Таблетки ксилита Советский патент 1986 года по МПК A61K9/00 

Изобретение относится к фармацевтической промьшшенности, а именно к Iсозданию таблеток ксилита, используемых при заболевании сахарным диабетом в качестве продукта питания взамен сахара.

Целью изобретения является повышение прочности и ув€5личение сроков хранения за счет включения в состав таблеток ксилита аэросила при определенных соотношениях компонентов.

Таблетки ксилита изготавливают следукщим образом.

В двухканальном смесителе смешивают ксилит и аэросил, смесь пропускают через гранулятор и смешивают с маслом мяты перечной и с оставшейся частью смеси ксилита с аэросилом, пропускают через гранулятор, опудри- вают стеариновой кислотой и таблети- руют.

Пример1. В двухзальном смесителе смешивают 95,5 ксилита и 2,0 аэросила. Полут1енную смесь пропускают через гранулятор с размером отверстий 2 мм. Полученную смесь смешивают с 0,1 масла яты перечной, соединяют с оставшейся частью смеси ксилита с аэросилом, пропускают через гранулятор с размером отверстий 2 мм, опудривают стеариновой кислотой в количестве 0,5 и таблетируот.

Пример 2. Смешивают 97,4 ксилита и 3,0 аэросила в течение 2 мин н. пропускают через гранулятор с размером отверстия 2 мм.

Полученную смесь соединяют с 0,5 масла мяты перечной. Подготовленную

Колебания в массе отдельных таблеток от заданной (0,6 г)Д (должно быть по ГФХ не более 5%)

Прочность на излом, Н

Прочность на истирание, Z

массу смешивают с оставшейся частью смеси ксилита с аэросилом в двухваль ном смесителе в течение 2 мин, после чего пропускают через гранулятор с

размером отверстий 2 мм, опудривают стеариновой кислотой в количестве 1,0 и таблетируют.

Прочность полученных таблеток сое ставляет на излом не менее 29 Н, а

на истираемость не менее 99% с рас- падаемостью 9-10 мин при сроке годности таблеток в соответствующей упаковке 2 года.

Известные таблетки нельзя изготовить на автоматическом таблеточном прессе, так как таблеточная масса не обладает нужной сыпучестью, комкует- ся, зависает в воронке-питателе и

нет равномерной засьтки массы в матрицу. Все это не обеспечивает точно- но дозирования массы и требуемого качества таблеток. Удается опрессо- вать Т1элько около 15 таблеток, а

далее масса в матрицу поступает - зависает. Последние 4-5 таблеток при выталкивании из матрицы сразу крошатс51. Масса остальных таблеток колеблется от 0,500 до 0,366 г.

Данные по качеству предлагаемых таблеток в сравнении с известными приведены в табл. 1.

, ...

Характеристика хода прессования

и качества таблеток в зависимости от количественного соотношения, г %, ингредиентов и таблетках ксилита

приведена в табл. 2.

Таблица 1

16,66-39 О

О

Ломаются и крошатся

Время распадаемости (должно быть по ГФХ не более 15 мин)

Срок годности

Продолжение табл.1

9-10 мин

20-30 с

3 года в соответству- Не ищей упаковке. Для ют предохранения от улетугшвания мятного масла таблетки следует упаковывать в одну из следующих упаковок: типа Сервак ; из алюминиевой печатной и лакированной фольги: алюминиевая закрутка по типу упаковки для таблеток холодок ; стеклянные флаконы с пробкой и навинчивающейся пробкой из полиэтилена