Способ коррекции инвертированного соска молочной железы Российский патент 2025 года по МПК A61K35/16 A61K31/728 A61L27/56 A61P43/00 

Изобретение относится к эстетической гинекологии, пластической хирургии, сексологии и предназначено для коррекции инвертированного соска молочной железы.

Инвертированный (втянутый) сосок (ретракция соска) – состояние, при котором сосок не направлен наружу, а втянут в ткань молочной железы. Втянутый сосок является пороком развития, отличительной особенностью которого является его погружение в толщу молочной железы с размещением на уровне ареолы или более глубоко.

Данная аномалия обусловлена слишком короткими млечными протоками – галактофорами, которые удерживают сосок внутри молочной железы. Проблема затрагивает в среднем двух женщин из сотни, и передается, как правило, по наследству, в отдельных случаях является последствием воспалительного процесса, иногда тип временного интегрированного соска может возникнуть после кормления грудью. Гистологически причиной втянутых сосков является фиброз млечных протоков различной степени, который может быть вызван различными причинами (Neville EM, Freeman AH, Adiseshiah M. Clinical significance of recent inversion of the nipple: a reappraisal. J R Soc Med 1982; 75:111-3). в частности, может быть следствием перенесенного хирургического вмешательства или инфекции (Kalbhen CL, Kezdi-Rogus PC, Dowling MP et al. Mammography in the evaluation of nipple inversion. Am J Roentgenol 1998; 170:117-21), птоза молочных желез вследствие значительной потери веса, при беременности, когда рост ткани молочной железы опережает рост млечных протоков (Stone K, Wheeler A. A review of anatomy, physiology, and benign pathology of the nipple. Ann Surg Oncol 2015; 22:3236-40).

В связи с этим возникают реальные проблемы с качеством жизни и функциональными возможностями женщины, такими как затрудненное грудное вскармливание. Во время лактации такой сосок подвергается часто травматизации, создает психоэмоциональный дистресс у матери и новорожденного, доставляет эстетический и психологический дискомфорт, опосредованно приводит к сексуальной дисфункции за счет сниженной самооценки (McG Taylor D, Lahiri A, Laitung JK. Correction of the severely

inverted nipple: areola-based dermoglandular rhomboid advancement. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2011;64: e297–e302. Kim DY, Jeong EC, Eo SR, et al. Correction of inverted nipple: an alternative method using two triangular areolar dermal flaps. Ann Plast Surg. 2003; 51:636–640).

Предложено множество хирургических и нехирургических стратегий коррекции втянутого соска. В идеале целью каждого лечения должно быть постоянное восстановление нормальной проекции и формы; поддержание нормальной чувствительности; и, наконец, сохранение молочных протоков, оставляя минимальные рубцы.

Хирургические методы лечения достаточно травматичны, особенно это касается риска пересечения млечных протоков с последующим фиброзом ткани молочной железы.

Рекомендуется начинать с консервативных методов коррекции, особенно в тех случаях, когда возникают проблемы с грудным вскармливанием (Alexander JM, Grant AM, Campbell MJ. Randomised controlled trial of breast shells and Hoffman‘s exercises for inverted and non-protractile nipples. BMJ 1992; 304:1030-2).

Известен способ коррекции втянутых сосков, при котором используют упражнения на растяжку, направленную на оказание давления на молочную железу вдали от ареолы (Hoffman J. A suggested treatment for inverted nipples. Am J Obstet Gynaecol 1953;66:346).

Известны способы с использованием различных вариантов накладок для создания давления на ткань железы и для вакуумного воздействия на сосок с целью его вытягивания, при этом достигается эффект отрицательного давления даже при выраженной степени инверсии соска Arsenault G. Using a disposable syringe to treat inverted nipples. Can Fam Physician 1997; 43:1517-8).

Известен способ лечения втянутых сосков с помощью мануальных вытягивающих движений соска наружу. В результате сосок будет выступать над уровнем ареолы, для этого между указательным и большим пальцем сосок сжимают у основания ареолы; сосок плавно и аккуратно вытягивают вверх и вперед, затем возвращаясь в изначальную позицию; затем такие же движения проводятся влево-вправо. Упражнения повторяют 2-3 раза в день https://plasticheskaya-hirurgiya-spb.ru/problemy/vtyanutye-soski).

