Способ лечения острого простатита с использованием тромбоцитарной аутоплазмы Российский патент 2024 года по МПК A61K35/16 A61M5/178 A61P13/08 

Изобретение относится к медицине, а именно к урологии, к способу лечения острого простатита с использованием тромоцитарной аутоплазмы.

Острый бактериальный простатит (ОБП) относится к одной из актуальных проблем в урологии. Согласно данным, которые представлены в литературе, количество мужчин, которым был диагностирован ОБП, достигает от 10 до 40 % [Состояние микрофлоры секрета предстательной железы у здоровых лиц и при остром бактериальном простатите / В. В. Масляков, О. Н. Павлова, А. А. Цымбал [и др.] // Вестник Российского университета дружбы народов. Серия: Медицина. - 2021. - Т. 25, № 4. - С. 339-345. - DOI 10.22363/2313-0245-2021-25-4-339-345. - EDN DPIUFZ.]. При этом основным этиологическим фактором в развитии ОБП чаще всего является бактериальная микрофлора []. Этому способствует то, что в секрете предстательной железы содержится высокое количество органических веществ, что способствует благоприятному размножению микроорганизмов, которые попадают из мочеиспускательного канала, хотя в нормальных условиях, по мнению ряда исследователей, их не должно содержаться [Состояние микрофлоры секрета предстательной железы у здоровых лиц и при остром бактериальном простатите / В. В. Масляков, О. Н. Павлова, А. А. Цымбал [и др.] // Вестник Российского университета дружбы народов. Серия: Медицина. - 2021. - Т. 25, № 4. - С. 339-345. - DOI 10.22363/2313-0245-2021-25-4-339-345. - EDN DPIUFZ.].

Понятие «простатит» в настоящее время включает бактериальный (острый или хронический) простатит и так называемый абактериальный простатит («синдром хрони-

ческой тазовой боли»/ «синдром простатической боли»), при котором инфекционный агент современными методами диагностики не выявляется. [Локшин, К. Л. Актуальные вопросы лечения бактериальных и абактериальных простатитов: каковы показания для антибактериальной и фитотерапии? / К. Л. Локшин // Эффективная фармакотерапия. - 2016. - № 33. - С. 6-9. - EDN XWUOHD.].

Антибактериальным препаратам в лечении простатитов отводится ключевая роль. В соответствии с клиническими рекомендациями Европейской ассоциации урологов, проведение антибиотикотерапии при простатитах показано: при остром бактериальном простатите (категория I); хроническом бактериальном простатите (категория II); воспалительном синдроме хронической тазовой боли (абактериальный простатит, категория IIIa).

Осложнениями острого бактериального простатита являются: острая задержка мочи, эпидидимит, абсцесс простаты, уросепсис, хронический простатит и бесплодие [Набер, К.Г. Острый и хронический простатит - что важно для практики? / К.Г. Набер, В. Валенсик, Ф. М. Е. Вагенленер // Вестник урологии. - 2016. - № 2. - С. 71-83. - EDN WZQVFF.].

Следует, однако, подчеркнуть, что антибактериальные препараты не оказывают прямого действия на такие симптомы воспаления простаты, как боль и расстройства мочеиспускания. В этой связи и при бактериальном, и при абактериальном простатите широко применяются альфа-адреноблокаторы, нестероидные противовоспалительные препараты и фитопрепараты. [Локшин, К.Л. Актуальные вопросы лечения бактериальных и абактериальных простатитов: каковы показания для антибактериальной и фитотерапии? / К.Л. Локшин // Эффективная фармакотерапия. - 2016. - № 33. - С. 6-9. - EDN XWUOHD.].

