Комплект изделий для эндопротезирования локтевого сустава Российский патент 2025 года по МПК A61F2/38 A61F2/46 

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии, предназначено для оперативного лечения тяжелых нарушений функций локтевого сустава, в том числе может быть использовано после огнестрельных ранений.

Локтевой сустав - это сочленение плеча, которое содержит одну кость, и предплечья, в котором имеется две кости - локтевая и лучевая. Место их соединения окружено общей капсулой. Эти три кости вместе с окружающими связками образуют сложный локтевой сустав. Протезирование его подразумевает замену костных структур на элементы из искусственных материалов.

Выделяют два способа эндопротезирования локтевого сустава:

• частичная, когда меняют только отдельные суставные части, например, головку лучевой кости;

• тотальная, когда проводится операция полной замены локтевого сустава протезом.

При этом при эндопротезировании необходимо иметь в виду, что трубчатые кости имеют кривизну, как во фронтальной, так и сагиттальной плоскостях, а также имеется анатомическая особенность - «истмус кости» или сужение интрамедуллярного канала плечевой кости на границе средней и нижней трети. Изображение сужения интрамедуллярного канала плечевой кости приведено на фиг. 1

При пренебрежении анатомией костномозгового канала при эндопротезировании возникает неравномерное распределение нагрузки в системе «кость - имплант», что приводит к чрезмерным усилиям в области контакта ножки эндопротеза с костью и переноса нагрузки на дистальную часть имплантата. Возникает такое осложнение эндопротезирования как «стрессовое ремоделирование» или «stress shielding» синдром - который включает в себя реакцию костной ткани на имплантат, проявляющуюся активизацией процессов резорбции, и является процессом адаптации к новым условиям; в конечном итоге данное состояние приводит к преждевременной асептической нестабильности.

Большинство публикаций в доступной литературе рассматривают использование различных видов эндопротезов при выраженных деформациях локтевого сустава в частности, при терминальных стадиях ревматоидного артрита или развившихся деформаций после травм. Клинических исследований при поражении локтевого сустава в результате боевой травмы крайне мало.

Из уровня техники известно множество протезов локтевого сустава, разработанных как зарубежными производителями: Coonrad - Morrey (Zimmer Biomet), GSB III (Zimmer Biomet), так и отечественными, из которых наиболее известны:

1. Эндопротез локтевого сустава бесцементной фиксации, который содержит локтевую и плечевую ножки, ось, втулки, вкладыши и винты (см. Прохоренко В.М. Эндопротезирование локтевого сустава», Новосибирск, Наука, 2010 г., с. 33-34 (патент РФ 2290143). Имеет три типоразмера для правого и левого локтевых суставов. Эндопротез шарнирный, жесткого, связанного типа.

2. Эндопротез локтевого сустава бесцементной фиксации, который содержит локтевой компонент, плечевой компонент и замковый винт (см. Холявкин Д.А. «Эндопротезирование локтевого сустава бесцементной фиксации», г. Рыбинск, (патент РФ 2629614 С2).

3. Эндопротез локтевого сустава «Арете» регистрационное удостоверение № ФС 02032005/2557-05: состоит из двух основных компонентов - локтевой и плечевой ножек, соединенных одноосевым шарниром. Конструкция шарнира позволяет раздельно устанавливать плечевую и локтевую ножки эндопротеза. Соединение ножек эндопротеза после их закрепления в плечевой и локтевой костях реализуется с помощью неразъемного одноосевого шарнира, состоящего из двух полиэтиленовых вкладышей, помещенных внутрь втулки. Окончательная сборка шарнира осуществляется посредством винта заворачиваемого по оси шарнира. Эндопротез локтевого сустава «Арете» имеет два основных исполнения - правое и левое. Для каждого из двух исполнений существует 4 типоразмера конструкции.

