Стоматологический адгезивный состав Российский патент 2024 года по МПК A61K6/62 A61K6/76 A61K6/887 

Изобретение относится к стоматологическому светоотверждаемому адгезивному составу, который может быть использован при пломбировании полостей или реставрации зубов.

Из уровня техники известны двухкомпонентные адгезивные системы (см., например, RU 2717311 С1, 20.03.2020). Недостаток таких систем заключается в том, что требуется отдельная стадия смешивания перед нанесением стоматологической адгезивной композиции на поверхность зубной структуры. Кроме того, различные условия смешивания могут привести к уровням адгезии, которые варьируются от пациента к пациенту.

Из US 2007/0100020 А1, 03.05.2007 известна однокомпонентная стоматологическая адгезивная композиция, содержащая в качестве основных ингредиентов смеси:

- полимерный мономер, содержащий гидрофобную кислотную группу;

- водорастворимый полимерный мономер;

- вода;

- инициатор фотополимеризации;

- ароматический третичный амин (е), содержащий электроноакцепторную группу;

- сшиваемый полимерный мономер; и

- основное соединение для получения водорастворимой соли посредством реакции с частью указанного полимерного мономера, содержащего гидрофобную кислотную группу.

Указанная композиция обладает низкой адгезией к тканям зуба и невысокой стабильностью при хранении.

Из ЕР 2554155 А1, 06.02.2013 известна однокомпонентная стоматологическая адгезивная композиция, содержащая:

- полимеризуемый мономер (А), имеющий кислотную группу,

- полимеризуемый мономер (В), имеющий фторуглеродную группу,

- воду (С) и

- инициатор полимеризации (D), где содержание полимеризуемого мономера (А), имеющего кислотную группу, составляет от 5,5 до 35 массовых частей на 100 массовых частей общего количества полимеризуемых мономеров.

Задачей изобретения является расширение арсенала однокомпонентных адгезивных составов и повышение прочности адгезии однокомпонентного адгезивного состава.

Решение поставленной задачи обеспечивается оптимальным соотношением ингредиентов в составе адгезивной композиции.

Согласно изобретению стоматологический адгезивный состав содержит следующие ингредиенты, масс. %:

10-метакрилоилоксидецил дигидрогенфосфат (MDP) или смесь MDP с 3-4 масс. % метакрилоилоксидодецилпиридиния бромидом (MDPB) 50-70 Бисфенол А диглицидилметакрилат (Bis-GMA) 9-20 2-гидроксиэтил метакрилат (НЕМА) 3-5 Гидрофильный диметакрилат 5-9 Инициатор полимеризации 0,1-3 Коллоидный диоксид кремния 0,1-6 Этиловый спирт 3-7 Вода Остальное

При этом инициатор полимеризации может представлять собой камфорохинон. Бисфенол А диглицидилметакрилат (Bis-GMA) и 2-гидроксиэтил метакрилат (НЕМА) могут присутствовать в адгезивном составе в соотношении от 5:1 до 3:1. Гидрофильный диметакрилат может быть выбран из группы, включающей бифенилдиметакрилат (BPDM), глицеролфосфатдиметакрилат (GPDM), пиромеллитовыйдиметакрилат глицерина (PMGDM) или их комбинацию. При использовании в адгезивном составе смеси MDP и MDPB адгезивный состав приобретает антибактериальные свойства.

Состав может быть получен путем смешивания указанных ингредиентов.

Обеспечение состава как однокомпонентного стоматологического состава облегчает применение практикующим врачом во время использования. Состав может быть нанесен с использованием традиционного оборудования, которое уже присутствует в стоматологическом кабинете.

Состав демонстрирует превосходные характеристики адгезии как к эмали, так и к дентину, без использования связующего агента или связующей системы.

