Рентгеноконтрастное средство Советский патент 1983 года по МПК A61K49/04 

сх to Изобретение относится к медицин в частности созданию рентгеноконтрастных средств, используемых при рентгенологическом исследовании сосудов, полых органов. Известны рентгеноконтрастные средства для исследования лимфатич кой системы, такие как йодолипол, миодил, которые не удерживается длительное время в заданной област лимфатических сосудов, внутренних п лых органов и малоконтрастны С1J. Наиболее близким к изобретению составу является рентгеноконтрастное средство, содержащее 20-50 вес магнитного феррита с размером частиц. 0,05-1 мкм и 50-80 вес.ч. отри цательно заряженного коллоида с жидким носителем Г2. Однако известное средство не может быть использовано для рентге нологического исследования лимфати ческой системы, поскольку -оно изго товлено на водной основе, недостаточно рентгеноконтрастно и не обла дает длительной устойчивостью, всл ствие большого размера частиц. Целью изобретения является созд ние средства рентгенологического исследования лимфатических сосудов а также внутренних полых органов. Поставленная цель достигается тем, что рентгеноконтрастное средс во, содержащее ферромагнитное веще во и жидкий носитель, содержит в к честве ферромагнитного вещества магнетит с размером частиц 30-200 в качестве стабилизатора - олеиновую кислоту и в качестве жидкого носителя - вазелиновое масло при следующем соотношении компонентов, об.%: Магнетит Олеиновая кислота 10-30 Вазелиновое масло 40-60 Пример 1. Рентгеноконтрастное средство, содержащее 10 об.%, магнетита с размером частиц 50-200 А, приготавливают следующим образом. Первым зтапом полу рентгеноконтрастного средства явля ется приготовление магнетита. Реакция получения магнетита протекает по уравнению FeCl2 + FeCl, + NH OH- Fe30 +NH4Cl +Н2 Для получения 100 г магнетита 270 г FeCIj-6H20 растворяют в 0,5 л дистилд ированной воды и 100 г Fed2 растворяют в 1 л дистиллированной воды. Полученные рас воры смешивают и приливают, перемешивая, к 750 мл 25%-ного водного раствора аммиака. Полученную суспензию магнетита трижды промывают дистиллированной водой. К промытой суспензии магнетита при перемешивании добавляют 40 мл 50%-ного раствора олеиновой кислоты в вазелиновом масле. Остатки воды из полученной ферромагнитной смеси удаляются при нагревании, после чего к ней при перемешиваНИИ добавляют 140 мл вазелинового масла. Полученное рентгеноконтрастное средство охлаждают до комнатной температуры. Пример 2. Рентгеноконтрастное средство, содержащее 21 об.% магнетита с размером частиц 50-200 А. Получение и промывку 100 г магнетита производят по методике примера 1. К промытой суспензии магнетита при перемешивании добавляют 40 мл 50%-ного раствора олеиновой кислоты в вазели.новом масле. Остатки воды из получанной ферромагнитной смеси удаляются при нагревании, после чего к ней добавляют 40 мл вазелинового масла. Полученное рентгеноконтрастное средство при перемешивании охлаждают до комнатной температуры. Пример 3. Рентгеноконтрастное средство, содержащее 28 об.% магнетита с размером частиц 50 200 А. иолучение и промывку 100 г магнетита производят по методике примера 1 . К промытой суспензии магнетита при перемешивании добавляют 40 мл 50%-ный раствора олеиновой кислоты, в вазелиновом масле. Остатгки воды из полученной ферромагнитной смеси удаляют при нагревани 1, после чего к ней при перемешивании добавляют 12 мл вазелинового маслаПолученное рентгеноконтрастное сред ство при перемешивании охлаждают до комнатной температуры. Определение рентгеноконтрастности полученных образцов рентгеноконтрастного средства, отличающихся объемным содержанием магнетита, проводилось методом сравнительной денситометрии на микрофотометре МВ-4. Эталонами служили йодолипол и миодил. Определение рентгеноконтрастных свойств предлагаемого средства производилось следующим образом. Эталоны и исследуемые образцы с различным содержанием магнетита заливали в стандартные стеклянные пробирки диаметром 13 мм. Пробирки располагали на кассете, заряженной реитгеновскоа пленкой марки РМ-1, ПОСЛА чего производили рентгеновские. снимки на рентгеновском аппарате

РУМ-7 при напряжении 50 кВ, силе тока 2 мА и времени экспозиции 2 с. Далее на микрофотометре МВ-4 проводилась сравнительная денситометрия.

Определение рентгеноконтрастных свойств предлагаемого средства производилось также рентгенографически при введении его в лимфатическую систему и внутренние полые органы (матку, желудок, мочевой пузырь, прямую кишку) кроликам.

Предлагаемое средство вводилось в лимфатическую систему по общепринятой методике, а в матку, прямую кишку, желудок и мочевой пузырь - через катетер.

Испытания рентгеноконтрастного средства на способность длительное время удерживаться в заданных областях лимфатических коллекторов и внутренних полых органов, а также перемещаться в последних посредство магнитного поля производились следующим образом.

Рентгеноконтрастное средство вводилось кроликам в лимфатический сосуд, мочевой пузырь, прямую кишку, матку и желудок.Над областью локализации полого органа или лимфатического сосуда располагали магнит. .После введения рентгеноконтрастного средства, содержащего в своем составе ферромагнитное вещество, магнит под рентгеновским контролем перемещали в разных направлениях. После каждого перемещения магнита производили рентгенограммы. Рентгеновские снимки производились на том же аппарате и с теми же выдержками, что и при определении рентгеноконтрастных свойств. .

Острую токсичность рентгеноконтрастного средства изучали при внутрибрклиинном введении на беспородных мышах весом 20 г. Внутрибрюишнно шести мышам было введено 2,0 мл рентге0ноконтрастного средства. В течение двух недель мыши оставались живы. Изменений со стороны кожных покровов, потребления пищи, длительных реакций не наблюдалось. Со стороны

5 дыхания к сердечной деятельности

патологических изменений не выявлено. .Пяти беспородным мьшам весом 20 г внутрибрюшинно было введено 5,0 мл рентгеноконтрастного средства. Мыши

0 пали на шестые-восьмые сутки после введения. Гибель животных, видимо, была вызвана не токсическим действием препарата, а чрезмерным его количеством (250 мл на 1 кг массы

5 животного), что вызвало сдавление внутренних органов и другие, связанным с этим, неблагоприятные последствия.

Предлагаемое реитгеноконтрастное средство обЛсшает высокими рентгено™

0 контрастными свойствами, способно перемещаться и удерживаться в заданной области при помощи внешнего магнитного поля, обладает низким

токсическим эффектом.

РЕНТГЕНОКОНТРАСТНОЕ СРЕДСТВО, содержащее ферромагнитное вещество и жидкий носитель, отличающееся тe, что, с целью рентгенологического исследования лимфатических сосудов и внутренних полых органов, оно содержит в качество ферромагнитного вещества магнетит с размером частиц 50-200 А, в качест.ве стабилизатора - олеиновую кислоту и в качестве жидкого носителя - вазелиновое масло при следующем соотношении компонентов, об.% 10-30 Магнетит Олеиновая кислота 10-30 Вазелиновое масло 40-60 (Л