СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ГРИППОЗНОЙ ВАКЦИНЫ\ B;-:jA':ji J::A Советский патент 1965 года по МПК A61K39/145 A61K39/145 

Известны способы получения различных йакцин путем лиофилизации вирусосодержащей жидкости в белковой среде с последующим ампул:ированием целевого продукта. Указанные способы получения гриппозной вакцины не обеспечивают ее длительного хранения из-за сравнительно быстрого снижения биологического титра вакцины.

Сущность предлагаемого способа заключается в том, что вакцину высущивают в среде пептона, взятого в количестве от 4 до 8%, при влажности сухого продукта около 2% и ампулируют в условиях осущенного воздуха. Это позволяет значительно увеличить сроки хранения вакцины (до 18 месяцев) без значительного уменьщения биологического титра.

Для приготовления пептонной среды навеску пептона растворяют в бидистиллированной воде с последующим подщелачиванием 40%ным едким натром до рН 8,0. Затем раствор подогревают, фильтруют и подкисляют 15%-ной соляной кислотой до рН 7,2-7,4. После стерилизации автоклавиро&анием при 1,5 ати в течение 15 мин раствор прибавляют

к еирусосодержащей аллацтоисной жидкости до получения концентрации пептона 4-8%, помещают в холодильник (4°С) и разливают по ампулам.

Лиофилизацию вакцины производят путем выдержки в воздущной морозильной камере 18-24 час при температуре от -45 до -50°С с последующим высушиванием. Длительность сущки определяется остаточной влажностью продукта, которая должна быть не выше 2%. Затем камеры заполняют осушенным (путем вымораживания влаги при температуре от -45 .до -55°С) воздухом и запаивают ампулы.

гт

Предмет изобретения

Способ получения гриппозной вакцины путем лиофилизации вирусосодержащей жидкости в белковой среде с последующим ампулированием целевого продукта, отличающийся тем, что, с целью увеличения срока хранения, вакцину высущивают в среде пептона, взятого в количестве от 4 до 8%, При влажности сухого 1продукта около 2% и ампулируют в условиях осущенного воздуха.