Существенными недостатками данных эндопротезов является то, что они не изготавливаются индивидуально с учетом анатомического строения костного канала пациента и не позволяют проведение ревизионного эндопротезирования. Кроме того, все представленные эндопротезы имеют узкую линейку типоразмеров металлоконструкций от 3 до 5, что не позволяет подходить индивидуально к лечению пациентов с огнестрельными ранениями, ведь каждый пациент с боевой травмой требует персонализированного подхода к лечению, что связано с первичными и вторичными хирургическими обработками ран, различными дефектами костной ткани, а также дефектами разгибательного аппарата (костные дефекты).

Представленный набор изделий для эндопротезирования локтевого сустава предназначен для решения следующих технических задач.

- Обеспечения надежной бесцементной фиксации с помощью индивидуального изготовления ножек эндопротеза;

- Обеспечение точности и надежности позиционирования имплантата относительно соосности осевой и ротационной стабильности эндопротеза с учетом дефектов костей локтевого сустава;

- Обеспечение возможности изготовления зндопротеза локтевого сустава с учетом анатомического строения канала по конфигурации и с учетом слабых мест кости (например, установленного аппарата внешней фиксации), длины канала, доступной для установки ножки эндопротеза и иных костных дефектов.

- Обеспечение возможности проведения ревизионного эндопротезирования.

Изобретение является комплектом изделий, предназначенных для эндопротезирования локтевого сустава, включающий вспомогательные инструментарий (элементы) для интраоперационной установки индивидуального моделируемого имплантата, общий вид набора изделий представлен на фиг. 2 и фиг. 7, который включает плечевой и локтевой компоненты, при этом локтевой компонент и плечевой компонент образуют конструкцию артикулирующего блока в виде закрытой камеры, с ложем пары трения, ревизионного окна с крышкой с нанесенным биоактивным покрытием с резьбовыми отверстиями под хирургический инструмент для установки и извлечения изделия, винты для фиксации ревизионного окна, вкладыши пары трения и втулку пары трения, а также фрезы для подготовки костномозгового канала, приведенной на фигуре 9, набор дополняется направителями, выполненными в зависимости от особенностей травмы пациента и протокола операции, могут быть включены: направитель для опила плечевой кости, приведенный на фигуре 3, направитель для опила мыщелка плечевой кости, приведенный на фигуре 8 (а и б), направитель для спицы плечевой кости, приведенный на фигуре 4 и на фигуре 8 (в и г), направитель для опила локтевой кости, приведенный на фигуре 8 (д), направитель для выпиливания трансплантата при транспозиции, приведенный на фигуре 8 (е), интраоперационной примерочной модели, приведенной на фигуре 10, анатомической модели для подготовки к операции, приведенной на фигуре 11.

Назначение достигается тем, что индивидуальный эндопротез локтевого сустава состоящий из плечевого (6 и 7) и локтевого компонентов (4 и 5), и ревизионного окна (8) изготавливаются из порошка титанового сплава методом аддитивных технологий по результатам виртуального хирургического 3D-моделирования на основе данных КТ пациента. Вкладыши пары трения (1 и 2) изготавливается из с учетом обеспечения необходимого объема движения конечности.

Для учета костных дефектов включая сужение интрамедуллярного канала плечевой кости на границе средней и нижней трети части кости («истмус кости») при эндопротезировании локтевого сустава при помощи виртуального трехмерного моделирования на основании данных томографии рассчитывается величина костных дефектов для определения оптимальных размеров элементов эндопротеза.

3D-моделирование позволяет минимизировать осложнения при помощи индивидуального изготовления ножек протеза (4 и 7), что позволяет максимально равномерно распределить нагрузку в интрамедуллярном канале, и тем самым является профилактикой «stress shielding» синдрома.

Фиксация индивидуального эндопротеза локтевого сустава осуществляется при помощи бесцементной техники, которая позволяет не увеличивать дефицит костной ткани и обеспечивается тем, что размер протеза соответствует размеру костного канала, достаточным для заполнения канала, что позволяет достигать кортикального контакта, осевой и ротационной стабильности эндопротеза.

