Настоящее изобретение относится к медицинскому контейнеру, содержащему метку RFID, и способу изготовления этого медицинского контейнера.
В настоящей заявке под дистальным концом компонента или устройства подразумевается конец, наиболее удаленный от руки пользователя, а под проксимальным концом - конец, наиболее близкий к руке пользователя. Сходным образом, в данной заявке, «дистальное направление» следует понимать как означающее направление инъекции по отношению к медицинскому контейнеру согласно изобретению, а «проксимальным направлением» - направление, противоположное указанному направлению инъекции, то есть, направление к руке пользователя, держащей контейнер, как при выполнении операции инъекции.
Медицинские инъекционные устройства, например, предварительно заполняемые или предварительно заполненные шприцы, обычно содержат полый корпус или цилиндр, образующий контейнер для медицинского продукта. Этот корпус имеет дистальный конец, опционально снабженный иглой, и проксимальный конец, обычно снабженный буртиком.
Имеется нарастающая потребность в возможности индивидуального отслеживания медицинских контейнеров, таких как медицинские инъекционные устройства, начиная с процесса изготовления и до конечной маркировки, конечного использования или утилизации таких медицинских контейнеров.
Например, из документа WO 2017157784 известна емкость, имеющая цилиндрическую боковую поверхность, окруженную последовательностью напечатанных машиночитаемых уникальных идентификационных кодов. Эти напечатанные уникальные идентификационные коды позволяют отслеживать каждую емкость в цепочке поставок. Однако эти уникальные идентификационные коды печатают на внешней стороне емкости, поэтому они могут быть удалены или повреждены, например, при обращении с емкостью или ее использовании. Кроме того, уникальные идентификационные коды покрывают часть емкости, поэтому они могут влиять на процесс визуального осмотра пользователем. Наконец, для печати идентификационных кодов на внешней стороне емкости используется струйный принтер. Вместе с тем, такой способ печати с использованием чернил может привести к загрязнению емкости. Кроме того, может отсутствовать доступ к этим напечатанным уникальным идентификационным кодам, когда емкость помещается, например, в герметичную упаковку.
Из документа WO 2019189451 известно, что предварительно заполненный шприц содержит метку RFID, расположенную на секции введения поршня шприца. Документ US 20060186204 раскрывает комбинированную много частотную электромагнитную и оптическую систему связи. Документ US 20060232413 раскрывает метку RFID с антенной, содержащей оптический код. В документе US 20180093042 раскрыт датчик емкостного определения уровня наполнения.
В этом контексте задачей настоящего изобретения является создание устройства, которое устраняет вышеупомянутые недостатки, обеспечивая возможность эффективной индивидуальной идентификации медицинского контейнера с ограниченным воздействием на визуальный осмотр, с ограниченным воздействием на производственный процесс и с улучшенным диапазоном считывания.
Первый аспект изобретения представляет собой медицинский контейнер, содержащий трубчатый цилиндр, определяющий резервуар для медицинского продукта, причем цилиндр снабжен шкалой, имеющей деления, указывающие введенный объем или оставшийся объем указанного медицинского продукта, цилиндр дополнительно содержит метку RFID, при этом медицинский контейнер отличается тем, что метка RFID содержит антенну, которая образует по меньшей мере часть шкалы, следует по меньшей мере части шкалы или проходит по контуру по меньшей мере одной части шкалы.
Таким образом, медицинский контейнер согласно изобретению обеспечивает возможность индивидуальной отслеживаемости каждого медицинского контейнера от производственного процесса до конечного использования медицинского контейнера. Действительно, метка RFID, содержащаяся в медицинском контейнере согласно изобретению, позволяет удаленно идентифицировать этот медицинский контейнер. Тот факт, что антенна образует по меньшей мере часть шкалы, следует ей или перекрывается с ней, позволяет увеличить длину антенны, тем самым улучшая диапазон считывания. Кроме того, ограничено влияние на аспект продукта, следовательно, на визуальный осмотр, поскольку антенна находится близко к шкале или же образует шкалу или перекрывается с ней. Ограничивается и влияние на внешний вид продукта у конечного пользователя.
Под антенной, образующей по меньшей мере часть шкалы, следует понимать, что сама антенна может быть этой по меньшей мере одной частью шкалы. Без антенны, таким образом, нет такой части шкалы. Следует отметить, что антенна может образовывать полную шкалу.
В альтернативном варианте, под антенной, следующей по меньшей мере части шкалы, следует понимать, что антенна может проходить смежно с указанной по меньшей мере одной частью шкалы. В результате антенна может проходить вдоль шкалы и/или может пересекать шкалу, например, на одном или нескольких делениях шкалы, если таковые имеются.
