Способ определения показаний для проведения кераторефракционной хирургии согласно распределению плотности бокаловидных клеток бульбарной конъюнктивы Российский патент 2025 года по МПК A61F9/00 G01N1/30 

Изобретение относится к медицине, а в частности к офтальмологии, и может быть использовано для определения показаний к проведению кераторефракционной хирургии с учетом распределения плотности бокаловидных клеток бульбарной конъюнктивы у пациентов рефракционного профиля.

На сегодняшний день кераторефракционная хирургия (КРХ) представляет собой высокотехнологичную отрасль в офтальмологии, обеспечивающей высоко предсказуемый, безопасный и стабильный рефракционный результат у пациентов с аметропиями [А.В. Дога. И.А. Мушкова, А.Д. Семенов, А.Н. Каримова, Е.В. Кечин. Этапы развития и современные аспекты кераторефракционной хирургии. Практическая медицина. 2016; 6(98): 36-41. [A.V. Doga. I.A. Mushkova, A.D. Semenov, A.N. Karimova, E.V. Kechin. Stages of development and modern aspects of keratorefractive surgery. Practical medicine. 2016; 6(98): 36-41. (in Russ.)]. Однако проведение КРХ способствует развитию индуцированного синдрома сухого глаза (ССГ) и/или усиливает уже имеющиеся в дооперационном периоде признаки ксероза глазной поверхности на фоне нарушения баланса структурных компонентов слезной пленки [Yeh TN, Graham AD, Lin MC. Relationships among tear film stability, osmolarity, and dryness symptoms. Optom Vis Sci. 2015; 92: e264–e272. doi: 10.1097/OPX.0000000000000649.]. Основной этиопатогенетической концепцией ССГ является нарушение гомеостаза слезной пленки, запускающего каскадный механизм в развитии явлений гиперосмолярности, воспаления и нейросенсорных нарушений глазной поверхности [Novack G.D., Asbell P., Barabino S., Michael V.W., Joseph B., Gary N.F., Goldstein M., Michael A.L., Schrader S., Stapleton F. FOS DEWS II Clinical Trial Design Report. Ocul Surf. Author manuscript. 2017; 15(3): 629-649. doi: 10.1016/j.jtos.2017.05.009.]. Для истинной верификации патологических процессов, происходящих в бульбарной конъюнктиве при ССГ, синдроме Шегрена, плоскоклеточной неоплазии глазной поверхности, синдроме Стивенса-Джонсона, конъюнктивитах, дефицита витамина А применяют лабораторные методы исследования медиаторов воспаления в слезной жидкости, определение осмолярности слезы и цитологическое исследование бульбарной конъюнктивы для определения плотности бокаловидных клеток, что позволяет контролировать и своевременно определять тактику и способы консервативного лечения таких пациентов [Shiboski S.C., Shiboski C.H., Criswell L.A., Baer A.N., Challacombe S., Lanfranchi H., Schiødt M., Umehara H., Vivino F., Zhao Y., Dong Y., Greenspan D., Heidenreich A.M., Helin P., Kirkham B., Kitagawa K., Larkin G., Li M., Lietman T., Lindegaard J., McNamara N., Sack K., Shirlaw P., Sugai S., Vollenweider C., Whitcher J., Wu A., Zhang S., Zhang W., Greenspan J.S., Daniels T.E. American College of Rheumatology classification criteria for Sjögren’s syndrome: a data-driven, expert consensus approach in the Sjögren’s International Collaborative Clinical Alliance cohort. Arthritis Care Res. (Hoboken). 2012; 64(4): 475-487. doi: 10.1002/acr.21591.].

Бокаловидные клетки конъюнктивы - это специализированные клетки, которые продуцируют и секретируют растворимые муцины в слезной пленке, покрывающей глазную поверхность. Количество и функции бокаловидных клеток нарушаются при патологических процессах поверхности глаза, включая и ССГ. Согласно литературным данным распределение плотности бокаловидных клеток нижней и верхней части здоровой бульбарной конъюнктивы при проведении импрессионной цитологии (ИЦ) соответствует 973±789 клеток/мм² [Doughty MJ. Goblet Cells of the Normal Human Bulbar Conjunctiva and Their Assessment by Impression Cytology Sampling. Ocul Surf. 2012; 10(3): 149-169. doi: 10.1016/j.jtos.2012.05.001.].

В связи с этим актуальной концепцией диагностического скрининга ССГ является проведение ИЦ бульбарной конъюнктивы, определяющей возможность проведения КРХ у пациентов рефракционного профиля.

Ближайший аналог авторам не известен.

