического обструктивного заболевания легких (COPD) или любой их комбинации.
В одном варианте осуществления изобретения активный фармацевтически ингредиент выбран из группы, состоящей из: ингибиторов ACE, антиангинальных лекарственных средств, средств против аритмии, противоастматических средств, антихолестеринемических средств, анальгезирующих средств, анестетиков, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, противодиабетических средств, средств против диареи, антидотов, антигистаминов, антигипертензивных лекарственных средств, противовоспалительных средств, антилипидных средств, средств против мании, средств против тошноты, средств для лечения инсульта, антитиреоидных средств, противоопухолевых лекарственных средств, противовирусных средств, лекарственных средств против угревой сыпи, алкалоидов, препаратов аминокислот, средств против кашля, антиурицемических лекарственных средств, противовирусных лекарственных средств, анаболических средств, системных и несистемных противоинфекционных средств, антинеопластических средств, средств против паркинсонизма, противоревматических средств, стимуляторов аппетита, модификаторов биологического ответа, модификаторов крови, регуляторов метаболизма костей, сердечно-сосудистых средств, стимуляторов центральной нервной системы, ингибиторов холинэстеразы, контрацептивов, деконгестантов, пищевых добавок, агонистов рецепторов дофамина, средств для контроля эндометриоза, ферментов, средств для терапии эректильной дисфункции, таких как силденафила цитрат, которые в настоящее время выпускаются в продажу как Viagra™, средств от бесплодия, желудочно-кишечных средств, гомеопатических средств, гормонов, средств для контроля гиперкальцемии и гипокальцемии, иммуномодуляторов, иммуносупрессивных средств, средств против мигрени, средств против укачивания, мышечных релаксантов, средств для контроля ожирения, препаратов против остеопороза, средств, повышающих тонус миометрия, парасимпатолитических средств, парасимпатомиметиков, простагландинов, психотерапевтических средств, средств для лечения органов дыхания, седативных средств, средств для прекращения курения, таких как бромкриптин или никотин, симпатолитиков, средств против тремора, средств для лечения мочевыводящих путей, сосудорасширяющих средств, слабительных средств, антацидов, ионообменных смол, жаропонижающих средств, средств для подавления аппетита, отхаркивающих средств, средств против тревожности, средств против язвы, противовоспалительных веществ, средств для расширения коронарных артерий, средств для расширения сосудов головного мозга, средств для расширения периферических сосудов, психотропных средств, стимуляторов, антигипертензивных лекарственных средств, сосудосуживающих средств, средств для лечения мигрени, антибиотиков, транквилизаторов, антипсихотических средств, противоопухолевых лекарственных средств, антикоагулянтов, антитромботических лекарственных средств, гипнотических средств, противорвотных средств, средств против тошноты, противосудорожных средств, нервно-мышечных лекарственных средств, гипер- и гипогликемических средств, тиреоидных и антитиреоидных средств, диуретиков, противоспазматических средств, маточных релаксантов, лекарственных средств против ожирения, эритропоэтических лекарственных средств, противоастматических средств, средств для подавления кашля, муколитиков, модифицирующих ДНК и генетических модифицирующих лекарственных средств и их комбинаций.
В одном варианте осуществления изобретения активный фармацевтический ингредиент выбран из группы, состоящей из антигистаминных средств, деконгестантов, средств для прекращения курения, средств против диабета II или любой их комбинации.
В одном варианте осуществления изобретения активный фармацевтический ингредиент выбран из группы, состоящей из эфедрина, псевдоэфедрина, кофеина, лоратидина, силденафила, симвастатина, суматриптана, ацетаминофена, карбоната кальция, витамина D, ибупрофена, аспирина, альгиновой кислоты в комбинации с гидроксидом алюминия и бикарбонатом натрия, ондансетрона, тиболона, римонабанта, варениклина, аллергенов, ситаглиптина или любых их производных, их солей, их изомеров, их комбинаций или соединений, содержащих одно или несколько из них.
В различных вариантах осуществления изобретения композиция пакетика содержит контролирующую высвобождение композицию для контроля высвобождения композиции пакетика и/или ее частей, таких как никотин и вкусовая добавка.
Контролирующая высвобождение композиция может быть выбрана, в соответствии с различными вариантами осуществления, из группы, состоящей из стеаратов металлов, модифицированного карбоната кальция, гидрогенизированных растительных масел, частично гидрогенизированных растительных масел, полиэтиленгликолей, полиоксиэтилен моностеаратов, животных жиров, силикатов, диоксида кремния, талька, стеаратов магния, стеаратов кальция, коллоидного диоксида кремния, порошковых гидрогенизированных хлопковых масел, гидрогенизированных растительных масел, гидрогенизированного масла сои, эмульгаторов, триглицеридов и их смесей. В частности, стеараты металлов, такие как стеарат магния, могут быть преимущественными.
Контролирующая высвобождение композиция может быть добавлена в композицию пакетика различными способами.
В одном варианте осуществления композиция пакетика свободна от триглицеридов.
Например, контролирующая высвобождение композиция может быть добавлена посредством полной порошковой смеси в ходе последних нескольких минут конечного перемешивания.
Альтернативно контролирующая высвобождение композиция может быть добавлена после стадий гранулирования предварительной смеси для гранулирования.
Более того, контролирующая высвобождение композиция может быть добавлена в качестве части, или даже более того, в качестве двух или более частей композиции пакетика. Посредством комбинирования никотиновых компонентов и ароматизаторов может быть достигнут заданный профиль высвобождения и вкусовой добавки.
Контролирующая высвобождение композиция, такая как стеарат магния, может иметь эффект запечатывания и может использоваться для контроля высвобождения никотина и растворимости пакетика.
ПРИМЕРЫ
Пример 1A - Получение пакетиков, предназначенных для введения никотина
Материал пакетиков представляет собой термосклеиваемую нетканую целлюлозу, такую как длинноволокнистая бумага. Также в соответствии с изобретением могут использоваться пакетики, которые не имеют форму нетканого целлюлозного материала.
Порошком заполняют пакетики и удерживают в пакетике посредством запечатывания.
Пример 1B - Получение пакетиков, предназначенных для введения никотина
Материал пакетиков изготавливают с использованием волокон район, таких как вискозные штапельные волокна район. Мембрану пакетика подвергают термосклеиванию вдоль ее краев за исключением отверстия на одном конце с образованием внутренней полости мембраной пакетика.
Порошком заполняют пакетики и удерживают в пакетике посредством запечатывания.
Пример 2A - Пакетики
Получают пакетики PNN1-PNN5, содержащие порошковые композиции, как описано в таблице 1. Пакетики получают следующим образом.
Порошковые ингредиенты, включая порошковую вкусовую добавку (при наличии), смешивают с использованием планетарного смесителя Bear Varimixer в течение 2 минут. Затем в работающий смеситель медленно добавляют воду, а затем добавляют жидкую вкусовую добавку. Наконец, добавляют диоксид кремния и перемешивают в течение приблизительно 1 минуты. Общее время смешения составляет приблизительно 30 минут.
Конечной порошковой композицией заполняют пакетики (целевая масса заполнения 500 мг порошка на пакетик). Используют материал пакетика согласно примеру 1A, изготовленный из длинноволокнистой бумаги. Порошком заполняют пакетики и удерживают в пакетике посредством запечатывания.
Материал пакетиков представляет собой термосклеиваемую нетканую целлюлозу, такую как длинноволокнистая бумага. Также в соответствии с изобретением могут использоваться пакетики, которые не имеют форму нетканого целлюлозного материала.
Также можно использовать материал пакетика согласно примеру 1B.
Порошком заполняют пакетики и удерживают в пакетике посредством запечатывания.
Таблица 1. Пакетики с жидкой композицией вкусовой добавки и варьирующимся содержанием воды.
Содержимое пакетика: всего 500 мг.
Используемый ксилит имеет, например, торговое наименование "Xylitab 200".
Пшеничное волокно, торговое наименование "Vitacel 600 WF plus". Также могут использоваться другие волокна, такие как не растворимые в воде растительные волокна, такие как овсяные волокна, гороховые волокна, рисовые волокна, кукурузные волокна, овсяные волокна, томатные волокна, ячменные волокна, ржаные волокна, волокна из сахарной свеклы, гречневые волокна, картофельные волокна, целлюлозные волокна, яблочные волокна, кокосовые волокна, порошковая целлюлоза, отрубные волокна, бамбуковые волокна и целлюлозные волокна.
Например, в качестве порошковой композиции вкусовой добавки можно использовать порошковую композицию вкусовой добавки, содержащую ментол в качестве ароматизатора, в то время как, например, в качестве жидкой композиции вкусовой добавки можно использовать жидкую композицию вкусовой добавки, содержащую мяту перечную в качестве ароматизатора. Безусловно, также можно использовать другие вкусовые добавки, как описано в настоящем описании, в комбинации с ментолом и/или мятой перечной или вместо них. Количество жидкой и необязательно порошковой композиции вкусовой добавки можно корректировать с учетом эффективности используемой вкусовой добавки, концентрации/дозировки ароматизатора и желаемой силы вкуса.
В качестве вещества, способствующего скольжению, используют диоксид кремния. Другие возможные вещества, способствующие скольжению, включают, например, стеарат магния, крахмал и тальк.
В качестве консерванта используют сорбат калия. Другие консерванты, как описано в настоящем описании, также можно использовать в комбинации с или вместо сорбата калия.
В качестве высокоинтенсивных подсластителей можно использовать, например, ацесульфам калий. Можно использовать другие пригодные высокоинтенсивные подсластители в комбинации с или вместо ацесульфама калия.
Пакетики PNN1-PNN5 демонстрируют, что могут быть получены различные пакетики, имеющие содержание воды по меньшей мере 10% по массе композиции пакетика.
Пример 2B - Пакетики
Пакетики PNN11-PNN15 получают аналогично пакетикам PNN1-PNN5 согласно примеру 2A. Получают пакетики PNN11-PNN15, содержащие порошковые композиции, как описано в таблице 2.
Таблица 2. Пакетики с жидкой композицией вкусовой добавки и варьирующимся содержанием воды, но постоянным соотношением между добавленной водой и волокном.
Содержимое пакетика: всего 500 мг.
Применяемый изомальт представляет собой, например, GalenIQ 720.
