Способ изготовления протеза обширного дефекта челюстно-лицевой области Российский патент 2024 года по МПК A61F2/50 A61B17/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к ортопедической стоматологии, и может быть использовано в области челюстно-лицевого протезирования, при комплексной реабилитации пациентов с обширными дефектами челюстно-лицевой области.

Экстраоральные имплантаты широко используются в лицевом протезировании для фиксации силиконовых эпитезов глаз, ушей, Носа. На экстраоральные имплантаты фиксируется балочная конструкция с замковыми креплениями для надежного удержания силиконового эпитеза.

Известно устройство для фиксации эктопротеза лица, имеющее внутрикостный имплантат и состоящее из якоря магнитов и П-образного держателя магнитов, с наружных сторон двух плеч которого имеются несквозные пазы в форме куба для их размещения, а внутрикостный имплантат имеет вид пластины с отверстиями для фиксации к кости и с отверстиями для фиксации якоря магнитов (RU 168199 U1, 23.01.2017).

Известное устройство может быть использовано для устранения дефектов тканей лица различной этиологии, но его применение для фиксации протеза обширного дефекта челюстно-лицевой области не представляется эффективным.

Известна универсальная система фиксации эпитеза, содержащая магнитные аттачменты, имплантаты с резьбой и промежуточный элемент с отверстиями для установки имплантатов и фиксации промежуточного элемента к костной ткани черепа(RU 198364 U1, 02.07.2020).

Более близким аналогом изобретения (прототипом) является способ изготовления комбинированного челюстно-лицевого эпитеза, включающий сканирование и моделирование силиконового эпитеза, снабженного съемной системой фиксации на костную ткань черепа (RU 2796887 С1, 29.05.2023). Задача, на решение которой направлено изобретение заключается в разработке способа изготовления протеза обширного дефекта челюстно-лицевой области, включающего изготовление и использование съемной системы фиксации протеза на костную ткань черепа, не имеющего недостатков известных аналогов.

Техническим результатом изобретения является повышение надежности фиксации протезов обширного дефекта челюстно-лицевой области, в частности, области глаза, окологлазничной области и скуловой области.

Сущность изобретения выражается в совокупности существенных признаков, в которой способ изготовления протеза обширного дефекта челюстно-лицевой области, включающий сканирование и моделирование силиконового эпитеза, снабженного съемной системой фиксации на костную ткань черепа, отличается от ближайшего аналога тем, что оттискные трансферы связывают с трансфер-чеком посредством беззольной самотвердеющей моделировочной пластмассы и создают в области трансферов коррегирующий слой, который заливают основной базовой полиэфирной массой, затем устанавливают на оттискные трансферы аналоги имплантатов, заливают в оттиск силиконовый материал для получения модели маски, повторяющей форму мягких тканей, сканируют полученную модель маски для моделирования системы фиксации протеза и определяют направление и параллельность имплантатов, причем направление введения и выведения для каждого имплантата определяют с учетом конфигурации и составных компонентов силиконового эпитеза, съемную систему фиксации эпитеза выполняют с магнитными аттачментами, с резьбовыми имплантатамии с промежуточным элементом, выполненным с отверстиями для установки имплантатов и фиксации промежуточного элемента к костной ткани черепа, при этом промежуточный элемент имеет форму кольца и соединен с магнитными аттачментами посредством опорных площадок, размещенных на первом участке промежуточного элемента, превышающего половину кольца, как минимум на 4 мм, а отверстия для установки имплантатов и фиксации промежуточного элемента к костной ткани черепа ориентированы к плоскости кольца под углами от 10 до 85°, снабжены резьбой и расположены в опорных элементах, выполненных на втором участке кольца, имеющего размер поперечного сечения больше размера поперечного сечения первого участка, как минимум на 0,5 мм.

Сущность изобретения поясняется чертежом, на фиг. 1 которого промежуточный элемент показан со стороны установки имплантатов и со стороны введения в кости черепа и на фиг. 2-е противоположной стороны, на фиг. 3 - промежуточный элемент с имитаторами имплантатов и на фиг. 4 - фиг. 11 - осуществление способа.

