Способ лечения острых кишечных инфекций у детей Советский патент 1992 года по МПК A61K39/395 

Изобретение относится к медицине, в частности к лечению инфекционных заболеваний и педиатрии.

Цель - сокращение сроков лечения за счет усиления антибактериальной активности.

Поставленная цель достигается тем, что в качестве лечебного препарата применяют комплексный иммуноглобулиновый препарат КИП, содержащий иммуноглобулины классов G. M и А.

В отличие от коммерческих препаратов нормального человеческого гамма-глобулина, применяемый препарат КИП содержит повышенные титры антител против шигелл, сальмонелл, эшерихий, пневмомонад и е менингококков. Содержании в нем иммуноглобулинов G, M и А составляет соответственно, %: 50-70,15-25 и 15-25, тогда как в

нормальном человеческом гамма-глобулине уровень содержания Ig M не превышает 4% от общего белка. Такое соотношение компонентов в комплексном иммуноглобулино- вом препарате определяет его преимущества по антибактериальной активности и в первую очередь против возбудителей острых кишечных инфекций (ОКИ) - шигелл, сальмонелл, энтеропатогенных Е.соП, титры антител к которым в КИП составляют 1:640-1:2560.

Проводились государственные испытания препарата на эффективность в клиниках, в качестве плацебо был использован донорский иммуноглобулин человека, также высушенный в ампулах.

Во время испытаний КИП получили 94 ребенка, иммуноглобулин человека - 85 детей. Контрольная группа (82 человека) состоV|

СЛ

со

яла из больных, получающих обычный курс антибактериальной терапии (антибиотики, сульфаниламиды и т.д.). Подбор больных осуществлялся методом рандомизации. По возрасту преобладали дети первых 3 лет жизни. В наблюдениях чаще встречалась средне-тяжелая форма заболевания.

Больные пЪлучали препарат в дозе 300 мг белка однократно в течение 5 дней за 30 мин до еды. Для этого в ампулу добавляли 5 мл дистиллированной воды и покачивали до растворения. При назначении КИП другие этиотропные средства не применялись. Препарат назначался больным в 1-й день пребывания в стационаре, т.е. большинство детей получали препарат в течение первых 3 дней болезни.

Оценка эффективности лечения проводилась с учетом динамики основных симптомов кишечного заболевания в течение 5 дней и включала три степени. Эффект считался положительным, если на протяжении 2-3 дней с момента назначения препарата уменьшались проявления интоксикации, снижалась кратность стула и происходило улучшение его консистенции, исчезали патологические примеси, а к концу лечения (5-й день) стул окончательно нормализовался. Эффект считался отрицательным, если не было отчетливой положительной динамики болезни и больным для нормализации стула требовалось назначение других средств. Удовлетворительный эффект подразумевал частичное улучшение стула (сокращение кратности и исчезновение примесей) без последующего применения иных фармакологических препаратов.

П р и м е р 1. Больной Р. Андрей, 7 мес, поступил в клинику на 3-й день болезни с диагнозом: острый гастроэнтерит неуточненной этиологии, средней тяжести с температурой 38,5°С. При осмотре наблюдалось небольшое увеличение печени, вздутие живота, рвота, жидкий стул до 2 раз в сутки.

Лечение проводилось КИП, 1 доза 1 раз в день в течение 5 дней. Нормализация температуры и стула наступили к 4-му дню лечения. На 5-й день ребенок выписан из больницы.

П р и м е р 2. Больной Г. Саша, 11 мес, поступил в клинику в 1-й день болезни. Диагноз: кишечная инфекция неясной этиологии (КИНЭ), гастроэнтерит средне-тяжелая форма, температура 38,6°С, вялость, беспокойство, боли, слабость, рвота, водянистый стул до 11 раз в сутки. При осмотре наблюдалось вздутие живота, раздражение кожи в области ануса, язык и зев чистые, печень и селезенка увеличены.

