Способ послеоперационной терапии при кератотомии Советский патент 1991 года по МПК A61F9/13 A61K35/55 

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для стимуляции регенерации роговицы при передней радиальной кератотомии.

Цель изобретения - повышение рефракционного эффекта.

Способ осуществляется следующим образом.

Операцию - переднюю радиальную кератотомию, производят по методике Федо- POf.a с использованием бритвенного лезвия для нанесения неперфорирующих передних роговичных насечек. В послеоперационном периоде, наряду с общепринятым лечением, производят орошение роговицы препаратами тимуса не менее двух суток 3 раза в день в концентрации, мкг/мл: Т-активин не менее 0,01; тималин не менее 1; синтетический тималин не менее 0,0001; тимозин не менее 0,1. Эпителизацию оценивают по исчезновению окрашивания роговицы 1 %-ным раствором флюорисцеина . а также по

внешнему виду послеоперационного рубца Эффект от операции определяют по уменьшению близорукости в диоптриях

Пример 1. Больной 3 Степень близорукости 4,75 дптр Операция. Допо шитель- но к общепринятой терапии орошение роговицы Т-активином по 1 капле 3 раза в день в течение 3 сут. Исчезновение линейного окрашивания насечек на роговице на первые сутки. Полная эпителизация через 2 нед. Эфеект операции 4,25 дптр.

П р и м е р 2. Больной У. Степень близорукости 5,75 дптр. Операция. Общепринятое лечение, дополнительно проводили орошение роговицы тималином в концентрации 1 мкг/мл по 1 капле 3 раза в день в течение 3 сут. Исчезновение линейного окрашивания роговицы флюорисцеринрм на вторые сутки. Полная эпителизация 14-е сутки. Эффект операции 4,5 дптр.

Обследовано 95 больных, мужчин, в возрасте 18-25 лет со стационарной (не менее 2 лет) близорукостью от 2,75 до 6 дптр. Стесл

с

о

X

Ю ЧЭ Ю

пень близорукости была подтверждена исследованием клинической рефракции глаз, как субъективным методом (подбор корре- гирующих стекол под контролем определения остроты зрения), так и объективными методами (скиаскопия и рефрактометрия в условиях циклоплегии 1%-ным раствором гоматропина гидробромида, офтальмоскопия). Прооперировано 149 глаз Операции выполнены по методике Федорова и Дурне ва с использованием бритвенного лезвия для нанесения неперфорирующих передних роговичных насечек. Все операции выполнены без каких-либо технических погрешностей. Осложнений не наблюдалось. Во всех случаях длина разрезов соответствовала трехмиллиметровому диаметру центральной оптической зоны роговицы, а глубина их - 3/4 толщины роговой оболочки глаза.

В послеоперационном периоде у всех больных оценивали выраженность воспалительного отека, коньюктивальной инъекции, сроки эпителизации роговицы методом окрашивания 1%-ным раствором флюоросце- рина, тип рубцевания кератотомической насечки и степень снижения оптической силы роговицы в результате кератотомии. Для излучения эффекта препарата и выбора оптимально действующей дозы всех больных разделили на 7 групп: 1) 27 больных (54 глаза) составили контрольную группу и получали в послеоперационном периоде только общепринятое лечение; 2) 9 больных (18 глаз) получали дополнительно препарат Т- активинв концентрации 100 мкг/мл, 3 раза в сутки в течение 3 сут. по 1 капле; 3) 11 больных (21 глаз) получали Т-активин в концентрации 10 мкг/мл; 4) 11 больных(13 глаз) получали Т-активин в концентрации 1 мкг/мл; 5) 13 больных (17 глаз) получали Т-активин в концентрации 0,1 мкг/мл; 6) 15 больных (15 глаз) получали Т-активин в концентрации 0,01 мкг/мл; 7) 9 больных (12 глаз) получали Т-активин в концентрации 0,001 мкг/мл. Результаты исследования представлены в табл. 1. Эффект препарата оценивали по уменьшению сроков эпителизации, типу рубцевания и степени снижения оптической силы роговицы.

Наблюдение за эпителизацией осуществляли методом окрашивания роговицы 1%-ным раствором флюоресцеина. Эпите- лизацию оценивали по времени исчезновения линейного окрашивания вдоль насечки и наличии незначительных групп окрашенных точек у центральных концов насечки (практически полная эпителизация) и по полной эпителизации. Срок полной эпителизации устанавливался по полному исчез- новению окрашивания эпителия. Тип

