КРИОЗОНД Российский патент 2024 года по МПК A61B18/02 

Изобретение относится к криозонду, который подходит прежде всего для извлечения проб ткани в сильно разветвленных сосудистых системах, таких как, например, сосудистые системы, например, для взятия проб ткани в верхних мочевыводящих путях, в частности в чашечно-лоханочной системе почек.

Криозонды для биопсии ткани, в принципе, являются известными. Например, DE 102011000004 В4 раскрывает гибкий криозонд со шлангом, который имеет просвет и расположенную на его дистальном конце металлическую головку в форме ковша, диаметр которой совпадает с диаметром шланга, и которая имеет на ее дистальном конце закругленную опорную поверхность. В шланге расположена капиллярная трубка, которая простирается по всей длине шланга и заканчивается в пределах головки. Капиллярная трубка служит для подведения текучей криогенной среды к головке для ее охлаждения.

Похожие криозонды известны из ЕР 2257235 В1, ЕР 2170197, а также ЕР 2114276 В1.

При извлечении проб ткани дистальный конец зонда охлаждают до того уровня, что извлекаемая ткань примерзает к головке зонда. Ткань должна быть затем отделена от незамерзшей ткани, то есть, оторвана, и выведена совместно с зондом из просвета пациента. При этом для извилистого просвета, дополнительно возникает потребность в обеспечении возможности изгибания зонда с незначительным радиусом изгиба, причем может быть желательным изменение направления на угол существенно более 90°.

На основании изложенного, целью изобретения является предоставление криозонда, который подходит для применения с указанными требованиями.

Эта цель достигнута в криозонде по пункту 1 формулы изобретения.

Предлагаемый в изобретении криозонд предназначен для извлечения проб ткани пациента при помощи эндоскопа и имеет гибкий шланг, имеющий по меньшей мере один просвет, снабженный на своем дистальном конце головкой (которая служит для извлечения ткани), выдвигаемый из эндоскопа, втягиваемый в эндоскоп и изгибаемый эндоскопом. Кроме того, криозонд имеет проточный канал, сообщающийся своим дистальным концом с внутренним пространством головки для подачи в головку текучей криогенной среды, а также по меньшей мере один гибкий тяговый элемент, расположенный в шланге и простирающийся по меньшей мере на части длины шланга для передачи тяговых усилий, прикладываемых к головке при перемещении криозонда в проксимальном направлении.

Технический результат, достигаемый при использовании предлагаемого в изобретении, заключается в достижении выгодного сочетания эксплуатационных качеств криозонда: способности создавать высокие тяговые усилия, необходимые для отрыва примороженной пробы ткани, и способности легко изгибаться на большие углы.

Проточный канал может быть образован капиллярной трубкой, которая простирается через просвет и расположена в просвете для передачи тяговых усилий вместе с тяговым элементом. Капиллярная трубка служит для снабжения головки текучей криогенной средой и является трубопроводом, герметичность которого приведена в соответствие с применяемой текучей криогенной средой.

Как указано выше, в просвете шланга дополнительно расположен тяговый элемент, в частности натяжная проволока, который служит для передачи тяговых усилий от головки на проксимальный конец криозонда. Это делает возможным использование весьма гибкой на одном или на нескольких участках или в целом капиллярной трубки и, с другой стороны, также передачу необходимых тяговых усилий от проксимального конца на головку для отрывания примерзшей к головке ткани от незамерзшей ткани, и для извлечения такой пробы ткани.

Предлагаемый в изобретении криозонд является настолько гибким, что он может быть изогнут на большие углы с незначительным приложением сил, причем он сочетает это с высокой прочностью на растяжение.

Криозонд может быть выполнен очень тонким, с внешним диаметром менее 1,2 мм и, таким образом, может быть применен также в очень узких эндоскопах. Решение согласно изобретению обеспечивает достижение угла изгиба, то есть изгибания, более 150°, предпочтительно более 160°. При этом вследствие высокой гибкости криозонда обеспечена возможность изгибания с малой затратой прилагаемых со стороны эндоскопа усилий.

