Способ приготовления рентгеноконтрастного средства Советский патент 1988 года по МПК A61K49/04 

Изобретение относится к области медицины, а именно к рентгенодиагностике, и может быть использовано при приготовлении рентгеноконтрастного средства для исследования толстой кишки в условиях двойного контрастирования .

Целью изобретения является повышение рентгеноконтрастных свойств средства для исследования слизистой оболочки толстой кишки.

Способ осуществляют следующим образом.

Обработку бария сульфата осуществляют в устройстве, обеспечивающем большую скорость вращения рабочих органов. Для этого используют дезинтегратор марки УДА-лабо 10. При определенной скорости вращения рабочих органов аппарата,начиная с 1 7000о5/мин происходят качественные изменения структуры порошка, в результате чего возникают агрегаты различной не- правйль шй формы размерами 0,1 - 2,5 мкм. Такие агрегаты при приготов- лении суспензии с последующей ее вьг- сушкой и повторном измельчении в ша- РОБОЙ мельнице становятся еще неод- породнее. Это все позволяет получить суспензию плотностью 170 мас.об.%. 1аиболее оптимальная скорость враш;ения

роторов дезинтег ратора 1 7000 об/мин, . что соответствует встречной скорости предпоследнего ряда рабочих элементов 285 м/с. В порошок затем добавляют специальные добавки (цИтрат натрия 3 г, сорбит 2 г, полиметилсилокеан 3 мл) и приготовляют водную суспензию из расчета на 225 мл воды и 750 г сухого порошка. Суспензию тщательно размешивают в течение 10-12 мин. Затем полученную суспензию высушивают при комнатной температуре в течение 20-24 ч. В полученную массу добавляют 15 г гуммиарабика и размельчают в течение 1 ч в шаровой мельнице со скоростью врап;ения рабочего цилиндра 2,5 об/с. Полученный таким образом порошок просеившот через сито № 29 и помещают на хранение. Высушка первичной суспензии и повторное измельчение порошка необходимы для повьшде- ния плотности суспензии, непосредственно используемой в исследованиях стенки толстой кишки в условиях его двойного контрастирования.

Исследованные смеси со следующим составом компон&нтприведены в таблице.

0

5

0

5

При уменьии;нии массового процента трехзамещенного цитрата натрия и сорбита плотность суспензии бария сульфата уменьшается. При этом поверхностные изменения на рентгенограммах не выявляются, так как покрывающий слой слишком толстьш. При увеличении массового процента указанных добавок плотность суспензии увеличивается. Однако суспензия становится слишком вязкой, текучесть значительно понижается, что ухудшает адгезию на слизистую оболочку.

При уменьшении массового процента полиметилсилоксана на рентгенограммах обнаруживаются газовые пузырьки. Увеличить массовый процент не имеет смысла, так как и 0,05-0,10 мас.% уже удаляет газовые пузырьки.

Меньшее количество гуммиараби;:а не препятствует обратной резорбции воды из кишечной стенки и поэтому способствует образованию бляшек. При увеличении массового процента свойства суспензии не улучшаются.

.Приготовленное по предложенному способу рентгеноконтрастное средство позволяв- выявить рентгеноанатомичес- кие и реьтгенофункциснальные признаки СОСТОЯ11КЯ толстой кишки в более полном объеме по сравнению с применением общепринятой прописи сульфата бария. Это достиг ается тем, что выбранное соотношение добавок значительно повышает адгезивные свойства препарата, создает оптимальные условия для его взаимодействия с поверхностью

слизистой оболочки толстой КИП1КИ.

Вследствие этого рельеф слизистой на рентгенограммах контрастируется значительно качественнее, чем на рентгенографических снимках толстой кишки, полученных с помоя ью традиционного бария. Высокая гомогенность препарата, обусловленная заданиьа-t диапазоном размера частиц, практически исключает эффекты наслаивания изображений складок слизистой или позволяет легко визуально отличить их друг от друга. Хорошая текучесть препарата способствует проникновению его в самые небольпше межскладочнь5е пространства.

5 Формула изобретения

Способ получения рентгеноконтрастного средства путем измельчения бария сульфата, ;Аобавления трехзамещен0

5

0

5

0

иого цитрата натрия, сорбита проти- вопенного вещества и стабилизатора, отличающийся тем, что, с целью повышения рентгеноконтраст- ных свойств средства для исследования толстой кищки, измельчение бария сульфата осуществляют до получения порошка размером частиц 0,1-2,5 мкм, добавляют в качестве стабилизатора

гуммиарабик, а противопенного - по- лиметилсилоксан при следующем соотношении компонентов, мас.%: Трехзамещенный цитрат натрия 0,35-0,45 Сорбит0,2-0,3

Полиметилсилоксан 0,05-0,1 Гуммиарабик 2,1-2,3 Бария сульфат Остальное

Для повышения рентгеноконтраст- ных свойств средства при исследовании толстой кишки порошок бария сульфата с размерами частиц 0,1-2,5 мкм смешивают (мас.%) с трехзамещенным цитратом натрия 0,35-0,45, сорбитом 0,2-0,3, полиметилсилокеаном 0,05- 0,1 и водой. Суспензию высушивают, добавляют гуммиарабик 2,1-2,3 и измельчают. 1 табл.

Трехзамещенный цитрат натрия

Сорбит

Полиметилсилоксан

Гуммиарабик

0,15-0,250,25-0,35 0,35-0,450,45-0,55 0,55-0,65

0,05-0,100,1-0,2 0,2-0,3 0,3-0,4 0,4-0,5

0,001-0,0050,005-0,050 0,05-0,10 0,10-0,15 0,15-0,25

1,7-1,91,9-1,2 2,1-2,3 2,3-2,5 2,5-2,7

Редактор Л.Гратилло

Составитель А.Пецко Техред Л.Сердюкова

Заказ 4710/6

Тираж 655

ВНИИПИ Государственного комитета СССР

по делам изобретений и открытий 13035, Москва, Ж-35, РаушскЬя наб., д. 4/5

Корректор Н.Муска

Подписное