БАЛЛОННЫЙ КАТЕТЕР ДЛЯ ПЛАСТИКИ ХИРУРГИЧЕСКИХ ДЕФЕКТОВ КРАНИО-ОРБИТАЛЬНОЙ ОБЛАСТИ И СПОСОБ ЕГО ПРИМЕНЕНИЯ Российский патент 2025 года по МПК A61B17/00 A61M25/10 

Область техники, к которой относится изобретение

Группа изобретений относится к нейрохирургии, а именно к устройствам для пластики хирургических дефектов кранио-орбитальной области и способам их применения.

Уровень техники

После нейрохирургических операций на структурах кранио-орбитальной области часто остаются хирургические дефекты костей и мягких тканей, существенные для внешнего вида пациентов: смещение глазного яблока, атрофия височной мышцы и т.д. В результате может возникать двоение предметов, лицо выглядит несимметрично.

Во время операции хирург не всегда может оценить риск формирования и объем послеоперационного дефекта; коррекция уже сформированного дефекта требует проведения повторных операций с изготовлением индивидуальных имплантов, что является сложной организационной и технической задачей.

Обычно коррекция хирургических дефектов кранио-орбитальной области включает выполнение предоперационных томографических исследований (MPT, КТ), компьютерное моделирование и изготовление с помощью 3D-печати индивидуального импланта, соответствующего размерам и форме хирургического дефекта; на интраоперационном этапе выполняют хирургический доступ по ходе старых рубцов, устанавливают имплант и закрывают рану.

Недостаток данного способа заключается в том, что он требует повторной госпитализации, предоперационного компьютерного моделирования, травматичной операции под общей анестезией, повторного послеоперационного восстановления.

Раскрытие изобретения

Технический результат предполагаемого изобретения заключается в создании возможности контролируемой и минимально инвазивной коррекции положения анатомических структур после операций в кранио-орбитальной области.

Для достижения указанного технического результата разработан баллонный катетер, включающий по меньшей мере один дистальный баллон, по меньшей мере один соединительный катетер и по меньшей мере один проксимальный баллон, при этом дистальный баллон предназначен для имплантации в зону хирургического дефекта кранио-орбитальной области с целью контролируемой дилатации до коррекции положения анатомических структур; проксимальный баллон предназначен для имплантации в мягкие ткани и чрескожного введения стерильного биосовместимого раствора с целью дилатации дистального катетера; катетер предназначен для имплантации в мягкие ткани с целью соединения дистального и проксимального баллона.

Баллонный катетер может быть выполнен из биосовместимого полимера.

Дистальный баллон в состоянии максимальной дилатации может иметь объем 5 мл.

Проксимальный баллон может содержать мембрану, выполненную с возможностью многократного прокалывания шприцем с целью чрескожного введения стерильного биосовместимого раствора, и иметь объем до 5 мл.

Баллонный катетер может быть выполнен как единая неразборная деталь или несколько сборных деталей.

Для достижения технического результата также разработан способ, характеризующийся тем, что удаляют патологическое образование в кранио-орбитальной области, в зону образовавшегося хирургического дефекта устанавливают дистальный баллон, устанавливают в мягкие ткани соединительный катетер, устанавливают проксимальный баллон в субгалеальное пространство в области головы, доступной для выполнения чрескожных инъекций, и зашивают рану; в послеоперационном периоде с помощью шприца чрескожно вводят в проскимальный баллон стерильный биосовместимый раствор до достижения дилатации баллона и коррекции положения анатомических структур.

Дистальный баллон можно устанавливать в верхних, нижних или боковых отделах глазницы, или в области височной ямки.

Проксимальный баллон можно устанавливать в лобной, височной или теменной области, за линией роста волос.

Проксимальный баллон можно устанавливать в фрезевое отверстие, которое можно высверлить в костях в зоне хирургического доступа.

В проксимальный баллон можно вводить стерильный физиологический раствор.