Конструкция индивидуального эндопротеза локтевого сустава предусматривает возможность проведения ревизионной операции по эндопротезированию при которой предусмотрена возможность замены следующих элементов: втулка пары трения (3), вкладыши пары трения (1 и 2) с минимальным доступом. Данная возможность реализуется за счет наличия ревизионного окна в конструкции плечевого компонента, позволяющим открыть крышку ревизионного окна (8). Аналогично может быть заменен один из компонентов эндопротеза, при этом конструкция ложа соединительных элементов артикулирующего блока позволяет сохранить соосность эндопротеза после его повторной сборки.

Конструкция и поверхность эндопротеза позволяют нанести биоактивное покрытие для обеспечения антибактериальной защиты имплантата и повышения его адгезии посредством высокой пористости материала.

Набор изделий для эндопротезирования локтевого сустава, включает следующие элементы, созданные под конкретного пациента изделия:

1. Макет для подготовки к операции (анатомическая модель), состоящий из анатомических моделей плечевой и локтевой костей, удаляемых участков кости, макетов плечевого и локтевого компонентов, вкладышей пары трения, втулок и ревизионного окна. Весь комплект выполняется из не стерилизуемого пластика методом 3D-печати на основе данных КТ пациента (Фиг.10 (а) и Фиг. 10 (б).

2. Индивидуальный локтевой эндопротез, приведенный на фигуре 2 состоящий из:

- Локтевого компонента, который включает ножку имплантата (4) и тело имплантата (5). Локтевой компонент предназначен для замещения участка локтевой кости при помощи установки ножки имплантата в локтевую кость методом пресс-фит. Ножка имплантата, созданная по форме канала пациента полностью располагается внутри канала и надежно удерживает локтевой компонент в костном канале. На теле имплантата расположены отверстия для подшивания связок (14) и кольцо для установки вкладыша суставной пары трения (15), сквозь которую пропускается фиксирующая втулка (3);

- Плечевого компонента, который включает ножку имплантата (7) и тело имплантата (6) с ложем пары трения. Плечевой компонент предназначен для замещения участка плечевой кости, ножка имплантата устанавливается в плечевую кость методом пресс-фит, таким образом, что ножка имплантата, созданная по форме канала пациента полностью располагается внутри костного канала и надежно удерживает плечевой компонент в кости. На теле имплантата расположены отверстия для подшивания связок (16), а также ложе суставной пары трения, внутри которого располагается механическое соединение плечевого и локтевого компонентов (артикулирующий блок) (Фиг.6).

Ножки эндопротеза моделируются по данным КТ пациента с учетом анатомического строения костного канала с учетом слабых мест кости (например, наличие установленного аппарата внешней фиксации), а также длины канала, доступной для установки ножки эндопротеза. Ножки эндопротеза изготавливаются из порошка титанового сплава, выполняются пористой структурой для быстрой интеграции кости в имплантат и имеют биоактивное покрытие для обеспечения антибактериальной защиты имплантата и повышения его адгезии посредством высокой пористости материала.

Конструкция артикулирующего блока (Фиг.6) представляет собой соединение плечевого и локтевого компонентов смоделирован в виде закрытой камеры с ложем пары трения и ревизионного окна (8). Внутри ревизионного окна предусмотрены резьбовые отверстия под хирургический инструмент для установки извлечения изделия.

Конструкция и поверхность эндопротеза позволяют нанести биоактивное покрытие для обеспечения антибактериальной защиты имплантата и повышения его адгезии посредством высокой пористости материала.

- Вкладыши пары трения (1, 2), входящие в состав, предназначенный для снижения трения при артикуляции компонентов протеза. Вкладыши изготавливаются методом точения из материала, предназначенного для изготовления такого вида изделий.

- Втулка пары трения (3), обеспечивает фиксацию компонентов эндопротеза.

