Способ лечения и профилактики периимплантита Российский патент 2024 года по МПК A61C8/00 A61N1/32 

Изобретение относится к области медицины, а именно к стоматологии.

Имплантационная стоматология представляет собой безопасный и предсказуемый метод лечения для реабилитации пациентов как с полной, так и с частичной адентией. В отличие от других методов ортопедического лечения, она позволяет сохранить прилегающую структуру зуба и костную ткань челюсти, при этом полноценно обеспечивает восстановление функции жевания и эстетическую реабилитацию пациентов.

Несмотря на высокий уровень успеха и эффективность имплантологического лечения, рост использования зубных имплантатов привел к проблемам и осложнениям, связанным, в первую очередь, с развитием воспаления тканей, окружающих остеоинтегрированный имплантат.

Встречаются заболевания полости рта: периимплантит, который поражает мягкие и твердые ткани, окружающие дентальный имплантат, и периимплантатный мукозит, который предшествует периимплантиту и включает воспаление только мягких тканей.

Отсутствие лечения данной патологии может привести к хроническому разрушению кости и дезинтеграции дентального имплантата.

Клинические признаки периимплантита: деструкция костной ткани, образование карманов вокруг имплантата, кровотечение при зондировании, возможное присутствие экссудата и потеря поддерживающей ткани. Периимплантит возникает из-за бактериального инфицирования или технических проблем, связанных с поверхностью имплантата и последующим процессом дезинтеграции. На остеоинтеграцию могут влиять ошибки или осложнения, возникающие на этапе хирургического вмешательства, или жевательная перегрузка. Причинами периимплантита, как показали микробиологические исследования, чаще всего является наличие streptococcus, proveleteoralis, кооринобактерий, стафилококков в виде биопленки.

Современные методы лечения периимплантита включают механическую деконтаминацию и местное лечение антисептиками или антибиотиками. В клинической практике часто используется комплексный способ лечения периимплантита, использующий хирургический и терапевтический методы, а именно: назначение противовоспалительной, десенсибилизирующей, иммуномодулирующей терапии на фоне проводимого хирургического лечения вокруг дентального имплантата с использованием пародонтологических кюрет (откидывание слизисто-надкостничного лоскута, кюретаж), но с возможной деформацией поверхности имплантата, которая приводит к возникновению рецидивов.

В данной области техники известно, что бактерии полости рта не могут выжить при воздействии постоянного тока низкой интенсивности. Этот способ был использован в патенте (US4509519, опубл. 09.04.1985) для уничтожения бактерий полости рта с помощью постоянного тока низкой интенсивности для предотвращения кариеса зубов. Обычно кариес зубов связан с кислотообразующими бактериями, кислота которых вызывает некомпенсированную деминерализацию зубов.

Несмотря на то, что характер распространения воспаления в пародонте и в тканях вокруг имплантата различен, большинство предложенных протоколов обработки дентальных имплантатов были заимствованы из пародонтологии. Однако существует выраженная разница между зубными имплантатами и зубами, а именно тот факт, что первые изготовлены из титана, электропроводящего металла. Соответственно, возможным альтернативным, минимально инвазивным подходом к уменьшению количества жизнеспособных микроорганизмов на зубных имплантатах может быть электротерапия.

Известен способ лечения периимплантита (RU2144329, опубл. 20.01.2000), включающий отслоение слизисто-надкостничного лоскута на глубину очага аугментации и кюретах грануляционных тканей костного кармана, где инфраструктуру имплантата и поверхность очага аугментации очищают водно-воздушной струей под давлением в смеси с гидробикарбонатом натрия и перед выполнением апикальной части полимерным материалом, например полимером, а затем - барьерной мембраной, костную полость обрабатывают гипохлоритом натрия.

Недостатком этого способа является использование препаратов, недостаточно влияющих на стимуляцию регенерации костной ткани, возможны послеоперационные осложнения, такие как боль и отек из-за хирургической процедуры.

Известен способ лечения периимплантита путем использования комплекса терапевтических средств (RU2377998, опубл.10.01.2010). При этом дополнительно включают терапию мезенхимными стволовыми аутоклетками, выделенными из костного мозга, культивированными в течение 14 суток и введенными на 16-18 сутки от начала комплексной терапии внутривенно из расчета 1 млн клеток на 1 кг веса пациента.