Под антенной, пересекающейся с по меньшей мере одной частью шкалы, следует понимать, что антенна находится над указанной по меньшей мере одной частью шкалы и, таким образом, проходит по контуру шкалы.
В одном варианте осуществления изобретения метка RFID включает в себя микросхему, причем микросхема и антенна нанесены на прозрачную подложку.
Подложка позволяет удерживать микросхему и антенну вместе, а прозрачность подложки направлена на дальнейшее ограничение воздействия на визуальный осмотр медицинского контейнера.
В одном варианте осуществления изобретения подложка снабжена адгезивом для прикрепления метки RFID к цилиндру.
Это позволяет ограничить влияние на производственный процесс.
В одном варианте осуществления изобретения микросхема и/или антенна метки RFID образованы посредством керамической металлической печати, металлической печати или печати графена, травления или штамповки.
В предпочтительном варианте по меньшей мере антенна метки RFID образована графеновой, металлической или керамической металлической печатью непосредственно на внешней стенке цилиндра. Микросхема RFID также может быть образована путем металлической печати или графеновой печати.
Это позволяет использовать очень тонкую микросхему и антенну, с достижением еще более ограниченного влияния на внешние размеры медицинского контейнера.
Предпочтительно метка RFID представляет собой сверхвысокочастотную метку RFID (UHF-RFID).
Предпочтительно антенна представляет собой дипольную антенну, содержащую две ножки, прикрепленные к микросхеме метки RFID, при этом каждая из ножек образует по меньшей мере одну часть шкалы, следует по меньшей мере одной часть шкалы или проходит по контуру по меньшей мере одной части шкалы.
Предпочтительно одна из указанных ножек проходит проксимально к микросхеме, в то время как другая ножка проходит дистально к микросхеме.
Это улучшает диапазон считывания.
В одном варианте метка RFID включает в себя микросхему, которая не шире, чем антенна.
Это ограничивает влияние на визуальный осмотр медицинского контейнера. Таким образом, микросхема может быть скрыта шкалой, которая может быть образована антенной.
В одном варианте шкала представляет собой шкалу с делениями. Кроме того, антенна может иметь форму любого из прямой линии или синусоиды, квадрата, треугольника, пилообразной или пульсовой волны.
Таким образом, антенна может образовывать любое из делений шкалы с делениями или перекрываться с ним.
Другим аспектом изобретения является способ изготовления описанного выше медицинского контейнера, включающий этапы формирования антенны RFID, которая образует по меньшей мере часть шкалы цилиндра, следует по меньшей мере части шкалы цилиндра или проходит по контуру по меньшей мере части шкалы цилиндра.
В одном варианте способ включает этапы:
(i) наносят антенну и микросхему метки RFID на прозрачную подложку, например, путем печати, травления или штамповки;
(ii) наносят подложку на внешнюю стенку цилиндра, предпочтительно посредством адгезива;
(iii) сохраняют уникальный идентификатор устройства (UDI) в метке RFID. В альтернативном варианте способ включает этапы:
(i) наносят по меньшей мере антенну метки RFID непосредственно на внешнюю стенку цилиндра, предпочтительно с помощью керамической металлической, металлической или графеновой печати;
(ii) сохраняют уникальный идентификатор устройства (UDI) в метке RFID. Изобретение и обеспечиваемые им преимущества станут ясны из подробного описания, приводимого ниже со ссылкой на прилагаемые чертежи, на которых:
фиг. 1 - вид сбоку медицинского контейнера в соответствии с вариантом осуществления изобретения,
фиг. 2 - вид в перспективе цилиндра медицинского контейнера в соответствии с вариантом осуществления изобретения,
фиг. 3 - схематический вид метки RFID медицинского контейнера в соответствии с вариантом осуществления изобретения,
фиг. 4 - вид, иллюстрирующий различные возможные формы антенны метки RFID медицинского контейнера в соответствии с вариантом осуществления изобретения.
Фиг. 1 показывает медицинский контейнер 1, такой как предварительно заполняемый или предварительно заполненный шприц, в соответствии с вариантом осуществления изобретения. Медицинский контейнер также может представлять собой флакон, картридж или любой медицинский контейнер, на котором может быть реализована мерная шкала. Медицинский контейнер 1 содержит цилиндрический цилиндр 10, определяющий резервуар для содержания медицинского продукта. Цилиндр 10 проходит вдоль продольной оси А и имеет дистальный конец (не показан), который иметь форму продольного дистального наконечника, определяющего канал для текучей среды, сообщающегося по текучей среде с резервуаром. Как показано на фиг. 1, колпачок 12 может закрывать дистальный наконечник перед использованием медицинского контейнера 1. Медицинский контейнер 1 также может содержать стержень поршня (не показан), имеющий уплотнитель поршня на его дистальном конце, так чтобы вытеснять медицинский продукт, содержащийся в резервуаре. Цилиндр 10 может быть изготовлен из стекла или пластикового материала.
