ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫЙ ГЕЛЬ С ДЕКСАМЕТАЗОНОМ И СПОСОБ ЕГО ПОЛУЧЕНИЯ Российский патент 2025 года по МПК A61K31/573 A61K47/10 A61K47/38 A61K9/10 A61P1/02 A61P29/00 

Область техники

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологическим композициям в форме геля, и может найти применение в стоматологической практике для снижения воспаления после хирургических вмешательств в полости рта и при лечении заболеваний слизистой оболочки рта с аллергическим или аутоиммунным компонентом.

Уровень техники

По данным ВОЗ на 2023 год в мире около 3,5 млрд. человек страдают той или иной формой заболеваний полости рта.

Хирургическая стоматология играет важную роль в общей стоматологической практике, так как многие проблемы с зубами и ротовой полостью требуют хирургического вмешательства для их решения. Оперативные вмешательства часто сопровождаются послеоперационными осложнениями, такими как боль, отек и тризм, которые оказывают существенное влияние на уровень качества жизни пациента. В ранний послеоперационный период пациенту показана противовоспалительная терапия, которая проводится с использованием различных лекарственных форм нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (Кетопрофен, Ибупрофен, Кеторолак, Диклофенак, Эторикоксиб) и глюкокортикостероидов (Дексаметазон).

Кроме того, местное применение кортикостероидов рекомендовано при лечении стоматологических проявлений таких заболеваний как красный плоский лишай, многоформная экссудативная эритема, вульгарная пузырчатка.

Из уровня техники для снижения болевого синдрома в послеоперационном периоде известны такие лекарственные формы, как таблетки, капсулы и растворы для инъекций НПВП и глюкокортикостероидов. На сегодняшний день проведены клинические исследования, показывающие большую эффективность дексаметазона по сравнению с нестероидными противовоспалительными препаратами для снятия отека и уменьшения боли после хирургических вмешательств.

В тройном слепом рандомизированном клиническом исследовании, которое проводилось в Бразилии в период с июля 2017 по апрель 2018 года, сравнивался противовоспалительный эффект 8 мг дексаметазона (перорально) и 20 мг кеторолака трометамина (сублингвально), которые применялись перед операцией на ретинированных третьих молярах нижней челюсти. В группе, получавшей дексаметазон, показатели уровня боли в первые 72 часа после операции были значительно ниже: 40% (n=16) участников дополнительно не принимали обезболивающих препаратов, в то время как для группы, получавшей кеторолака трометамин, показатель составлял 27,5% (n=11). Среднее потребление обезболивающих таблеток в течение 72 часов при применении кеторолака трометамина (2,02 ± 1,94) было выше среднего значения, наблюдаемого при применении дексаметазона (1,30 ± 1,53), при p=0,026. Также дексаметазон оказался эффективней при уменьшении отека и тризма по сравнению с кеторолаком трометамином (p ≤ 0,01) [Martins-de-Barros A.V., Barros A.M., Siqueira A.K., Lucena E.E., Sette de Souza P.H., Araujo F.A. Is Dexamethasone superior to Ketorolac in reducing pain, swelling and trismus following mandibular third molar removal? A split mouth triple-blind randomized clinical trial. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2021 Mar; 26(2): 141-150. doi:10.4317/medoral.24088. PMID: 33247572; PMCID: PMC7980286].

В рамках двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования, которое проводилось в Университете Сан-Паулу, Бразилия, сравнивалась анальгетическая эффективность дексаметазона (8 мг) и диклофенака натрия (50 мг), применяемых перорально перед хирургическим удалением третьих моляров. В исследовании приняли участие 54 пациента (19 мужчин и 35 женщин) в возрасте от 16 до 28 лет. При сравнении анальгетической эффективности дексаметазона и диклофенака натрия по средним показателям боли в течение первых 72 часов после операции было установлено, что в группе, которая принимала дексаметазон, у пациентов наблюдалась меньшая интенсивность боли (р<0,05), чем в группах, принимавших диклофенак натрия и плацебо (р<0,05) [Simone J.L., Jorge W.A., Horliana A.C., Canaval T.G., Tortamano I.P. Comparative analysis of preemptive analgesic effect of dexamethasone and diclofenac following third molar surgery. Braz Oral Res. 2013 Apr; 27: 266-71. https://doi.org/10.1590/S1806-83242013005000012. PMID: 23657486].