Известен способ коррекции сосков филлерами, в частности, препаратами на основе гиалуроновой кислоты, при этом препарат вводят в проблемную зону с помощью специальных ультратонких игл. Место инъекций и дозировку врач подбирает индивидуально, все зависит от объема дефекта и особенностей тканей конкретного пациента. https://clinicabl.ru/uslugi/inektsionnaya-kosmetologiya/korrektsiya-soskov/ Данный способ принят за ближайший аналог.

Задачей предлагаемого способа является разработка комбинированного способа лечения втянутого соска.

Техническим результатом изобретения является стабильная коррекция положения соска.

Технический результат достигается за счет двухэтапного воздействия с использованием аутоплазмогеля, препарата ретикулиновой гиалуроновой кислоты, мануального вытягивания соска и вакуумной коррекции в определенных режимах.

Аутоплазмогель представляет собой биологический материал, приготовленный из собственной плазмы. Кровь из вены собирают в специальные пробирки, помещают в центрифугу на 15 минут для получения плазмы, обогащенной тромбоцитами. Готовую плазму набирают в термостойкие шприцы, помещают в специальный аппарат. В аппарате плазма проходит две стадии: нагрева и охлаждения, что превращает ее в готовый к введению непрозрачный гель молочно-бежевого цвета (https://aloderm.ru/plazmofilling.html). Аутоплазмогель позволяет не только восстановить необходимый объем тканей, восстановить эластичность тканей, но и нормализовать тканевое дыхание, регулировать водный баланс, стимулировать образование коллагена, эластина и межклеточного вещества.

Аутоплазмогель содержит в себе, аминокислоты, микроэлементы, денатурированные белки в естественной комбинации. В результате воздействия термически обработанной плазмы, в результате температурного воздействия аутоплазмогеля на ткани возникает асептическое дозированное воспаление, улучшается микроциркуляция и клеточный метаболизм, повышается местный иммунитет кожи. Аутоплазмогель позволяет не только быстро восполнять объем и форму, но стимулирует образование коллагена, эластина и межклеточного вещества, способствует формированию соединительнотканного матрикса. Ткань становится более растяжимой. По существу, наличие в ткани ареолы аутоплазмогеля подготавливает данную зону к дальнейшим приемам – дополнительному введению препарата ретикулированной гиалуроновой кислоты как филлера, мануальному вытягиванию соска в сочетании с вакуумной коррекцией. В результате двухэтапная комбинированная процедура коррекции втянутого соска обеспечивает наиболее стабильный результат.

Всего предложенным способом лечение получили 17 женщин в возрасте от 25 до 45 лет. Наблюдения в течение 12 месяцев показали умеренную болезненность и отечность в пост процедурном периоде, гладкую и быструю реабилитацию, хороший эстетический результат. Через 21 день отмечалось частичное рассасывание плазмогеля, и для усиления эффекта манипуляция проведилось повторное введение плазмогеля на 21 день. На втором этапе, после полного рассасывания аутоплазмогеля, обычно, через 1-1.5 месяца в основание ложа и тело соска вводили препарат ретикулированной гиалуроновой кислоты, мануально вытягивали сосок и накладывали вакуумный корректор соска на 24 часа с двухчасовыми перерывами каждые 8 часов.

Пациенты находились под наблюдением от 24 до 36 месяцев, наблюдался стойкий косметический эффект, удержание формы и объёма соска, эстетическая удовлетворенность.

Способ осуществляют следующим образом

На первом этапе в зону втяжения ткани соска вводят аутоплазмогель до заполнения объёма дефицитной зоны 2 раза с интервалом 21 день. На втором этапе в основание ложа и тело соска вводят препарат ретикулированной гиалуроновой кислоты в концентрации 20 мг/мл в объёме 0,5 - 0.8 мл, мануально вытягивают сосок и накладывают вакуумный корректор соска на 24 часа с двухчасовыми перерывами каждые 8 часов. Второй этап повторяют 3 - 5 раз с интервалом 2 месяца.

Пример 1.

