АДАПТЕР ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО КОНТЕЙНЕРА, МЕДИЦИНСКИЙ КОНТЕЙНЕР, СОДЕРЖАЩИЙ УКАЗАННЫЙ АДАПТЕР, И СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЭТОГО МЕДИЦИНСКОГО КОНТЕЙНЕРА Российский патент 2024 года по МПК A61M39/10 A61J1/20 

Настоящее изобретение относится к адаптеру для установки на медицинский контейнер, медицинскому контейнеру, содержащему этот адаптер, и способу изготовления этого медицинского контейнера.

В данной заявке под дистальным концом компонента или устройства подразумевается конец, наиболее удаленный от руки пользователя, а под проксимальным концом - конец, наиболее близкий к руке пользователя. Сходным образом, в данной заявке «дистальное направление» следует понимать как означающее направление инъекции по отношению к медицинскому контейнеру согласно изобретению, а «проксимальное направление» - направление, противоположное указанному направлению инжекции, то есть, направление к руке пользователя, держащей контейнер, как при операции инъекции.

Медицинские устройства, например, инъекционные устройства, такие как предварительно заполняемые или предварительно заполненные шприцы, в общем случае содержат полый корпус или цилиндр, образующий контейнер для медицинского продукта. Этот корпус содержит проксимальный конец, снабженный фланцем, позволяющим пользователю размещать свои пальцы так, чтобы оказывать проксимальное давление на этот фланец, и дистальный конец, обычно снабженный иглой, при этом указанный дистальный конец имеет форму продольного кончика, образующего осевой проход, через который медицинский продукт выталкивается из контейнера. Однако этот продольный кончик сам по себе не позволяет осуществлять парентеральное введение и должен содержать либо иглу со стержнем, либо адаптер, позволяющий присоединять шприц к соединителю, такому как втулка иглы, или к внутривенной (IV) линии. В основном адаптеры могут быть закреплены вокруг продольного кончика шприца с помощью клея, завинчивания, защелкивания или силы трения. Затем соединитель устанавливают на адаптер, например, свинчиванием.

Существует растущая потребность в индивидуальном отслеживании медицинских контейнеров, таких как устройства для инъекций, от производственного процесса до, по меньшей мере, конечного использования указанных медицинских контейнеров, как правило, инъекции медицинского продукта.

Например, из документа WO2017157784 известна емкость, имеющая цилиндрическую боковую поверхность, окруженную последовательностью печатных машиночитаемых уникальных идентификационных кодов. Эти напечатанные уникальные идентификационные коды позволяют отслеживать и локализовывать каждую емкость в цепочке поставок. Однако эти уникальные идентификационные коды печатают на внешней стороне емкости, поэтому они могут быть удалены или повреждены, например, при обращении с емкостью или ее использовании. Кроме того, уникальные идентификационные коды покрывают часть емкости, поэтому они могут влиять на процесс визуального осмотра потребителем.

Из документа US8872870 также известен способ маркировки стекла, в котором система считываемых меток может быть сформирована лазером на внешней поверхности стеклянной трубки, например, для целей отслеживания. Однако недостатками любых методов лазерной маркировки являются возможное повреждение стеклянного материала и дорогостоящий производственный процесс. Кроме того, нанесенная лазером система меток требует наличия визуального доступа к стеклянной трубке для считывания, поэтому операция считывания не может осуществляться в любое время. Нанесенная лазером система маркировки может также влиять на процесс визуального осмотра потребителем.

Документ US2014276213 при этом раскрывает колпачок информации о месте инъекции. Документ DE 102008061415 раскрывает соединитель шланга медицинского устройства для подсоединения дыхательного шланга к дыхательному устройству, который имеет электронный элемент хранения данных, встроенный между пластмассовыми частями, которые отлиты вместе.

В этом контексте задачей настоящего изобретения является создание адаптера, который устраняет вышеупомянутые недостатки, позволяя легко идентифицировать медицинский контейнер с первого этапа производственного этапа до конечного использования, в общем случае инъекции, или этапа утилизации, без влияния на визуальный осмотр и с минимальным риском удаления или повреждения или вообще без такового риска.

