Способ определения показаний к факовитрэктомии при возрастной катаракте и деструкции стекловидного тела по типу астероидного гиалоза Российский патент 2025 года по МПК A61F9/00 A61F9/07 A61B3/10 A61B8/10 

Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии, и касается обоснования проведения комбинированного вмешательства факоэмульсификации катаракты с имплантацией интраокулярной линзы и последующей витрэктомией.

Распространенность деструкции стекловидного тела в виде астероидного гиалоза по различным данным составляет в среднем 1 случай на 200 человек.

Наличие катаракты и деструкции стекловидного тела единовременно предрасполагает к выполнению комбинированной операции - факоэмульсификации с имплантацией заднекамерной интраокулярной линзы (ИОЛ) и субтотальной или тотальной витрэктомии. В последнее время в научной литературе появился термин, представляющий наименование для данных комбинированных операций - факовитрэктомия (Проничкин Д.В., Фабрикантов О.Л., Мисюрев Д.М. Клинические аспекты осложнений факовитрэктомии. Офтальмология. 2018;15(2S):140-144.; Кожухов А.А. Факовитрэктомия в осложненных случаях // Современные технологии в офтальмологии, 2017;1:136-138).

Существуют различные методы определения показаний к факовитрэктомии.

Известен способ определения показаний к витрэктомии (Патент RU 2028131, з. 28.06.1991, опубл. 09.02.1995). При ультразвуковом исследовании стекловидного тела определяют топографию задней гиалоидной мембраны и при ее смещении от сетчатки не более чем на 1/3 аксиальной длины витреальной полости считают показанной заднюю витрэктомию, от 1/3 до 2/3 - среднюю и заднюю, более 2/3 - субтотальную витрэктомию.

Однако этот способ не учитывает интенсивность деструкции или помутнения стекловидного тела количественно.

Наиболее близким аналогом, принятым за прототип, является способ определения показаний к витрэктомии с экстракцией возрастной катаракты (Патент RU 2006213, заявл. 28.06.1991). Проводят исследование на ультразвуковом приборе В-скан-3000 СОНОМЕД (США) методом В-сканирования в положении больного лежа на спине. Подсчет акустических включений в стекловидном теле производят в фиксированных акустических средах в режиме обработки. Сканирование осуществляют в вертикальной и горизонтальной проекциях в аксиальном направлении и в четырех плоскостях по меридианам 3, 6, 9 и 12 часов. Акустические срезы фиксируют на экране дисплея и в каждом из них производят подсчет включений с учетом мертвой зоны используемого зонда. Затем высчитывают среднеарифметическое количество акустических включений в стекловидном теле. При среднеарифметическом количестве акустических включений более 20 считают показанной витрэктомию одномоментно с экстракцией катаракты.

Так как при астероидном гиалозе наличие достаточно большого количества включений не всегда вызывает снижение остроты зрения, то недостатками данного метода является лишь только количественная оценка акустических включений без определения качественной оценки функции зрения, например пространственной контрастной чувствительности (ПКЧ), и зависимости последней от интенсивности и концентрации акустических включений, а так же занимаемой ими площади в сравнении с неизмененным стекловидным телом.

Проблемой заявляемого изобретения является разработка критериев оценки состояния деструкции стекловидного тела пациента, которые позволят определить возможность проведения факовитрэктомии при возрастной катаракте и астероидном гиалозе, а также снизить количество интра- и послеоперационных осложнений.

Техническим результатом является повышение точности диагностики, выявление диагностических критериев определения показаний к факовитрэктомии при возрастной катаракте и астероидном гиалозе, повышение эффективности определения показаний к факовитрэктомии.

Для достижения заявленного технического результата в способе определения показаний к факовитрэктомии при возрастной катаракте и деструкции стекловидного тела по типу астероидного гиалоза, включающем ультразвуковое исследование глазного яблока через веки в аксиальном направлении, получение эхографических данных при помощи фиксированного акустического среза, согласно изобретению предварительно проводят исследование пространственной контрастной чувствительности (ПКЧ) с помощью компьютерной программы «Фрайбургский тест», с использованием оптотипов в виде колец Ландольта в восьми возможных положениях, с получением результата в числовом формате контраста Вебера (logCS Weber), а ультразвуковое исследование проводят на ультразвуковом приборе, используя зонд 10 МГц с диаметром рабочей поверхности 1,8 см, разрешением по глубине 0,15 мм, усилением в диапазоне от 30 до 50 дБ, и по фиксированному акустическому срезу вычисляют площадь витреальной полости (SВП) и площадь астероидного гиалоза (SАГ), далее производят расчет площади помутнения по формуле:

X = 100 * SАГ / SВП, %,

далее площадь астероидного гиалоза соотносят с показателем пространственной контрастной чувствительности и при logCS Weber < 1.6 и Х ≥ 40% считают факовитрэктомию показанной.

