Способ получения рассасывающихся хирургических нитей Советский патент 1983 года по МПК A61L17/06 C08B15/00 

о

00

со

СП Изофетение относится к медицивской промышленности, а именно к способам получения шовных рассасывающихся мате риалов для Х1фургической щ актики Известен способ получения рассасьь Бающихся шовных материалов, сси ласно которому целлголсхзная нить окисляется газообра;ж1 1ми) окислами азота Н .О. в течение 64 ч при с поспеяуюпю промывкой и сушкой. Рассасывающиеся нити, полученные путем окисления четырехокшгью 13ота целлюлозных нитей различного происхо} дения (из хлопковых, льняных, виско ных и др. волокон) I являются по хими- ческой структуре монокгфбоксилиеллюжь ЗОЙ, т.е. ссяюлимером - -ггаокопираноа и 6-ангИдроглкЖуройовой кислоты Недостатка(ми предлагаемого спос(ба окисления являются большая длйтепьность процесса окисления (64 ч) и зна чительное падение 1фочности материала , в то время, как механическая прочность 51вляется одним из сюновных. показателем качества щовных матфиало Механическая прочность окисленных Httтей в среднем составляет лншь 43,5% и 36, 8% при степени окисления 15% (3,75% карбоксильных групп (КГ) и 61% (15,25% ШГ) соответственно от прочности исзоодных нитей. Такое бопь шое падение прочности не позволяет получать нити, пригодные для хирурги- ческой практики. Целью изобретения получи ние прочных нитей и со1фашенйе ап тельности процесса Эта цель достигается тем, что осу ществляют окисление нитей 5-1О%-ным растворами окислов азота в четыреххлористой углероде при (-11) - ) С в течение 1&-ЗО мин с последуюпшм удалением раствора и выдерживанием обработанных ннргей в герметично закрытом сосуде при 50-6СгС 15-6О мин под давлением 0,8-1,5 ати, развивак. тцимся в результате (юпсфения оставшихся на нитях раств фителя и окислов азота, окисляя нити до содержания .3,51О, О% карбоксильных групп.; В первой стадии процесса в течение 1О-30 мин контакта целлюлозных мате риалов с окислами азота тфотекает сорбция окислов азота целлюлозой из окружающей среды с образованием сррбционного комплекса, целлюлоза - четь рехокись азота, при этом процесс окиоления практически йе протекает. Скорост процесса сорбции и степень сорбции зависят от ряда факторов) они возрастают при сю1жении температуры реакции, увеличении концешрации окислов азота в раствс е и зависят от структуры целлюлозного материала как сорбента. Сорбция газообразных или растворенных веществ твердыми сс бентами, в первую очередь, .осуществляется поверхносгаыми слоями этих сорбентов и да хее протеходит процесс диффузии молекуп ссфбИрованных веществ в глубинные г . слои сорбента. Поэтому степень сорбции и равномфность распределения сорбированного вещества по всему . объему cqp6eHTa, а также скорость сорбции завис5ГГ как от начальной плот ности упакнюки частиц сорбента - его пористости, так и от его на хаемости в среде, из которой происходит сорбция твердым сорбентс 1.: Во второй стадии процесса осуществляется окисление С Н ОН-группировок целлюлозы в CgOOH- группировки с 1 мощы6 сорбтфованных окислов азота, как внутримолекул1фне1я твepдoфafэнaя ёшшия, таккак -аеллюхвЬза спосЬб на сорбировать 4 мота . счи тая на одно глюкевкфаиозное звено, т. е, количество «сислителя, превышак. шее необходикюе для осуществления про «есса CgHgOH С ООН, то в этой стадии нет необходимости в дополи нйтелыюй подаче к окисляемому материалу окислителя. Стадия окисления может i4 oTeKaTb без участия внеишей среды внутри сорбиионяого комплекса как твердофаайвя . ич тримолекулярнаж реа1шия. Скорость и степень тфохождения процесса окисления нах %1ятся в прямой завиои1уюсти рт колсичества ссфб фованных (жислюв азота и равномерности распределения их но объему , от температуры щюиесси и реь ндхпенности окисляемого пеллюлознсхго материала. Шовные нити из целлюлозных волокон О&1ЧНО roTOBfltr путем сложения -большого количества элементарных нгетей. и их мно- гократной круткв Таким офазом, целлюлозные в виде нитей имеют. большую плотность и меньшую пористость, чем йошкниетые материалы в виде ватБ и марли, и, следовательно, внутренние спои целлюлозы менее доступны для сорбции окаслов азота. Это MO Ж0Т быть причиной Неравномерной сорбции в наружных к внутренних слоях нитей, и следоватеоьно, и неравномерного О1шсле11ия этих слоев Известно, что м&ханическая прочность монокарбоксипаех люлозы снижается пропорционально степе ни окхюлеШ1я Слшювательно, если степень окисления слоев больше, чем внутренних, межййяеская прочность яаруяошх « 1С е1 мйшдав внутренних и суммараая нити при таком (Мъ№ф11омб1 |Ьйайсйг будет меньше, чем двя tOffia « ФдЙ жб средней степенью окисления но с равномерно распределенными карбоксильными труппами. Для получения целлюлоапйх нитей с большей механической прочностью необходимо создать такие условия, при кстор1лк как процесс cap6jwit так и последу шего окисления обеспечили наиболее равномерное распределение ркистюнных еньёв или груш по всему объему материала.. Пр и ме р. 25 г целлюлозных нитей усйоыюго номера 8 (исходная прйчвость 6j О кг), Hai KyraHHbix на сяециаль. ное устройств(катуш1су из иержавеюшей )1от в реаканошвьгй сосуд из нержав кэшей сташ емкостью 1 л, залввают 70О мл 9%-но(ГО pacTbqpa окислов азота в четырёххлористом углероде так, ЧТОбьГ нити были полностью ПО1ФЫТЫ .pacTBOfroM.. V:- ;:;; . -: . ;.; ; - ;, Сосуд герметично за1фьюают и нтри /ЙыцерЛивают при 20 СГв течение 2О мин. Затем рйствор сливают и провоаят окис1ОО4 енйе нитей в этом сосуде при в течение 15 мин или нити извлекают из . и помещают в пустой герметйчио закрывающийся сосуд емкостью 0,2 п. С повьпиением температуры. в сосуде развивается избыточное аавпёкие; 1,15 аги. . После окисления нити прсщувают в течение 15-3 О мин током сухого воздух эса и затем подвергают яромывке и сушке: фомывают 5О%-Ным щюпиповым СПРУТОМ ДО рН промывной жидкости 3i 1 и 1ОО%шдм вропйловым спиртом, пос чего шясушивают током воздуха комнатной ЧёмвЕЮратуры. ркисденные нити имеют следующие 5 й1й|иескйе а 1М «йрейИ : содержание КГ 4,0%, содерж&ние сшпзашюго азота О, 06%, i iijtocm на 4, 8 кг (8О% от исходно. -,, - По предлагаемому способу можно , oKHcnirrb нити различных йомеров, tia- готовленные из различных прирошшх к модифицирсшанных целлюлозных вело- кон, до достижения необходимой степени окисления. При этом варыфуются время и температура процесса либо один из этих факторов. В таблице приведены условия окисления целлюлозных нитей и основные свойства окисленных нитей.

СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ РАССАСЫВАЮЩИХСЯ ХИРУРГИЧЕСКИХ НИТЕЙ iC €0 03iJis ДГЕйТК -. п « 511ЙЛйеТША. окислением целлюлозных нитей окислами 13ота с последующими пррмывкой и сушкой, отличающийся тем, что, с получения прочных нитей и сокращения длительности процесса, окисление проводят обработкой нитей 5-1О%-ным раствором окислов азота в четыреххлористом углероде при (-11) - (+21) С 1О3 О мин с последукнцим удалением paciv вора и выдерживанием обработанных нитей в герметично закрытом сосуде щэи 50-6ОС 15-60 мин под давлением 0,81,5 ати до содержания карбовсипьшях групп 3, 5-1О%.

S в S

в в

8

0,05 0,09

0,11

О, Об

О, 10

0,12 4, 35

Полученные нити полностью растворяотся 1%-ном растворе едкого натра и в 3%-HOM раств фе карбоната нат. рия, образуя прозрачные раств фы, что гарантирует полное рвосасывание их в биологических средах. После икотлантааии нвдей ясивотным (крысы, морские свшши, кролики) наблюдалось полное рассасывание их в течение ЗО-бО сут в зависимости от степени окисления. Никаких проявлений токсичности признаков отторжетшя и побочных реакций н отмечено.

Как видно из приведенных примеров, при окислении предлагаемым методом прочность окисленного ,1атериала составляет 80,0-71/1% от исходной в зависимости от степени окисления в то время как согласно известному она составляет 43,5-36,8%.

Наблюдается уменьшение падения механической прочности в тфоцессе окисления с 63,2 до 20,О% или в 1,5-2,0 раза и сокращение длительности окисления с 64 ч до 15-6О мин, т.е. в 6О25О раз.