Способ лечения релаксации влагалища Российский патент 2024 года по МПК A61K31/728 A61P15/02 

Изобретение относится к медицине, а именно, к эстетической гинекологии, пластической хирургии, сексологии и предназначено для лечения релаксации влагалища.

Синдром релаксации влагалища - состояние, при котором вагинальная стенка теряет эластичность и упругость, склонна к повышенному растяжению и сниженному сокращению. Такое состояние приводит к потере упругости и чувствительности. В соответствии с этим изменяется качество жизни, что связано с нарушением функциональных возможностей женщин, приводящими к сексуальным дисфункциям, неспособности или снижению оргазма, как правило, к более низкому сексуальному удовлетворению, снижению либидо и психологическому дисстрессу.

Нарушение анатомо-топографических связей при отсутствии лечения может вылиться в выпадение стенок влагалища, опущение матки, ректоцеле, цистоцеле и т.п. Боли во время или после полового акта могут быть как признаками пролапса малого таза, так и результатом психологической травмы, произошедшей по причине однажды перенесенной боли [Karabulut A., Ozkan S., Kocak N., Alan T. Evaluation of confounding factors interfering with sexual function in women with minimal pelvic organ prolapse // Int. J. of gynecoljgy and obstetrics. 2014. Vol. 127. P. 73-76. Колесникова С.Н., Дубинская Е.Д., Бабичева И.А. Влияние ранних форм пролапса тазовых органов на качество жизни женщин репродуктивного возраста // Академический журнал Западной Сибири. 2016. Т. 12. № 1. С. 65-67].

Выделяют три основные причины формирования синдрома релаксации влагалища возрастные изменения тканей органа, травмы, полученные в результате осложненных родов (многоплодной беременности, крупного ребенка), плохую наследственность.

Нарушение анатомо-топографических связей при отсутствии лечения может вылиться в выпадение стенок влагалища, опущение матки, ректоцеле, цистоцеле и т.п.

Лечение данного синдрома является актуальным в гинекологии и сексологии.

На сегодняшний день существует несколько методов лечения синдрома вагинальной релаксации:

Хирургический - передняя и задняя кольпорафия, направленная на иссечение части стенок влагалища с их последующим ушиванием.

Вагинопластика - выполняется посредством лазера и представляет собой модифицированную кольпорафию, имеющую ряд преимуществ: сокращается кровотечение; снижается риск инфицирования; уменьшается период реабилитации. Операция сопровождается периодом реабилитации, имеет массу медицинских противопоказаний и дороже всех других методов.

Лазерное интимное омоложение - не инвазивная процедура, выполняющаяся с помощью специальной насадки лазерной установки.

Важное место среди видов консервативного лечения несостоятельности тазового дна занимает метод биологической обратной связи (БОС). Метод БОС содействует выполнению лечебной физкультуры для тазового дна и значительно превышает по эффективности самостоятельные, даже самые старательно выполняемые упражнения для мышц промежности [Hagen S., Stark D., Maher C., Adams E. Conservative management of pelvic organ prolapse in women // Cochrane Database Syst Rev. 2006. Vol. 4. P. 38-82.]. Известный комплекс упражнений, предложенный Кегелем, доказал свою эффективность [Park S.H., Kang C.B., Jang S.Y., Kim B.Y. Effect of Kegel exercise to prevent urinary and fecal incontinence in antenatal and postnatal women: systematic review // J. Korean Acad. Nurs. 2013. Vol. 43(3). P. 420-430.]. Однако консервативная тренировка вагинальных мышц, в том числе упражнения Кегеля, требует времени, регулярности занятий, имеет отсроченный результат и ограниченную эффективность.

Известен способ лечения релаксации влагалища с помощью контурной пластики влагалища гиалуроновой кислотой (https://www.gruzdevclinic.ru/uslugi/suzhenie-vlagalishcha), при котором гиалуроновый филлер-гель ультратонкой иглой равномерно вводят в органастическую манжетку - мышцы, окружающие вход во влагалище. Однако способ имеет следующие недостатки: введение именно в мышцы промежности гиалуронового гель-филлера блокирует их работу; введение в ткани, окружающие вход влагалища, означает введение в нижнею треть малых половых, больших половых губ и по контуру гименеального кольца. Данный способ направлен на закрытие половой щели, опосредовано сужая вход влагалища и блокируя работу мышц, окружающих вход влагалища (бульбо-кавернозных).