В университетской больнице Федерального университета Пиауи, Бразилия в период с сентября 2017 года по март 2018 года проводилось двойное слепое рандомизированное клиническое исследование, в котором сравнивалось противовоспалительное действие 4 мг дексаметазона (внутримышечно после анестезии) и 90 мг эторикоксиба (внутрь за час до процедуры) после удаления третьего моляра. В исследовании приняли участие девятнадцать человек (11 женщин и 8 мужчин) в возрасте от 18 до 32 лет. В результате проведенных исследований дексаметазон и эторикоксиб в соответствующих дозах и способах введения в одинаковой степени уменьшают боль и тризм после удаления третьих моляров нижней челюсти. Дексаметазон проявил наибольшую эффективность в снижении отека после операции [Rodrigues E.D.R., Pereira G.S., Vasconcelos B.C., Ribeiro R.C. Effect of preemptive dexamethasone and etoricoxib on postoperative period following impacted third molar surgery - a randomized clinical trial. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2019 Nov; 24(6): 746-751. doi:10.4317/medoral.23095. PMID: 31655834 PMCID: PMC6901134].

Также проводились клинические исследования, демонстрирующие преимущества местного применения дексаметазона над иными способами введения. В 2010 году на кафедре челюстно-лицевой хирургии стоматологического колледжа Университета Мосула, Ирак проводилось проспективное рандомизированное исследование о влиянии дексаметазона натрия фосфата, вводимого подслизисто и внутримышечно, на послеоперационные осложнения после удаления ретенированных нижних третьих моляров. В исследовании приняли участие 30 человек в возрасте от 18 до 48 лет. Две экспериментальные группы получали дексаметазон по 4 мг подслизисто или внутримышечно, а контрольная группа получала плацебо. Обе группы, принимавшие дексаметазон, показали значительное уменьшение отека (р<0,001) и боли (р<0,05) по сравнению с контрольной группой. Подслизистое введение дексаметазона значительно снизило тризм в первый день после операции (р=0,037), что могло быть вызвано более высокой концентрацией препарата, достигаемой непосредственно в месте раны. Эффекты двух путей введения дексаметазона были сопоставимы по всем параметрам [Majid O.W., Mahmood W.K. Effect of submucosal and intramuscular dexamethasone on postoperative sequelae after third molar surgery: comparative study. Br J Oral Maxillofac Surg. 2010 Oct; 49(8): 647-652. https://doi.org/10.1016/j.bjoms.2010.09.021. PMID: 21035237].

В клиническом исследовании, проводимом в 2020 году в Индии, с участием 30 пациентов сравнивали подслизистый и внутривенный пути введения 8 мг дексаметазона при проведении операции на третьем моляре нижней челюсти. Оценивали интенсивность боли, отек и открывание рта. Подслизистый путь введения показал аналогичные результаты с внутривенным введением при отеке (р=0,533), открывании рта (р=0,533) и интенсивности боли (р=0,533) [Hiriyanna N.M., Degala S. Objective and subjective comparison of submucosal and intravenous routes of single-dose preoperative dexamethasone for mandibular third molar surgery-a prospective randomized observer-blind study. Oral Maxillofac Surg. 2020 Sep; 25(2): 207-213. doi: 10.1007/s10006-020-00904-0. PMID: 32902668].