Описанный баллонный катетер при имплантации в мягкие ткани в процессе первичной операции по указанному способу создает условия для минимально инвазивной коррекции положения анатомических структур с помощью чрескожного введения стерильного раствора в проксимальный баллон устройства. Повторное вмешательство и разработка импланта не требуется, процедуру введения (или выведения) раствора можно легко провести в условиях амбулаторной перевязочной. Кроме того, регулируя объем вводимой жидкости, можно регулировать желаемый косметический эффект дилатации дистального баллона, в зависимости от хирургического дефекта и вида противоположной стороны лица.

В уровне техники нами не выявлены устройства и способы, которые можно было бы признать аналогами или прототипами заявленной группы изобретений. Неизвестен и указанный технический результат.

Описание чертежей

На чертеже представлена общая схема баллонного катетера в состоянии максимальной дилатации.

Цифрами обозначены:

1 - Дистальный баллон

2 - Соединительный катетер

3 - Проксимальный катетер.

Осуществление изобретения

Баллонный катетер для пластики хирургических дефектов кранио-орбитальной области включает по меньшей мере один дистальный баллон, по меньшей мере один соединительный катетер и по меньшей мере один проксимальный баллон, при этом дистальный баллон предназначен для имплантации в зону хирургического дефекта кранио-орбитальной области с целью контролируемой дилатации до коррекции положения анатомических структур; проксимальный баллон предназначен для имплантации в мягкие ткани и чрескожного введения стерильного биосовместимого раствора с целью дилатации дистального катетера; катетер предназначен для имплантации в мягкие ткани с целью соединения дистального и проксимального баллона.

В частном случае исполнения устройство имеет следующие характеристики. Все части изготовлены из биосовместимого полимера, а именно медицинского силикона. Дистальный баллон в состоянии максимальной дилатации имеет объем 5 мл. Проксимальный баллон имеет объем до 5 мл и содержит плотную мембрану для многократного прокалывания шприцем. Каждая деталь - оба баллона и соединительный катетер - может быть выполнена отдельно, с возможностью механического соединения (в целях регуляции длины катетера); однако возможно исполнение в виде неразъемной конструкции.

Возможные показания к имплантации баллонного катетера - первичные и повторные нейрохирургические операции, включающие резекцию структур кранио-орбитальной области - стенки орбиты, передние и базальные отделы костей, образующих подвисочную ямку и т.д.

На основании предоперационных томографических изображений (MPT, КТ) и состояния анатомических структур после выполнения основного этапа операции (удаление патологического образования кранио-орбитальной области) хирург прогнозирует возможность появления послеоперационного косметического дефицита (западение кожи, атрофия височной мышцы, энофтальм и т.п.). При наличии риска, по запросу хирурга операционная медсестра подает стерильный баллонный катетер.

Хирург определяет расстояние от зоны дефекта кранио-орбитальной области до предполагаемого места установки проксимального баллона - предпочтительно в лобной, височной или теменной области, за линией роста волос; при необходимости можно наложить или использовать уже наложенное фрезевое отверстие для его дополнительной фиксации. Исходя из выявленного расстояния определяют необходимую длину соединительного катетера; его обрезают по данной длине и присоединяют к дистальному и проксимальному баллонам.

Дистальный баллон устанавливает в зону дефекта кранио-орбитальной области. Проксимальный баллон устанавливают в субгалеальное (подапоневротическое) пространство в выбранной области. Рану зашивают.

После операции выжидают период, необходимый для спадения раннего послеоперационного отека мягких тканей (обычно 2-4 недели) и оценивают степень косметического дефицита.

В условиях амбулаторной перевязочной обрабатывают область расположения проксимального баллона антисептическим раствором. Набирают в шприц стерильный физиологический раствор, достаточно 10 мл. Прокалывают иглой шприца кожу и мембрану проксимального баллона и вводят физиологический раствор. По мере введения раствора оценивают влияние дилатации дистального баллона на контур мягких тканей кранио-орбитальной области; по достижении желаемого положения анатомических структур введение раствора прекращают. При введении избыточного количества раствора его аспирируют шприцем.