Задачей предлагаемого способа является разработка эффективного малотравматичного подхода для лечения релаксации влагалища.

Техническим результатом предлагаемого способа является восстановление топографии влагалища с профилактикой его опущения.

Технический результат достигается за счет армирования релаксированного влагалища введением ретикулированной гиалуроновой кислоты в подслизистый слой стенок влагалища по передней, задней и боковым стенкам влагалища.

Введение объемообразующих средств на основе гиалуроновой кислоты (ГК) в область гениталий относится к новым минимально инвазивным и наиболее востребованным амбулаторным процедурам. Синтетические наполнители на основе ГК применяются c 1990 годов во всем мире. Однако наиболее безопасные препараты стали использоваться с 2003 года, в том числе в гинекологии. Они хорошо зарекомендовали себя благодаря низкому риску развития аллергических реакций (1:2000) и стабильному результату, сохраняющемуся до 1-1,5 года [Rohrich R.J., Bartlett E.L., Dayan E. Practical approach and safety of hyaluronic acid fillers. Plast. Reconstr. Surg. Glob. Open. 2019; 7(6): e2172. DOI: 10.1097/GOX.0000000000002172]. ГК - полисахарид, в большей степени ответственный за характеристики соединительной ткани. Основная функция ГК - структурообразующая, благодаря высокой гидрофильности (способности захватывать и удерживать молекулы воды) ГК формирует прочную трехмерную структуру межклеточного матрикса, способного адаптироваться к изменениям условий внешней среды: давлению, удару, трению, тепловому воздействию [Salwowska N.M., Bebenek K.A., Żądło D.A. et al. Physiochemical properties and application of hyaluronic acid: a systematic review. J. Cosmet. Dermatol. 2016; 15(4): 520-6. DOI: 10.1111/jocd.12237; Ziganshina M.M., Pavlovich S.V., Bovin N.V. et al. Hyaluronic acid in vascular and immune homeostasis during normal pregnancy and preeclampsia. Acta Naturae. 2016; 8(3): 59-71.].

Инъекционные методы введения препаратов на основе ГК (ПГК), применяющиеся в гинекологии, в частности, используются при интимной контурной пластике/интимный филлинг - введение препаратов на основе стабилизированной (ретикулированной ГК) [Соколова А.В., Аполихина И.А. Гиалуроновая кислота: перспективы использования в гинекологии. Доктор.Ру. 2021; 20(8): 36-40. DOI: 10.31550/1727-2378-2021-20-8-36-40; https://mhave.store/buster-gialuronovaya-kislota.html].

Однако технологии применения гиалуроновой кислоты в гинекологии недостаточно разработаны и стандартизированы, поиск наиболее оптимальных способов продолжается.

В предлагаемом изобретении разработана технология введения гиалуроновой кислоты при синдроме релаксации влагалища в подслизистый слой всех стенок влагалища, что обеспечивает равномерное распределение препарата с восстановлением топографии в данной анатомической области. За счет эффекта фиброплазии (В.Н. Хабаров и др., 2017 г. «Гиалуроновая кислота в инъекционной косметологии» стр. 136-141) - гель-филлер воздействует на фибробласты, тем самым стимулируя на выработку коллагена, в результате в месте введения филлера формируется соединительно-тканная решетка. Способ обеспечивает уплотнение стенок влагалища и повышение сократимости влагалища при синдроме релаксации.

Способ апробирован у 27 женщин в возрасте от 36 до 54 лет. Проведен анализ результатов в ближайшем постпроцедурном периоде и динамические наблюдения в течение 1.5 мес. Отмечены болезненность в первые 24 часа при пальпации, повышение тургора стенки влагалища и уменьшение объёма полости влагалища в течение 7 дней, гладкая и быстрая реабилитация, хороший эстетический результат и возможность возобновление сексуальных отношений уже через 7 дней. Пациенты находились под наблюдение 24 месяца, наблюдался стойкий эффект уменьшения полости влагалища за счет увеличение толщины и сократимости стенок влагалища, устранение релаксации влагалища, и как следствие, сексуальная удовлетворенность.

Способ осуществляют следующим образом.