Предпочтительно, капиллярная трубка изготовлена из материала, для которого посредством воздействия, например тепловой обработки, является достижимым увеличение или уменьшение его прочности на растяжение.

Капиллярная трубка предпочтительно имеет по меньшей мере один ослабленный участок, на котором прочность на растяжение материала капиллярной трубки уменьшена по сравнению с прочностью на растяжение остальной части капиллярной трубки для придания капиллярной трубке гибкости на этом участке. Этот ослабленный участок с уменьшенной прочностью на растяжение и уменьшенной изгибной жесткостью, предпочтительно, расположен на том дистальном участке криозонда, который в эксплуатации изгибается эндоскопом. Капиллярная трубка состоит, например, из стали или из другого прочного на растяжение и жесткого на изгиб материала. На ослабленном участке, на котором зонд подлежит изгибанию с незначительным радиусом изгиба, сталь может быть, например, мягкоотожженной. Альтернативно, этот участок может быть образован посредством участка капиллярной трубки из другого материала, например полимера, меди или тому подобного.

Тяговый элемент может быть расположен с перекрытием по меньшей мере ослабленного (мягкого) участка капиллярной трубки, предпочтительно без предварительного напряжения, т.е. в ненатянутом состоянии. Таким образом, тяговый элемент может служить для передачи тяговых усилий от проксимального конца на головку зонда. Для этого тяговый элемент соединен на дистальном конце прочным на растяжение образом с головкой инструмента. Для этого тяговый элемент может быть присоединен непосредственно к головке или же к прочному на растяжение участку капиллярной трубки, которая, опять-таки, может быть соединена с головкой.

Дистальный конец тягового элемента может быть соединен с дистальным концом зонда или, как это является предпочтительным, с прочной на растяжение дистальной частью капиллярной трубки. Тем самым, тяговый элемент перекрывает по меньшей мере один участок капилляра, который имеет уменьшенную изгибную жесткость.

Один конец тягового элемента может быть соединен, предпочтительно сварен, с капиллярной трубкой проксимальнее ослабленного участка, а другой конец тягового элемента может быть соединен, предпочтительно сварен, с капиллярной трубкой дистальнее ослабленного участка.

Тяговый элемент может быть соединен прочным на растяжение образом с капиллярной трубкой, например, посредством сварных точек, сварных швов или других разновидностей соединений. Предпочтительно, тяговый элемент при этом расположен параллельно капиллярной трубке, то есть, места соединения между тяговым элементом и капиллярной трубкой расположены по отношению к поперечному сечению капилляра в том же угловом положении. Иначе говоря, сварные швы в этом случае расположены в одном и том же угловом положении относительно поперечного сечения капиллярной трубки. Тем самым сделано возможным свободное угловое перемещение зонда во всех радиальных направлениях.

Тяговый элемент может быть образован посредством по меньшей мере одной проволоки из высокопрочной стали, прежде всего нержавеющей стали, с прочностью на растяжение, превышающей 900 Н/мм². Хотя в принципе является возможным перекрытие нежесткого участка капиллярной трубки несколькими тяговыми элементами, предпочтительным является предусмотрение лишь одного тягового элемента. Это обеспечивает хорошую подвижность криозонда во всех направлениях.

Диаметр тягового элемента, предпочтительно, является меньшим, чем разница между диаметром просвета и внешним диаметром капиллярной трубки. Тем самым, как капиллярная трубка, так и тяговый элемент остаются подвижными в просвете, как в радиальном, так и в окружном направлении. При изгибании зонда, при котором тяговый элемент простирается относительно радиуса изгиба в радиальном направлении снаружи, по меньшей мере, средний участок тягового элемента может быть перемещен в просвете и оказаться на лежащей напротив стороне просвета. Тем самым, также и в этом случае тяговый элемент не оказывает какого-либо сопротивления изгибу.

Кроме того, шланг может иметь два просвета, один из которых образует проточный канал, причем тяговый элемент простирается через один из двух просветов или через стенку шланга от проксимального конца шланга до головки. В этом варианте криозонд не имеет капиллярной трубки, и поэтому тяговый элемент проходит по всей длине шланга.