При осуществлении способа изготовления протеза обширного дефекта челюстно-лицевой области выполняют сканирование и моделирование силиконового эпитеза, снабженного съемной системой фиксации на костную ткань черепа. Выкручивают формирователи десны. Прикручивают оттискные трансферы, которые связывают трансфер-чеком с помощью беззольной самотвердеющей моделировочной пластмассы PatternBright. Область трансферов заливают коррегирующим слоем 3М ImpregumGarant L DuoSoft и основной базовой полиэфирной массой 3М ESPE ImpregumPenta НВ DuoSoft. На оттискные трансферы в оттиске устанавливаются аналоги имплантатов. В оттиск для изготовления «десневой маски», повторяющая форму мягких тканей заливают силиконовый материал «EstheticMaskautomix» (DETAX GmbH&Co, Германия). Полученную модель будущего силиконового эпитеза сканируют в лабораторном сканере 3 Shape D1000 (Дания), для моделирования балочной конструкции с замковыми креплениями. В программной среде определяют параллельность имплантатов. Исходя из направления имплантатов определяют направление введения и выведения. При моделировании балочной конструкции и установке замковых креплений учитывают конфигурацию будущего силиконового эпитеза, а также ее составные компоненты.

Съемная система фиксации протеза обширного дефекта челюстно-лицевой области содержит промежуточный элемент, который имеет форму кольца 1 и соединяется с магнитными аттачментами посредством опорных площадок 2. Опорные площадки 2 размещены на первом участке промежуточного элемента, превышающего половину кольца 1,как минимум на 4 мм. Отверстия 3 для установки имплантатов и фиксации промежуточного элемента к костной ткани черепа ориентированы к плоскости кольца 1 под углами от 10 до 85°, снабжены резьбой и расположены в опорных элементах 4, которые выполнены на втором участке кольца 1. Второй участок кольца 1 имеет размер поперечного сечения больше размера поперечного сечения первого участка, как минимум на 0,5 мм.

Технический результат изобретения, обеспечивает вся совокупность признаков, характеризующих разработанный способ изготовления протеза обширного дефекта челюстно-лицевой области. В частности, технический результат изобретения достигается тем, что промежуточный элемент съемной системы фиксации протеза обширного дефекта челюстно-лицевой области содержит представляет балочную конструкцию, состоящую из металлической балки, соединяющей имплантаты и представляющую собой полую дугу внутри протеза, которая фиксируется на имплантатах за счет крепежных элементов - винтов. На балочной конструкции размещаются фиксирующие, удерживающие элементы – магнитные аттачменты (магнитные фиксаторы, металлические клипсы). Главная функция балочной конструкции - принятие вертикальной нагрузки. При использовании системы фиксации протеза обширного дефекта челюстно-лицевой области необходимо установить такое количество компонентов, которое позволит равномерно и безопасно распределять нагрузку по всей дуге. Следует также учитывать, что для размещения одной балочной конструкции потребуются не менее двух внутрикостных имплантата.

Достижение изобретением технического результата подтверждается следующими примерами.

Пример 1.

Пациент О. 42 года. В 2013 г выявлен рак верхнечелюстной пазухи справа T4N1M0 IVct. с прорастанием в глазницу, щечную область, ячейки решетчатой кости, первую лобную пазуху, средний носовой ход, левую клиновидную пазуху. После лучевой терапии СОД=40Гр, было проведено 2 курса химиотерапии (фторуцил с платиной). При контрольном КТ ППН исследовании - опухоль была уменьшена. В августе 2013 г была проведена операция - резекция верхней челюсти с энуклеацией глаза и ФФИК шеи справа. Выполнено оперативное вмешательство.-; устранение дефекта параорбитальной зоны справа кожно-мышечным лоскутом с области лба. Липофилинг средней зоны лица справа. Установлены внутрикостные имплантаты в область глазницы справа. Изготовлена ортопедическая конструкция - балочная конструкция с магнитными фиксаторами с опорой на внутрикостные имплантаты и силиконовый эпитез глазницы с искусственной склерой, ресницами и бровями с опорой на магнитные крепления.