У пациентки с синдромом релаксации влагалища вводят ретикулированную гиалуроновую кислоту в подслизистый слой стенок влагалища. Введение осуществляют в общем объёме от 10 до 20 мл ретроградно веерной техникой. При этом по передней стенке влагалища - от уровня средней трети уретры до места соединения купола влагалища и шейки матки, по задней стенке влагалища - от гименального кольца, не доходя 1 см до точки соединения шейки матки и влагалища, по боковым стенкам влагалища - от гименального кольца до боковых сводов влагалища.

Пример 1.

Пациентка 36 лет, обратилась с жалобами на попадание воздуха во влагалище во время секса, «хлюпанье», попадание воды во влагалище во время купания, неплотное соприкосновение стенок влагалища с половым органом партнера во время интимной близости, сексуальную неудовлетворенность. Родов 1 через естественные родовые пути крупным плодом. Данные жалобы отмечает после родов. Для оценки релаксации влагалища использовались сбор анамнеза, анализ жалоб, визуальное и мануальное обследование влагалища. Локальный статус: влагалище рожавшей ёмкое, широкое. При потуживании проводилась оценка пролапса по системе Точка Аа, Ар, на 3 см выше гимен, точки Ва, Вр все - 3 см. Точки С и D с знаком минус. Слизистая нормальной окраски, сглажена. После исследования влагалище не приходит в исходное состояние в течение 3.5 минут, остается длительная релаксации влагалищной стенки и зияние половой щели.

Выставлен диагноз: Релаксация влагалища. Стадия пролапса POQ -0

Для лечения релаксации влагалища проводили аугментацию стенок влагалища ретикулироанной гиалуроновой кислотой - ретикулированную гиалуроновую кислоту вводили в подслизистый слой стенок влагалища в общем объёме от 10 мл ретроградно веерной техникой. При этом по передней стенке влагалища - от уровня средней трети уретры до места соединения купола влагалища и шейки матки, по задней стенке влагалища - от гименального кольца, не доходя 1 см до точки соединения шейки матки и влагалища, по боковым стенкам влагалища - от гименального кольца до боковых сводов влагалища.

Отмечалась умеренная болезненность в первые 24 часа, повышение тургора стенки влагалища и уменьшение объёма полости влагалища через 7 дней, быстрая реабилитация, хороший эстетический результат и возможность возобновление сексуальных отношений через 7 дней.

Полная реабилитация составила 14 дней, отмечено уменьшение полости влагалища за счет увеличение толщины и сократимости стенок влагалища, устранение релаксации влагалища, и как следствие, сексуальная удовлетворенность. Эффект сохранялся в процессе наблюдения в течение 24 месяцев. Осложнений не наблюдалось.

Пример 2.

Пациентка 54 лет, обратилась с жалобами на неплотное соприкосновение стенок влагалища с половым органом партнера во время интимной близости, недостаточную увлажнённость и сухость во время полового акта. Родов 1 через естественные родовые пути вес плода -3000г. Данные жалобы отмечает с момента менопаузы с 50 лет. 2 года находиться на менопаузальной гормональной терапии эстраген-гестагеновыми препаратами в непрерывном режиме. Для оценки релаксации влагалища использовались сбор анамнеза, анализ жалоб, визуальное и мануальное обследование влагалища. Локальный статус: влагалище рожавшей ёмкое, ригидное. При потуживании проводилась оценка пролапса по системе Точка Аа, Ар, на 3 см выше гимен, точки Ва, Вр все - 3 см. Точки С и D с знаком минус. Слизистая бледной окраски, истончена. После исследования не приходит в исходное состояние в течение 5 минут, остается длительная релаксации влагалищной стенки и зияние половой щели.

Выставлен диагноз: Релаксация влагалища. Стадия пролапса POQ -0. Менопауза. Менопаузальные атрофические изменения влагалища.

Для лечения релаксации влагалища проводили аугментацию стенок влагалища ретикулироанной гиалуроновой кислотой - ретикулированную гиалуроновую кислоту вводили в подслизистый слой стенок влагалища в общем объёме от 15 мл ретроградно веерной техникой. При этом по передней стенке влагалища - от уровня средней трети уретры до места соединения купола влагалища и шейки матки, по задней стенке влагалища - от гименального кольца, не доходя 1 см до точки соединения шейки матки и влагалища, по боковым стенкам влагалища - от гименального кольца до боковых сводов влагалища.