Как видно на фиг. 1 или 2, цилиндр 10 имеет шкалу 14 с делениями, проходящую параллельно продольной оси А. Шкала 14 с делениями содержит деления 140 шкалы. Деления 140 шкалы могут указывать оставшийся объем медицинского продукта внутри резервуара или уже введенного медицинского продукта во время использования медицинского контейнера 1. Деления 140 шкалы могут быть ортогональны продольной оси А и же могут быть параллельны друг другу. Обозначение 142, указывающее объемное количество, может быть расположено рядом с конкретной линией 140 деления.
Как показано на фиг. 1 и 2, медицинский контейнер 1 дополнительно содержит метку RFID 4, предпочтительно пассивную метку, расположенную на цилиндре 10. Метка RFID 4 выполнена с возможностью удаленной идентификации медицинского контейнера 1. Метк RFID 4 включает в себя микросхему 40 и антенну 42. Микросхема 40 может включать в себя память для хранения уникального идентификатора устройства (UDI) и дополнительных данных, таких как код продукта или номер партии.
Согласно изобретению, антенна 42 частично или полностью образует шкалу 14 с делениями, следует ей или пересекается с ней. В примере, показанном на фиг. 1 и 2, антенна 42 полностью образует шкалу 14 с делениями. То есть, антенна 42 является шкалой 14 с делениями. В других, не показанных вариантах, антенна 42 может быть добавлена к цилиндру 10 так, что антенна 42 примыкает к уже существующей шкале 14 с делениями или пересекается с ней. Тот факт, что сама антенна 42 образует, или проходит вдоль, или находится над шкалой 14 с деленями или по меньшей мере частью шкалы 14 с делениями, позволяет ограничить визуальное воздействие на внешний вид медицинского контейнера 1.
В не показанном варианте осуществления медицинский контейнер 1 может, например, содержать уже существующие деления 140 шкалы, а антенна 42 может проходить параллельно продольной оси А для соединения с указанными делениями 140 шкалы. В другом варианте (не показан) антенна 42 может образовывать только одно или несколько делений 140 шкалы.
В примере с фиг. 1 и 2 антенна 42 по существу проходит параллельно продольной оси А медицинского контейнера 1 и определяет пики, ортогональные указанной продольной оси А через заданные интервалы вдоль цилиндра 10. Этими пиками образуются деления 140 шкалы.
Хотя антенна 42, показанная на фиг. 1 и 2, имеет квадратную форму волны при образовании шкалы 14 с делениями, предусмотрено, что любая другая форма, определяющая деления 140 шкалы вдоль продольной оси А цилиндра 10, может быть подходящей. Например, как показано на фиг. 4, антенна 42 может иметь любую форму из синусоиды 44а, квадрата 44b, треугольника 44 с, пилообразной 44d или пульсовой волны. В качестве альтернативы, антенна 42 также может быть сформирована в виде прямой линии, проходящей вдоль продольной оси А, причем деления 140 шкалы не пересекаются с антенной 42 и не находятся на ней. В противном случае шкала 14 с делениями может иметь по существу кольцевую форму, конфигурированную вокруг внешней стенки цилиндра 10. Соответственно, антенна 42 может следовать форме такой кольцеобразной шкалы 14 с делениями.
Как показано на фиг. 3, метка RFID 4 может быть в форме прозрачной влажной вкладки 6. В альтернативном варианте метка RFID 4 может быть в форме сухой вкладки или чувствительной к давлению наклейки. Влажные вкладки RFID 6 и сухие вкладки RFID могут содержать подложку 60, например, изготовленную из бумаги или полиэтилентерефталата (ПЭТ). Метка RFID 4 может быть расположена на одной стороне подложки 60. Влажные вкладки RFID и сухие вкладки RFID могут дополнительно содержать по меньшей мере один защитный слой 62, такой как силиконизированная бумага, поверх метки RFID 4. Защитный слой 62 может быть прикреплен с помощью адгезивного слоя 64.
Влажные вкладки RFID 6 описываются как «влажные», поскольку они включают адгезивную подложку 66 на другой стороне подложки 60 и подложку 68, например кремниевую накладку. Влажные вкладки RFID похожи на стикеры RFID и идеально подходят для применений, в которых требуются метки типа «оторви и наклей». Сухие вкладки RFID описываются как «сухие» из-за отсутствия адгезивной подложки. Наклейки, чувствительные к давлению, аналогичны высокотехнологичному стикеру.