- Ревизионное окно (10) с крышкой (Фиг.7), предназначено для облегчения проведения ревизионного эндопротезирования одного из компонентов эндопротеза, а также для замены вкладышей пары трения.

- Винты для фиксации ревизионного окна.

3. Фреза для подготовки канала, созданная по форме ножки компонента эндопротеза. Для обработки канала, моделируется индивидуальная фреза, соответствующая элементу ножки плечевого компонента (7) и предназначенная для подготовки костного канала к установке ножки плечевого компонента эндопротеза (7).

4. Направитель для опила локтевой кости (Фиг.8 (д), создается с учетом линии резекции и по форме соответствующий поверхности кости пациента. В теле направителя предусмотрены отверстия для закрепления направителя на кости пинами (19), а также отверстие для опила кости (20) с учетом параметров хирургический пилы, отверстие для введения спицы (21). Направитель обеспечивает точность резекции, необходимой для конкретного пациента с учетом параметров спроектированного локтевого компонента эндопротеза.

5. Направитель для опила плечевой кости (мыщелков плечевой кости) (11), представленный на фиг. 8 (а, б, в, г), созданный с учетом линии резекции и по форме соответствующий поверхности кости пациента. В теле направителя предусмотрены отверстия для закрепления на кости пинами (19), а также отверстие для опила кости (20) с учетом параметров хирургический пилы. Направитель обеспечивает точность резекции, необходимой для конкретного пациента с учетом параметровспроектированного плечевого компонента эндопротеза. Направитель может быть выполнен для опила кости или для опила мыщелка плечевой кости при необходимости сохранения части сустава и связочного аппарата. Направитель для опила плечевой кости, предназначен для опила удаляемого фрагмента кости.

6. Направитель для спицы в плечевую кость, представленный на фиг. 8 (б и в), предназначенный для сохранения соостности конфигурация которого напрямую зависит от линии резекции, в случае, когда резекция выполняется с сохранением части мыщелка и связочного аппарата, конструкция выполняется с учетом образовавшегося ложа под компонент протеза после проведения опила и корректного расположения отверстия для проведения спицы (21) в интрамедуллярный канал. Данное изделие предназначено для ввода в костный канал направляющей спицы.

Все направители изготавливаются из стерилизуемого пластика методом 3D-печати.

7. Примерочная модель, предназначенная для проверки подготовки кости и канала кости к установке ножек компонентов эндопротеза и определения корректного направления установки ножек титанового эндопротеза. Выполняются из стерилизуемого пластика, методом 3D-печати по данным КТ пациента. Позволяет до установки титанового имплантата проверить корректность обработки канала кости, достаточность опила кости, угла ротации и градуса разгибания сустава, приведено на фиг. 10.

При различных клинических ситуациях конструкция индивидуального эндопротеза локтевого сустава и комплекта вспомогательных инструментов может варьироваться.

В ситуациях, когда определяется выраженный дефект надмыщелков плечевой кости, используется расширенный дизайн плечевого компонента с встроенными сквозными отверстиями по бокам для фиксации связочного аппарата (локтевой и лучевой коллатеральных связок) (13), что является важным фактором для профилактики асептического расшатывания компонентов эндопротеза, поскольку по данным научной литературы процент данного осложнения составляет 12.9% при 10-ти летнем периоде наблюдения.

При минимальном повреждении надмыщелков плечевой кости и необходимости их сохранения, тело эндопротеза (6) моделируется в компактном дизайне, позволяющем сохранить и надмыщелки плечевой кости и связочный аппарат сустава.

В ситуациях, когда необходимо применение трансплантата лучевой кости (ульнаризация локтевой кости), тело эндопротеза проектируется с учетом расположения трансплантата. Необходимо в таких клинических ситуациях, как выраженный дефект локтевой кости, это позволяет, сохранить длину сегмента, что крайне важно для оптимального функционирования мышечно-связочного аппарата. Трансплантат забирается с бугристостью лучевой кости, где прикрепляется дистальное сухожилие двуглавой мышцы плеча для сохранения ротационных движений предплечья.