В 2022 году на основании систематического анализа научной литературы было установлено, что кортикостероиды местного действия являются препаратом выбора по соотношению цена/эффективность для лечения красного плоского лишая слизистой оболочки рта [Sandhu S., Klein B.A., Al-Hadlaq M., Chirravur P., Bajonaid A., Xu Y., Intini R., Hussein M., Vacharotayangul P., Sroussi H., Treister N., Sonis S. Oral lichen planus: comparative efficacy and treatment costs-a systematic review. BMC Oral Health. 2022 May 6; 22(1):161. doi: 10.1186/s12903-022-02168-4. PMID: 35524296; PMCID: PMC9074269]. Аппликация кортикостероидов местного действия рекомендована при наличии элементов поражения слизистой оболочки рта у пациентов с вульгарной пузырчаткой [Joly P., Horvath B., Patsatsi Α., Uzun S., Bech R., Beissert S., Bergman R., Bernard P., Borradori L., Caproni M., Caux F., Cianchini G., Daneshpazhooh M., De D., Dmochowski M., Drenovska K., Ehrchen J., Feliciani C., Goebeler M., Groves R., Guenther C., Hofmann S., Ioannides D., Kowalewski C., Ludwig R., Lim Y.L., Marinovic B., Marzano A.V., Mascaró J.M. Jr., Mimouni D., Murrell D.F., Pincelli C., Squarcioni C.P., Sárdy M., Setterfield J., Sprecher E., Vassileva S., Wozniak K., Yayli S., Zambruno G., Zillikens D., Hertl M., Schmidt E. Updated S2K guidelines on the management of pemphigus vulgaris and foliaceus initiated by the european academy of dermatology and venereology (EADV). J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020 Sep; 34(9): 1900-1913. doi: 10.1111/jdv.16752. Epub 2020 Aug 24. PMID: 32830877]. Кортикостероиды местного действия могут быть рекомендованы при лечении рецидивирующего афтозного стоматита [Alsahaf S., Alkurdi K.A., Challacombe S.J., Tappuni A.R. Topical betamethasone and systemic colchicine for treatment of recurrent aphthous stomatitis: a randomised clinical trial. BMC Oral Health. 2023 Oct 3; 23(1): 709. doi: 10.1186/s12903-023-03335-x. Erratum in: BMC Oral Health. 2023 Dec 8; 23(1): 978. PMID: 37789351; PMCID: PMC10548625] и болезни Бехчета [Nakamura K., Iwata Y., Asai J., Kawakami T., Tsunemi Y., Takeuchi M., Mizuki N., Kaneko F.; Members of the Consensus Conference on Treatment of Skin and Mucosal Lesions (Committee of Guideline for the Diagnosis and Treatment of Mucocutaneous Lesions of Behçet's disease). Guidelines for the treatment of skin and mucosal lesions in Behçet's disease: A secondary publication. J Dermatol. 2020 Mar; 47(3): 223-235. doi: 10.1111/1346-8138.15207. Epub 2020 Jan 6. PMID: 31907947].

Дексаметазон, вводимый местно, оказывает прямое воздействие на воспалительный процесс, уменьшается его системное действие, а также является эффективным средством для уменьшения послеоперационных последствий. В исследованиях отмечается, что местное применение дексаметазона характеризуется простотой, безболезнененностью, неинвазивностью, что удобно как для хирурга, так и для пациента.

Современной альтернативной этим традиционным решениям, совмещающим в себе преимущество местного применения дексаметазона, является разработка стоматологического противовоспалительного геля, предназначенного для трех и более путей введения: периодонтального нанесения на зубы, десну и слизистую оболочку полости рта. Являясь вязко-пластичной лекарственной формой, гель при нанесении на поврежденный участок десны или слизистой оболочки создает защитную пленку, предотвращая механическое раздражение и обеспечивая локализованное действие лекарственных компонентов. Обладая достаточной вязкостью, гели обладают высокой биоадгезией и окклюзионными свойствами, благодаря которым они хорошо распределяются и удерживаются на месте нанесения, не оказывая фармакологического действия на здоровые ткани [Анурова М.Н., Бахрушина Е.О., Барнолицкий Г.Г., Кречетов С.П. Обоснование реологических оптимумов при разработке мягких лекарственных форм на гидрофильной основе. Стоматологические гели. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2017; (2): 124-128].