Одним из аспектов изобретения является адаптер для медицинского контейнера с дистальным кончиком, содержащий:

- проксимальную часть, приспособленную для крепления на дистальном конце медицинского контейнера,

- дистальную часть, приспособленную для приема соединителя, и

- дистанционно считываемый электронный компонент, обеспечивающий возможность дистанционной идентификации медицинского контейнера, когда указанный адаптер прикреплен к медицинскому контейнеру, указанный дистанционно считываемый электронный компонент по меньшей мере частично встроен в адаптер.

Под встраиванием электронного компонента в адаптер следует понимать, что материал адаптера полностью или, по меньшей мере, частично заключает в себе электронный компонент, так что электронный компонент защищен от внешней среды и, следовательно, не может быть поврежден или удален.

Под дистанционно считываемым электронным компонентом, обеспечивающим возможность идентификации медицинского контейнера, подразумевается, что электронный компонент содержит сохраненную в электронном виде информацию, которая может быть удаленно считана считывающим устройством, таким как считыватель RFID (англ. Radio Frequency IDentification, радиочастотная идентификация), что позволяет идентифицировать медицинский контейнер, к которому при сборке надлежит прикреплять адаптер контейнера согласно изобретению.

Адаптер согласно изобретению, таким образом, позволяет индивидуально отслеживать каждый медицинский контейнер с первых этапов изготовления до конечного использования медицинского контейнера или до утилизации указанного медицинского контейнера. Кроме того, поскольку электронный компонент, по меньшей мере частично, заключен в адаптер, он защищен от удаления или внешнего повреждения, которое может произойти вследствие упаковывания, стерилизации, хранения, распространения или использования медицинского контейнера. При этом электронный компонент расположен внутри адаптера, так что отсутствует влияние на процесс визуального осмотра потребителем. Также предусмотрено, что электронный компонент позволяет дистанционно и, следовательно, легко идентифицировать медицинский контейнер. Электронный компонент не требует наличия прямой визуальной перспективы со стороны считывающего устройства, так что считывание может происходить в любое время без необходимости распаковывать медицинский контейнер. Кроме того, электронный компонент интегрирован внутри адаптера, что дает преимущество в отсутствии дополнительной толщины обычно используемого адаптера или цилиндра медицинского контейнера, и, таким образом, не требуются изменения в отношении упаковки или хранения медицинского контейнера.

В предпочтительном варианте осуществления дистанционно считываемый электронный компонент выбирается из группы, состоящей из RFID-метки, сверхширокополосной системы определения местоположения в реальном времени (RTLS), Wi-Fi RTLS и инфракрасного RTLS. Предпочтительно дистанционно считываемый электронный компонент представляет собой RFID-метку, включающую в себя RFID-чип и RFID-антенну, причем указанная RFID-антенна предпочтительно проходит вокруг сквозного отверстия адаптера.

Предпочтительно дистанционно считываемый электронный компонент расположен заподлицо с внутренней поверхностью адаптера, более предпочтительно с внутренней поверхностью проксимальной части адаптера.

Это ограничивает риск повреждения удаленного электронного компонента внешней средой до добавления клеевого материала. Это также позволяет формовать адаптер одноэтапным формованием.

Предпочтительно проксимальная часть имеет внутреннюю поверхность, которая образует по меньшей мере одно круговое пространство, приспособленное для размещения клеевого материала, а указанный дистанционно считываемый электронный компонент выполнен так, чтобы покрываться указанным клеевым материалом.

В результате дистанционно читаемый электронный компонент встраивается между адаптером и клеевым материалом. Это позволяет снизить производственные затраты, эффективно защищая дистанционно считываемый электронный компонент.

Соответственно, адаптер приспособлен для крепления к медицинскому контейнеру путем приклеивания.

Предпочтительно дистанционно считываемый электронный компонент полностью расположен в проксимальной части адаптера.

Предпочтительно внутренняя поверхность проксимальной части снабжена выступами, а RFID-чип расположен между двумя из этих выступов.

Это ограничивает риск поломки RFID-чипа из-за давления во время процесса инъекции.

Выступы могут разделять по меньшей мере одно круговое пространство на несколько полостей.

Предпочтительно проксимальная часть содержит круговое кольцо, и антенна RFID расположена в этом круговом кольце.