При моделировании индивидуального эндопротеза локтевого сустава (6) в крышке ревизионного окна (8) проектируется ограничитель перемещения ротационного элемента с учетом оптимального градуса ротации сустава конкретного пациента, исходя из анатомических особенностей и состояния мягких тканей.

Таким образом, предлагаемый комплект изделий для эндопротезирования локтевого сустава является новым, промышленно применимым и имеющим изобретательский уровень. Взаимосвязь и взаимодействие существенных отличительных признаков комплекта изделий для эндопротезирования локтевого сустава обеспечивает достижение технологического медицинского результата в виде повышения эффективности лечения за счет изготовления и использования комплекта изделий для эндопротезирования локтевого сустава, позволяющего моделировать форму и размер эндопротеза локтевого сустава в соответствии с индивидуальными показателями пациента.

Достижение заявленного технического результата подтверждено конкретными клиническими случаями.

Клинический случай: Пациент XXX мужчина 1998 г. р.

Клинический диагноз при поступлении;

Минно-взрывное ранение от 01.10.2022 г. Осколочное проникающее ранение правого локтевого сустава с внутрисуставным оскольчатым переломом проксимальных метаэпифизов обеих костей предплечья с дефектом костной ткани. Посттравматическая невропатия локтевого и лучевого нервов.

Состояние пациента при поступлении проиллюстрировано на фиг. 11 (а), показывающей аппарат внешней фиксации (АВФ) при поступлении и фиг. 11 (б) АВФ после перемонтажа.

На фигурах 11 (в, г, д, е, ж) представлены этапы лечения.

На фигуре 12 после демонтажа АВФ как подготовительный этап к эндопротезированию сустава.

На фигурах 13 (а, б, в, г, д) представлены изображения, иллюстрирующие этапы проведения операции;

На фигуре 13 (е) представлено изображение, иллюстрирующее функцию конечности во время операции;

На фигурах 14 (а, б, в, г, д, е) представлены изображения, иллюстрирующие результат операции через 1 месяц.

На фигурах 15 (а, б, в, г) представлены изображения, иллюстрирующие функцию конечности через 2 месяца после операционного вмешательства.

На фигурах 16 (а, б, в, г) представлены изображения, иллюстрирующие функция конечности через 6 месяцев после операционного вмешательства.

Клинический случай: Пациент XXX мужчина 1984 г.р.

Минно-взрывное ранение конечностей. Открытый оскольчатый внутрисуставной перелом дистального метаэпифиза правой плечевой кости, открытый оскольчатый перелом головки правой лучевой кости, проксимального метаэпифиза правой локтевой кости. Повреждение локтевого, лучевого, срединного нерва на уровне правого локтевого сустава.

Состояние пациента при поступлении проиллюстрировано на фиг. 17 (а, б, в) показывающей аппарат внешней фиксации (АВФ).

На фигурах 18 (а) после демонтажа АВФ как подготовительный этап к эндопротезированию сустава.

На фигурах 19 (а, б, в) представлены изображения, иллюстрирующие этапы проведения операции;

На фигурах 20 (а, б) представлены изображения, иллюстрирующие результат операции;

На фигурах 21 (а, б) представлены изображения, иллюстрирующие функцию конечности через 6 недель после операционного вмешательства.

Описание чертежей комплекта изделий, предназначенных для эндопротезирования локтевого сустава

Фиг. 1 Изображение сужения интрамедуллярного канала плечевой кости.

Фиг. 2 Общий вид сборки конструкции эндопротеза локтевого сустава. Комплектность индивидуального локтевого эндопротеза включает под номерами 1 и 2 вкладыш пары трения; под номером 3 втулка пары трения; под номером 4 ножка локтевого компонента; под номером 5 тело локтевого компонента; под номером 6 тело плечевого компонента с ложем пары трения; под номером 7 ножка плечевого компонента; под номером 8 крышка ревизионного окна; под номером 9 винты для фиксации ревизионного окна.

