Состав для лечения радикулярных и полиневритических синдромов для наружного применения Советский патент 1993 года по МПК A61K35/78 

Изобретение относится к области фармакологии, а именно к средствам для лечения больных с радикулярными и полиневритическими синдромами.

Известны составы для лечения больных с радикулярными и полиневритическими синдромами, такие как растирания Мено- ваэин и др., составы, содержащие змеиный яд, пчелиный яд - Випратокс, Вирапин, Апизатрон. Недостатками составов, содержащих змеиный и пчелиный яды, являются сложность их получения, высокая индивидуальная непереносимость, большое количество противопоказаний.

Наиболее близким к заявляемому составу по достигаемому результату является мазь Випросал, содержащая яд гюрзы, камфору, салициловую кислоту, пихтовое масло и водно-эмульсионную мазевую основу 1.

Недостатком препарата является частая индивидуальная непереносимость его, проявляющаяся в виде тошноты, рвоты, недомогания, озноба, повышения температуры, отеков, крапивницы, болей в области сердца, в области поясницы и суставов, судороги, обморочные состояния и др. Кроме того, препарат имеет многочисленные противопоказания-заболевания почек, печени и поджелудочной железы, диабет, новообразования, туберкулёз, тяжелые инфекционные заболевания, сепсис, гнойные заболевания, заболевания кроветворной системы, недостаточность кровообращения и т.д.

Целью изобретения является получение эффективного состава для лечения больных с радикулярными и полиневритическими синдромами, обладающего лучшей переносимостью и меньшим количеством побочных действий.

XI

ч

GO О

ho О

со

Поставленная цель достигается тем, что состав для наружного применения, включающий салициловую кислоту, камфору и пихтовое масло, содержит дополнительно муравьиную кислоту, этиловый спирт и гидрохинон при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Камфора3,0-4.0 Салициловая кислота 0,5-1,0 Пихтовое масло 80-85 Муравьиная кислота 0,5-1,0 Этиловый спирт 10,0-15,0 Гидрохинон 0,01-0,02 По физико-химическим свойствам препарат представляет собой гомогенную прозрачную жидкость светло-желтого или зеленоватого цвета, со специфическим запахом хвойного леса, плотностью 0,895- 0,915 г/см3, показателем преломления 1,453-1,457, кислотным числом 12 - 15 мг КОН/г. Препарат летуч при комнатной температуре, мало растворим в воде, но очень легко растворим в орггчических растворителях.

Выбранное соотношение компонентов позволит хранить его до температурь минус 40°С без изменения физического состояния. При более низких температурах возможно выпадение в осадок борнилацетата - основного компонента пихтового масла, или других компонентов/например камфоры или салициловой кислоты. Од ако при последующем доведении до комнатной температуры и при встряхивании осадок растворяется и препарат приобретает первоначальное состояние без изменения его состава и лечебного действия. Препарат сохраняет свои качества при хранении во флаконах из темного стекла в течение двух лет.

Основным компонентом препарата является пихтовое масло натуральное очищенное, содержащее не менее 40% борнилацетата и не менее 45% монотерпе- новых углеводородов, остальное (не более 5%) - сесквитерпеновые углеводороды. Оно оказывает местное раздражение, отвлекающее и антисептическое действие.

Этиловый спирт 95%-ный является многофункциональным компонентом препарата. Обладая хорошей растворяющей способностью, он препятствует при низких температурах хранения выпадению в осадок таких твердых веществ, как борнилаце- тат, камфора и салициловая кислота. Кроме того, при нанесении состава на кожу он способствует более глубокому проникновению компонентов с одновременным выделением тепла (разогревом поверхности тела).

Камфора при попадании на кожу хорошо всасывается, оказывает местное раздражающее действие и обладает антисептическими и инсектицидными свойствами.

Салициловую кислоту применяют как антисептическое, отвлекающее, раздражающее и кератолитическое средство.

Муравьиную кислоту (ГОСТ 5848-73)

применяют как раздражающее средство.

Гидрохинон (ГОСТ 19627-74) используют в качестве ингибитора окисления при длительном хранении.

Лекарственный состав получают путем

5 смешения компонентов в эмалированном реакторе с мешалкой. Готовую смесь через дозатор разливают во флаконы из темного стекла.

Апробация лечебного состава препара0 та проводилась в Горьковском научно-ис- следовательском институте гигиены труда и профзаболеваний на 100 больных в возрасте от 21 до 75 лет, страдающих радикулитами (шейным, грудным, пояснич5 но-крестцовым) 66 человек (из них трое - профессиональным пояснично-крестцовым радикулитом); вибрационной болезнью - 9, профессиональной полиневропатией и ве- гетомиофасцитами - 4, артрозами и периар0 трозами - 21. У всех больных в клинической картине преобладал болевой синдром. Терапевтическая эффективность препарата оценивалась по данным объективной и субъективной симптоматики.