Лечение проводилось КИП, 1 доза 1 раз в день. Препарат давали в течение 5 дней. Нормальная температура установилась на 3-й день. Нормализация стула наступила на

5-й день. Ребенок был выписан из больницы.

П р и м е р 3. Больной Л. Алеша, 1 год 3 мес, диагноз: острый гастроэнтерит, тяжелая форма. Поступил в клинику в 1-й день

0 болезни с температурой 39°С. При осмотре наблюдалась потеря веса, вялость, рвота 7 раз в день, вздутие и урчание в животе.

Лечение проводилось КИП в течение 5 дней - 1 доза в день. Рвота прекратилась на

5 3-й день, водянистый стул был два дня, а затем началось улучшение. Нормализация температуры и стула наступили на 4-е сутки. На 5-й день ребенок был выписан из больницы.

0 Обобщив результаты (см. табл. 1 и 2) испытаний клиницисты пришли к следующим выводам.

Клиническая эффективность в группах, получавших комплексный иммуноглобули5 новый препарат (КИП), иммуноглобулин человека и в контроле составила 92,6, 72,9 и 71,5% соответственно, при этом эффективность отсутствовала в 3 раза чаще у больных в контрольной группе (28,5%) и в группе,

0 получавшей иммуноглобулин (27%), в то время как КИП оказался не эффективным только у 7% (см. табл. 1).

Определен хороший санирующий эффект (93%) в отношении элиминации возбу5 дителей при назначении КИП у больных сальмонеллезом, шигеллезом, эшерихио- зом, у иммуноглобулина санирующий эффект 33% (см. табл. 2).

В зависимости от этиологии кишечных

0 инфекций (сальмонеллез, шигеллез, эшери- хиоз) клиническая эффективность была выше при назначении КИП соответственно 86, 100 и 100% (при назначении иммуноглобулина -40%, 25% и полное отсутствие эффек5 тивности при эшерихиозе).

У больных, получавших КИП, большее число детей (70,2 %) дали нормализацию стула к окончанию лечения (к 5-му дню). При применении иммуноглобулина для в/м вве0 дения к этому же сроку - 54%, в контроле - 50% больных.

Учитывая высокую эффективность КИП при отсутствии побочных реакций и хорошей переносимости, препарат может быть

5 рекомендован для лечения детей, больных ОКИ установленной и неустановленной этиологии.

Формула изобретения Способ лечения острых кишечных инфекций у детей, включающий иммунотерапию, отличающийся тем, что, с целью сокращения сроков лечения за счет усиления антибактериальной активности, используют комплексный иммуноглобулиновый

препарат, содержащий иммуноглобулины класса G 50-70%. М 15-25% и А 15-25%. который вводят перорально в дозе 300-600 мг или ректально в дозе 400 мг.

Таблица 1

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для лечений острых кишечных инфекций у детей. Цель изобретения: сокращение сроков лечения за счет усиления антибактериальной активности иммуноглобулиновых препаратов. Поставленная цель достигается тем, что в качестве лечебного препарата орально применяют комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП), содержащий иммуноглобулины классов G, М и А 50-70%, 15-15% и 15-25% соответственно. КИП содержит повышенные по сравнению с коммерческим гамма-глобулином титры антител против ряда энтеробактерий (шигелл. сальмонелл, эшерихий и т.д.). Вводят перорально в дозе 300-600 мг или ректально 400 мг, Предлагаемый способ позволяет получать высокую лечебную эффективность у детей больных острыми кишечными инфекциями. 2 табл. сл с

Сравнительные результаты лечения больных ОКИЯ препаратами КИП, иммуноглобулина человека и антибактериальными средствами

Таблица 2

Сравнительная эффективность комплексного иммуноглобулинового препарата (КИП) и иммуноглобулина человека в отношении элиминации патогенных возбудителей при оральном

применении

Примечание. В числителе-общее количество бактериологически подтвержденных носителей, в знаменателе-количество санированных носителей.