заживлрц i4 кератотомической насечки определяли Q соответствии с рекомендациями. Выделяли три основных типа рубцевани тип - ворсинообразный тонкии рубеи I тип рубец средней ширины с зонами опти еского уплотнения; III тип - широкий рубец с неправильными границами, бляшковидными включениями, кистами В каждой группе обследованных вычисляли среднюю величину рефракционного роговичного эффекта и оценивали существенность различий между средними из каждой группы по критерию Стьюдента. Как видно из табл. 1, максимальный эффект наблюдали при использовании препарата в концентрациях от 0,01 мкг/мл до общепринятой лечебной концентрации, которая составляет 100 мкг/мл Эффект выражался в достоверном (рсО,01) снижении сроков эпителизации (например, 3.72 ±0,03 нед в контроле и 2,17 ± 0,03 нед. при использовании препарата), улучшении исходов операции путем увеличения величины рефракционного роговичного эффекта и более физиологического рубцевания (по I типу). Кроме того, при введении препарата воспалительный отек был менее выражен и исчезал уже на второй день (в контроле - на второй-тре- тий день), а коньюнктивальная инъекция исчезла через 2-2,5 нед. (в контроле -3-4 дн). При использовании препаратов в меньшей, чемО,01 мкг/мл, концентрации (т.е меньше, чем 0,0001 обычно рекомендуемой терапевтической дозы) эффект значительно снижался (табл. 1)

Для изучения сроков введения препарата обследовано 4Б больных (46 операций) в возрасте 18-22 года с близорукостью от 3,0 до 5,5 дптр, которым Т-активин применяли

в концентрации 0,1 мкг/мл (т.е.. как это было выявлено ранее, наиболее эффективной) (табл. 2), Всех больных разделяли на 6 групп: 1)6 больных получали препарат по 1 капле (0,03 мл) 1 раз в день, однократно; 2) 10

5 больных - по 1 капле 1 раз в день в течение 3 сут; 3) 6 больных - по 1 капле 3 раза в день в течение 1 сут; 4) 6 больных - по 1 капле 3 раза в день в течение 3 сут; 5) 8 больных - по 1 капле 6 раз в день в течение 3 сут; 6) 10

0 больных - по 1 капле 3 раза в день 14 дн.

Как видно из табл. 2, наиболее эффективным было введение препарата по 1 капле 3 раза в день в течение 3 сут. (т.е. до практически полной эпителизации). При исполь5 зовании меньшей суточной дозы эффект значительно снижался, увеличение дозы более 3 капель в сутки или срока применения препарата не давало ощутимого улучшения результатов лечения.

Таким образом, оптимальной схемой применения 7-активина для стимуляции регенерации роговицы является использование препарата в концентрации 0,01-100 мкг/мл по 1 капле 3 раза в день в течение не менее 2 сут.

Кроме того, было изучено влияние другого отечественного препарата тимуса - ги- малина на регенерацию роговицы после кератотомии. Концентрация тималиьа была выбрана, исходя из минимально действующей концентрации для Т-активина, т.е. 0.0001 обычно рекомендуемой терапевтической дозы, что составило 1 мкг/мл. Прооперировано 26 глаз у 13 больных. Срок практически полной эпителизации (исчезновение линейного окрашивания роговицы 1%-ным раствором флюоресцерина) составил 1,3 ± 0,03 сут. (в контроле 5,23 ± 0,4 сут.). Срок полной эпителизации составил

2.33± 0,01 нед (в контроле 3,72 ± 0,03 нед.), все насечки зажили с образованием тонкого ровного рубца (т.е. по I типу), эффект операции составил 3,43 ± 0,07 дптр, в контроле

2.34± 0,09 дптр.).

Таким сЬрэзом, введение тимлпин т--г же, зк и Т-сЧкшвина позволило зг чительно улучшить исход операции - п реднеи ради альной кератотомии и добиться отвращения сроков лечений.

Эффект операции в опытней группе со ставил 2.93 ± 0.06 дптр по сравнению 2 34 дптр в контрольной группе.

Формула изобретения

1.Способ послеоперационной терапии при кератотомии путем местного впедения лекарственны препаратов, отличающи и с я тем. что, с целью повышения рефоак- ционного эффекта, дополнительно прово длт местную инстилляционную терапию препаратами тимуса в течение двух сутск .ю 3 раза в день

2.Способ по п. 1,отличающийся тем. что инстиллируют Т-эктивин в концентрации не ниже Q01 мкг/мл.

3.Способ поп. 1. о т л и ч а ю щ и и с я тем. что инстиллируюг тималин в концент рации не ниже 1 мкг/мл.

Таблица I

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии. Целью изобретения является повышение рефракционного эффекта. Для этого после операции - передней радиальной кератотомии производят орошение роговицы препаратами тимуса в течение не менее двух суток 3 раза в день. В качестве препаратов тимуса используют Т-активин в концентрации не ниже 0,01 мкг/мл, тималин в концентрации не ниже 1 мкг/мл. Способ позволяет в 2 - 2,5 раза повысить эффективность кератотомии и снизить сроки лечения на 1,5 - 2 недели. 2 табл.

Статистически достоверно по сравнению с контролем.

Таблица 2