5 Лекарственный состав применяют в качестве наружного средства путем втирания в области сильных болевых ощущений. После втирания состава местно накладывают вощеную бумагу и укрывают шерстяной

0 тканью, оставляя повязку на 6 - 8 ч. Процедуры проводят ежедневно, курсом от 2 до 20 раз. Условно выделяют хороший, удовлетворительный результат лечения и без эффекта. При хорошем результате лечения исчезали

5 боли, улучшалось общее самочувствие, нормализовался сон, сглаживалась или исчезала неврологическая симптоматика, При удовлетворительном результате лечения уменьшались боли и объективная симптома0 тика. При отсутствии динамики в субъективных и объективных данных результат лечения оценивался как без эффекта.

Терапевтическая эффективность состава в зависимости от нозологических форм

5 представлена в таблице.

Как видно из таблицы, из общего числа больных, которых лечили предлагаемым препаратом, у 71 % больных получен хороший результат, у 16% - удовлетворительный, у 11% -эффекта не наблюдалось.

П р и м е р 1. Больной О., 49 лет. Диагноз: пояснично-крестцовый радикулит в стадии обострения. При обследовании: жалобы на боли в пояснице с иррадиацией в левую ногу, Объективно: сглажен поясним- ный лордоз, объем движений в поясничном отделе позвоночника ограничен, болезненность при пальпации паравертебральных точек и в точках Балле слева. Положительный симптом Лассега слева - 60°.

Для проведения курса лечения готовят состав при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Камфора3,0

Салициловая кислота 1,0

Пихтовое масло80,0

Этиловый спирт14,99

Муравьиная кислота 1,0

Гидрохинон0,01

После одной процедуры больной почув- ствовал облегчение, уменьшились боли в пояснице и ноге. После 5 сеансов боли в пояснице и ноге не беспокоили, движения в поясничном отделе позвоночника в полном объеме, симптомы натяжения отрицатель- ные, поясничный лордоз выражен. При использовании состава побочного действия не отмечено.

П .р и м е р 2, Больной П., 62 года с жалобами на сильные ломящие боли в ру- ках, зябкость и онемение в них, усиливающиеся в ночное время, что нарушало сон.

При объективном обследовании с учетом данных дополнительных методов обсле- дования у больного была установлена вибрационная болезнь И ст. (вегетативно- сенсорная полиневропатия строфическими нарушениями). Ранее больной получал курс витаминотерапии и обезболивающие средства. Однако лечение было малоэффектив- ным. Для проведения курса лечения готовят

состав при соотношении компонентов. мас.%:

Камфора4,0 Салициловая кислота 0.5 Муравьиная кислота 0,5 Пихтовое масло 84,98 Гидрохинон 0,02 Этиловый спирт 10,0 На четвертый день применения состава боли значительно уменьшились, улучшился сон. Через 10 сеансов боли в руках не беспокоили, кисти стали нормальной окраски. Улучшились показатели и дополнительных методов исследования:

До лечения

23

20 22

После лечения

26,8

14

32

Под влиянием препарата повысилась кожная температура, снизился порог вибрационной чувствительности и увеличилась сила в кистях. Во время лечения осложнений и побочных явлений не отмечалось.

Использование предлагаемого состава для наружного применения позволяет уменьшить побочные действия, обеспечивает хорошую переносимость.

Проведенные фармакологические испытания предлагаемого состава на животных и клинические испытания на 329 больных показали высокую эффективность препарата. Состав более дешев, а его ингредиенты легко доступны.

Использование: изобретение относится к медицине, а именно к фармации, и касается состава для лечения радикулярныхипол- иневритических синдромов для наружного применения. Целью изобретения является снижение токсичности. Сущность изобретения заключается в приготовлении состава, содержащего камфору, салициловую кислоту, пихтовое масло, муравьиную кислоту, этиловый спирт, гидрохинон, при определенном соотношении компонентов. Положительный эффект заключается в снижении побочных реакций.

Формула изобретения Состав для лечения рэдикулярных и по- линевритических синдромов для наружного применения, включающий камфору, салициловую кислоту и пихтовое масло, отличающийся тем, что, с целью снижения токсичности, он дополнительно содержит муравьиную кислоту, этиловый спирт и гидрохинон при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Камфора3,0-4,0 Салициловая кислота 0,5-1,0 Пихтовое масло 80-85 Муравьиная кислота 0,5-1,0 Этиловый спирт 10,0-15,0 Гидрохинон . 0,01-0,02

1793926 Терапевтическая эффективность препарата