Другие подробности выгодных вариантов осуществления изобретения могут быть получены из чертежа, описания и формулы изобретения. Показано на:

Фиг. 1 - эндоскоп с зондом согласно изобретению на схематичном перспективном представлении,

Фиг. 2 - дистальный конец эндоскопа с зондом в изогнутом состоянии,

Фиг. 3 - дистальный конец зонда в схематичном представлении в продольном разрезе,

Фиг. 4 - фрагмент дистального конца зонда в схематичном представлении на продольном разрезе,

Фиг. 5 и 6 - изображение в разрезе зонда согласно фиг. 4, разрезанного вдоль линий V-V или же VI-VI,

Фиг. 7 - альтернативный вариант осуществления инструмента,

Фиг. 8 - инструмент согласно фиг. 7 на поперечном разрезе.

На фиг. 1 проиллюстрирован эндоскоп 10, в который введен криозонд 11. Он простирается от проксимального конца 12 эндоскопа до своего подвижного посредством управляющих элементов 13 дистального конца 14. Эндоскоп 10 имеет продолговатый ствол 15, через канал которого направлен криозонд 11. Дистальный конец 16 криозонда 11 может быть втянут в ствол 15 или выдвинут из него. Внешний диаметр криозонда 11, предпочтительно, несколько уступает внутреннему диаметру предусмотренного в стволе 15 канала.

Управляющие элементы 13 служат для управления дистальным концом 14 ствола 15, прежде всего для его целенаправленного изгибания по отношению к осевому направлению 17, которое, как это показывает фиг. 2, располагается вдоль ствола 15. Достижимый при этом угол а, предпочтительно, превышает 90°, более предпочтительно превышает 140°, и наиболее предпочтительно превышает 160°. При этом радиус изгиба, при внешнем диаметре ствола 15 менее 3,3 мм, составляет менее 20 мм, предпочтительно менее 15 мм.

Криозонд 11 отдельно проиллюстрирован в области его дистального конца 16 на фиг. 3. Он имеет шланг 18, на дистальном конце 19 которого непроницаемым для текучей среды образом присоединена головка 20. Шланг 18 охватывает просвет 21 и выполнен, по меньшей мере, на примыкающем к головке 20 участке очень гибким. Головка 20 схематично проиллюстрирована на фиг. 3. Она, предпочтительно, имеет внешний диаметр, который совпадает с внешним диаметром шланга 18. На ее дистальном конце головка 20 закрыта посредством плоского, закругленного или выполненного иным образом днища.

Кроме того, шланг снабжен проточным каналом 22, который служит для направления охлаждающей текучей среды к головке 20 или в нее. Проточный канал 22 может быть образован посредством капиллярной трубки 22а, которая простирается через просвет 21 шланга 18. Капиллярная трубка 22а может быть соединена с головкой 20 на ее конце 23 со стороны головки. Соединение может быть произведено посредством далее непроиллюстрированных соединительных элементов или, как показано на фиг. 3, непосредственно посредством сварного шва 24, сварной точки или тому подобного.

Капиллярная трубка 22а может быть открыта на ее дистальном конце или может быть снабжена соплом. Сопло также может быть выполнено на капиллярной трубке. Предпочтительно, капиллярная трубка 22а состоит из прочной на растяжение стали, например X2CrNiMo 1.4404 или X2CrNiMo 1.4401. Предпочтительно, материал капиллярной трубки 22а имеет прочность на растяжение более 900 Н/мм². Капиллярная трубка 22а служит для направления текучей криогенной среды во внутреннее пространство головки 20 для ее охлаждения, а также для передачи тяговых усилий при извлечении биоптата.