Использование аутоплазмы, содержащей тромбоциты представляет собой сегодня одну из немногих возможностей оказывать воздействие на течение воспалительного процесса и модулировать и улучшать регенерацию тканей. Не являющаяся токсичной или иммунореактивной аутоплазма содержащая тромбоциты ускоряет естественные механизмы регенерации благодаря наличию в тромбоцитах факторов роста. Кроме того, аутоплазма модулирует и регулирует функцию первичных факторов роста. Упомянутое свойство отличает факторы роста аутоплазмы содержащей тромбоциты от рекомбинантных факторов роста, каждый из которых отвечает за отдельный механизм регенерации [Greenlagh DG. The role of growth factors in wound healing. J Trauma 1996; 41: 159-167]. В последние годы достаточно широко в различных отраслях медицины используется введение аутологичной плазмы крови обогащенной тромбоцитами, тромбоцитарная аутоплазма. В основном упор ставится на регенеративные возможности данной процедуры. Однако, достаточно интересным в практическом применении является тот факт, что для тромбоцитов характерно активация всех видов иммунного ответа организма (активация лейкоцитов, обеспечение их адгезии к эндотелию сосудов и транслокации в очаг воспаления. Известно, что тромбоциты не только являются участниками гемостаза, но и имеют непосредственное отношение к врожденному и адаптивному иммунитету, протеканию воспалительных реакций, регенерации и репарации поврежденных тканей. Эти свойства связаны с наличием значительного количества биологически активных соединений, синтезируемых и секретируемых тромбоцитами, а также с их способностью вступать непосредственно в контакт с эндотелиальными клетками, гранулоцитами, моноцитами, лимфоцитами и эритроцитами [Vitkovsky, Yu. A. Leukocyte and thrombocyte interaction with ENDOTHELIUM AND DIC-SYNDROME / Yu.A. Vitkovsky, B.I. Kuznik, A.V. Solpov // Tromboz, Gemostaz i Reologia. - 2006. - No. 1(25). - P. 15-28. - EDN KZVXTL.] Принципиальным преимуществом метода Plasmoactive™ применения аутоплазмы обогащенной тромбоцитами является возможность увеличивать количество тромбоцитов в тканях путем увеличения объёма вводимой плазмы. Данное свойство присуще только естественному, жидкому состоянию плазмы.

Известен способ лечения больных острым простатитом заключающийся во введении сбалансированной противовоспалительной смеси: 0,5% раствор метронидазола - 100 мл, левомицетин - 1 г, гидрокортизон - 0,125 г, контрикал - 30 000 ед. и лидокаина 10%-ый раствор - 4 мл в переднее и заднее парапростатическое пространство из надлобкового доступа (Патент № 2099099 C1 Российская Федерация, МПК A61M 31/00, A61K 31/045, A61K 31/165. Способ лечения острого и хронического простатита: № 93045474/14 : заявл. 22.09.1993 : опубл. 20.12.1997 / В.Б. Муравьев, А.С. Рожков. - EDN MXLAKQ).

Недостатками данного метода являются возможные аллергические реакции на вводимые препараты и возможность травматизации подлежащих структур при проведении инъекции.

Известен способ лечения больных простатитом путем введения подкожно антибиотика в область проекции наружного отверстия пахового канала после предварительного введения лидазы. (Патент № 2063162 C1 Российская Федерация, МПК A61B 1/00, A61K 38/51. способ лечения хронического простатита: № 4929385/14 : заявл. 19.04.1993: опубл. 10.07.1996 / А.В. Печерский, В.В. Михайличенко, О.Л. Тиктинский, В.П. Александров. - EDN OBSABN).

Недостатками данного метода является воздействие только на одно звено патогенетического механизма (эрадикация возбудителя), но не принимаются в учет необходимость стимуляции собственных защитных механизмов.

Технической задачей заявляемого изобретения является повышение эффективности лечения за счет воздействия на гуморальные и клеточные факторы иммунного ответа и воздействие на процессы репаративной регенерации.

Техническим результатом заявляемого изобретения является использование собственной плазмы пациента обогащенной тромбоцитами для активации собственных гуморальных и клеточных факторов защиты во время течения воспалительного процесса и модулирования регенерации пораженных тканей.

Указанный технический результат достигается тем, что предложен способ лечения острого простатита аутоплазмой обогащенной тромбоцитами, включающий инфузионную и антибактериальную терапию, отличающийся тем, что дополнительно производят однократное введение в каждый семенной канатик аутоплазмы обогащенной тромбоцитами в количестве 2,00 - 2,25 мл.

Предлагаемый способ осуществляется следующим образом:

1. Выполняется забор венозной крови пациента в пробирку из набора Medical Case Plasmoactive (согласно методике в вакуумную пробирку набирается 10 мл. крови).

