СПОСОБ ЭКСПРЕСС-ОЦЕНКИ ИНФОРМАТИВНОСТИ ЦИТОЛОГИЧЕСКОГО ПРЕПАРАТА Российский патент 2025 года по МПК A61B5/145 G06T7/00 

Изобретение относится к медицине и может быть использовано в лучевой диагностике, ультразвуковой диагностики и клинике внутренних болезней.

Известен способ проведения пункционно-аспирационной биопсии очаговой патологии внутренних органов (Бальтер, С.А. Ультразвуковая диагностика //Нормативные материалы и методические рекомендации/ С.А. Бальтер. М. -1990), когда при помощи шприца, иглы, контролирующего метода визуализации (в большинстве случаев - ультразвукового) происходит забор органического материала из интересующей патологической области с последующим расположением полученного материала на предметном стекле врачом-оператором и анализом цитологического материала врачом-цитолог. С учетом относительной простоты манипуляции и малого количества осложнений, в медицинских организациях она проводится, преимущественно, в формате амбулаторной помощи.

Недостатком пункционно-аспирационной биопсии является получение не информативных мазков цитологического препарата, о котором врач-оператор, проводящий манипуляцию, узнает только после осмотра препарата врачом-цитологом (Воробьев, С.Л., Зайцева, И.В., Матвеева, З.С. Информативность критериев цитологической диагностики новообразований щитовидной железы / С.Л. Воробьев, И. В. Зайцева, З.С. Матвеева // Вестник хирургии имени И.И. Грекова. - 2007. - Т. 166. - №. 2. - С.62-64.). До 80% оценок всех цитологических препаратов являются отсроченными, то есть производятся врачом-цитологом не ранее чем через 3 часа после пункционно-аспирационной биопсии, когда пациент находится уже вне медицинской организации и для проведения повторной пункционно-аспирационной биопсии необходимо дополнительное время для вызова пациента на повторный прием в структуре общей очереди амбулаторных пациентов и непосредственного проведения самой манипуляции. К моменту проведения повторной пункционно-аспирационной биопсии (в среднем, через 24 часа после проведения первой манипуляции) в зоне пункции развиваются реактивные воспалительные изменения, что делает повторную манипуляцию более болезненной для пациента и менее информативной (Борсуков, А. В. и др. Малоинвазивные технологии под ультразвуковой навигацией в современной клинической практике. Практическое руководство для последипломной профессиональной подготовки врачей. - 2009. - 248 стр. ). До 20% всех цитологических препаратов пункционно-аспирационных биопсий врач-цитолог оценивает в экспресс-режиме, находясь в соседнем кабинете по отношению к манипуляционной, однако на это требуется не менее 60-90 минут.В это время пациент ожидает результат в общей зоне. В случае не информативности цитологического материала, пациента повторно приглашают в манипуляционную и повторяют пункционно-аспирационную биопсию. За это время успевает развиться посттравматические гематома в зоне забора материала, что так же снижает информативность повторной манипуляции и процесс пункции имеет больший болевой синдром (Борсуков, А. В. Выбор тактики обследования больных с очаговыми поражениями печени при использовании ультразвуковой томографии. Диссертация на соискание ученой степени кандидата медицинских наук. - 1994. Долгушин, Б. И. Интервенционная радиология в онкологии. Национальное руководство. - 2022. - 792 стр. ). Таким образом необходимость в простом экспресс-анализе цитологических препаратов, полученных с использованием пункционно-аспирационной биопсии, в момент нахождения пациента на кушетке, непосредственно в рабочей зоне врача-оператора, проводившего манипуляцию, востребовано и актуально. Специального способа экспресс-оценки информативности цитологического материала в кабинете врача-оператора в доступной литературе не обнаружено

Технический результат изобретения состоит в создании способа экспресс-оценки информативности цитологического препарата.

Сущность способа заключается в комплексной визуально-инструментальной оценке подготовленного цитологического препарата врачом-оператором с последующим определением информативности материала.

