Способ устранения гипоспадии уретры у женщин Российский патент 2024 года по МПК A61B17/42 A61K31/728 A61P13/00 

Гипоспадия уретры у женщин – это аномалия развития одновременно и уретры, и влагалища. Это врожденное заболевание характеризуется двумя основными дефектами: укорочением уретры и эктопией ее наружного отверстия

В норме наружное отверстие уретры у девочек открывается в проекции средней трети преддверия влагалища на равном расстоянии между клитором и входом во влагалище. При гипоспадии происходит дистальное смещение наружного отверстия уретры. При этом увеличивается расстояние от клитора до наружного отверстия уретры и, наоборот, уменьшается расстояние от наружного отверстия уретры до входа во влагалище.

Причиной гипоспадии у пожилых женщин может быть не врожденная аномалия строения уретры, а смещение меатуса к влагалищу в связи с фиброзом в результате атрофического вагинита или операции на уретре. У таких пациентов возникают частые симптомы нижних мочевых путей, рецидивирующие ИМВП, возникающие с началом половой жизни девушки, ложное стрессовое недержание мочи.

В настоящее время существует несколько модификаций транспозиции, то есть перемещения уретры: экстравагинальная транспозиция уретры [Комяков Б.К. Результаты 228 экстравагинальных транспозиций уретры. Урологические ведомости. 2017;7(S):54-55], транспозиция дистального отдела уретры [Gumin L.M., D’yakov V.V., Gvozdev M.YU. Transpoziciya distal’nogo otdela uretry v operativnom lechenii recidiviruyushchih infekcij nizhnih mochevyh putej. Rossijskij vestnik akushera-ginekologa. 2008;8:S9:15.], транспозиция меатуса [Stoiko Yu.M., Nesterov S.N., Kisamedenov N.G., Rogachikov V.V., Ilchenko D.N., Brook Yu.F. Surgical treatment of recurrent infections of lower urinary tract in females. Vestnik Nacional’nogo mediko-hirurgicheskogo centra im. N.I. Pirogova. 2009;4(2):53-56.]. В основе предложенных способов лежит отведение наружного отверстия мочеиспускательного канала от преддверия влагалища по направлению к клитору. Однако эти операции сопровождаются чрезмерной травматизацией тканей, что способно приводить к рубцеванию преддверия влагалища, нарушению иннервации, развитию туннельных синдромов; существует вероятность стриктур, натяжения и отрыва уретры [Gyftopoulos K, Matkaris M, Vourda A, Sakellaropoulos G. Clinical implications of the anatomical position of the urethra meatus in women with recurrent post-coital cystitis: a casecontrol study. Int Urogynecol J. 2019;30(8):1351-1357. DOI:10.1007/s00192-018-3710-7].

В последнее время одним из наиболее действенных, безопасных и эффективных методов лечения стали использовать коррекцию расположения наружного отверстия уретры у женщин путем инъекции препаратов гиалуроновой кислоты (https://clinicaboli.ru/uslugi/urologiya/korrektsiya-raspolozheniya-naruzhnogo-otverstiya-uretry-u-zhenshchin-putem-inektsiy-preparatov-gialu/).

Введение объемообразующих средств (аугментация) на основе гиалуроновой кислоты (ГК) в область гениталий относится к новым минимально инвазивным и наиболее востребованным амбулаторным процедурам. Синтетические наполнители на основе ГК применяются c 1990 годов во всем мире. Однако наиболее безопасные препараты стали использоваться с 2003 года, в том числе в гинекологии. Они хорошо зарекомендовали себя благодаря низкому риску развития аллергических реакций (1:2000) и стабильному результату, сохраняющемуся до 1–1,5 года [Rohrich R.J., Bartlett E.L., Dayan E. Practical approach and safety of hyaluronic acid fillers. Plast. Reconstr. Surg. Glob. Open. 2019; 7(6): e2172. DOI: 10.1097/GOX.0000000000002172]. ГК - полисахарид, в большей степени ответственный за характеристики соединительной ткани. Основная функция ГК - структурообразующая, благодаря высокой гидрофильности (способности захватывать и удерживать молекулы воды) ГК формирует прочную трехмерную структуру межклеточного матрикса, способного адаптироваться к изменениям условий внешней среды: давлению, удару, трению, тепловому воздействию [Salwowska N.M., Bebenek K.A., Żądło D.A. et al. Physiochemical properties and application of hyaluronic acid: a systematic review. J. Cosmet. Dermatol. 2016; 15(4): 520–6. DOI: 10.1111/jocd.12237; Ziganshina M.M., Pavlovich S.V., Bovin N.V. et al. Hyaluronic acid in vascular and immune homeostasis during normal pregnancy and preeclampsia. Acta Naturae. 2016; 8(3): 59–71.].

