Способ определения папаверина гидрохлорида в лекарственных формах Советский патент 1983 года по МПК G01N31/16 

оо

00 00

Изобретение относится к аналитиче ОКОЙ химии и может быть использовано контрольно- аналитическими лаббратбр ями и аптеками для количественного определения папаверина гидрохлорида fe лекарственных формах. Известен способ определения папаверина гидрохлорида в лекйрственных формах путем добавления к pacTBO ру анализируемого вещества в безводной уксусной кислоте ацетата окисной ртути с последующим титрованием полу ченного раствора хлорной кислотой в присутствии индикатора кристаллического фиолетового 1. Ледостатком данного способа является его невысокая точность, связанная с неустойчивостью титранта во времени и неселективность. Известен способ определения папаверина гидрохлорида в лекарстве ных формах путем растворения анализи руемого вещества в воде с последующим добавлением к раствору этанола и титрованием его едким натром в присутствии фенолфталеина Недостатком известного способа явялется его невысокая точность. Цель изобретения - повышение точн сти способа. Указанная цель достигается тем, что согласно способу определения папаверина гидрохлорида в лекарствен ных формах, включающему растворение анализируемой пробы в воде и титрова нием неорганическим реагентом в приг сутствии индикатора, анализируемую пробу растворяют в воде, обрабатываю раствором хлоридного ацидокомплекса таллия /111/f фильтруют, к фильтрату добавляют избытоктрилона-Б с последующим его оттитровыванием сульфа;Том магния в присутствии индикатора jxpoMoreH черного и амиачного буферно го раствора. Пример. Количественное определение папаверина гидрохлорида в лекарственных формах 1.Раствор папаверина гидрохлорида (г/х) для инъекций 1% или 2% 2.Таблетки папаверина гидрохлорида 0,02 3.Папаверина г/х фенобарбитал 0,03 Эуфиллин 0,2 4.Папаверина г/х 0,03 Антропина сульф)ат0,002 .Фенобарбитал 0,02 Сахар0,2 5.Папаверина г/х .0,02 Сахар0,2 6.Папаверина г/х Глюкоза 0,2 Для 1. 1 мл раствора папаверина гидрохлорида (1% или 2%/) помещают в колбу, приливают 1 мл О ,1 М раствора хлоридного ацидокомплекса таллия /ИГ/, перемешивают и фильтруют. Осадок промывают 1 мл воды, промывные водыприсоединяют к фильтрату. К фильтрату прибавляют 1 мл. 0,1 М раствора трилона Б, перемешивают, добавляют ромоген черный и 5 мл аммиачного буферного раствора, перемешивают и титруют 0,1.М раствором )ата магния до изменения цвета раствора (от синей до фиолетовой), 1 мл 0,1 М раствора хлор1у1ного ацидокомплекса таллия ,(111/ соответствует 0,03759 г папаверина гидрохлорида. Содержание .папаверинаI гидрохлорида в 1 мл рассчитывают по формуле r vK-Uik -Vik,|lT, где VK: - объем 0,1 М раствора хлоридного ацидокомплекса таллия /III/; - объем 0,1 М раствора трилона Б; VjK, - объем 0,1 М растовра сульфата магния. Для 2. Точную навеску растертой таблетки из 0,26 г папаверина гидрохлорида растворяют в 5 мл воды, приливают 1 мл 0,1 М раствора хлоридного ацидокомплекса таллия /III/, перемешивают и фильтруют. Далее поступают так, как описано для 1. Граммовое содержание папаверина гидрохлорида рассчитывают по формуле .. vк-(,-Vakг l.в , где общий веа лекарственной формы; Р - навеска Для З-б. Один порошок помещают в , колбу, растворяют в 5 мл, воды, npjjливают 2 мл 0,1 М раствора хлорид,Horo ацидокомплекса таллия /Til/, перемешивают и фильтруют. Осадок про,мывают 1 мл воды, промывные воды присоединяют к фильтрату. К фильтрату добавляют 2 мл 0,1 М раствора трилона Б,перемешивают,приливают 5-10 мл аммиачного буферного раствора и далее поступают как для 1. Содержание препарата рассчитывают по предыдущей формуле (для 2). Сравнительная характеристика методик дана в таблице.

Раствор папа- 15,00аерина г/х для 110,00 инъекций 1% или 2%

Таблетки папа- ±10,00 верина г/х 0,02

Папаверина г/х 115,00

0,03 Фенобарбитал

0,03 Эуфиллин . 0;2

Папаверина г/х il5,00

0,03

Атропина сульфат 0,002 Фенобарбитал

0,02 Сахар 0,2

Папаверина г/х ±20,00

0,02 Сахар ,0,2

Папаверина г/х ±20,00

0,02 Глюкоза 0,02

12,00

Нет

10 i7,00

Нет

±6,00

10 i5,50

10

Нет

±10,00 10

Нет

Нет

±6,50 10

Нет

Да

+6,50 10

Нет

да

СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИДА В ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ, включающий растворение анализируемой пробы в воде и титрование .неорганическим реагентом в при- / V сутствии индикатора, отличающий с я тем, что, с целью повышения точности способа, анализируемую пробу растворяют в воде, обрабатывают раствором хлоридного ацидококгплекса таллия /III/, фильтруют, к фильтрату добавляют избыток трилона Б с последующим его оттитровыванием сульфатом магния в присутствии индика тора черного и аммиачного буферного раствора.