Пшеничное волокно, торговое наименование "Vitacel 600 WF plus". Также могут использоваться другие волокна, такие как не растворимые в воде растительные волокна, такие как овсяные волокна, гороховые волокна, рисовые волокна, кукурузные волокна, овсяные волокна, томатные волокна, ячменные волокна, ржаные волокна, волокна из сахарной свеклы, гречневые волокна, картофельные волокна, целлюлозные волокна, яблочные волокна, кокосовые волокна, порошковая целлюлоза, отрубные волокна, бамбуковые волокна и целлюлозные волокна.
Например, в качестве порошковой композиции вкусовой добавки можно использовать порошковую композицию вкусовой добавки, содержащую ментол в качестве ароматизатора, в то время как, например, в качестве жидкой композиции вкусовой добавки можно использовать жидкую композицию вкусовой добавки, содержащую мяту перечную в качестве ароматизатора. Безусловно, также можно использовать другие вкусовые добавки, как описано в настоящем описании, в комбинации с ментолом и/или мятой перечной или вместо них. Количество жидкой и необязательно порошковой композиции вкусовой добавки можно корректировать с учетом эффективности используемой вкусовой добавки, концентрации/дозировки ароматизатора и желаемой силы вкуса.
В качестве смачивающего средства используют альгинат натрия.
Другие возможные смачивающие средства включают глицерин, пропиленгликоль, модифицированный крахмал, гидроксипропилцеллюлозу, триацетин, полиэтиленгликоль (ПЭГ), пектин и ксантановую смолу.
В качестве вещества, способствующего скольжению, используют диоксид кремния. Другие возможные вещества, способствующие скольжению, включают, например, стеарат магния, крахмал и тальк.
В качестве консерванта используют сорбат калия. Также можно использовать другие консерванты, как описано в настоящем описании, в комбинации с или вместо сорбата калия.
В качестве высокоинтенсивных подсластителей можно использовать, например, ацесульфам калий. Можно использовать другие пригодные высокоинтенсивные подсластители в комбинации с или вместо ацесульфама калия.
Пакетики PNN11-PNN15 демонстрируют варьирующееся содержание воды, составляющее по меньшей мере 10% по массе композиции пакетика. Содержание воды варьируется, однако соотношение между количеством добавленной очищенной воды и количеством волокон остается постоянным.
Пример 2C - Пакетики
Пакетики PNN21-PNN25 получают аналогично пакетикам PNN1-PNN5 примера 2A.
21
22
23
24
25
26
27
28
Таблица 3. Пакетики с жидкой композицией вкусовой добавки.
Содержимое пакетика: всего 500 мг.
Пшеничное волокно, торговое наименование "Vitacel 600 WF plus". Также могут использоваться другие волокна, такие как не растворимые в воде растительные волокна, такие как овсяные волокна, гороховые волокна, рисовые волокна, кукурузные волокна, овсяные волокна, томатные волокна, ячменные волокна, ржаные волокна, волокна из сахарной свеклы, гречневые волокна, картофельные волокна, целлюлозные волокна, яблочные волокна, кокосовые волокна, порошковая целлюлоза, отрубные волокна, бамбуковые волокна и целлюлозные волокна.
Например, в качестве порошковой композиции вкусовой добавки можно использовать порошковую композицию вкусовой добавки, содержащую ментол в качестве ароматизатора, в то время как, например, в качестве жидкой композиции вкусовой добавки можно использовать жидкую композицию вкусовой добавки, содержащую мяту перечную в качестве ароматизатора. Безусловно, также можно использовать другие вкусовые добавки, как описано в настоящем описании, в комбинации с ментолом и/или мятой перечной или вместо них. Количество жидкой и необязательно порошковой композиции вкусовой добавки можно корректировать с учетом эффективности используемой вкусовой добавки, концентрации/дозировки ароматизатора и желаемой силы вкуса.
В качестве вещества, способствующего скольжению, используют диоксид кремния. Другие возможные вещества, способствующие скольжению, включают, например, стеарат магния, крахмал и тальк.
В качестве смачивающего средства используют альгинат натрия.
Другие возможные смачивающие средства включают глицерин, пропиленгликоль, модифицированный крахмал, гидроксипропилцеллюлозу, триацетин, полиэтиленгликоль (ПЭГ), пектин и ксантановую смолу.
В качестве щелочного буферного средства используют карбонат натрия. Также можно использовать другие буферные средства, как описано в настоящем описании, в комбинации с карбонатом натрия или в качестве альтернативы.
В качестве консерванта используют сорбат калия. Также можно использовать другие консерванты, как описано в настоящем описании, в комбинации с или вместо сорбата калия.
В качестве высокоинтенсивных подсластителей можно использовать, например, ацесульфам калий. Можно использовать другие пригодные высокоинтенсивные подсластители в комбинации с или вместо ацесульфама калия.
Пакетики PNN21-PNN24 демонстрируют использование различных сахарных спиртов.
Пакетик PNN21 дополнительно демонстрирует использование микрокристаллической целлюлозы (MCC) вместо пшеничных волокон.
Пакетики PNN25 не содержат сахарного спирта.
Пакетики PNN26-PNN28 демонстрируют комбинацию двух сахарных спиртов и варьирующихся количеств жидкости, а также порошковой композиции вкусовой добавки при ее наличии.
Пример 2D - Пакетики
Пакетики PNN30, PNN31 и Comp.P1 получают аналогично пакетикам PNN1-PNN5 примера 2A. Пакетик Comp.P2 получают аналогично пакетикам PPC1-5, описанным в примере 4A.
Таблица 4. Никотиновая предварительная смесь II содержит 34,1 масс.% воды и, таким образом, вносит вклад в общее содержание воды.
Содержимое пакетика: всего 500 мг.
Пшеничное волокно, торговое наименование "Vitacel 600 WF plus". Также могут использоваться другие волокна, такие как не растворимые в воде растительные волокна, такие как овсяные волокна, гороховые волокна, рисовые волокна, кукурузные волокна, овсяные волокна, томатные волокна, ячменные волокна, ржаные волокна, волокна из сахарной свеклы, гречневые волокна, картофельные волокна, целлюлозные волокна, яблочные волокна, кокосовые волокна, порошковая целлюлоза, отрубные волокна, бамбуковые волокна и целлюлозные волокна.
В качестве смачивающего средства используют альгинат натрия.
Другие возможные смачивающие средства включают глицерин, пропиленгликоль, модифицированный крахмал, гидроксипропилцеллюлозу, триацетин, полиэтиленгликоль (ПЭГ), пектин и ксантановую смолу.
Например, в качестве порошковой композиции вкусовой добавки можно использовать порошковую композицию вкусовой добавки, содержащую ментол в качестве ароматизатора, в то время как, например, в качестве жидкой композиции вкусовой добавки можно использовать жидкую композицию вкусовой добавки, содержащую мяту перечную в качестве ароматизатора. Безусловно, также можно использовать другие вкусовые добавки, как описано в настоящем описании, в комбинации с ментолом и/или мятой перечной или вместо них. Количество жидкой и необязательно порошковой композиции вкусовой добавки можно корректировать с учетом эффективности используемой вкусовой добавки, концентрации/дозировки ароматизатора и желаемой силы вкуса.
В качестве вещества, способствующего скольжению, используют диоксид кремния. Другие возможные вещества, способствующие скольжению, включают, например, стеарат магния, крахмал и тальк.
В качестве щелочного буферного средства используют карбонат натрия. Также можно использовать другие буферные средства, как описано в настоящем описании, в комбинации с карбонатом натрия или в качестве альтернативы.
В качестве консерванта используют сорбат калия. Также можно использовать другие консерванты, как описано в настоящем описании, в комбинации с или вместо сорбата калия.
В качестве высокоинтенсивных подсластителей можно использовать, например, ацесульфам калий. Можно использовать другие пригодные высокоинтенсивные подсластители в комбинации с или вместо ацесульфама калия.
Пакетик PNN31 демонстрирует пакетик без альгината.
Сравнительные пакетики P1-P2 показывают сравнительные пакетики только с порошковой вкусовой добавкой, с никотином и без него.
Пример 3A - Никотиновая предварительная смесь I - смола
В смеситель Stephan (вакуумное предварительное смешение) загружали воду, и взвешивали и добавляли никотин, смеситель закрывали и проводили перемешивание в течение 5 минут. Затем взвешивали ионообменную смолу Amberlite® IRP64 и добавляли в смеситель. Смеситель закрывали и проводили перемешивание в течение 10-60 минут.
Таким образом, получали смесь никотина и катионообменной смолы из компонентов, указанных в таблице 5 ниже.
Таблица 5. Ингредиенты, используемые для получения никотиновой предварительной смеси I.
Соотношение никотин:смола: 1:4 (0,25)
% воды в полученной композиции никотин-смола: 71,4
Пример 3B - Никотиновая предварительная смесь II - смола
В 60-литровый планетарный смеситель Bear Varimixer загружали воду, и взвешивали и добавляли никотин. Проводили перемешивание в смесителе при низкой скорости в течение 1 минуты при температуре окружающей среды. Затем взвешивали ионообменную смолу Amberlite® IRP64 и добавляли в смеситель. Смеситель закрывали, перемешивали при высокой скорости в течение 5 минут, открывали и при необходимости выскребали. Наконец, смеситель перемешивали в течение дополнительных 5 минут при высокой скорости.
Таким образом, получали смесь никотина и катионообменной смолы из компонентов, указанных в таблице 6 ниже.
Таблица 6. Ингредиенты, используемые для получения никотиновой предварительной смеси II.
Соотношение никотин:смола: 1:4 (0,25)
% воды в полученной композиции никотин-смола: 34,1
Общее время процесса составляло 20 минут.
Пример 3C- Никотиновая предварительная смесь III - смола
В 60-литровый планетарный смеситель Bear Varimixer загружали воду, и взвешивали и добавляли никотин. Проводили перемешивание в смесителе при низкой скорости в течение 1 минуты при температуре окружающей среды. Затем взвешивали ионообменную смолу Amberlite® IRP64 и добавляли в смеситель. Смеситель закрывали, перемешивали при высокой скорости в течение 5 минут, открывали и при необходимости выскребали. Наконец, смеситель перемешивали в течение дополнительных 5 минут при высокой скорости.
Таким образом, получали смесь никотина и катионообменной смолы из компонентов, указанных в таблице 7 ниже.