Основным недостатком данного способа является сложность забора и культивирования мезенхимальных стволовых клеток, а также дополнительная травма, связанная с забором костного мозга.

Известен способ, где замещение дефектов костной ткани выполняют путем введения крошки деминерализованного костного матрикса (RU2201164, опубл. 27.03.2003). Крошку деминерализованного костного матрикса вводят совместно с культурой аутофибробластов больного, культивируемых на частицах деминерализованного костного матрикса в течение суток перед введением больному.

Недостатком этого способа является то, что замещение дефектов костной ткани путем размещения крошки деминерализованного костного матрикса неизбежно приводит к контаминации микроорганизмами указанного состава. Это способствует возникновению воспалительного процесса в месте дислокации имплантата, с высокой вероятностью продолжения воспалительного процесса, с трудно прогнозируемым успешным результатом лечения. Кроме того, у пациента возникают негативные ощущения в процессе реализации указанного способа, что снижает качество жизни пациента.

Известен биокомпозиционный материал для замещения костных дефектов, в котором для замещения дефектов костной ткани используют материал, содержащий коллаген, сульфатированные гликозаминогликаны, костный минеральный компонент и/или синтетический гидроксиапатит, измельченную деминерализованную кость сельскохозяйственных животных и/или человека (RU2197974, опубл.10.02.2003). Используют коллаген, выделенный из склеры сельскохозяйственных животных в виде раствора и поперечно-сшитого коллагена, коллаген, выделенный из губчатой кости сельскохозяйственных животных и/или человека, сульфатированные гликозаминогликаты, выделенные из кости сельскохозяйственных животных и/или человека, и очищенную воду.

Однако замещение дефектов костной ткани по этому методу неизбежно приводит к контаминации микроорганизмами указанного состава и, как следствие, способствует возникновению в месте дислокации имплантата воспалительного процесса с высокой вероятностью продолжения воспалительного процесса. Кроме того, при реализации данного способа у пациента возникают негативные ощущения, снижающие качество жизни пациентов.

Наиболее близким, выбранным за прототип, является способ лечения периимплантита, сущность которого заключается в том, что в область перимплантита непосредственно к имплантату и/или установленному на имплантате протезу зуба через встроенный в него сквозной металлический штифт, имеющий гальванический контакт с имплантатом и/или на проекцию области перимплантита на коже щеки пациента через пористую прокладку, насыщенную физиологическим раствором, подводят электрод/электроды, гальванически связанные с одним из полюсов внешнего источника электрического тока, другой электрод, гальванически связанный с другим полюсом внешнего источника электрического тока, размещают на теле пациента и обеспечивают величину тока до 100 мкА, при этом сеансы электрического лечебного воздействия проводят 1-2 раза в день по 15-30 мин в течение 10-15 дней с одновременным воздействием вращающимся магнитным полем с индукцией 0,25-0,35 Тл в области периимплантита, причем вначале каждого сеанса 20-30% времени проводят электрическое воздействие при положительной полярности электрода/электродов, размещенного в области периимплантита и/или на проекции области периимплантита, а остальные 70-80% при смене их полярности (RU2181989, опубл. 10.05.2002).

Недостатком этого способа является то, что он не обеспечивает должной стерилизации открытой поверхности имплантатов с созданием благоприятных условий для контакта слизистой оболочки десны с шейкой имплантата, тем самым, не устраняет возможную причину возникновение воспалительного процесса и дальнейшей потери костной ткани. Кроме того, процесс лечения требует относительно длительных сеансов и многократного посещения стоматологического кабинета.

Одной из главных причин низкой результативности лечения периимплантита является отсутствие возможности создания приемлемых условий для связи слизистой оболочки с обнаженной поверхностью имплантата, т.к. указанная поверхность имплантата подвержена интенсивному и постоянному микробному загрязнению, что способствует развитию воспалительного процесса в данной зоне.

Задачей настоящего изобретения является разработка способа, обладающего высокой способностью подавлять рост болезнетворных бактерий с целью устранения воспалительного процесса в области расположения имплантата и предотвращения потери костной массы вокруг имплантата, что может гарантировать успех имплантации.