Известно изобретение «Средство для лечения воспалительных заболеваний пародонта» [патент RU 2376016 C1], представленное в виде пленки для лечения воспалительных заболеваний пародонта, в том числе в послеоперационном периоде при хирургическом вмешательстве в полости рта. Средство содержит следующие компоненты, мас. %: метронидазол - 1,0-1,5, лидокаин - 0,9-1,0, дексаметазон - 0,015-0,20, линкомицин - 1,0-1,5, желатин - 25,0-30,0, глицерин - 4,0-6,0, вода очищенная - до 100. Авторами данного изобретения установлено, что предлагаемое средство влияет не на регенерацию ткани, а на начальный этап воспаления - альтерацию, оказывая одновременно противовоспалительное, антибактериальное и местноанестезирующее действие.

Недостатком вышеуказанного изобретения является использование желатина в качестве основы, так как он подвержен микробной контаминации, что может негативно сказаться на сроке хранения лекарственного препарата. Также, являясь сырьем животного происхождения, в последнее время к нему предъявляются строгие требования к качеству в связи с ростом инфекционных заболеваний среди животных.

Известны стоматологические пленки «Диплен Дента Хд» "Норд-Ост"

(г. Москва) [https://diplen.com/] следующего состава, на 1 см²: дексаметазона фосфат 0,01-0,03 мг, хлоргекседина биглюконат 0,01-0,03 мг. Пленка состоит из гидрофильного и гидрофобного слоев и предназначена для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта, в особенности, когда процесс сопровождается выраженным отеком и воспалением мягких тканей.

Недостатком данного средства является то, что пленка не способна рассасываться в полости рта, вследствие чего необходимо ее удаление через определенный период времени.

Наиболее близким к предлагаемому, взятому за прототип, является изобретение, описывающее состав мукоадгезивного геля с дексаметазоном натрия фосфатом [Desai V., Shirsand S., Surampalli G.A. comparative physicochemical and pharmacological evaluation of dexamethasone sodium phosphate and betamethasone sodium phosphate mucoadhesive gels for the treatment of oral submucous fibrosis in rats. Braz. J. Pharm. Sci. 2022; 58(5): 1-23. http://dx.doi.org/10.1590/s2175-97902022e20262]. Формула состава данного изобретения содержит 0,1% дексаметазона, натрий-карбоксиметилцеллюлозу и/или гидроксипропилметилцеллюлозу (гелеобразователи), натрия метабисульфит (антиоксидант) и глицерин в качестве растворителя. Недостатком данного изобретения является использование глицерина в качестве растворителя. Обладая высокой осмотической активностью, глицерин способен вызывать дегидратацию слизистой оболочки полости рта, что может привести к раздражению и неприятным ощущениям.

Раскрытие изобретения: Цель предлагаемого изобретения состоит в расширении ассортимента препаратов, предназначенных для снижения отека тканей и уменьшения боли после хирургических вмешательств в стоматологии, а также для купирования воспалительного процесса при заболеваниях слизистой оболочки рта.

Указанная цель достигается за счет того, что предлагаемый настоящим изобретением стоматологический противовоспалительный гель содержит дексаметазона натрия фосфат в концентрации 0,1% (мас.), а также вспомогательные компоненты: гидроксиэтилцеллюлозу и глицерин, взятые в следующем соотношении компонентов, мас. %:

Дексаметазона натрия фосфат (Dexamethasone sodium phosphate) 0,1 Глицерин (Glycerinum) 3,0 Гидроксиэтилцеллюлоза (Hydroxyethylcellulose) 4,0-5,0 Вода очищенная (Aqua purificata) До 100

В составе предлагаемой композиции стоматологического противовоспалительного геля присутствует действующее вещество дексаметазон - синтетический глюкокортикостероид, оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое и иммунодепрессивное действие.

