АДЪЮВАНТ ДЛЯ ПРОТИВОЯЩУРНОЙ ВАКЦИНЫ Советский патент 1996 года по МПК A61K39/135 

Изобретение относится к ветеринарной вирусологии, в частности к масляным адъювантам, и может быть использовано в научно-исследовательской работе в биологической промышленности при разработке и производстве противоящурной вакцины.

Цель изобретения снижение реактогенности препарата.

Адъювант для противоящурной вакцины включает смесь масляной основы и эмульгатора. В качестве масляной основы содержит белое гидрированное масло при следующем соотношении ингредиентов, мас.

Белое гидрированное масло 85-90
Эмульгатор 10-15
В качестве эмульгатора можно использовать либо Спан-80, либо эмульгатор ВНИИЖ.

Белое гидрированное масло БНМ-6м имеет характеристическую вязкость около 6 мм²/с при 50^oС. Оно представляет собой бесцветную без вкуса и запаха маслянистую жидкость с вязкостью около 15 мм²/с при 20^oС и температурой застывания не выше 10^oС. Масло БГМ-6М является продуктом глубокого гидрирования нефтяного сырья при высоком давлении водорода (15-30 МПа), что обеспечивает благоприятный углеводородный состав масла и глубокую степень его очистки от нежелательных соединений: ароматических углеводородов, гетеросоединений и смол. Глубина очистки характеризуется остаточным содержанием ароматических углеводородов.

В табл. 1 приведено сравнение масла БГМ-6М с наиболее известным высококачественным зарубежным аналогом минеральным маслом Маркол 52 фирмы Экссон (США).

Как видно из табл. 1, масло БГМ-6М имеет более благоприятный состав по сравнению с маслом марки Маркол 52, так как согласно требованиям, предъявляемым к маслам для инъекций, в нем отсутствуют углеводороды с числом атомов углерода <16.

Масло БГМ-6М нетоксично, не разрушает белковые антигены, не дает остаточных количеств в тушах животных, не вызывает осложнений (гранулем, абсцессов, воспалений) в месте введения, оно легко инъецируется и застывает при температуре ниже температуры хранения эмульсионных и биопрепаратов.

П р и м е р 1. Состав адъюванта, мас,
Белое гидрированное масло 90
Эмульгатор ВНИИЖ 10
Адъювант готовят следующим образом. Навеску эмульгатора Спан 80 или ВНИИЖ растворяют в масле БГМ-6М в оптимальном соотношении. Полученный раствор стерилизуют известными методами: либо нагреванием в сушильном шкафу до 120-130^oС в течение 2 ч, либо путем стерилизующей фильтрации с помощью пластин марок "СФ", ЕК, УАМ-150 и т.д. при комнатной температуре. Полученный адъювант представляет собой прозрачную маслянистую жидкость светло-коричневого цвета, допускается слабая опалесценция. Адъювант разливают в стерильные флаконы и хранят при комнатной температуре до момента использования.

П р и м е р 2. Состав адъюванта, мас. белое гидрированное масло 88; эмульгатор ВНИИЖ-12. Адъювант готовят так же, как в примере 1.

П р и м е р 3. Состав адъюванта, мас. белое гидрированное масло 85: эмульгатор ВНИИЖ 15.

Адъювант готовят так же, как в примере 1. П р и м е р 4. Состав адъюванта, мас. белое гидрированное масло 90; эмульгатор Спан 80 10.

Адъювант готовят так же, как в примере 1.

П р и м е р 5. Состав адъюванта, маc. белое гидрированное масло 88; эмульгатор Спан 80 12.

Адъювант готовят так же, как в примере 1.

П р и м е р 6. Состав адъюванта, маc. белое гидрированное масло 85; эмульгатор Спан 80 15.

Адъювант готовят так же, как в примере 1.

Эффективность предлагаемого адъюванта в сравнении с прототипом проверена в ряде опытов в составе эмульсионной противоящурной вакцины А₂₂.

Во всех случаях применения адъюванта устойчивость эмульсий сохраняется в течение 3-5 месяцев, а вязкость не превышает 1400 мм /с. Образцы вакцины обладают устойчивостью и центрифугированию и хорошей текучестью при температурах хранения 1-8^oС.

В табл. 2 и 3 приведены результаты оценки реактогенности предлагаемого адъюванта и эмульсионной противоящурной вакцины A₂₂ на его основе в опытах на лабораторных и сельскохозяйственных животных.

Реактогенность определяли как процент прироста массы конечности и в результате воспалительной реакции.

Данные табл. 2 и 3 свидетельствуют о том, что предлагаемый адъювант и вакцина на его основе обладают меньшей реактогенностью по сравнению с прототипом.

Иммуногенную активность противоящурной вакцины из вируса А₂₂ оценивали в опытах на лабораторных и сельскохозяйственных животных путем установления 50% -ной иммунизирующей дозы (ИМД50) на взрослых белых мышах (21 день после прививки) и качественным методом на свиньях массой 30-35 кг через 10 дней после иммунизации.

Результаты опытов представлены табл. 4 и 5.

Данные таблиц 4 и 5 свидетельствуют о высокой иммуностимулирующей активности предлагаемого адъюванта, так как значения ИМД₅₀ вакцины на его основе в опыте на мышах несколько ниже, чем у вакцины с адъювантом-прототипом, а в опыте на свиньях получена полная защита животных после иммунизации препаратом с предлагаемым адъювантом.

По сравнению с прототипом использование масла БМГ-6М в составе предлагаемого адъюванта позволяет снизить реактогенность последнего и полученной на его эмульсионной противоящурной вакцины. ТТТ1 ТТТ2 ТТТ3

Использование: в научно-исследовательской работе и биологической промышленности при разработке и производстве противоящурной вакцины. Цель: снижение реактогенности препарата. Сущность изобретения: адъювант содержит, маc, % смесь гидрированного масла (БГМ-6М) и эмульгатора Спан 80 или ВНИИЖ в соотношении 85:90-10:15.Эмульгатор растворяют в масле БГМ-6М в указанных соотношениях и смесь стерилизуют. Полученный адъювант представляет собой прозрачную маслянистую жидкость светло-коричневого цвета. Положительный эффект: снижение реактогенности адъюванта и вакцины на его основе. 5 табл.

Адъювант для противоящурной вакцины, включающий смесь масляной основы и эмульгатора, отличающийся тем, что, с целью снижения реактогенности вакцины, в качестве масляной основы адъювант содержит белое гидрированное масло при следующем соотношении компонентов, мас.

Эмульгатор 10-15
Гидрированное масло Остальное