Следует отметить, что вкладка RFID 6 выполнена с возможностью сопротивления процессам стерилизации, таким как стерилизация паром, стерилизация электронным пучком, стерилизация перекисью водорода или стерилизация этиленоксидом.
В одном варианте микросхема 40 и/или антенна 42 могут быть сформированы путем керамической металлической печати, металлической печати или графеновой печати. Они также могут быть сформированы путем травления или штамповки, за исключением случаев, когда они непосредственно формируются на цилиндре 10. Керамическая металлическая, металлическая или графеновая печать может быть выполнена на вкладке RFID 6 или непосредственно на внешней стенке цилиндра 10. Когда микросхема 40 и/или антенна 42 непосредственно напечатаны на внешней стенке цилиндра 10, может отсутствовать необходимость во вкладке RFID 6 и, более конкретно, необходимость в подложке, отличной от самого цилиндра, или же в адгезиве. Предпочтительно по меньшей мере антенна 42 формируется посредством металлической печати, керамической металлической печати или графеновой печати.
Метка RFID 4 может представлять собой низкочастотную (от около 30 кГц до 300 кГц) метку RFID 4 (LF-RFID), высокочастотную (около 1-15 МГц) метку RFID 4 (HF-RFID) или, предпочтительно, сверхвысокочастотную (около 400-1000 МГц) метку RFID 4 (UHF-RFID). Считыватель RFID может, например, считывать метку LF-RFID 4 на расстоянии примерно до 10 см, метку HF-RFID 4 на расстоянии примерно одного метра и метку UHF-RFID 4 на расстоянии примерно пятнадцать метров.
Метка RFID 4 также может быть меткой высокочастотной связи в близком поле (HF-NFC). Частоты обычно составляют около 13,56 МГц. В этом варианте считыватель NFC может, например, считывать метку HF-NFC на расстоянии до нескольких сантиметров. HF-NFC отличается от HF-RFID тем, что может считываться NFC-смартфоном. В одном варианте метка RFID 4 представляет собой двухчастотную метку, содержащую одновременно HF-NFC и UHF RFID. Например, ее можно считывать как смартфоном с функцией NFC, так и считывателем UHF.
На фиг. 2, где метка RFID 4 представляет собой метку UHF-RFID 4, антенна 42 может представлять собой дипольную антенну 42, содержащую две ножки 420, прикрепленные к микросхеме 40. Каждая из указанных ножек 420 образует по меньшей мере с часть шкалы 14 с делениями или полную шкалы 14 с делениями, следует ей или пересекается с ней. Предпочтительно одна из указанных ножек 420 проходит проксимально к микросхеме 40, в то время как другая ножка 420 проходит дистально к микросхеме 40.
В зависимости от используемых частот (UHF, HF, LF, NFC) возможны различные конструкции антенны 42. Например, когда метка RFID 4 представляет собой HF-RFID или NFC-RFID, антенна 42 может иметь по существу кольцевую форму и, таким образом, может образовывать одну линию делений шкалы 14 с делениями.
В одном варианте метка RFID 4 включает в себя микросхему 40, которая не шире антенны 42, так что микросхема 40 может быть скрыта в шкале благодаря своему небольшому размеру. Например, микросхема 40 может иметь ширину около 1 мм. Антенна 42 и микросхема 40, обычно самый толстый элемент метки RFID 4, являются достаточно тонкими, так что они добавляют ограниченный дополнительный слой к вкладке RFID, для максимальной толщины вкладки RFID до 0,5 мм, предпочтительно ниже 0,4 мм и в идеале ниже 0,3 мм.
Изобретение также относится к способу изготовления описанного выше медицинского контейнера 1, включающему этапы формирования антенны RFID 42, которая образует по меньшей мере часть шкалы 14 с делениями цилиндра 10, следует ей или пересекается с ней.
В одном варианте способ включает этап нанесения антенны 42 и микросхемы 40 метки RFID 4 на прозрачную подложку 60, например, путем печати, травления или штамповки. На этом первом этапе антенна 42 может быть сначала нанесена на подложку 60, например, путем печати, травления или штамповки, после чего микросхема 40 может быть добавлена на подложку 60, которая удерживает антенну 42 и прикреплена к этой антенне 42. Кроме того, способ включает этапы нанесения подложки 60, содержащей указанную метку RFID 4, на внешнюю стенку цилиндра 10, предпочтительно с помощью адгезива, и сохранения уникального идентификатора устройства (UDI) в метке RFID 4.