Способ получения стоматологического противовоспалительного геля заключаются в том, что в реакторе с водой очищенной растворяют дексаметазона натрия фосфат 0,1% мас. и глицерин 3,0% мас., далее к полученному раствору постепенно добавляют гидроксиэтилцеллюлозу 3,0-5,0% мас. и перемешивают с помощью верхнеприводной пропеллерной мешалки в течение 30-60 минут без нагревания до получения прозрачного однородного геля. Готовую массу фасуют в алюминиевые тубы.

Все соотношения компонентов предлагаемого стоматологического противовоспалительного геля установлены авторами экспериментально.

Изобретение работает следующим образом.

Дексаметазон, входящий в состав предлагаемого изобретения, взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами, в результате чего образуется комплекс, проникающий в ядро клетки и стимулирующий синтез мРНК, которая, в свою очередь, индуцирует образование белков, в том числе липокортина. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления.

Диапазон концентрации был определен по данным научных публикаций. В исследовании было показано, что для стоматологического противовоспалительного геля можно использовать дексаметазон с концентрацией 0,1% [Rençber S., Köse F.A., Karavana S.Y. Development of novel mucoadhesive gels containing nanoparticle for buccal administration of dexamethasone. Braz. J. Pharm. Sci. 2022; 58: 1-18. https://doi.org/10.1590/s2175-97902022e20041].

Глицерин, входящий в состав стоматологического противовоспалительного геля, представляет собой прозрачную, бесцветную или почти бесцветную, сиропообразную жидкость без запаха и применяется в качестве пластификатора, придающего гелю эластичность, пластичность и сохраняющего влагу при хранении лекарственного средства.

Гидроксиэтилцеллюлоза, входящая в состав стоматологического противовоспалительного геля, относится к неионным водорастворимым эфирам целлюлозы, хорошо диспергируется как в холодной, так и в горячей воде. Обладает рядом значимых преимуществ: простота технологии (не требует нагревания или внесение дополнительных агентов для образования гелевой структуры), имеет оптимальные органолептические свойства, рН находится в диапазоне от 6,0 до 8,5, вязкость и биоадгезивные свойства варьируются в широком диапазоне.

Согласно исследованиям [Каретникова Д.А., Бахрушина Е.О. Изучение осмотической активности гелей на основе гидроксиэтилцеллюлозы различных марок // Научное сообщество студентов XXI столетия. Естественные науки: сб. ст. по мат. LXXIII международная студенческая научно-практическая конференция №2 (72). - Новосибирск: АНС «СибАК». 2019. - С. 46-49.] среди различных марок Natrosol® наибольшей биоадгезией и оптимальным значением осмотической активности обладает гель на основе гидроксиэтилцеллюлозы Natrosol 250 ННХ в концентрации 4 %, что дает основания считать ее наиболее предпочтительным эксципиентом при разработке новых лекарственных форм для нанесения на слизистые оболочки.

В отношении каждого из вариантов фармацевтического продукта (пример 1-5) была проведена оценка качества гелей по следующим показателям: рН и мукоадгезивные свойства (показатель «сила отрыва» определялся в обычных условиях и в «стресс-тесте», также определялось время адгезии).

Определение силы отрыва геля проводили в трех повторностях с применением модифицированных плечевых весов по следующей методике: с одной стороны весов при помощи алюминиевой проволоки фиксировалась алюминиевая пластинка, которую накрывали слоем спанбонда. На него наносили образец геля толщиной 2 мм. Пластинку соединяли со стеклянным предметным столиком, который, в свою очередь, также накрывали спанбондом, распределяя на нем 20% водный раствор муцина. С другой стороны весов помешали груз до тех пор, пока пластинка с образцом геля не отрывалась от предметного столика. В момент отрыва фиксировалась масса груза.

