Способ лечения детей с гипертрофией глоточной миндалины 1 и 2 степени Российский патент 2024 года по МПК A61N5/67 A61K35/76 A61P11/04 

Изобретение относится к области медицины, а именно к оториноларингологии, и может быть использовано для лечения детей с гипертрофией глоточной миндалины.

Приоритетной проблемой детской оториноларингологии в течение многих лет остается патология лимфоглоточного кольца. Практически каждый часто болеющий ребенок имеет клинические проявления хронического аденоидита и гипертрофии носоглоточной миндалины различных степеней (Очилов Р.Т. Современные данные о проблеме лимфоэпителиального глоточного кольца. Российская оториноларингология. 2014. №1. с. 169-171). К основным причинам их формирования относится рецидивирующая и хроническая вирусная инфекция, персистенция патогенной бактериальной флоры в носоглотке, аллергическое воспаление (Карпова Е.П., Тулупов Д.А. Хронический аденоидит у детей. Пособие для врачей. М. 2009).

Ведущая роль лимфаденоидного глоточного кольца в создании и регуляции иммунного барьера слизистых оболочек верхних дыхательных путей диктует необходимость консервативной тактики лечения аденоидита и гипертрофии глоточной миндалины, особенно в период раннего детства. В то же время, применяемые виды лечения должны предполагать щадящее действие на нормальную микрофлору слизистой оболочки дыхательных путей или создавать базис для быстрого ее восстановления после проведенного лечения (Козлов B.C., Шиленкова В.В., Карпов В.А. Аденоиды. Консервативное и хирургическое лечение. М. 2010).

Из уровня техники известен способ лечения детей с гипертрофией глоточной миндалины, заключающийся в том, что у детей 5-7 летнего возраста промывают носоглотку 0,9% раствором хлорида натрия с последующим введением препарата «Суперлимф» в разведении 10 мг/л с дистиллированной водой по 5 капель на основе крахмал - агарового геля в обе половины носа 2 раза в день курсом 10 дней (Патент РФ на изобретение №2291699 С1 от 2007.01.20). Однако, основным недостатком указанного прототипа является то, что лекарственный препарат для медицинского применения СУПЕР ЛИМФ® выпускается в виде суппозиториев для ректального и вагинального использования 10 ЕД или 25 ЕД. (https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=22d20acc-b038-4f90-9ec4-3409ad0797ce&t=). Таким образом, во-первых, крайне сложно контролировать концентрацию веществ, входящих в состав препарата, при растворении его в дистиллированной воде; во-вторых, не возможно добиться концентрации препарата 10 мг/л; в-третьих, этический вопрос при назначении лечения, касающейся доказательств преимуществ данного препарата перед иными лекарственными средствами, в аннотации которых указана возможность использования эндоназально или перорально, не всегда позволяет убедить родителей в его превосходстве.

Наиболее близким аналогом заявляемого изобретения является способ лечения хронических тонзиллитов (патент РФ на изобретение №2234959 С2 от 2004.08.27) заключающийся в том, что у больных хроническим тонзиллитом проводится воздействие на миндалины гелий-неоновым лазером с длиной волны 0,63 мкм и экспозицией 5 минут на одну миндалину, при этом предварительно каждую лакуну обрабатывают 1% раствором метиленового синего в глицерине и через 10 минут осуществляют интралакунарное воздействие лазером с мощностью на выходе из световода 15-20 мВт. Однако, основным недостатком указанного способа является то, что метиленовый синий в глицерине не входит в государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации. Кроме того, учитывая топографию расположения глоточной миндалины, крайне сложно, а в детской практике порой технически невозможно, провести обработку лакун глоточной миндалины любым лекарственным препаратом.

Задачей заявляемого изобретения является разработка способа лечения детей с гипертрофией глоточной миндалины, направленного на улучшение клинической картины течения заболевания и нормализацию микробиоты носоглотки, за счет использования геля «Отофаг», подавляющего рост наиболее часто встречающихся в ЛОР-практике штаммов патогенных бактерий, в сочетании с лазеротерапией.

Для решения этой задачи мы предлагаем способ лечения детей с гипертрофией глоточной миндалины, заключающийся в том, что в период ремиссии хронического аденоидита проводят следующие процедуры:

в течение 9 дней, дважды в сутки полость носа промывают изотоническим раствором натрия хлорида, после чего производят обработку полости носа и зева гелем «Отофаг», кроме того, однократно в сутки после промывания и до нанесения геля проводят эндоназальное лазеротерапевтическое воздействие низкоинтенсивным лазерным излучением в красном диапазоне излучения с длиной волны 635 нм, непрерывном режиме мощностью 15 мВт по 1 минуте в каждую половину полости носа,

затем в последующие 7 дней продолжают обработку полости носа и зева гелем «Отофаг» дважды в сутки без дополнительных физиотерапевтических воздействий.