В альтернативном варианте способ включает этапы нанесения антенны 42 и микросхемы 40 метки RFID 4 на внешнюю стенку цилиндра 10, предпочтительно путем металлической или графеновой печати, и сохранения уникального идентификатора устройства (UDI) в метке RFID 4.
Изобретение относится к медицинскому контейнеру, содержащему метку RFID, и способу изготовления этого медицинского контейнера. Медицинский контейнер (1) содержит трубчатый цилиндр (10), определяющий резервуар для медицинского продукта, причем цилиндр (10) снабжен шкалой (14), имеющей деления, указывающие введенный объем или оставшийся объем указанного медицинского продукта. Цилиндр (10) дополнительно содержит метку RFID (4), причем метка RFID (4) содержит антенну (42), образующую по меньшей мере часть шкалы (14) или следующую по меньшей мере части шкалы (14). Технический результат - возможность эффективной индивидуальной идентификации медицинского контейнера с ограниченным воздействием на визуальный осмотр, с ограниченным воздействием на производственный процесс и с улучшенным диапазоном считывания. 2 н. и 10 з.п. ф-лы, 4 ил.
1. Медицинский контейнер (1), содержащий трубчатый цилиндр (10), определяющий резервуар для медицинского продукта, причем цилиндр (10) снабжен шкалой (14), имеющей деления, указывающие введенный объем или оставшийся объем указанного медицинского продукта, отличающийся тем, что цилиндр (10) дополнительно содержит метку RFID (4), причем метка RFID (4) содержит антенну (42), образующую по меньшей мере часть шкалы (14) или следующую по меньшей мере части шкалы (14).
2. Медицинский контейнер (1) по п 1, в котором метка RFID (4) содержит микросхему (40), причем микросхема (40) и антенна (42) нанесены на прозрачную подложку (60).
3. Медицинский контейнер (1) по предшествующему пункту, в котором подложка (60) снабжена адгезивом (66) для крепления метки RFID (4) к цилиндру (10).
4. Медицинский контейнер (1) по п. 2 или 3, в котором микросхема (40) и/или антенна (42) метки RFID (4) сформированы путем керамической металлической печати, металлической печати или графеновой печати, травления или штамповки.
5. Медицинский контейнер (1) по п. 1, в котором по меньшей мере антенна (42) метки RFID (4) сформирована путем керамической металлической печати, металлической печати или графеновой печати непосредственно на внешней стенке цилиндра (10).
6. Медицинский контейнер (1) по любому из предшествующих пунктов, в котором метка RFID (4) представляет собой сверхвысокочастотную метку RFID (4).
7. Медицинский контейнер (1) по п. 6, в котором антенна (42) представляет собой дипольную антенну (42), содержащую две ножки (420), прикрепленные к микросхеме (40) метки RFID (4), причем каждая из указанных ножек (420) образует по меньшей мере одну часть шкалы (14), следует по меньшей мере одной части шкалы (14) или проходит по контуру по меньшей мере одной части шкалы (14).
8. Медицинский контейнер (1) по п. 7, в котором одна из указанных ножек (420) проходит проксимально к микросхеме (40), в то время как другая ножка проходит дистально к микросхеме (40).
9. Медицинский контейнер (1) по любому из предшествующих пунктов, в котором метка RFID (4) содержит микросхему (40), которая не шире, чем антенна (42).
10. Медицинский контейнер (1) по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что антенна (42) имеет любую форму из прямой линии или синусоиды, квадрата, треугольника, пилообразной или пульсовой волны.
11. Способ изготовления медицинского контейнера (1) по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что способ включает этапы формирования антенны RFID (42), которая образует по меньшей мере часть шкалы (14) цилиндра (10), следует по меньшей мере одной части шкалы (14) или проходит по контуру по меньшей мере одной части шкалы (14), и содержит следующие этапы:
(i) наносят антенну (42) и микросхему (40) метки RFID (4) на прозрачную подложку (60);
(ii) наносят подложку (60) на внешнюю стенку цилиндра (10);
(ii) сохраняют уникальный идентификатор устройства в метке RFID (4).
12. Способ по п. 11, содержащий этапы:
(i) наносят по меньшей мере антенну (42) метки RFID (4) непосредственно на внешнюю стенку цилиндра (10);
(ii) сохраняют уникальный идентификатор устройства в метке RFID (4).
| WO 2019189451 A1, 03.10.2019 | |||
| WO 2007032341 A1, 22.03.2007 | |||
| WO 2003024385 A1, 27.03.2003 | |||
| US 10076609 B2, 18.09.2018. |
