Устройство для введения лекарственных средств, имплантата, трансплантата в кость Российский патент 2024 года по МПК A61B17/34 

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии, может быть использовано для введения лекарственных препаратов и/или трансплантатов и/или имплантатов в целях хирургического лечения заболеваний костей и суставов, в том числе, асептического некроза головки бедренной кости, болезни Легг-Кальве-Пертеса и других.

Уровень техники:

Существует устройство для восстановления головки бедренной кости [1], включающее штуцер с упором для рук, в котором внутренний конец сужен и имеет 4 отверстия, а наружная часть полости штуцера расширена и выполнена с внутренней резьбой.

Недостатком данного устройства является то, что конструкция не предусматривает помещение в костный канал близкого к диаметру канала костного трансплантата во время нахождения устройства в костном канале, в то время как помещение костного трансплантата в канал после удаления устройства сопряжено с техническими трудностями. Кроме того, полый характер конструкции может вести к деформации и перелому устройства при введении в кость.

Существует внутрикостная игла с наружной резьбой [2]. Устройство представляет собой внутрикостную иглу с наружной резьбой и извлекаемым мандреном. Резьба позволяет установить иглу на длительное время, что обеспечивает длительный отток жидкости из кости, а также возможность многократного введения.

Недостатком данного устройства является то, что конструкция не предусматривает помещение в костный канал близкого к диаметру канала костного трансплантата во время нахождения устройства в костном канале, в то время как помещение костного трансплантата в канал после удаления устройства сопряжено с техническими трудностями.

Существуют внутрикостные иглы для введения лекарственных препаратов в кость. Наиболее близкой к предлагаемому устройству является внутрикостная игла Jamshidi [3]. Инструмент включает наружную канюлю, внутреннюю канюлю и стилет.

Недостатком данной иглы является то, что игла не позволяет ввести в кость не жидкий трансплантат или имплантат. Кроме того, подобная игла является довольно тонкой и во время манипуляций возможна поломка иглы.

Задача изобретения: атравматичное введение лекарственных средств и/или имплантата и/или трансплантата в кость при сохранении высоких прочностных характеристик устройства.

Поставленная задача достигается тем, что устройство в сборе представляет собой единый стержень, в котором наружный диаметр более внутреннего компонента соответствует внутреннему диаметру соседнего более наружного, что обеспечивает прочность устройства при введении в костный канал; скругление на конце всех трех элементов обеспечивает продвижение устройства по каналу и атравматичность применения - во время введения скругленный конец устройства раздвигает мягкие ткани; на инжекторе имеется специализированный разъем для присоединения шприца для введения лекарственных препаратов, а возможность удаления инжектора и толкателя (разъемный характер соединения) обеспечивает возможность введения трансплантатов и/или имплантатов в канал направителя с последующим их продвижением в кость соединенными инжектором и толкателем.

Конструкция устройства: Устройство является разборным и состоит из 3-х деталей: направителя, инжектора и толкателя. Направитель представляет собой втулку, на рабочем конце которой находится скругление определенного радиуса. На противоположном от рабочего конце находится поперечная рукоятка с вырезом для образования разъемного соединения с инжектором. Инжектор представляет собой втулку с внешним диаметром, равным внутреннему диаметру втулки направителя, что обеспечивает плотное соприкосновение поверхностей при введении инжектора в направитель. Так же, как и на направителе, на инжекторе имеется поперечная рукоятка с вырезом, обеспечивающим разъемный характер соединения между инжектором и направителем. На рабочем конце инжектора имеется скругление с радиусом, равным радиусу скругления на конце направителя. На противоположном конце втулки инжектора канал втулки расширяется, переходя в разъем для присоединения носика шприца или присоединения толкателя. Толкатель представляет собой ось, диаметр которой равен внутреннему диаметру втулки инжектора, что обеспечивает плотное соприкосновение поверхностей при введении толкателя в инжектор. На рабочем конце толкателя имеется скругление, радиус которого равен скруглениям на направителе и инжекторе. На противоположном конце толкателя имеется рукоятка для удержания. В сборе детали устройства образуют единый стержень, на конце которого имеется скругление. Радиус скругления в общем случае равен наружному радиусу втулки направителя и равен наружному радиусу корончатого сверла, применяемого для получения костного столбика. Таким образом, при использовании корончатых сверл стандартного размера диаметром 6-12 мм, радиус направителя и скругления может составлять от 3 до 6 мм. При необходимости формирования канала нестандартного размера возможно изготовление устройства с иными радиусами скругления и стержня.