Инъекционные методы введения препаратов на основе ГК (ПГК), применяющиеся в гинекологии, в частности, используются при интимной контурной пластике/интимный филлинг — введение препаратов на основе ретикулированной ГК [Соколова А.В., Аполихина И.А. Гиалуроновая кислота: перспективы использования в гинекологии. Доктор.Ру. 2021; 20(8): 36–40. DOI: 10.31550/1727-2378-2021-20-8-36-40).

Известен способ того же назначения, принятый за ближайший аналог, при котором после хирургических манипуляций проводят введение препарата поперечно сшитой (ретикулированной) гиалуроновой кислоты субуретрально (в подслизистый слой) в количестве 1-3 мл на 5, 6, 7-8 часах условного циферблата (Снурницына О.В., Иноятов Ж.Ш., Лобанов М.В., Малинина О.Ю., Рапопорт Л.М., Еникеев М.Э. Малоинвазивное хирургическое лечение женской гипоспадии и гипермобильности уретры, осложнённых посткоитальной дизурией. Вестник урологии. 2021;9(1):72-79. DOI: 10.21886/2308-6424-2021-9-1-72-79).

Однако в данном способе отсутствие армирования по всей протяженности уретры обусловливает недостаточный эффект и появление рецидивов.

Задачей предлагаемого способа является дальнейшая разработка устранения гипоспадии у женщин.

Техническим результатом изобретения является получение стабильного лечебного эффекта с длительной ремиссией посткоитального цистита.

Технический результат достигается за счет армирования уретры препаратом ретикулированной гиалуроновой кислоты на всем протяжении в сочетании с мануальным перемещением ткани и закреплением сформированного положения фиксирующим гигиеническим тампоном.

Приемы способа обеспечивают уменьшение расстояния между головкой клитора и наружным отверстием мочеиспускательного канала за счет фибропластического и армирующего эффектов ретикулированной гиалуроновой кислоты. Введение препарата из одной точки веерообразно антеградно позволяет равномерно распределиться препарату вдоль стенки уретры и менее травматично, чем введение из нескольких точек. Дополнительное введение препарата в еще одной точке после мануального смещения аугментированной ткани (аугментация – восполнение объема ткани) в сторону клитора – на середине расстояния между верхним краем наружного отверстия уретры и клитором – позволяет провести поднятие тканей и их фиксацию, то есть уменьшить расстояние между головкой клитора и наружным отверстием уретры, что приводит к устранению гипоспадии уретры. А размещение влагалищного гигиенического тампона фиксирует положение тканей, армированных гиалуроновой кислотой. В результате происходит стабилизация лечебного эффекта.

Лечение предложенным способ было проведено у 23 женщин с гипоспадией уретры в возрасте от 22 до 58 лет. Результаты наблюдения в течение 36- месячного периода показали, что после осуществления приемов способа имелась лишь умеренная болезненность и отечность в течение 24-48 часов, Имела место гладкая и быстрая реабилитация, хороший лечебный результат и возможность возобновление сексуальных отношений уже через 7 дней. Пациенты находились под наблюдение 36 месяца, наблюдался стойкий лечебный эффект, отсутствие эпизодов посткоитального цистита,

Способ осуществляют следующим образом.