Тем не менее, капиллярная трубка 22а не выполнена на всем протяжении прочной на растяжение. На своем отдельно проиллюстрированном на фиг. 4 участке 25 капиллярная трубка 22а имеет уменьшенную посредством тепловой обработки, например посредством мягкого отжига, прочность на растяжение и, таким образом, также ее изгибную жесткость. Предпочтительно, прочность на растяжение на этом участке составляет менее 700 Н/мм². Тем самым, капиллярная трубка 22а, также и на участке 25, способна противостоять нагрузке давлением со стороны текучей криогенной среды. Кроме того, она является достаточно гибкой для обеспечения криозонду возможности изгибания с незначительным радиусом изгиба, как это показано на фиг. 2. Однако участок 25 не является достаточно прочным на растяжение для передачи необходимых для извлечения биоптата тяговых усилий.

Участок 25 перекрыт посредством тягового элемента 26, который в настоящем варианте осуществления является натяжной проволокой 27. Проволока состоит из прочного на растяжение материала, который передает необходимые для извлечения биоптата тяговые усилия совместно с капиллярной трубкой 22а в пределах упругой деформации ее материала. Натяжная проволока 27 соединена на обоих ее концах посредством сварных соединений 28, 29, например сварных швов, с капиллярной трубкой 22а, которая также передает растягивающие усилия в пределах упругой деформации ее материала. Однако тяговый элемент 26 по существу снимает тяговые нагрузки с мягкоотожженного места капиллярной трубки 22а. Измеренное вдоль длины капиллярной трубки 22а расстояние друг от друга сварных швов 28, 29, во всяком случае, превышает длину участка с уменьшенными по сравнению с остальной капиллярной трубкой 22а прочностью на растяжение и изгибной жесткостью.

Фиг. 5 и 6 иллюстрируют это, а также показывают, что сварные соединения 28, 29 расположены на обоих концах натяжной проволоки 27 в том же радиальном положении капиллярной трубки 22а. Между обоими сварными соединениями 28, 29 натяжная проволока 27 ненапряженным (расслабленным) и подвижным по бокам образом прилегает к капиллярной трубке 22а или простирается на незначительном расстоянии от нее, как это показано на фиг. 3. Направленность натяжной проволоки 27 ориентирована по существу параллельно капиллярной трубке 22а.

Для извлечения биоптата криозонд 11 вводят при помощи эндоскопа 10 в просвет пациента, и его дистальный конец 16 приводят в соприкосновение с подлежащей взятию пробы тканью пациента или вонзают в нее. Введение криозонда 11 в эндоскоп 10 облегчено, прежде всего, посредством того, что жесткость криозонда 11 почти вдоль всей длины капиллярной трубки 22а соответствует ее жесткости, то есть, превышает жесткость участка 25. В целом, тем не менее, инструмент является гибким. Лишь задаваемая участком 25 часть длины является нежесткой и может быть легко изогнута.

Эндоскоп может быть в случае необходимости изогнут, как показывает фиг. 2, на угол более 160°. Тем самым, эндоскоп 10 и криозонд 11 могут быть введены в тесные и в существенной мере извилистые сосуды пациента. Криозонд 11 наделен при этом такими размерами, что участок 25 располагается в области места изгиба эндоскопа. При этом длина участка 25, предпочтительно, является настолько большой, что изгибание является возможным как в том случае, когда головка 20 еще находится в отверстии дистального конца 14 ствола 15, так и в том случае, когда головка 20 выдвинута из ствола 15, как показывают фиг. 1 и 2. Предпочтительно, длина участка 25 составляет несколько сантиметров, предпочтительно более 10 см. Жесткость капиллярной трубки 22а только незначительно препятствует изгибанию эндоскопа 10, поскольку участок 25 выполнен соответственно нежестким. Шланг 18 также выполнен из нежесткого материала, предпочтительно полимера, предпочтительно ПЭЭК или ПА, который препятствует изгибанию эндоскопа только в незначительной мере.

Жесткая при натяжении натяжная проволока 27 также не оказывает изгибанию существенного сопротивления, поскольку имеет незначительный диаметр. Диаметр тягового элемента 26, прежде всего натяжной проволоки 27, уступает диаметру капиллярной трубки 22а.