Данная задача решается за счет того, что в способе лечения и профилактики периимплантита, включающем ультразвуковую очистку патологического кармана и поверхности имплантата, предусмотрены следующие отличия: очистку проводят с применением источника постоянного тока с током в диапазоне 100 микроампер при напряжении 5 вольт, при этом отрицательный электрод прикладывают к внутреннему соединению имплантата через металлический штифт, а положительный электрод крепят зажимом, который имеет изолирующий пояс для предотвращения коротких замыканий во время процедуры, на насадку наконечника ультразвукового аппарата. Сеанс электролечения проводят в течение 3 минут. Число сеансов варьируется от двух до четырех в зависимости от тяжести воспалительного состояния с интервалом между сеансами 7 дней.

Техническим результатом, обеспечиваемым приведенной совокупностью признаков, является полное устранение воспалительных процессов тканей вокруг имплантата, повышение эффективности лечения периимплантита, а также сокращение сроков лечения, восстановление нормальной физиологической функции травмированной кости.

Сущность изобретения поясняется чертежами и фотоматериалами:

На фиг. 1 представлена схема, где 1 - патологический карман, 2 - имплантат, 3 - внутреннее соединение импланта, 4 - внешний источник постоянного тока, 5 - металлическая насадка наконечника ультразвукового аппарата, 6 - наконечник ультразвукового аппарата, 7 - отрицательный электрод источника постоянного тока, 8 - положительный электрод источника постоянного тока, 9 - металлический штифт отрицательного электрода, 10 - зажим положительного электрода, 11 - изолирующий пояс из терморезинового материала.

На фиг. 2 представлен внешний источник постоянного тока с положительным и отрицательным электродами.

На фиг. 3 представлен вариант подключения зажима положительного электрода к металлической насадке наконечника ультразвукового аппарата.

Концепция предлагаемого способа основана на разрушении биопленки с патологического кармана и поверхности имплантата за счет подавления активности микроорганизмов, вызывающих инфекцию, без повреждения поверхности имплантата.

Это достигается электролитическим процессом, в котором ионы (катионы и анионы) проходят через биопленку под действием электростатической силы. В периимплантатном кармане 1 и на поверхности имплантата 2 через внутреннее соединение импланта 3 создается замкнутая цепь, при которой постоянный электрический ток проходит через имплантат и окружающие ткани, обеспечивая эффект разрушения биопленки, вызывающей процесс воспаления. При подаче электрического тока ионы из самой биопленки перемещаются к аноду или катоду, что приводит к гибели бактерий в биопленке. Кроме того, ионы, проходя через биопленку, могут вступать с ней в биохимические реакции, что также может вызывать подавление активности бактерий. Другая возможность уничтожения бактерий заключается в том, что новые соединения, образующиеся на поверхности имплантата, оказывают антибактериальное и/или противогрибковое действие.

Способ осуществляется следующим образом.

Пациенту проводят в область периимплантита ультразвуковую очистку патологического кармана 1 и поверхности имплантата 2 с применением внешнего источника постоянного тока 4, подавая на металлическую насадку 5 наконечника ультразвукового аппарата 6 постоянный ток в диапазоне 100 микроампер при напряжении 5 вольт, при этом, второй электрод 7 подведен к внутреннему соединению имплантата 3.

В качестве внешнего источника электрического тока 4 может быть использован генератор постоянного тока или электрический ток в виде импульсов со средней величиной тока во времени не более 100 мкА при напряжении 5 вольт, имеющий два электрода отрицательный 7 и положительный 8. Отрицательный электрод 7 на конце имеет металлический штифт 9, положительный электрод на конце оснащен зажимом 10, включающим изолирующий пояс из терморезинового материала 11 для предотвращения коротких замыканий во время процедуры.

Интенсивность и мощность постоянного тока была выбрана из-за его эффективности против жизнеспособности микробов, вызывающих воспаление вокруг имплантатов, что было доказано лабораторными экспериментами.

Для проведения процедуры лечебного воздействия током отрицательный электрод 7 внешнего источника постоянного тока 4 прикладывается непосредственно к внутреннему соединению имплантата 3 через металлический штифт 9, а положительный электрод 8 крепится зажимом 10 на металлическую насадку 5 наконечника ультразвукового аппарата 6.