Силу отрыва рассчитывали по следующей формуле:

В «стресс-тесте» испытание проводилось аналогичным образом, дополнительно опрыскивая 20% водный раствор муцина искусственной слюной, состава: калия хлорид 62,5 мг, натрия хлорид 86,5 мг, магния хлорид 6,0 мг, кальция хлорид 16,6 мг, калия гидрофосфат 80,4 мг, калия дигидрофосфат 32,6 мг, вода очищенная до 100 мл.

Методика определения времени адгезии заключалась в следующем: на предметное стекло приклеивали нетканный материал, нанося на него 1 г образца геля. Получившуюся конструкцию помещали в химический стакан. Стакан заполняли 450 мл фосфатного буфера со значением рН среды 6,8. Имитируя слюнодвижение в ротовой полости, химический стакан помещали под верхнеприводную мешалку со скоростью вращения 30 оборотов в минуту. Фиксировали время, указывающее начало отделения и полное отделение геля от мембраны, а также время полного распада геля.

Предлагаемое изобретение поясняется таблицей, где в Табл. 1 показаны биофармацевтические характеристики составов гелей, указанных в примерах 1-5.

Пример 1

Для проведения исследования использовался стоматологический гель состава, мас. %:

Дексаметазона натрия фосфат (Dexamethasone sodium phosphate) 0,1 Глицерин (Glycerinum) 3,0 Гидроксиэтилцеллюлоза (Hydroxyethylcellulose) 4,0 Вода очищенная (Aqua purificata) До 100

По результатам исследований (Табл. 1) данный состав может быть рекомендован в качестве гелеобразователя для производства стоматологического противовоспалительного геля.

Пример 2

Для проведения исследования использовался стоматологический гель состава, мас. %:

Дексаметазона натрия фосфат (Dexamethasone sodium phosphate) 0,1 Глицерин (Glycerinum) 3,0 Гидроксиэтилцеллюлоза (Hydroxyethylcellulose) 4,5 Вода очищенная (Aqua purificata) До 100

По результатам исследований (Табл. 1) данный состав может быть рекомендован в качестве гелеобразователя для производства стоматологического противовоспалительного геля.

Пример 3

Для проведения исследования использовался стоматологический гель состава, мас. %:

Дексаметазона натрия фосфат (Dexamethasone sodium phosphate) 0,1 Глицерин (Glycerinum) 3,0 Гидроксиэтилцеллюлоза (Hydroxyethylcellulose) 5,0 Вода очищенная (Aqua purificata) До 100

По результатам исследований (Табл. 1) данный состав может быть рекомендован в качестве гелеобразователя для производства стоматологического противовоспалительного геля.

Пример 4

Для проведения исследования использовался стоматологический гель из примера 1 состава, мас. %:

Дексаметазона натрия фосфат (Dexamethasone sodium phosphate) 0,1 Глицерин (Glycerinum) 3,0 Гидроксиэтилцеллюлоза (Hydroxyethylcellulose) 4,0 Вода очищенная (Aqua purificata) До 100

Способ получения геля: в реакторе с водой очищенной растворяют дексаметазона натрия фосфат 0,1% мас. и глицерин 3,0% мас. К полученному раствору постепенно добавляют гидроксиэтилцеллюлозу 4% мас. и перемешивают с помощью верхнеприводной пропеллерной мешалки в течение 30 минут без нагревания. Затем полученную форму оставляют для структурирования на 1 ч при комнатной температуре до получения прозрачного однородного геля.

По результатам исследований (Табл. 1) фармацевтический продукт - стоматологический противовоспалительный гель является биосовместимым и может быть рекомендован к применению.

Пример 5

Для проведения исследования использовался стоматологический гель из примера 1 состава, мас. %:

Дексаметазона натрия фосфат (Dexamethasone sodium phosphate) 0,1 Глицерин (Glycerinum) 3,0 Гидроксиэтилцеллюлоза (Hydroxyethylcellulose) 4,0 Вода очищенная (Aqua purificata) До 100

Способ получения геля: в реакторе с водой очищенной растворяют дексаметазона натрия фосфат 0,1% мас. и глицерин 3,0% мас. К полученному раствору постепенно добавляют гидроксиэтилцеллюлозу 4% мас. и перемешивают с помощью верхнеприводной пропеллерной мешалки в течение 60 минут без нагревания. Затем полученную форму оставляют для структурирования на 1 ч при комнатной температуре до получения прозрачного однородного геля.

