Способ лечения асептического некроза головки бедренной кости 1-2 стадии по ARCO Российский патент 2024 года по МПК A61B17/56 A61K35/16 A61P19/08 

Изобретение относится к медицине, а именно к ортопедии, и касается лечения асептического некроза головки бедренной кости (АНГБК).

Для лечения АНГБК используются различные оперативные и консервативные методы лечения.

Консервативные методы лечения АНГБК заключаются в проведении симптоматической терапии - фармакотерапии направленной на улучшение микроциркуляции, применение анальгетиков и противовоспалительных препаратов [Shusharin A.G. Asepticheskij nekroz golovki bedrennoj kosti: varianty konservativnogo lecheniya i rezul'taty [Aseptic necrosis of the femoral head: conservative treatment options and results]. / Shusharin A.G., Polovinka M.P., Prokhorenko V.M. // Basic research. - 2014. - No. 10. - P. 428-435 [in Russian]]. Учитывая значимость нарушения микроциркуляции (сосудистый фактор) в этиологии АНГБК - методы лечения имеют направленность на улучшение микроциркуляции. При лечении асептического некроза проблемными являются: длительность и низкая эффективность сосудистой терапии - до получения клинического эффекта, а также стремительный переход заболевания в следующую стадию - импрессионный перелом. Так называемый «золотой коридор» - благодаря длительному сохранению хряща интактным ввиду субхондрального склероза, функция тазобедренного сустава, по данным многих авторов [Лечение остеонекроза головки бедра / И.Ф. Ахтямов, А.Н. Коваленко, О.Г. Анисимов [и др.]. - Казань: Скрипта, 2013.- 176 с], может не страдать даже на поздних стадиях заболевания, что создает видимость благополучия - период, когда возможно воздействовать на сосудистые факторы патогенеза. При АНГБК этот период составляет короткий временной промежуток - от 5 месяцев до 1-2 лет.

Традиционные методы оперативного лечения, в частности корригирующие остеотомии, эндопротезирование, являются травматичными и радикальными методами, которые требуют больших затрат, специального инструментария и навыков оперирующего хирурга. Установлено, что выполнение различных вариантов остеотомий проксимального отдела бедренной кости при асептическом некрозе головки бедра позволяет эффективно купировать болевой синдром в течение 6-8 лет при II ст.[Malizos KN, Karantanas АН, Varitimidis SE, Dailiana ZH, Bargiotas K, Maris T. Osteonecrosis of the femoral head: etiology, imaging and treatment. Eur. J. Radiol. 2007; 63(1): 16-28] и 3-4 лет -при III ст.[Ito H, Tanino H, Yamanaka Y, Nakamura T, Takahashi D, Minami A et al. Long term results of conventional varus half-wedge proximal femoral osteotomy for the treatment of osteonecrosis of the femoral head. J Bone Joint Surg Br. 2012; 94(3): 308-314]. Однако в результате операции изменяется нормальная анатомия бедренной кости, нередко формируется стойкая контрактура и продолжают прогрессировать дегенеративные процессы в тазобедренном суставе, позвоночнике и смежных суставах. Последующее эндопротезирование тазобедренного сустава в ряде наблюдений становится первично сложным. По данным литературы, частота развития асептической нестабильности после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава по поводу АНГБК составляет 8-37% [Лечение остеонекроза головки бедра /И.Ф. Ахтямов, А.Н. Коваленко, О.Г. Анисимов [и др.]. - Казань: Скрипта, 2013. - 176 с], [Osteonecrosis is not a predictor of poor outcomes in primary total hip arthroplasty: a systematic literature review / H. R. Johansson [et al.] // International Ortho- paedics. - 2011. - Vol. 35, No 4. - P. 465-173].

Декомпрессия, туннелизация головки бедренной кости, выполняемая не по малоинвазивной методике, позволяет добиться ремиссии на ранней стадии заболевания на срок до 6-8 лет.[Total hip arthroplasty after failed treatment for osteonecrosis of the femoral head / W. H. Rijnen [et al.] // Orthopedic Clinics of North America. - 2009. - Vol. 40. -P. 291-298]. Однако для этих операций характерна значительная степень хирургической агрессии, что может стать причиной развития ряда осложнений в послеоперационном периоде. В то же время вмешательства не оказывают существенного влияния на дальнейшее развитие дегенеративно-дистрофического процесса тазобедренного сустава [«Органосохраняющие оперативные вмешательства при лечении больных с асептическим некрозом головки бедренной кости» Шаповалов В.М., Аверкиев В.А., Артюх В.А., Доколин С.Ю., Кудяшев А.Л., Романов В.Е. Вестник Российской военно-медицинской академии. 2012. №1 (37). С.28-33].