Таблица 7. Ингредиенты, используемые для получения никотиновой предварительной смеси III.
Соотношение никотин:смола: 1:4 (0,25)
% воды в полученной композиции никотин-смола: 7,5.
Общее время процесса составляло 20 минут.
Пример 3D - Никотиновая предварительная смесь IV - смола
В 60-литровый планетарный смеситель Bear Varimixer загружали воду, и взвешивали и добавляли никотин. Проводили перемешивание в смесителе при низкой скорости в течение 1 минуты при температуре окружающей среды. Затем взвешивали ионообменную смолу Amberlite® IRP64 и добавляли в смеситель. Смеситель закрывали, перемешивали при высокой скорости в течение 5 минут, открывали и при необходимости выскребали. Наконец, смеситель перемешивали в течение дополнительных 5 минут при высокой скорости.
Таким образом, получали смесь никотина и катионообменной смолы из компонентов, указанных в таблице 8A ниже.
Таблица 8A. Ингредиенты, используемые для получения никотиновой предварительной смеси IV.
Соотношение никотин:смола: 1:4 (0,25)
% воды в полученной композиции никотин-смола: 50,0
Общее время процесса составляло 20 минут
Пример 2E - Никотиновая предварительная смесь V - смола
В 60-литровый планетарный смеситель Bear Varimixer загружали воду, и взвешивали и добавляли никотин. Проводили перемешивание в смесителе при низкой скорости в течение 1 минуты при температуре окружающей среды. Затем взвешивали ионообменную смолу Amberlite® IRP64 и добавляли в смеситель. Смеситель закрывали, перемешивали при высокой скорости в течение 5 минут, открывали и при необходимости выскребали. Наконец, смеситель перемешивали в течение дополнительных 5 минут при высокой скорости.
Таким образом, получали смесь никотина и катионообменной смолы из компонентов, указанных в таблице 4B ниже.
Таблица 8B. Ингредиенты, используемые для получения никотиновой предварительной смеси V.
Соотношение никотин:смола: 1:2,43 (0,41)
% воды в полученной композиции никотин-смола: 31,5
Общее время процесса составляло 20 минут.
Пример 2F - Никотиновая предварительная смесь VI - смола
В 60-литровый планетарный смеситель Bear Varimixer загружали воду, и взвешивали и добавляли никотин. Проводили перемешивание в смесителе при низкой скорости в течение 1 минуты при температуре окружающей среды. Затем взвешивали ионообменную смолу Amberlite® IRP64 и добавляли в смеситель. Смеситель закрывали, перемешивали при высокой скорости в течение 5 минут, открывали и при необходимости выскребали. Наконец, смеситель перемешивали в течение дополнительных 5 минут при высокой скорости.
Таким образом, получали смесь никотина и катионообменной смолы из компонентов, указанных в таблице 8С ниже.
Таблица 8C. Ингредиенты, используемые для получения никотиновой предварительной смеси V.
Соотношение никотин:смола: 1:1,4 (0,71)
% воды в полученной композиции никотин-смола: 27,5
Общее время процесса составляло 20 минут.
Пример 2G - Никотиновая предварительная смесь VII - смола
В 60-литровый планетарный смеситель Bear Varimixer загружали воду, и взвешивали и добавляли никотин. Проводили перемешивание в смесителе при низкой скорости в течение 1 минуты при температуре окружающей среды. Затем взвешивали ионообменную смолу Amberlite® IRP64 и добавляли в смеситель. Смеситель закрывали, перемешивали при высокой скорости в течение 5 минут, открывали и при необходимости выскребали. Наконец, смеситель перемешивали в течение дополнительных 5 минут при высокой скорости.
Таким образом, получали смесь никотина и катионообменной смолы из компонентов, указанных в таблице 8D ниже.
Таблица 8D. Ингредиенты, используемые для получения никотиновой предварительной смеси V.
Соотношение никотин:смола: 1,19:1 (1,19)
% воды в полученной композиции никотин-смола: 22,8
Общее время процесса составляло 20 минут.
Пример 2H - Никотиновая предварительная смесь VIII - смола
В 60-литровый планетарный смеситель Bear Varimixer загружали воду, и взвешивали и добавляли никотин. Проводили перемешивание в смесителе при низкой скорости в течение 1 минуты при температуре окружающей среды. Затем взвешивали ионообменную смолу Amberlite® IRP64 и добавляли в смеситель. Смеситель закрывали, перемешивали при высокой скорости в течение 5 минут, открывали и при необходимости выскребали. Наконец, смеситель перемешивали в течение дополнительных 5 минут при высокой скорости.
Таким образом, получали смесь никотина и катионообменной смолы из компонентов, указанных в таблице 9 ниже.
Таблица 9. Ингредиенты, используемые для получения никотиновой предварительной смеси V.
Соотношение никотин:смола: 1,19:1 (1,19)
% воды в полученной композиции никотин-смола: 21,6
Общее время процесса составляло 20 минут.
Пример 4A - Пакетики
Пакетики PPC6 и PPC7 получают следующим образом.
Волокна и воду смешивают с использованием планетарного смесителя Bear Varimixer в течение 5 минут. Затем добавляют следующие ингредиенты последовательно при постоянном перемешивании: сначала битартрат никотина xH2O (NBT, содержание никотина 32,5%) или смолу никотин-полакрилекс (NPR, содержание никотина 15,9%) в зависимости от конкретного случая (перемешиваемые в течение 2 минут), затем остальные ингредиенты за исключением жидкой вкусовой добавки и вещества, способствующего скольжению, при их наличии (перемешиваемые в течение 2 минут), затем жидкая вкусовая добавка при ее наличии (перемешиваемая в течение 1 минуты), затем вещество, способствующее скольжению при его наличии (перемешиваемое в течение 1 минуты). Общее время смешения составляет 9-11 минут.
Конечной порошковой композицией заполняют пакетики (целевая масса заполнения 500 мг порошок на пакетик). Используют материал пакетика согласно примеру 1A, изготовленный из длинноволокнистой бумаги. Порошком заполняют пакетики и удерживают в пакетике посредством запечатывания.
Материал пакетиков представляет собой термосклеиваемую нетканую целлюлозу, такую как длинноволокнистая бумага. Также в соответствии с изобретением могут использоваться пакетики, которые не имеют форму нетканого целлюлозного материала. Также можно использовать материал пакетика согласно примеру 1B.
Порошком заполняют пакетики и удерживают в пакетике посредством запечатывания.
Получают пакетики PPC1-PPC5 с никотиновой предварительной смесью, содержащие порошковые композиции, как указано в таблице 10. Пакетики изготавливают следующим образом.
Волокна и воду смешивают с использованием планетарного смесителя Bear Varimixer в течение 5 минут. Затем добавляют следующие ингредиенты последовательно при постоянном перемешивании: никотиновая предварительная смесь (перемешиваемая в течение 2 минут), затем остальные ингредиенты за исключением жидкой вкусовой добавки и вещества, способствующего скольжению, при их наличии (перемешиваемая в течение 2 минут), затем жидкая вкусовая добавка при ее наличии (перемешиваемая в течение 1 минуты), затем вещество, способствующее скольжению, при его наличии (перемешиваемое в течение 1 минуты). Общее время смешения составляет 9-11 минут.
Конечной порошковой композицией заполняют пакетики (целевая масса заполнения 500 мг порошок на пакетик). Используют материал пакетика согласно примеру 1A, изготовленный из длинноволокнистой бумаги. Порошком заполняют пакетики и удерживают в пакетике посредством запечатывания. Также можно использовать материал пакетика согласно примеру 1B.
Материал пакетиков представляет собой термосклеиваемую нетканую целлюлозу, такую как длинноволокнистая бумага. Также в соответствии с изобретением могут использоваться пакетики, которые не имеют форму нетканого целлюлозного материала.
Порошком заполняют пакетики и удерживают в пакетике посредством запечатывания.
Таблица 10. Никотиновая предварительная смесь II (пример 3B) содержит 34,1 масс.% воды и тем самым вносит вклад в общее содержание воды.
Содержимое пакетика: всего 500 мг, т.е. никотин conc 19,2 мг/г
Используемый ксилит имеет, например, торговое наименование "Xylitab 200".
Пшеничное волокно, торговое наименование "Vitacel 600 WF plus". Также могут использоваться другие волокна, такие как не растворимые в воде растительные волокна, такие как овсяные волокна, гороховые волокна, рисовые волокна, кукурузные волокна, овсяные волокна, томатные волокна, ячменные волокна, ржаные волокна, волокна из сахарной свеклы, гречневые волокна, картофельные волокна, целлюлозные волокна, яблочные волокна, кокосовые волокна, порошковая целлюлоза, отрубные волокна, бамбуковые волокна и целлюлозные волокна.
Например, в качестве порошковой композиции вкусовой добавки можно использовать порошковую композицию вкусовой добавки, содержащую ментол в качестве ароматизатора, в то время как, например, в качестве жидкой композиции вкусовой добавки можно использовать жидкую композицию вкусовой добавки, содержащую мяту перечную в качестве ароматизатора. Безусловно, также можно использовать другие вкусовые добавки, как описано в настоящем описании, в комбинации с ментолом и/или мятой перечной или вместо них. Количество жидкой и необязательно порошковой композиции вкусовой добавки можно корректировать с учетом эффективности используемой вкусовой добавки, концентрации/дозировки ароматизатора и желаемой силы вкуса.
В качестве вещества, способствующего скольжению, используют диоксид кремния. Другие возможные вещества, способствующие скольжению, включают, например, стеарат магния, крахмал и тальк.
В качестве смачивающего средства используют альгинат натрия.
Другие возможные смачивающие средства включают глицерин, пропиленгликоль, модифицированный крахмал, гидроксипропилцеллюлозу, триацетин, полиэтиленгликоль (ПЭГ), пектин и ксантановую смолу.
В качестве щелочного буферного средства используют карбонат натрия. Также можно использовать другие буферные средства, как описано в настоящем описании, в комбинации с карбонатом натрия или в качестве альтернативы.
В качестве консерванта используют сорбат калия. Также можно использовать другие консерванты, как описано в настоящем описании, в комбинации с или вместо сорбата калия.
В качестве высокоинтенсивных подсластителей можно использовать, например, ацесульфам калий. Можно использовать другие пригодные высокоинтенсивные подсластители в комбинации с или вместо ацесульфама калия.