Пациентка 45 лет, обратилась с жалобами на плоские вялые соски и отсутствие чувствительности при интимных взаимоотношениях, в связи с этим испытывала эстетический, психологический дискомфорт. Из анамнеза: отмечает уплощения сосков с подросткового периода. Беременности 2, родов 2 самостоятельные, грудное вскармливание было затруднено. Обследована у онколога-маммолога, Узи молочных желез, маммография с контрастом- патологии не выявлено. Локальный статус: Молочные железы одинаковых размеров, обычной формы, не отечные, кожные покровы обычной окраски. При пальпации молочные железы мягко-эластичной консистенции, безболезненные, патологические образования не выявлено. Соски плоские, обычной окраски, не отечные, кожа сосков дряблая. При стимуляции сосков возбуждение, умеренное сохраняется в течении 3х минут, затем приходит в обратное состояние. Отделяемого из соска нет. Подмышечные, над- и подключичные лимфоузлы при пальпации не увеличены, безболезненны. Диагноз: Q83.8. Ретракция соска 1ст. (инвертированный сосок). У пациентки проведено на первом этапе: вводился аутоплазмогель до заполнения объёма дефицитной зоны 2 раза с интервалом 21 день. На втором этапе через 1.5 месяца после полного рассасывания аутоплазмогеля в основание ложа и тело соска вводили препарат ретикулированной гиалуроновой – бифазный филлер ретикулированной гиалуроновой кислоты, Sofiderm Derm молекулярной масса - 2500000 Da, концентрация гиалуроновой кислоты - 20 мг/мл, ретикулирован BDDE, степень ретикуляции 7%-9%, G-PRIME-40-60 ПА*с, уровень рН =7.4, размер частиц 0.15-0.28 mm, количество частиц 100.000 /1мл в филлере кислоты в объёме 0,5 мл.

После введения филлера на основе гиалуроновой кислоты, мануально вытягивали соски и накладывался вакуумный корректор формы соска из медицинского силикона, для коррекции плоской или вогнутой формы соска «Niplette», средство для нехирургической коррекции втянутых сосков, на 24 часа с двухчасовыми перерывами каждые 8 часов. Второй этап повторяли 3 раз с интервалом 2 месяца. Пациентка находились под наблюдение 24 месяца, наблюдался стойкий косметический эффект, удержание формы и объёма соска, отметила появление чувствительности при интимной близости, эстетическую и психологическую удовлетворенность.

Пример 2.

Пациентка 25 лет, обратилась с жалобами на втянутые соски, отсутствие чувствительности при интимных взаимоотношениях, в связи с этим испытывала эстетический, психологический дискомфорт. Из анамнеза: отмечает втянутые соки с подросткового периода, когда начала расти грудь. Беременности 0, родов 0. Обследована у онколога-маммолога, Узи молочных желез, патологии не выявлено. Локальный статус: Молочные железы одинаковых размеров, обычной формы, не отечные, кожные покровы обычной окраски. При пальпации молочные железы мягко-эластичной консистенции, безболезненные, патологические образования не выявлено. Соски обычной окраски, втянутые, без отеков. Центральная часть сосков контурируется, имеется втяжение по окружности сосков. Отделяемого из соска нет. При стимуляции сосков, возбуждение сохраняется 1 минуту, затем соски втягиваются обратно. Подмышечные, над- и подключичные лимфоузлы при пальпации не увеличены, без болезненны. Диагноз: Q83.8. Ретракция соска 2ст. (инвертированный сосок). Пациентке проведено на первом этапе введение аутоплазмогеля до заполнения объёма дефицитной зоны 2 раза с интервалом 21 день. На втором этапе через 1 месяц после полного рассасывания аутоплазмогеля в основание ложа и тело соска вводили препарат ретикулированной гиалуроновой кислоты в объёме 0,7 мл – бифазный филлер ретикулированной гиалуроновой кислоты, Sofiderm deep молекулярной масса - 2500000 Da, концентрация гиалуроновой кислоты -20 мг/мл, ретикулирован BDDE, степень ретикуляции 8%-10%, G-PRIME-75ПА*с, уровень рН =7.4, размер частиц 0.28-0.5mm, количество частиц 10.000 /1мл в филлере. Введение в объёме 0,7 мл , после введения филлера на основе гиалуроновой кислоты мануально вытягивали соски и накладывали вакуумный корректор формы соска для коррекции плоской или вогнутой формы соска «Niplette», средство для нехирургической коррекции втянутых сосков, на 24 часа с двухчасовыми перерывами каждые 8 часов. Второй этап повторяли 4 раз с интервалом 2 месяца. Пациентка находились под наблюдением 30 месяцев, наблюдался стойкий косметический эффект, удержание формы и объёма соска, отметила появление чувствительности при интимной близости, эстетическую и психологическую удовлетворенность

Пример 3.