Наиболее близким способом, взятым в качестве прототипа, является способ лечения асептического некроза головки бедренной кости [RU 2754512С1 «Способ лечения асептического некроза головки бедренной кости при 0-1 стадии по ARCO» (Одарченко Дмитрий Игоревич)], заключающийся в туннелизации проксимального отдела бедренной кости канюлированным сверлом диаметром 6,5 мм до зоны отека в субхондральной части головки бедренной кости по спице-направителю. После удаления сверла производят остеопластику образованного туннеля - импакция пробки-обтюратора. Через костную пробку-обтюратор устанавливают пункционную иглу, и по ней, в полученный туннель вводят аутоплазму, обогащенную тромбоцитами (PRP).

Недостатком этого способа являются:

- большое число рецидивов заболевания;

- низкая эффективность при выраженных по размерам поражениях головки бедра. Техническая задача

Создание эффективного, безопасного и доступного способа лечения АНГБК 1-2 ст., благоприятных условий для снижения внутрикостного давления, улучшения микроциркуляции в головке бедренной кости, удаления из зоны отека продуктов распада, стимуляции регенерации тканей, поддерживаемую факторами роста и клетками, содержащимися в препарате аутоплазмы.

Способ осуществляется следующим образом.

При предоперационном планировании, с учетом результатов МРТ исследования, определяется локализация, форма, объем зоны отека костной ткани головки бедра. Под контролем ЭОПа проводят спицу-маркер из вертельной области через шейку в головку бедренной кости, в зону отека костной ткани головки, по направлению к центру отека, на глубину позволяющую сохранить целостность субхондральной пластинки, осуществляется высверливание канала сверлом-коронкой диаметром 5,5-7-9 мм по спице-маркеру. Контроль ЭОПа позволяет точно позиционировать сверло-коронку по проводнику. Удаляют костную ткань из сверла-коронки и сохраняют ее для завершающего этапа операции. Затем, в сформированный канал вводят направитель соответствующего диаметра для спицы Киршнера. Срез выходного отверстия позиционируют на глубину, необходимую для эффективного, атравматичного сверления зоны отека костной ткани. Используя упруго-эластические свойства спицы Киршнера начинают сверления с формированием туннелей таким образом, чтобы они веерообразно проходили через зону отека в здоровую костную ткань с условием сохранения целостности субхондральной пластины. Далее удаляют спицу Киршнера, и из очага отека аспирируют образовавшееся содержимое до появления венозной крови. Затем, в сформированные туннели вводят аутоплазму, обогащенную тромбоцитами, лейкоцитами и факторами роста или препаратами, богатыми факторами роста, приготовленную заблаговременно. Затем, по этому-же направителю, производят заполнение канала костной тканью, ранее удаленной из сверла-коронки сохраненной для завершающего этапа операции. После удаления направителя послеоперационная рана ушивается.

Клинический пример

Пациентка М., 36 лет, жалобы на периодические боли и ограничение движений в левом тазобедренном суставе, периодическую хромоту, усиление боли при ходьбе. Болевой синдром по 10-бальной визуальной аналоговой шкале (ВАШ) оценивался 6 баллов в покое, а при движении 7 баллов. Выполнены рентгенограммы левого тазобедренного сустава сустава - изменения отсутствуют.По результатам проведенного МРТ-исследования выявлена нечетко отграниченная зона понижения интенсивности МР-сигнала в режиме подавления сигнала жировой ткани, располагающаяся близко к поверхности суставного хряща в верхнем сегменте головки, центрально-выпуклая и занимающая около 20% ее объема. Заключение: АНГБК 1 стадии по ARCO. Пациентке выполнена операция: Малоинвазивная внутриочаговая многоканальная туннелизация очага поражения головки бедренной кости с введением в полученные тоннели аутоплазмы, обогащенной тромбоцитами, лейкоцитами и факторами роста по предложенной методике. Первым этапом на предоперационном планировании, с учетом результатов МРТ исследования, определили локализацию, форму, объем зоны отека костной ткани головки бедра. Под контролем ЭОПа провели спицу-маркер 1,8 мм из вертельной области через шейку в головку бедренной кости, в зону отека костной ткани головки, по направлению к центру отека, на глубину позволяющую сохранить целостность субхондральной пластинки. По спице-маркеру выполнили высверливание канала сверлом-коронкой диаметром 7 мм. Контроль ЭОПа позволяет точно позиционировать сверло-коронку по проводнику. Удалили костную ткань из сверла-коронки и сохранили ее для завершающего этапа операции. Затем, в сформированный канал ввели направитель диаметром 7 мм для спицы Киршнера 1,8 мм. Осуществили позиционирование среза выходного отверстия на глубину, необходимую для эффективного, атравматичного сверления зоны отека костной ткани. Спицей Киршнера 1,8 мм осуществили множественную туннелизацию очага отека с сохранением целостности субхондральной пластины следующим образом, туннели проходили веерообразно и на разной глубине, и каждый последующий туннель проходил под другим углом к предыдущему, всего в количестве 9. Контроль ЭОПа позволяет точно позиционировать направление проведения спицы Киршнера. Затем, удалив спицу Киршнера, при помощи аппарата отрицательного давления по установленному направителю, из очага отека аспирировали образовавшееся содержимое до появления венозной крови. Затем, по этому-же канюлированному направителю, в туннели 1,8 мм зоны отека ввели аутоплазму, обогащенную тромбоцитами и клеточными факторами роста, приготовленную заблаговременно. Затем, по этому-же направителю, произвели заполнение канала костной тканью, ранее удаленной из сверла-коронки сохраненной для завершающего этапа операции. Послеоперационная рана, после удаления направителя, ушита. Через 2 месяца после проведенной операции отмечалось уменьшение боли, при движении 3 балла по ВАШ и 2 впокое. По данным МРТ исследования через 6 месяцев отмечено сохранение формы головки бедренной кости, показатель объема поражения головки снизился до 9%, а через 12 месяцев составил 5%, без прогрессирования процессов деструкции хряща и субхондральной кости. Пациентке рекомендовано ежегодное наблюдение ортопеда с контролем МРТ.