Пакетики PPC1-5 показывают, что могут быть получены различные пакетики, имеющие содержание воды по меньшей мере 10% по массе композиции пакетика, с использованием никотина в форме свободного основания. Пакетики PPC6, PPC7 имеют сходное содержание воды с PPC1, но в них используется соль никотина и никотин в комплексе с ионообменной смолой.
Пример 4B - Пакетики
Получают пакетики PPC11-PPC15, содержащие никотиновую предварительную смесь, содержащие порошковые композиции, описанные в таблице 11. Пакетики получают следующим образом.
Волокна и порошковые ингредиенты (за исключением веществ, способствующих скольжению) смешивают с использованием планетарного смесителя Bear Varimixer в течение 2 минут. Затем добавляют никотиновую предварительную смесь и перемешивают в течение 2 минут. Затем добавляют воду и перемешивают в течение 5 минут, а затем жидкую вкусовую добавку (при наличии - перемешивают в течение 1 минуты) и вещество, способствующее скольжению (при наличии - перемешивают в течение 1 минуты). Общее время смешения составляет 9-11 минут.
Таблица 11. Никотиновая предварительная смесь II содержит 34,1 масс.% воды, и тем самым вносит в клад в общее содержание воды.
Содержимое пакетика: всего 500 мг.
Используемый изомальт DC представляет собой, например, GalenIQ 720.
Пшеничное волокно, торговое наименование "Vitacel 600 WF plus". Также могут использоваться другие волокна, такие как не растворимые в воде растительные волокна, такие как овсяные волокна, гороховые волокна, рисовые волокна, кукурузные волокна, овсяные волокна, томатные волокна, ячменные волокна, ржаные волокна, волокна из сахарной свеклы, гречневые волокна, картофельные волокна, целлюлозные волокна, яблочные волокна, кокосовые волокна, порошковая целлюлоза, отрубные волокна, бамбуковые волокна и целлюлозные волокна.
Например, в качестве порошковой композиции вкусовой добавки можно использовать порошковую композицию вкусовой добавки, содержащую ментол в качестве ароматизатора, в то время как, например, в качестве жидкой композиции вкусовой добавки можно использовать жидкую композицию вкусовой добавки, содержащую мяту перечную в качестве ароматизатора. Безусловно, также можно использовать другие вкусовые добавки, как описано в настоящем описании, в комбинации с ментолом и/или мятой перечной или вместо них. Количество жидкой и необязательно порошковой композиции вкусовой добавки можно корректировать с учетом эффективности используемой вкусовой добавки, концентрации/дозировки ароматизатора и желаемой силы вкуса.
В качестве вещества, способствующего скольжению, используют диоксид кремния. Другие возможные вещества, способствующие скольжению, включают, например, стеарат магния, крахмал и тальк.
В качестве смачивающего средства используют альгинат натрия.
Другие возможные смачивающие средства включают глицерин, пропиленгликоль, модифицированный крахмал, гидроксипропилцеллюлозу, триацетин, полиэтиленгликоль (ПЭГ), пектин и ксантановую смолу.
В качестве щелочного буферного средства используют карбонат натрия. Также можно использовать другие буферные средства, как описано в настоящем описании, в комбинации с карбонатом натрия или в качестве альтернативы.
В качестве консерванта используют сорбат калия. Также можно использовать другие консерванты, как описано в настоящем описании, в комбинации с или вместо сорбата калия.
В качестве высокоинтенсивных подсластителей можно использовать, например, ацесульфам калий. Можно использовать другие пригодные высокоинтенсивные подсластители в комбинации с или вместо ацесульфама калия.
Пакетики PPC11-PPC13, PPC15 демонстрируют варьирующееся содержание воды по меньшей мере 10% по массе композиции пакетика. Содержание воды варьируется, однако соотношение между количеством добавленной воды и количеством волокон остается постоянным.
Пример 4C - Пакетики
Пакетики PPC21-PPC25 получают аналогично пакетикам PPC11-PPC15 примера 4B.
21
22
23
24
25
26
27
Таблица 12. * Жидкий никотин добавляют в качестве предварительной смеси никотин-сахарный спирт в порошковой форме. Никотиновая предварительная смесь II содержит 34,1 масс.% воды и, тем самым, вносит вклад в общее содержание воды.
Содержимое пакетика: всего 500 мг.
Пшеничное волокно, торговое наименование "Vitacel 600 WF plus". Также могут использоваться другие волокна, такие как не растворимые в воде растительные волокна, такие как овсяные волокна, гороховые волокна, рисовые волокна, кукурузные волокна, овсяные волокна, томатные волокна, ячменные волокна, ржаные волокна, волокна из сахарной свеклы, гречневые волокна, картофельные волокна, целлюлозные волокна, яблочные волокна, кокосовые волокна, порошковая целлюлоза, отрубные волокна, бамбуковые волокна и целлюлозные волокна.
Например, в качестве порошковой композиции вкусовой добавки можно использовать порошковую композицию вкусовой добавки, содержащую ментол в качестве ароматизатора, в то время как, например, в качестве жидкой композиции вкусовой добавки можно использовать жидкую композицию вкусовой добавки, содержащую мяту перечную в качестве ароматизатора. Безусловно, также можно использовать другие вкусовые добавки, как описано в настоящем описании, в комбинации с ментолом и/или мятой перечной или вместо них. Количество жидкой и необязательно порошковой композиции вкусовой добавки можно корректировать с учетом эффективности используемой вкусовой добавки, концентрации/дозировки ароматизатора и желаемой силы вкуса.
В качестве вещества, способствующего скольжению, используют диоксид кремния. Другие возможные вещества, способствующие скольжению, включают, например, стеарат магния, крахмал и тальк.
В качестве смачивающего средства используют альгинат натрия.
Другие возможные смачивающие средства включают глицерин, пропиленгликоль, модифицированный крахмал, гидроксипропилцеллюлозу, триацетин, полиэтиленгликоль (ПЭГ), пектин и ксантановую смолу.
В качестве щелочного буферного средства используют карбонат натрия. Также можно использовать другие буферные средства, как описано в настоящем описании, в комбинации с карбонатом натрия или в качестве альтернативы.
В качестве консерванта используют сорбат калия. Также можно использовать другие консерванты, как описано в настоящем описании, в комбинации с или вместо сорбата калия.
В качестве высокоинтенсивных подсластителей можно использовать, например, ацесульфам калий. Можно использовать другие пригодные высокоинтенсивные подсластители в комбинации с или вместо ацесульфама калия.
Пакетик PPC21 демонстрирует применение, например, микрокристаллической целлюлозы (MCC) вместо пшеничных волокон.
Пакетик PPC22 демонстрирует комбинацию предварительной смеси никотин-ионообменная смола и предварительной смеси никотин-сахарный спирт.
Пакетики PPC23-PPC26 демонстрируют применение различных количеств буферного вещества (в данном случае карбоната натрия). Для высоких количеств основных буферных средств, обеспечивающих более щелочную среду, потребность в консерванте (в данном случае, сорбате калия), является меньшей, таким образом, он исключен из PPC25-PPC26, имеющего наиболее высокие количества щелочных буферных веществ.
Пакетик PPC27 демонстрирует применение только жидкой композиции вкусовой добавки.
Пакетик PPC28 демонстрирует применение отличающегося количества жидкой и порошковой вкусовой добавки.
Пример 4D - Пакетики
Пакетики PPC31-PPC32 получают аналогично пакетикам PPC1-PPC5 примера 4A, но с использованием никотиновой предварительной смеси I и III, соответственно.
Пакетики PPC33-PPC37 получают, как описано ниже.
Никотин и сахарный спирт (ксилит, сорбит, мальтит или другой) взвешивают. Никотин медленно добавляют к порошку сахарного спирта при перемешивании (смеситель Kitchenaid, работающий при приблизительно 30 об/мин в течение приблизительно 30 минут). Полученный гранулят просеивают и помещают на лоток. Полученный порошок сушат при температуре окружающей среды в течение ночи и после этого просеивают с получением предварительной смеси никотин-сахарный спирт. Также является возможным добавление некоторого количества воды к никотину перед смешением с сахарным спиртом. Затем любая такая вода испаряется в ходе сушки.
Волокна и воду смешивают с использованием планетарного смесителя Bear Varimixer в течение 5 минут. Затем добавляют следующие ингредиенты последовательно при постоянном перемешивании: порошковые ингредиенты, отличные от никотиновой предварительной смеси (перемешиваемая в течение 2 минут), предварительная смесь никотин-сахарный спирт (перемешиваемая в течение 2 минут), затем жидкая вкусовая добавка при ее наличии (перемешиваемая в течение 1 минуты) и наконец вещество, способствующее скольжению, при наличии (перемешиваемое в течение 1 минуты). Общее время смешения составляет 9-11 минут.
Конечной порошковой композицией заполняют пакетики (целевая масса заполнения 500 мг порошок на пакетик). Используют материал пакетика согласно примеру 1A, изготовленный из длинноволокнистой бумаги. Порошком заполняют пакетики и удерживают в пакетике посредством запечатывания. Также можно использовать материал пакетика согласно примеру 1B.
Материал пакетиков представляет собой термосклеиваемую нетканую целлюлозу, такую как длинноволокнистая бумага. Также в соответствии с изобретением могут использоваться пакетики, которые не имеют форму нетканого целлюлозного материала.
Порошком заполняют пакетики и удерживают в пакетике посредством запечатывания.
Таблица 13. * Жидкий никотин добавляют в качестве предварительной смеси никотин-сахарный спирт или в качестве предварительной смеси никотин-растворимое в воде волокно в порошковой форме. Никотиновая предварительная смесь I содержит 71,4 масс.% воды и тем самым вносит вклад в общее содержание воды. Никотиновая предварительная смесь II содержит 34,1 масс.% воды и, тем самым, вносит вклад в общее содержание воды. Никотиновая предварительная смесь III содержит 7,5 масс.% воды и, тем самым, вносит вклад в общее содержание воды.
Содержимое пакетика: всего 500 мг.