При использовании сначала стоматологическую адгезивную композицию по изобретению наносят на подлежащие лечению зубы, затем производят продувку воздухом с помощью стоматологического воздушного шприца, а затем на поверхность, покрытую стоматологической адгезивной композицией, наносят пломбировочный ремонтный материал, такой как композитная смола, цемент или герметик для ямок и фиссур, для их отверждения. Поскольку стоматологическая адгезивная композиция по изобретению включает инициатор фотополимеризации, то стоматологическая адгезивная композиция, нанесенная на поверхность дентина, предпочтительно подвергается полимерному отверждению путемполимеризации перед нанесением пломбировочного восстанавливающего материала.

При использовании заявленной адгезивной композиции нет необходимости выполнять предварительную обработку с использованием протравливающего агента на основе фосфорной кислоты или самопротравливающей грунтовки, а также нет необходимости в смешивании, поскольку она является однокомпонентной.

Для исследования были приготовлены адгезивные композиции, составы которых (содержание компонентов указано в масс. %) приведены в табл. 1 (фиг. 1).

Для определения прочности адгезии были использованы удаленные зубы со сроком хранения от 1 до 6 мес. после удаления. Исследования прочности адгезии проводились в соответствии с ГОСТ Р 51202-98. Величина адгезивной связи и прочность адгезионногосоединения оценивалась по значениям разрушающего напряжения, которое возникало при сдвигеобразца исследуемого материала относительно поверхности дентина зуба, зафиксированного в пластмассовом блоке. Величина деформации измерялась электроннымивесами при достижении нагрузки разрушающего уровня. Для каждого состава исследования проводились на 10 образцах. Усредненные результаты приведены в табл. 2 (фиг. 2).

Данные из табл. 2 (фиг. 2) показывают, что адгезивная композиция заявленного состава (примеры 1-5) обладает улучшенной прочностью адгезии по сравнению с композициями, в которых соотношение компонентов отличается от заявленного (сравнительные примеры 1-2).

Изобретение относится к области стоматологии, а именно к адгезивному составу. Предлагаемый стоматологический адгезивный состав содержит следующие ингредиенты, масс. %: 10-метакрилоилоксидецил дигидрогенфосфат (MDP) или смесь MDP с 3-4 масс. % метакрилоилоксидодецилпиридиния бромидом (MDPB) - 50-70, Бисфенол А диглицидилметакрилат (Bis-GMA) - 9-20, 2-гидроксиэтил метакрилат (НЕМА) - 3-5, гидрофильный диметакрилат - 5-9, инициатор полимеризации - 0,1-3, коллоидный диоксид кремния - 0,1-6, этиловый спирт - 3-7, вода - остальное. Обеспечение состава как однокомпонентного стоматологического состава облегчает применение практикующим врачом во время использования, при этом состав демонстрирует превосходные характеристики адгезии как к эмали, так и к дентину. 3 з.п. ф-лы, 2 ил.

1. Стоматологический адгезивный состав, содержащий следующие ингредиенты, масс. %:

10-метакрилоилоксидецил дигидрогенфосфат (MDP) или смесь MDP с 3-4 масс. % метакрилоилоксидодецилпиридиния бромидом (MDPB) 50-70 Бисфенол А диглицидилметакрилат (Bis-GMA) 9-20 2-гидроксиэтил метакрилат (НЕМА) 3-5 Гидрофильный диметакрилат 5-9 Инициатор полимеризации 0,1-3 Коллоидный диоксид кремния 0,1-6 Этиловый спирт 3-7 Вода Остальное

2. Стоматологический адгезивный состав по п. 1, отличающийся тем, что инициатор полимеризации представляет собой камфорохинон.

3. Стоматологический адгезивный состав по п. 1 или 2, отличающийся тем, что Бисфенол А диглицидилметакрилат (Bis-GMA) и 2-гидроксиэтил метакрилат (НЕМА) присутствуют в соотношении от 5:1 до 3:1.

4. Стоматологический адгезивный состав по любому из пп. 1-3, отличающийся тем, что гидрофильный диметакрилат выбран из группы, включающей бифенилдиметакрилат (BPDM), глицеролфосфатдиметакрилат (СРВМ), пиромеллитовый диметакрилат глицерина (PMGDM).