Круговое кольцо может быть предусмотрено на дистальном конце по меньшей мере одного кругового пространства.

В варианте осуществления дистанционно считываемый электронный компонент полностью встроен в адаптер.

Результатом является неизменность размеров адаптера по сравнению со стандартными размерами адаптера, что позволяет избежать инвестиционных затрат. В этом варианте осуществления адаптер формуется в процессе двухэтапного инжекционного формования.

Когда дистанционно считываемый электронный компонент полностью встроен в адаптер, указанный адаптер приспособлен для крепления к медицинскому контейнеру путем приклеивания, запрессовки, завинчивания или защелкивания.

Другим аспектом изобретения является медицинский контейнер, содержащий дистальный кончик и адаптер как описано выше, при этом указанный адаптер установлен на дистальном кончике указанного медицинского контейнера.

Предпочтительно адаптер крепится к указанному дистальному кончику посредством клеевого материала, а дистанционно считываемый электронный компонент адаптера встраивается между адаптером и указанным клеевым материалом.

В качестве альтернативы, адаптер крепится к указанному дистальному кончику средствами запрессовки, защелкивания или завинчивания, а дистанционно считываемый электронный компонент адаптера полностью встроен в адаптер.

Другим аспектом изобретения является способ изготовления медицинского контейнера как описан выше, указанный способ содержит этапы, на которых:

- обеспечивают наличие адаптера как описан выше,

- обеспечивают наличие дистального кончика медицинского контейнера,

- соединяют адаптер с дистальным кончиком посредством проксимальной части адаптера.

Предпочтительно способ содержит по меньшей мере один этап, выбранный из следующих этапов:

- распределяют клеевой материал между проксимальной частью адаптера и дистальным кончиком;

- навинчивают адаптер на дистальный кончик; или

- защелкивают адаптер на дистальном кончике; или

- запрессовывают адаптер на дистальном кончике.

Изобретение и достигаемые им преимущества станут понятны из подробного описания, приводимого ниже со ссылкой на следующие прилагаемые чертежи:

Фиг.1 представляет собой вид в перспективе адаптера согласно изобретению.

Фиг.2 представляет собой вид в разрезе адаптера согласно изобретению, установленного на дистальном кончике медицинского контейнера.

Фиг.3 представляет собой вид в перспективе дистанционно считываемого электронного компонента адаптера согласно изобретению.

На фиг.1 показан адаптер 1 согласно варианту осуществления изобретения. Адаптер 1 предназначен для установки на дистальный кончик 11 медицинского контейнера 10, как показано на фиг.2, точнее на внешнюю поверхность 110 указанного дистального кончика 11. Внешняя поверхность 110 может быть либо цилиндрической, либо дистально суженной.

Адаптер 1 содержит проксимальную часть 2, которая может быть выполнена в виде монтажного кольца, приспособленного для крепления к медицинскому контейнеру 10, и дистальную часть 3, которая может быть выполнена в виде соединительного кольца, приспособленного для приема соединителя (не показан), такого как втулка иглы или внутривенная (IV) линия, для установления надежного сообщения по текучей среде между проходом 111 дистального кончика 11 и указанным соединителем. Таким образом, дистальная часть 3 включает соединительные средства, такие как внутренняя резьба 30, для крепления соединителя к дистальному кончику 11. В качестве альтернативы соединительные средства могут содержать байонетный элемент, защелкивающийся элемент или элемент с запрессовкой.

Как показано на фиг.1, адаптер 1 содержит дистанционно считываемый электронный компонент 5 для удаленной идентификации медицинского контейнера 10 посредством удаленного считывающего устройства. Предпочтительно дистанционно считываемый электронный компонент представляет собой RFID-метку 50, предпочтительно пассивную RFID-метку 5. RFID-метка 50 может быть считана RFID-считывателем, без необходимости в непосредственном зрительном обзоре адаптера 1.

Как показано на фиг.3, метка 50 RFID включает в себя чип 51 RFID и антенну 52 RFID. Чип RFID 51 может включать в себя по меньшей мере блок хранения, в котором хранится уникальный идентификатор устройства (UDI), позволяющий идентифицировать медицинский контейнер 10.