Пшеничное волокно, торговое наименование "Vitacel 600 WF plus". Также могут использоваться другие волокна, такие как не растворимые в воде растительные волокна, такие как овсяные волокна, гороховые волокна, рисовые волокна, кукурузные волокна, овсяные волокна, томатные волокна, ячменные волокна, ржаные волокна, волокна из сахарной свеклы, гречневые волокна, картофельные волокна, целлюлозные волокна, яблочные волокна, кокосовые волокна, порошковая целлюлоза, отрубные волокна, бамбуковые волокна и целлюлозные волокна.
Например, в качестве порошковой композиции вкусовой добавки можно использовать порошковую композицию вкусовой добавки, содержащую ментол в качестве ароматизатора, в то время как, например, в качестве жидкой композиции вкусовой добавки можно использовать жидкую композицию вкусовой добавки, содержащую мяту перечную в качестве ароматизатора. Безусловно, также можно использовать другие вкусовые добавки, как описано в настоящем описании, в комбинации с ментолом и/или мятой перечной или вместо них. Количество жидкой и необязательно порошковой композиции вкусовой добавки можно корректировать с учетом эффективности используемой вкусовой добавки, концентрации/дозировки ароматизатора и желаемой силы вкуса.
В качестве вещества, способствующего скольжению, используют диоксид кремния. Другие возможные вещества, способствующие скольжению, включают, например, стеарат магния, крахмал и тальк.
В качестве смачивающего средства используют альгинат натрия.
Другие возможные смачивающие средства включают глицерин, пропиленгликоль, модифицированный крахмал, гидроксипропилцеллюлозу, триацетин, полиэтиленгликоль (ПЭГ), пектин и ксантановую смолу.
В качестве щелочного буферного средства используют карбонат натрия. Также можно использовать другие буферные средства, как описано в настоящем описании, в комбинации с карбонатом натрия или в качестве альтернативы.
В качестве консерванта используют сорбат калия. Также можно использовать другие консерванты, как описано в настоящем описании, в комбинации с или вместо сорбата калия.
В качестве высокоинтенсивных подсластителей можно использовать, например, ацесульфам калий. Можно использовать другие пригодные высокоинтенсивные подсластители в комбинации с или вместо ацесульфама калия.
Пакетики PPC31-PPC32 демонстрируют применение различных никотиновых предварительных смесей.
Пакетики PPC33-PPC35 демонстрируют применение никотина, предварительно смешанного с различными сахарными спиртами.
Пакетики PPC36-PPC37 демонстрируют применение никотина, предварительно смешанного с различными растворимыми в воде волокнами.
Пример 4E - Пакетики
Пакетики PPC41-PPC46 получают аналогично пакетикам PPC1-PPC5 примера 4A.
Таблица 14. Никотиновая предварительная смесь II содержит 34,1 масс.% воды и, тем самым, вносит вклад в общее содержание воды.
Содержимое пакетика: всего 500 мг.
Пшеничное волокно, торговое наименование "Vitacel 600 WF plus". Также могут использоваться другие волокна, такие как не растворимые в воде растительные волокна, такие как овсяные волокна, гороховые волокна, рисовые волокна, кукурузные волокна, овсяные волокна, томатные волокна, ячменные волокна, ржаные волокна, волокна из сахарной свеклы, гречневые волокна, картофельные волокна, целлюлозные волокна, яблочные волокна, кокосовые волокна, порошковая целлюлоза, отрубные волокна, бамбуковые волокна и целлюлозные волокна.
Например, в качестве порошковой композиции вкусовой добавки можно использовать порошковую композицию вкусовой добавки, содержащую ментол в качестве ароматизатора, в то время как, например, в качестве жидкой композиции вкусовой добавки можно использовать жидкую композицию вкусовой добавки, содержащую мяту перечную в качестве ароматизатора. Безусловно, также можно использовать другие вкусовые добавки, как описано в настоящем описании, в комбинации с ментолом и/или мятой перечной или вместо них. Количество жидкой и необязательно порошковой композиции вкусовой добавки можно корректировать с учетом эффективности используемой вкусовой добавки, концентрации/дозировки ароматизатора и желаемой силы вкуса.
В качестве вещества, способствующего скольжению, используют диоксид кремния. Другие возможные вещества, способствующие скольжению, включают, например, стеарат магния, крахмал и тальк.
В качестве смачивающего средства используют альгинат натрия.
Другие возможные смачивающие средства включают глицерин, пропиленгликоль, модифицированный крахмал, гидроксипропилцеллюлозу, триацетин, полиэтиленгликоль (ПЭГ), пектин и ксантановую смолу.
В качестве щелочного буферного средства используют карбонат натрия. Также можно использовать другие буферные средства, как описано в настоящем описании, в комбинации с карбонатом натрия или в качестве альтернативы.
В качестве консерванта используют сорбат калия. Также можно использовать другие консерванты, как описано в настоящем описании, в комбинации с или вместо сорбата калия.
В качестве высокоинтенсивных подсластителей можно использовать, например, ацесульфам калий. Можно использовать другие пригодные высокоинтенсивные подсластители в комбинации с или вместо ацесульфама калия.
Пакетики PPC41-PPC44 показывают использование различных доз никотина, от 4,8 мг до 12 мг.
Пакетик PPC45 демонстрирует пакетик без альгината, в остальном сравнимый с пакетиком PPC43.
Пакетик PPC46 демонстрирует пакетик, содержащий два сахарных спирта.
Пример 4F - Пакетики
Пакетики PPC51-PPC53 получают следующим образом.
Волокна и порошковые ингредиенты (за исключением содержащих никотин порошков и веществ, способствующих скольжению) смешивают в течение 1 минуты с использованием планетарного смесителя Bear Varimixer. Затем добавляют NPR и NBT и перемешивают в течение 2 минут (если необходимо). Затем добавляют никотиновую предварительную смесь и перемешивают в течение 2 минут. Затем добавляют воду и перемешивают в течение 5 минут, а затем жидкую вкусовую добавку (при наличии - перемешивают в течение 1 минуты) и вещество, способствующее скольжению (при наличии - перемешивают в течение 1 минуты). Общее время смешения составляет 9-11 минут.
Таблица 15. Никотиновая предварительная смесь II содержит 34,1 масс.% воды и, тем самым, вносит вклад в общее содержание воды.
Содержимое пакетика: всего 500 мг.
Пшеничное волокно, торговое наименование "Vitacel 600 WF plus". Также могут использоваться другие волокна, такие как не растворимые в воде растительные волокна, такие как овсяные волокна, гороховые волокна, рисовые волокна, кукурузные волокна, овсяные волокна, томатные волокна, ячменные волокна, ржаные волокна, волокна из сахарной свеклы, гречневые волокна, картофельные волокна, целлюлозные волокна, яблочные волокна, кокосовые волокна, порошковая целлюлоза, отрубные волокна, бамбуковые волокна и целлюлозные волокна.
Например, в качестве порошковой композиции вкусовой добавки можно использовать порошковую композицию вкусовой добавки, содержащую ментол в качестве ароматизатора, в то время как, например, в качестве жидкой композиции вкусовой добавки можно использовать жидкую композицию вкусовой добавки, содержащую мяту перечную в качестве ароматизатора. Безусловно, также можно использовать другие вкусовые добавки, как описано в настоящем описании, в комбинации с ментолом и/или мятой перечной или вместо них. Количество жидкой и необязательно порошковой композиции вкусовой добавки можно корректировать с учетом эффективности используемой вкусовой добавки, концентрации/дозировки ароматизатора и желаемой силы вкуса.
В качестве вещества, способствующего скольжению, используют диоксид кремния. Другие возможные вещества, способствующие скольжению, включают, например, стеарат магния, крахмал и тальк.
В качестве щелочного буферного средства используют карбонат натрия. Также можно использовать другие буферные средства, как описано в настоящем описании, в комбинации с карбонатом натрия или в качестве альтернативы.
В качестве консерванта используют сорбат калия. Также можно использовать другие консерванты, как описано в настоящем описании, в комбинации с или вместо сорбата калия.
В качестве высокоинтенсивных подсластителей можно использовать, например, ацесульфам калий. Можно использовать другие пригодные высокоинтенсивные подсластители в комбинации с или вместо ацесульфама калия.
Пакетик PPC51 демонстрирует пакетик с использованием предварительной смеси никотин-ионообменная смола в комбинации с битартратом никотина (NBT).
Пакетик PPC52 демонстрирует пакетик с использованием предварительной смеси никотин-ионообменная смола в комбинации со смолой никотин-полакрилекс (NPR).
Пакетик PPC53 демонстрирует пакетик с использованием предварительной смеси никотин-ионообменная смола в комбинации с битартратом никотина (NBT) и смолой никотин-полакрилекс (NPR).
Пример 4G - Пакетики
Также получали пакетики PNN1-PNN5, PNN11-PNN15, PNN21-PNN27, PNN31, PPC11-PPC15, PPC21-PPC26, PPC31-PPC37, PPC41-PPC46, и PPC51-PPC53 в вариантах с мятной жидкой композицией вкусовой добавки в комбинации с мятной порошковой композицией вкусовой добавки, с лимонной жидкой композицией вкусовой добавки в комбинации с лимонной порошковой композицией вкусовой добавки, дополнительно содержащей лимонную кислоту в качестве усилителя вкуса, и с мятной жидкой композицией вкусовой добавки в комбинации с ментоловой порошковой композицией вкусовой добавки, дополнительно содержащей хлорид натрия и хлорид аммония в качестве усилителей вкуса.
Пример 4H - Пакетики
Получают пакетики PPC61-PPC67, содержащие никотиновую предварительную смесь, содержащие порошковые композиции, как описано в таблице 16. Пакетики получают следующим образом.
Волокна и порошковые ингредиенты (за исключением веществ, способствующих скольжению) смешивают с использованием смесителя Lödige в течение 2 минут. Затем добавляют никотиновую предварительную смесь и перемешивают в течение 2 минут. Затем в работающий смеситель добавляют воду в течение 15 минут, а затем жидкую вкусовую добавку (при наличии - перемешивают в течение 15 минут) и вещество, способствующее скольжению (при наличии - перемешивают в течение 1 минуты). Общее время смешения составляет 19-35 минут.
Таблица 16. Никотиновая предварительная смесь VI содержит 27,5 масс.% воды и тем самым вносит вклад в общее содержание воды.
Содержимое пакетика: всего 500 мг.