Фиг. 3 Конструкция плечевого компонента, которая включает под номером 6 тело плечевого компонента с ложем пары трения; под номером 7 ножка плечевого компонента; под номером 10 ложе пары трения, под номером 11 отверстия для подшивания связок; под номером 12 резьбовое отверстие под инструмент для установки и извлечения компонента эндо протеза; под номером 13 элемент для упора плечевой кости.

Фиг. 4 Конструкция локтевого компонента, которая включает под номером 4 ножку локтевого компонента; под номером 5 тело локтевого компонента; под номером 15 отверстие для установки вкладыша пары трения (2) и втулки (3); под номером 14 отверстия для подшивания связок; под номером 12 резьбовое отверстие под инструмент для установки и извлечения компонента эндопротеза.

Фиг. 5 Общий вид сборки плечевого и локтевого компонентов, которая включает под номером 12 резьбовое отверстие под инструмент для установки и извлечения компонента эндопротеза; под номером 14 отверстия для подшивания связок.

Фиг. 6 Общий вид сборки соединительного узла плечевого и локтевого компонентов, которая включает под номером 1 вкладыши пары трения; под номером 3 втулка пары трения.

Фиг. 7 Конструкция крышки ревизионного окна, которая включает под номером 16 отверстия для крепления винтами; под номером 17 отверстие для облегчения конструкции; под номером 18 ограничитель перемещения локтевого компонента.

Фиг. 8 (а, б, в, г, д, е) варианты внешнего вида направителей, применяемых интраоперационно в качестве вспомогательного инструментария, где под номером 19 указаны отверстия для крепления направителя к кости пинами, под номером 20 линия опила, под номером 21 отверстие для спицы, под номером 22 упор, под номером 23 рукоять.

Фиг. 8 (а) - Направитель для опила кости (применяется в ограниченном операционном поле) применим и в плечевой и в локтевой костях.

Фиг. 8 (б) Направитель для спицы (применяется в ограниченном операционном поле) применим и в плечевой и в локтевой костях.

Фиг. 8 (в) Направитель для спицы плечевой кости (применяется при необходимости сохранения мыщелка плечевой кости и связочного аппарата).

Фиг. 8 (г) Направитель для опила плечевой кости (применяется при необходимости сохранения мыщелка плечевой кости и связочного аппарата).

Фиг. 8 (д) Направитель для опила и спицы локтевой кости.

Фиг. 8 (е) Направитель для подготовки трансплантата из лучевой кости.

Фиг. 9 Фреза для подготовки костно-мозгового канала.

Фиг. 10 Примерочная модель, изготавливаемая из биосовместимого фотополимера, предназначенная для интраоперационной примерки локтевого эндопротеза.

Фиг. 11 (а) Анатомическая модель из пластика с установленной компактной моделью эндопротеза, предназначенная для подготовки к операции с сохранением мыщелков плечевой кости и трансплантатом на локтевую кость.

Фиг. 11 (б) Анатомическая модель из пластика с установленной моделью эндопротеза в расширенном дизайне, предназначенная для подготовки к операции с удалением мыщелков плечевой кости и подшивания связок к эндопротезу.