2. Выполняется центрифугирование крови в пробирке Medical Case Plasmoactive (из 10 мл. забранной венозной крови отсепаровывается 4,0 - 4,5 мл. плазмы обогащенной тромбоцитами).

3. Полученная аутоплазма обогащенная тромбоцитами набирается в шприц для инъекций.

4. Обрабатывают операционное поле раствором антисептика.

5. Находят семенной канатик, например, левый на границе между мошонкой и наружным паховым кольцом, фиксируют его пальцами. Инъекционной иглой 0,3х13 мм под углом около 45° в семенной канатик вводится 2,00 - 2,25 мл аутоплазмы обогащенной тромбоцитами. Затем подобная процедура выполняется для семенного канатика, например, правого. Инъекционной иглой 0,3х13 мм под углом около 45° в семенной канатик вводится 2,00 - 2,25 мл аутоплазмы обогащенной тромбоцитами.

По нашим данным, применение процедуры введения аутоплазмы обогащенной тромбоцитами в семенной канатик у пациентов с острым простатитом показало, что метод оказывает положительное воздействие, и у большинства пациентов наблюдается выраженная положительная динамика в течении заболевания. Были исследованы две группы пациентов, сопоставимые по возрасту, давности заболевания и выраженности проявлений заболевания. В обеих группах использована антибактериальная терапия с применением антибиотиков цефалоспоринового ряда. В основной группе к антибактериальной терапии добавлена инъекция в семенные канатики аутоплазмы обогащенной тромбоцитами. Инъекция выполнялась однократно. Результатами комплексной терапии явилось: нормализация температуры тела была достигнута на 3,3 сутки от момента поступления, исчезновение болевого синдрома - на 3,2 сутки, нормализация уровня лейкоцитов периферической крови - на 4 сутки, санация мочи достигнута на 4,2 сутки. Средний койко-день в основной группе составил 5,2. В то время как у пациентов группы сравнения нормализация температуры тела была достигнута на 4 сутки от момента поступления, исчезновение болевого синдрома - на 3 сутки, нормализация уровня лейкоцитов периферической крови - на 6 сутки, санация мочи достигнута на 7 сутки. Средний койко-день в контрольной группе составил 8,3.

Проведенное предварительное исследование показало, что увеличение объема вводимой аутоплазмы обогащенной тромбоцитами и увеличение кратности инъекций на эффективность лечения не влияют.

На фиг.1 представлен общий вид семенного канатика с размещенной в нем пункционной иглой 1.

Приводим клинические примеры осуществления способа.

Пример 1.

Пациент М., 51года находился на лечении с 12.06.2023 по 19.06.2023 с диагнозом: Острый гнойный паренхиматозный простатит. Поступил с жалобами на боль над лоном, подъем температуры тела до фебрильных цифр, ознобы, затрудненное мочеиспускание. Болен в течение 2 суток. Лабораторные показатели при поступлении были следующими:

Общий анализ крови: гемоглобин - 151 г/л, эритроциты - 4,7×10¹²/л, лейкоциты - 22,1×10⁹/л, СОЭ - 28 мм/час.

Общий анализ мочи: плотность 1010, белок 0,35 г/л, лейкоциты сплошь в п/зр.

УЗИ простаты - увеличение размеров предстательной железы 41х43х50 мм, её диффузная неоднородность.

Пальцевое ректальное исследование: Предстательная железа увеличена, резко болезненна, флюктуации нет, междолевая борозда сглажена.

При поступлении начата антибактериальная терапия - цефтриаксон 2,0 г/сут, инфузионная терапия, спазмолитики.

Спустя 48 часов от момента поступления пациенту выполнено введение в правый семенной канатик 2,25 мл аутоплазмы обогащенной тромбоцитами, а также выполнено введение в левый семенной канатик 2,25 мл аутоплазмы обогащенной тромбоцитами.

При наблюдении отмечено: исчезновение болевого синдрома на следующие сутки после введения аутоплазмы, нормализация температуры тела достигнута также на следующие сутки. В общем анализе крови на 4 сутки от момента госпитализации: лейкоциты 6,0×10¹²/л. Общий анализ мочи на 4 сутки: лейкоциты - 5-6 в п/зр., плотность - 1016, белок - отр. Исчезновение дизурических явлений отмечено на следующий день после введения тромбоцитарной аутоплазмы.