Пшеничное волокно, торговое наименование "Vitacel 600 WF plus". Также могут использоваться другие волокна, такие как не растворимые в воде растительные волокна, такие как овсяные волокна, гороховые волокна, рисовые волокна, кукурузные волокна, овсяные волокна, томатные волокна, ячменные волокна, ржаные волокна, волокна из сахарной свеклы, гречневые волокна, картофельные волокна, целлюлозные волокна, яблочные волокна, кокосовые волокна, порошковая целлюлоза, отрубные волокна, бамбуковые волокна и целлюлозные волокна.
Например, в качестве порошковой композиции вкусовой добавки можно использовать порошковую композицию вкусовой добавки, содержащую ментол в качестве ароматизатора, в то время как, например, в качестве жидкой композиции вкусовой добавки можно использовать жидкую композицию вкусовой добавки, содержащую мяту перечную в качестве ароматизатора. Безусловно, также можно использовать другие вкусовые добавки, как описано в настоящем описании, в комбинации с ментолом и/или мятой перечной или вместо них. Количество жидкой и необязательно порошковой композиции вкусовой добавки можно корректировать с учетом эффективности используемой вкусовой добавки, концентрации/дозировки ароматизатора и желаемой силы вкуса.
В качестве вещества, способствующего скольжению, используют диоксид кремния. Другие возможные вещества, способствующие скольжению, включают, например, стеарат магния, крахмал и тальк.
В качестве смачивающих средств могут использоваться альгинат натрия, глицерин и гидроксипропилцеллюлоза (HPC). Также могут использоваться другие смачивающие средства, как описано в настоящем описании, в комбинации с альгинатом натрия, глицерином или HPC или в качестве альтернативы.
В качестве щелочного буферного средства используют карбонат натрия и бикарбонат натрия. Также можно использовать другие буферные средства, как описано в настоящем описании, в комбинации с карбонатом натрия или в качестве альтернативы.
В качестве консерванта используют сорбат калия. Также можно использовать другие консерванты, как описано в настоящем описании, в комбинации с или вместо сорбата калия.
В качестве высокоинтенсивных подсластителей можно использовать ацесульфам калий и/или сукралозу. Можно использовать другие пригодные высокоинтенсивные подсластители в комбинации с или вместо ацесульфама калия и/или сукралозы.
Пакетики PPC61-PPC62 демонстрируют различные комбинации подсластителя и буфера.
Пакетики PPC63-PPC64 демонстрируют варьирующееся содержание волокна.
Пакетики PPC65-PPC67 демонстрируют применение различных смачивающих средств.
Пример 4I - Пакетики
Получают пакетики PPC71-PPC76, содержащие никотиновую предварительную смесь, содержащие порошковые композиции, как описано в таблице 17. Пакетики получают следующим образом.
Волокна и порошковые ингредиенты (за исключением веществ, способствующих скольжению) смешивают с использованием смесителя Lödige в течение 2 минут. Затем добавляют никотиновую предварительную смесь и перемешивают в течение 2 минут. Затем в работающий смеситель добавляют воду в течение 15 минут, а затем жидкую вкусовую добавку (при наличии - перемешивают в течение 15 минут) и вещество, способствующее скольжению (при наличии - перемешивают в течение 1 минуты). Общее время смешения составляет 19-35 минут.
Конечной порошковой композицией заполняют пакетики (целевая масса заполнения 500 мг порошок на пакетик). Используют материал пакетика согласно примеру 1A, изготовленный из длинноволокнистой бумаги. Порошком заполняют пакетики и удерживают в пакетике посредством запечатывания. Также можно использовать материал пакетика согласно примеру 1B.
Таблица 17. Никотиновые предварительные смеси содержат воду в варьирующихся количествах и, тем самым, вносят вклад в общее содержание воды.
Никотиновая предварительная смесь VIII содержит гороховое волокно.
Содержимое пакетика: всего 500 мг, т.е. концентрация никотина 19,2 мг/г.
Пшеничное волокно, торговое наименование "Vitacel 600 WF plus".
Порошковая целлюлоза, торговое наименование "Vitacel L00" или "Vitacel L700G".
Овсяное волокно, торговое наименование "Vitacel HF 600".
Гороховое волокно, торговое наименование "Vitacel EF150".
Также могут использоваться другие волокна, такие как не растворимые в воде растительные волокна, такие как овсяные волокна, гороховые волокна, рисовые волокна, кукурузные волокна, овсяные волокна, томатные волокна, ячменные волокна, ржаные волокна, волокна из сахарной свеклы, гречневые волокна, картофельные волокна, целлюлозные волокна, яблочные волокна, кокосовые волокна, порошковая целлюлоза, бамбуковые волокна, отрубные волокна, и целлюлозные волокна.
Например, в качестве порошковой композиции вкусовой добавки можно использовать порошковую композицию вкусовой добавки, содержащую ментол в качестве ароматизатора, в то время как, например, в качестве жидкой композиции вкусовой добавки можно использовать жидкую композицию вкусовой добавки, содержащую мяту перечную в качестве ароматизатора. Безусловно, также можно использовать другие вкусовые добавки, как описано в настоящем описании, в комбинации с ментолом и/или мятой перечной или вместо них. Количество жидкой и необязательно порошковой композиции вкусовой добавки можно корректировать с учетом эффективности используемой вкусовой добавки, концентрации/дозировки ароматизатора и желаемой силы вкуса.
В качестве вещества, способствующего скольжению, используют диоксид кремния. Другие возможные вещества, способствующие скольжению, включают, например, стеарат магния, крахмал и тальк.
В качестве смачивающих средств могут использоваться альгинат натрия, глицерин и гидроксипропилцеллюлоза (HPC). Также могут использоваться другие смачивающие средства, как описано в настоящем описании, в комбинации с альгинатом натрия, глицерином или HPC или в качестве альтернативы.
В качестве щелочного буферного средства используют карбонат натрия и бикарбонат натрия. Также можно использовать другие буферные средства, как описано в настоящем описании, в комбинации с карбонатом натрия или в качестве альтернативы.
В качестве консерванта используют сорбат калия. Также можно использовать другие консерванты, как описано в настоящем описании, в комбинации с или вместо сорбата калия.
В качестве высокоинтенсивных подсластителей можно использовать, например, ацесульфам калий и/или сукралозу. Можно использовать другие пригодные высокоинтенсивные подсластители в комбинации с или вместо ацесульфама калия и/или сукралозы.
Пакетики PPC71-PPC74 демонстрируют применение различных никотиновых предварительных смесей.
Пакетики PPC75-PPC77 демонстрируют применение различных волокон.
Пример 4J - Пакетики
Получают пакетики PPC81-PPC94, содержащие никотиновую предварительную смесь, содержащую порошковые композиции, как описано в таблице 18A и 18B. Пакетики получают следующим образом.
Волокна и порошковые ингредиенты (за исключением веществ, способствующих скольжению) смешивают с использованием смесителя Lödige в течение 2 минут. Затем добавляют никотиновую предварительную смесь и перемешивают в течение 2 минут. Затем в работающий смеситель добавляют воду в течение 15 минут, а затем жидкую вкусовую добавку (при наличии - перемешивают в течение 15 минут) и вещество, способствующее скольжению (при наличии - перемешивают в течение 1 минуты). Общее время смешения составляет 19-35 минут.
Конечной порошковой композицией заполняют пакетики (целевая масса заполнения 500 мг порошок на пакетик). Используют материал пакетика согласно примеру 1A, изготовленный из длинноволокнистой бумаги. Порошком заполняют пакетики и удерживают в пакетике посредством запечатывания. Также можно использовать материал пакетика согласно примеру 1B.
Таблица 18A.
Таблица 18B
Никотиновые предварительные смеси содержат воду в варьирующихся количествах, и, тем самым, вносят вклад в общее содержание воды.
Содержимое пакетика: всего 500 мг, т.е. концентрация никотина 19,2 мг/г.
Пшеничное волокно, торговое наименование "Vitacel 600 WF plus" или "Vitacel 200WF".
Порошковая целлюлоза, торговое наименование "Vitacel L00" или "Vitacel L700G".
Порошок целлюлоза, trade name "Vitacel L00" или "Vitacel L700G".
Овсяное волокно, торговое наименование "Vitacel HF 600".
Гороховое волокно, торговое наименование "Vitacel EF150".
Также могут использоваться другие волокна, такие как не растворимые в воде растительные волокна, такие как овсяные волокна, гороховые волокна, рисовые волокна, кукурузные волокна, овсяные волокна, томатные волокна, ячменные волокна, ржаные волокна, волокна из сахарной свеклы, гречневые волокна, картофельные волокна, целлюлозные волокна, яблочные волокна, кокосовые волокна, бамбуковые волокна, порошковая целлюлоза, отрубные волокна и целлюлозные волокна.
Например, в качестве порошковой композиции вкусовой добавки можно использовать порошковую композицию вкусовой добавки, содержащую ментол в качестве ароматизатора, в то время как, например, в качестве жидкой композиции вкусовой добавки можно использовать жидкую композицию вкусовой добавки, содержащую мяту перечную в качестве ароматизатора. Безусловно, также можно использовать другие вкусовые добавки, как описано в настоящем описании, в комбинации с ментолом и/или мятой перечной или вместо них. Количество жидкой и необязательно порошковой композиции вкусовой добавки можно корректировать с учетом эффективности используемой вкусовой добавки, концентрации/дозировки ароматизатора и желаемой силы вкуса.
В качестве вещества, способствующего скольжению, используют диоксид кремния. Другие возможные вещества, способствующие скольжению, включают, например, стеарат магния, крахмал и тальк.
В качестве смачивающих средств могут использоваться альгинат натрия, глицерин и гидроксипропилцеллюлоза (HPC). Также могут использоваться другие смачивающие средства, как описано в настоящем описании, в комбинации с альгинатом натрия, глицерином или HPC или в качестве альтернативы.
В качестве щелочного буферного средства используют карбонат натрия и бикарбонат натрия. Также можно использовать другие буферные средства, как описано в настоящем описании, в комбинации с карбонатом натрия или в качестве альтернативы.
В качестве консерванта используют сорбат калия. Также можно использовать другие консерванты, как описано в настоящем описании, в комбинации с или вместо сорбата калия.
В качестве высокоинтенсивных подсластителей можно использовать, например, ацесульфам калий и/или сукралозу. Можно использовать другие пригодные высокоинтенсивные подсластители в комбинации с или вместо ацесульфама калия и/или сукралозы.