В дальнейшем осуществляют динамическое наблюдение; при необходимости повторно вводят или выводят раствор.

Группа изобретений относится к нейрохирургии, а именно к устройствам для пластики хирургических дефектов кранио-орбитальной области и способам их применения. Баллонный катетер для пластики хирургических дефектов кранио-орбитальной области включает по меньшей мере один дистальный баллон, по меньшей мере один соединительный катетер и по меньшей мере один проксимальный баллон. Дистальный баллон предназначен для имплантации в зону хирургического дефекта кранио-орбитальной области с целью контролируемой дилатации до коррекции положения анатомических структур. Проксимальный баллон предназначен для имплантации в мягкие ткани и чрескожного введения стерильного биосовместимого раствора с целью дилатации дистального катетера. Катетер предназначен для имплантации в мягкие ткани с целью соединения дистального и проксимального баллона. Способ применения баллонного катетера характеризуется тем, что удаляют патологическое образование в кранио-орбитальной области, в зону образовавшегося хирургического дефекта устанавливают дистальный баллон, устанавливают в мягкие ткани соединительный катетер, устанавливают проксимальный баллон в субгалеальное пространство в области головы, доступной для выполнения чрескожных инъекций, и зашивают рану. В послеоперационном периоде с помощью шприца чрескожно вводят в проксимальный баллон стерильный биосовместимый раствор до достижения дилатации дистального баллона и коррекции положения анатомических структур. Использование изобретения позволяет контролируемо и минимально инвазивно корректировать положение анатомических структур после операций в кранио-орбитальной области. 2 н. и 8 з.п. ф-лы, 1 ил.

1. Баллонный катетер для пластики хирургических дефектов кранио-орбитальной области, включающий по меньшей мере один дистальный баллон, по меньшей мере один соединительный катетер и по меньшей мере один проксимальный баллон, при этом дистальный баллон предназначен для имплантации в зону хирургического дефекта кранио-орбитальной области с целью контролируемой дилатации до коррекции положения анатомических структур; проксимальный баллон предназначен для имплантации в мягкие ткани и чрескожного введения стерильного биосовместимого раствора с целью дилатации дистального катетера; катетер предназначен для имплантации в мягкие ткани с целью соединения дистального и проксимального баллона.

2. Баллонный катетер по п. 1, отличающийся тем, что выполнен из биосовместимого полимера.

3. Баллонный катетер по п. 1, отличающийся тем, что дистальный баллон в состоянии максимальной дилатации имеет объем 5 мл.

4. Баллонный катетер по п. 1, отличающийся тем, что проксимальный баллон содержит мембрану, выполненную с возможностью многократного прокалывания шприцем с целью чрескожного введения стерильного биосовместимого раствора, и имеет объем до 5 мл.

5. Баллонный катетер по п. 1, отличающийся тем, что выполнен как единая неразборная деталь или несколько сборных деталей.

6. Способ применения баллонного катетера по п. 1, характеризующийся тем, что удаляют патологическое образование в кранио-орбитальной области, в зону образовавшегося хирургического дефекта устанавливают дистальный баллон, устанавливают в мягкие ткани соединительный катетер, устанавливают проксимальный баллон в субгалеальное пространство в области головы, доступной для выполнения чрескожных инъекций, и зашивают рану; в послеоперационном периоде с помощью шприца чрескожно вводят в проксимальный баллон стерильный биосовместимый раствор до достижения дилатации баллона и коррекции положения анатомических структур.

7. Способ по п. 6, отличающийся тем, что дистальный баллон устанавливают в верхних, нижних или боковых отделах глазницы, или в области височной ямки.

8. Способ по п. 6, отличающийся тем, что проксимальный баллон устанавливают в лобной, височной или теменной области, за линией роста волос.

9. Способ по п. 6, отличающийся тем, что проксимальный баллон устанавливают в фрезевое отверстие, которое высверливают в костях в зоне хирургического доступа.

10. Способ по п. 6, отличающийся тем, что в проксимальный баллон вводят стерильный физиологический раствор.