Выписан на 7 сутки на амбулаторное долечивание.

Пример 2.

Пациент П., 52 лет находился на лечении с 29.08.2023 по 04.09.2023 с диагнозом: Острый простатит. Поступил с жалобами на боль над лоном, подъем температуры тела до фебрильных цифр, ознобы, примесь крови в моче. Болен в течение 12 часов. Лабораторные показатели при поступлении были следующими:

Общий анализ крови: гемоглобин - 146 г/л, эритроциты - 4,9×10¹²/л, лейкоциты - 14,0×10⁹/л, СОЭ - 13 мм/час.

Общий анализ мочи: плотность 1015, белок 0,45 г/л, лейкоциты сплошь в п/зр.

При поступлении начата антибактериальная и инфузионная терапия, спазмолитики.

Спустя 24 часа от момента поступления пациенту выполнено введение в левый семенной канатик 2,10 мл аутоплазмы обогащенной тромбоцитами, а также выполнено введение в правый семенной канатик 2,10 мл аутоплазмы обогащенной тромбоцитами

При наблюдении отмечено: исчезновение болевого синдрома на 3 сутки, нормализация температуры тела достигнута на 3 сутки. В общем анализе крови на 4 сутки от момента госпитализации: лейкоциты 9,3×10¹²/л. Общий анализ мочи на 4 сутки: лейкоциты - 2-3 в п/зр., плотность - 1020, белок - отр. Дизурические явления исчезли, начиная со второго дня после инъекции.

Выписан на 6 сутки на амбулаторное долечивание.

Пример 3.

Пациент Р., 47 лет находился на лечении с 10.08.2023 по 15.08.2023 с диагнозом: Острый простатит. Рубцовый фимоз. Поступил с жалобами на боль над лоном, подъем температуры тела до фебрильных цифр, ознобы, учащенные и болезненные микции. Болен в течение 3 суток. Лабораторные показатели при поступлении были следующими:

Общий анализ крови: гемоглобин - 1153 г/л, эритроциты - 5,2×10¹²/л, лейкоциты - 21,0×10⁹/л, СОЭ - 57 мм/час.

Общий анализ мочи: плотность 1015, белок 2,4 г/л, лейкоциты сплошь в п/зр.

Пальцевое ректальное исследование - простата значительно увеличена в размерах, болезненна, отечна, флюктуации нет. Срединная борозда не определяется.

При поступлении начата антибактериальная и инфузионная терапия, спазмолитики.

Спустя 10 часов от момента поступления пациенту выполнено введение в левый семенной канатик 2,00 мл аутоплазмы обогащенной тромбоцитами, а также выполнено введение в правый семенной канатик 2,00 мл аутоплазмы обогащенной тромбоцитами.

При наблюдении отмечено: исчезновение болевого синдрома на 3 сутки, нормализация температуры тела достигнута на 3 сутки. В общем анализе крови на 4 сутки от момента госпитализации: лейкоциты 8,6×10¹²/л. Общий анализ мочи на 4 сутки: лейкоциты - 8-10 в п/зр., плотность - 1020, белок - отр. Дизурические явления исчезли на 2 сутки после введения тромбоцитарной аутоплазмы.

Выписан на 5 сутки на амбулаторное долечивание.

Таким образом, решается техническая задача повышение эффективности лечения за счет воздействия на гуморальные и клеточные факторы иммунного ответа и воздействие на процессы репаративной регенерации.

Изобретение относится к медицине, а именно к урологии. Осуществляют инфузионную и антибактериальную терапию пациентам с острым простатитом. При этом дополнительно производят однократное введение в каждый семенной канатик аутоплазмы обогащенной тромбоцитами в количестве 2,00-2,25 мл. Способ повышает эффективность лечения за счет воздействия на гуморальные и клеточные факторы иммунного ответа и воздействие на процессы репаративной регенерации. 1 ил., 3 пр.

Cпособ лечения острого простатита с использованием тромбоциатарной аутоплазмы, включающий инфузионную и антибактериальную терапию, отличающийся тем, что дополнительно производят однократное введение в каждый семенной канатик аутоплазмы обогащенной тромбоцитами в количестве 2,00-2,25 мл.