Пакетики PPC81-PPC92 демонстрируют применение различных волокон в различных количествах и с различными никотиновыми предварительными смесями.
Пакетики PPC93-PPC94 демонстрируют применение пары буферов и более высокое количество соли, соответственно.
Пример 4K - Пакетики
Получают пакетики PPC101-PPC103, содержащие никотиновую предварительную смесь, содержащие порошковые композиции, как описано в таблице 18C. Пакетики получают следующим образом.
Порошковые ингредиенты, включающие порошковую вкусовую добавку (при наличии), смешивают с использованием планетарного смесителя Bear Varimixer в течение 2 минут. Затем добавляют никотин и перемешивают в течение 2 минут. Затем в работающий смеситель медленно добавляют воду, а затем добавляют жидкую вкусовую добавку. Наконец, добавляют диоксид кремния и перемешивают в течение приблизительно 1 минуты. Общее время смешения составляет приблизительно 30 минут.
Конечной порошковой композицией заполняют пакетики (целевая масса заполнения 500 мг порошок на пакетик). Используют материал пакетика согласно примеру 1A, изготовленный из длинноволокнистой бумаги. Порошком заполняют пакетики и удерживают в пакетике посредством запечатывания.
Материал пакетиков представляет собой термосклеиваемую нетканую целлюлозу, такую как длинноволокнистая бумага. Также в соответствии с изобретением могут использоваться пакетики, которые не имеют форму нетканого целлюлозного материала. Также можно использовать материал пакетиков согласно примеру 1B.
Порошком заполняют пакетики и удерживают в пакетике посредством запечатывания.
Таблица 18C. Никотиновая предварительная смесь II содержит 34,1 масс.% воды и, тем самым, вносит вклад в общее содержание воды.
Содержимое пакетика: всего 500 мг, т.е. никотин концентрация 19,2 мг/г
Сахарный спирт(ы) может представлять собой ксилит, например, торговое наименование "Xylitab 200", и/или изомальт, например, торговое наименование "GalenIQ 720".
Пшеничное волокно, торговое наименование "Vitacel 600 WF plus". Также могут использоваться другие волокна, такие как не растворимые в воде растительные волокна, такие как овсяные волокна, гороховые волокна, рисовые волокна, кукурузные волокна, овсяные волокна, томатные волокна, ячменные волокна, ржаные волокна, волокна из сахарной свеклы, гречневые волокна, картофельные волокна, целлюлозные волокна, яблочные волокна, кокосовые волокна, порошковая целлюлоза, отрубные волокна, бамбуковые волокна и целлюлозные волокна.
Например, можно использовать смесь, например, ментола и мяты перечной. Безусловно, также можно использовать другие вкусовые добавки, как описано в настоящем описании, в комбинации с ментолом и/или мятой перечной или вместо них.
В качестве смачивающих средств могут использоваться альгинат натрия, глицерин и гидроксипропилцеллюлоза (HPC). Также могут использоваться другие смачивающие средства, как описано в настоящем описании, в комбинации с альгинатом натрия, глицерином или HPC или в качестве альтернативы.
В качестве вещества, способствующего скольжению, используют диоксид кремния. Другие возможные вещества, способствующие скольжению, включают, например, стеарат магния, крахмал и тальк.
В качестве щелочного буферного средства используют карбонат натрия. Также можно использовать другие буферные средства, как описано в настоящем описании, в комбинации с карбонатом натрия или в качестве альтернативы.
В качестве консерванта используют сорбат калия. Также можно использовать другие консерванты, как описано в настоящем описании, в комбинации с или вместо сорбата калия.
В качестве высокоинтенсивных подсластителей можно использовать, например, ацесульфам калий. Можно использовать другие пригодные высокоинтенсивные подсластители в комбинации с или вместо ацесульфама калия.
Пакетики PPC101-PPC101 демонстрируют пакетики, имеющие различное содержание воды и не растворимого в воде волокна.
Пример 4L - Определение однородности содержания
Однородность содержания (CU) образца пакетика определяли посредством анализа 10 повторяющихся субобразцов. Для каждого субобразца массой приблизительно 500 мг определяли содержание никотина с использованием стандартных способов ВЭЖХ. Содержание никотина в субобразце выражали в качестве процента относительно нормального содержания никотина в образце (т.е. % заявленного содержания). Например, образец пакетика с номинальным содержанием никотина 20 мг/г, в котором определено фактическое содержание 19 мг/г, будет иметь содержание никотина 95% от заявленного содержания.
Затем определяли однородность содержания в образце в качестве относительного стандартного отклонения (RSD) индивидуального анализа относительного содержания никотина в 10 повторениях.
Однородность оценивали на двух партиях PPC46, полученных различным образом. PPC46 получали в соответствии с п.1, т.е. жидкую вкусовую добавку добавляли после воды, в то время как PPC46* получали аналогичным образом, однако посредством добавления жидкой композиции вкусовой добавки к порошковой композиции, после чего добавляли воду. Т.е. при получении PPC46* жидкую композицию вкусовой добавки добавляют перед добавлением воды.
Было визуально определено, что PPC46* был значительно менее однородным, чем PPC46. Это было подтверждено посредством анализа CU никотина, как можно видеть в таблице 19 ниже. Более того, порошковая композиция PPC46* содержали комочки разных размеров, визуально подтверждая неоднородное распределение. Определяли относительное стандартное отклонение, подтвердившее, что PPC46* был менее однородным, чем PPC46.
Обе композиции пакетиков просеивали через сито с размером 1400 микрометров, после чего вновь определяли RSD никотина. Вновь было обнаружено, что PPC46* был мене однородным, чем PPC46.
Таблица 19.
Пример 5 - Оценка
Полученные пакетики по изобретению оценивали, и было обнаружено, что они имеют в высокой степени привлекательное высвобождение вкусовой добавки. Это было подтверждено для пакетиков с никотином и без него.
Пакетированные продукты PPC1 и PNN1 сравнивали с пакетиками Comp. P1 и P2 в отношении ощущаемого высвобождения вкусовой добавки.
Оценку ощущаемого высвобождения вкусовой добавки проводили, как описано ниже.
Ощущаемое высвобождение вкусовой добавки оценивалось тестирующей группой из 4 обученных оценивающих лиц. Каждое оценивающее лицо оценивало все образцы два раза. Оценивали средние оценки.
Всеми четырьмя оценивающими лицами было оценено, что пакетированные продукты PNN1 и PPC1 имеют значительно более быстрое начало высвобождения вкусовой добавки и значительный первоначальный выброс вкусовой добавки по сравнению с Comp. P1-P2.
Продукт в виде пакетика PPC1 оценивали в отношении ощущаемого эффекта никотина и в отношении ощущения жжения (покалывания).
Оценку ощущаемого эффекта никотина и ощущения жжения (покалывания) проводили, как описано ниже.
Ощущаемый эффект никотин и ощущение жжения (покалывания) оценивались тестирующей группой из 4 обученных оценивающих лиц. Каждое оценивающее лицо оценивало все образцы дважды. Оценивали средние оценки.
Продукт в виде пакетика PPC1 был оценен как имеющий быстрое начало действия и более высокий ощущаемый эффект никотина всеми четырьмя оценивающими лицами. Также все четыре оценивающих лица оценили продукт в виде пакетика PPC1 как имеющий более высокое ощущение жжения (покалывания).
Аналогично, продукт в виде пакетика PPC1 оценивали в отношении ощущаемого эффекта никотина аналогично тому, как описано выше. Продукт в виде пакетика PPC1 был оценен как имеющий более высокий ощущаемый эффект никотина всеми оценивающими лицами.
Далее было оценено, что выброс вкусовой добавки является желательным в комбинации с ощущение жжения (покалывания).
Пример 6 - Оценка потребителем
Получали пакетики PNN30 и Comp.P1 согласно примеру 2C. COMP.P1 получали с 8 масс.% порошковой вкусовой добавки черной смородины и без жидкой вкусовой добавки. PNN30 получали с 5 масс.% порошковой вкусовой добавки черной смородины и 1,5 масс.% жидкой вкусовой добавки черной смородины.
Количество жидкой и необязательно порошковой композиции вкусовой добавки корректировали с учетом используемой вкусовой добавки, концентрации/дозировки ароматизатора и желаемой силы вкуса.
Пакетики PPC28 и COMP.P2 получали согласно примеру 4A.
Пакетики оценивались тестирующей группой из 4 обученных оценивающих лиц. Каждое оценивающее лицо оценивало все образцы два раза. Тестирующая группа оценивала пакетики по 4 различным параметрам на протяжении 30 мин: ощущение влажности, интенсивность вкуса вкусовой добавки, интенсивность сладости и общая интенсивность вкуса.
30
30
30
30
Таблица 20. Оценки: 1: низкая 2: ниже средней 3: средняя 4: выше средней 5: высокая
Тестирующая группа определила, что пакетики, содержавшие жидкую вкусовую добавку по сравнению с пакетиками без жидкой вкусовой добавки, имели более высокие оценки по всем параметрам в первоначальный момент времени употребления, т.е. в течение первых 5 минут.
PNN30 имел улучшенное ощущение влажности в первоначальный момент времени употребления.
PNN30 имел более высокую интенсивность вкуса и интенсивность сладости как в первоначальный момент времени употребления, так и на протяжении периода употребления, что указывает на то, что пакетики способствуют первоначальному быстрому высвобождению вкусовой добавки и подсластителя, но также и замедленному высвобождению в уходе употребления.
Аналогично было обнаружено, что общая интенсивность вкуса является лучшей у PNN30, как в первоначальный момент времени употребления, так и на протяжении периода употребления.
Описанный выше тест повторяли для пакетиков PPC28 и COMP.P2, подтвердив результат, что включение жидкой вкусовой добавки обеспечивало более высокую интенсивность вкуса.