Общая конструкция предлагаемого устройства представлена на фиг. 1, где

1 - направитель в виде втулки с поперечной рукояткой;

2 - инжектор в виде втулки с боковой рукояткой;

3 - толкатель;

4 - составляемое деталями скругление.

Конструкция детали «направитель» представлена на фиг. 2, где

5 - втулка направителя;

6 - рукоятка направителя;

7 - скругление направителя.

Конструкция детали «инжектор» представлена на фиг. 3, где

8 - втулка инжектора;

9 - рукоятка инжектора;

10 - скругление инжектора;

11 - разъем для носика шприца.

Конструкция детали «толкатель» представлена на фиг. 4, где

12 - ось толкателя;

13 - рукоятка толкателя;

14 - скругление толкателя.

Предполагается изготовление устройства из стали, однако, возможно изготовление из других, не уступающих по прочности, материалов.

Осуществление изобретения:

Устройство используется для введения лекарственного средства и аутотрансплантата при асептическом некрозе головки бедренной кости следующим образом. Определяют локализацию и объем патологического процесса, размер зоны асептического некроза при помощи компьютерной томографии (КТ) и магнитно-резонансной томографии (MPT). При предоперационном планировании с учетом результатов МРТ определяют зону оперативного воздействия. Осуществляют операционную анестезию и обрабатывают операционное поле. Под контролем электронно-оптического преобразователя в очаг некроза из вертельной области через шейку бедренной кости проводят спицу Киршнера. Спица вводится в центр очага, не повреждая субхондральной пластинки. По спице сверлом-коронкой высверливают канал в кости до очага поражения, образовавшийся костный столбик сохраняют. Собирают устройство: на толкатель одевают инжектор, на инжектор - направитель. В используемом варианте устройства радиусы скругления толкателя, инжектора и направителя равны внешнему радиусу втулки инжектора. Устройство вводят в заранее подготовленный канал. Благодаря полушаровидной форме скругления устройство раздвигает мягкие ткани при проведении до кости и движется строго по костному каналу. Удаляют толкатель, освобождая таким образом, разъем для присоединения шприца. К инжектору присоединяют шприц и осуществляют аспирацию жидкого содержимого очага до появления крови. Далее, к инжектору присоединяют шприц и по инжектору шприцем вводят заблаговременно приготовленную аутоплазму или лекарственный препарат. Инжектор вместе с шприцем удаляется, в костном канале оставляется только направитель. Через канал направителя вводится аутотрансплантат в виде ранее сохраненного столбика костной ткани. Из разъема инжектора удаляется шприц и вводится толкатель. Образованной конструкцией продвигают костный столбик по каналу направителя до упора. Далее потяжением за рукоятку направителя постепенно выводят направитель до соединения всех трех деталей. Устройство удаляют. Рану ушивают.