Пациентка 32 лет, обратилась с жалобами на втянутые соски, отсутствие чувствительности при интимных взаимоотношениях, в связи с этим испытывала эстетический, психологический дискомфорт. Из анамнеза: отмечает втянутые соки с подросткового периода, когда начала расти грудь. Беременности 0, родов 0. Обследована у онколога -маммолога, Узи молочных желез, патологии не выявлено. Локальный статус: Молочные железы одинаковых размеров, обычной формы, не отечные, кожные покровы обычной окраски. При пальпации молочные железы мягко-эластичной консистенции, безболезненные, патологические образования не выявлено. Соски обычной окраски, втянутые, без отеков. Центральная часть сосков вдавлена и как бы вывернута наизнанку, есть углубление по центру. Отделяемого из соска нет. Стимуляция соска не помогает вернуть сосок в нормальное положение. Подмышечные, над- и подключичные лимфоузлы при пальпации не увеличены, без болезненны. Диагноз: Q83.8. Ретракция соска 3ст. (инвертированный сосок). Пациентки проведено на первом этапе: вводили аутоплазмогель до заполнения объёма дефицитной зоны 2 раза с интервалом 21 день. На втором этапе через 1.5 месяца после полного рассасывания аутоплазмогеля в основание ложа и тело соска вводили препарат ретикулированной гиалуроновой кислоты в объёме 0,8 мл – бифазный филлер, Sofiderm derm Plus молекулярной масса - 2 500 000 Da, концентрация гиалуроновой кислоты - 20 мг/мл, ретикулирован BDDE, степень ретикуляции 9-11%, G-PRIME-85ПА*с, уровень рН =7.4, размер частиц 0.5-1.25 mm, количество частиц 5000 /1мл в филлере.

После введения филлера мануально вытягивали соски и накладывали вакуумный корректор формы соска для коррекции плоской или вогнутой формы соска «Niplette», средство для нехирургической коррекции втянутых сосков, на 24 часа с двухчасовыми перерывами каждые 8 часов. Второй этап повторялся 5 раз с интервалом 2 месяца. Пациентка находились под наблюдение 36 месяцев, наблюдался стойкий косметический эффект, удержание формы и объёма соска, отметила появление чувствительности при интимной близости, эстетическую и психологическую удовлетворенность.

Таким образом, предложенный способ коррекции втянутых сосков позволяет добиться стабильного положения соска с получением стойкого косметического результата.

Изобретение относится к медицине, а именно к эстетической гинекологии, пластической хирургии. На первом этапе в зону втяжения ткани соска вводят аутоплазмогель до заполнения объёма дефицитной зоны, 2 раза с интервалом 21 день. На втором этапе в основание ложа и тело соска вводят препарат ретикулированной гиалуроновой кислоты в концентрации 20 мг/мл в объёме 0,5-0.8 мл, мануально вытягивают сосок и накладывают вакуумный корректор соска на 24 ч с двухчасовыми перерывами каждые 8 ч. Второй этап повторяют 3-5 раз с интервалом 2 месяца. Способ позволяет добиться стабильного положения соска с получением стойкого косметического результата. 3 пр.

Способ коррекции инвертированного соска молочной железы, включающий аугментацию препаратами гиалуроновой кислоты, отличающийся тем, что на первом этапе в зону втяжения ткани соска вводят аутоплазмогель до заполнения объёма дефицитной зоны, 2 раза с интервалом 21 день, на втором этапе, после полного рассасывания аутоплазмогеля, в сосок вводят препарат ретикулированной гиалуроновой кислоты в концентрации 20 мг/мл в объёме 0,5-0.8 мл, затем мануально вытягивают сосок и накладывают вакуумный корректор соска на 24 ч с двухчасовыми перерывами каждые 8 ч, второй этап повторяют 3-5 раз с интервалом 2 месяца.