Метка RFID 5 может иметь некоторые или все из следующих размеров: общая высота H составляет от 0,5 до 10 мм, например около 2,4 мм; высота антенны h составляет от 0,1 до 8 мм, например около 0,5 мм; ширина антенны w составляет от 0,05 до 1 мм, например около 0,2 мм; внешний диаметр антенны составляет от 2 до 20 мм, например около 4,8 мм; чип RFID имеет размеры от 0,5×0,5 мм до 5×5 мм, например примерно 1,8×1,8 мм.

Дистанционно считываемый электронный компонент 5 может быть выполнен формованием поверх в адаптере 1.

Дистанционно считываемый электронный компонент 5 по меньшей мере частично встроен в адаптер 1.

В первом варианте дистанционно считываемый электронный компонент 5 частично встроен в материал адаптера 1, например, в процессе одноэтапной инжекции. В этом первом варианте осуществления дистанционно считываемый электронный компонент 5 предназначен для последующего покрытия клеевым материалом 24. В результате дистанционно считываемый электронный компонент 5, таким образом, частично встроен в материал адаптера 1, но, тем не менее, полностью встроен между адаптером 1, клеевым материалом 24 и, при необходимости, дистальным кончиком 11 медицинского контейнера 10. Согласно этому варианту дистанционно считываемый электронный компонент 5 предпочтительно полностью расположен в проксимальной части 2 адаптера 1. Преимущество заключается в том, что когда дистанционно считываемый электронный компонент 5 представляет собой RFID-метку 50, содержащую RFID-чип 51 и антенну 52, чип 51 полностью встроен между адаптером 1 и клеевым материалом 24, в то время как антенна 52 может оставаться непокрытой клеевым материалом 24, так что антенна 52 контактирует с дистальным кончиком 11 медицинского контейнера 10 и, таким образом, встраивается между адаптером 1 и дистальным кончиком 11 медицинского контейнера 10, когда адаптер 1 установлен на указанном дистальном кончике 11. Антенна 52 может или не может контактировать с клеевым материалом 24.

Клеевой материал может быть выбран между термоплавким адгезивом и клеем, например, клеем на акрилатной основе.

Во втором варианте дистанционно считываемый электронный компонент 5 полностью встроен в материал адаптера 1. Например, дистанционно считываемый электронный компонент 5 может быть выполнен формованием поверх в процессе двухэтапной инжекции. В частности, дистанционно считываемый электронный компонент 5 помещают в форму в виде вставки. Первая часть адаптера 1 сформирована первой инжекцией материала и частично покрывает дистанционно считываемый электронный компонент 5. Вторая часть адаптера 2, которая полностью заключает в себе дистанционно считываемый электронный компонент 5 вместе с первой частью, затем формируется на втором этапе инжекции материала, который может быть тем же материалом, что и первая часть, или другим материалом. В соответствии с этим вариантом осуществления дистанционно считываемый электронный компонент 5 может быть расположен в проксимальной части 2 и/или дистальной части 3 адаптера 1.

Наконец, в обоих указанных первом и втором вариантах осуществления, когда адаптер 1 установлен на дистальном конике 11 медицинского контейнера 10, дистанционно считываемый электронный компонент 5, в частности, чип 51 RFID-метки 50, предпочтительно полностью встроен, либо между адаптером 1, клеевым материалом 24 и/или дистальным кончиком 11 медицинского контейнера 10, либо в отдельном адаптере 1. Таким образом, дистанционно считываемый электронный компонент 5 защищен от внешней среды. Например, адаптер 1 или медицинский контейнер 10 могут поэтому подвергаться процессу стерилизации без повреждения дистанционно считываемого электронного компонента 5.

Адаптер 1 образует центральное сквозное отверстие 4, проходящее через проксимальную и дистальную части 2, 3 вдоль продольной оси А. указанное сквозное отверстие 4 определяет проксимальную часть и дистальную часть, при этом проксимальная часть приспособлена для приема дистального кончика. 11, а дистальная часть приспособлена для приема как дистального кончика 11, так и соединителя, присоединенного вокруг дистального кончика 11. Таким образом, дистальная часть имеет больший диаметр, чем проксимальная часть.