Техническими результатами заявленного изобретения являются: - схема лазеротерапевтического воздействия основана на оптимизации методов лазерной терапии (Герцен А.В., Васина Т.А., Белопольский А.А. Лазероантибиотикотерапия // М. 2002 - 231 с.) с учетом особенностей заболеваний уха, горла и носа (Наседкин А.Н., Москвин СВ. Лазерная терапия в оториноларингологии // М. - Тверь «Триада», 2011 - 208 с.) и клинически обоснованной методике лазерной терапии при аденоидных вегетациях II - III степени (Москвин СВ., Ачилов А.А. «Лазерная терапия аппаратами «Матрикс». -М.- Тверь: ООО «Издательство «Триада», 2009. - С. 105). В нашем способе, используемая схема воздействия (режим, мощность, общее время воздействия, длительность лечения) определена опытным путем.

Известно, что рациональное использование лазеротерапевтических методик в терапии часто болеющих детей с хроническим аденоидитом позволяет в 80% случаев отказаться от аденотомии (Вавилова В.П. с соавт. Квантовая терапия в комплексном лечении часто болеющих детей с хроническим аденоидитом. -М.: ЗАО «МИЛТА-ПКП ГИТ» - 2003. - 151 с).

- более длительная фиксация геля «Отофаг» на слизистой оболочке полости носа за счет использования до его нанесения низкоинтенсивного лазерного излучения. Это обусловлено тем, что под действием низкоэнергетического лазерного излучения наблюдается спазм венул второго порядка (Морфологические основы низкоинтенсивной лазеротерапии. /Под редакцией Козлова В.И. и Байбекова И.М. - Ташкент.-1991.- 212 с), что нарушает процесс всасывания любых веществ с поверхности воздействия. Фаготерапия является перспективным и активно развивающимся направлением клинической медицины, которое подает большие надежды в борьбе с полирезистентной флорой, устойчивой к уже используемым антибактериальным препаратам. Наличие у бактериофагов целого ряда преимуществ, указывает на широкий перечень возможностей их дальнейшего клинического применения в оториноларингологии и практическом здравоохранении в целом (Рязянцев С.В., Шахов А.В., Абдулкеримов Х.Т. Роль и место бактериофагов в современной оториноларингологии //Медицинский совет.-2019. -№8.-С. 72-75).

Бактериофаги - вирусы, избирательно поражающие бактерии. Каждый вид бактериофагов активен только в отношении определенного вида бактерий и нейтрален в отношении других видов. В клинической практике используются бактериофаги, которые уничтожают патогенные бактерии, не нарушая нормальную флору человека и не взаимодействуя с его органами и системами. Это позволяет применять их у всех категорий пациентов (включая новорожденных, беременных и кормящих матерей), как эффективное и безопасное антибактериальное средство профилактики и терапии (Федеральныеклинические (методические) рекомендации «Рациональное применение бактериофагов в лечебной и противоэпидемической практике, 2014»).

«Отофаг» представляет собой гель с бактериофагами для гигиены ЛОР-органов с целью нормализации микрофлоры и способствует предотвращению развития гнойно-воспалительных заболеваний бактериальной этиологии уха, горла и носа. «Отофаг» содержит комплекс из 72 видов бактериофагов коллекции ООО НПЦ «Микромир», подавляющих рост наиболее часто встречающихся в ЛОР-практике штаммов патогенных бактерий (https://micromir.bio/products/otofag), которые наиболее часто вызывают нарушение микробиоты ЛОР-органов. Таким образом, использование геля «Отофаг» с целью нормализации микробиоты полости носа и носоглотки у детей с гипертрофией глоточной миндалины является оправданным и безопасным.

В процессе работы нами обнаружено, что предложенный способ статистически достоверно позволяет обеспечить снижение выраженности симптомов заболевания и нормализацию микробиоты носоглотки.

Предлагаемый способ легко воспроизводим, дает выраженный клинический эффект, может быть использован под амбулаторным наблюдением оториноларинголога и (или) педиатра по месту жительства.