Для устранения гипоспадии уретры у женщины препарат ретикулированной гиалуроновой кислоты вводят в нижней трети передней стенки влагалища в проекции уретры веерообразно антеградно из одной точки, расположенной на 6 часах условного циферблата, в объеме 1-2 мл. Мануально перемещают аугментированные ткани по направлению к клитору. Дополнительно вводят препарат на середине расстояния между клитором и верхним краем наружного отверстия уретры в количестве 0.5-1 мл. Вводят во влагалище гигиенический тампон на 8 часов.

Способ иллюстрируется следующими примерами.

Пример 1.

Пациентка 22 лет, обратилась с жалобами на жжение, боли и частые позывы на мочеиспускание после полового акта. Симптомы появляются через 12 часов после полового акта, стихают только после применения антибиотиков и уросептетиков. Впервые заболевание проявилось после первого полового акта. Беременностей и родов не было. Соматически здорова. Патологии почек и мочевого пузыря не выявлено. Локальный статус: наружное отверстие уретры расположено на границе передней стенки влагалища. Проба Хиршхорна положительная. Расстояние между головкой клитора и наружным отверстием 3.0 см.

Диагноз: Гипоспадия уретры. Хронический посткоитальный цистит.

У пациентки проведена процедура по устранению гипоспадии уретры с применением инъекций ретикурилированной гиалуроновой кислоты (молекулярная масса 2,5 мДа концентрация 20 mg/ml- 20%, осмотическая концентрация - 270 мОсм/кг, стабилизация BDDE, размером частиц 280 с динамической вязкостью 40 Па/с, показатель адгезии (когезивности) от 0,3).

Препарат ретикулированной гиалуроновой кислоты введён в нижней трети передней стенки влагалища в проекции уретры веерообразно антеградно из одной точки, расположенной на 6 часах условного циферблата, в объеме 1.0 мл. Мануально переместили аугментированные ткани по направлению к клитору. Дополнительно введен препарат ГК на середине расстояния между клитором и верхним краем наружного отверстия уретры в количестве 0.5 мл. На 8 часов был веден гигиенический тампон во влагалище.

Осложнений не наблюдалось. К интимной жизни пациентка вернулась через 7 дней. Полная реабилитация составила 14 дней. Безрецидивный период составил 36 месяцев. Процедура проводилось однократно. В течение 36 месяцев повторной процедуры не требовалось.

Таким образом, предложенный способ обеспечил длительное безрецидивное течение посткоитального цистита на фоне гипоспадии уретры, на фоне восстановления анатомических взаимоотношений наружного отверстия уретры по отношению к передней стенки влагалища.

Пример 2.

Пациентка 58 лет, обратилась с жалобами на жжение, боли и частые позывы на мочеиспускание после полового акта. Симптомы появляются через 24 часов после полового акта, стихают только после применения антибиотиков и уросептетиков. Первый раз заболевание проявилось в 50 лет после полового акта, на фоне менопаузы. Беременность 1, роды 1 кесарево сечение. Соматически здорова. Патологии почек и мочевого пузыря не выявлено. Локальный статус: наружное отверстие уретры расположено на границе передней стенки влагалища. Проба Хиршхорна положительная. Расстояние между головкой клитора и наружным отверстием 3.5 см. Слизистая вульвы, преддверия влагалища и влагалища атрофичная, бледная, легко ранимая.

Диагноз: Гипоспадия уретры. Хронический посткоитальный цистит. Постменопауза. Генитоуринарный менопаузальный синдром.

У пациентки проведена процедура по устранению гипоспадии уретры с применением инъекций ретикурилированной гиалуроновой кислоты молекулярная масса 2,5мДа концентрация 20 mg/ml- 20%, осмотическая концентрация - 300 мОсм/кг, стабилизация BDDE/ размером частиц 350 с динамической вязкостью 55 Па/с, показатель адгезии (когезивности) от 0,45.

Препарат ретикулированной гиалуроновой кислоты введён в нижней трети передней стенки влагалища в проекции уретры веерообразно антеградно из одной точки, расположенной на 6 часах условного циферблата, в объеме 1.5 мл. Мануально переместили аугментированные ткани по направлению к головки клитору. Дополнительно введен препарат ГК на середине расстояния между клитором и верхним краем наружного отверстия уретры в количестве 0.8 мл. На 8 часов был веден гигиенический тампон во влагалище.