Изобретение относится к медицине. Комплект изделий для эндопротезирования локтевого сустава включает макет для подготовки к операции, индивидуальный локтевой эндопротез, фрезу для подготовки костномозгового канала по форме ножки компонента эндопротеза, направитель для опила локтевой кости, направитель для опила плечевой кости, направитель для спицы в плечевую кость, интраоперационную примерочную модель для проверки подготовки кости и канала кости к установке ножек компонентов эндопротеза, выполненную из стерилизуемого пластика, методом 3D-печати по данным КТ пациента и макет для подготовки к операции. Индивидуальный локтевой эндопротез включает локтевой компонент для замещения участка локтевой кости, плечевой компонент для замещения участка плечевой кости и вкладыши пары трения, сквозь которую пропускается фиксирующая втулка. Локтевой компонент для замещения участка локтевой кости выполнен из ножки и тела, на котором расположены отверстия для подшивания связок, кольцо для установки вкладышей пары трения, сквозь которую пропускается фиксирующая втулка, и резьбовое отверстие под инструмент для установки и извлечения компонента. Плечевой компонент для замещения участка плечевой кости включает ножку и тело с отверстиями для подшивания связок, с ложем для пары трения, сквозь которую пропускается фиксирующая втулка, с элементом для упора плечевой кости, с ревизионным окном, внутри которого выполнено резьбовое отверстие под инструмент для установки и извлечения компонента. Ревизионное окно выполнено с крышкой, имеющей отверстия для крепления винтами, и с ограничителем перемещения локтевого компонента. Макет для подготовки к операции выполнен из нестерилизуемого пластика методом 3D-печати на основе данных КТ пациента и состоит из анатомических моделей плечевой и локтевой костей, удаляемых участков кости, макетов плечевого и локтевого компонентов, вкладышей пары трения, втулок и ревизионного окна. Изобретение обеспечивает повышение эффективности лечения. 4 з.п. ф-лы, 21 ил., 2 пр.

1. Комплект изделий для эндопротезирования локтевого сустава, отличающийся тем, что включает макет для подготовки к операции, индивидуальный локтевой эндопротез, фрезу для подготовки костномозгового канала по форме ножки компонента эндопротеза, направитель для опила локтевой кости, направитель для опила плечевой кости, направитель для спицы в плечевую кость, интраоперационную примерочную модель для проверки подготовки кости и канала кости к установке ножек компонентов эндопротеза, выполненную из стерилизуемого пластика, методом 3D-печати по данным КТ пациента и макет для подготовки к операции, индивидуальный локтевой эндопротез включает локтевой компонент для замещения участка локтевой кости, плечевой компонент для замещения участка плечевой кости и вкладыши пары трения, сквозь которую пропускается фиксирующая втулка, локтевой компонент для замещения участка локтевой кости выполнен из ножки и тела, на котором расположены отверстия для подшивания связок, кольцо для установки вкладышей пары трения, сквозь которую пропускается фиксирующая втулка, и резьбовое отверстие под инструмент для установки и извлечения компонента, плечевой компонент для замещения участка плечевой кости включает ножку и тело с отверстиями для подшивания связок, с ложем для пары трения, сквозь которую пропускается фиксирующая втулка, с элементом для упора плечевой кости, с ревизионным окном, внутри которого выполнено резьбовое отверстие под инструмент для установки и извлечения компонента, при этом ревизионное окно выполнено с крышкой, имеющей отверстия для крепления винтами, и с ограничителем перемещения локтевого компонента, макет для подготовки к операции выполнен из нестерилизуемого пластика методом 3D-печати на основе данных КТ пациента и состоит из анатомических моделей плечевой и локтевой костей, удаляемых участков кости, макетов плечевого и локтевого компонентов, вкладышей пары трения, втулок и ревизионного окна.

2. Комплект по п. 1, отличающийся тем, что направитель для опила локтевой кости выполнен с отверстиями для закрепления направителя на кости пинами, отверстием для опила кости, сконструированным с учетом параметров хирургический пилы, и с отверстием для введения спицы.

3. Комплект по п. 1, отличающийся тем, что направитель для опила плечевой кости выполнен с отверстиями для закрепления на кости пинами и отверстием для опила кости, сконструированным с учетом параметров хирургический пилы.

4. Комплект по п. 1, отличающийся тем, что направитель для спицы в плечевую кость выполнен с отверстиями для проведения спицы в интрамедуллярный канал.

5. Комплект по п. 1, отличающийся тем, что вкладыши пары трения имеют возможность замены через ревизионное окно плечевого компонента.