Способ получения мази для лечения псориаза Советский патент 1990 года по МПК A61K9/06 

Изобретение относится к химико- 4 фармацевтической промышленности и касается способа получения мази для лечения псориаза.

Цель изобретения - устранение побочного действия.

Пример. Отвешанные компоненты, обычно используемые для приготовления так называемого масляного носителя, плавятся при их непрерывной гомогенизации при 150еС и охлаждаются с одновременным перемешиванием до 85-90 С, так что общая продолжительность приготовления данной фазы составляет 20 мин. Данную отфильтрованную и расплавленную фазу вводят при непрерывном перемешивании в деминерализованную воду, пред- ,варительно стерилизованную в течение 10 мин, после чего полученная эмульсия стерилизуется в течение 30 мин при 85-90°С.

Затем эмульсию охлаждают до 60°С и вводят в нее с одновременным перемешиванием предварительно приготовленные растворы активных ингредиентов. Растворы активных ингредиентов вводят в указанном порядке: 9- -фтор-11,17,21-диокси-16-метил-прег- на-1,4-диен-З,20-дион-17,21-дипро- пионат 6,9-дифтор-11,16,17,21- -тетраокси-прегна-1,4-диен-З,20,21- -ацетат-16,17-ацетонид, при соотношении этих двух кортикостероидов

СЛ 1C 4

О

1:1, после чего вводят при непрерывном перемешивании гентамицинсуль- фат в количестве, эквивалентном по меньшей мере 350001/100 г мази, паль митат витамина А в количестве, эквивалентном по меньшей мере 300001/100 мази и наконец 0,5 г 2,4-диокси-Ы- -(3-оксипропил)-3,3-диметилбутирами- да.

После перемешивания и гомогенизации вводят салициловую кислоту в ко- .г ичестве, составляющем 7% от 100 г мази и данную эмульсию затем снова подвергают гомогенизации и охлаждению.

В ходе приготовления данного пре- Йарата должен предусматриваться подродящий гомогенизатор для компонен- toB препарата и носителя, а также для стерилизации, вакуумирования, микронизации, т.е. для получения а максимальной степени гомогенизированной смеси. .

Кортикостероиды, используемые в качестве активных ингредиентов,должны раствориться в подходящих растворителях с использованием асептичес- Кой процедуры при температуре, обес- течивакяцей стабильность растворенных реществ.

0

5

0

5

Таким образом, предлагаемый способ обеспечивает устранение побочных действий, которые возникают при использовании известных средств, например при локальном нанесении перти- костероидов. Формула изобретения

Способ получения мази для лечения псориаза путем смещения активного вещества с жировой основой, о т л и- ч а ющи и с-я тем, что, с целью устранения побочного действия, ингредиенты мазевой основы сплавляют при 150°С при непрерывной гомогенизации, охлаждают до 85-90°С, фильтруют , затем при непрерывном перемешивании вводят в предварительно стерилизованную и деминерализованную воду, полученную массу перемешивают в течение 30 мин, охлаждают до 60°С и прибавляют 9-фтор-11,17,,21-тригид- рокси-16-метилпрегна-1,4-диен-З,20- -дион-17,21-дипропионат и 6,9-ди- фтор-11,16,17,21-тетрагидроксипрегна- -1,4-диен-З,20,21-ацетат-16,17-ацето- нид в соотношении 1:1, охлаждают и при перемешивании прибавляют гента- мицинсульфат, пальмитат витамина А, 2,4гдигидрокси-П-(3-гидроксипропил)- -3,3-диметилбутирамид и салициловую кислоту.

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и касается способа получения мази для лечения псориаза. Цель - устранение побочного действия. Ингредиенты мазевой основы сплавляют при непрерывной гомогенизации при температуре 150°С, охлаждают до 85 - 90°С, далее отфильтрованную и расплавленную массу вводят при непрерывном перемешивании в стерилизованную и деминерализованную воду, перемешивают в течение 30 мин, охлаждают до 60°С и прибавляют 9-фтор-11,17,21-тригидрокси-16-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион-17,21-дипропионат и 6,9-дифтор-11,16,17,21-тетрагидроксипрегна-1,4-диен-3,20,21-ацетат-16,17-ацетонид в определенном соотношении, охлаждают и при перемешивании прибавляют гентамицинсульфонат, пальмитат витамина А 2,4-дигидрокси-N-/3-гидроксипропил/-3,3-диметилбутирамид и силициловую кислоту.