Выкручены формирователи мягких тканей, установлены оттискные трансферы на имплантаты, связаны с помощью ретракционной нити №2 и самотвердеющей моделировочной пластмассой быстрой полимеризации PatternBright, с помощью полиэфирной оттискной массы ImpregnumPentaduosoft получена маска с правой половины лица. Получена гипсовая модель с аналогами имплантатов из супергипса (FujiRockEP) 4 класса. На модели изготовлена восковая композиция будущего силиконового эпитеза с искусственной склерой, проведена примерка, припасовка и проверка соответствия размера и прилегания на поверхности лица. В лаборатории модель и восковая композиция глазницы сканируется, в программной среде определяется направление имплантатов и по форме восковой композиции моделируется балочная конструкция с магнитными фиксаторами. Балочная конструкция изготавливается методом селективного лазерного спекания. После лабораторной коррекции и полировки балочная конструкция примеряется на внутрикостных имплантатах. Далее приступаем к изготовлению силиконового эпитеза, в состав которого входят пластмассовая роговица, ресницы, брови и магнитные фиксаторы, с помощью которых эпитез, фиксируется к балочной конструкции.

Изобретение относится к медицине, а именно к ортопедической стоматологии. Способ изготовления протеза обширного дефекта челюстно-лицевой области включает сканирование и моделирование силиконового эпитеза, снабженного съемной системой фиксации на костную ткань черепа. Оттискные трансферы связывают с трансфер-чеком посредством самотвердеющей пластмассы и создают в области трансферов коррегирующий слой, который заливают базовой полиэфирной массой. Устанавливают на оттискные трансферы аналоги имплантатов. Заливают в оттиск силиконовый материал для получения модели маски. Сканируют полученную модель для моделирования системы фиксации протеза и определяют направление и параллельность имплантатов. Определяют направления введения и выведения для каждого имплантата. Съемная система фиксации протеза обширного дефекта челюстно-лицевой области содержит магнитные аттачменты, имплантаты с резьбой и промежуточный элемент с отверстиями для установки имплантатов и фиксации промежуточного элемента к костной ткани черепа. Промежуточный элемент имеет форму кольца и соединяется с магнитными аттачментами посредством опорных площадок. Опорные площадки размещены на первом участке промежуточного элемента. Отверстия для установки имплантатов и фиксации промежуточного элемента к костной ткани черепа ориентированы к плоскости кольца под углами от 10 до 85°, снабжены резьбой и расположены в опорных элементах, которые выполнены на втором участке кольца. Второй участок кольца имеет размер поперечного сечения больше размера поперечного сечения первого участка, как минимум на 0,5 мм. Достигается повышение надежности фиксации протезов обширного дефекта челюстно-лицевой области, в частности, области глаза, окологлазничной и скуловой областей. 11 ил., 1 пр.

Способ изготовления протеза обширного дефекта челюстно-лицевой области, включающий сканирование и моделирование силиконового эпитеза, снабженного съемной системой фиксации на костную ткань черепа, отличающийся тем, что оттискные трансферы связывают с трансфер-чеком посредством беззольной самотвердеющей моделировочной пластмассы и создают в области трансферов коррегирующий слой, который заливают основной базовой полиэфирной массой, затем устанавливают на оттискные трансферы аналоги имплантатов, заливают в оттиск силиконовый материал для получения модели маски, повторяющей форму мягких тканей, сканируют полученную модель маски для моделирования системы фиксации протеза и определяют направление и параллельность имплантатов, причем направление введения и выведения для каждого имплантата определяют с учетом конфигурации и составных компонентов силиконового эпитеза, съемную систему фиксации эпитеза выполняют с магнитными аттачментами, с резьбовыми имплантатами и с промежуточным элементом, выполненным с отверстиями для установки имплантатов и фиксации промежуточного элемента к костной ткани черепа, при этом промежуточный элемент имеет форму кольца и соединен с магнитными аттачментами посредством опорных площадок, размещенных на первом участке промежуточного элемента, превышающем половину кольца, как минимум на 4 мм, а отверстия для установки имплантатов и фиксации промежуточного элемента к костной ткани черепа ориентированы к плоскости кольца под углами от 10 до 85°,снабжены резьбой и расположены в опорных элементах, выполненных на втором участке кольца, имеющем размер поперечного сечения больше размера поперечного сечения первого участка, как минимум на 0,5 мм.