Способ осуществляется следующим образом. Пациентам с гипертрофией глоточной миндалины первой или второй степени в период ремиссии хронического аденоидита в течение 9 дней дважды в сутки полость носа промывают изотоническим раствором натрия хлорида, после чего производят обработку полости носа и зева гелем «Отофаг», кроме того, однократно в сутки до нанесения геля проводят эндоназальное лазеротерапевтическое воздействие низкоинтенсивным лазерным излучением в красном диапазоне излучения с длиной волны 635 нм, непрерывном режиме мощностью 15 мВт по 1 минуте в каждую половину полости носа, а в течение последующих 7 дней продолжают обработку полости носа и зева гелем«Отофаг» дважды в сутки без дополнительных физиотерапевтических воздействий.

Промывание полости носа проводится фармакологическим средством, содержащим изотонический раствор натрия хлорида, которое предназначено для профилактики и комплексного лечения ЛОР-заболеваний у детей в возрасте от 2 лет и взрослых посредством орошения полости носа. Средство представляет собой аэрозоль в баллоне под давлением с полиэтиленовой анатомической насадкой для носа, создающей распыление «душ»/«струя», с ограничительным кольцом и с полипропиленовым колпачком. Методика промывания следующая: несколько наклонить голову ребенка вперед, вставить наконечник баллона в общий носовой ход справа, в течение 2-5 секунд промыть носовую полость, после чего удалить остатки промывной жидкости при помощи высмаркивания. Далее необходимо провести аналогичную процедуру с левой половиной полости носа. При наличии патологического отделямого в промывной жидкости - процедуру необходимо повторить.

Обработка полости носа гелем «Отофаг» проводится с помощью ватной палочки, а зева - марлевого тампона. В каждом случае используется 1 мл препарата.

Лазеротерапевтическое воздействие низкоинтенсивным лазерным излучением проводится на аппарате лазерном физиотерапевтическом «Лазмик» или «Матрикс». Для проведения эндоназального воздействия используется любой вариант оториноларингологической насадки Л-1, позволяющий рассеивать облучение на выходе, что приводит к необходимому локальному распределению плотности мощности. Насадка вводится в общий носовой ход на глубину 1-2 см в зависимости от возраста пациента.

Осуществление изобретения.

Предложенный способ лечения детей с гипертрофией глоточной миндалины используется с марта 2017 года под контролем сотрудников Астраханского филиала Национального медицинского исследовательского центра оториноларингологии ФМБА России и апробирован на 146 пациентах.

С целью оценки результатов лечения детей с гипертрофией глоточной миндалины проведено клинико-экспериментальное исследование на 95 пациентах с аденоидами 2 степени.

Все больные были поделены на 2 группы:

Первая группа (49 человек) включала пациентов, которые по поводу гипертрофии глоточной миндалины получали общепринятую схему лечения, включающую орошение полости носа и носоглотки изотоническими растворами NaCl и местную антибактериальную терапию (изофра или полидекса с фенилэфрином).

Вторая группа (46 человек) включала пациентов, которые получали лечение согласно разработанному способу лечения детей с гипертрофией глоточной миндалины

Результаты лечения оценивались на основании характера жалоб пациентов и микробиоты полости носа и глотки до и после лечения.

Динамика выраженности клинических признаков (субъективной и объективной выраженности симптомов) до и после лечения представлена в таблицах 1 и 2. Данные табл.1 демонстрируют, что сочетанное использование свето- и фаготерапии у пациентов с гипертрофией глоточной миндалины 1-2 степени статистически достоверно позволяет купировать все исследуемые субъективные симптомы проявления гипертрофии глоточной миндалины у детей (Р≤0,05). Причем, наиболее выраженная закономерность отмечается в отношении таких симптомов, как выделения из полости носа и кашель (Р≤0,01).

Определение микрофлоры из полости носа и глотки у пациентов с гипертрофией глоточной миндалины 1-2 степени до лечения выявило, что наиболее часто высевались: S.aureus, S.pyogenes, S.pneumoniae, H.influenzae, Candida albicans. Данные таблиц 3 и 4 демонстрируют, что использование разработанного способа лечения детей с гипертрофией глоточной миндалины статистически достоверно позволяет нормализовать микробиоту полости носа и глотки за счет уменьшения частоты выявления S.aureus и S.pyogenes (Р≤0,05).

Таким образом определено, что предложенный способ статистически достоверно позволяет обеспечить снижение выраженности симптомов заболевания и нормализацию микробиоты носоглотки.

Предлагаемый способ легко воспроизводим, дает выраженный клинический эффект, может быть использован в лечебных учреждениях располагающих соответствующим низкоэнергетическим лазерным оборудованием.

