Способ иммобилизации антисептиков Советский патент 1984 года по МПК A61L15/03 

ю

со

Изобретение относится к медицине, а именно к способам иммобилизации антисептических (противомикробных) веществ на поверхности различных материалов, включая поверхность кожи, и может быть использовано в различных хирургических, акушерско-гинекологических клиниках, поликлиниках и амбулаториях для антибактериальной подготовки рук медицинского персонала к операциям и другим манипуляциям, для дезинфицирующей обработки операционного поля и дезинфекции тканей и поверхности различных материалов.

Известен способ иммобилизации антисептических (антимикробных) веществ путем импрегнирования материала растворами антисептика. Для этого материал на определенное время погружают в раствор антисептика. В этом случае антимикробная активность поверхонности создается исключительно пропиткой материала антисептическими веществами 1.

Однако срок хранения антисептических свойств в этом случае невелик в связи с недостаточно прочным закреплением антисептика на поверхности материала.

Антисептические .вещества могут закрепляться на поверхности материала химическими связями (ковалентной, координационной и ионной).

Известен способ иммобилизации антисептика путем образования ковалентной связи с поливинилспиртовыми волокнами, при этом в качестве антисептика применяют соединения нитрофуронового ряда {5-нитрофурфурол, jS -(5-нитрофурил-2)-акролеин и их диацетаты). Для активации поверхности носителя осуществляют ацеталирование поливинилспиртовых волокон в спиртовой, водной и спирто- водной средах. Для этого поливинилспиртовые волокна предварительно подвергают термостабилизации при 220°С в течение 10 мин и затем ацеталируют в ванне, содержащей 2% 5-нитрофурилакролеина, 10% серной кислоты и 35% этанола. Температура реакции 70°С, продолжительность 4ч 2.

Недостатками данного способа являются: ограниченность выбора антисептических препаратов для придания антимикробной активности поверхности материала, так как для химического связывания подходят далеко не все лекарственные средства; ограниченность выбора материалов, с поверхностью которых возможно связывание антисептических веществ, так как на поверхности материалов необходимо наличие определенных функциональных групп, способных химически соединяться с активными группами антисептических препаратов; частичная потеря антимикробных свойств препарата в результате химического взаимодействия с поверхностью материала при 70°С;

сложность процесса, так как необходима дополнительная термообработка материала или его химическая модификация для создания на поверхности определенных функциональных групп, а также большая продолжительность процесса.

Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому является способ иммобилизации антисептиков на поверхности различных полимерных материалов, в том числе эластичнх бинтов, пластиков, врачебной одежды, путем нанесения или пропитывания раствором антисептика с последующим высушиванием 3.

Недостатки данного способа - сорбционная связь антисептического вещества с

поверхностью материала недостаточно прочна и он сравнительно легко удаляется в процессе эксплуатации, что сокращает срок действия антисептика; невысокая проявляемая антимикробная активность; огра0 ниченность круга материалов, на поверхности которых данным способом могут быть иммобилизованы антисептические вещества, так как для импрегнирования необходимы пористые или волокнистые материалы; не5 возможность одновременно связывать с поверхностью материала несколько антисептиков для достижения максимального антимикробного действия, в ряде случаев требуется дополнительная обработка (прогрев, замачивание) анти.микробного материала для

0 ослабления прочной химической связи антисептического вещества с поверхностью и его постоянной диффузии в окружающую среду; нельзя использовать данный способ для иммобилизации антисептиков на поверхность живой ткани (например кожи).

Цель изобретения - увеличение сроков

действия антисептиков и повышение их антимикробной активности.

Поставленная цель достигается тем, что согласно способу иммобилизации антисеп0 тиков на поверхности материала путем нанесения или пропитывания ее раствором антисептика с последующим высушиванием, поверхность материала предварительно обрабатывают раствором борной кислоты или боратов в глицерине и в качестве антисептического раствора используют антисептики, введенные в водный раствор поливинилового спирта.

Способ осуществляют следующим образом.

0 Сухой материал предварительно обрабатывают многоатомным спиртом, например глицерином, содержащим борную кислоту или ее соль. Глицерин тщательно наносят, чтобы он покрыл всю поверхность материала тонким слоем. Затем материал опускают

5 на 8-10 с в водный раствор поливинилового спирта, содержащего различные антисептические вещества. Тонкий слой водного раствора поливинилового спирта, содержащего различные антисептические вещества, также может быть нанесен на поверхность материала, покрытую глицериновым раствором борной кислоты или ее соли, с помощью тампона или поролоновой губки. В течение нескольких секунд происходит образование нерастворимого поливинилспиртового покрытия, содержащего в своей структуре антисептики. Нерастворимое покрытие получается благодаря переходу глицерина и борной кислоты (или ее солей), в водный раствор, в котором образуется нерастворимый комплекс поливинилового спирта с борной кислотой (или ее солью). Затем материал высущивают на воздухе или под вентилятором в течение 5-10 мин.

Борную кислоту (или ее соли) используют в данном способе для сщивки поливинилового спирта, в структуру которого включается антисептик, предварительно введенный в раствор поливинилового спирта.

Образование поперечных связей сшитого поливинилового спирта препятствует быстрому вымыванию антисептика из покрытия в отличие ot простого импрегнирования за счет смачивания пористых или волокнистых материалов раствором антисептика.

Предлагаемый способ позволяет по мере необходимости одновременно иммобилизовать несколько антисептиков на любом материале и любой поверхности, включая гладкую.