Как показано на фигурах 1 и 2, антенна RFID 52 предпочтительно проходит вокруг сквозного отверстия 4 адаптера 1. Как видно на фиг.1, антенна 52 RFID проходит вокруг сквозного отверстия 4.

Как показано на фиг.2, проксимальная часть 2 предпочтительно может содержать круговое кольцо 20, предусмотренное на дистальном конце указанной проксимальной части 2. Круговое кольцо 20 выступает радиально внутрь. Указанное круговое кольцо 20 может образовывать дистальный выступ 200, разделяющий проксимальную и дистальную части 2, 3. Как показано на фиг.1, круговое кольцо 20 может дополнительно определять проксимальный буртик 201, предназначенный для использования в качестве упора для клеевого материала, как более подробно описано ниже.

Как показано на фиг.1 или 2, антенна 52 RFID предпочтительно расположена в этом круговом кольце 20.

Проксимальная часть 2 содержит внутреннюю поверхность 21, которая может быть снабжена средствами крепления для крепления указанной проксимальной части 2 к внешней поверхности 110 дистального кончика 11.

Крепежные средства могут содержать круговое пространство 23, приспособленное для приема клеевого материала 24, чтобы приклеить адаптер 1 к дистальному кончику 11. Круговое пространство 23 ограничено внутренней поверхностью 21 проксимальной части 2, круговым кольцом 20, в частности, его проксимальным буртиком 201, и наружной поверхностью 110 дистального кончика 11, когда адаптер 1 установлен на медицинский контейнер 10. Круговое пространство 23 может иметь открытый проксимальный конец для впуска клеевого материала 24, а дистальный конец может быть закрыт круговым кольцом 20.

Предпочтительно дистанционно считываемый электронный компонент 5, точнее чип 51 RFID, частично ограничивает круговое пространство 23. Дистанционно считываемый электронный компонент 5 расположен по существу заподлицо с внутренней поверхностью 21 проксимальной части 2, как показано на фиг.1. Под расположением дистанционно считываемого электронного компонента 5 заподлицо с внутренней поверхностью 21 подразумевается, что часть указанного электронного компонента 5 расположена на том же уровне, что и внутренняя поверхность 21, или может немного выступать или образовывать углубление по отношению к указанной внутренней поверхности 21. Таким образом, считываемый электронный компонент 5 выполнен так, чтобы покрываться указанным клеевым материалом 24, размещенным в круговом пространстве 23.

Крепежные средства могут содержать один или несколько выступов, которые могут иметь форму продольных ребер 25, которые могут проходить параллельно продольной оси А. Продольные ребра 25 могут быть равномерно распределены по периферийной внутренней поверхности 21. Продольные ребра 25 могут проходить, предпочтительно непрерывно, по всей длине внутренней поверхности 21. Продольные ребра 25 могут контактировать с круговым кольцом 20 или располагаться на расстоянии от кругового кольца 25. По меньшей мере одно из продольных ребер 25 и круговое кольцо 20 могут контактировать с наружной поверхностью 110 дистального кончика 11 для увеличения взаимодействия между проксимальной частью 2 адаптера 1 и указанным дистальным кончиком 11. Продольные ребра 25 могут разделять круговое пространство 23 на несколько полостей. Например, как показано на фиг.1, проксимальная часть 2 адаптера 1 содержит только три продольных ребра 25 для изостатического центрирования адаптера 1 на дистальном кончике 11 медицинского контейнера 10. Три продольных ребра 25 делят круговое пространство 23 на три полости. Следует отметить, что по меньшей мере одна из этих полостей, предпочтительно каждая полость, имеет открытый проксимальный конец для впуска клеевого материала 24, а дистальный конец может быть закрыт круговым кольцом 20.

Как показано на фиг.1, RFID-чип 51 предпочтительно расположен между двумя указанными продольными ребрами 25. Таким образом, RFID-чип 51 предпочтительно не встроен за одним из указанных выступов. Чип RFID 51 может частично ограничивать одну из полостей, образованных продольными ребрами 25.