название | год | авторы | номер документа |
---|---|---|---|
ПРОДУКТ В ВИДЕ НИКОТИНОВОГО ПАКЕТИКА | 2020 |
|
RU2819587C2 |
ПРЕССОВАННАЯ НИКОТИНОВАЯ ПАСТИЛКА | 2020 |
|
RU2825844C1 |
Пакетик, содержащий никотин в форме свободной соли | 2012 |
|
RU2608902C2 |
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ПРОДУКТ ДЛЯ ИНТРАОРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ НИКОТИНА, ВКЛЮЧАЮЩИЙ ТРОМЕТАМОЛ В КАЧЕСТВЕ БУФЕРНОГО АГЕНТА | 2007 |
|
RU2436566C2 |
ИОНООБМЕННАЯ КОМПОЗИЦИЯ С ВОДОРАСТВОРИМЫМИ МУКОАДГЕЗИВНЫМИ ПОЛИМЕРАМИ | 2020 |
|
RU2812603C1 |
ТВЕРДАЯ НИКОТИНСОДЕРЖАЩАЯ ДОЗИРОВАННАЯ ФОРМА СО СНИЖЕННЫМ НЕПРИЯТНЫМ ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКИМ ВОЗДЕЙСТВИЕМ | 2013 |
|
RU2623018C2 |
НИКОТИНОВАЯ КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, СОДЕРЖАЩАЯ АМИНОКИСЛОТНЫЙ БУФЕР | 2008 |
|
RU2465904C2 |
ТВЕРДЫЙ ПЕРОРАЛЬНЫЙ НИКОТИНОВЫЙ СОСТАВ | 2018 |
|
RU2786451C2 |
СОСТОЯЩАЯ ИЗ МНОГИХ ЧАСТЕЙ ВНУТРИРОТОВАЯ ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА С ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКИМИ СВОЙСТВАМИ | 2010 |
|
RU2490010C2 |
Никотинсодержащая съедобная бумага | 2019 |
|
RU2745039C1 |
Изобретение относится к пероральному пакетированному продукту. Продукт содержит проницаемый для слюны пакетик и композицию пакетика, причем композиция пакетика содержит порошковую композицию, воду, и жидкую композицию вкусовой добавки. При этом порошковая композиция содержит порошковую композицию вкусовой добавки, а жидкую композицию вкусовой добавки добавляют в порошковую композицию после воды. Порошковая композиция содержит по меньшей мере один сахарный спирт. Вкусовая добавка распределяется по большой поверхности предоставленной смеси, содержащей сахарный спирт и воду и, тем самым, способствует эффективному контакту со слюной, что способствует улучшенному высвобождению вкусовой добавки. 2 н. и 27 з.п. ф-лы, 25 табл., 28 пр.
1. Пероральный пакетированный продукт, содержащий
проницаемый для слюны пакетик и композицию пакетика,
причем композиция пакетика содержит
порошковую композицию,
воду, и
жидкую композицию вкусовой добавки,
где порошковая композиция содержит порошковую композицию вкусовой добавки,
где жидкую композицию вкусовой добавки добавляют в порошковую композицию после воды.
2. Пероральный продукт в виде пакетика по п.1, где композиция пакетика содержит порошковую композицию вкусовой добавки в количестве по меньшей мере 1% по массе композиции пакетика, таком как по меньшей мере 3% по массе композиции пакетика, таком как по меньшей мере 5% по массе композиции пакетика.
3. Пероральный продукт в виде пакетика по п.1 или 2, где композиция пакетика содержит жидкую композицию вкусовой добавки в количестве по меньшей мере 0,01% по массе композиции пакетика, таком как по меньшей мере 0,1% по массе композиции пакетика, таком как по меньшей мере 0,5% по массе композиции пакетика.
4. Пероральный продукт в виде пакетика по любому из пп.1-3, где порошковая композиция содержит по меньшей мере один сахарный спирт.
5. Пероральный продукт в виде пакетика по любому из пп.1-4, где по меньшей мере один сахарный спирт выбран из ксилита, мальтита, маннита, эритрита, изомальта, сорбита, лактита и их смесей.
6. Пероральный продукт в виде пакетика по любому из пп.1-5, где композиция пакетика содержит по меньшей мере один сахарный спирт в количестве по меньшей мере 1% по массе композиции, таком как по меньшей мере 2% по массе композиции, таком как по меньшей мере 5% по массе композиции, таком как по меньшей мере 10% по массе композиции.
7. Пероральный продукт в виде пакетика по любому из пп.1-6, где порошковая композиция содержит не растворимое в воде волокно, такое как не растворимое в воде волокно, выбранное из пшеничных волокон, гороховых волокон, рисовых волокон, кукурузных волокон, овсяных волокон, томатных волокон, ячменных волокон, ржаных волокон, волокон из сахарной свеклы, гречневых волокон, картофельных волокон, целлюлозных волокон, яблочных волокон, кокосовых волокон, целлюлозных волокон, отрубных волокон, бамбуковых волокон, порошковой целлюлозы и любой их комбинации.
8. Пероральный продукт в виде пакетика по любому из пп.1-7, где композиция пакетика содержит воду в количестве по меньшей мере 5% по массе композиции, таком как по меньшей мере 8% по массе композиции, таком как по меньшей мере 10% по массе композиции, таком как по меньшей мере 20% по массе композиции.
9. Пероральный продукт в виде пакетика по любому из пп.1-8, где композиция пакетика содержит не растворимые в воде волокна, выбранные из гороховых волокон, порошковой целлюлозы и их комбинаций, и композицию вкусовой добавки в количестве не более 10% по массе композиции пакетика.
10. Пероральный продукт в виде пакетика по любому из пп.1-9, где композиция пакетика дополнительно содержит никотин.
11. Пероральный продукт в виде пакетика по п.10, где никотин выбран из группы, состоящей из соли никотина, свободного основания никотина, никотина, связанного с ионообменным веществом, таким как ионообменная смола, такая как смола никотин-полакрилекс, никотинового комплекса включения или никотина в любой нековалентной ассоциации; никотина, связанного с цеолитами; никотина, связанного с целлюлозой, такой как микрокристаллическая целлюлоза, или микросферами крахмала, и их смесей.
12. Пероральный продукт в виде пакетика по любому из пп.1-11, где композиция пакетика свободна от табака, волокон табака и волокон, происходящих из табака.
13. Пероральный продукт в виде пакетика по любому из пп.1-12, где жидкая композиция вкусовой добавки по меньшей мере частично адсорбирована на поверхности порошковой композиции.
14. Пероральный продукт в виде пакетика по любому из пп.1-13, где композиция пакетика дополнительно содержит pH-регулирующее средство, такое как основное pH-регулирующее средство, такое как основное буферное средство.
15. Способ производства перорального продукта в виде пакетика, причем способ включает стадии
предоставления порошковой композиции, где порошковая композиция содержит порошковую композицию вкусовой добавки,
смешения воды с указанной порошковой композицией,
добавления жидкой композиции вкусовой добавки к смеси воды и порошковой композиции,
добавления полученной смеси в проницаемый для слюны пакетик.
16. Способ по п.15, где способ дополнительно включает стадию запечатывания пакетика.
17. Способ по п.15 или 16, где композиция пакетика содержит порошковую композицию вкусовой добавки в количестве по меньшей мере 1% по массе композиции пакетика, таком как по меньшей мере 3% по массе композиции пакетика, таком как по меньшей мере 5% по массе композиции пакетика.
18. Способ по любому из пп.15-17, где композиция пакетика содержит жидкую композицию вкусовой добавки в количестве по меньшей мере 0,01% по массе композиции пакетика, таком как по меньшей мере 0,1% по массе композиции пакетика, таком как по меньшей мере 0,5% по массе композиции пакетика.
19. Способ по любому из пп.15-18, где порошковая композиция содержит по меньшей мере один сахарный спирт.
20. Способ по любому из пп.15-19, где по меньшей мере один сахарный спирт выбран из ксилита, мальтита, маннита, эритрита, изомальта, сорбита, лактита и их смесей.
21. Способ по любому из пп.15-20, где композиция пакетика содержит по меньшей мере один сахарный спирт в количестве по меньшей мере 1% по массе композиции, таком как по меньшей мере 2% по массе композиции, таком как по меньшей мере 5% по массе композиции, таком как по меньшей мере 10% по массе композиции.
22. Способ по любому из пп.15-21, где порошковая композиция содержит не растворимое в воде волокно, такое как растительное волокно, такое как не растворимое в воде волокно, выбранное из пшеничных волокон, гороховых волокон, рисовых волокон, кукурузных волокон, овсяных волокон, томатных волокон, ячменных волокон, ржаных волокон, волокон из сахарной свеклы, гречневых волокон, картофельных волокон, целлюлозных волокон, яблочных волокон, кокосовых волокон, целлюлозных волокон, порошковой целлюлозы, отрубных волокон, бамбуковых волокон любой их комбинации.
23. Способ по любому из пп.15-22, где композиция пакетика содержит воду в количестве по меньшей мере 5% по массе композиции, таком как по меньшей мере 8% по массе композиции, таком как по меньшей мере 10% по массе композиции, таком как по меньшей мере 20% по массе композиции.
24. Способ по любому из пп.15-23, где композиция пакетика содержит не растворимые в воде волокна, выбранные из гороховых волокон и порошковой целлюлозы или их комбинации, и общее количество композиции вкусовой добавки составляет не более 10% по массе композиции пакетика.
25. Способ по любому из пп.15-24, где композиция пакетика дополнительно содержит никотин.
26. Способ по п.25, где никотин выбран из группы, состоящей из соли никотина, свободного основания никотина, никотина, связанного с ионообменным веществом, таким как ионообменная смола, такая как смола никотин-полакрилекс, никотинового комплекса включения или никотина в любой нековалентной ассоциации; никотина, связанного с цеолитами; никотина, связанного с целлюлозой, такой как микрокристаллическая целлюлоза, или микросферами крахмала, и их смесей.
27. Способ по любому из пп.15-26, где композиция пакетика свободна от табака, волокон табака и волокон, происходящих из табака.
28. Способ по любому из пп.15-27, где жидкая вкусовая добавка по меньшей мере частично адсорбирована на поверхности порошковой композиции.
29. Способ по любому из пп.15-28, где композиция пакетика дополнительно содержит pH-регулирующее средство, такое как основное pH-регулирующее средство, такое как основное буферное вещество.
WO 2018197454 A1, 01.11.2018 | |||
EP 3491940 A1, 05.06.2019 | |||
Пакетик, содержащий никотин в форме свободной соли | 2012 |
|
RU2608902C2 |
ПЕРОРАЛЬНЫЙ ПРОДУКТ | 2013 |
|
RU2617262C2 |
Авторы
Даты
2024-04-26—Публикация
2020-06-05—Подача