Способ осуществляется следующим образом. Проводят пункционно-аспирационную биопсию по стандартной методике, после приготовления цитологического препарата помещают стекло (от одного до четырех) (1) на панель с фиксированной скоростью движения 38 мм в 1 секунду (2), панель (2) движется в течение 2 секунд и останавливается на 10 секунд, после чего продолжает движение с той же скоростью; над первым в очереди стеклом (1) заранее до проведения анализа на расстоянии 10 мм располагают аппарат автоматической фиксации клеточных элементов (3) с видеокамерой (4), а под стеклом (1) располагают фонарик (5); приводят панель (2) в движение, стекло (1) продвигается под видеокамеру (4) аппарата (3), после чего встроенная в аппарат (3) видеокамера (4) автоматически фиксирует клеточные элементы с подсвеченного фонариком (5) стекла (1) и определяет составляющее цитологического микропрепарата: форменные элементы крови и другие клеточные элементы; при выявлении других клеточных элементов (признание цитологического препарата информативным) на аппарате (3) загорается лампочка зеленого цвета (6), снимают стекло (1) с панели (2) и передают стекло с информативным препаратом врачу-цитологу для последующей стандартизированной процедуры оценки; при выявлении форменных элементов крови (признание цитологического препарата неинформативным) на аппарате (3) загорается лампочка красного цвета (7), продолжают проводить пункционно-аспирационную биопсию с забором новых порций ткани для получения новых препаратов с последующей их проверкой; стекло с неинформативным цитологическим препаратом (1) скатывается по наклонной плоскости в лоток (8) для последующей плановой оценки врачом-цитологом (фигура 1).

Способ экспресс-оценки информативности цитологического препарата проведен у 47 пациентов, направленных в ОГБУЗ «Клиническая больница №1» для плановой пункционно-аспирационной биопсии узлового зоба щитовидной железы. В результате исследования материала 33 пункций обнаружен информативный материал, 14 пункций - неинформативный материал. Этим 14 пациентам сразу же была выполнена повторная пункционно-аспирационная биопсия, информативный препарат получен у 11 пациентов, неинформативный -у 3. Этим 3-м пациентам пункционно-аспирационная биопсия была проведена через 3 месяца после уменьшения реактивных воспалительных изменений. При сравнении усовершенствованной методики пункционной аспирационной биопсии с экспресс-оценкой информативности цитологического препарата (47 пациентов) и стандартной методики пункционной аспирационной биопсии без экспресс-оценки информативности цитологического препарата в контрольной группе (59 пациентов), количество неинформативных препаратов, отправленных врачу-цитологу на исследование, снизилось с 17,6% до 9%.

Пример 1. Больная Г., 25 лет

Направлена в отделение диагностических и малоинвазивных технологий ОГБУЗ «Клиническая больница №1» 01 февраля 2024 года с диагнозом: «Узловой зоб щитовидной железы». По данным ультразвукового исследования -множественные очаговые образования обеих долей щитовидной железы EU-TIRADS 2-4. Проведена пункционно аспирационная биопсия очагового образования правой доли щитовидной железы EU-TIRADS 4, подготовлен цитологический материал, врачом-оператором осуществлен способ экспресс-анализа информативности цитологического материала, после появления зеленого цвета лампочки, сделан вывод о наличии других клеточных элементов, что говорит об информативности цитологического материала. Микропрепарат направлен врачу-цитологу на исследование.

Пример 2. Больной С, 58 лет

Направлен в отделение диагностических и малоинвазивных технологий ОГБУЗ «Клиническая больница №1» 19 февраля 2024 года с диагнозом: «Очаговое образование левой доли щитовидной железы». По данным ультразвукового исследования - очаговое образование левой доли щитовидной железы EU-TIRADS 4. Проведена пункционно аспирационная биопсия очагового образования левой доли щитовидной железы EU-TIRADS 4, подготовлен цитологический материал, врачом-оператором осуществлен способ экспресс-анализа информативности цитологического материала, после появления красного цвета лампочки, сделан вывод о наличии клеточных элементов крови, что говорит о неинформативности цитологического материала. Проведена повторная пункционно-аспирационная биопсия, подготовлен цитологический материал, врачом-оператором осуществлен способ экспресс-анализа информативности цитологического материала, после появления зеленого цвета лампочки, сделан вывод о наличии других клеточных элементов, что говорит об информативности цитологического материала. Микропрепарат направлен врачу-цитологу на исследование.