Для извлечения пробы, внутрь головки 20 подводят текучую криогенную среду, которую вводят в головку 20 через капиллярную трубку 22а. В результате охлаждения головки 20, к ней примерзают части подлежащей взятию пробы ткани.

Для извлечения пробы криозонд 11 перемещают в проксимальном направлении. При этом эту примерзшую к головке 20 ткань отрывают от остальной ткани. Необходимое для этого усилие передается посредством капиллярной трубки 22а сначала до сварного соединения 29, и от него, посредством натяжной проволоки 27, на сварное соединение 28. Оттуда передача усилия к головке 20 происходит посредством капиллярной трубки 22а. Тем самым, натяжная проволока 27 перекрывает непрочный на растяжение участок 25.

Кроме того, является возможным соединение тягового элемента 26 с капиллярной трубкой 22а лишь в месте соединения 28, и направление его через всю длину криозонда 11 до его проксимального конца. В этом случае капиллярная трубка 22а может быть выполнена, от ее проксимального конца до места соединения 28, полностью или на одном или на нескольких участках, из металлического или неметаллического материала, который является более гибким, чем остальная капиллярная трубка 22а.

Кроме того, является возможным соединение дистального конца тягового элемента 26 непосредственно с головкой 20, в то время как проксимальный конец тягового элемента соединен с капиллярной трубкой 22а посредством сварного соединения 29 или иного соединения. В этом случае капиллярная трубка 22а может быть выполнена, начиная от сварного соединения 29 или иного места соединения до ее дистального конца, целиком или частично, из материала, который является более гибким и менее прочным на растяжение, чем остальная капиллярная трубка 22а.

Кроме того, является возможным выполнение капиллярной трубки 22а, в целом или на одном или на нескольких участках, из гибкого, нежесткого на изгиб и непрочного на растяжение материала. В этом случае тяговый элемент 26 присоединен на его дистальном конце к головке 20 или к соединенному с ней элементу, в то время как его проксимальный конец соединен с проксимальным концом криозонда 11.

Следует учитывать, что в качестве тягового элемента 26 вместо натяжной проволоки 27 могут находить применение также прочная на растяжение металлическая лента, пучок проволок, канат, труба или тому подобное. Также, вместо металлического тягового элемента 26, может находить применение неметаллический тяговый элемент, концы которого также соединены с капиллярной трубкой 22а для перекрытия по меньшей мере одного участка 25 или более длинных частей капиллярной трубки 22а или всей капиллярной трубки 22а. Тяговый элемент 26 может быть выполнен также в виде моноволокна или в виде каната из неметаллического материала или из композиционного материала, например волокнистого композиционного материала.

В предпочтительном варианте осуществления капиллярная трубка является нежесткой лишь на ее участке 25. Этот участок 25 обычно имеет длину от 10 см до 30 см и ограничен длиной, которая получается как сумма длины участка активного изгибания эндоскопа и максимальной длины выдвигания криозонда 11 из эндоскопа 10 во время применения. Длина тягового элемента 26 при этом имеет такую величину, что оказывается перекрытой, по меньшей мере, вся длина нежесткой области 25 капиллярной трубки 22а. При этом тяговый элемент 26 зафиксирован в проксимальном направлении с возможностью передачи усилий на капиллярной трубке 22а, а в дистальном направлении - на головке 20 или на капиллярной трубке 22а, в том случае, если нежесткий участок не простирается до этого места. Поскольку капиллярная трубка 22а является мягкой лишь на участке 25, а в остальном, однако, жесткой, криозонд 11 может быть с легкостью использован привычным способом. Кроме того, обеспечено, что тяговый элемент 26 ограничивает поперечное сечение просвета 21 только на короткой длине шланга 18 и, таким образом, лишь несущественно увеличивает сопротивление потоку в нем.

Фиг. 7 иллюстрирует измененный вариант осуществления инструмента 11, для которого соответственно являются действительными введенные для прежнего описания ссылочные обозначения. Однако, инструмент 11 согласно фиг. 7 изменен по сравнению с инструментом 11 согласно фиг. 3-6. Шланг 18 выполнен с двумя просветами посредством того, что параллельно просвету 21 расположен проточный канал 22. Фиг. 8 иллюстрирует это в качестве примера на увеличенном поперечном сечении построения каналов. В то время как проточный канал 22 может иметь, например, круглое поперечное сечение, поперечное сечение просвета 21 может быть выполнено с отклонением от круглой формы, как это иллюстрирует фиг. 8, или также может быть круглым.