Адаптер 1 может быть изготовлен из пластика, точнее из любого жесткого полимера, адаптированного для медицинского применения, такого как полиэтилен высокой плотности (PE), полипропилен (PP), поликарбонат (PC), акрилонитрилбутадиенстирол (ABS), полиоксиметилен (POM), полистирол (PS), полибутилентерефталат (PBT), полиамид (PA) и их комбинации. Предпочтительно адаптер 1 изготовлен из поликарбоната (ПК). Для упрощения изготовления адаптер 1 предпочтительно изготавливать из цельного куска материала. Адаптер 1, однако, может содержать два разных материала, например, когда адаптер 1 изготовлен в процессе двухэтапной инжекции. Предпочтительно адаптер 1 выполнен из свето-пропускающего материала.

Как показано на фиг.2, изобретение также относится к медицинскому контейнеру 10, которым может быть шприц, указанный медицинский контейнер 10 содержит трубчатый цилиндр 12, определяющий резервуар для медицинского продукта. Трубчатый цилиндр 12 снабжен дистальным кончиком 11, который может выступать от дистального буртика 120. Дистальный кончик 11 может быть цилиндрическим или дистально суженным. Дистальный кончик 11 имеет внутренний проход 111, сообщающийся с резервуаром. Трубчатый цилиндр 12 и дистальный кончик 111 предпочтительно выполнены из стекла. Медицинский контейнер 10 может быть снабжен поршнем и штоком плунжера (не показано) для вытеснения медицинского продукта из резервуара и через проход 111.

Медицинский контейнер 10 также содержит адаптер 1, имеющий некоторые или все вышеописанные признаки. Адаптер 1 имеет проксимальную часть 2, установленную на дистальном кончике 11.

В предпочтительном варианте осуществления проксимальная часть 2 адаптера 1 прикреплена к указанному дистальному кончику 11 посредством клеевого материала 24. Дистанционно считываемый электронный компонент 5 соответственно встроен между адаптером 1 и указанным клеевым материалом 24. Благодаря адгезивному слою клеевого материала 24 адаптер 1 может быть наклеен вокруг дистального кончика 11 без необходимости в канавке или кольце на внешней поверхности 110 дистального кончика 11. Таким образом, дистальный кончик 11 лишен такой канавки или кольца.

В другом предпочтительном варианте осуществления проксимальная часть 2 адаптера 1 может быть прикреплена к дистальному кончику 11 средствами запрессовки, защелкивания или завинчивания. Таким образом, дистанционно считываемый электронный компонент 5 может быть полностью встроен в адаптер 1.

Изобретение также относится к способу изготовления этого медицинского контейнера 10. Способ содержит этапы, на которых:

- обеспечивают наличие адаптера 1, имеющего некоторые или все вышеописанные признаки, например, в процессе одноэтапной или двухэтапной инжекции, в котором дистанционно считываемый электронный компонент 5 частично или полностью выполняют формованием поверх внутри адаптера 1,

- обеспечивают наличие дистального кончика 11 медицинского контейнера 10,

- соединяют адаптер 1 с дистальным кончиком 11 посредством проксимальной части 2 адаптера.

Как показано на фиг.2, адаптер 1 может быть присоединен к внешней поверхности 110 дистального кончика 11.

Кроме того, этап присоединения адаптера 1 к дистальному кончику 11 может включать по меньшей мере один этап, выбранный среди следующих:

- распределение клеевого материала 24 между проксимальной частью 2 адаптера 2 и дистальным кончиком 11, при этом указанный клеевой материал 24 может быть подан в круговое пространство 23; или

- навинчивание адаптера 1 на дистальный кончик 11; или

- защелкивание адаптера 1 на дистальном кончике 11; или

- запрессовка адаптера 1 на дистальном кончике 11.

Следует отметить, что когда способ содержит этап распределения клеевого материала 24 между проксимальной частью 2 адаптера 1 и дистальным кончиком 11, клеевой материал 24 может быть нанесен до или после размещения адаптера 1 вокруг дистального кончика 11. Кроме того, этап распределения клеевого материала 24 между проксимальной частью 2 адаптера 2 и дистальным кончиком 11 может включать в себя покрытие дистанционно считываемого электронного компонента 5, когда указанный компонент частично встроен в адаптер 1, так что дистанционно читаемый электронный компонент 5, наконец, полностью заключен в адаптере 1 плюс клеевой материал 24.