Таким образом, предлагаемый способ может использовать в медицинской практике в качестве метода, позволяющего проводить экспресс-оценку информативности цитологического материала. Достоинствами данного способа являются снижение количества неинформативных материалов пункционно-аспирационной биопсии, повышение качества выполняемой процедуры, в связи с отсутствием необходимости выполнения повторного исследования, а так же улучшение экономических показателей работы медицинской организации в связи с отсутствием дополнительной дорогостоящей окраски неинформативных цитологических препаратов (экономия на 47 пациентах составила 208000 рублей).

Изобретение относится к медицине и может быть использовано в лучевой диагностике, ультразвуковой диагностике и клинике внутренних болезней. Предложен способ, в котором врач-оператор, выполняющий пункционно-аспирационную биопсию, после приготовления цитологического препарата помещает стекло на панель с фиксированной скоростью движения 38 мм в 1 с. Над первым в очереди стеклом заранее до проведения анализа на расстоянии 10 мм располагают аппарат автоматической фиксации клеточных элементов с видеокамерой, а под стеклом располагают фонарик; врач-оператор приводит панель в движение, стекло продвигается под видеокамеру аппарата, после чего встроенная в аппарат видеокамера автоматически фиксирует клеточные элементы с подсвеченного фонариком стекла и определяет составляющее цитологического микропрепарата: форменные элементы крови и другие клеточные элементы. При выявлении других клеточных элементов (признание цитологического препарата информативным) на аппарате загорается лампочка зеленого цвета, врач-оператор снимает стекло с панели и передает стекло с информативным препаратом врачу-цитологу для последующей стандартизированной процедуры оценки. При выявлении форменных элементов крови на аппарате загорается лампочка красного цвета, врач-оператор продолжает проводить пункционно-аспирационную биопсию с забором новых порций ткани для получения новых препаратов с последующей их проверкой; стекло с неинформативным цитологическим препаратом скатывается по наклонной плоскости в лоток для последующей плановой оценки врачом-цитологом. Изобретение обеспечивает экспресс-оценку информативности цитологического препарата. 1 ил.

Способ экспресс-оценки информативности цитологического препарата заключается в том, что проводят пункционно-аспирационную биопсию, после приготовления цитологического препарата помещают стекло (от одного до четырех) (1) на панель с фиксированной скоростью движения 38 мм в 1 с (2), панель (2) движется в течение 2 с и останавливается на 10 с, после чего продолжает движение с той же скоростью; над первым в очереди стеклом (1) заранее до проведения анализа на расстоянии 10 мм располагают аппарат автоматической фиксации клеточных элементов (3) с видеокамерой (4), а под стеклом (1) располагают фонарик (5); приводят панель (2) в движение, стекло (1) продвигается под видеокамеру (4) аппарата (3), после чего встроенная в аппарат (3) видеокамера (4) автоматически фиксирует клеточные элементы с подсвеченного фонариком (5) стекла (1) и определяет наличие форменных элементов крови;

при выявлении форменных элементов крови признают цитологический препарат неинформативным и на аппарате (3) загорается лампочка красного цвета (7), продолжают проводить пункционно-аспирационную биопсию с забором новых порций ткани для получения новых препаратов с последующей их проверкой;

при не выявлении форменных элементов крови признают цитологический препарат информативным и на аппарате (3) загорается лампочка зеленого цвета (6), снимают стекло (1) с панели (2) и передают стекло с информативным препаратом врачу-цитологу для последующей процедуры оценки;

причем стекло с неинформативным цитологическим препаратом (1) скатывается по наклонной плоскости в лоток (8) для последующей плановой оценки врачом-цитологом.