Отмечалась умеренная болезненность в первые 24 часа, повышение тургора стенки влагалища и уменьшение объёма полости влагалища в течение 10 дней, гладкая и быстрая реабилитация, хороший эстетический результат и возможность возобновление сексуальных отношений через 7 дней.

Полная реабилитация составила 14 дней, отмечено уменьшение полости влагалища за счет увеличения толщины и сократимости стенок влагалища, устранение релаксации влагалища, и как следствие, сексуальная удовлетворенность. Эффект сохранялся в процессе наблюдения в течение 24 месяцев. Осложнений не наблюдалось.

Пример 3.

Пациентка 47 лет, обратилась с жалобами на попадание воздуха и «хлюпанье во влагалище во время секса, неплотное соприкосновение стенок влагалища с половым органом партнера во время интимной близости, сексуальная неудовлетворенность. Родов 1 через естественные родовые пути плодом 3200. Данные жалобы отмечает после родов. Для оценки релаксации влагалища использовались сбор анамнеза, анализ жалоб, визуальное и мануальное обследование влагалища. Локальный статус: влагалище рожавшей ёмкое, широкое. При потуживании проводилась оценка пролапса по системе Точка Аа, Ар, на 3 см выше гимен, точки Ва, Вр все - 3 см. Точки С и D с знаком минус. Слизистая нормальной окраски, с хорошо выраженной складчатостью. После исследование не приходит в исходное состояние в течении 5.5 минут, остается длительная релаксации влагалищной стенки и зияние половой щели.

Выставлен диагноз: Релаксация влагалища. Стадия пролапса POQ -0

Для лечения релаксации влагалища проводили аугментацию стенок влагалища ретикулироанной гиалуроновой кислотой - ретикулированную гиалуроновую кислоту вводили в подслизистый слой стенок влагалища в общем объёме от 20 мл ретроградно веерной техникой. При этом по передней стенке влагалища - от уровня средней трети уретры до места соединения купола влагалища и шейки матки, по задней стенке влагалища - от гименального кольца, не доходя 1 см до точки соединения шейки матки и влагалища, по боковым стенкам влагалища - от гименального кольца до боковых сводов влагалища.

Отмечалась умеренная болезненность в первые 24 часа, повышение тургора стенки влагалища и уменьшение объёма полости влагалища в течение 7 дней, быстрая реабилитация, хороший эстетический результат и возможность возобновление сексуальных отношений через 7 дней.

Полная реабилитация наступила через 14 дней, отмечено уменьшение полости влагалища за счет увеличение толщины и сократимости стенок влагалища, устранение релаксации влагалища, и как следствие сексуальная удовлетворенность. Эффект сохранялся в процессе наблюдения в течение 24 месяцев. Осложнений не наблюдалось.

Таким образом, предложенный способ позволяет добиться восстановления топографии влагалища и, соответственно, устранить нежелательные проявления релаксации влагалища, нарушающие нормальную сексуальную жизнь женщины.

Изобретение относится к медицине, а именно к эстетической гинекологии, пластической хирургии, сексологии, и предназначено для лечения релаксации влагалища. У пациентки с синдромом релаксации влагалища вводят ретикулированную гиалуроновую кислоту в подслизистый слой стенок влагалища. Введение осуществляют в общем объёме от 10 до 20 мл ретроградно веерной техникой. При этом по передней стенке влагалища - от уровня средней трети уретры до места соединения купола влагалища и шейки матки, по задней стенке влагалища - от гименального кольца не доходя 1 см до точки соединения шейки матки и влагалища, по боковым стенкам влагалища - от гименального кольца до боковых сводов влагалища. Изобретение обеспечивает восстановление топографии влагалища и устранение нежелательных проявлений релаксации влагалища, нарушающих нормальную сексуальную жизнь женщины.

Способ лечения релаксации влагалища, включающий введение препарата гиалуроновой кислоты, отличающийся тем, что ретикулированную гиалуроновую кислоту вводят в подслизистый слой стенок влагалища в общем объёме от 10 до 20 мл ретроградно веерной техникой, при этом по передней стенке влагалища - от уровня средней трети уретры до места соединения купола влагалища и шейки матки, по задней стенке влагалища - от гименального кольца не доходя 1 см до точки соединения шейки матки и влагалища, по боковым стенкам влагалища - от гименального кольца до боковых сводов влагалища.