Предлагаемый .способ состоит из ряда последовательных операций, которые приводят к образованию нерастворимого покрытия (пленки) поливинилового спирта, содержащего антисептик или набор антисеп тиков.

Пример }. Марлю (ткань) пропитывают в течение 10 мин 20%-ным раствором борной кислоты в глицерине, тщательно отжимают и смачивают путем погружения или с помощью тампона (поролоновой губки)вод ным раствором, содержащим 5% поливинилового спирта, 0,5% йодистого калия, 0,1% иода и 0,02/о фурацилина. Затем марлю (ткань) просущивают на воздухе в течение 5-10 мин. Для ускорения сутки применяется вентилятор.

пример 2. На сухую кожу наносят немного 40%-ного раствора буры в глицерине и тщательно растирают так, чтобы раствор очень тонким слоем покрыл поверхность хожи. Затем с помощью тампона (поролоновой губки) или путем погружения смачивают поверхность кожи водным раствором, содержащим 10% поливинилового спир та, 0,5% йодистого калия, 0,05% йода и 0,5% цетилпиридиний хлорида. Поверхность кожи просущивается на воздухе или под вентилятором в течение мин.

Пример 3. Перевязочный материал пропитывают 20%-ным раствором борной кислоты в глицерине, тщательно отжимают

и смачивают путем погружения или с помощью тампона (поролоновой губки) водным раствором, содержащим 7% поливинилового спирта, 0,1% синтомицина и 0,02% фурацилина. Затем перевязочный материал просущивают на воздухе или под вентилятором в течение 5-10 мин.

Материалы с иммобилизованными по предлагаемому способу антисептика ни были подвергнуты микробиологическим испытаниям на антимикробную активность.

Приготовляют бульон, содержащий культуру индикаторного штамма бактерий E.loli. Инфицированный мутный бульон помещают в пробирки. Каждая пробирка имеет объем 10 мл и содержит 50 мг микробных тел. Были проведены четыре серии исследований. В трех сериях исследовались материалы, иммобилизованные антисептика.ми, как в примерах 1-3.

Материалы для исследования получают следующим образом.

Стеклянную пластинку покрывают тонким слое.м раствора соли борной кислоты в глицерине и погружают в водный раствор поливинилового спирта, содержащего антисептические вещества. Зате.м полученное покрытие механически снимают с поверхности стекла и испытывают на антимикробную активность.

В четвертой серии исследовался материал полученный по известно.му способу. В пробирки каждой серии по.ещают 0,1 г испытуе.мого покрытия. Об активности полученного покрытия, содержащего антисептические вещества, судят по состоянию инфицированного бульона через сутки. В первых трех сериях раствор прозрачный, в четвертой - мутный.

Испытания показывают, что .материалы, иммобилизованные антисептиками по предлагаемому способу, обладают лучшей антимикробной активностью, че.м по известному способу.

Проводилось опробование способа в клиниках акущерства и гинекологии для антисептической обработки рук. Мазки, сделанные с поверхности рук, обработанных предлагаемым способом, показывают полное отсутствие шта.ммов бактерий.

Опыты по исследованию ант.имикробной активности проводят с кусочками. марли (5x5 м.м), которые по.мещают в центре чащки Петри. После суточной инкубации в термостате из.меряют диаметр зоны подавления роста тест-культуры вокруг образца. Для каждой серии опытов берут 10 образцов. Результаты испытаний приведены в табл. 1.

Из таб.т. 1 видно, что полученные материалы по предлагае.мому способу обладают повыщенной антимикробной активностью как по сравнению с материалом, содержащим только борную кислоту, так и по сравнению с материалом, приготовленным по способ-прототипу.

Результаты испытаний на антимикробную активность после выдержки образцов в физиологическом растворе приведены в табл. 2

Данные табл. 2 показывают, что во всех случаях материалы с . иммобилизованными антисептиками по предлагаемому способу обладают более длительным сроком антимикробного действия, чем материалы с иммобилизованными антисептиками, полученные согласно прототипу.

Преимуществами предлагаемого способа являются упрощение процесса, так как не требуется дополнительная химическая и термическая обработка материала,

а также сокращение продолжительности обработки материала; получение антисептических покрытий на любых материалах, включая живые ткани; использование разнообразных антисептических (антимикробных) веществ или их сочетаний; увеличение срока действия антисептиков на поверхности различных материалов.

Таким образом, предлагаемый способ позволяет увеличить срок действия антисептиков на поверхности различных материалов, применяемых в медицине по сравнению с прототипом, а также проводить иммобилизацию упрощенным способом на поверхность материалов нескольких различных антисептиков.

Таблица 1

СПОСОБ ИММОБИЛИЗАЦИИ АНТИСЕПТИКОВ на поверхности материала путем нанесения или пропитывания ее раствором антисептика с последующим высушиванием, отличающийся тем, что, с целью увеличения сроков действия антисептиков и повышения их антимикробной активности, поверхность материала предварительно обрабатывают раствором борной кислоты или боратов в глицерине и в качестве антисептического раствора используют антисептики, введенные в водный раствор поливинилового спирта. (Л

Борная кислота

Иод (0,1%), йодистый калий (0,5%), фурацилин (0,02%), борная кислота (пример 1)

Йод (0,05%), йодистый калий (0,5%), цетилпиридиний хлорид (0,5%), борная кислота (пример 2)

Синтомицин (0,1%), фурацилин

(0,02%), борная кислота пример 2)

Контрольный образец - марля, пропитанная индолом (прототип)

19

22

24

14

Таблица 2