Далее в полости рта проводят в течение 3 минут профессиональную очистку патологического кармана 1 и поверхности имплантата 2 ультразвуком с воздействием электрическим постоянным током в диапазоне 100 микроампер при напряжении 5 вольт.

Сеанс проводят 1 раз в день. В зависимости от тяжести воспалительного состояния число сеансов варьируется от двух до четырех с интервалом между сеансами 7 дней.

Клинический пример 1. Пациент Т., 45 лет, обратился с жалобами на самопроизвольную кровоточивость в области конструкции, установленной на дентальных имплантатах в области нижней челюсти слева, которая, со слов пациента, установлена 1,5 года назад.

При объективном осмотре: в полости рта металлокерамический мостовидный протез с опорой на дентальные имплантаты, установленные на месте отсутствующих 3.5, 3.7 зубов. Слизистая вокруг супраконструкции гиперемирована, отечна, при зондировании периимплантной борозды глубиной 2,5 мм отмечена кровоточивость, неприятный запах. Промывное пространство отсутствует из-за гипертрофии и отечности слизистой протезного ложа, при промывании видны остатки пищи. Стабильность дентального имплантата не нарушена. На ортопантомографии - резорбция отсутствует.

Диагноз: периимплантный мукозит в области металлокерамического мостовидного протеза с опорой на дентальные имплантаты, установленные на месте отсутствующих 3.5, 3.7 зубов.

Лечение: проведена ультразвуковая чистка патологического кармана и поверхности имплантата постоянным током интенсивностью 100 мкА в течение 3 минут в 2 сеанса с интервалом между сеансами 7 дней.

После завершения лечения был проведен клинический осмотр: слизистая в периимплантной области бледно-розового цвета, кровоточивость отсутствует, периимплантная борозда не зондируется, мягкие ткани периимплантной области плотно прилегают к супраконструкции.

Клинический пример 2. Пациентка М., 43 года, обратилась с жалобами на кровоточивость десны и чувство дискомфорта в области имплантатов.

Объективно: мягкие ткани, окружающие имплантат отечны, гиперемированы, кровоточат при зондировании. На ортопантомографии - деструкции костной ткани, окружающей имплантат, нет.

Диагноз: периимплантный мукозит в области имплантатов (3.6-3.7). Диагноз поставлен на основании жалоб, анамнеза, объективных данных, рентген-диагностики.

Лечение: проведена ультразвуковая чистка патологического кармана и поверхности имплантата постоянным током интенсивностью 100 мкА в течение 3 минут в 2 сеанса с интервалом между сеансами 7 дней.

Болевые ощущения пациента уменьшились уже на 1сеансе, объективно воспалительные явления в тканях, окружающие имплантат, исчезли на 2 приеме. По истечении 2 сеансов, пациент не предъявлял никаких жалоб, объективно мягкие ткани бледно-розового цвета, безболезненные при пальпации.

Клинический пример 3. Пациент Н., 48 лет, обратился с жалобами на воспалительные явления в области дентального имплантата, установленного на месте отсутствующего 4.6 зуба нижней челюсти справа, который, согласно паспорту имплантата, установлен 2 года назад.

При объективном осмотре: в полости рта металлокерамическая коронка на дентальном имплантате, слизистая гиперемирована, отечна, при зондировании периимплантной борозды, глубиной более 5 мм, отмечалось кровотечение с гноетечением, стабильность дентального имплантата не нарушена. На ортопантомографии - глубина резорбции костной ткани 3,5 мм в периимплантной области дентального имплантата 4.6.

Диагноз: обострение хронического периимплантита в области одиночного дентального имплантата, (отсутствующий 4.6 зуб).

Лечение: проведена ультразвуковая чистка патологического кармана и поверхности имплантата постоянным током интенсивностью 100 мкА в течение 3 минут за 4 сеанса с интервалом между сеансами 7 дней.

После завершения лечения был проведен клинический осмотр: периимплантная борозда зондируется не более 2 мм, экссудат не наблюдалось, слизистая бледно-розового цвета без признаков воспалительного процесса.

