Контейнер для проведения осмотра патологии молочных желез в формате 3D ABUS ультразвукового исследования после оперативного лечения Российский патент 2024 года по МПК A61B8/00 A61B8/08 

Изобретение относится к медицине, а именно к ультразвуковой диагностике, для обнаружения и диагностики заболеваний молочной железы.

Invenia ™ ABUS - единственная технология скрининга рака молочной железы, одобренная FDA* для выявления у женщин с плотной тканью молочной железы.

У женщин с высоким типом плотности молочной железы (тип плотности С, D) на 75% и более процентов риск развития рака молочной железы в четыре-шесть раз выше, чем у женщин с небольшой плотностью ткани или без нее (тип плотности А, В). На фоне высокого типа плотности из скрининга выпадают образования до 2 см в диаметре, что в свою очередь снижает диагностическую ценность метода исследования.

Скрининг рака молочной железы на аппарате Invenia ABUS разработан специально для того, чтобы помочь врачам обнаружить рак, скрытый в плотной ткани молочной железы, который может быть пропущен при маммографии.

Система Invenia ABUS 2 использует мощную систему визуализации cSound Imageformer - программный графический процессор, который дает воспроизводимый и независимый от оператора метод сбора данных для достижения результатов высокого качества. Визуализация с помощью cSound позволяет собирать и использовать для создания каждого изображения значительно больше данных. Стандартные параметры для ультразвуковых систем, такие как фокусные зоны и усиление, оптимизируются автоматически. Нажатием всего одной кнопки получаются изображения высокого качества. 3D-визуализация лучше, чем на традиционной ультразвуковой системе.

С целью обнаружения патологических изменений в органе после оперативных вмешательств, с учетом изменений анатомического строения, дополнительно нами изобретен контейнер снабженный наполнителем(физиологическим раствором), мягкой консистенции, подстраивающийся под анатомические зоны молочной железы.

Аналоги

Известен способ радиальной протоковой эхографии молочной железы для УЗИ-исследования в формате 2D использующий водный датчик (Рожкова Н.И, Прокопенко С.П., Мазо М.Л. «Вестник» РНЦРР МЗ РФ N11. Особенности радиальной протоковой сонографии молочной железы. ФГУ «Российский научный центр рентгенорадиологии» Минздравсоцразвития РФ», г. Москва. Идентификационный номер статьи в ФГУП НТЦ “ИНФОРМРЕГИСТР”). На датчик устанавливается насадка с водным резервуаром. Для улучшения контакта между датчиком и насадкой используется гель для УЗИ. Пациентка находится в горизонтальном положении на спине в пол-оборота на бок в противоположную сторону обследуемой железе. В начале исследования датчик устанавливается на ареолярную область так, чтобы сосок находился в центре датчика. При смещении датчика сверху вниз исследуется ретроареолярная зона. Далее ультразвуковой датчик располагается радиально, один из его полюсов располагается на соске и неподвижен, а второй поступательно вращается по часовой стрелке вокруг первого. Подобная методика дает возможность получить скан молочной железы, включающий всю долю целиком по длиннику. Если длина доли молочной железы больше ширины датчика, то сканируется изначально проксимальный отдел доли, после чего датчик смещается дистально, а далее, при перемещении УЗИ-датчика по часовой стрелке, исследуются дистальные отделы долей молочной железы. Наличие насадки на датчике позволяет добиться плотного контакта с кожей, не вызывая компрессии тканей молочной железы, спадения просвета млечных протоков, за счет чего они четче визуализируются по всей длине. Также отсутствие сдавления тканей при исследовании сосково-ареолярного комплекса позволяет рассмотреть структуру ретроареолярной зоны, что повышает диагностические возможности при выявлении изменений этой зоны, труднодоступной при обычной (Рожкова Н.И, Прокопенко С.П., Мазо М.Л. «Вестник» РНЦРР МЗ РФ N11. Особенности радиальной протоковой сонографии молочной железы. ФГУ «Российский научный центр рентгенорадиологии» Минздравсоцразвития РФ», г. Москва. Идентификационный номер статьи в ФГУП НТЦ “ИНФОРМРЕГИСТР”).

Критика аналога

Недостатками датчика с водной насадкой радиальной протоковой маммографии является невозможность визуализации всего квадранта молочной железы больших размеров, что в свою очередь снижает диагностическую ценность и скорость проведения исследования. Также при использовании датчика с насадкой для протоковой эхографии мы не можем одномоментно получить изображение коронарного среза, который является ориентиром для оценки состояния молочной железы в целом.

При осмотре в 3D-формате системы ABUS мы послойно (индивидуальная настройка среза ткани 1.0-2.0 мм толщиной) осматриваем молочную железу. Дополнительно, в отличие от 3D ABUS исследования, при 2D-исследовании снижается процент информации сканировании у пациенток с высоким типом плотности молочной железы (С, D). При протоковой радиальной маммографии мы получаем изображение молочной железы только в 2D-формате, в отличие от 3D, при котором одномоментно можно визуализировать два формата сканирования одномоментно. Данный аналог взят нами в качестве прототипа (Рожкова Н.И, Прокопенко С.П., Мазо М.Л. «Вестник» РНЦРР МЗ РФ N11. Особенности радиальной протоковой сонографии молочной железы. ФГУ «Российский научный центр рентгенорадиологии» Минздравсоцразвития РФ», г. Москва. Идентификационный номер статьи в ФГУП НТЦ “ИНФОРМРЕГИСТР”).

Критика прототипа

Критика аналога может относиться к критике прототипа.