Осложнений не наблюдалось. К интимной жизни пациентка вернулась через 7 дней. Полная реабилитация составила 14 дней. Без рецидивный период составил 36 месяцев. Процедура проводилось однократно. В течении 36 месяцев повторной процедуры не требовалось.

Таким образом, предложенный способ обеспечивает длительное без рецидивного течения посткоитального цистита на фоне гипоспадии уретры, на фоне восстановления анатомических взаимоотношений наружного отверстия уретры по отношению к передней стенки влагалища.

Пример 3.

Пациентка 34 лет, обратилась с жалобами на жжение, боли и частые позывы на мочеиспускание после полового акта. Симптомы появляются через 2-3часа после полового акта, стихают только после применения антибиотиков и уросептетиков. Первый раз заболевание появилось сразу после первого полового акта, и фактически сопровождают каждый половой акта. В связи с такой проблемой пациентка прекратила сексуальные контакты. Беременность 1, роды 1 самостоятельные, вес плода при рождении 3000г. Соматически здорова. Патологии почек и мочевого пузыря не выявлено. Гинекологически здорова. На момент осмотра воспалительных процесса урогинекологической области не обнаружено. Локальный статус: наружное отверстие уретры расположено на границе передней стенки влагалища. Проба Хиршхорна положительная. Расстояние между головкой клитора и наружным отверстием 4 см. Диагноз: Гипоспадия уретры. Хронический посткоитальный цистит.

У пациентки проведена процедура по устранению гипоспадии уретры с применением инъекций ретикурилированной гиалуроновой кислоты (молекулярная масса 3мДа концентрация 20 mg/ml- 20%, осмотическая концентрация - 350 мОсм/кг, стабилизация BDDE/ размером частиц 500 с динамической вязкостью 70 Па/с, показатель адгезии (когезивности) от 0,6.). Препарат ретикулированной гиалуроновой кислоты введён в нижней трети передней стенки влагалища в проекции уретры веерообразно антеградно из одной точки, расположенной на 6 часах условного циферблата, в объеме 2 мл. Мануально переместили аугментированные ткани по направлению к клитору. Дополнительно введено препарат ГК на середине расстояния между клитором и верхним краем наружного отверстия уретры в количестве 1 мл. На 8 часов был веден гигиенический тампон во влагалище.

Осложнений не наблюдалось. К интимной жизни пациентка вернулась через 8 дней. Полная реабилитация составила 15 дней. Безрецидивный период составил 36 месяцев. Процедура проводилось однократно. В течении 36 месяцев повторной процедуры не требовалось.

Таким образом, предложенный способ обеспечивает длительное без рецидивного течения посткоитального цистита на фоне гипоспадии уретры, на фоне восстановления анатомических взаимоотношений наружного отверстия уретры по отношению к передней стенке влагалища.

Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии и урологии. Препарат ретикулированной гиалуроновой кислоты вводят в нижней трети передней стенки влагалища в проекции уретры веерообразно антеградно из одной точки, расположенной на 6 часах условного циферблата, в объеме 1-2 мл. Мануально перемещают аугментированные ткани по направлению к клитору. Дополнительно вводят препарат на середине расстояния между клитором и верхним краем наружного отверстия уретры в количестве 0.5-1 мл. Вводят во влагалище гигиенический тампон на 8 часов. Способ обеспечивает длительное без рецидивного течения посткоитального цистита на фоне гипоспадии уретры, на фоне восстановления анатомических взаимоотношений наружного отверстия уретры по отношению к передней стенке влагалища. 3 пр.

Способ устранения гипоспадии уретры у женщин, включающий субуретральное введение препарата ретикулированной гиалуроновой кислоты, отличающийся тем, что препарат вводят в нижней трети передней стенки влагалища в проекции уретры веерообразно антеградно из одной точки, расположенной на 6 часах условного циферблата, в объеме 1-2 мл, мануально перемещают аугментированные ткани по направлению к клитору, дополнительно вводят препарат на середине расстояния между клитором и верхним краем наружного отверстия уретры в количестве 0.5-1 мл и вводят во влагалище гигиенический тампон на 8 часов.