В качестве ультразвукового прибора используют прибор для А/В-сканирования US-4000, Nidek.

Изобретение поясняется фигурами.

На фиг.1, 2 изображены результаты ультразвукового исследования пациента по клиническому примеру 1.

На фиг.3, 4 показаны результаты ультразвукового исследования пациента по клиническому примеру 2.

Предварительно было проведено исследование ПКЧ у двух групп пациентов, ранее прооперированных по поводу катаракты с имплантацией ИОЛ, при этом 1 группа с прозрачным стекловидным телом (определяли вариант нормы), 2 группа с наличием астероидного гиалоза. У второй группы было выявлено снижение ПКЧ в зависимости от интенсивности, концентрации и площади акустических включений.

Заявляемый способ осуществляют следующим образом.

Исследование ПКЧ проводят с помощью компьютерной программы «Фрайбургский тест» (версия 1.1. от 03-04-2024) с использованием оптотипов в виде колец Ландольта в восьми возможных положениях. Оценку ПКЧ выполняют монокулярно в мезопических условиях с постоянным неизмененным уровнем освещения. Предварительно выполняют однократно калибровку разрешения экрана с использованием интерфейса приложения (с помощью стандартной пластиковой карты) и дистанцией измерений 50 см при заданной яркости экрана в диапазоне 20-320 кд/м². Пациент располагается на заданной дистанции от монитора и при помощи компьютерной клавиатуры указывает направленность предлагаемых ему оптотипов. Каждый тест включает в себя 18 последовательных ответов направленности заданных оптотипов. Результат теста представлен в числовом формате контраста Вебера (logCS Weber). Условная норма контраста Вебера - 1,6 и больше.

Ультразвуковое исследование проводят на ультразвуковом приборе для А/В-сканирования US-4000, Nidek, Япония. При этом используют зонд 10 МГц с диаметром рабочей поверхности 1,8 см, разрешением по глубине 0,15 мм, усилением в диапазоне от 30 до 50 дБ. Данный диапазон позволяет максимально уменьшить размытость акустической тени от включений (частиц) астероидного гиалоза и более правильно проводить диагностику.

Исследование проводят в положении пациента сидя. Методика исследования контактная - через веки в аксиальном направлении. Для плотного контакта рабочей поверхности датчика с кожей используют акустический гель «АКУГЕЛЬ». Получают акустический срез и фиксируют его.

Далее производят вычисление площади помутнения (астероидного гиалоза) по В-скану. При этом используют программное обеспечение - paint.net (версия 5.0.11). Запускают приложение paint.net (версия 5.0.11). Во вкладке «Файлы» открывают нужный файл В-скана. Для выделения произвольной области в окне «Инструменты» выбирают «Лассо». С помощью инструмента «Лассо» с зажатой левой клавишей мыши непрерывно выполняют обводку по границе склеры с витреальной полостью. Получив зону выделения, которая соответствует витреальной полости, получают числовое значение, которое расположено в нижнем левом углу с наименованием «площадь». Полученное значение исчисляется квадратными пикселями. Полученное значение SВП фиксируют. С помощью инструмента «Лассо» с зажатой левой клавишей мыши непрерывно выполняют обводку по границе гиперэхогенных структур (астероидного гиалоаза). Полученное значение SАГ фиксируют. Выполняют расчёт площади астероидного гиалоза от общей площади витреальной полости по формуле:

X = 100 * SАГ / SВП, где

X = % площади астероидного гиалоза от общей площади витреальной полости,

SАГ = площадь астероидного гиалоза,

SВП = площадь витреальной полости.

Полученные данные - площадь астероидного гиалоза соотносят с показателем ПКЧ. И при logCS Weber < 1,6 и Х ≥ 40% считают факовитрэктомию показанной.

Изобретение позволяет повысить точность диагностики, снизить количество интра- и послеоперационных осложнений, повысить уровень удовлетворенности результатами хирургического лечения.