Применение предложенного способа позволяет оказать патогенетическое воздействие на очаг поражения за счет дренирования зоны поражения головки бедренной кости, снижения внутрикостного давления, улучшения микроциркуляции в зоне поражения головки и в головке бедренной кости, стимуляции репаративных процессов, поддерживаемую факторами роста и клетками, содержащимися в препарате аутоплазмы.

Изобретение относится к медицине, а именно к ортопедии, и может быть использовано для лечения асептического некроза головки бедренной кости 1-2 стадии по ARCO путем туннелизации проксимального отдела бедренной кости канюлированным сверлом по спице-маркеру до зоны отека субхондральной части головки бедренной кости. Спицу-маркер проводят из вертельной области через шейку в головку бедренной кости в зону отека костной ткани головки, по направлению к центру отека на глубину, позволяющую сохранить целостность субхондральной пластинки. Осуществляют высверливание канала сверлом-коронкой по спице-маркеру. Удаляют костную ткань из сверла-коронки и сохраняют ее для завершающего этапа операции. В сформированный канал вводят направитель, через который осуществляют туннелизацию очага отека с сохранением целостности субхондральной пластины таким образом, чтобы формируемые туннели проходили веерообразно через зону отека в здоровую костную ткань с сохранением целостности субхондральной пластины. Удаляют из очага отека образовавшееся содержимое. В сформированные туннели вводят аутоплазму, обогащенную тромбоцитами и клеточными факторами роста. На заключительном этапе проводят заполнение канала костной тканью. Способ обеспечивает патогенетическое воздействие на очаг поражения за счет дренирования зоны поражения головки бедренной кости, снижения внутрикостного давления, улучшения микроциркуляции в зоне поражения головки и в головке бедренной кости, стимуляции репаративных процессов, поддерживаемой факторами роста и клетками, содержащимися в препарате аутоплазмы. 1 пр.

Способ лечения асептического некроза головки бедренной кости 1-2 стадии по ARCO путем туннелизации проксимального отдела бедренной кости канюлированным сверлом по спице-маркеру до зоны отека субхондральной части головки бедренной кости, заключающийся в остеопластике образованного туннеля и введении аутоплазмы, отличающийся тем, что спицу-маркер проводят из вертельной области через шейку в головку бедренной кости в зону отека костной ткани головки, по направлению к центру отека на глубину, позволяющую сохранить целостность субхондральной пластинки, осуществляют высверливание канала сверлом-коронкой по спице-маркеру, удаляют костную ткань из сверла-коронки и сохраняют ее для завершающего этапа операции, в сформированный канал вводят направитель, через который осуществляют туннелизацию очага отека с сохранением целостности субхондральной пластины таким образом, чтобы формируемые туннели проходили веерообразно через зону отека в здоровую костную ткань с сохранением целостности субхондральной пластины, удаляют из очага отека образовавшееся содержимое; затем в сформированные туннели вводят аутоплазму, обогащенную тромбоцитами и клеточными факторами роста; на заключительном этапе проводят заполнение канала костной тканью.