Клинический пример: пациентка М.М., 37 лет, обратилась к травматологу-ортопеду с жалобами на боли в левом тазобедренном суставе, усиливающиеся при нагрузке, а также ограничение движений. Выполнены КТ и МРТ, установлен диагноз: «Асептический некроз головки левой бедренной кости степени 2 В по ARCO». После стандартной предоперационной подготовки выполнено оперативное вмешательство, а именно: туннелизация (декомпрессия) очага пораженной головки бедренной кости с введением плазмы, обогащенной факторами роста (Plasma Reach with Growth Factors, PRGF) с применением предлагаемого устройства. Под контролем электронно-оптического преобразователя в очаг некроза из вертельной области через шейку бедренной кости провели спицу Киршнера в центр очага без повреждения субхондральной пластинки. По спице сверлом-коронкой 7 мм высверлили канал в кости до очага поражения, костный столбик сохранен. Устройство собрано путем надевания на толкатель - инжектора, а на инжектор - толкателя. В использованном варианте устройства радиусы скругления толкателя, инжектора и направителя были равны внешнему радиусу втулки инжектора и составили 7 мм. Ввели устройство. Удалили толкатель, к инжектору присоединили шприц и осуществили аспирацию жидкого содержимого очага до появления крови. Шприц с кровью удалили, и присоединили шприц с заблаговременно проготовленной аутоплазмой (PRGF). Инжектор вместе с шприцем удалили. Через канал направителя ввели аутотрансплантат в виде ранее сохраненного столбика костной ткани. Из разъема инжектора удалили шприц и ввели толкатель. Образованной конструкцией продвинули костный столбик по каналу направителя до упора. Вытянули направитель за рукоятку до соединения всех трех деталей. Устройство удалили. Назначена лекарственная терапия. На контрольных осмотрах отмечалось снижение болевого синдрома по сравнению с периодом до операции (до операции - до 6 баллов по ВАШ, после операции - не более 2 баллов по ВАШ в 1-й месяц после операции, далее - жалоб нет). По данным инструментального контроля с помощью МРТ через 3 месяца после операции: признаков прогрессирования поражения головки бедренной кости нет.

Предлагаемое устройство позволяет выполнить введение лекарственного средства и/или трансплантата и/или имплантата в кость, при этом обладая высокими прочностными характеристиками и является атравматичным благодаря особенностям конструкции.

Источники:

1. Патент RU 88939 U1 (ГОУ ВПО «КГМУ им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого МЗ РФ») 27.11.2009.

2. Патент RU 2212903 С2 (Зойкин В.П.) 27.09.2003.

3. Патент WO 2014/022567 (SAFE WIRE HOLDINGS, LLC) 06.02.2014.

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии, может быть использовано для введения лекарственных препаратов, и/или трансплантатов, и/или имплантатов в целях хирургического лечения заболеваний костей и суставов, в том числе асептического некроза головки бедренной кости, болезни Легг-Кальве-Пертеса и других. Устройство для введения лекарственных препаратов, имплантатов и трансплантатов состоит из инжектора, направителя и оси толкателя, которые помещаются один в другой и в сборе составляют единый стержень. Инжектор представляет собой втулку с внешним диаметром, равным внутреннему диаметру втулки направителя. На рабочем конце инжектора имеется скругление с радиусом, равным радиусу скругления на конце направителя. Толкатель представляет собой ось, диаметр которой равен внутреннему диаметру втулки инжектора. На рабочем конце толкателя имеется скругление, радиус которого равен скруглениям на направителе и инжекторе. Скругления направителя, инжектора и толкателя в сборе образуют скругление на конце образуемого стержня, которое имеет полушаровидную форму и радиус, равный наружному радиусу втулки направителя. Инжектор содержит разъем для присоединения шприца. Предлагаемое устройство позволяет выполнить введение лекарственного средства, и/или трансплантата, и/или имплантата в кость, при этом обладая высокими прочностными характеристиками, и является атравматичным благодаря особенностям конструкции. 1 з.п. ф-лы, 4 ил.

1. Устройство для введения лекарственных препаратов, имплантатов и трансплантатов, состоящее из инжектора, направителя и оси толкателя, которые помещаются один в другой и в сборе составляют единый стержень, отличающееся тем, что инжектор представляет собой втулку с внешним диаметром, равным внутреннему диаметру втулки направителя, при этом на рабочем конце инжектора имеется скругление с радиусом, равным радиусу скругления на конце направителя, при этом толкатель представляет собой ось, диаметр которой равен внутреннему диаметру втулки инжектора, а на рабочем конце толкателя имеется скругление, радиус которого равен скруглениям на направителе и инжекторе, при этом скругления направителя, инжектора и толкателя в сборе образуют скругление на конце образуемого стержня, которое имеет полушаровидную форму и радиус, равный наружному радиусу втулки направителя, при этом инжектор содержит разъем для присоединения шприца.

2. Устройство по п. 1, в котором направитель, инжектор и толкатель имеют рукоятки для удержания и извлечения.