Клинические примеры

Пример 1. Пациент К., 68 лет. Диагноз: Осложненная катаракта, астероидный гиалоз левого глаза. Выполнено обследование по заявляемому способу. Выделенная область витреальной полости составляет 787032 квадратных пикселей (Фиг. 1). Выделенная область астероидного гиалоза составила 389664 квадратных пикселей (Фиг. 2). Вычисляем площадь помутнения (деструкции стекловидного тела или астероидного гиалоза) по формуле: Х = 100 * 389664 / 787032 = 49,5%.

Показатель logCS Weber 1.48 (<1,6). Операция факовитрэктомии показана. Пациенту выполнена факовитрэктомия с имплантацией заднекамерной ИОЛ. При выписке острота зрения составила 9 строк по таблице Сивцева-Головина, жалобы на плавающие помутнения отсутствовали.

Пример 2. Пациент Н., 72 года. Диагноз: Осложненная катаракта, псевдоэксфолиативный синдром, астероидный гиалоз левого глаза. Артифакия правого глаза. Выполнено обследование по заявляемому способу. Выделенная область витреальной полости составляет 93807 квадратных пикселей (Фиг. 3). Выделенная область астероидного гиалоза составила 26320 квадратных пикселей (Фиг. 4). Вычисляем площадь помутнения (деструкции стекловидного тела или астероидного гиалоза) по формуле: Х = 100 * 26320 / 93807 = 28,05%. Показатель logCS Weber 1.66 (>1,6). Операция факовитрэктомии не показана.

Пациенту выполнена факоэмульсификация с имплантацией ИОЛ без витрэктомии. При выписке острота зрения - 8 строк по таблице Сивцева-Головина, жалобы на плавающие помутнения отсутствовали.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии. Определяют показания к факовитрэктомии при возрастной катаракте и деструкции стекловидного тела по типу астероидного гиалоза. Проводят ультразвуковое исследование глазного яблока через веки в аксиальном направлении, получают эхографические данные при помощи фиксированного акустического среза. Предварительно проводят исследование пространственной контрастной чувствительности (ПКЧ) с помощью компьютерной программы «Фрайбургский тест» с использованием оптотипов в виде колец Ландольта в восьми возможных положениях, с получением результата в числовом формате контраста Вебера (logCS Weber). Ультразвуковое исследование проводят на ультразвуковом приборе, используя зонд 10 МГц с диаметром рабочей поверхности 1,8 см, разрешением по глубине 0,15 мм, усилением в диапазоне от 30 до 50 дБ, и по фиксированному акустическому срезу вычисляют площадь витреальной полости (SВП) и площадь астероидного гиалоза (SАГ). Далее производят расчет площади помутнения по формуле: X = 100 * SАГ / SВП, %. Площадь астероидного гиалоза соотносят с показателем пространственной контрастной чувствительности и при logCS Weber < 1.6 и Х ≥ 40% считают факовитрэктомию показанной. В частном случае в качестве ультразвукового прибора используют прибор для А/В-сканирования US-4000, Nidek. Способ позволяет повысить точность диагностики, выявить диагностические критерии определения показаний к факовитрэктомии при возрастной катаракте и астероидном гиалозе, повысить эффективность определения показаний к факовитрэктомии. 1 з.п. ф-лы, 4 ил., 2 пр.

1. Способ определения показаний к факовитрэктомии при возрастной катаракте и деструкции стекловидного тела по типу астероидного гиалоза, включающий ультразвуковое исследование глазного яблока через веки в аксиальном направлении, получение эхографических данных при помощи фиксированного акустического среза, отличающийся тем, что предварительно проводят исследование пространственной контрастной чувствительности (ПКЧ) с помощью компьютерной программы «Фрайбургский тест», с использованием оптотипов в виде колец Ландольта в восьми возможных положениях, с получением результата в числовом формате контраста Вебера (logCS Weber), а ультразвуковое исследование проводят на ультразвуковом приборе, используя зонд 10 МГц с диаметром рабочей поверхности 1,8 см, разрешением по глубине 0,15 мм, усилением в диапазоне от 30 до 50 дБ, и по фиксированному акустическому срезу вычисляют площадь витреальной полости (SВП) и площадь астероидного гиалоза (SАГ), далее производят расчет площади помутнения по формуле:

X = 100 * SАГ / SВП, %,

далее площадь астероидного гиалоза соотносят с показателем пространственной контрастной чувствительности и при logCS Weber < 1.6 и Х ≥ 40% считают факовитрэктомию показанной.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что в качестве ультразвукового прибора используют прибор для А/В-сканирования US-4000, Nidek.