Способ определения аллергенных свойств сорбированных гриппозных вакцин,содержащих яичный белок Советский патент 1987 года по МПК G01N33/48 

1

Изобретение относится к медицинеj в частности к производству сорбиро- ванных гриппозных вакцин.

Цель изобретения - повьшение точности определения аллергенных свойст cop6Hpo3aHHhTv гриппозных вакцин, содержащих яичный белок.

Пример Иммунизация морских

СВИНОК.

Морских свинок массой 200-250 г внутрибрюшинно иммунизируют гриппозной сорбированной вакцинойJ вводя две дозы препарата и повторяя эту инъекцию через 3 недели.

Через 7 дней после второй инъекции препарата у животных из сердца или после перерезки крупных сосудов шеи берут кровь в стер шьную посуду и помещают в термостат С+З / С) на 30 мин. Затем в стерильных условиях образовавшийся сгусток отделяют от стенки сосуда бактериологической петлей, запаянным концом пастеровской пипетки5 стеклянной палочкой и помещают сосуд с кровью в холодильник (4-8°С), Спустя 18-20 ч сыворотку отсасывают и хранят до проведения опыта на холоде () или в замо- рожанном виде при -20°С.

Проверка сыворотки на го- моцитотропных реагиновьпс антител.

У 5 интактных морских свинок с белой шерстью массой 200-250 г вьшщпы- вают шерсть на участке боковой поверности туловища. Спустя сутки внутри- кожно в вьшщпанный участок стерильным шприцом и иглой вводят по Os05- 0,1 мл сыворотки свинок, иммунизированных гриппозной сорбированной вакциной, и изотонический раствор хлорида натрия (контроль)о Через 6 суток свинок осматривают и при Н обходимос ти шерсть на боковой поверхности туРедактор А.Огар

Составитель Г„Крюкова Техред Л.Сердюкова

Заказ 3958/42 Тираж 776Подписное

ВНИИПИ Государствеккого ,рмитета СССР

по делам изобретений и открытий 113035, Москва, Ж-35, Раушская наб,, д, 4/5

Производственно--полиграфическое предприятие, г З жгород, ул. Проактная, 4

3340802

ловища, куда вводились сыворотка и изотонический раствор хлорида натрия, вьшщпывают повторно.. Через 1-2 дня . (тое„ на 7-8-е сутки после введения в кожу сыворотки) животным внутри- венно вводят по 1 мл 1%-ного раствора яичного альбумина, в котором раство

центрации 1%, Спустя 30 мин учитывают результат, Реакция положительна, если ка месте введения сьшоротки в кожу не менее чем у 3 из 5 животных обнаруживается голубое (синее) пятно диаметром более 5 мМ; а на контрольном участке такого пятна нет. Вакцину в этом случае считают аллергенной.

Если реакция отсутствует у всех взятых в опыт животных, вакцина ква- лкфицируется как ер генная

Таким образом,; предлагаемый способ дает возможность повысить точность определения аллергенности вак- цины так как более обоснованно позволяет судить о потенциальной аллергенной опасности испытуемого препарата для человека

Формула изобретения

Способ определения аллергенных свойств сорбированных гриппозных вакцин j содержащих яичньй белок, включа- введение вакцины животным и выявление наличия антител, отличающийся тек, что, с целью повышения точности способа, после вакцинации у животных выделяют сыворотку крови и вводят ее в кожу ий- , тактным морским свинкай, далее через 7-8 дней им же внутривенно вводят яичный белок с красителем и выявление наличия антител осуществляют по окраске в месте введения сыворотки.

Корректор А.,Тяско

Изобретение относится к медицине, точнее к производству сорбированных гриппозных вакцин. Цель изобретения - повьппение точности определения аллергенных свойств сорбированных гриппозных вакцин, содержащих яичный белок. Для этого морских свинок иммунизируют гриппозной сорбированной вакциной, вводя -две дозы препарата, повторяя инъекцию через 3 недели. Через 7 дней после второй инъекции препарата у животных берут кровь, помещают ее в стерильной посуде в термостат на 30 мин при 37 С. Сгусток отделяют от стенки сосуда бактериологической петлей, запаянным концом пастеровской пипетки стеклянной палочкой и ставят сосуд с кровью в холодильник (4-8 с). Через 18-20 ч сыворотку отсасывают и хранят на холоде, Сыворотку проверяют на наличие гомо- цитотропньсс реагиновых антител. Для этого животным внутрикожно в предварительно вьпципанный участок вводят сыворотку свинок, иммуни.зированных гриппозной сорбированной вакциной, и изотонический раствор NaCl (контроль) Через 6 суток свинок осматривают и при необходимости вновь выщипывают шерсть на месте введения сыворотки. На 7-8-е сутки после введения сыворотки животным вводят 1%-ный р-р яичного альбумина с растворенной краской синий Эванса. Через 0,5 ч учитывают результат. Реакция положительная, если на месте введения сыворотки в кожу не менее чем у 3 из 5 животных обнаружено голубое (синее) пятно 5 мм, а на контрольном участке такого пятна нет. Вакцину считают аллергенной. Если реакдия отсутствует, вакцину считают неапшергенной. а S ОЭ