Цель изобретения

Целью изобретения является разработка устройства для осмотра молочных желез после оперативного вмешательства в виде контейнера с жидкостным содержимым для повышения информативности ультразвукового исследования молочных желез. Поставленная цель достигается за счет усовершенствования особенностей обследования с использованием контейнера в 3D ABUS исследовании труднодоступных анатомических зон с рубцовыми изменениями после органосохраняющих операций, а также после проведения радикального удаления молочной железы с регионарными зонами лимфооттока: мастэктомии с лимфодиссекцией.

Сущность изобретения

Контейнер иллюстрирован на фиг. 1, фото 2 - рубец на поверхности молочной железы, фиг. 3 а - изображение без контейнера: по переднему контуру «пустые» зоны, фиг 3 б - изображение с контейнером: отчетливо визуализируется рубцовая деформация, фиг. 4 (а, б) - изображение в 3D-формате молочной железы без контейнера (а) и с контейнером (б), фиг. 5 - изображение датчика с контейнером на поверхности молочной железы.

Проведение 3D-диагностики патологии молочных желез в формате ABUS исследования проводится поэтапно.

После оформления документации проводится непосредственно сама процедура:

Ассистент выбирает на панели программу в зависимости от объема молочной железы и эндопротезирования в анамнезе (standart, small, large, extra large, implant). Далее определяется глубина исследования.

Пациентке на грудь устанавливают датчик с апертурой 15.3 см, два или три раза сканирующий всю область железы в стандартных проекциях: AP, RLAT, RMED, LAP, LLAT, LMED. В зависимости от объема молочной железы могут использоваться дополнительные проекции.

Во время сканирования, после выбора глубины, используется различный уровень компрессии, для увеличения площади сканирования и более тесного контакта датчика с поверхностью молочной железы.

Аппаратура для исследования молочной железы включает сверхширокий вогнутый датчик C15-6XW с частотами 4-15 МГц, апертурой 15,3 см, длиной сканируемого участка 16,9 см, количеством элементов 768.

Разработанное устройство представляет собой контейнер овальной формы, изготовленный из синтетического материала. Контейнер заполняют физиологическим раствором в объеме 100-200 мл. В случае рубцовых изменений, а именно состояния после радикальной резекции, секторальной резекции, мастэктомии, лимфодиссекции, для создания контакта между зоной патологии молочной железы и поверхностью датчика C15-6XW используют предлагаемый контейнер, устанавливая на зону деформации, и проводят исследование по стандартным технологиям.

Встроенное программное обеспечение обрабатывает полученные данные и позволяет получить объемное изображение сканированной области, отображаемое на экране компьютера рабочей станции, в 2D и 3D-формате, обеспечивая быстрый анализ и архивирование полученных данных. Процедура безболезненная, занимает не более 10 минут.

Пример конкретного выполнения способа (описание клинического случая)

Пациентка А.А. Из анамнеза: состояние после радикальной резекции правой МЖ по поводу Cr, на фоне курсов ХТ, ГТ. На данном снимке (фиг. 3 а, б ) мы видим изображение молочной железы на уровне рубца. Без контейнера (фиг. 3 а) по переднему контуру определяются участки сниженной эхогенности - «пустые» зоны, которые снижают информативность от проведенного исследования.

При использовании водного контейнера (фиг. 3 б) мы отчетливо прослеживаем все зоны интереса, в том числе и участок рубцовой деформации.

Положительный эффект от применения изобретения

Техническим результатом от использования изобретения является повышение информативности ультразвукового исследования в 3D-формате патологии молочных желез за счет усовершенствования обследования с использованием разработанного устройства. При исследовании труднодоступных анатомических зон с рубцовыми изменениями после органосохраняющих операций, а также после проведения радикального удаления молочной железы с регионарными зонами лимфооттока, а именно мастэктомия и лимфодиссекция, устройство дает возможность осмотра трудонодоступных зон.

Источники информации

Рожкова Н.И, Прокопенко С.П., Мазо М.Л. «Вестник» РНЦРР МЗ РФ N11. Особенности радиальной протоковой сонографии молочной железы. ФГУ «Российский научный центр рентгенорадиологии» Минздравсоцразвития РФ», г. Москва. Идентификационный номер статьи в ФГУП НТЦ “ИНФОРМРЕГИСТР”) – прототип.

Изобретение относится к медицине, а именно к ультразвуковой диагностике для обнаружения и диагностики заболеваний молочной железы. Устройство для исследования молочных желез с рубцовыми изменениями при осуществлении ультразвукового исследования в 3D-формате системой ABUS выполнено в виде контейнера овальной формы, изготовленного из эластичного синтетического материала, заполненного физиологическим раствором в объеме 100-200 мл. При этом контейнер выполнен с возможностью создания контакта между зоной с рубцовыми изменениями молочной железы и поверхностью датчика C15-6XW при установке на указанную зону и проведении процедуры ультразвукового исследования молочных желез. Применение данного изобретения позволит повысить информативность ультразвукового исследования патологии молочных желез при исследовании труднодоступных участков с рубцовыми изменениями после органосохраняющих операций, а также после проведения радикального удаления молочной железы с регионарными зонами лимфооттока. 5 ил., 1 пр.

Устройство для исследования молочных желез с рубцовыми изменениями при осуществлении ультразвукового исследования в 3D-формате системой ABUS, выполненное в виде контейнера овальной формы, изготовленного из эластичного синтетического материала, заполненного физиологическим раствором в объеме 100-200 мл, при этом контейнер выполнен с возможностью создания контакта между зоной с рубцовыми изменениями молочной железы и поверхностью датчика C15-6XW при установке на указанную зону и проведении процедуры ультразвукового исследования молочных желез.