Клинический пример 4. Пациентка К., 52 года, обратилась с жалобами на кровоточивость десны и застревание пищи в области имплантатов 4.5-4.6. Согласно паспорту импланты установлены 5 лет назад.

При объективном осмотре: слизистая оболочка полости рта бледно-розового цвета, нормально увлажнена, десна вокруг имплантата отечна, зондирование болезненно, при зондировании периимплантной борозды, глубиной более 4 мм, перкуссия через искусственную коронку безболезненна. Подвижность отсутствует.

На ортопантомографии наблюдается кратерообразная убыль костной ткани вокруг пришеечной части имплантата 4.6. Значительная часть имплантата без костного окружения, отчетливо просматривается резьбовая поверхность имплантата 4.6 (убыль костной ткани на 1/3 длины тела дентального имплантата в области 4.6).

Диагноз: хронический периимплантит.

Лечение: проведена ультразвуковая чистка патологического кармана и поверхности имплантата постоянным током интенсивностью 100 мкА в течение 3 минут в 4 сеанса с интервалом между сеансами 7 дней.

После завершения лечения был проведен клинический осмотр: кровотечения при зондировании не отмечено, глубина зондирования не превышала 2 мм, слизистая бледно-розового цвета без признаков воспалительного процесса.

Ближайшие результаты. Десна плотно прилегает к имплантату, признаки воспаления отсутствуют.

Отдаленные результаты, через 1 год, применения заявляемого способа.

Дальнейшей потери костной ткани вокруг имплантата не наблюдается, устранен воспалительный процесс в области расположения имплантата и устранены неприятные ощущения (дискомфорт) в полости рта пациента.

Таким образом, подтверждается, что предложенное изобретение способствует разрушению или инактивации биопленки, усилению кровообращения в тканях, регенерации тканей десен, регенерации костной ткани в области развития перимплантита вокруг дентального имплантата, восстановлению десны в области обнаженной поверхности имплантата после потери кости, уменьшению дискомфорта в полости рта пациента, тем самым повышая качество жизни пациента, а так же обеспечивает антимикробный эффект тем самым улучшая качество стоматологической помощи.

Данный способ не требует дорогостоящего оборудования и расходных материалов и может быть использован в стоматологических кабинетах и клиниках (предназначен для использования с ультразвуковым аппаратом). Таким образом, заявленное изобретение соответствует критерию «промышленная применимость». Предложенное изобретение обеспечивает высокий эффект по разрушению биопленки, вызывающей воспалительный процесс.

Изобретение относится к области медицины, а именно к стоматологии и предназначено для использования при устранении воспалительного процесса в области расположения имплантата. Проводят ультразвуковую очистку патологического кармана и поверхности имплантата с применением источника постоянного тока с током в диапазоне 100 микроампер при напряжении 5 вольт, при этом отрицательный электрод прикладывают к внутреннему соединению имплантата через металлический штифт, а положительный электрод крепят зажимом, который имеет изолирующий пояс для предотвращения коротких замыканий во время процедуры, на насадку наконечника ультразвукового аппарата. Сеанс электролечения проводят в течение 3 минут. Число сеансов варьируется от двух до четырех в зависимости от тяжести воспалительного состояния с интервалом между сеансами 7 дней. Способ, за счет подавления активности микроорганизмов, вызывающих инфекцию, позволяет устранить воспалительные процессы тканей вокруг имплантата, повысить эффективность лечения периимплантита, а также сократить сроки лечения. 2 з.п. ф-лы, 3 ил., 3 пр.

1. Способ лечения и профилактики периимплантита, включающий сеансы электрического лечебного воздействия постоянным током на область расположения имплантата, отличающийся тем, что осуществляют ультразвуковую очистку патологического кармана и поверхности имплантата с применением источника постоянного тока 100 микроампер и напряжением 5 вольт, при этом отрицательный электрод прикладывают к внутреннему соединению имплантата через металлический штифт, а положительный электрод крепят на насадку наконечника ультразвукового аппарата зажимом, имеющим изолирующий пояс для предотвращения коротких замыканий во время процедуры.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что сеанс электролечения проводят в течение 3 минут.

3. Способ по п. 1, отличающий тем, что число сеансов варьируется от двух до четырех в зависимости от тяжести воспалительного состояния с интервалом между сеансами 7 дней.