По результатам исследований (Табл. 1) предлагаемый стоматологический противовоспалительный гель является биосовместимым и может быть рекомендован к применению.

Таблица 1. Биофармацевтические параметры стоматологического геля № примера рН Сила отрыва, Н Сила отрыва (стресс-тест), Н Время начала отделения от мембраны, с Время полного отделения от мембраны, мин Время распада, мин 1 6,22 4,24 4,24 8 49 49 2 6,13 6,94 6,16 14 49 50 3 6,10 6,32 5,08 16 47 49 4 6,59 5,37 6,40 10 53 79 5 6,64 5,32 6,04 9 41 65

Предлагаемое изобретение может найти применение в стоматологической практике за счет того, что оказывает высокий противовоспалительный эффект при местном применении в полости рта при проведении хирургических вмешательств, обеспечивая удобство применения и длительный контакт со слизистой оболочкой рта из-за пролонгированного действия.

Группа изобретений относится к стоматологической композиции в форме геля и способу получения указанного геля, что может найти применение в стоматологической практике для снижения воспаления после хирургических вмешательств в полости рта и при лечении заболеваний слизистой оболочки рта с аллергическим или аутоиммунным компонентом. Предлагаемый стоматологический противовоспалительный гель содержит в качестве основного действующего компонента дексаметазона натрия фосфат, а также вспомогательные компоненты - гидроксиэтилцеллюлозу, глицерин и воду очищенную при следующем соотношении компонентов, мас.%: дексаметазона натрия фосфат - 0,1, глицерин - 3,0, гидроксиэтилцеллюлоза - 4,0-5,0, вода очищенная - до 100. Способ получения указанного выше геля заключается в том, что в реакторе с водой очищенной растворяют дексаметазона натрия фосфат 0,1% мас. и глицерин 3,0% мас., затем к полученному раствору постепенно добавляют гидроксиэтилцеллюлозу 3,0-5,0% мас. и перемешивают с помощью верхнеприводной пропеллерной мешалки в течение 30-60 минут без нагревания до получения прозрачного однородного геля. Использование группы изобретений позволяет расширить ассортимент препаратов, предназначенных для снижения отека тканей и уменьшения боли после хирургических вмешательств в стоматологии, а также для купирования воспалительного процесса при заболеваниях слизистой оболочки рта. Состав геля обеспечивает удобство применения, высокий противовоспалительный эффект при местном применении в полости рта и пролонгированное действие за счет длительного контакта со слизистой оболочкой рта. 2 н.п. ф-лы, 1 табл., 5 пр.

1. Стоматологический противовоспалительный гель, отличающийся тем, что в его составе содержится дексаметазона натрия фосфат в концентрации 0,1% мас., а также вспомогательные компоненты: гидроксиэтилцеллюлоза и глицерин, взятые в следующем соотношении компонентов, мас. %:

Дексаметазона натрия фосфат (Dexamethasone sodium phosphate) 0,1 Глицерин (Glycerinum) 3,0 Гидроксиэтилцеллюлоза (Hydroxyethylcellulose) 4,0-5,0 Вода очищенная (Aqua purificata) До 100

2. Способ получения стоматологического противовоспалительного геля, заключающийся в том, что в реакторе с водой очищенной растворяют дексаметазона натрия фосфат 0,1% мас. и глицерин 3,0% мас., далее к полученному раствору постепенно добавляют гидроксиэтилцеллюлозу 3,0-5,0% мас. и перемешивают с помощью верхнеприводной пропеллерной мешалки в течение 30-60 минут без нагревания до получения прозрачного однородного геля.