В качестве примера использования разработанного нами способа, приводим клинический пример. Клинический пример.

Пациент В., 5 лет, находился под амбулаторным наблюдением ЛОР-врача и педиатра по месту жительства с диагнозом: Гипертрофия аденоидов, 2 степени (J35.2) в течение 2 лет. В последние полгода трижды наблюдалось обострение хронического аденоидита. Последние 5 месяцев родители стали отмечать резкое ухудшение состояния здоровья ребенка. Усугубилось затруднение носового дыхания, появился кашель, особенно в утренние часы, ребенок спит с открытым ртом, отделяемое из полости носа периодически носит слизисто-гнойный характер. При обращении на консультативный прием в Астраханский филиал НМИЦО ЛОР-статус: в полости носа незначительное количество слизистого отделяемого. Слизистая оболочка полости носа и глотки несколько гиперемирована. Нижние носовые раковины отечные. Носовая перегородка приближена к срединному положению. Небные миндалины гипертрофированы до 1 степени. Остальные ЛОР-органы без особенностей. Шепотная речь AD=AS=6 метров. При эндоскопическом исследовании полости носа и носоглотки - нижние носовые раковины отечные. Носовая перегородка приближена к срединному положению. Отмечается гипертрофия глоточной миндалины, прикрывающая сошник на 2\3. При бактериологическом исследовании мазка из полости носа получен рост - Staphylococcus aureus ×106. При бактериологическом исследовании мазка из глотки получен рост - H.influenzae ×104.

Ребенку проведен курс лечения по разработанной методике: полость носа в течение 9 дней промывалась изотоническим раствором хлорида натрия, после чего производилась обработка полости носа и зева гелем «Отофаг». Также, один раз в сутки до нанесения геля производилось эндоназальное лазеротерапевтическое воздействие низкоинтенсивным лазерным излучением в красном диапазоне излучения с длиной волны 635 нм, непрерывном режиме мощностью 15 мВт по 1 минуте в каждую половину полости носа. Лечение продолжалось течение последующих 7 дней и заключалось в обработке полости носа и зева гелем «Отофаг» дважды в сутки без дополнительных физиотерапевтических воздействий.

К моменту окончания лечения родители ребенка стали отмечать отсутствие кашля и улучшение носового дыхания. При эндоскопическом исследовании полости носа и носоглотки - патологическое отделяемое в полости носа отсутствует, отмечается уменьшение в размерах глоточной миндалины. При бактериологическом исследовании мазка из полости носа получен рост Staphylococcus aureus - 102. При бактериологическом исследовании мазка из носоглотки - рост микрофлору не получен. Ребенок находился под динамическим наблюдением сотрудников Астраханского филиала НМИЦО в течение 6 месяцев - обострение хронического аденоидита не наблюдалось.

Изобретение относится к области медицины, а именно к оториноларингологии, и может быть использовано для лечения детей с гипертрофией глоточной миндалины 1 и 2 степени. В период ремиссии хронического аденоидита в течение 9 дней дважды в сутки полость носа промывают изотоническим раствором натрия хлорида, после чего производят обработку полости носа и зева гелем «Отофаг». Кроме того, однократно в сутки после промывания и до нанесения геля проводят эндоназальное лазеротерапевтическое воздействие низкоинтенсивным лазерным излучением в красном диапазоне излучения с длиной волны 635 нм, непрерывном режиме мощностью 15 мВт по 1 минуте в каждую половину полости носа. Затем в последующие 7 дней продолжают обработку полости носа и зева гелем «Отофаг» дважды в сутки. Способ позволяет обеспечить снижение выраженности симптомов заболевания и нормализацию микробиоты носоглотки. 4 табл., 1 пр.

Способ лечения детей с гипертрофией глоточной миндалины 1 и 2 степеней, заключающийся в том, что в период ремиссии хронического аденоидита в течение 9 дней дважды в сутки полость носа промывают изотоническим раствором натрия хлорида, а затем производят обработку полости носа и зева гелем «Отофаг», при этом однократно в сутки после промывания и до нанесения геля проводят эндоназальное лазеротерапевтическое воздействие низкоинтенсивным лазерным излучением в красном диапазоне излучения с длиной волны 635 нм, непрерывном режиме мощностью 15 мВт по 1 минуте в каждую половину полости носа, причем в последующие 7 дней продолжают обработку полости носа и зева гелем «Отофаг» дважды в сутки.