В варианте осуществления инструмента 11 согласно фиг. 7 и 8 со шлангом 18 опять-таки соотнесен тяговый элемент 26, например в форме натяжной проволоки 27, которая может простираться, например, через просвет 21, и которая может быть соединена на ее дистальном конце сварным швом 24 с головкой 20. Натяжная проволока 27 может простираться до проксимального конца шланга 18 для передачи оттуда тяговых усилий на головку 20.

В качестве тягового элемента 26 могут быть использованы такие прочные на растяжение элементы, как, например ленты, профильные проволоки, пучки проволок, канаты или тому подобное. Материал тягового элемента 26 может быть представлен металлом или также неметаллом, таким как, например углеродные волокна, арамидные волокна или тому подобное. Альтернативно, тяговый элемент 26 может быть встроен в стенку шланга 18. При этом тяговый элемент 26 расположен, в любом случае, предпочтительно во всех вариантах осуществления согласно фиг. 3-8, в продольном направлении инструмента 11, причем тяговый элемент 26, предпочтительно, расположен по прямой линии. Тяговый элемент, предпочтительно, не является обернутым ни вокруг просвета 21, ни вокруг проточного канала 22, но расположен по существу параллельно им.

Криозонд согласно изобретению имеет головку 20, к которой посредством капиллярной трубки 22а подводится текучая криогенная среда. Для отведения текучей криогенной среды служит шланг 18, через просвет 21 которого простирается капиллярная трубка 22 а. Капиллярная трубка 22а имеет нежесткий участок 25, который перекрыт тяговым элементом 26. За счет этого получен удобный в обращении криозонд 11, который обеспечивает возможность легкого и весьма сильного изгибания и, тем не менее, способен к передаче необходимых для взятия пробы тяговых усилий.

Перечень ссылочных обозначений

10 - эндоскоп

11 - криозонд

12 - проксимальный конец эндоскопа 10

13 - управляющие элементы

14 - дистальный конец эндоскопа 10

15 - ствол

16 - дистальный конец криозонда 11

17 - продольное направление ствола 15 а угол

18 - шланг

19 - дистальный конец шланга 18

20 - головка

21 - просвет шланга 18

22 - проточный канал

22а - капиллярная трубка

23 - конец капиллярной трубки 22а со стороны головки

24 - сварной шов

25 - участок

26 - тяговый элемент

27 - натяжная проволока

28, 29 - сварные соединения

Изобретение относится к медицинской технике к криозонду, который подходит прежде всего для извлечения проб ткани в сильно разветвленных сосудистых системах, таких как, например, сосудистые системы, например, для взятия проб ткани в верхних мочевыводящих путях, в частности в чашечно-лоханочной системе почек. Криозонд для извлечения проб ткани пациента при помощи эндоскопа имеет гибкий шланг, проточный канал и по меньшей мере один гибкий тяговый элемент. Гибкий шланг имеет по меньшей мере один просвет и снабжен на своем дистальном конце головкой. Шланг выполнен с возможностью его выдвижения из эндоскопа, втягивания в эндоскоп и изгибания эндоскопом. Проточный канал сообщается своим дистальным концом с внутренним пространством головки для подачи в головку текучей криогенной среды. По меньшей мере один гибкий тяговый элемент расположен в шланге и простирается по меньшей мере на части длины шланга для передачи тяговых усилий, прикладываемых к головке при перемещении криозонда в проксимальном направлении. Технический результат, достигаемый при использовании изобретения, заключается в достижении выгодного сочетания эксплуатационных качеств криозонда: а) способности создавать высокие тяговые усилия, необходимые для отрыва примороженной пробы ткани, и б) способности легко изгибаться на большие углы. Кроме того, такой зонд сохраняет внутреннее проходное сечение, достаточное для пропускания текучей криогенной среды через внутреннее пространство головки. 15 з.п. ф-лы, 8 ил.