Группа изобретений относится к медицине. Адаптер для медицинского инъекционного контейнера с дистальным кончиком, содержащий: проксимальную часть, приспособленную для крепления на дистальный кончик медицинского инъекционного контейнера, дистальную часть, приспособленную для приема соединителя для парентерального введения, и дистанционно считываемый электронный компонент, обеспечивающий возможность удаленной идентификации медицинского инъекционного контейнера, дистанционно считываемый электронный компонент представляет собой метку радиочастотной идентификации (RFID), включающую в себя чип RFID и антенну RFID, проксимальная часть содержит круговое кольцо, и в этом круговом кольце расположена антенна RFID. Медицинский инъекционный контейнер, содержащий дистальный кончик и адаптер, причем указанный адаптер установлен на дистальный кончик указанного медицинского инъекционного контейнера. Способ изготовления медицинского инъекционного контейнера. Техническим результатом является легкая идентификация медицинского контейнера с первого этапа производственного этапа до конечного использования, в общем случае инъекции, или этапа утилизации, без влияния на визуальный осмотр и с минимальным риском удаления или повреждения, или вообще без такового риска. 3 н. и 6 з.п. ф-лы, 3 ил.

1. Адаптер (1) для медицинского инъекционного контейнера (10) с дистальным

кончиком (11), указанный адаптер (1) содержит:

- проксимальную часть (2), приспособленную для крепления на дистальный кончик (11) медицинского инъекционного контейнера (10),

- дистальную часть (3), приспособленную для приема соединителя для парентерального введения, и

- дистанционно считываемый электронный компонент (5), обеспечивающий возможность удаленной идентификации медицинского инъекционного контейнера (10), когда указанный адаптер (1) прикреплен к медицинскому инъекционному контейнеру (10), указанный дистанционно считываемый электронный компонент (5) по меньшей мере частично встроен в адаптер (1), при этом дистанционно считываемый электронный компонент (5) расположен заподлицо с внутренней поверхностью (21) адаптера (1), при этом дистанционно считываемый электронный компонент (5) представляет собой метку (50) радиочастотной идентификации (RFID), включающую в себя чип (51) RFID и антенну (52) RFID, проксимальная часть (2) содержит круговое кольцо (20), и в этом круговом кольце (20) расположена антенна (52) RFID.

2. Адаптер (1) по п.1, в котором антенна (52) RFID проходит вокруг сквозного отверстия (4) адаптера (1).

3. Адаптер (1) по любому из предшествующих пунктов, в котором проксимальная часть (2) имеет внутреннюю поверхность (21), образующую по меньшей мере одно круговое пространство (23), приспособленное для размещения клеевого материала (24), и указанный дистанционно считываемый электронный компонент (5) выполнен так, чтобы покрываться указанным клеевым материалом (24).

4. Адаптер (1) по предшествующему пункту, причем адаптер (1) приспособлен для крепления к медицинскому инъекционному контейнеру (10) посредством приклеивания.

5. Адаптер (1) по любому из предшествующих пунктов, причем дистанционно считываемый электронный компонент (5) полностью расположен в проксимальной части (2) адаптера (1).

6. Адаптер (1) по любому из пп.3-5, в котором внутренняя поверхность (21) проксимальной части (2) снабжена выступами и чип (51) RFID расположен между двумя из указанных выступов.

7. Медицинский инъекционный контейнер (10), содержащий дистальный кончик (11) и адаптер (1) по любому из пп.1-6, причем указанный адаптер (1) установлен на дистальный кончик (11) указанного медицинского инъекционного контейнера (10).

8. Медицинский инъекционный контейнер (10) по предыдущему пункту, в котором адаптер (1) прикреплен к дистальному кончику (11) посредством клеевого материала (24), а дистанционно считываемый электронный компонент (5) адаптера (1) встроен между адаптером (1) и указанным клеевым материалом (24).

9. Способ изготовления медицинского инъекционного контейнера (10) по любому из пп.7,8, содержащий этапы, на которых:

- обеспечивают наличие адаптера (1) по любому из пп.1-6,

- обеспечивают наличие дистального кончика (11) медицинского инъекционного

контейнера (10),

- соединяют адаптер (1) с дистальным кончиком (11) посредством проксимальной

части (2) адаптера (1).