Задачей заявляемого способа является определение показаний к проведению КРХ, используя ИЦ бульбарной конъюнктивы для диагностического скрининга ССГ, у пациентов, планирующих лазерную коррекцию зрения.

Техническим результатом предлагаемого способа у пациентов рефракционного профиля является определение показаний к КРХ на основе распределения плотности бокаловидных клеток бульбарной конъюнктивы, что позволит исключить клинические проявления ССГ, обусловленное воспалением глазной поверхности.

Сущность изобретения состоит в том, что при проведении ИЦ мазка-отпечатка с нижней и верхней частей бульбарной конъюнктивы, окрашенных красителем альцановым синим и PAS-реакцией, определяют распределение плотности бокаловидных клеток. У пациентов, не имеющих хронического воспалительного процесса глазной поверхности и клинических проявлений ССГ, плотность бокаловидных клеток нижней и верхней частей бульбарной конъюнктивы в изучаемом образце соответствует 973±789 клеток/мм², то проведение КРХ показано. У пациентов, имеющих хронический воспалительный процесс глазной поверхности и клинические проявления ССГ, плотность бокаловидных клеток нижней и верхней частей бульбарной конъюнктивы в изучаемом образце будет меньше 973±789 клеток/мм², то проведение КРХ не показано, что требует назначения курса консервативного лечения ССГ.

Способ осуществляют следующим образом: до проведения КРХ у пациента проводят взятие мазка-отпечатка с нижней и верхней частей бульбарной конъюнктивы с использованием фильтра «JET BIOFIL» MCE НЕЙЛОН PVDF PES PTFE CA SFCA PES Express. Далее после контакта каждого фильтра с нижней и верхней частей бульбарной конъюнктивы в течение 3-5 секунд их удаляют и фиксируют в 96 процентом растворе этанола в течение 20 минут. Затем проводят окрашивание фильтров, взятых с нижней и верхней частей бульбарной конъюнктивы, красителем альцановым синим и PAS-реакцией с последующим проведением ИЦ. Далее в программе Image-J рассчитывают площадь, содержащую клеточный материал, и в статистической программе Prism проводят расчет плотности бокаловидных клеток. Если в изучаемых образцах плотность бокаловидных клеток нижней и верхней частей бульбарной конъюнктивы соответствует 973±789 клеток/мм², то у пациента нет хронического воспалительного процесса глазной поверхности и клинических проявлений ССГ и проведение КРХ показано. Если распределение плотности бокаловидных клеток в изучаемых образцах будет снижена, то это свидетельствует о воспалении глазной поверхности и ССГ и проведение КРХ не показано и рекомендован курс консервативного лечения синдрома сухого глаза.

Пример 1. Пациент А. 28 лет, диагноз на оба глаза миопия средней степени стационарная, планирует проведение КРХ. Активных жалоб не предъявляет. При выполнении ИЦ нижней части бульбарной конъюнктивы плотность бокаловидных клеток соответствует 908 клеток/мм² и верхней части бульбарной конъюнктивы плотность бокаловидных клеток соответствует 916 клеток/мм² , что подтверждает отсутствие воспалительного процесса глазной поверхности и ССГ, и учитывая, что данные показатели входят в заявленный диапазон, то проведение КРХ показано. Пациенту А. 28 лет успешно проведена КРХ. Послеоперационных осложнений не наблюдалось. Активных жалоб на ощущение инородного тела, сухости, расплывчатого изображения, зрительного дискомфорта после операции не отмечалось.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для определения показаний к проведению кераторефракционной хирургии у пациентов рефракционного профиля. Для этого методом импрессионной цитологии выполняют взятие мазка-отпечатка с нижней и верхней частей бульбарной конъюнктивы. Определяют распределение бокаловидных клеток. У пациентов, не имеющих хронического воспалительного процесса глазной поверхности и клинических проявлений синдрома сухого глаза ССГ, плотность бокаловидных клеток нижней и верхней частей бульбарной конъюнктивы в изучаемом образце соответствует 973±789 клеток/мм², проведение кераторефракционной хирургии показано. Изобретение обеспечивает проведение диагностического скрининга ССГ у пациентов, планирующих лазерную коррекцию зрения. 1 пр.

Способ определения показаний к проведению кераторефракционной хирургии согласно распределению плотности бокаловидных клеток бульбарной конъюнктивы, характеризующийся тем, что определяют плотность бокаловидных клеток нижней и верхней частей бульбарной конъюнктивы при выполнении импрессионной цитологии, и если плотность бокаловидных клеток нижней и верхней частей бульбарной конъюнктивы соответствует 973±789 клеток/мм², то у пациента нет хронического воспалительного процесса глазной поверхности и клинических проявлений синдрома сухого глаза, и проведение кераторефракционной хирургии показано.