1. Криозонд (11) для извлечения проб ткани пациента при помощи эндоскопа (10), имеющий:

- гибкий шланг (18), который имеет по меньшей мере один просвет (21) и снабжен на своем дистальном конце (19) головкой (20), причем шланг выполнен с возможностью его выдвижения из эндоскопа, втягивания в эндоскоп и изгибания эндоскопом,

- проточный канал (22), сообщающийся своим дистальным концом (23) с внутренним пространством головки (20) для подачи в головку (20) текучей криогенной среды,

- по меньшей мере один гибкий тяговый элемент (26), расположенный в шланге (18) и простирающийся по меньшей мере на части длины шланга (18) для передачи тяговых усилий, прикладываемых к головке (20) при перемещении криозонда (11) в проксимальном направлении.

2. Криозонд по п. 1, отличающийся тем, что проточный канал (22) образован капиллярной трубкой (22а), которая простирается через просвет (21) и расположена в просвете (21) для передачи тяговых усилий вместе с тяговым элементом (26).

3. Криозонд по п. 2, отличающийся тем, что капиллярная трубка (22а) имеет по меньшей мере один ослабленный участок (25), на котором прочность на растяжение материала капиллярной трубки (22а) уменьшена по сравнению с прочностью на растяжение остальной части капиллярной трубки (22а) для придания капиллярной трубке (22а) гибкости на этом участке.

4. Криозонд по п. 3, отличающийся тем, что капиллярная трубка (22а) состоит из стали, и что ослабленный участок (25) является мягкоотожженным.

5. Криозонд по п. 3 или 4, отличающийся тем, что тяговый элемент (26) расположен с перекрытием по меньшей мере ослабленного участка (25) капиллярной трубки (22а), предпочтительно без предварительного напряжения.

6. Криозонд по одному из пп. 2-5, отличающийся тем, что тяговый элемент (26) имеет два конца, из которых по меньшей мере один соединен с капиллярной трубкой (22а).

7. Криозонд по п. 6, отличающийся тем, что один конец тягового элемента (26) соединен, предпочтительно сварен, с капиллярной трубкой (22а) проксимальнее ослабленного участка (25), а другой конец тягового элемента (26) соединен, предпочтительно сварен, с капиллярной трубкой (22а) дистальнее ослабленного участка (25).

8. Криозонд по п. 7, отличающийся тем, что концы тягового элемента (26) соединены с капиллярной трубкой (22а) вне ослабленного участка (25) посредством сварных швов (28, 29).

9. Криозонд по п. 8, отличающийся тем, что сварные швы (28, 29) ориентированы вдоль капиллярной трубки (22а).

10. Криозонд по п. 8 или 9, отличающийся тем, что сварные швы (28, 29) расположены в одном и том же угловом положении относительно поперечного сечения капиллярной трубки (22а).

11. Криозонд по одному из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что тяговый элемент (26) образован посредством по меньшей мере одной проволоки из высокопрочной стали, прежде всего нержавеющей стали, с прочностью на растяжение, превышающей 900 Н/мм².

12. Криозонд по одному из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что тяговый элемент (26) расположен по существу параллельно капиллярной трубке (22а).

13. Криозонд по одному из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что в просвете (21) размещен только один тяговый элемент (26).

14. Криозонд по одному из пп. 2-13, отличающийся тем, что диаметр тягового элемента (26) является меньшим, чем разница между диаметром просвета (21) и внешним диаметром капиллярной трубки (22а).

15. Криозонд по пп. 1, 11 или 13, отличающийся тем, что шланг (18) имеет два просвета, один из которых образует проточный канал (22), причем тяговый элемент (26) простирается через один из двух просветов или через стенку шланга (18) от проксимального конца шланга (18) до головки (20).

16. Криозонд по одному из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что он выполнен с возможностью извлечения проб ткани в верхних мочевыводящих путях пациента.